模塊五藥材商品的鑒定課件

一、什么是假藥?答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。二、什么是劣藥?答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。藥材鑒定的依據(jù)和取樣：二、取樣取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等，作詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。從同批藥材包件中抽取檢定用樣品，原則如下：①藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件；②100～1000件，按5％取樣；③超過1000件的，超過部分按1％取樣；④不足5件的，逐件取樣；⑤貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材，可用采樣器（探子）抽取樣品，每一件至少在不同部位抽取2～3份樣品，包件少的抽取總量應(yīng)不少于實(shí)驗(yàn)用量的3倍；包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定：①一般藥材100～500g。②粉末狀藥材25g。③貴重藥材5～10g。④個體大的藥材，根據(jù)實(shí)際情況抽取代表性的樣品。如藥材的個體較大時，可在包件不同部位分別抽取。將所取樣品混合拌勻，即為總樣品。對個體較小的藥材，應(yīng)攤成正方形，依對角線劃“×”字，使分為四等分，取用對角兩分；再如上操作，反復(fù)數(shù)次至最后剩余的量足夠完成所有必要的試驗(yàn)以及留樣數(shù)為止，此為平均樣品。個體大的藥材，可用其他適當(dāng)方法取平均樣品，平均樣品的量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù)，即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3則為留樣保存，保存期至少1年。以原植物鑒定為例，步驟如下：1.觀察植物形態(tài)2.核對文獻(xiàn)3.核對標(biāo)本一、基原鑒定二、性狀鑒定

通過眼觀、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試的方法，鑒別藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。也叫經(jīng)驗(yàn)鑒定．

十要素：

形狀大小顏色表面質(zhì)地斷面氣味水試火試

12傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別銅皮鐵骨２.大小：一般藥材的大小均在一定的范圍之內(nèi)（長5～15cm，寬1～1.5cm，厚0.2～0.5cm

）３.顏色：在描述時一般采用復(fù)合色，以后色為主觀察藥材顏色（如黃棕色，即以棕色為主）

４.表面：是藥材形狀特征的主要部分。

17５.質(zhì)地描述藥材質(zhì)地的幾種方式顆粒性；致密；疏松；角質(zhì)性；質(zhì)輕；質(zhì)硬；纖維性；質(zhì)重；質(zhì)軟；樹脂性；粉性；18

６、斷面：

藥材折斷時的現(xiàn)象平坦、顯纖維性、顆粒性、膠絲、裂隙、斷面的特征

20７.氣：聞到的氣味，香氣，清香，辛濁等。23８.味：口嘗，每種藥材都有其獨(dú)特的氣味。如：烏梅、黃連、黃柏、甘草、黨參10、火試：有些藥材火燒之后，能產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、閃光和響聲等現(xiàn)象。

通過火燒產(chǎn)生的特征和現(xiàn)象鑒別。二、性狀鑒定1.油點(diǎn)：藥材斷面或柑類果皮上呈現(xiàn)的油潤點(diǎn)狀，為含揮發(fā)油的分泌腔。2.亮銀星：指有些藥材的表面常析出結(jié)晶，在陽光下可見點(diǎn)狀閃光。如牡丹皮。3.疣點(diǎn)：藥材表面較細(xì)小的不規(guī)則類圓形或半圓形突起。4.瘤狀突起：藥材表面的較粗大的不規(guī)則類圓形或半圓形突起275.種臍：種子脫離果實(shí)留下的疤痕。6.粉塵：藥材折斷或破碎后飛揚(yáng)出來的粉狀物質(zhì)。7.粉性：藥材含豐富的淀粉，呈細(xì)微的顆粒狀。8.鐵骨：指藥材體重而堅(jiān)實(shí)不易折斷。如三七9.銅皮：指藥材的外皮呈灰黃色，似金屬銅的顏色，如三七28三、顯微鑒定顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察藥材的組織構(gòu)造、細(xì)胞形狀及內(nèi)含物的特征，用以鑒定藥材的真?zhèn)魏图兌?，甚至品質(zhì)。四、理化鑒定利用某些物理的、化學(xué)的儀器分析方法，鑒定藥材的真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)良程度，有助于擴(kuò)大藥源工作。1.藥材鑒定的依據(jù)_______、________2