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文檔簡介
審核計劃編寫要求及技巧2015年2月審核計劃編寫要求及技巧2015年2月1一階段現(xiàn)場審核計劃的編制二階段現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制再認證審核現(xiàn)場審核計劃的編制擴項審核計劃的編制恢復(fù)認證證書的審核計劃編制一階段現(xiàn)場審核計劃的編制21、一階段現(xiàn)場審核計劃的編制1.1一階段的審核任務(wù)主要包括:a)管理體系文件與認證依據(jù)的符合性,與組織運作實際、法律法規(guī)要求的適宜性,文件對于過程控制、環(huán)境因素、危險源控制的充分性;b)通過現(xiàn)場巡視、與主管人員的交談、相關(guān)守法證據(jù)的收集確定受審核方第二階段審核的準備情況;c)通過收集受審核方的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況對于認證范圍進行基本的核定,以便確定進入二階段現(xiàn)場審核的時間、判定影響認證結(jié)果的風(fēng)險。1、一階段現(xiàn)場審核計劃的編制1.1一階段的審核任務(wù)主要包括:3d)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;e)審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與受審核方商定第二階段審核的細節(jié);f)結(jié)合可能的重要因素充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運作,以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點;g)評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準備。d)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的41.2主要應(yīng)涉及的部門和場所最高管理層、管理者代表相應(yīng)管理體系的推進部門關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所1.2主要應(yīng)涉及的部門和場所最高管理層、管理者代表5質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所設(shè)計研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)車間、倉儲等。對于銷售服務(wù)型組織其關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所一般為:采購部門、銷售部門、倉儲和銷售的店面等。對于建筑施工組織關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所一般包括:工程質(zhì)量技術(shù)管理部門、工程施工項目部。對于有安裝服務(wù)的組織還應(yīng)包括其安裝現(xiàn)場。對于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)型組織還應(yīng)包括其農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖、屠宰、生產(chǎn)加工等的現(xiàn)場及主管技術(shù)質(zhì)量的部門。質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所設(shè)計研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部門6環(huán)境管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所環(huán)保部污水處理設(shè)施現(xiàn)場、廢氣排放設(shè)施現(xiàn)場(如鍋爐房、工業(yè)爐窯、煉焦爐窯等)、危險化學(xué)品庫、廢棄物收集處置場所空壓機房、生產(chǎn)車間、倉庫、運輸、設(shè)備維修場所、易燃易爆物質(zhì)存放或使用的場所施工現(xiàn)場、化學(xué)試劑存放和使用場所(如質(zhì)檢試驗室、研發(fā)試驗室)環(huán)境管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所環(huán)保部7職業(yè)健康安全管理體系的
關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所安保部鍋爐、壓力容器、特種設(shè)備運行場所危險化學(xué)品庫生產(chǎn)車間配電室、倉庫施工現(xiàn)場職業(yè)健康安全風(fēng)險較高的試驗室等職業(yè)健康安全管理體系的
關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所安保部81.3編制一階段審核計劃幾點注意事項根據(jù)審核組的人員配置情況,進行合理分工,如果為2人及以上的級別審核員,審核組宜進行分組審核,專業(yè)審核人員應(yīng)被安排對于關(guān)鍵區(qū)域、場所進行審核。一階段審核的流程和常規(guī)審核的流程是一致的,但主要目的是為了確定受審核方是否具備進行二階段審核的,故對于首次會議、末次會議的時間會少于二階段審核,所述內(nèi)容應(yīng)簡明扼要,一般把控在15分鐘左右,只要能夠說明問題即可。審核組的內(nèi)部溝通會議時間可視情況控制,與受審核方的交流會可與末次會議合并召開,均是可以考慮的方式。一階段審核在完成一階段審核任務(wù)的前提下,應(yīng)力求高效務(wù)實。審核計劃中的審核內(nèi)容,宜用文字進行清晰表述,確保審核人員能夠通過審核計劃清晰了解自己的審核任務(wù)和內(nèi)容要求,不可直接按標準條款方式表述。1.3編制一階段審核計劃幾點注意事項根據(jù)審核組的人員配置情況92、二階段現(xiàn)場審核計劃的編制2.1第二階段審核的目的:評價客戶管理體系的實施情況,包括有效性。2.2二階段現(xiàn)場審核計劃編制依據(jù):a)審核部發(fā)給審核組長的《審核通知單》;b)受審核方提供的管理體系文件;c)組織機構(gòu)圖及明確職責(zé)權(quán)限的文件;d)存在固定多場所的組織的《多場所清單》(如有);e)存在臨時多場所的組織的《在施工程一覽表》(施工單位、監(jiān)理、安裝、物業(yè)服務(wù)、保潔服務(wù)、供水供暖服務(wù)等)/臨時場所清單(如有);f)一階段審核報告及一階段收集的資料等。2、二階段現(xiàn)場審核計劃的編制2.1第二階段審核的目的:評價客102.3二階段現(xiàn)場審核計劃編制要求1)審核計劃中的地址應(yīng)填寫組織的中心辦公室的現(xiàn)場審核地址;2)計劃第一頁的信息應(yīng)與審核通知單的信息保持一致,如與企業(yè)溝通過程中、審核計劃策劃中,相應(yīng)信息發(fā)生變化或需調(diào)整或存在不正確的地方,審核組長應(yīng)及時和審核部聯(lián)系確認后進行調(diào)整;2.3二階段現(xiàn)場審核計劃編制要求1)審核計劃中的地址應(yīng)填寫組113)審核任務(wù)應(yīng)合理分工a)實習(xí)審核員、技術(shù)專家不能單獨審核;b)關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所應(yīng)安排有專業(yè)人員(專業(yè)審核員或技術(shù)專家);3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工12一般制造業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所研發(fā)部門(設(shè)計開發(fā)過程)、技術(shù)部門(產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程、生產(chǎn)工藝文件制定)、生產(chǎn)部門及車間現(xiàn)場(生產(chǎn)過程控制、特殊過程確認)、質(zhì)檢部門(產(chǎn)品的檢驗過程、計量器具的管理)。對于銷售服務(wù)組織的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:銷售和采購(7.2,7.4,7.5.1)、倉儲(7.5,6.3,6.4)等。對于建筑施工企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:工程設(shè)計部門(設(shè)計開發(fā)過程)、工程技術(shù)質(zhì)量管理部門(工程施工方案策劃與審批、項目管理)、項目部(7.4,7.5,8.2.4,8.3,7.6,分包管理)。一般制造業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所研發(fā)部13環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(4.3.1,4.4.6,4.4.7)環(huán)境管理體系推進部門(如環(huán)保部)、法律法規(guī)收集和識別的部門(4.3.2)負責(zé)環(huán)境監(jiān)測、合規(guī)性評價、環(huán)境管理方案的監(jiān)督實施及考核,環(huán)境運行監(jiān)督檢查,外部環(huán)境溝通主管(4.3.1,4.3.2,4.5.2,4.5.1)重要環(huán)境因素運行主管部門(污水處理廠、鍋爐房、工業(yè)爐窯、粉碎車間、危險化學(xué)品庫)三級風(fēng)險的組織的環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:環(huán)境管理體系推進部門、生產(chǎn)現(xiàn)場、服務(wù)提供現(xiàn)場。對于建筑施工企業(yè)環(huán)境管理體系的關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:環(huán)境管理推進部門(如工程管理部門或安環(huán)部)、項目部施工現(xiàn)場、預(yù)制件加工現(xiàn)場、倉庫等。環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)14職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)包括:法律法規(guī)收集和識別應(yīng)用方式的部門(4.3.2)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(4.3.1,4.4.6,4.4.7)職業(yè)健康安全管理體系推進部門(如安全部、生產(chǎn)部)負責(zé)職業(yè)健康安全監(jiān)測、合規(guī)性評價、職業(yè)健康安全管理方案的監(jiān)督實施及考核,安全運行監(jiān)督檢查,事故事件處理,外部安全事項溝通主管(4.3.1,4.3.2,4.5.2,4.5.1)重要安全風(fēng)險運行主管部門(生產(chǎn)車間、危險化學(xué)品庫、倉庫、鍋爐壓力容器、特種設(shè)備管理)。三級風(fēng)險的組織的職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:職業(yè)健康安全管理體系推進部門、生產(chǎn)現(xiàn)場、服務(wù)提供現(xiàn)場。對于建筑施工企業(yè)職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:職業(yè)健康安全管理推進部門(如工程管理部門或安全部)、項目部施工現(xiàn)場、預(yù)制件加工現(xiàn)場、倉庫等。職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險15安排原則審核組長應(yīng)根據(jù)組織的職能、運作模式和運作特點、一階段審核確定的關(guān)注點,確定關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所,主要原則為將技術(shù)領(lǐng)域知識要求高的部分應(yīng)盡可能安排專業(yè)人員,以確保審核的有效性。安排原則審核組長應(yīng)根據(jù)組織的職能、運作模式和運作特點、一階段163)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))c)審核組長在進行審核任務(wù)小組劃分時,應(yīng)綜合考慮人員的能力、審核經(jīng)驗、專業(yè)技術(shù)知識等,合理的進行審核任務(wù)的分工,以保證整個審核組的能力。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))c)審核組長在進行審核任務(wù)小組劃173)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))d)結(jié)合審核項目的審核任務(wù)分工:審核組長需考慮審核組成員審核領(lǐng)域的數(shù)量,結(jié)合審核能力的成熟程度。首先在進行分工時,不能直接按照管理體系進行分工,應(yīng)不同管理體系的共通性,可融合的程度合理分工。如辦公室負責(zé)三個體系的內(nèi)審和管理評審檔案的規(guī)定、體系文件和記錄的綜合管理、人力資源的綜合管理,則可考慮將三個體系的這幾方面的內(nèi)容均安排給一個具備單體型審核能力的審核員進行審核。若一個審核小組有兩名或兩名以上的級別審核員,則應(yīng)根據(jù)其專業(yè)情況、審核資格、審核領(lǐng)域情況進行分工,并將分工在審核計劃中體現(xiàn)。再如,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的4.4.6,可以分別列出具體的運行活動事項,進行分工,明確審核內(nèi)容,確保審核的有效性。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))d)結(jié)合審核項目的審核任務(wù)分工:183)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))e)在審核小組分工時,應(yīng)注意審核任務(wù)的均衡,需盡量避免一個小組審核任務(wù)過重,而另一個小組任務(wù)很少的情況發(fā)生。f)對于聯(lián)合審核項目,審核組長需通過審核部和另外機構(gòu)的審核組長取得聯(lián)系,協(xié)調(diào)審核計劃安排事項,確保聯(lián)合審核組相對協(xié)調(diào)一致的開展審核。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))e)在審核小組分工時,應(yīng)注意審核194)審核時間的合理分配a)審核計劃時間安排應(yīng)確保每天滿足8小時的時間。b)審核時間安排時應(yīng)側(cè)重現(xiàn)場審核和關(guān)鍵區(qū)域場所和部門的審核時間分配,對于職能多、場所多、產(chǎn)品多、產(chǎn)品復(fù)雜、重要環(huán)境因素多、高職業(yè)健康安全風(fēng)險因素多、上次審核存在問題較多的部門區(qū)域在審核時間的安排上應(yīng)有所側(cè)重。4)審核時間的合理分配a)審核計劃時間安排應(yīng)確保每天滿足8小205)二階段審核計劃應(yīng)覆蓋認證范圍所涉及的產(chǎn)品、過程、部門、職能、區(qū)域,全條款/全要素。5)二階段審核計劃應(yīng)覆蓋認證范圍所涉及的產(chǎn)品、過程、部門、216)多場所的審核計劃安排多場所情況分為固定多場所和臨時多場所兩種情況,多場所抽樣的條件為:在組織的同一管理體系下共同的內(nèi)部審核和管理評審QMS的產(chǎn)品和過程相似,EMS的環(huán)境因素相似,OHSMS的危險源相似的前提條件下
這樣的多場所方可按照多場所抽樣的方法進行抽樣。二階段審核抽樣量為具備多場所抽樣的數(shù)量開平方,得到的抽樣量為只向上進。如兩個具備多場所抽樣的場所,3開平方得1.732,向上進則為2,兩個場所要審核。那么這兩個場所在抽取時,還應(yīng)考慮其現(xiàn)在運行的階段、生產(chǎn)現(xiàn)場的情況,復(fù)雜程度、產(chǎn)量、區(qū)域大小、風(fēng)險程度等,應(yīng)選擇風(fēng)險較高,可以審核到較完整的信息的現(xiàn)場。對于監(jiān)督審核抽樣量為多場所抽樣的數(shù)量開平方乘以0.6,再認證審核抽樣量為多場所抽樣的數(shù)量開平方乘以0.8,且同樣只進不舍。6)多場所的審核計劃安排多場所情況分為固定多場所和臨時多場所22對于涉及臨時場所的,審核組長在安排審核計劃前,應(yīng)與受審核方取得聯(lián)系,了解項目目前的進度和現(xiàn)狀,因為有時臨時場所清單提交時間較早,到審核時,項目有可能發(fā)生變化或已結(jié)束。通過溝通,以確保審核計劃安排的合理性和可行性。對于涉及臨時場所的,審核組長在安排審核計劃前,應(yīng)與受審核方取23對于多場所的審核計劃,還要了解和確定不同地點的場所之間往返路程和時間,可以和企業(yè)溝通,確定便捷、最短最快路徑方案。有些項目可以考慮先去分場所審核,最后審核組再集中于中心辦公室進行審核的方式,不必要非得先開首次會議。對于多場所的審核計劃,還要了解和確定不同地點的場所之間往返路247)審核計劃的時間應(yīng)與實際的實施時間保持一致審核計劃在安排之后,由于受審核方或?qū)徍私M或其他因素,時間可能會有些微調(diào),審核組長應(yīng)及時對于審核計劃進行調(diào)整,不能圖省事,導(dǎo)致實際審核時間和計劃時間不一致。對于和北京時間存在時差的地域,審核組應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)睾褪軐徍朔降那闆r進行調(diào)整,但也應(yīng)保證8小時的審核時間安排。7)審核計劃的時間應(yīng)與實際的實施時間保持一致審核計劃在安排之253、監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核是對于受審核方管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視,并應(yīng)考慮受審核方及其管理體系的變更要求。3、監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核是對于受審核方管理體系263.1監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃編制的依據(jù)a)《管理體系監(jiān)督審核策劃表》的信息;b)審核部發(fā)出的《審核通知單》;c)受審核方的組織機構(gòu)圖和職能權(quán)限的描述文件、重要環(huán)境因素清單、高風(fēng)險危害因素清單;d)上次審核的審核報告、不符合項報告的內(nèi)容;e)受審核方從上次審核到本次管理體系發(fā)生變化的情況(如文件的變化、組織機構(gòu)的變化、職能分工的變化、場所的變化、產(chǎn)品的變化等)。3.1監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃編制的依據(jù)a)《管理體系監(jiān)督審核策273.2監(jiān)督審核還應(yīng)包括的內(nèi)容a)內(nèi)部審核和管理評審;b)對上次審核中確定的不符合采取的措施;c)投訴的處理;d)管理體系在實現(xiàn)獲證客戶目標方面的有效性;e)為持續(xù)改進而策劃的活動的進展;f)持續(xù)的運作控制;g)任何變更;h)標志的使用和(或)任何其他對認證資格的引用(平時講的認證證書和認證標志的使用情況)。上述這些內(nèi)容,在進行監(jiān)督審核計劃的編制時是需要覆蓋或包含的。3.2監(jiān)督審核還應(yīng)包括的內(nèi)容a)內(nèi)部審核和管理評審;283.3有代表性的區(qū)域和職能。a)QMS有代表性的區(qū)域和職能對于制造業(yè)組織其有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門、研發(fā)部門(7.3,7.1)、技術(shù)部門(7.1,7.5.1)、生產(chǎn)部門及生產(chǎn)車間(7.5)、質(zhì)量檢驗部門(8.2.4,7.6,8.3,8.5)。對于施工單位其QMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門、設(shè)計部門(7.3)、工程項目管理部門(7.1,7.5.1)、項目部(7.4,7.5,8.2.4,8.3,8.5,6.2,6.3,分包管理)。對于以銷售服務(wù)為主的組織其QMS有代表性的區(qū)域和職能應(yīng)為其采購部門、銷售和服務(wù)提供部門、店面,還有最高管理層、管理體系的推進部門。3.3有代表性的區(qū)域和職能。a)QMS有代表性的區(qū)域和職能29b)EMS有代表性的區(qū)域和職能對于制造業(yè)組織其有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如環(huán)保部、辦公室)、研發(fā)部門(和產(chǎn)品本身有關(guān)的環(huán)境因素的控制、研發(fā)試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、生產(chǎn)部門及生產(chǎn)車間(4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3)、質(zhì)量檢驗部門(試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、污水處理設(shè)施、鍋爐、爐窯、危險廢棄物存放處置場所等。對于施工單位其EMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如安全部、工程部)、設(shè)計部門(和產(chǎn)品本身有關(guān)的環(huán)境因素的控制)、項目部(4.3,4.4.2,4.4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3,分包隊伍管理)。對于以銷售服務(wù)為主的組織其EMS有代表性的區(qū)域和職能應(yīng)為其采購部門、銷售和服務(wù)提供部門、店面,還有最高管理層、管理體系的推進部門。b)EMS有代表性的區(qū)域和職能30c)OHSMS有代表性的區(qū)域和職能對于制造業(yè)組織其OHSMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如安全部、生產(chǎn)部等)、研發(fā)部門(和產(chǎn)品加工工藝設(shè)計有關(guān)的危害因素的控制、研發(fā)試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、生產(chǎn)部門及生產(chǎn)車間(4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3)、質(zhì)量檢驗部門(試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、污水處理設(shè)施、鍋爐、爐窯、危險廢棄物存放處置場所等。對于施工單位其OHSMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如安全部、工程部)、設(shè)計部門(和產(chǎn)品本身有關(guān)的環(huán)境因素的控制)、項目部(4.3,4.4.2,4.4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3,分包隊伍管理)。對于以銷售服務(wù)為主的組織其OHSMS有代表性的區(qū)域和職能應(yīng)為其采購部門、銷售和服務(wù)提供部門、店面,還有最高管理層、管理體系的推進部門。c)OHSMS有代表性的區(qū)域和職能313.4監(jiān)督審核計劃的時間安排重點關(guān)注的是有代表性的職能和區(qū)域,發(fā)生變化的部分,曾經(jīng)發(fā)生過投訴、事故、問題、檢查發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項等的改進,體系實現(xiàn)目標的能力及有效性。不能每個部門的時間平均分配,應(yīng)將時間側(cè)重在部分關(guān)鍵和重點的職能和區(qū)域的體系的變化的內(nèi)容。3.4監(jiān)督審核計劃的時間安排重點關(guān)注的是有代表性的職能和區(qū)域324、再認證審核現(xiàn)場審核計劃的編制CNAS-CC01要求應(yīng)策劃和實施再認證審核,以評價獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求,即覆蓋標準的所有條款。再認證審核的目的是確認管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性和有效性,以及與認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。4、再認證審核現(xiàn)場審核計劃的編制CNAS-CC01要求應(yīng)策劃33再認證審核還應(yīng)包括:a)結(jié)合內(nèi)部和外部變更來看管理體系的有效性,以及認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性;b)經(jīng)證實的對保持管理體系有效性并改進管理體系,以提高整體績效的承諾;c)獲證管理體系的運行是否促進了組織方針和目標的實現(xiàn)。再認證審核還應(yīng)包括:345、擴項審核計劃的編制擴項審核通常會采取兩種形式,即單獨的擴項審核和結(jié)合監(jiān)督審核進行的擴項審核。對于擴項審核來講,通??赡軙婕暗疆a(chǎn)品范圍的增加、過程和活動的增加、區(qū)域和場所的增加。對于擴項部分的管理體系,我們需要對其滿足所有管理體系的要求進行一個完整的審核。5、擴項審核計劃的編制擴項審核通常會采取兩種形式,即單獨的擴35擴項審核計劃編制時的注意事項a)對于管理職能相對獨立的分區(qū)域分場所的擴項審核,重點審核應(yīng)放在擴項的分場所,另外再考慮分場所和中心辦公室之間的職責(zé)權(quán)限的分擔(dān),對于接口信息進行審核,可盡可能在分場所覆蓋了全部的管理體系條款的要求,包括內(nèi)審和管理評審的相關(guān)范圍的實施。b)對于中心辦公室對于擴項范圍區(qū)域進行直屬型管理,中心辦公室也肩負著很多管理的職能,則需要對于涉及擴項范圍的其他部門也進行審核,覆蓋全部標準條款,但只對于擴項范圍內(nèi)容進行審核。
在審核時間的分配方面不必拘泥于常規(guī)審核的形式,可相關(guān)部門過程管理的部門人員集中在一起,集中審核。擴項審核計劃編制時的注意事項a)對于管理職能相對獨立的分區(qū)域366、恢復(fù)認證證書的審核計劃編制暫停證書后,結(jié)合監(jiān)督審核進行的恢復(fù)認證證書的審核計劃編制要求與監(jiān)督審核一致,需要關(guān)注的是:a)在暫停期間是否停止了管理體系認證證書的使用;b)對于暫停證書的原因進行調(diào)查和審核,如果是因為異常、事故、投訴、違規(guī)等情況導(dǎo)致的暫停證書,還應(yīng)對其原因分析、糾正措施及實施效果等進行審核。c)在審核計劃中應(yīng)將審核目的標識清楚。6、恢復(fù)認證證書的審核計劃編制暫停證書后,結(jié)合監(jiān)督審核進行的37審核計劃編寫要求及技巧2015年2月審核計劃編寫要求及技巧2015年2月38一階段現(xiàn)場審核計劃的編制二階段現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制再認證審核現(xiàn)場審核計劃的編制擴項審核計劃的編制恢復(fù)認證證書的審核計劃編制一階段現(xiàn)場審核計劃的編制391、一階段現(xiàn)場審核計劃的編制1.1一階段的審核任務(wù)主要包括:a)管理體系文件與認證依據(jù)的符合性,與組織運作實際、法律法規(guī)要求的適宜性,文件對于過程控制、環(huán)境因素、危險源控制的充分性;b)通過現(xiàn)場巡視、與主管人員的交談、相關(guān)守法證據(jù)的收集確定受審核方第二階段審核的準備情況;c)通過收集受審核方的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況對于認證范圍進行基本的核定,以便確定進入二階段現(xiàn)場審核的時間、判定影響認證結(jié)果的風(fēng)險。1、一階段現(xiàn)場審核計劃的編制1.1一階段的審核任務(wù)主要包括:40d)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;e)審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與受審核方商定第二階段審核的細節(jié);f)結(jié)合可能的重要因素充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場運作,以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點;g)評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準備。d)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的411.2主要應(yīng)涉及的部門和場所最高管理層、管理者代表相應(yīng)管理體系的推進部門關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所1.2主要應(yīng)涉及的部門和場所最高管理層、管理者代表42質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所設(shè)計研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)車間、倉儲等。對于銷售服務(wù)型組織其關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所一般為:采購部門、銷售部門、倉儲和銷售的店面等。對于建筑施工組織關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所一般包括:工程質(zhì)量技術(shù)管理部門、工程施工項目部。對于有安裝服務(wù)的組織還應(yīng)包括其安裝現(xiàn)場。對于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)型組織還應(yīng)包括其農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖、屠宰、生產(chǎn)加工等的現(xiàn)場及主管技術(shù)質(zhì)量的部門。質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所設(shè)計研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部門43環(huán)境管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所環(huán)保部污水處理設(shè)施現(xiàn)場、廢氣排放設(shè)施現(xiàn)場(如鍋爐房、工業(yè)爐窯、煉焦爐窯等)、危險化學(xué)品庫、廢棄物收集處置場所空壓機房、生產(chǎn)車間、倉庫、運輸、設(shè)備維修場所、易燃易爆物質(zhì)存放或使用的場所施工現(xiàn)場、化學(xué)試劑存放和使用場所(如質(zhì)檢試驗室、研發(fā)試驗室)環(huán)境管理體系的關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所環(huán)保部44職業(yè)健康安全管理體系的
關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所安保部鍋爐、壓力容器、特種設(shè)備運行場所危險化學(xué)品庫生產(chǎn)車間配電室、倉庫施工現(xiàn)場職業(yè)健康安全風(fēng)險較高的試驗室等職業(yè)健康安全管理體系的
關(guān)鍵部門、區(qū)域和場所安保部451.3編制一階段審核計劃幾點注意事項根據(jù)審核組的人員配置情況,進行合理分工,如果為2人及以上的級別審核員,審核組宜進行分組審核,專業(yè)審核人員應(yīng)被安排對于關(guān)鍵區(qū)域、場所進行審核。一階段審核的流程和常規(guī)審核的流程是一致的,但主要目的是為了確定受審核方是否具備進行二階段審核的,故對于首次會議、末次會議的時間會少于二階段審核,所述內(nèi)容應(yīng)簡明扼要,一般把控在15分鐘左右,只要能夠說明問題即可。審核組的內(nèi)部溝通會議時間可視情況控制,與受審核方的交流會可與末次會議合并召開,均是可以考慮的方式。一階段審核在完成一階段審核任務(wù)的前提下,應(yīng)力求高效務(wù)實。審核計劃中的審核內(nèi)容,宜用文字進行清晰表述,確保審核人員能夠通過審核計劃清晰了解自己的審核任務(wù)和內(nèi)容要求,不可直接按標準條款方式表述。1.3編制一階段審核計劃幾點注意事項根據(jù)審核組的人員配置情況462、二階段現(xiàn)場審核計劃的編制2.1第二階段審核的目的:評價客戶管理體系的實施情況,包括有效性。2.2二階段現(xiàn)場審核計劃編制依據(jù):a)審核部發(fā)給審核組長的《審核通知單》;b)受審核方提供的管理體系文件;c)組織機構(gòu)圖及明確職責(zé)權(quán)限的文件;d)存在固定多場所的組織的《多場所清單》(如有);e)存在臨時多場所的組織的《在施工程一覽表》(施工單位、監(jiān)理、安裝、物業(yè)服務(wù)、保潔服務(wù)、供水供暖服務(wù)等)/臨時場所清單(如有);f)一階段審核報告及一階段收集的資料等。2、二階段現(xiàn)場審核計劃的編制2.1第二階段審核的目的:評價客472.3二階段現(xiàn)場審核計劃編制要求1)審核計劃中的地址應(yīng)填寫組織的中心辦公室的現(xiàn)場審核地址;2)計劃第一頁的信息應(yīng)與審核通知單的信息保持一致,如與企業(yè)溝通過程中、審核計劃策劃中,相應(yīng)信息發(fā)生變化或需調(diào)整或存在不正確的地方,審核組長應(yīng)及時和審核部聯(lián)系確認后進行調(diào)整;2.3二階段現(xiàn)場審核計劃編制要求1)審核計劃中的地址應(yīng)填寫組483)審核任務(wù)應(yīng)合理分工a)實習(xí)審核員、技術(shù)專家不能單獨審核;b)關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所應(yīng)安排有專業(yè)人員(專業(yè)審核員或技術(shù)專家);3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工49一般制造業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所研發(fā)部門(設(shè)計開發(fā)過程)、技術(shù)部門(產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程、生產(chǎn)工藝文件制定)、生產(chǎn)部門及車間現(xiàn)場(生產(chǎn)過程控制、特殊過程確認)、質(zhì)檢部門(產(chǎn)品的檢驗過程、計量器具的管理)。對于銷售服務(wù)組織的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:銷售和采購(7.2,7.4,7.5.1)、倉儲(7.5,6.3,6.4)等。對于建筑施工企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:工程設(shè)計部門(設(shè)計開發(fā)過程)、工程技術(shù)質(zhì)量管理部門(工程施工方案策劃與審批、項目管理)、項目部(7.4,7.5,8.2.4,8.3,7.6,分包管理)。一般制造業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所研發(fā)部50環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(4.3.1,4.4.6,4.4.7)環(huán)境管理體系推進部門(如環(huán)保部)、法律法規(guī)收集和識別的部門(4.3.2)負責(zé)環(huán)境監(jiān)測、合規(guī)性評價、環(huán)境管理方案的監(jiān)督實施及考核,環(huán)境運行監(jiān)督檢查,外部環(huán)境溝通主管(4.3.1,4.3.2,4.5.2,4.5.1)重要環(huán)境因素運行主管部門(污水處理廠、鍋爐房、工業(yè)爐窯、粉碎車間、危險化學(xué)品庫)三級風(fēng)險的組織的環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:環(huán)境管理體系推進部門、生產(chǎn)現(xiàn)場、服務(wù)提供現(xiàn)場。對于建筑施工企業(yè)環(huán)境管理體系的關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:環(huán)境管理推進部門(如工程管理部門或安環(huán)部)、項目部施工現(xiàn)場、預(yù)制件加工現(xiàn)場、倉庫等。環(huán)境管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)51職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險制造業(yè)包括:法律法規(guī)收集和識別應(yīng)用方式的部門(4.3.2)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(4.3.1,4.4.6,4.4.7)職業(yè)健康安全管理體系推進部門(如安全部、生產(chǎn)部)負責(zé)職業(yè)健康安全監(jiān)測、合規(guī)性評價、職業(yè)健康安全管理方案的監(jiān)督實施及考核,安全運行監(jiān)督檢查,事故事件處理,外部安全事項溝通主管(4.3.1,4.3.2,4.5.2,4.5.1)重要安全風(fēng)險運行主管部門(生產(chǎn)車間、危險化學(xué)品庫、倉庫、鍋爐壓力容器、特種設(shè)備管理)。三級風(fēng)險的組織的職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:職業(yè)健康安全管理體系推進部門、生產(chǎn)現(xiàn)場、服務(wù)提供現(xiàn)場。對于建筑施工企業(yè)職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所包括:職業(yè)健康安全管理推進部門(如工程管理部門或安全部)、項目部施工現(xiàn)場、預(yù)制件加工現(xiàn)場、倉庫等。職業(yè)健康安全管理體系關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所一二級風(fēng)險52安排原則審核組長應(yīng)根據(jù)組織的職能、運作模式和運作特點、一階段審核確定的關(guān)注點,確定關(guān)鍵過程、區(qū)域、職能部門或場所,主要原則為將技術(shù)領(lǐng)域知識要求高的部分應(yīng)盡可能安排專業(yè)人員,以確保審核的有效性。安排原則審核組長應(yīng)根據(jù)組織的職能、運作模式和運作特點、一階段533)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))c)審核組長在進行審核任務(wù)小組劃分時,應(yīng)綜合考慮人員的能力、審核經(jīng)驗、專業(yè)技術(shù)知識等,合理的進行審核任務(wù)的分工,以保證整個審核組的能力。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))c)審核組長在進行審核任務(wù)小組劃543)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))d)結(jié)合審核項目的審核任務(wù)分工:審核組長需考慮審核組成員審核領(lǐng)域的數(shù)量,結(jié)合審核能力的成熟程度。首先在進行分工時,不能直接按照管理體系進行分工,應(yīng)不同管理體系的共通性,可融合的程度合理分工。如辦公室負責(zé)三個體系的內(nèi)審和管理評審檔案的規(guī)定、體系文件和記錄的綜合管理、人力資源的綜合管理,則可考慮將三個體系的這幾方面的內(nèi)容均安排給一個具備單體型審核能力的審核員進行審核。若一個審核小組有兩名或兩名以上的級別審核員,則應(yīng)根據(jù)其專業(yè)情況、審核資格、審核領(lǐng)域情況進行分工,并將分工在審核計劃中體現(xiàn)。再如,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的4.4.6,可以分別列出具體的運行活動事項,進行分工,明確審核內(nèi)容,確保審核的有效性。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))d)結(jié)合審核項目的審核任務(wù)分工:553)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))e)在審核小組分工時,應(yīng)注意審核任務(wù)的均衡,需盡量避免一個小組審核任務(wù)過重,而另一個小組任務(wù)很少的情況發(fā)生。f)對于聯(lián)合審核項目,審核組長需通過審核部和另外機構(gòu)的審核組長取得聯(lián)系,協(xié)調(diào)審核計劃安排事項,確保聯(lián)合審核組相對協(xié)調(diào)一致的開展審核。3)審核任務(wù)應(yīng)合理分工(續(xù))e)在審核小組分工時,應(yīng)注意審核564)審核時間的合理分配a)審核計劃時間安排應(yīng)確保每天滿足8小時的時間。b)審核時間安排時應(yīng)側(cè)重現(xiàn)場審核和關(guān)鍵區(qū)域場所和部門的審核時間分配,對于職能多、場所多、產(chǎn)品多、產(chǎn)品復(fù)雜、重要環(huán)境因素多、高職業(yè)健康安全風(fēng)險因素多、上次審核存在問題較多的部門區(qū)域在審核時間的安排上應(yīng)有所側(cè)重。4)審核時間的合理分配a)審核計劃時間安排應(yīng)確保每天滿足8小575)二階段審核計劃應(yīng)覆蓋認證范圍所涉及的產(chǎn)品、過程、部門、職能、區(qū)域,全條款/全要素。5)二階段審核計劃應(yīng)覆蓋認證范圍所涉及的產(chǎn)品、過程、部門、586)多場所的審核計劃安排多場所情況分為固定多場所和臨時多場所兩種情況,多場所抽樣的條件為:在組織的同一管理體系下共同的內(nèi)部審核和管理評審QMS的產(chǎn)品和過程相似,EMS的環(huán)境因素相似,OHSMS的危險源相似的前提條件下
這樣的多場所方可按照多場所抽樣的方法進行抽樣。二階段審核抽樣量為具備多場所抽樣的數(shù)量開平方,得到的抽樣量為只向上進。如兩個具備多場所抽樣的場所,3開平方得1.732,向上進則為2,兩個場所要審核。那么這兩個場所在抽取時,還應(yīng)考慮其現(xiàn)在運行的階段、生產(chǎn)現(xiàn)場的情況,復(fù)雜程度、產(chǎn)量、區(qū)域大小、風(fēng)險程度等,應(yīng)選擇風(fēng)險較高,可以審核到較完整的信息的現(xiàn)場。對于監(jiān)督審核抽樣量為多場所抽樣的數(shù)量開平方乘以0.6,再認證審核抽樣量為多場所抽樣的數(shù)量開平方乘以0.8,且同樣只進不舍。6)多場所的審核計劃安排多場所情況分為固定多場所和臨時多場所59對于涉及臨時場所的,審核組長在安排審核計劃前,應(yīng)與受審核方取得聯(lián)系,了解項目目前的進度和現(xiàn)狀,因為有時臨時場所清單提交時間較早,到審核時,項目有可能發(fā)生變化或已結(jié)束。通過溝通,以確保審核計劃安排的合理性和可行性。對于涉及臨時場所的,審核組長在安排審核計劃前,應(yīng)與受審核方取60對于多場所的審核計劃,還要了解和確定不同地點的場所之間往返路程和時間,可以和企業(yè)溝通,確定便捷、最短最快路徑方案。有些項目可以考慮先去分場所審核,最后審核組再集中于中心辦公室進行審核的方式,不必要非得先開首次會議。對于多場所的審核計劃,還要了解和確定不同地點的場所之間往返路617)審核計劃的時間應(yīng)與實際的實施時間保持一致審核計劃在安排之后,由于受審核方或?qū)徍私M或其他因素,時間可能會有些微調(diào),審核組長應(yīng)及時對于審核計劃進行調(diào)整,不能圖省事,導(dǎo)致實際審核時間和計劃時間不一致。對于和北京時間存在時差的地域,審核組應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)睾褪軐徍朔降那闆r進行調(diào)整,但也應(yīng)保證8小時的審核時間安排。7)審核計劃的時間應(yīng)與實際的實施時間保持一致審核計劃在安排之623、監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核是對于受審核方管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視,并應(yīng)考慮受審核方及其管理體系的變更要求。3、監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃的編制監(jiān)督審核是對于受審核方管理體系633.1監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃編制的依據(jù)a)《管理體系監(jiān)督審核策劃表》的信息;b)審核部發(fā)出的《審核通知單》;c)受審核方的組織機構(gòu)圖和職能權(quán)限的描述文件、重要環(huán)境因素清單、高風(fēng)險危害因素清單;d)上次審核的審核報告、不符合項報告的內(nèi)容;e)受審核方從上次審核到本次管理體系發(fā)生變化的情況(如文件的變化、組織機構(gòu)的變化、職能分工的變化、場所的變化、產(chǎn)品的變化等)。3.1監(jiān)督審核現(xiàn)場審核計劃編制的依據(jù)a)《管理體系監(jiān)督審核策643.2監(jiān)督審核還應(yīng)包括的內(nèi)容a)內(nèi)部審核和管理評審;b)對上次審核中確定的不符合采取的措施;c)投訴的處理;d)管理體系在實現(xiàn)獲證客戶目標方面的有效性;e)為持續(xù)改進而策劃的活動的進展;f)持續(xù)的運作控制;g)任何變更;h)標志的使用和(或)任何其他對認證資格的引用(平時講的認證證書和認證標志的使用情況)。上述這些內(nèi)容,在進行監(jiān)督審核計劃的編制時是需要覆蓋或包含的。3.2監(jiān)督審核還應(yīng)包括的內(nèi)容a)內(nèi)部審核和管理評審;653.3有代表性的區(qū)域和職能。a)QMS有代表性的區(qū)域和職能對于制造業(yè)組織其有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門、研發(fā)部門(7.3,7.1)、技術(shù)部門(7.1,7.5.1)、生產(chǎn)部門及生產(chǎn)車間(7.5)、質(zhì)量檢驗部門(8.2.4,7.6,8.3,8.5)。對于施工單位其QMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門、設(shè)計部門(7.3)、工程項目管理部門(7.1,7.5.1)、項目部(7.4,7.5,8.2.4,8.3,8.5,6.2,6.3,分包管理)。對于以銷售服務(wù)為主的組織其QMS有代表性的區(qū)域和職能應(yīng)為其采購部門、銷售和服務(wù)提供部門、店面,還有最高管理層、管理體系的推進部門。3.3有代表性的區(qū)域和職能。a)QMS有代表性的區(qū)域和職能66b)EMS有代表性的區(qū)域和職能對于制造業(yè)組織其有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如環(huán)保部、辦公室)、研發(fā)部門(和產(chǎn)品本身有關(guān)的環(huán)境因素的控制、研發(fā)試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、生產(chǎn)部門及生產(chǎn)車間(4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3)、質(zhì)量檢驗部門(試驗室涉及化學(xué)試劑、放射性物質(zhì)的儀器的使用管理等)、污水處理設(shè)施、鍋爐、爐窯、危險廢棄物存放處置場所等。對于施工單位其EMS有代表性的區(qū)域和職能一般包括:最高管理層、管理體系的推進部門(如安全部、工程部)、設(shè)計部門(和產(chǎn)品本身有關(guān)的環(huán)境因素的控制)、項目部(4.3,4.4.2,4.4.3,4.4.6,4.4.7,4.5.1,4.5.3,分包隊伍管理)。對于以銷售服務(wù)為主的組織其EMS有代表性的區(qū)域和職能應(yīng)為其采購部門、銷售和服務(wù)提供部門、店面,還有最高管理層、管理體系的推進部門。
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