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文檔簡介

終止妊娠藥品的管理

終止妊娠藥品管理辦法第一條為加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理,保障婦女健康,根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》和國家計(jì)劃生育委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本辦法。第二條本市終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本辦法。終止妊娠藥品管理辦法第三條市和區(qū)的衛(wèi)生行政部門、人口和計(jì)劃生育部門、食品藥品監(jiān)督管理部門按照各自的職責(zé),對本行政區(qū)域內(nèi)的終止妊娠藥品實(shí)施監(jiān)督管理。第四條本辦法所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品:(一)米非司酮片(商品名:含珠停、息隱)(二)米索前列醇片(商品名:喜克饋)(三)乳酸依沙吖啶注射劑(商品名:利凡諾、雷弗諾爾)(四)縮宮素注射液(商品名:催產(chǎn)素)(五)卡前列甲酯栓(商品名:卡孕栓)終止妊娠藥品管理辦法第五條具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)方可經(jīng)營銷售終止妊娠藥品,但不得將終止妊娠藥品銷售給未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)和個人。第六條禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。第七條終止妊娠藥品僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用。取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu),只能購用除乳酸依沙吖啶注射劑(商品名:利凡諾、雷弗諾爾)外的其它終止妊娠藥品。終止妊娠藥品管理辦法第八條終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。第九條終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審查購買和使用者的資質(zhì),對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案,并保存三年以上。第十條開展終止妊娠手術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度,建立購買和使用的記錄,并保存三年以上。終止妊娠藥品管理辦法第十一條違反規(guī)定非法銷售和使用終止妊娠藥品的,由衛(wèi)生行政部門、人口和計(jì)劃生育部門、食品藥品監(jiān)督管理部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行查處。第十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。管理要點(diǎn)一、終止妊娠藥品(不包括避孕藥品)的采購銷規(guī)定:藥劑科必須嚴(yán)格審核終止妊娠藥品批發(fā)公司的資質(zhì)(只能固定一家),根據(jù)院業(yè)務(wù)需要按計(jì)劃,由藥劑科主任簽字后方可進(jìn)行采購;對終止妊娠藥品的采購要建立真實(shí)完整的采購記錄,記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期二年,但不得少于三年。管理要點(diǎn)3、藥房指定專人每天登記《終止妊娠藥品購、銷、存登記冊》,統(tǒng)計(jì)當(dāng)天入庫、銷售、存貨數(shù)量,做到帳物相符。4、終止妊娠藥品必須單獨(dú)處方,妥善保管,每月匯總裝訂。處方保存二年以上,登記冊保存三年以上。5、對破損、變質(zhì)、過期失效的

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