QSJ0036S-2013山東森健生物科技發(fā)展有限公司保健食品紐士健牌B族維生素片

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公司保健食品紐士健牌B族維生素片山東森健生物科技進(jìn)展有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SJ0036S-2013保健食品紐士健牌B族維生素片2013-11-12公布 2013-11-18實施山東森健生物科技進(jìn)展有限公司公司 公布前言按照《中華人民共和國食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A為規(guī)范性附錄 /資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生物科技進(jìn)展有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起有效期限 3年，到期復(fù)審。紐士健牌B族維生素片范疇本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品紐士健牌B族維生素片的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以維生素預(yù)混料（維生素 B1、維生素B2、維生素B6、維生素 B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素） 、淀粉、白砂糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂為要緊原料，通過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成，具有補(bǔ)充維生素 B1、維生素B2、維生素B6、維生素 B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素功能的紐士健牌 B族維生素片，其功效成分要緊為維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素。規(guī)范性引用文件下列文件關(guān)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB4789.2食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB/T4789.3食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù)GB4789.4食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.5食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗GB4789.10食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB/T4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB4789.15食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù)GB5009.4食品中灰分的測定GB/T5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12食品中鉛的測定GB/T5009.17食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB9683復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局〔2005〕第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》《保健食品檢驗與評判技術(shù)規(guī)范》《中華人民共和國藥典》技術(shù)要求原輔料維生素預(yù)混料（維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸鈣、煙酸、生物素）應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。淀粉應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。白砂糖應(yīng)符合GB317的規(guī)定。微晶纖維素應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。羥丙甲纖維素應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。硬脂酸鎂應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》二部的規(guī)定。生產(chǎn)工藝本品通過篩一混合-制粒-干燥-壓片一包裝等要緊工藝加工制成。

感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定表1感官指標(biāo)項目指 標(biāo)色澤淡黃色味道、氣味具有本品特用的味道、氣味、無異味性狀片形完整雜質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)功能要求補(bǔ)充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、泛酸、煙酸、生物素標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2標(biāo)志性成分指標(biāo)項 目范圍維京B1,mg/100g35?46維京B2,mg/100g35-46維京B6,mg/100g33-40維生素B12,gg/100g60-80葉酸，mg/100g10-13.33泛酸，mg/100g135-200煙酸，mg/100g350-466生物素，mg/100g0.6-0.8理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定表3理化指標(biāo)項目指 標(biāo)灰分，%10.0崩解時限/min60鉛(以Pb計)/(mg/kg)0.5碑(以As計)/(mg/kg)0.3汞(以Hg計)/(mg/kg)0.33.7微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定表4微生物指標(biāo)項 目指標(biāo)菌落息數(shù)，cfu/g1000大腸菌群，MPN/100g<40霉菌,cfu/g<25酵母，cfu/g<25致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及承諾短缺量應(yīng)符合表5的規(guī)定，并應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》的規(guī)定表5凈含量及承諾負(fù)偏差凈含量，g/片承諾負(fù)偏差，%0.594生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB17405的規(guī)定。5檢驗方法感官檢驗將產(chǎn)品置于潔凈無色透亮的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其味道。理化檢驗灰分按GB5009.4規(guī)定的方法測定。崩解時限崩解時限按《中華人民共和國藥典》規(guī)定的方法測定。碑按GB/T5009.11規(guī)定的方法測定。鉛按GB5009.12規(guī)定的方法測定?？偣碐B/T5009.17規(guī)定的方法測定。功效成分檢驗維生素B1按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。維生素 B2按《中華人民共和國藥典》二部規(guī)定的方法測定。維生素 B6按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。維生素B12按GB/T5009.217《保健食品中維生素B12的測定》中的方法測定。葉酸按《中華人民共和國藥典》二部規(guī)定的方法測定。泛酸按GB/T5413.17《嬰幼兒配方食品和乳粉 泛酸的測定》中的方法測定。煙酸按GB/T5009.197《保健食品中鹽酸硫胺素、硫酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》中的方法測定。生物素按GB/T5413.19《嬰幼兒配方食品和乳粉游離生物素的測定》中的方法測定。微生物檢驗菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定的方法檢驗。大腸菌群按GB/T4789.3規(guī)定的方法檢驗。霉菌、酵母按GB4789.15規(guī)定的方法檢驗。致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10及GB/T4789.11規(guī)定的方法檢驗。凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法檢驗。6檢驗規(guī)則組批同一班次、同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。抽樣批量在250件以下，隨機(jī)抽取 6件，每箱取樣 2瓶，其中8瓶用于檢驗，其余4瓶留樣備查。檢驗出廠檢驗檢驗項目包括感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、灰分、微生物指標(biāo)、凈含量。產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品需經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。7.3.2型式檢驗正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次，有下列情形之一時必須進(jìn)行：新產(chǎn)品投產(chǎn)前；出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異；更換設(shè)備、要緊原輔材料或更換關(guān)鍵工藝可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量時；停產(chǎn)半年及以上，再復(fù)原生產(chǎn)時；國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時。檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的全部項目。7.4判定規(guī)則檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。微生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上 （含一項 ）不合格， 應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 GB/T191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合 GB7718和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定。包裝產(chǎn)品內(nèi)包裝材料應(yīng)符合 GB9683的規(guī)定。產(chǎn)品外包裝材料應(yīng)符合 GB/T6543的規(guī)定。包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味 ,能愛護(hù)品質(zhì) ,便于裝卸、倉儲和運(yùn)輸。運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時應(yīng)幸免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。搬運(yùn)時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品倉庫中,離地離墻存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個月。附錄A（規(guī)范性附錄）紐士健牌B族維生素片中維生素預(yù)混料 符合下表項目單位標(biāo)準(zhǔn)感官—平均粉末，無肉眼可見雜質(zhì)維生素B1g/100g4.5-5.8維生素B2g/100g4.5-5.8維生素B6g/100g4.2-5.0維生素B12mg/100g7.7-10.0葉酸mg/100g1.3-1.6泛酸g/10