衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學培訓

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔緒論一、衛(wèi)生監(jiān)督學的產(chǎn)生及其研究對象衛(wèi)生監(jiān)督學(scienceofhealthsupervision)是研究衛(wèi)生監(jiān)督制度和衛(wèi)生監(jiān)督實踐，揭示衛(wèi)生監(jiān)督工作的一般規(guī)律的綜合性邊緣學科。衛(wèi)生監(jiān)督學的理論基礎(chǔ)是預防醫(yī)學、衛(wèi)生法學、監(jiān)督學、社會學等學科。二、衛(wèi)生監(jiān)督學研究內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督學是一門新興學科，本教材內(nèi)容：1.總論：衛(wèi)生監(jiān)督概論，衛(wèi)生監(jiān)督的歷史與發(fā)展，衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系，衛(wèi)生監(jiān)督主體，衛(wèi)生監(jiān)督手段，衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)、衛(wèi)生監(jiān)督程序，衛(wèi)生監(jiān)督稽查與法律責任，衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證，衛(wèi)生行政執(zhí)法文書的制作，衛(wèi)生監(jiān)督法律救濟。2.各論（衛(wèi)生監(jiān)督）：醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督，衛(wèi)技人員的管理與監(jiān)督，傳染病防治監(jiān)督，血液及血液制品監(jiān)督，國境衛(wèi)生檢疫，職業(yè)安全監(jiān)督，放射衛(wèi)生監(jiān)督，食品安全監(jiān)督，藥品監(jiān)督管理，健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，學校與托幼機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督，公共場所衛(wèi)生監(jiān)督，生活飲用水及涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督。三、衛(wèi)生監(jiān)督學與其他相關(guān)學科的關(guān)系衛(wèi)生監(jiān)督學是一門理論性和實踐性強的綜合性應用學科。（一）衛(wèi)生監(jiān)督學與監(jiān)督學的關(guān)系監(jiān)督學研究的對象是整個社會運行過程，是一門綜合運用社會科學、自然科學、技術(shù)科學的原理和方法，聯(lián)系生產(chǎn)力和生產(chǎn)關(guān)系、經(jīng)濟基礎(chǔ)與上層建筑、研究對社會運行過程、機制進行總體監(jiān)督和具體制衡。衛(wèi)生監(jiān)督學是監(jiān)督學體系中的一個分支，任務(wù)是把衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)、衛(wèi)生監(jiān)督制度作為一個整體進行全面系統(tǒng)的研究。衛(wèi)生監(jiān)督學研究的內(nèi)容具有極強的專門性、專業(yè)性的特點使衛(wèi)生監(jiān)督學擁有自身的規(guī)律和特點。（二）衛(wèi)生監(jiān)督學與預防醫(yī)學的關(guān)系預防醫(yī)學(preventivemedicine)是一門綜合性科學，以人群為主要研究對象，用預防為主的思想，針對人群中疾病的消長規(guī)律，采用基礎(chǔ)醫(yī)學、臨床醫(yī)學、環(huán)境衛(wèi)生科學和社會醫(yī)學等理論方法探索自然和社會環(huán)境因素對人群健康和疾病作用的規(guī)律；提出改善不良的環(huán)境因素的衛(wèi)生要求和保健措施，以達到預防控制疾病、增進健康、延長壽命和提高生命質(zhì)量。而衛(wèi)生監(jiān)督學則是研究如何綜合運用法律手段使衛(wèi)生要求和衛(wèi)生措施得以實現(xiàn)，達到保護人群健康目的。二者都以保護人群健康為最終目的，只不過衛(wèi)生監(jiān)督學運用的是法律手段，預防醫(yī)學采用的是技術(shù)和行政手段。預防醫(yī)學和衛(wèi)生監(jiān)督學二者相互聯(lián)系、相互作用。衛(wèi)生監(jiān)督學是預防醫(yī)學發(fā)展、豐富的必然結(jié)晶。（三）衛(wèi)生監(jiān)督學與衛(wèi)生法學的關(guān)系主要體現(xiàn)在兩個方面：在研究內(nèi)容上，衛(wèi)生監(jiān)督學研究的范圍包括衛(wèi)生法，而衛(wèi)生法又是衛(wèi)生監(jiān)督學研究的核心內(nèi)容，二者相互滲透交叉、緊密聯(lián)系。衛(wèi)生監(jiān)督學研究范圍不僅衛(wèi)生法，還包括衛(wèi)生監(jiān)督主體、手段、程序、責任等內(nèi)容，而衛(wèi)生法學僅從衛(wèi)生法的概念、淵源、產(chǎn)生和發(fā)展及其調(diào)整的對象、方法、衛(wèi)生法律關(guān)系等來研究法律問題。另一方面，衛(wèi)生法具有法律的一般屬性，不僅要受經(jīng)濟、政治、文化的影響和制約，而且要受自然規(guī)律和科學技術(shù)發(fā)展水平的影響和制約。而衛(wèi)生監(jiān)督是把衛(wèi)生法適用到衛(wèi)生活動中去，以引起某種法律關(guān)系變化或消滅的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。在社會實踐中只有實施衛(wèi)生行政執(zhí)法行為，衛(wèi)生法的立法意圖才能最終得以實現(xiàn)。衛(wèi)生監(jiān)督活動又必須依據(jù)衛(wèi)生法的具體規(guī)定，才具有法律效力。所以，二者互為條件、互為因果。（四）衛(wèi)生監(jiān)督學與社會學的關(guān)系研究衛(wèi)生監(jiān)督學時，要借助社會學知識分析各種衛(wèi)生違法行為的社會成因及其社會規(guī)律，在衛(wèi)生監(jiān)督中對衛(wèi)生違法行為的認定，若忽視社會因素既不客觀則不符合我國的國情。掌握社會學知識，實施衛(wèi)生監(jiān)督，增強衛(wèi)生監(jiān)督，鏟除產(chǎn)生不正之風的腐敗根源，減少衛(wèi)生違法行為的發(fā)生有積極意義和作用。除上述四門學科與衛(wèi)生監(jiān)督學密切相關(guān)外，行政學、衛(wèi)生政策學、管理學、心理學、行政法學、證據(jù)學、系統(tǒng)工程學以及其他有關(guān)的自然科學，對于衛(wèi)生監(jiān)督學的研究也有重要價值和意義。四、學習和研究衛(wèi)生監(jiān)督學的意義實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督是國家公共衛(wèi)生職能的體現(xiàn)、是國家意志的反映，代表的是國家的權(quán)力，并依靠國家強制力來保障實施。學習和研究衛(wèi)生監(jiān)督學，了解衛(wèi)生監(jiān)督的概念、性質(zhì)、分類、法律關(guān)系等，掌握衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)、程序、手段、內(nèi)容以及適用衛(wèi)生法律規(guī)范的衛(wèi)生監(jiān)督行為的相關(guān)基本知識，來指導衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)和衛(wèi)生監(jiān)督人員的監(jiān)督執(zhí)法，并且減少或避免衛(wèi)生行政復議和訴訟，做到依法行政都有重要的作用和實際意義。衛(wèi)生監(jiān)督概述第一節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督概念、功能及作用一、衛(wèi)生監(jiān)督的概念和性質(zhì)（一）衛(wèi)生監(jiān)督的概念衛(wèi)生監(jiān)督(healthsupervision)是政府有關(guān)行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定對個人、法人和組織從事與衛(wèi)生有關(guān)的事項許可，對執(zhí)行衛(wèi)生法律規(guī)范的情況進行監(jiān)督檢查，并對其行為做出處理的行政執(zhí)法活動。目的是行使國家衛(wèi)生職能，實現(xiàn)國家對社會衛(wèi)生事務(wù)的行政管理，保護人民的健康，維護國家衛(wèi)生法制的統(tǒng)一和尊嚴。（二）衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì)衛(wèi)生監(jiān)督是國家行政監(jiān)督的一部分，也是國家衛(wèi)生行政管理的重要環(huán)節(jié)。監(jiān)督的主體必須是由法律授權(quán)的行政部門，監(jiān)督對象是管理相對人、個人、法人和組織。這表明衛(wèi)監(jiān)是政府行為，是行政職能。衛(wèi)監(jiān)的行政性是其根本屬性。所謂行政性是說衛(wèi)監(jiān)是政府的行政行為，是政府公共職能的體現(xiàn)。含義：1.任何政治統(tǒng)治的實現(xiàn)必須以完成一定的公共職能為前提。沒有管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等公共職能的實施，無法實現(xiàn)政治統(tǒng)治。2.國家的本質(zhì)必須通過一定的公共職能活動得以體現(xiàn)。國家直接通過管理、協(xié)調(diào)等公共職能來維護公眾的利益，并保證社會長治久安。只要國家不斷發(fā)展，公共職能就會日趨膨脹。在我國，衛(wèi)生監(jiān)督作為行政執(zhí)法行為已由國家以立法的形式成為制度。目的是通過實施衛(wèi)生法規(guī)，管理和規(guī)范社會行為，最大限度地減少危害，控制環(huán)境，進而達到增進健康。衛(wèi)生監(jiān)督區(qū)別于其他行政執(zhí)法的顯著特點是在監(jiān)督工作中，如判定是否合法，是以檢測檢驗數(shù)據(jù)作為判定標準的，沒有這些數(shù)據(jù)難以判斷是否符合衛(wèi)生標準，因此，技術(shù)手段是衛(wèi)生監(jiān)督必不可少的，衛(wèi)生監(jiān)督的行政性與技術(shù)性是統(tǒng)一的。二、衛(wèi)生監(jiān)督的功能和特征（一）衛(wèi)生監(jiān)督的功能1．規(guī)范功能即規(guī)范人們行為導向的作用，通過對守法者的認可和對違法者的懲罰，指出什么樣的行為是合法的，或法定必須執(zhí)行的；什么樣的行為是違法的，必須禁止的。衛(wèi)生法律規(guī)范有授權(quán)性規(guī)范與義務(wù)性規(guī)范之分：（1）授權(quán)性規(guī)范是規(guī)定主體享有某種積極行為的權(quán)利的法律規(guī)范。根據(jù)這類規(guī)范，是指授于公民、公職人員、社會團體和國家機關(guān)可以自行抉擇做或不做某種行為。（2）義務(wù)性規(guī)范是規(guī)定主體必須做出某種積極行為的法律規(guī)范。根據(jù)這類規(guī)范，主體必須履行自己的責任。（3）禁止性規(guī)范是規(guī)定主體不許做出某種行為的法律規(guī)范。根據(jù)這類規(guī)范，主體必須禁止某種行為。

授權(quán)性規(guī)范是任意性規(guī)范，而義務(wù)性規(guī)范和禁止性規(guī)范都是強制性規(guī)范。衛(wèi)生監(jiān)督的規(guī)范作用可分確定性規(guī)范和選擇性規(guī)范。（1）確定性規(guī)范是指明確地規(guī)定了某一行為規(guī)則的內(nèi)容，是衛(wèi)生監(jiān)督主體通過強制相對人的具體行為而體現(xiàn)出來的命令性和禁止性要求。（2）選擇性規(guī)范是指通過衛(wèi)生監(jiān)督保障法律授予人們的選擇權(quán)，可根據(jù)具體情況或根據(jù)法律條文中列舉的方案做出選擇的法律規(guī)范。通過對具體衛(wèi)生違法案件的處理，來影響周圍人們行為的選擇。2．制約功能是指衛(wèi)生監(jiān)督主體的監(jiān)督行為對相對人有關(guān)權(quán)利的限制和在具體行為上的牽制。例如，生產(chǎn)經(jīng)營活動的各環(huán)節(jié)、各階段從衛(wèi)生的角度進行檢查、牽制或限制，以隨時隨地糾正每項具體活動的偏差，從而實現(xiàn)社會生活的各方面協(xié)調(diào)地運作。這種制約作用便是政府公共職能的體現(xiàn)。3．預防功能起到防患于未然的作用。如對公共場所新建工程項目進行衛(wèi)生審查，從規(guī)劃、選址、設(shè)計、施工及竣工驗收等幾個環(huán)節(jié)依次審查把關(guān)，發(fā)現(xiàn)不符合衛(wèi)生標準和要求時，及時提出改進意見，采取積極有效的措施，使其符合衛(wèi)生標準和要求，把有害健康因素消除在工程項目建成投入使用之前，經(jīng)營過程進行經(jīng)常性檢查，強制規(guī)范其經(jīng)營行為，及時發(fā)現(xiàn)和制止危害健康的各類隱患發(fā)生。衛(wèi)監(jiān)不是被動監(jiān)督，而是主動參與或滲透于監(jiān)督對象的整個運作過程，提前發(fā)現(xiàn)和排除可能發(fā)生危害健康的各種問題和潛在因素。4．促進功能衛(wèi)監(jiān)的目的不僅是發(fā)現(xiàn)問題，查處衛(wèi)生違法行為，還要通過對問題或違法行為的分析，發(fā)現(xiàn)和找出工作中產(chǎn)生問題的根源，提出有針對性的彌補措施和解決辦法，不斷改善和調(diào)整涉及衛(wèi)生活動各方面、各環(huán)節(jié)、各要素之間不和諧的矛盾現(xiàn)象，以促使社會整個運行過程協(xié)調(diào)一致，和諧同步發(fā)展。所以說衛(wèi)監(jiān)在很大程度上能促進涉及衛(wèi)生活動的各方面不斷完善，從而有效地保護人民的健康和生產(chǎn)力水平不斷提高。在衛(wèi)生監(jiān)督功能體系中，制約功能顯示衛(wèi)生監(jiān)督的目標，規(guī)范功能反映衛(wèi)生監(jiān)督的效果，預防功能突出衛(wèi)生監(jiān)督的重心，促進功能明確衛(wèi)生監(jiān)督的結(jié)果。這些功能，它們各自既有特定的含義和作用，相互間又有聯(lián)系，密切配合，形成衛(wèi)生監(jiān)督的整體功能，共同發(fā)揮作用。衛(wèi)生監(jiān)督的各種功能是一個相輔相成缺一不可的辯證體系和不可分割的整體。（二）衛(wèi)生監(jiān)督的特征1．健康權(quán)與合法權(quán)益保護性保障國家、團體和個人在特定的社會經(jīng)濟活動中有關(guān)衛(wèi)生方面的合法權(quán)益不受侵害；防止各種有毒有害的因素對人體健康的影響和危害，以保證人們在良好環(huán)境狀態(tài)下進行生活、學習、工作和勞動，是衛(wèi)生立法的根本目的。保護?°公民健康權(quán)?±是衛(wèi)生監(jiān)督特有的作用，是區(qū)別于其他行政執(zhí)法部門的主要標志。一旦上述權(quán)益遭到非法侵犯，或公民或組織非法侵犯他人或組織享有的權(quán)益時，衛(wèi)生監(jiān)督主體即以強制手段予以保護。2．法定性與授權(quán)性衛(wèi)生監(jiān)督主體為管理社會衛(wèi)生事務(wù)，保障人民的身體健康，正確行使衛(wèi)生管理方面的職權(quán)。是依照國家法律和法規(guī)規(guī)定行使的。監(jiān)督主體資格的取得必須符合以下特定條件：①其成立由法定機關(guān)批準；②已由組織法或者組織規(guī)則確定了職責權(quán)限；③有法定編制并按編制配備了人員；④有獨立的行政經(jīng)費；⑤有辦公地點和必要的辦公條件；⑥通過一定的方式宣告成立。3．行政性與技術(shù)性衛(wèi)生監(jiān)督是對預防醫(yī)學理論和技術(shù)等自然科學知識與衛(wèi)生政策法規(guī)等社會人文科學知識的綜合運用，具有專業(yè)技術(shù)性。其在專業(yè)知識上表現(xiàn)為自然科學技術(shù)與社會科學知識的綜合；在手段上表現(xiàn)為預防醫(yī)學技術(shù)與行政法制手段的綜合；在方式上表現(xiàn)為業(yè)務(wù)管理、專業(yè)指導、行政執(zhí)法等措施的綜合；在依據(jù)上表現(xiàn)為有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)，衛(wèi)生標準和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范的綜合，這些體現(xiàn)了衛(wèi)生監(jiān)督的行政性與技術(shù)性。4．廣泛性與綜合性影響人體健康的因素是多方面的，互相滲透，有社會的、有自然的，幾乎涉及社會生活的一切領(lǐng)域。這就決定了衛(wèi)監(jiān)行為的廣泛性和綜合性。它不僅涉及生態(tài)環(huán)境的維護和改善，而且涉及資源的開發(fā)和利用；不僅涉及公民健康權(quán)和其他權(quán)利的關(guān)系，而且涉及因衛(wèi)生問題而產(chǎn)生的復雜的經(jīng)濟與人際關(guān)系。5．強制性與教育性監(jiān)督具有強制性是法律的屬性之一。但這不是目的，只是一種方式或手段，關(guān)鍵是人們對法的理解與支持，只有知法，才能守法。行政處罰作為法律制裁的一種形式，也具有教育的功能。如《中華人民共和國行政處罰法》第五條規(guī)定?°實施行政處罰，糾正違法行為應當堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法?±。三、衛(wèi)生監(jiān)督的作用和意義（一）衛(wèi)生監(jiān)督的作用1．保障和提高公眾的健康水平衛(wèi)生監(jiān)督是使衛(wèi)生法律、法規(guī)的立法目標得以實現(xiàn)的基本保證。在公眾的居住、旅行、工作、學習、勞動、生活、娛樂及飲食、醫(yī)藥等各方面發(fā)揮保護者的作用。只有衛(wèi)生監(jiān)督工作與其他衛(wèi)生工作相結(jié)合，與國家其他行政管理工作相結(jié)合，使公眾生活在安定、安全和衛(wèi)生的社會中，才能使人們健康水平得以提高，實現(xiàn)衛(wèi)生立法意圖。2．實施國家職能打擊違法活動政府職能的逐步轉(zhuǎn)變，單靠行政手段進行管理的方式已過渡到以法律手段、行政和經(jīng)濟手段并存的管理方式。衛(wèi)監(jiān)作為法律手段已成為政府法制工作中不可缺少的組成部分。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)貫徹執(zhí)行衛(wèi)生法律、法規(guī)的過程是一種國家意志的體現(xiàn)，是國家職能的行使，且以國家強制力作為保證。衛(wèi)生監(jiān)督職能的有效實施是各項衛(wèi)生措施和各種疾病管理制度得以全面貫徹落實的切實保障，對于打擊違反衛(wèi)生法律、法規(guī)活動，制止危害人民健康行為的發(fā)生有著不可估量的作用。3．保護國家、團體、個人有關(guān)衛(wèi)生方面合法權(quán)益隨著經(jīng)濟建設(shè)的飛速發(fā)展，職業(yè)衛(wèi)生問題已日益突出，工業(yè)三廢、粉塵、噪聲、毒物等有毒物質(zhì)不斷增加，使生產(chǎn)環(huán)境惡化，直接威脅著從業(yè)人員的身體健康。通過衛(wèi)生監(jiān)督可以控制和改善生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況，防止各種有害因素對從業(yè)人員的危害，從而達到保護勞動力，促進社會生產(chǎn)的發(fā)展和間接地為社會創(chuàng)造物質(zhì)財富之目的。4．促進衛(wèi)生法律制度的完善①通過衛(wèi)生監(jiān)督把法律固定下來的衛(wèi)生監(jiān)督主體各種管理關(guān)系加以確認落實，從而促進整個衛(wèi)生管理系統(tǒng)合理有序、有規(guī)律良好運行，做到從?°人治?±走向法治；②有促進和完善衛(wèi)生立法的作用。通過衛(wèi)生監(jiān)督可發(fā)現(xiàn)法規(guī)某些不夠完善的地方或難以操作之處，反饋有價值的信息，以利于衛(wèi)生法規(guī)的修改完善，促進立法質(zhì)量提高。③對促進隊伍建設(shè)有重要作用和意義，通過衛(wèi)生監(jiān)督可反饋人員素質(zhì)方面的不足，找出差距，從而在隊伍建設(shè)上有針對性的補充、加強和提高，進而真正形成精簡、效能、統(tǒng)一和高效的衛(wèi)生監(jiān)督體系。5．增強人們法制意識衛(wèi)監(jiān)活動的開展能促進精神文明建設(shè)與發(fā)展，提高人群法制觀念，增加依法辦事的自覺性，促進公民更好地知法、守法，認真地履行衛(wèi)生法律、法規(guī)所規(guī)定的義務(wù)，自覺地與違法行為作斗爭。通過衛(wèi)生監(jiān)督，可以使公民懂得衛(wèi)生法規(guī)提倡什么，禁止什么，鼓勵什么，反對什么，從衛(wèi)生法律規(guī)范中明確判斷是非的標準，以指導自己的行為。進而增強衛(wèi)生法制觀念和提高衛(wèi)生知識水平，使講究衛(wèi)生、保護健康成為公民的自覺行動。（二）衛(wèi)生監(jiān)督的意義我國是社會主義國家，人民是國家的主人，衛(wèi)監(jiān)既體現(xiàn)黨和國家對人民健康的重視和關(guān)懷，又保障人民衛(wèi)生安全的正當權(quán)益和要求。同時衛(wèi)監(jiān)也是維護法律的尊嚴，保證法律貫徹實施的一項制度，是促進和保障社會經(jīng)濟發(fā)展的重要手段。無論是現(xiàn)實還是將來，其意義無疑都是十分深遠的。第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督行為一、衛(wèi)生監(jiān)督行為的概念衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在其法定職權(quán)范圍內(nèi)實施衛(wèi)生監(jiān)督活動、管理社會衛(wèi)生事務(wù)、行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的過程中，做出的具有法律意義或法律效力的行為。衛(wèi)生監(jiān)督行為是一種行政行為，應具備以下要件。1．必須是行使行政權(quán)的行為運用行政權(quán)是以享有行政權(quán)能為前提的。因此，只有享有行政權(quán)能并實際上運用行政權(quán)所做出的行為才是行政行為；而沒有運用行政權(quán)所做出的行為，即使實施者是享有行政權(quán)的組織或個人，也不是行政行為。行政權(quán)的實際運用可以稱為行政行為成立的權(quán)力要件。2．具有法律效果的存在行政行為是一種法律行為，必須具有法律效果或法律意義。所謂法律效果，是指行政主體通過行政管理意志所設(shè)定、變更或消滅的某種權(quán)利義務(wù)關(guān)系及所期待取得的法律保護。如果一個行為沒有針對相對人，或者沒有設(shè)定、變更或消滅相對人的某種權(quán)利義務(wù)，或者尚未形成或完成對相對人的某種權(quán)利義務(wù)的設(shè)定、變更或消滅，則該行為不具有法律意義，因此不是法律行為。法律效果的存在可以稱為行政行為成立的法律要件或內(nèi)容要件。3．具有表示行為的存在行政行為是行政主體的一種意志，是表現(xiàn)于外部的、客觀化了的意志，即意思表示。行政主體只有將自己的意志通過語言、文字、符號或行動等行為形式表示出來，并告知行政相對人后，才能成為一種行政行為。否則，就應視為行政行為不存在或不成立。表示行為的存在可以稱為行政行為成立的形式要件。二、衛(wèi)生監(jiān)督行為的種類（一）按衛(wèi)生監(jiān)督的過程分類1.預防性衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)監(jiān)主體依據(jù)衛(wèi)生法規(guī)對新建、改建、擴建的建設(shè)項目所開展的衛(wèi)生審查和竣工驗收。開展預防性衛(wèi)生監(jiān)督旨在使工業(yè)企業(yè)和食品、化妝品、公共場所、學校、醫(yī)院以及放射性工作場所達到衛(wèi)生要求，從源頭上消除可能對公共衛(wèi)生秩序、從業(yè)人員和人民群眾健康損害或傷害的潛在隱患或風險。它是衛(wèi)生監(jiān)督主體實施衛(wèi)生行政許可的前提條件，即對預防性衛(wèi)生監(jiān)督不符合要求的申請者不能給予衛(wèi)生行政許可。2．經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)監(jiān)主體定期或不定期地對管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個人或有關(guān)社會組織遵守衛(wèi)生法律規(guī)范的情況進行的日常性監(jiān)督活動。經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督屬于事中監(jiān)督。監(jiān)督重點是了解衛(wèi)生許可證、健康證、衛(wèi)生知識培訓證的持有情況，環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品質(zhì)量、污染狀況及危害生產(chǎn)經(jīng)營人員及消費者健康的隱患等，以便及時發(fā)現(xiàn)問題、查明情況、找出原因，采取措施并予以糾正。對于查出的嚴重違法行為，衛(wèi)監(jiān)主體則代表國家進行行政處罰，對其中觸犯刑律的，則提請司法部門依法追究刑事責任。（二）按衛(wèi)生監(jiān)督的行為方式分類1．羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為衛(wèi)監(jiān)行為以受衛(wèi)生法規(guī)拘束的程度為標準，可分為羈束行為和自由裁量行為。羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為指凡是衛(wèi)生法規(guī)對行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍、手段等作了較詳細、具體和明確規(guī)定，衛(wèi)監(jiān)主體嚴格依法而實施的衛(wèi)監(jiān)行為。羈束衛(wèi)監(jiān)行為對衛(wèi)監(jiān)主體是一種嚴格的約束，衛(wèi)監(jiān)主體實施羈束性衛(wèi)監(jiān)行為時，必須嚴格依法辦事，不能或很少能以自己的評價、權(quán)衡、裁量參與其間，不能帶有隨意性，否則就是違法行為。有利于規(guī)范衛(wèi)監(jiān)主體執(zhí)法行為，但在某種情況下也可能束縛衛(wèi)監(jiān)主體的手腳，影響行政效率。1．羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)監(jiān)主體有一定自由度的衛(wèi)監(jiān)行為。法律規(guī)范在規(guī)定行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍和手段等方面留有一定的選擇余地或幅度，或者只作原則規(guī)定，給衛(wèi)監(jiān)主體留了一定的自由選擇權(quán)和決定權(quán)，可以由衛(wèi)監(jiān)主體根據(jù)對法律規(guī)范的理解和對相對人的行為狀況的了解給予綜合考慮，在職權(quán)范圍內(nèi)采取衛(wèi)監(jiān)行為。這類行為是衛(wèi)監(jiān)主體可以斟酌、選擇、摻雜自己的意志于其間的行為。1．羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為與自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為羈束與自由裁量的衛(wèi)監(jiān)行為兩者的劃分并不是絕對的。羈束是相對于?°自由?±而言的，羈束行為一般也存在一定的自由裁量成分，從衛(wèi)生法律規(guī)范總體情況看，衛(wèi)監(jiān)主體所實施的行政處罰絕大部分都有自由裁量的余地或幅度。所以，在衛(wèi)監(jiān)活動中一定要注意不能濫用自由裁量權(quán)，自由裁量必須合法、適當，不能超越衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定的自由裁量范圍。否則就會變成專制行政、違法行政。劃分羈束行為和自由裁量行為的意義在于便于對不同的衛(wèi)監(jiān)行為提出不同的要求；其次是便于在衛(wèi)生行政訴訟中，對不同的衛(wèi)監(jiān)行為，進行不同程度的司法審查和不同的判決。2．依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為與依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為依法律所賦予的權(quán)利和監(jiān)督程序的要求區(qū)分依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)監(jiān)主體依據(jù)衛(wèi)生法規(guī)賦予的職權(quán)，無須相對人申請而由衛(wèi)監(jiān)主體主動做出的行為。因其是不待請求而主動為之的行為，故又稱為主動監(jiān)督行為。采取依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為應注意的是：①衛(wèi)生法規(guī)定無須相對人的申請的行為，衛(wèi)監(jiān)主體須主動做出，否則即為失職；②必須依職權(quán)做出，即衛(wèi)監(jiān)主體必須有做出監(jiān)督行為的職權(quán)，并且這種職權(quán)必須在其權(quán)限范圍內(nèi)正確實施，超越職權(quán)及其權(quán)限實施衛(wèi)監(jiān)行為，都是法律所禁止的，同樣要依法追究責任。依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)監(jiān)主體在被動情況下做出的行為，只有在相對人申請的條件下，才能依法采取的衛(wèi)生監(jiān)督行為。如審批、發(fā)放衛(wèi)生許可證的行為；對生產(chǎn)特殊化妝品進行審核，并發(fā)給批準文號的行為。申請是相對人根據(jù)衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定，為獲得某種權(quán)利的單方意志體現(xiàn)，它是衛(wèi)生監(jiān)督主體被動的監(jiān)督行為的先決條件。針對該類行為衛(wèi)生監(jiān)督主體則負有作為的義務(wù)。相對人的申請，衛(wèi)生監(jiān)督主體必須給予一定的答復，無論是拒絕或者是批準，不得無故拖延或拒不答復。3．要式衛(wèi)生監(jiān)督行為與非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為依衛(wèi)監(jiān)是否必須具備一定的法定形式為標準分類要式衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)監(jiān)主體必須依據(jù)法定方式實施，同時必須具備一定的法定形式才能產(chǎn)生法律效力和后果的衛(wèi)生監(jiān)督行為。例如衛(wèi)生行政許可行為、衛(wèi)生行政處罰行為，必須以法定的方式表現(xiàn)出來，否則就不具有效力。非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為是指衛(wèi)監(jiān)主體行使職權(quán)時，衛(wèi)生法規(guī)未規(guī)定具體方式或形式，允許衛(wèi)監(jiān)主體依據(jù)情況自行選擇適當方式或形式進行的衛(wèi)監(jiān)行為。這類行為無論是采用口頭形式，書面形式，還是電話、電報等各種其認為適當?shù)男问?，都可以生效。如從業(yè)人員健康檢查通知，既可以為口頭、電話形式，也可以為書函形式，它們皆能達到告知被檢者的目的。劃分要式和非要式行為，是便于衛(wèi)生法規(guī)對不同的衛(wèi)監(jiān)行為做出不同的要求，以達到既保障嚴肅性，又能保證效率的目的。對大多數(shù)衛(wèi)監(jiān)行為，由于直接涉及相對人權(quán)益，衛(wèi)生法規(guī)就必須規(guī)定明確的形式，以防事后發(fā)生爭議，一旦發(fā)生爭議，也便于查明責任歸屬和解決爭議。這也是依法行政原則的具體體現(xiàn)，即執(zhí)法要有據(jù)，無法律根據(jù)不得為之。而少數(shù)衛(wèi)監(jiān)行為，不直接涉及相對人權(quán)益或特別需要賦予衛(wèi)監(jiān)主體自由裁量權(quán)，衛(wèi)生法規(guī)將行為方式或形式的選擇權(quán)留給衛(wèi)監(jiān)主體，以有利于提高衛(wèi)監(jiān)行為的效率。一般非要式行為僅限于特定的場合和條件。法院在處理衛(wèi)生行政訴訟中，對于要式行為主要審查其形式的合法性，而對于非要式行為只審查其形式是否有越權(quán)和濫用自由裁量權(quán)的現(xiàn)象。三、衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力（一）衛(wèi)生監(jiān)督行為的有效成立衛(wèi)監(jiān)行為的成立必須具備一定的要件。成立要件是指衛(wèi)生法律、法規(guī)要求衛(wèi)生監(jiān)督主體實施監(jiān)督行為時所必須遵守的條件。只有遵守或符合這些條件，衛(wèi)生監(jiān)督行為才能有效成立，并具有法律效力。否則，該行為就不具有法律效力，為無效行為或可撤銷的行為。衛(wèi)監(jiān)行為有效成立的一般要件包含：1．行為的主體合法衛(wèi)監(jiān)行為的成立，首先要求實施行為的主體合法。只有具備衛(wèi)監(jiān)主體資格的行政部門才能進行衛(wèi)監(jiān)活動。相反，不具有衛(wèi)監(jiān)主體資格的部門就不能行使衛(wèi)監(jiān)職權(quán)，其做出的行為也沒有法律效力。衛(wèi)監(jiān)的主體資格都是由衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定的。如，安監(jiān)局進行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的主體資格是依據(jù)《職業(yè)病防治法》而獲得。只有衛(wèi)生法律、法規(guī)設(shè)定的衛(wèi)監(jiān)主體，其衛(wèi)監(jiān)行為才是有效的。2．行為不超越權(quán)限衛(wèi)生法規(guī)確定了衛(wèi)生監(jiān)督主體的職責權(quán)限，所以，衛(wèi)生監(jiān)督主體只能在衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)代表國家行使其權(quán)力，所實施的衛(wèi)生監(jiān)督行為必須在法定職權(quán)范圍之內(nèi)，而不得超越權(quán)限。一般判斷權(quán)限范圍的標準有地域、事項、級別以及授權(quán)的法律、法規(guī)等。3．行為內(nèi)容合法行為內(nèi)容合法是指衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容要合乎衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定。衛(wèi)生行政部門對違法行為所給予的處罰，其處罰的客體、范圍、程度都必須符合法規(guī)的規(guī)定，不得相抵觸。合法還包括衛(wèi)監(jiān)的內(nèi)容要適當、明確，符合社會公認的基本原則，不損害公民、法人或其他組織的合法權(quán)益以及社會公共利益。只有符合衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定，合乎公共利益的衛(wèi)生監(jiān)督行為才能合法成立。4．行為符合法定形式對于衛(wèi)生法律、法規(guī)要求有特定形式的要式行為，衛(wèi)生監(jiān)督主體在具體實施中必須遵照法定形式實施其行為才能有效成立。如申請化妝品生產(chǎn)許可，要按照行政許可法規(guī)定制作和頒發(fā)?°化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證?±，一經(jīng)頒發(fā)便是同意了申請許可的事項。對于各種衛(wèi)生法規(guī)所明確規(guī)定形式要求的，衛(wèi)生監(jiān)督主體必須嚴格遵守。至于那些衛(wèi)生法規(guī)未作特別形式要求的非要式行為，衛(wèi)生監(jiān)督主體則可以任選一般衛(wèi)生法規(guī)允許的各種形式，但仍不得違背衛(wèi)生法規(guī)的限制性要求。5．行為符合法定程序程序是保證衛(wèi)生監(jiān)督行為正當、合法的必要條件，衛(wèi)生監(jiān)督行為必須按照法定程序進行，才能合法成立。此處的程序是指衛(wèi)生監(jiān)督行為實施時所要經(jīng)過的過程和步驟。任何一項衛(wèi)生監(jiān)督行為，都有一定的程序約束，不受程序約束的衛(wèi)生監(jiān)督行為，在原則上是不允許存在的，也是違法的。衛(wèi)生監(jiān)督嚴格按照程序進行，對保護相對人的合法權(quán)益不受侵犯，保障衛(wèi)生監(jiān)督行為的科學性和正確性，維護衛(wèi)生監(jiān)督主體的整體形象有重要意義。（二）衛(wèi)生監(jiān)督行為的法律效力行為的效力是由行為的性質(zhì)所決定的。衛(wèi)生監(jiān)督行為是衛(wèi)生監(jiān)督主體代表政府依法實施的具體行政行為，所以，該行為具有法律效力。衛(wèi)監(jiān)行為可發(fā)生?°確定力?±、?°拘束力?±和?°執(zhí)行力?±三種效力。1．確定力是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法有效成立后，即產(chǎn)生不可變更力，非依法定事實和程序不得隨意變更或撤銷。含義：①衛(wèi)生監(jiān)督主體沒有法定理由和依據(jù)法定程序，不得隨意改變行為的內(nèi)容，也不得就同一事項重新做出行為；②衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人既不得自行否認也不得隨意改變衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容，同時沒有法定理由或依據(jù)法定程序也不能請求改變衛(wèi)生監(jiān)督行為；③其他國家機關(guān)、社會組織也不能否認或拒絕衛(wèi)生監(jiān)督行為所確定的事實和法律關(guān)系。1．確定力(determination)衛(wèi)監(jiān)行為的確定力是衛(wèi)生法制穩(wěn)定的基本因素之一，它對保障相對人對衛(wèi)生監(jiān)督行為的信任非常重要，假如已實施的衛(wèi)生監(jiān)督行為可以被任何一個國家機關(guān)或衛(wèi)生監(jiān)督主體本身所任意變更和撤銷，那么，相對人的權(quán)利和義務(wù)就會隨時處于一種不穩(wěn)定的狀態(tài)之中，致使相對人無所適從，失去安全感，從而給相對人乃至社會的利益造成不必要的損失。換一個角度說，確定力也是維護衛(wèi)監(jiān)主體的權(quán)威性和法律的嚴肅性的重要保障。2．拘束力是指衛(wèi)監(jiān)行為依法有效成立，行為的內(nèi)容對有關(guān)組織和人員具有約束和限制的效力，必須遵守、服從。含義：①衛(wèi)監(jiān)行為對衛(wèi)監(jiān)主體有約束力，無論是做出衛(wèi)監(jiān)行為的衛(wèi)監(jiān)主體，還是其上級或下級機關(guān)，以及其他有關(guān)機關(guān)，在該行為未被合法撤銷或變更之前都要受其拘束；②衛(wèi)監(jiān)行為對行政管理相對人有約束力，衛(wèi)監(jiān)行為是針對管理相對人做出的，首先要約束相對人。對依法生效的衛(wèi)監(jiān)行為，相對人必須遵守、服從和執(zhí)行，按照衛(wèi)監(jiān)行為內(nèi)容履行義務(wù)，不得做出與該行為相抵觸的行為，否則將承擔法律后果。衛(wèi)監(jiān)行為作為執(zhí)法行為，如果沒有約束效力，那么，衛(wèi)監(jiān)行為的存在也沒有價值。3．執(zhí)行力是指衛(wèi)監(jiān)行為依法生效后，衛(wèi)生監(jiān)督主體有權(quán)依法采取必要手段和措施，使衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容得以完全實現(xiàn)。衛(wèi)生監(jiān)督的目的是維護公共衛(wèi)生秩序、保護公民健康和公眾利益的重要措施，衛(wèi)監(jiān)行為相對方都必須嚴格遵守和執(zhí)行。如不遵守和執(zhí)行，衛(wèi)生監(jiān)督主體可依法采取一定手段強制執(zhí)行。通常，執(zhí)行力只能在有關(guān)機關(guān)依法確定為無效后，才停止執(zhí)行。在申訴或訴訟期間，原則上衛(wèi)生監(jiān)督行為不停止執(zhí)行，除非法律、法規(guī)另有規(guī)定。確定力、拘束力與執(zhí)行力是相互聯(lián)系、互為條件的，缺少其中任何一項就談不上衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力。（三）衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷、廢止、變更和消滅1．衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在適用過程中，發(fā)現(xiàn)不符合生效要件的情況，由有權(quán)機關(guān)依法予以撤銷，使該行為失去效力。撤銷的衛(wèi)生監(jiān)督行為其法律后果在整個被適用過程中自始至終無效，相對人因該行為獲得的利益應當上繳或返還，承擔的義務(wù)應當被解除且應得到補償；監(jiān)督主體因違法而侵害了相對人切身利益的，不僅該行為向后失去效力，且行為主體應對已造成的損害承擔責任。衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷以有溯及力為原則，因衛(wèi)生監(jiān)督行為違反法律規(guī)定就根本不應存在。2．衛(wèi)生監(jiān)督行為的廢止是指衛(wèi)生監(jiān)督行為在成立時是合法的，后來由于情況發(fā)生變化，使其不宜繼續(xù)存在，使它消失了效力。被廢止的衛(wèi)生監(jiān)督行為自廢止之日起不再有效，而廢止前的行為后果則依然有效。導致衛(wèi)生監(jiān)督行為廢止的原因是多方面的，既有因客觀形勢發(fā)生變化的一面，也有源于法規(guī)及政策發(fā)生變化而引起衛(wèi)生監(jiān)督行為廢止的情況，一般是否廢止衛(wèi)生監(jiān)督行為應由做出行為的原衛(wèi)生監(jiān)督主體或其上級機關(guān)來決定。區(qū)別：廢止與撤銷兩者性質(zhì)是完全不同的，衛(wèi)生監(jiān)督行為的撤銷是因其違法或不當而引起撤銷，廢止則是因情況的變化而造成過失，本身并無違法或不當現(xiàn)象。3．衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更是指對已發(fā)生效力的衛(wèi)生監(jiān)督行為，發(fā)現(xiàn)其不當或因情況變遷，使原行為變得部分不適用，從衛(wèi)生監(jiān)督行為的變更而對部分行為加以改變或使部分行為失去效力，并做出新的規(guī)定。所謂情況變遷是指衛(wèi)生監(jiān)督主體做出的監(jiān)督行為一般都允許相對人有一定的履行期限，在此期限內(nèi)，具體適用情況和條件有可能發(fā)生很多變化。如政策形勢變化、相對人的條件變化、相應的法規(guī)的廢止等，都可能導致一部分衛(wèi)生監(jiān)督行為不再適用。在此情況下，對已做出的衛(wèi)生監(jiān)督行為就應及時變更。4．衛(wèi)生監(jiān)督行為的消滅是指衛(wèi)生監(jiān)督行為的效力完全停止、不復存在。多半是因撤銷或廢止而使衛(wèi)生監(jiān)督行為消滅。其他可以導致衛(wèi)監(jiān)行為消滅的情況：①衛(wèi)生監(jiān)督行為的對象已不復存在，如責令停業(yè)改進的食品加工企業(yè)的破產(chǎn)或倒閉；②期限屆滿；③課以相對人的義務(wù)已充分履行完畢。第三節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督原則一、合法性原則是法治國家、法治政府基本要求。依行政法學主要包括以下內(nèi)容：1．衛(wèi)生監(jiān)督主體的設(shè)立必須合法衛(wèi)生監(jiān)督主體是能以自己的名義擁有和行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)，并能以自己名義為行使衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的行為產(chǎn)生的后果承擔法律責任的機關(guān)或組織。衛(wèi)生監(jiān)督主體是衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的擁有者和行使者，合法性原則要貫徹實施，首先就必須保證衛(wèi)生監(jiān)督主體的合法性。監(jiān)督主體不合法，其任何?°監(jiān)督行為?±都不會具有法律效力。2．衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的擁有應當合法一切監(jiān)督行為都以監(jiān)督職權(quán)為基礎(chǔ)，無職權(quán)便無監(jiān)督。而監(jiān)督職權(quán)的擁有必須有法律依據(jù)。監(jiān)督主體若無任何法律依據(jù)就擁有監(jiān)督職權(quán)，這與現(xiàn)代行政法的民主法制精神相背離。3．衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)的行使應當合法基本含義是監(jiān)督主體必須在法定權(quán)限范圍內(nèi)行使行為，一切超越法定權(quán)限的行為無效，不具有公定力、確定力、拘束力和執(zhí)行力，即越權(quán)無效。4．違法行使監(jiān)督職權(quán)應當承擔法律責任任何監(jiān)督主體或依法以監(jiān)督主體的名義行使監(jiān)督職權(quán)的組織和個人，違法行使監(jiān)督職權(quán)，做出監(jiān)督行為，侵犯了公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，都應當承擔相應的法律責任。這是監(jiān)督合法性原則必不可少的一個組成部分。二、合理性原則是指衛(wèi)生監(jiān)督主體的設(shè)立、擁有監(jiān)督職權(quán)、行使監(jiān)督職權(quán)、追究違法行為和實施行政救濟等必須正當、客觀、適度。具體體現(xiàn)在以下方面：1．公平、公正原則基本精神是要求衛(wèi)監(jiān)主體辦事公道、不徇私情，平等對待不同身份、民族、性別和不同宗教信仰的管理相對人。監(jiān)督公平是民主國家的要求。民主國家意味著國家是全體人民的，因此，全體人民在自己的國家內(nèi)應享有同等的權(quán)利和機會，監(jiān)督主體應平等地對待任何相對人，不能厚此薄彼。因此，衛(wèi)監(jiān)公平原則的基本要求是平等對待相對人、不歧視。2．比例原則基本含義是衛(wèi)生監(jiān)督主體實施監(jiān)督行為應兼顧監(jiān)督目標的實現(xiàn)和保護相對人的權(quán)益，如果為實現(xiàn)監(jiān)督目標可能對相對人權(quán)益造成某種不利影響時，應當使這種不利影響限制在盡可能小的范圍和限度內(nèi)，保持二者處于適度的比例。三、正當法律程序原則基本含義是衛(wèi)監(jiān)主體做出影響管理相對人權(quán)益的監(jiān)督行為必須遵守正當法律程序，包括事先告知相對人，說明行為的根據(jù)、理由，聽取相對人的陳述、申辯，事后為相對人提供相應的救濟途徑等。1．行政公開其價值在于增加程序參加人參與程序活動的目的性和針對性，使監(jiān)督活動的整個過程中出現(xiàn)的錯誤容易被發(fā)現(xiàn)和及時糾正。在監(jiān)督行為的決定以及執(zhí)行階段，除公開會損及公共利益情況外，衛(wèi)生監(jiān)督主體有義務(wù)將所有與監(jiān)督行為有關(guān)的情況公開，以接受來自公眾的監(jiān)督，行政公開的核心是咨詢公開、信息公開。2．說明理由衛(wèi)生監(jiān)督主體做出任何行政行為，特別是做出對管理相對人不利的監(jiān)督行為，除非有法定保密的要求，都必須說明理由。對于抽象監(jiān)督行為，如衛(wèi)生行政法規(guī)和規(guī)章，應當通過政府公報或者其他公開出版的刊物說明理由。3．聽取陳述和申辯衛(wèi)生監(jiān)督主體做出任何監(jiān)督行為，特別是做出對管理相對人不利的監(jiān)督行為，必須聽取管理相對人的陳述和申辯。衛(wèi)生監(jiān)督主體做出嚴重影響管理相對人合法權(quán)益的監(jiān)督行為，還應依管理相對人的申請或依法主動舉行聽證，通過管理相對人與衛(wèi)監(jiān)人員當庭質(zhì)證、辯論，審查衛(wèi)生監(jiān)督主體據(jù)以做出監(jiān)督行為的事實、證據(jù)的真實性、相關(guān)性與合法性。4．回避衛(wèi)生監(jiān)督主體及其工作人員處理涉及與自己有利害關(guān)系的事務(wù)或裁決與自己有利害關(guān)系的爭議時，應主動回避或應當事人的申請回避?；乇茉瓌t通過管理相對人對衛(wèi)生監(jiān)督主體中立性態(tài)度的挑剔，與衛(wèi)生監(jiān)督人員的自我回避，來維護監(jiān)督權(quán)行使的權(quán)威性和客觀公正性。四、信賴保護原則基本內(nèi)涵是衛(wèi)生監(jiān)督主體對自己做出的行為或承諾應守信用，不得隨意變更，不得反復無常。信賴保護原則的要求：1.監(jiān)督行為一經(jīng)做出，非經(jīng)法定事由和法定程序，不得隨意撤銷、廢止或改變，即行政行為具有確定力和公定力。2.衛(wèi)生監(jiān)督主體對管理相對人做出授益監(jiān)督行為后，事后即使發(fā)現(xiàn)有違法情形，只要這種違法情形不是因相對人過錯，衛(wèi)生監(jiān)督主體不得撤銷或改變，除非不撤銷或改變此種違法監(jiān)督行為會嚴重損害國家、社會公共利益。3.監(jiān)督行為做出后，如事后據(jù)以做出該監(jiān)督行為的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或廢止，或據(jù)以做出該監(jiān)督行為的客觀情況發(fā)生重大變化，為了公共利益的需要，衛(wèi)監(jiān)主體可以撤銷、廢止或改變已經(jīng)做出的監(jiān)督行為。但是衛(wèi)監(jiān)主體在做出撤銷、廢止或改變已經(jīng)做出的監(jiān)督行為的決定之前，應當進行利益衡量。只有通過利益衡量，認定撤銷、廢止或改變已經(jīng)做出的監(jiān)督行為所獲得的利益確實大于管理相對人將因此損失的利益時，才能撤銷、廢止或改變相應監(jiān)督行為。4.衛(wèi)生監(jiān)督主體撤銷或改其違法做出的監(jiān)督行為，如這種違法情形不是因管理相對人過錯造成，要對管理相對人因此受到的損失予以賠償或補償。練習題1.掌握下列概念:衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生監(jiān)督行為、預防性衛(wèi)生監(jiān)督、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督、羈束衛(wèi)生監(jiān)督行為、自由裁量衛(wèi)生監(jiān)督行為、依職權(quán)衛(wèi)生監(jiān)督行為、依申請衛(wèi)生監(jiān)督行為、要式衛(wèi)生監(jiān)督行為、非要式衛(wèi)生監(jiān)督行為。2.衛(wèi)生監(jiān)督的目的是什么？3.衛(wèi)生監(jiān)督區(qū)別于其他行政執(zhí)法的顯著特點是什么？4.衛(wèi)生監(jiān)督有哪些功能？5.衛(wèi)生監(jiān)督各種功能之間是什么關(guān)系？6.衛(wèi)生監(jiān)督有哪些特征？7.衛(wèi)生監(jiān)督的作用有哪些？8.衛(wèi)生監(jiān)督行為應具備哪些要件？9.按衛(wèi)生監(jiān)督的過程分哪幾類？10.衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件包含哪些方面？11.衛(wèi)生監(jiān)督行為可發(fā)生哪些效力？12.衛(wèi)生監(jiān)督應注意遵循哪些原則？13.正當法律程序原則的基本含義是什么？新中國衛(wèi)生監(jiān)督史與改革第一節(jié)中國衛(wèi)生監(jiān)督歷史與發(fā)展新中國的衛(wèi)生監(jiān)督（一）開創(chuàng)階段（1949-1976年）1．初創(chuàng)階段（1949-1956年）1949年11月成立衛(wèi)生部，把防止各種傳染病流行，杜絕地方病、社會病、職業(yè)病的蔓延作為當時首要任務(wù)。1950年召開第一屆全國衛(wèi)生會議，對組建中央防疫總隊、恢復和新建檢疫機構(gòu)及寄生蟲病防治機構(gòu)，建立和實行傳染病報告制度作了規(guī)定。12月衛(wèi)生部頒布《交通檢疫暫行辦法》、《種痘暫行辦法》。1．初創(chuàng)階段（1949-1956年）1953年政務(wù)院決定在全國成立各級衛(wèi)生防疫站。1954年政務(wù)院對加強工業(yè)衛(wèi)生提出具體要求。衛(wèi)生部設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督室，頒發(fā)《衛(wèi)生防疫站暫行辦法》，明確衛(wèi)生防疫站的任務(wù)是預防性、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督和傳染病管理。1955年經(jīng)國務(wù)院批準，發(fā)布《傳染病管理辦法》，成為衛(wèi)生防疫工作第一個法定文件。1956年國家建委、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布《工業(yè)企業(yè)設(shè)計暫行衛(wèi)生標準》．《飲用水水質(zhì)標準》。自1953年以來逐步形成省、市、縣衛(wèi)生防疫組織體系。2．建設(shè)階段（1957-1965年）1957年第一屆全國人大常委會通過《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫條例》，是第一次以國家最高權(quán)力機構(gòu)頒布的衛(wèi)生法律。1957年衛(wèi)生部將放射病列入職業(yè)病管理，國務(wù)院1960年批準頒發(fā)《放射性工作防護衛(wèi)生防護暫行規(guī)定》，1964年轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生管理試行條例》。1964年各省、自治區(qū)、直轄市及所屬地、市、縣（旗）建立起2499個衛(wèi)生防疫站，鐵路系統(tǒng)、較大的廠礦企業(yè)也相繼建立衛(wèi)生防疫站，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作進一步加強。3．停滯階段（1966-1976年）1966-1976年衛(wèi)生立法基本處于停滯狀態(tài)，原本不夠健全且位階不高的衛(wèi)生法律法規(guī)受到?jīng)_擊，很多衛(wèi)生防疫機構(gòu)被取消，專業(yè)隊伍被拆散，衛(wèi)生法制建設(shè)和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作基本上處于停滯狀態(tài)。這一階段衛(wèi)生監(jiān)督特點：①衛(wèi)生法制建設(shè)不完善，執(zhí)法依據(jù)以衛(wèi)生部門規(guī)章為主，規(guī)范內(nèi)容主要限于業(yè)務(wù)技術(shù)規(guī)范和道德行為規(guī)范。②衛(wèi)生防疫機構(gòu)所謂衛(wèi)生執(zhí)法，只限于行政管理、技術(shù)指導，衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)]有發(fā)揮作用。（二）恢復、發(fā)展階段（1976-1990年）1976年粉碎?°四人幫?±，?°文化大革命?±結(jié)束以后，特別是1978年黨十一屆三中全會確立了全面改革開放的總方針，為促進經(jīng)濟建設(shè)的發(fā)展，我國民主法制建設(shè)得到空前發(fā)展。衛(wèi)生法制建設(shè)和衛(wèi)生監(jiān)督工作得到迅速發(fā)展。1982年《食品衛(wèi)生法（試行）》頒布以來，到1990年全國人大常委會陸續(xù)頒布《藥品管理法》、《國境衛(wèi)生檢疫法》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律。國務(wù)院還頒行一批行政法規(guī)，1987年《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《醫(yī)療事故處理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《塵肺病防治條例》、《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》等；1988年《女職工勞動保護規(guī)定》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》等；1989年《放射性藥品管理辦法》、《藥品管理法實施辦法》、《國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》、《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等；1990年《學校衛(wèi)生工作條例》等。衛(wèi)生部和各省、自治區(qū)、直轄市也制定大量衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章。從傳統(tǒng)行政管理轉(zhuǎn)向法制管理。這一階段各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)逐步建立，形成一支專職衛(wèi)生監(jiān)督隊伍，建立勞動衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、藥品及傳染病的監(jiān)督監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，開展大量的衛(wèi)生執(zhí)法活動。一是把住預防性衛(wèi)生監(jiān)督關(guān)，核發(fā)衛(wèi)生許可證。二是通過巡回檢查、定期監(jiān)測和不定期抽檢開展經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。1989年衛(wèi)生部設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督司，承擔全國衛(wèi)生監(jiān)督工作的宏觀領(lǐng)導。1990年5月召開首次全國衛(wèi)生監(jiān)督會議，提出?°中國衛(wèi)生監(jiān)督立法體系?±的規(guī)劃設(shè)想和衛(wèi)生監(jiān)督職能的?°中國衛(wèi)生監(jiān)督體系?±方案，將我國衛(wèi)生監(jiān)督工作向綜合管理、系統(tǒng)管理、科學化管理、法制化管理推進一大步。（三）法制管理階段（1991年至今）1990年全國衛(wèi)生監(jiān)督工作會議后進入一個法制管理新階段。1．衛(wèi)生監(jiān)督法律體系初步形成全國人大常委會1996年以后陸續(xù)頒布《行政處罰法》、《行政監(jiān)察法》、《行政復議法》、《行政訴訟法》、《國家賠償法》、《行政許可法》、《行政強制法》，這些法律對規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督、依法行政、提高行政效能具有重要意義。在這個時期衛(wèi)生法律體系初步形成，包括《傳染病防治法》、《國境衛(wèi)生檢疫法》、《職業(yè)病防治法》、《食品安全法》，《國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法》、《國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》、《傳染病防治法實施辦法》、《國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《艾滋病防治條例》、《血吸蟲病防治條例》、《塵肺病防治條例》、《女職工勞動保護規(guī)定》、《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《獻血法》、《母嬰保健法》、《人口與計劃生育洼》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《護士管理條例》、《流動人口計劃生育工作管理辦法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《母嬰保健法實施辦法》、《人體器官移植條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《藥品管理法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。2．衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)成就顯著、衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)量不斷提高為強化衛(wèi)生法制管理，1996年上海率先進行改革試驗，將衛(wèi)生防疫站，分為專司衛(wèi)生監(jiān)督職能的衛(wèi)生監(jiān)督所和專司疾病預防控制職能的疾控中心。國家和地方舉辦衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法和專業(yè)培訓班，改善衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的條件和裝備，統(tǒng)一衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法文書等，推動衛(wèi)生監(jiān)督工作全面開展，提高衛(wèi)生監(jiān)督的水平和質(zhì)量，對促進社會發(fā)展和經(jīng)濟建設(shè)起到了重要的作用。第二節(jié)中國衛(wèi)生監(jiān)督體制改革一、改革的動因新中國成立以來我國衛(wèi)生監(jiān)督工作一直參照前蘇聯(lián)模式，由衛(wèi)生防疫機構(gòu)實施，按專業(yè)監(jiān)管。進入法制化管理后，雖然衛(wèi)生行政部門是衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法主體，但受上述體制影響，仍由其所屬的衛(wèi)生防疫站、職業(yè)病防治院（所）等單位承擔。隨著依法治國方針的確立，弊端逐漸暴露出來：衛(wèi)生監(jiān)督與有償技術(shù)服務(wù)活動不分，不利于公正執(zhí)法；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體與衛(wèi)生監(jiān)督隊伍分離，衛(wèi)生監(jiān)督隊伍分散，不符合依法行政的要求。二、改革的啟動1996年衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于進一步完善公共衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體制的通知》，揭開衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的序幕。1996年12月《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》指出：?°到2000年初步建立起具有中國特色的包括衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療保障、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督的衛(wèi)生體系。?±?°各級政府要強化衛(wèi)生行政執(zhí)法職能，改革和完善衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體制，調(diào)整并充實執(zhí)法監(jiān)督力量，不斷提高衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督隊伍素質(zhì)，保證公正執(zhí)法。努力改善執(zhí)法監(jiān)督條件和技術(shù)手段，提高技術(shù)仲裁能力。堅決打擊和懲處各種違法行為。?±明確衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的總體方向，1998年衛(wèi)生部成立衛(wèi)生法制與監(jiān)督司，負責衛(wèi)生立法以及公共衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。1999年全國衛(wèi)生工作會議上衛(wèi)生部明確提出衛(wèi)生監(jiān)督體制改革作為衛(wèi)生工作三項重點之一，開啟了衛(wèi)生監(jiān)督體制改革序幕。2000年1月，經(jīng)國務(wù)院同意，并經(jīng)中央編辦、財政部、國務(wù)院法制辦同意，衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的意見》，提出?°按照依法執(zhí)政、政事分開和綜合管理的原則，調(diào)整衛(wèi)生資源配置，理順和完善現(xiàn)行衛(wèi)生監(jiān)督體制，建立結(jié)構(gòu)合理、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范、程序明晰、執(zhí)法有力、辦事高效的衛(wèi)生監(jiān)督新體制?±。指出?°衛(wèi)生監(jiān)督所是同級衛(wèi)生行政部門在其轄區(qū)內(nèi)，依照國家法律、法規(guī)行使衛(wèi)生監(jiān)督職責的執(zhí)行機構(gòu)?±。衛(wèi)生監(jiān)督體制改革正式全面推開。2000年2月，衛(wèi)生部等八部委出臺《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》指出?°合理劃分衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的職責，理順和完善衛(wèi)生監(jiān)督體制，依法行使衛(wèi)生行政監(jiān)督職責。?±2000年7月，財政部、國家計委與原衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于衛(wèi)生事業(yè)補助政策的意見》，明確衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與衛(wèi)生行政部門財政補助范圍和方式相同。2001年，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革實施的若干意見》，對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機構(gòu)設(shè)置、主要工作職責、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍、監(jiān)督執(zhí)法經(jīng)費、監(jiān)督執(zhí)行機構(gòu)的內(nèi)部制度建設(shè)和衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的管理等進行比較詳細的闡述，同時還出臺《疾病預防控制體制改革的指導意見》，重新劃分疾病預防控制機構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的職責和任務(wù)，2002年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心正式成立。三、改革與完善2004年，衛(wèi)生部成立衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督司，負責公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作。2005年1月，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》，明確劃分各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的職責和任務(wù)，強調(diào)綜合執(zhí)法，加強行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范機構(gòu)設(shè)置和監(jiān)督隊伍管理，落實保障措施等。相繼出臺一系列文件指導體制改革和體系建設(shè)，如《衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)指導意見》、《衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)指導意見》、《2005-2010年全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓規(guī)劃》、《衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定》及《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》等。經(jīng)國務(wù)院同意、中央編辦批復，2006年組建衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局，2006年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的實施意見》，2008年衛(wèi)生監(jiān)督局更名為食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局。2011年把衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目。進一步建成橫向到邊、縱向到底，覆蓋城鄉(xiāng)的衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系。四、改革的成就與存在的問題（一）改革的成就1.衛(wèi)生監(jiān)督組織機構(gòu)體系初步建成全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團都已建立省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，344個市（地）和2788個縣（區(qū)）組建衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。部分省市衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督人員參照公務(wù)員管理，許多地方探索在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立派出機構(gòu)的模式，從中央到省、市、縣四級，并且逐漸覆蓋農(nóng)村地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)督組織機構(gòu)體系基本形成。2．衛(wèi)生監(jiān)督隊伍初具規(guī)模截至2013年1月，全國衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)共有衛(wèi)生監(jiān)督員73111名，省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)中衛(wèi)生監(jiān)督員平均配置80名、市級38名、縣級21名。衛(wèi)生監(jiān)督員中研究生學歷衛(wèi)生監(jiān)督員占2.2%，大學本科學歷衛(wèi)生監(jiān)督員占37.7%，大專學歷衛(wèi)生監(jiān)督員占39.1%，中專學歷衛(wèi)生監(jiān)督員占14.8%，高中及以下學歷的衛(wèi)生監(jiān)督員占6.2%。3．政府對衛(wèi)生監(jiān)督的投入不斷加強各級財政對衛(wèi)生監(jiān)督工作的投入不斷增加，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的工作條件得到改善。逐步加大衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法裝備和人員培訓的支持力度，包括執(zhí)法車輛、取證工具、快速檢測設(shè)備、信息化建設(shè)、培訓等。2012年，發(fā)展改革委投入45億多元，用于2450所縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)房屋建設(shè)，加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)能力建設(shè)。4．衛(wèi)生執(zhí)法能力不斷提高不斷深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，推進衛(wèi)生行政部門職能轉(zhuǎn)變，促進衛(wèi)生法律法規(guī)的有效實施。截至2012年12月31日，全國有效被監(jiān)督單位231.3萬家，當年建設(shè)項目衛(wèi)生審查3.5萬項，衛(wèi)生行政許可48.1萬件，經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督314.8萬戶次，監(jiān)督覆蓋率62.5%，監(jiān)督監(jiān)測產(chǎn)品類樣品66.7萬件，監(jiān)測合格率96.1%，監(jiān)督監(jiān)測非產(chǎn)品（用品）類樣品147.3萬項，監(jiān)測合格率97.7%，案件查處5.1萬件，罰款總金額8241.1萬元。四、改革的成就與存在的問題（二）存在的問題1.衛(wèi)生監(jiān)督員數(shù)量不足到2012年底，衛(wèi)生監(jiān)督員配置水平只達到0.54名／萬人口，與衛(wèi)生部《關(guān)于進一步落實監(jiān)管職責，進一步加強食品安全與衛(wèi)生監(jiān)督工作的意見》規(guī)定的轄區(qū)每萬常住人口配置1～1.5名衛(wèi)生監(jiān)督員標準存很大差距。2.基本設(shè)備、裝備配置不足，執(zhí)法監(jiān)督服務(wù)能力薄弱監(jiān)督執(zhí)法車輛、取證工具和現(xiàn)場快速檢測設(shè)備等基本設(shè)備、裝備落后，配置嚴重不足，制約衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的效率和水平的提高。3.業(yè)務(wù)用房短缺，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作受到嚴重制約2012年底全國衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)中，23.3%的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)人均業(yè)務(wù)用房房屋面積達到40平方米／監(jiān)督員標準，省級、市（區(qū)）、縣達標的比例分別為56.3%、30.5%和22.0%。業(yè)務(wù)用房不足對案件受理、證據(jù)保存、行政許可受理等業(yè)務(wù)開展帶來不便，制約執(zhí)法工作開展。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系第一節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系概念和特征衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生監(jiān)督學的一個重要的理論問題，隨著依法行政與衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容和作用的不斷擴大，錯綜復雜的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系已廣泛地滲透到社會生活中的各個方面。一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的概念（一）法律關(guān)系法律關(guān)系(legalrelationship)是在法律規(guī)范調(diào)整社會關(guān)系的過程中所形成的主體之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。法律關(guān)系與一般的社會關(guān)系相比較，具有以下特征：1．法律關(guān)系是國家強制力作為保障手段的社會關(guān)系在法律關(guān)系中，一個人可做什么、不可做什么和必須做什么是國家意志的體現(xiàn)，反映國家對社會秩序的維持態(tài)度，而通過社會輿論和道德等約束來實現(xiàn)的社會關(guān)系具有不穩(wěn)定性和非強制性。而法律關(guān)系受破壞時，權(quán)利受害方有權(quán)請求國家機關(guān)運用國家強制力，責令侵害方履行義務(wù)或承擔未履行義務(wù)所應承擔的法律責任，即對違法者予以相應的制裁。國家強制力主要體現(xiàn)在對法律責任的規(guī)定上。2．法律關(guān)系以法律規(guī)范的存在為前提法律關(guān)系是法律規(guī)范實現(xiàn)的特殊形式。法律關(guān)系是由法派生出來的現(xiàn)象，如果沒有相應的法律規(guī)范，就不可能產(chǎn)生法律關(guān)系。法律規(guī)范與法律關(guān)系都包含著主體的權(quán)利與義務(wù)，但他們在法律規(guī)范和法律關(guān)系中的表現(xiàn)形態(tài)不同。法律規(guī)范中的權(quán)利與義務(wù)屬于可能性的領(lǐng)域，而法律關(guān)系中的權(quán)利與義務(wù)屬于現(xiàn)實性的領(lǐng)域。3．法律關(guān)系表現(xiàn)為人們依照現(xiàn)行的法律規(guī)定形成的一定的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系法律關(guān)系與其他社會關(guān)系的重要區(qū)別在于它是法定的權(quán)利、義務(wù)關(guān)系，是一種明確的、固定的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。這種權(quán)利和義務(wù)可以是由法律明確規(guī)定的，也可以是由法律授權(quán)當事人在法律的范圍內(nèi)自行約定的。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系(healthlegalrelationship)是國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體和個人在衛(wèi)生活動過程中，依據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系是法律關(guān)系的一種，同時又是有別于其他法律關(guān)系的一種特殊法律關(guān)系。因此，它不僅具有法律關(guān)系的一般特征，還具有自身獨有的特征。1．衛(wèi)生法律關(guān)系是由衛(wèi)生法所調(diào)整的社會關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系的形成，必須以相應的衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提。國家衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定了國家衛(wèi)生行政機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體和公民之間一定的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，使他們之間的關(guān)系具有法律性質(zhì)。2．衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范實現(xiàn)的特殊形式法律規(guī)范在邏輯上表現(xiàn)為假定、處理、法律后果三部分，是在假定某一事實存在的情況下，設(shè)定人們有某種權(quán)利和義務(wù)，并不表示人們的現(xiàn)實行為。而衛(wèi)生法律關(guān)系則是在衛(wèi)生法律規(guī)范所假定的事實已經(jīng)存在的情況下，實際產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。3．衛(wèi)生法律關(guān)系是一種縱橫交錯的權(quán)利義務(wù)關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系有縱向和橫向衛(wèi)生法律關(guān)系。縱向衛(wèi)生法律關(guān)系是指國家機關(guān)在實施衛(wèi)生管理中，與單位、組織和公民之間發(fā)生的組織、計劃、指揮、調(diào)節(jié)和監(jiān)督等隸屬關(guān)系。橫向是指醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)提供者同國家機關(guān)、單位、組織和公民之間在服務(wù)過程中所發(fā)生的法律地位平等的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，雙方當事人地位平等，享有的權(quán)利和承擔的義務(wù)對等?？v向關(guān)系和橫向關(guān)系相互交錯、相互結(jié)合，形成一個統(tǒng)一的有機整體，使衛(wèi)生法律關(guān)系具有縱橫交錯的綜合性的特征。4．衛(wèi)生法律關(guān)系的主體具有特殊性衛(wèi)生法專業(yè)性強決定衛(wèi)生法律關(guān)系主體的特殊性?？v向衛(wèi)生法律關(guān)系中，必有一方主體是衛(wèi)生管理機構(gòu)，如衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)督機關(guān)等；在橫向衛(wèi)生法律關(guān)系中，必有一方當事人是醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)或個人。衛(wèi)生法律關(guān)系要求主體一方具有專業(yè)性和特殊性，但并非有衛(wèi)生管理機構(gòu)和衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)參與的法律關(guān)系都是衛(wèi)生法律關(guān)系，也可能發(fā)生民事法律關(guān)系。只有以衛(wèi)生管理和衛(wèi)生服務(wù)為內(nèi)容，為我國現(xiàn)行衛(wèi)生法律規(guī)范調(diào)整所形成的法律關(guān)系才是衛(wèi)生法律關(guān)系。（三）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系(legalrelation-shipofhealthsupervision)是指由衛(wèi)生法律、規(guī)范所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督過程中與管理相對人之間形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的特征衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系既是一種社會關(guān)系，又是衛(wèi)生法律關(guān)系的一種特殊形式，既有社會關(guān)系和衛(wèi)生法律關(guān)系的普遍特征，同時還具有自身的特點。（一）調(diào)整為主，保護為輔的法律關(guān)系按照法律關(guān)系產(chǎn)生的依據(jù)、執(zhí)行的職能和實現(xiàn)規(guī)范的內(nèi)容不同，可分為調(diào)整性法律關(guān)系和保護性法律關(guān)系。調(diào)整性法律關(guān)系是基于人們的合法行為而產(chǎn)生的、執(zhí)行法的調(diào)整職能的法律關(guān)系，它所實現(xiàn)的是法律規(guī)范（規(guī)則）的行為規(guī)則（指示）的內(nèi)容。不需要適用法律制裁，法律主體之間即能夠依法行使權(quán)利、履行義務(wù)，如各種依法建立的民事法律關(guān)系、行政合同關(guān)系等等。保護性法律關(guān)系是由于違法行為而產(chǎn)生的、旨在恢復被破壞的權(quán)利和秩序的法律關(guān)系，它執(zhí)行著法的保護職能，所實現(xiàn)的是法律規(guī)范（規(guī)則）的保護規(guī)則（否定性法律后果）的內(nèi)容，是法的實現(xiàn)的非正常形式。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是以調(diào)整性為主，保護性為輔的法律關(guān)系。規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督的各項法律文件中大多數(shù)都以前文規(guī)范法律主體之間權(quán)利、義務(wù)，其后輔以制裁性規(guī)范為表現(xiàn)形式。在衛(wèi)生監(jiān)督活動中，衛(wèi)生監(jiān)督主要任務(wù)是維護被監(jiān)督主體在從事衛(wèi)生活動中的權(quán)利，為其合法經(jīng)營行為保駕護航，維護公眾健康。需要制裁的違法行為是少數(shù)，因此，衛(wèi)生監(jiān)督法律主要表現(xiàn)為調(diào)整性的法律關(guān)系。(二）縱向（隸屬）的法律關(guān)系按照法律主體在法律關(guān)系中的地位不同，可以分為縱向（隸屬）和橫向（平權(quán)）法律關(guān)系。縱向法律關(guān)系是指在不平等的法律主體之間所建立的權(quán)力服從關(guān)系。特點：①法律主體處于不平等的地位。如行政管理關(guān)系中的上級機關(guān)與下級機關(guān)，在法律地位上有管理與被管理、命令與服從、監(jiān)督與被監(jiān)督諸方面的差別。②法律主體之間的權(quán)利與義務(wù)具有強制性，既不能隨意轉(zhuǎn)讓，也不能任意放棄。橫向法律關(guān)系是指平權(quán)法律主體之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。特點：法律主體的地位是平等的，權(quán)利和義務(wù)的內(nèi)容具有一定程度的任意性，如民事財產(chǎn)關(guān)系，民事訴訟之原、被告關(guān)系等。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系屬縱向法律關(guān)系，其性質(zhì)是在不平等的法律主體之間所建立的權(quán)力服從關(guān)系。衛(wèi)生監(jiān)督法律中均以監(jiān)督機構(gòu)對監(jiān)督相對人的規(guī)范性管理為內(nèi)容，體現(xiàn)的是管理與被管理、監(jiān)督與被監(jiān)督之間的法律關(guān)系。（三）監(jiān)督主體法定性各級監(jiān)督機構(gòu)是國家衛(wèi)生行政權(quán)力的代表和實施者，其依據(jù)法律賦予的權(quán)力所實施的衛(wèi)生監(jiān)督，是國家意志及國家權(quán)力的反映。任何其他機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體或公民個人都不能擁有這種權(quán)力。因此，衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的一方必須是國家監(jiān)督機構(gòu)。而其他衛(wèi)生法律關(guān)系，如衛(wèi)生服務(wù)法律關(guān)系，既可以在法人與公民之間，也可以在法人與法人之間、公民與公民之間發(fā)生。第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系構(gòu)成要素衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系構(gòu)成要素，是指一個具體衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系所必須具備的條件因素。包括三方面：衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容。簡稱衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系?°三要素?±。在每一個具體的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，不管缺少哪一個要素，衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系都無法產(chǎn)生和存在。一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參加者，即參加到衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中去，在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有權(quán)利和承擔義務(wù)的個人或組織。從理論上講，凡是能夠參與某種法律關(guān)系的法人和自然人都是法律關(guān)系主體。對于每一個具體的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體來說，它必須參加到該衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中去，而且必須在該法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔義務(wù)。只有具備這兩個條件，才能稱其為衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體。概括起來，可分為衛(wèi)生監(jiān)督主體和衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人雙方。（一）衛(wèi)生監(jiān)督主體衛(wèi)生監(jiān)督主體是指享有國家的衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)，能以自己的名義從事衛(wèi)生監(jiān)督活動，并獨立承擔由此產(chǎn)生的法律責任的組織。我國衛(wèi)生監(jiān)督主體主要包括衛(wèi)生監(jiān)督行政機構(gòu)和法律、法規(guī)授權(quán)組織。（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中與衛(wèi)生監(jiān)督主體相對應的另一方當事人，即衛(wèi)生監(jiān)督主體的監(jiān)督行為影響其權(quán)益的個人或組織。衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人可以是國家機關(guān)、企事業(yè)單位或社會團體等組織，也可以是個人。特征：1.在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中具有相對性即任何個人或組織只有在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，才具有衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的地位，如果不是處于衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，而是處于其他法律關(guān)系中，就不具有衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的地位。2.在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中也是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體如同衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，既享有權(quán)利，又承擔義務(wù)。3.在法律救濟中具有主動性衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人認為自己的合法權(quán)益受到衛(wèi)生監(jiān)督主體的侵害時，可以按照法律規(guī)定向行政復議機關(guān)提出復議申請，或向法院提起行政訴訟。4.具有廣泛性和法定性任何個人或組織在一定條件下都可以成為衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人。二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的權(quán)利、義務(wù)所指向的對象。我國衛(wèi)生監(jiān)督的目的是保障公共衛(wèi)生安全和人體健康，范圍涉及與人體健康相關(guān)的各個領(lǐng)域，因此，我國衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體具有廣泛性和多層次性。公民的生命健康、醫(yī)療預防保健服務(wù)行為、藥品和醫(yī)療器械、食品和保健品等均可成為某一衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體，此外還包括物、行為和精神產(chǎn)品。我國衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體主要包括公民的生命健康權(quán)、衛(wèi)生行為以及與公民生命健康相關(guān)的物。（一）身體、生命與健康身體是由各個生理器官組成的生理整體（有機體），生命是公民一切權(quán)利的載體，健康是公民享受權(quán)利的重要條件，也是身體和生命存在的基礎(chǔ)。對公民身體、生命和健康的保護，體現(xiàn)在法律關(guān)系上便成為了一種權(quán)利，即身體、生命和健康權(quán)。世界衛(wèi)生組織《阿拉木圖宣言》第一條指出，健康是一項基本人權(quán)?±。我國衛(wèi)生法規(guī)明確規(guī)定公民的身體、生命和健康是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的重要保護客體。衛(wèi)生監(jiān)督最根本的目的就是運用法律的強制力，最大限度地保護公民的身體、生命和健康。公民的身體、生命與健康是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的最高層次的客體。（二）物法律意義上的物是指法律關(guān)系主體支配的、在生產(chǎn)上和生活上所需要的客觀實體。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中的物是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體支配的、在保護公眾健康活動中所需要的客觀實體，即與公眾生命健康有關(guān)的一切物質(zhì)。作為衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系客體，既可以是一般物品，也可以是金錢；既可以是生產(chǎn)資料，也可以是生活資料；既可以是動產(chǎn)也可以是不動產(chǎn)。物質(zhì)被人們利用的過程中，有可能影響到公眾的健康利益便成為衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系客體。如《食品安全法》：?°用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）以及食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品?±等，都是與食品安全有關(guān)的物質(zhì)。（三）行為法的最直接目的是要調(diào)整人們的行為，而納入法調(diào)整范圍的行為皆賦予?°法律?±內(nèi)涵，也即法律行為。行為包括作為和不作為。作為是主動、積極的行為，既有合法也有違法的作為。按法律的要求行事是合法作為，反之，做法律禁止的事情則是違法作為。不作為是消極、不做的行為，也存在合法與違法之分。不做法律禁止的事情是合法的不作為，不按衛(wèi)生法律的要求行事，則是違法的。三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容任何法律關(guān)系都是在法律關(guān)系主體間形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。因此，權(quán)利和義務(wù)構(gòu)成了法律關(guān)系的內(nèi)容。它是法律關(guān)系的又一必備要素。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔的義務(wù)。權(quán)利和義務(wù)兩者相互依存、密不可分，它們從不同的角度表現(xiàn)同一個衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的具體內(nèi)容。（一）權(quán)利權(quán)利是指法律賦予人實現(xiàn)其利益的一種力量。是和法律義務(wù)相對應的概念，是指法律關(guān)系主體依法享有的某種權(quán)能或利益，可以表現(xiàn)為權(quán)利人有權(quán)作出或不作出符合衛(wèi)生監(jiān)督法律規(guī)定的某種行為，以實現(xiàn)己方的意志；也可以表現(xiàn)為權(quán)利人有權(quán)要求對方依法作出某種行為，以滿足己方的意志。權(quán)利主體有權(quán)在自己的衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)利遭受侵害或義務(wù)主體不履行義務(wù)時，請求國家給予法律上的支持和保障。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利包括兩方面：1．衛(wèi)生監(jiān)督主體的權(quán)利主要有：擁有對作為相對方的公民、企事業(yè)單位和其他社會組織施以行政的、業(yè)務(wù)的管理或指導權(quán)，即公務(wù)權(quán)；擁有對衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的命令權(quán)、決定權(quán)，以及對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為依法做出處罰的制裁權(quán)等。衛(wèi)生監(jiān)督主體及其工作人員在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中的權(quán)利表現(xiàn)為法定的職權(quán)，具有權(quán)利與義務(wù)的復合性，既是權(quán)利也是義務(wù)，不能放棄。2．衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的權(quán)利有權(quán)對衛(wèi)生監(jiān)督主體的監(jiān)督管理工作進行監(jiān)督，對于衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對其所作的處理決定有知情權(quán)、陳述申辯權(quán)；對處理決定不服的，有權(quán)提起行政復議與行政訴訟；對于衛(wèi)生監(jiān)督主體的違法失職行為，衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人有檢舉、控告的權(quán)利；衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的合法權(quán)利遭受衛(wèi)生監(jiān)督主體違法侵害時，有獲得賠償?shù)臋?quán)利；對于衛(wèi)生監(jiān)督主體明顯、重大的違法失職行為有抵制的權(quán)利。（二）義務(wù)義務(wù)是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體依法承擔的必須履行的責任。在不同的衛(wèi)生法律關(guān)系中，主體雙方義務(wù)的內(nèi)容是不同的。衛(wèi)生監(jiān)督主體的義務(wù)主要是依法行使國家法律賦予的衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，接受被管理者的監(jiān)督，為相對人提供咨詢服務(wù)等。衛(wèi)生監(jiān)督管理相對人的義務(wù)主要是遵守一切有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)，接受衛(wèi)生監(jiān)督主體的管理與監(jiān)督，對自身的衛(wèi)生違法行為承擔法律責任等。第三節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系變動一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系變動的原因衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是在一定條件下處在不斷產(chǎn)生、變更和消滅的運動過程。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅，需具備一定條件。最主要的條件：一是法律規(guī)范；二是法律事實。凡是衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定的，能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀現(xiàn)象，都是法律事實。衛(wèi)生法律規(guī)范所規(guī)定的權(quán)利、義務(wù)針對的主體是廣義而不特定的，僅僅是一種客觀權(quán)利。它只是給主體享有權(quán)利和承擔義務(wù)提供一種可能性。要使客觀權(quán)利變成主體實際享有的主觀權(quán)利，就必須有能夠引起衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的法律事實的存在。如某食品生產(chǎn)企業(yè)濫用添加劑的行為就是具體的違法事實，衛(wèi)監(jiān)機構(gòu)依法對其進行查處。該過程就產(chǎn)生了衛(wèi)監(jiān)機構(gòu)與食品生產(chǎn)企業(yè)之間的衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系。在查處中發(fā)現(xiàn)該違法行為后果特別嚴重，有構(gòu)成犯罪嫌疑，將案件移交公安機關(guān)，依法追究刑事責任，就產(chǎn)生了衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的變更。該案件處罰終結(jié)之日就是該衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系消滅之時。可見，衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的直接原因是法律事實的存在。依照是否以人們的意志為轉(zhuǎn)移作標準，可將法律事實分為法律事件和法律行為兩類。（一）法律事件指不依當事人的意志為轉(zhuǎn)移而發(fā)生的事實。如企業(yè)違法行為系天災人禍等不可抗力引起，或衛(wèi)生監(jiān)督進行的過程中被處罰主體自然死亡，就屬于法律事件。（二）法律行為指能夠產(chǎn)生一定法律后果的人們自覺的、有意識的活動，即依當事人的意志為轉(zhuǎn)移的法律事實。如衛(wèi)生監(jiān)督員依法進行的現(xiàn)場驗收、檢查、沒收、罰款、封存等行為；醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例