阿莫西林顆粒說明書

阿莫西林顆粒說明書篇一：【藥品名稱】通用名：阿莫西林顆粒英文名：AmoxicillinGranules漢語拼音：Amoxilinkeli本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為（2S,5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S?3H2O分子量：419.46【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜?！具m應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)B—內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！居梅ㄓ昧俊糠们凹永溟_水至60ml刻度線，充分振搖使成均勻混懸液（每5ml含阿莫西林125mg）,此混懸液在冷處保存下七日內(nèi)用完?？诜?。成人一次0.5g,每6?8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25?0.5g。【不良反應(yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。【禁忌】青霉素過敏患者禁用。用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應(yīng)者禁用?！咀⒁馐马棥總魅拘詥魏思?xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能需調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓偁幮缘販p少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。【規(guī)格】按邛6H19N3O5S計算0.125g。【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇?年。篇二：【藥品名稱】通用名：阿莫西林顆粒英文名：amoxicillingranules漢語拼音：amoxilinkeli本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-［（r）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n305s?3h2o分子量：419.46【性狀】本品為顆粒劑，內(nèi)容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜?！具m應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)B—內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！居梅ㄓ昧俊糠们凹永溟_水至60ml刻度線，充分振搖使成均勻混懸液（每5ml含阿莫西林125mg），此混懸液在冷處保存下七日內(nèi)用完?？诜?。成人一次0.5g，每6?8小時1次，一日劑量不超過4go小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25?0.5g。【不良反應(yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘伞壳嗝顾剡^敏患者禁用。用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應(yīng)者禁用?！咀⒁馐马棥總魅拘詥魏思?xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。阿莫西林可導(dǎo)致采用benedict或fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能需調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓偁幮缘販p少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆?！疽?guī)格】按c16h19n305s計算0.125g?！举A藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！居行凇?年。篇二：阿莫西林膠囊說明書聯(lián)邦阿莫阿莫西林膠囊說明書【藥品名稱】通用名稱：阿莫西林膠囊英文名稱：amoxicillincapsules漢語拼音：amoxilinjiaonang【成分】本品主要成分為阿莫西林。其化學(xué)名稱為：-3,3-二甲基-6-［--2-氨基-2-乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n3o5s?3h2o分子量：419.46【性狀】本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒?！具m應(yīng)癥】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！疽?guī)格】0.5g【用法與用量】口服。成人一次0.5g,每6?8小時1次，一日劑量不超過4g（8粒）。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時0.25?0.5g（1/2?1粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25?0.5g?！静涣挤磻?yīng)】1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘伞壳嗝顾剡^敏及青霉素皮試陽性患者禁用?！咀⒁馐马棥?．用藥前必須做青霉素鈉皮膚試驗。陽性反應(yīng)者禁用。2．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3．療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用benedit或fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5．下列情況應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏?！緝和盟帯恳姟居梅ㄓ昧俊俊纠夏暧盟帯恳姟咀⒁馐马棥俊舅幚矶纠怼堪⒛髁譃榍嗝顾仡惪股?，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。【藥物相互作用】丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！舅幬镞^量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。【藥代動力學(xué)】口服本品后吸收迅速，約75%?90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度分別為3.5?5.0mg/l和5.5?7.5mg/l,達(dá)峰時間為1?2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2?3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/l和0.53山8〃，而同期血藥濃度為11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1?2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/l。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1?1.5mg/l，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%?21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4?1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%?20%。本品血消除半衰退期為1?1.3小時，服藥后約24%?33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%?68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】鋁塑鋁包裝，（1）每小盒12粒（2）每小盒24粒（3）每小盒36粒（4）每小盒48粒。【有效期】48個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》20乂乂年版二部【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20XX3263【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn)地址：廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號篇三：阿莫西林說明書阿莫西林說明書【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h21023908【中文名稱】阿莫西林【產(chǎn)品英文名稱】amoxicillin【功效主治】阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性單純性淋病。6．本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率?！净瘜W(xué)成分】【藥理作用】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)8內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘娓偁幮缘販p少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明?！静涣挤磻?yīng)】惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。【禁忌癥】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。【產(chǎn)品規(guī)格】0.25g【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6?8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20?40mg/kg,每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10?30ml/分鐘的患者每12小時0.25?0.58；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25?0.5g?！举A藏方法】密封保存?！咀⒁馐马棥壳嗝顾仡惪诜幬锱伎梢疬^敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4阿莫西林可導(dǎo)致采用benedit或fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量。篇四：阿莫西林顆粒2青霉素類制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程云華藥業(yè)有限公司目錄一、產(chǎn)品名稱與劑型二、產(chǎn)品概述三、處方四、生產(chǎn)工藝流程圖五、操作過程及工藝條件六、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)七、質(zhì)量監(jiān)控八、設(shè)備九、工藝衛(wèi)生十、批量及批號的管理規(guī)