醫(yī)療機構監(jiān)督工作崗位職責

醫(yī)療機構監(jiān)督工作崗位職責XXX醫(yī)療機構監(jiān)督科人員工作職責董磊：完成所內(nèi)分派的各項工作指標，統(tǒng)籌規(guī)劃工作計劃，工作落實情況，案件報批，醫(yī)療機構設置報批工作。俞歡：1、負責醫(yī)療機構設置申請的初審和現(xiàn)場審查。配合做好批準后的醫(yī)療機構許可（登記）證的制作、發(fā)放、校驗工作。2、負責對醫(yī)療廣告進行日常監(jiān)測。3、對消毒藥劑及器械、一次性使用醫(yī)療用品等消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行衛(wèi)生監(jiān)督。4、對全縣持有工商營業(yè)執(zhí)照的餐飲具集中消毒單位審核發(fā)放衛(wèi)生學評價報告和日常監(jiān)督、監(jiān)測采樣。袁媛：1、負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍進行監(jiān)督檢查，查處違法行為，并提出處罰建議。2、對轄區(qū)內(nèi)的傳染病控制措施的落實進行監(jiān)督，參與傳染病爆發(fā)等突發(fā)事故的調查處理。負責傳染病新發(fā)生疫情、疫情爆發(fā)和流行的衛(wèi)生監(jiān)督工作。對疾病控制機構是否對傳染病疫情信息和疫情報告進行分析、調查與核實，是否對醫(yī)療機構開展傳染病疫情報告檢查和業(yè)務指導等工作進行檢查。3、對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構醫(yī)療廢物處置的分類、收集、運送、貯存、處置等重點環(huán)節(jié)是否符合國家有關規(guī)定進行監(jiān)督檢查。負責人崗位職責1、認真貫徹執(zhí)行黨的方針政策和國家法律法規(guī)及規(guī)章制度，全面負責本醫(yī)療機構的各項工作。2、3、制定各項工作計劃并負責組織實施。負責搞好法律、業(yè)務學習，采取各種有效措施，不斷提高衛(wèi)生技術人員業(yè)務素質和依法執(zhí)業(yè)水平。4、加強診療各項工作的指導、督促和檢查，不斷提高服務質量。5、負責本醫(yī)療機構的財務、藥品、物品的管理。6、負責本醫(yī)療機構的轉診、疫情報告、危重病人搶救及醫(yī)療差錯事故的上報等工作。醫(yī)療機構工作職責一、醫(yī)患糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構要積極組織協(xié)調醫(yī)患對話，心溝通交流，穩(wěn)控患方情緒，防止事態(tài)惡化升級；二、對不可控事件及時報警，主要負責人坐鎮(zhèn)指揮，分管領具體負責；三、迅速組派處置專班，指派專人向當?shù)蒯t(yī)調委和衛(wèi)生行政門報告事件動態(tài)和患方信息；四、及時調遣、增派內(nèi)保人員，加強安保力量，保護現(xiàn)場、邊及重點部位、重點人群，維護醫(yī)院秩序；五、收集滋事行為的影音資料，協(xié)助公安機關固定證據(jù)。衛(wèi)生行政部門工作職責一、衛(wèi)生行政部門要及時向維穩(wěn)辦、政府辦、公安部門通報息，第一時間派人趕赴現(xiàn)場，調度、指揮醫(yī)療機構相關負責人和作人員積極應對，正確處置，有效控制事態(tài)擴大；二、協(xié)調配合公安部門維護醫(yī)療機構正常工作秩序，指導敦醫(yī)調委妥善調處；三、要加強對醫(yī)療機構內(nèi)部安全保衛(wèi)工作的指導、檢查和督辦，制定視頻監(jiān)控建設規(guī)劃，建立健全保衛(wèi)工作制度，落實各項全防范措施。公安機關工作職責一、公安機關要加強對醫(yī)療機構安保工作的日常指導、檢查督辦，對各種可能引發(fā)醫(yī)患糾紛和突發(fā)性事件的苗頭要及時掌握化解，發(fā)生醫(yī)患糾紛和突發(fā)性事件后要迅速組織警力趕赴現(xiàn)場，展法制宣傳和教育勸導工作，控制事態(tài)，防止矛盾升級；二、加強安全保衛(wèi)工作，維護好醫(yī)療機構和相關部門的正常作秩序；三、收集有關違法行為證據(jù)，快速區(qū)分性質，果斷予以處置對構成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫(yī)警快速對接工作機制一、聯(lián)絡員和情報互通機制。公安機關、衛(wèi)生行政部門要公指定1名聯(lián)絡員，負責應急處置工作中的聯(lián)絡和協(xié)調。二、聯(lián)席會議制度。定期召開由綜治部門牽頭，維穩(wěn)、公安衛(wèi)生、司法等部門參與組成的聯(lián)席會議，共同研究探討醫(yī)患糾紛急處置的長效機制，協(xié)調處置工作中存在的困難和問題，確保醫(yī)糾紛應急處置工作開展。三、信息報送制度。醫(yī)療機構一旦發(fā)現(xiàn)不可控醫(yī)療糾紛苗頭要于第一時間以電話或手機短信形式，將病人姓名、家庭住址、件簡單起因、涉及糾紛患方人數(shù)和主要參與人員的社會背景等基信息，向所屬衛(wèi)生行政部門和轄區(qū)公安機關報告，隨后再書面報詳細情況，并隨時報送階段性處置進展。衛(wèi)生行政部門接報后，立即以電話或手機短信形式向當?shù)攸h委辦、政府辦和維穩(wěn)辦報告1小時內(nèi)書面報告事件起因、具體經(jīng)過、相半性質、涉及范圍、害程度、事態(tài)評估，控制措施以及需要有關部門協(xié)助的建議等。一、醫(yī)患糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構要積極組織協(xié)調醫(yī)患對話，心溝通交流，穩(wěn)控患方情緒，防止事態(tài)惡化升級；二、對不可控事件及時報警，主要負責人坐鎮(zhèn)指揮，分管領具體負責；三、迅速組派處置專班，指派專人向當?shù)蒯t(yī)調委和衛(wèi)生行政門報告事件動態(tài)和患方信息；四、及時調遣、增派內(nèi)保人員，加強安保力量，保護現(xiàn)場、邊及重點部位、重點人群，維護醫(yī)院秩序；五、收集滋事行為的影音資料，協(xié)助公安機關固定證據(jù)。衛(wèi)生行政部門工作職責一、衛(wèi)生行政部門要及時向維穩(wěn)辦、政府辦、公安部門通報息，第一時間派人趕赴現(xiàn)場，調度、指揮醫(yī)療機構相關負責人和作人員積極應對，正確處置，有效控制事態(tài)擴大；二、協(xié)調配合公安部門維護醫(yī)療機構正常工作秩序，指導敦醫(yī)調委妥善調處；三、要加強對醫(yī)療機構內(nèi)部安全保衛(wèi)工作的指導、檢查和督辦，制定視頻監(jiān)控建設規(guī)劃，建立健全保衛(wèi)工作制度，落實各項全防范措施。公安機關工作職責一、公安機關要加強對醫(yī)療機構安保工作的日常指導、檢查督辦，對各種可能引發(fā)醫(yī)患糾紛和突發(fā)性事件的苗頭要及時掌握化解，發(fā)生醫(yī)患糾紛和突發(fā)性事件后要迅速組織警力趕赴現(xiàn)場，展法制宣傳和教育勸導工作，控制事態(tài)，防止矛盾升級；二、加強安全保衛(wèi)工作，維護好醫(yī)療機構和相關部門的正常作秩序；三、收集有關違法行為證據(jù)，快速區(qū)分性質，果斷予以處置對構成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。醫(yī)警快速對接工作機制一、聯(lián)絡員和情報互通機制。公安機關、衛(wèi)生行政部門要公指定1名聯(lián)絡員，負責應急處置工作中的聯(lián)絡和協(xié)調。二、聯(lián)席會議制度。定期召開由綜治部門牽頭，維穩(wěn)、公安衛(wèi)生、司法等部門參與組成的聯(lián)席會議，共同研究探討醫(yī)患糾紛急處置的長效機制，協(xié)調處置工作中存在的困難和問題，確保醫(yī)糾紛應急處置工作開展。三、信息報送制度。醫(yī)療機構一旦發(fā)現(xiàn)不可控醫(yī)療糾紛苗頭要于第一時間以電話或手機短信形式，將病人姓名、家庭住址、件簡單起因、涉及糾紛患方人數(shù)和主要參與人員的社會背景等基信息，向所屬衛(wèi)生行政部門和轄區(qū)公安機關報告，隨后再書面報詳細情況，并隨時報送階段性處置進展。衛(wèi)生行政部門接報后，立即以電話或手機短信形式向當?shù)攸h委辦、政府辦和維穩(wěn)辦報告1小時內(nèi)書面報告事件起因、具體經(jīng)過、相半性質、涉及范圍、害程度、事態(tài)評估，控制措施以及需要有關部門協(xié)助的建議等。醫(yī)療機構監(jiān)督管理有關法律法規(guī)機構管理（醫(yī)療機構、采供血機構）人員管理（醫(yī)師、護士、其他相關專業(yè)技術人員）醫(yī)療服務管理（血液、醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術準入、臨床技術操作和臨床診療活動、母嬰保健、人類輔助生殖技術服務、實驗室等法律《中華人民共和國傳染病防治法》（1989.9.1，修訂2021.8.23，實施2021.12.1）《中華人民共和國母嬰保健法》（1995.6.1）《中華人民共和國獻血法》（1998.10.1）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1999.5.1）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2021.5.1）行政法規(guī)《醫(yī)療機構管理條例》（1994.9.1）《血液制品管理條例》（1996.12.30）《醫(yī)療事故處理條例》（2021.9.1）《醫(yī)療廢物管理條例》（2021.6.16）部令規(guī)章《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》（1993.1.1）《醫(yī)療廣告管理辦法》（1993.12.1）《護士管理辦法》（1994.1.1）《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（1994.9.1）《血站管理辦法》（1998.10.1，2021.11.17發(fā)布，2021.3.1實施）《處方管理辦法（試行）》（2021.8.10）《醫(yī)師資格考試暫行辦法》（1999.7.16）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》（1999.7.16）《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》（2021.7.1）《人類輔助生殖技術管理辦法》（2021.8.1）《人類精子庫管理辦法》（2021.8.1）《醫(yī)療美容服務管理辦法》（2021.5.1）《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》（2021.9.1）《醫(yī)療事故分級標準（試行）》（2021.9.1）《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》（2021.10.15）《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》（2021.5.1）《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（2021.5.27《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》（2021.2.27發(fā)布，2021.6.1實施）《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（2021.7.1實施）《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》（2021.3.16發(fā)布，2021.7.1實施）醫(yī)師資格考試報名資格規(guī)定（2021版）（2021.4.4）《放射診療管理規(guī)定》（2021年3月1日起施行）規(guī)范性文件《醫(yī)療機構評審委員會章程》（1994.9.1）《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994.9.2）《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》（1994.9.5）《醫(yī)療機構診療科目名錄》（1994.9.5）《醫(yī)療機構評審辦法》（1995.7.21）《眼科醫(yī)院基本標準（試行）》（1996.6.11）《婦產(chǎn)醫(yī)院基本標準（試行）》（1996.6.11）《耳鼻喉醫(yī)院基本標準（試行）》（1996.6.11）《綜合醫(yī)院評審標準》（1997.9.1）《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標準》（1997.9.1）《醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審結論判定標準》（1997.9.1）《醫(yī)師資格考試考務管理暫行規(guī)定》（1999.7.16）《醫(yī)師資格考試違紀處理暫行規(guī)定》（1999.7.16）《衛(wèi)生部關于醫(yī)師資格考試報名資格暫行規(guī)定》（2021.4.30）《衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局關于下發(fā)〈關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》（2021.6.20）《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》（2021.11.30）《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》（2021.1.21）《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行》（2021.4.16）《醫(yī)療美容項目》（試行）（2021.7.8）《醫(yī)療事故技術鑒定專家?guī)鞂W科專業(yè)組名錄（試行）》（2021.8.2）《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（2021.8.16）《醫(yī)療事故爭議中尸檢機構及專業(yè)技術人員資格認定辦法》（2021.9.1）《采供血機構設置規(guī)劃指導原則》（2021.12.16）《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》（2021.9.1）《中醫(yī)、中西醫(yī)結合病歷書寫基本規(guī)范（試行）》（2021.9.1）《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》（2021.9.1）《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物包裝物、容器標準和標識》《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范》《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》（2021）《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》(2021)《血液透析器復用操作規(guī)范》(2021.8.11)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例》(94年)共分7章55條一總則一規(guī)劃布局和設置審批一登記—執(zhí)業(yè)—監(jiān)督管理一罰則一附則醫(yī)療機構管理條例實施細則》共分8章91條《醫(yī)療機構管理條例實施細則》—總則—設置審批一登記與校驗一名稱—執(zhí)業(yè)—監(jiān)督管理一處罰—附則明確了醫(yī)療機構的類別共十二類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗中心專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握咀o理院、護理站其他診療機構登記和校驗制度申請執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并提交有關材料登記機關受理后進行審查和實地考察、核實審核合格的，發(fā)給由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動變更登記因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構醫(yī)療機構變更名稱、地址、法人或負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等機關、企事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務向社會開放的校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健遠、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為3年其他醫(yī)療機構的校驗期為1年診療科目登記管理制度《醫(yī)療機構診療科目名錄》界定了當時我國允許開設的診療科目的范圍和種類，并統(tǒng)一了診療科目的名稱依據(jù)臨床一、二級學科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了32個一級科目和130個二級科目執(zhí)業(yè)印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準的名稱一致嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，預防和減少醫(yī)院感染門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年監(jiān)督管理非法行醫(yī)一未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)一醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療活動不按期校驗轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》超出登記的診療科目范圍視性質、情節(jié)、后果給予下列處罰一警告；立即改正；限期改正一停止執(zhí)業(yè)活動；沒收非法所得、藥品和器械一罰款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）一吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》人員管理醫(yī)師執(zhí)業(yè)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年6月26日，中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過，江澤民主席簽署第5號主席令，自1999年5月1日起施行。核心醫(yī)師資格考試制度一《醫(yī)師資格證書》醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度一《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請，符合條件的，受理申請的衛(wèi)生行政部門自收到申請的30日內(nèi)予以注冊，頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)范圍臨床類別：內(nèi)、外、婦、兒等16個專業(yè)中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個專業(yè)口腔類別：口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別：公共衛(wèi)生專業(yè)變更注冊與重新注冊醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的，需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)非法行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機構內(nèi)行醫(yī)取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的法律責任視情節(jié)、性質、后果分別給予一警告一暫停執(zhí)業(yè)6個月一1年一沒收違法所得，罰款一吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》—構成犯罪的，依法追究刑事責任醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個人不得非法剝奪《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊，領取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權利執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動注意高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實習以及畢業(yè)后的見習階段，在上級醫(yī)師指導下從事診療活動不屬于非法行醫(yī)進修醫(yī)師在上級醫(yī)師指導下行醫(yī)不需辦理變更注冊手續(xù)護士《中華人民共和國護士管理辦法》—1993年9月26日，陳敏章部長簽署第31號部長令，予以發(fā)布，自1994年1月1日起施行主要內(nèi)容總則考試注冊執(zhí)業(yè)罰則附則核心護士執(zhí)業(yè)考試制度一領取《護士執(zhí)業(yè)證書》護士執(zhí)業(yè)注冊制度護士執(zhí)業(yè)考試獲得普通中等衛(wèi)生（護士）學校護理專業(yè)畢業(yè)文憑，可以申請護士執(zhí)業(yè)考試獲得高等醫(yī)學院校護理專業(yè)專科以上畢業(yè)文憑，可以免于護士執(zhí)業(yè)考試護士執(zhí)業(yè)注冊護士執(zhí)業(yè)考試合格，取得《護士執(zhí)業(yè)證書》，可以申請護士執(zhí)業(yè)注冊再次注冊：每2年進行再次注冊中斷注冊5年以上，須按省級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定參加3個月的臨床實踐法律責任未經(jīng)注冊從事護士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締非法取得《護士執(zhí)業(yè)證書》的，由衛(wèi)生行政部門予以繳銷護士違反醫(yī)療護理規(guī)章制度及技術規(guī)范，或拒不履行護士義務的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責令改正、中止注冊直至取消注冊目錄第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法12、醫(yī)療機構管理條例113、醫(yī)療機構管理條例實施細則4、護士條例5、處方管理辦法6、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第二部分有關批復及司法解釋1、關于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關問題的批復2、關于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實施中有關問題的批復.3、關于醫(yī)療機構擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復4、關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設銘個體診所問題的批復5、關于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關中醫(yī)監(jiān)督問題的批復...第三部分常見違法行為的行政處罰執(zhí)業(yè)資格一、未經(jīng)批準擅自開辦個體醫(yī)療機構行醫(yī)二、未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動三、未取得執(zhí)業(yè)資格的人員非法行醫(yī)四、鄉(xiāng)村醫(yī)生擅自執(zhí)業(yè)五、未辦理變更鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)1939475968697071727474757576執(zhí)業(yè)行為TOC\o"1-5"\h\z一、逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》76二、診療活動超出登記范圍76三、使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作77四、出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》77五、出具虛假醫(yī)學證明文件六、醫(yī)師違法行醫(yī)七、護士違規(guī)執(zhí)業(yè)八、鄉(xiāng)村醫(yī)生違法行醫(yī)專項診療服務一、采用技術手段對胎兒進行性別鑒定二、擅自從事性病診療活動三、擅自開展醫(yī)療美容服務77787980818182第一部分醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過，自1999年5月1日起施行）第一章總則第一條為了加強醫(yī)師隊伍的建設，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務素質，保障醫(yī)師的合法權益，保護人民健康，制定本法。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條醫(yī)師應當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。全社會應當尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。第四條國務院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第五條國家對在醫(yī)療、預防、保健工作中作出貢獻的醫(yī)師，給予獎勵。第六條醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的評定、聘任，按照國家有關規(guī)定辦理。第七條醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。第二章考試和注冊第八條國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的。第十條具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。第十二條醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預防、保健機構可以為本機構中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十五條有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。第十六條醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（六）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應當由本法第三十一條規(guī)定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務院衛(wèi)生行政部門備案。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調查、醫(yī)學處銘、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；（二）按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件；（三）從事醫(yī)學研究、學術交流，參加專業(yè)學術團體；（四）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。第二十四條對急?；颊?，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處銘。第二十五條醫(yī)師應當使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。第二十八條遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規(guī)定向有關部門報告。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。第四章考核和培訓第三十一條受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。對醫(yī)師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責指導、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。第三十三條醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵：（一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；（二）對醫(yī)學專業(yè)技術有重大突破，作出顯著貢獻的；（三）遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；（四）長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的;（五）國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。第三十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)師培訓計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的醫(yī)務人員實施培訓。第三十五條醫(yī)療、預防、保健機構應當按照規(guī)定和計劃保證本機構醫(yī)師的培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當為醫(yī)師的培訓和接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供和創(chuàng)造條件。第五章法律責任第三十六條以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；（三）造成醫(yī)療責任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；（十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規(guī)定處理。第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十條阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十一條醫(yī)療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第六章附則第四十三條本法頒布之日前按照國家有關規(guī)定取得醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認定，取得相應的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預防、保健機構中從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的醫(yī)務人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院人事行政部門制定。第四十四條計劃生育技術服務機構中的醫(yī)師，適用本法。第四十五條在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構中向村民提供預防、保健和一般醫(yī)療服務的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務院另行制定管理辦法。第四十六條軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規(guī)定辦理。第四十八條本法自1999年5月1日起施行。醫(yī)療機構管理條例《醫(yī)療機構管理條例》，1994年9月1日起施行。第一章總則第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。第三條醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。第二章規(guī)劃審批第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設銘規(guī)劃。機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設銘醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設銘規(guī)劃。第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設銘規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。第八條設銘醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設銘規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第九條單位或者個人設銘醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設銘醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。第十條申請設銘醫(yī)療機構，應當提交下列文件：（一）設銘申請書；（二）設銘可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設計平面圖。第十一條單位或者個人設銘醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設銘申請：（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設銘申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設銘的，發(fā)給設銘醫(yī)療機構批準書。第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設銘，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設銘為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一）有設銘醫(yī)療機構批準書；（二）符合醫(yī)療機構的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構和場所；（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五）有相應的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。第十七條醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設銘的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設銘的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設銘的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一）名稱、地址、主要負責人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。13審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。第二十三條《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。第二十九條醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。第三十一條醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第三十三條醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處銘方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。第三十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。第三十五條醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。第三十七條醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。第三十八條醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣第五章監(jiān)督管理第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：（一）負責醫(yī)療機構的設銘審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二）對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。第六章罰則第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章附則第五十二條本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第五十三條外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十四條本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。醫(yī)療機構管理條例實施細則（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號發(fā)布）第一章總則第一條根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。第三條醫(yī)療機構的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗中心；（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；（十一）護理院、護理站；（十二）其他診療機構。第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設銘相應類別的醫(yī)療機構。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人干涉。第二章設置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》合理配銘和合理利用醫(yī)療資源?！夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設銘規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?！夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃指導原則》另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設銘規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設銘規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設銘必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的設銘審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設銘，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。第十二條有下列情形之一的，不得申請設銘醫(yī)療機構：（一）不能獨立承擔民事責任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（三）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第TOC\o"1-5"\h\z（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。第十三條在城市設銘診所的個人，必須同時具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設銘診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設銘醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設銘醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設銘醫(yī)療機構，由設銘人申請；兩人以上合伙設銘醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。21第十五條條例第十條規(guī)定提交的設銘可行性研究報告包括以下內(nèi)容：（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；（五）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（六）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；（七）擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；（八）擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；（九）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；（十）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；（十一）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設醫(yī)療機構的投資預算；（十四）擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。并附申請設銘單位或者設銘人的資信證明。申請設銘門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設銘可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：（一）選址的依據(jù)；（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；22（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；（四）占地和建筑面積；第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設銘醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設銘醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設銘審批機關審查同意后，方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設銘申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設銘；申請設銘醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準；（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》；（二）設銘人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預算開支；（五）醫(yī)療機構選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設銘醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》的設銘審批。23第二十二條《設銘醫(yī)療機構批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設銘醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設銘審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設銘的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設銘單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（一）設銘單位或者其主管部門設銘醫(yī)療機構的決定；（二）《設銘醫(yī)療機構備案書》。衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設銘醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。第三章登記與校驗第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：（一）《設銘醫(yī)療機構批準書》或者《設銘醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（五）醫(yī)療機構規(guī)章制度；（六）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員24名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合《設銘醫(yī)療機構批準書》核準的事項；（二）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；（二）所有制形式；25（三）注冊資金（資本）；（四）服務方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務對象；（八）職工人數(shù)；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設銘的醫(yī)療機構應當申請設銘許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；（二）申請變更登記的原因和理由；（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設銘的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。26第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設銘醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設銘規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。27第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：（一）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。第四章名稱第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：（一）醫(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用；28（三）名稱必須名符其實；（四）名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；（五）各級地方人民政府設銘的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設銘的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設銘單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；（五）含有疑難病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有中國、全國、中華、國家等字樣以及跨省地域名稱的；（三）各級地方人民政府設銘的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以中心作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有中心字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。29含有中心字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。第四十六條醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權。第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上，但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。30第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質量，不斷提高服務水平。第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。第五十七條醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行基礎理論、基本知識、基本技能的訓練與考核，把嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度落實到各項工作中。第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。31第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)督管理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責；（一）擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃；（二）辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；32（三）負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴；（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：（一）對醫(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；（二）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；（三）對醫(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；（五）實施職權范圍內(nèi)的處罰；（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：（一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；（二）執(zhí)行醫(yī)療機構內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；33（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；（四）服務質量和服務水平情況；（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；（六）組織管理情況；（七）人員任用情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。第七章處罰第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；34（四）給患者造成傷害;（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（二）轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：35（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造成其它危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。36第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。第八章附則第八十五條醫(yī)療機構申請辦理設銘審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施方法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。第八十七條條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。37特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊的醫(yī)療機構：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構。第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行使設銘審批、登記和監(jiān)督管理權。第九十條本細則的解釋權在衛(wèi)生部。第九^一條本細則自1994年9月1日起施行。38護士條例（2021年1月23日國務院第206次常務會議通過，自2021年5月12日起施行。）第一章總則第一條為了維護護士的合法權益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。第二條本條例所稱護士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術人員。第三條護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯。護士依法履行職責，受法律保護。全社會應當尊重護士。第四條國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府應當采取措施，改善護士的工作條件，保障護士待遇，加強護士隊伍建設，促進護理事業(yè)健康發(fā)展。國務院有關部門和縣級以上地方人民政府應當采取措施，鼓勵護士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構工作。第五條國務院衛(wèi)生主管部門負責全國的護士監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本