注射用丹參多酚酸鹽臨床合理用藥課件

CompanyLogo注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應用CompanyLogo注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應用CompanyLogo目錄研究背景及意義基本情況國內(nèi)外研究現(xiàn)狀課題設計思路CompanyLogo目錄研究背景及意義CompanyLogo研究背景及意義近年來，注射用丹參多酚酸鹽作為治療冠心病、心絞痛的二代新藥，在臨床上應用日益廣泛。但由于其在適應癥、用量、配藥溶媒、用藥療程及配伍等方面的不規(guī)范現(xiàn)象，導致不良反應發(fā)生案例偶有出現(xiàn)。為了保證注射用丹參多酚酸鹽使用的安全性，對某省三甲醫(yī)院注射用丹參多酚酸鹽的使用情況進行統(tǒng)計分析，探討其不合理使用方面的問題、原因及相應解決方案，為注射用丹參多酚酸鹽的臨床合理用藥提供參考。CompanyLogo研究背景及意義近年來，注射用丹參多酚CompanyLogo基本情況主要成分制備工藝流程及質(zhì)量控制含量測定規(guī)格用法用量功能主治注意事項貯藏CompanyLogo基本情況主要成分CompanyLogo主要成分丹參多酚酸鹽

80%：丹參乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB

，SalB)鎂(MagnesiumLithospermateB

，MLB)

20%：丹參素鉀、迷迭香酸鈉、紫草酸二鉀、紫草酸鎂、丹參乙酸二鉀、丹酚酸G鎂、異丹參乙酸二鉀CompanyLogo主要成分丹參多酚酸鹽CompanyLogo丹參乙酸鎂（80%）CompanyLogo丹參乙酸鎂（80%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]CompanyLogo制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]CompanyLogo含量測定[2]CompanyLogo含量測定[2]CompanyLogo含量測定（HPLC法）[3]色譜柱：AgilentExtendC18

（250mm×4.6mm，5μm）流動相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）檢測波長：286nm柱溫：30℃理論板數(shù)：≥4000溶劑：甲醇溶液。CompanyLogo含量測定（HPLC法）[3]色譜柱：CompanyLogo規(guī)格每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg)。每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg)。

CompanyLogo規(guī)格CompanyLogo用法用量靜脈滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用一日1次療程2周

CompanyLogo用法用量CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脈用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛。分級為I、II級，心絞痛癥狀表現(xiàn)為輕、中度中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脈CompanyLogo注意事項有出血傾向者慎用孕婦、哺乳期婦女慎用目前尚無充分的藥物相互作用研究資料

謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題CompanyLogo注意事項有出血傾向者慎用CompanyLogo貯藏密閉，避光CompanyLogo貯藏CompanyLogo國內(nèi)外研究現(xiàn)狀藥物動力學藥理作用臨床應用不良反應溶媒聯(lián)合用藥CompanyLogo國內(nèi)外研究現(xiàn)狀藥物動力學CompanyLogo藥物動力學[4]呈二室模型，消除半衰期約1-1.5h，表觀分布容積較大，提示為全身分布，峰濃度約為14mg/L。連續(xù)給藥后，藥物在體內(nèi)沒有蓄積.

特點：代謝快，代謝產(chǎn)物仍然是具有相似功效的藥物，肝腸循環(huán)使藥物第二次發(fā)揮功效。CompanyLogo藥物動力學[4]呈二室模型，消除半衰CompanyLogo藥理作用[5]抗氧化清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化抗炎抑制前炎癥因子，調(diào)節(jié)內(nèi)皮素形成抗血栓抑制血小板聚集抗腫瘤作用于細胞周期，誘導細胞凋亡微循環(huán)改善和促組織修復改善血管內(nèi)皮細胞功能，促進血管生成

CompanyLogo藥理作用[5]抗氧化CompanyLogo臨床應用[6]-[19]臨床應用有效率相關文獻冠心病穩(wěn)定型心絞痛89.3%顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響[J].介入放射學雜志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機、同期對照臨床研究[J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(1):111-113不穩(wěn)定型心絞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-98490.0%馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2010,12(4):54-5690.0%吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2010,19(13):1561-1563CompanyLogo臨床應用[6]-[19]臨床應用有CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻缺血性腦卒中吉佩忠，羅仲秋，王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效.藥學服務與研究，2010，10(1):4．腫瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹參多酚酸鹽體外抗瘤作用研究.中國藥房，2008，19(30):2332-2335．慢性腎功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纖維化、肝癌宋少華，郭聞淵，傅志仁，等.丹參多酚酸鹽通過線粒體途徑誘導人肝癌SMMC-7721細胞的凋亡.中國腫瘤生物治療雜志，2010，17(1):62-66．CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻缺血性腦卒中CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻輻射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺損傷穆德廣，金發(fā)光，楚東嶺，等.丹參多酚酸鹽對急性肺損傷防治作用的實驗研究.實用醫(yī)學雜志，2010，26(15):2717-2719．椎間盤突出黃寶杰.骶管封閉聯(lián)合丹參多酚酸鹽治療腰椎間盤突出療效觀察.廣州醫(yī)藥，2010，41(4):23-24．癲癇陳麗麗，黃靚妹，詹紅艷，等.神經(jīng)肽Y、丹參多酚酸鹽對癲癇大鼠海馬FOS蛋白表達的影響及作用探討.中國實驗診斷學，2011，15(6):957-959．胸痹趙忱.注射用丹參多酚酸鹽治療胸痹1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(7):615CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻YINY，CompanyLogo不良反應少數(shù)患者發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛。偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。偶爾有血谷丙轉氨酶升高，在停藥后消失。

CompanyLogo不良反應CompanyLogo不良反應不良反應類型例數(shù)原因分析皮疹[20]1成分不單一口唇紅腫、麻木[21]1持續(xù)性頭昏[23]1靜滴速度過快頭脹痛[10][22]3靜滴速度過快暫時性腹脹、惡心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮膚潮紅瘙癢、注射過程中自覺心悸面紅熱不適2CompanyLogo不良反應不良反應類型例數(shù)原因分析皮疹CompanyLogo溶媒[25]

說明書規(guī)定一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用溶媒種類配伍穩(wěn)定性5%葡萄糖注射液8h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合規(guī)定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化鈉注射液CompanyLogo溶媒[25]

說明書規(guī)定一次20CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）[26]-[33]

藥品名稱注射用青霉素鈉肝素鈉注射液胰島素注射液呋塞米注射液復合維生素B注射液葛根素注射液冠心寧注射液丹紅注射液紅花注射液疏血通注射液舒血寧注射液參麥注射液甘油果糖氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性0～4h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、含量測定方面均符合規(guī)定

CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）[26]CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）藥品名稱維生素C注射液黃芪注射液單硝酸異山梨酯注射液鹽酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸鈉注射液馬來酸桂哌齊特注射液門冬氨酸鉀鎂注射液鹽酸昂丹司瓊鹽酸普羅帕酮注射液鹽酸左氧氟沙星注射液注射用蘭索拉唑注射用泮托拉唑鈉香丹注射液配伍穩(wěn)定性PH超出質(zhì)量標準外觀：顏色變化或出現(xiàn)渾濁含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化鈉注射液）溶媒：0．9%氯化鈉注射液250mL或5%葡萄糖注射液CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）藥品名稱CompanyLogo課題設計思路發(fā)現(xiàn)問題及原因應對措施課題設計CompanyLogo課題設計思路CompanyLogo發(fā)現(xiàn)問題及原因科室分布廣泛，臨床應用，適應癥不明確用量不規(guī)范，有超說明書用量，用藥療程不足靜脈滴注時滴速有過快現(xiàn)象使用溶媒有不符合說明書使用多數(shù)與常規(guī)西藥聯(lián)用，與其他藥物相互作用有配伍禁忌，不合理配伍現(xiàn)象不良反應主要為頭昏、頭脹痛，多數(shù)由于滴速過快引起靜脈配置后放置，輸液中微粒有變化CompanyLogo發(fā)現(xiàn)問題及原因科室分布廣泛，臨床應用CompanyLogo應對措施遵循中藥注射劑臨床應用原則,嚴格控制適應證嚴格按照藥品使用說明書規(guī)定使用特殊人群用藥應慎重，用藥前應進行肝、腎功能檢查，了解病人過敏病史粉針劑應注意藥物充分溶解后再加入輸液中對多種藥物聯(lián)合使用時,應注意配伍禁忌輸液時，應使用一次性注射器聯(lián)合用藥,對配伍穩(wěn)定性差的藥物注意加間隔液配液過程中應避免因操作不當造成污染嚴格控制滴速，用藥過程中應密切觀察患者情況，尤其心臟病人宜控制滴速20-30滴/minCompanyLogo應對措施遵循中藥注射劑臨床應用原則,CompanyLogo課題設計（附：表格設計）

通過對某省三甲醫(yī)院注射用丹參多酚酸鹽的臨床使用情況進行統(tǒng)計分析，設計表格，對以下問題進行探討：科室分布，臨床應用，適應癥是否明確用量是否合理，有無超說明書用量用藥途徑是否合理使用溶媒是否合理滴速是否合理是否單獨輸注，有無配伍禁忌及不合理配伍與其他藥物有無相互作用，聯(lián)合用藥是否加間隔液有無不良反應發(fā)生，發(fā)生原因是否明確，應對措施是否合理配置后放置一定時間，輸液中微粒是否增加，使用濾器型號護士是否使用一次性注射器，有無膠塞脫屑CompanyLogo課題設計（附：表格設計）通過對CompanyLogo

參考文獻

[1]王逸平,宣利江.中藥現(xiàn)代化的示范性成果—丹參多酚酸鹽及其注射用丹參多酚酸鹽的研究與開發(fā)[J].成果與應用,2005,20(5):377-380.[2]李耿,史載祥,楊洪軍,杜金行.丹參類注射劑中主要成分含量的比較分析[J].中國藥房,2009,20(3).[3]張曉鋒.HPLC法測定丹酚酸B的含量[J].中國醫(yī)藥指南,2011,9(11):57-58.[4]高蕊,張穎,王書臣,許羚,鄭青山.丹參酚酸鹽在健康志愿者的藥代動力學和藥效學研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2004,9(11):1209-1202.[5]吳燕燕,孫煜,王易.丹參多酚酸鹽活血化瘀作用的多元化藥理作用[J].中國現(xiàn)代應用藥學,2010,27(11):975-979.[6]顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響[J].介入放射學雜志,2004,12,supol(2):55-59.[7]王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機、同期對照臨床研究[J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(1):111-113.[8]任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-984.[9]馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2010,12(4):54-56.[10]吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2010,19(13):1561-1563.CompanyLogo參考文獻[1]王逸平,宣利江.中CompanyLogo

參考文獻

[11]吉佩忠，羅仲秋，王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效[J].藥學服務與研究，2010，10(1):4．[12]沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹參多酚酸鹽體外抗瘤作用研究[J].中國藥房，2008，19(30):2332-2335．[13]BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．[14]宋少華，郭聞淵，傅志仁，等.丹參多酚酸鹽通過線粒體途徑誘導人肝癌SMMC-7721細胞的凋亡[J].中國腫瘤生物治療雜志，2010，17(1):62-66．[15]YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．[16]穆德廣，金發(fā)光，楚東嶺，等.丹參多酚酸鹽對急性肺損傷防治作用的實驗研究[J].實用醫(yī)學雜志，2010，26(15):2717-2719CompanyLogo參考文獻[11]吉佩忠，羅仲秋，CompanyLogo

參考文獻

[17]黃寶杰.骶管封閉聯(lián)合丹參多酚酸鹽治療腰椎間盤突出療效觀察[J].廣州醫(yī)藥，2010，41(4):23-24．[18]陳麗麗，黃靚妹，詹紅艷，等.神經(jīng)肽Y、丹參多酚酸鹽對癲癇大鼠海馬FOS蛋白表達的影響及作用探討[J].中國實驗診斷學，2011，15(6):957-959．[19]趙忱.注射用丹參多酚酸鹽治療胸痹1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(7):615.[20]李慧.注射用丹參多酚酸鹽致皮疹1例[J].藥物流行病學雜志,2011,20(1):41.[21]鄭雪梅,溫悅.注射用丹參多酚酸鹽疑致口唇紅腫、麻木[J].中國藥物應用與監(jiān)測,2011,8(5):320-321.[22]苗陽，高鑄燁，徐鳳芹，汪曉芳，陳可遠，張東.丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）的臨床研究[J].中藥新藥與臨床藥理,2006,17(2):140-144.[23]金慧玲.注射用丹參多酚酸鹽治療穩(wěn)定型心絞痛（心血瘀阻證）的Ⅲ期臨床研究[D].成都中醫(yī)藥大學.2000.[24]鄭建文.注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病45例[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,2006,4(12):1039-1040.CompanyLogo參考文獻[17]黃寶杰.骶管封閉CompanyLogo

參考文獻

[25]王忠壯.注射用丹參多酚酸鹽與12種溶劑的配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥師，2009，2(6):774－776．[26]任賢,謝楠,徐向陽,宣利江.注射用丹參多酚酸鹽與21種臨床常用藥品配伍穩(wěn)定性研究[J].中國藥業(yè),2012,21(2):22-25.[27]張紅柳.注射用丹參多酚酸鹽與馬來酸桂哌齊特注射液存在配伍禁忌[J].華北國防醫(yī)藥,2010,22(4):138.[28]羅利雄,劉大平,夏鳳群.注射用丹參多酚酸鹽與門冬氨酸鉀鎂注射液存在配伍禁忌[J].西南國防醫(yī)藥,2011,21(12):1362.[29]李玉真,魏福玲.注射用丹參多酚酸鹽與鹽酸昂丹司瓊存在配伍禁忌[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(1):64.[30]許金花,楊春紅,趙林芳.注射用丹參多酚酸鹽與鹽酸普羅帕酮注射液存在配伍禁忌[J].解放軍護理雜志,2011,28(6):8.[31]張立寧,李志敏.注射用丹參多酚酸鹽與鹽酸左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志.2011,11(22).[32]路中先,仲月霞.注射用泮托拉唑鈉與注射用丹參多酚酸鹽存在配伍禁忌[J].齊魯護理雜志,2011,17(12).[33]陳影。注射用丹參多酚酸鹽與注射用蘭索拉唑存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志,2011,11(15):3728.[34]田慶鍔.中藥注射劑不良反應特征、原因及臨床應用對策[J].中國藥房,2007,18(30):2388-2389.[35]李湘平,朱敏文,朱小艷,尹桃.丹參多酚酸鹽注射液使用情況分析[J].中南藥學,2010,8(8):633-635.CompanyLogo參考文獻[25]王忠壯.注射用丹CompanyLogo注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應用CompanyLogo注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應用CompanyLogo目錄研究背景及意義基本情況國內(nèi)外研究現(xiàn)狀課題設計思路CompanyLogo目錄研究背景及意義CompanyLogo研究背景及意義近年來，注射用丹參多酚酸鹽作為治療冠心病、心絞痛的二代新藥，在臨床上應用日益廣泛。但由于其在適應癥、用量、配藥溶媒、用藥療程及配伍等方面的不規(guī)范現(xiàn)象，導致不良反應發(fā)生案例偶有出現(xiàn)。為了保證注射用丹參多酚酸鹽使用的安全性，對某省三甲醫(yī)院注射用丹參多酚酸鹽的使用情況進行統(tǒng)計分析，探討其不合理使用方面的問題、原因及相應解決方案，為注射用丹參多酚酸鹽的臨床合理用藥提供參考。CompanyLogo研究背景及意義近年來，注射用丹參多酚CompanyLogo基本情況主要成分制備工藝流程及質(zhì)量控制含量測定規(guī)格用法用量功能主治注意事項貯藏CompanyLogo基本情況主要成分CompanyLogo主要成分丹參多酚酸鹽

80%：丹參乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB

，SalB)鎂(MagnesiumLithospermateB

，MLB)

20%：丹參素鉀、迷迭香酸鈉、紫草酸二鉀、紫草酸鎂、丹參乙酸二鉀、丹酚酸G鎂、異丹參乙酸二鉀CompanyLogo主要成分丹參多酚酸鹽CompanyLogo丹參乙酸鎂（80%）CompanyLogo丹參乙酸鎂（80%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]CompanyLogo制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]CompanyLogo含量測定[2]CompanyLogo含量測定[2]CompanyLogo含量測定（HPLC法）[3]色譜柱：AgilentExtendC18

（250mm×4.6mm，5μm）流動相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）檢測波長：286nm柱溫：30℃理論板數(shù)：≥4000溶劑：甲醇溶液。CompanyLogo含量測定（HPLC法）[3]色譜柱：CompanyLogo規(guī)格每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg)。每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg)。

CompanyLogo規(guī)格CompanyLogo用法用量靜脈滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用一日1次療程2周

CompanyLogo用法用量CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脈用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛。分級為I、II級，心絞痛癥狀表現(xiàn)為輕、中度中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脈CompanyLogo注意事項有出血傾向者慎用孕婦、哺乳期婦女慎用目前尚無充分的藥物相互作用研究資料

謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題CompanyLogo注意事項有出血傾向者慎用CompanyLogo貯藏密閉，避光CompanyLogo貯藏CompanyLogo國內(nèi)外研究現(xiàn)狀藥物動力學藥理作用臨床應用不良反應溶媒聯(lián)合用藥CompanyLogo國內(nèi)外研究現(xiàn)狀藥物動力學CompanyLogo藥物動力學[4]呈二室模型，消除半衰期約1-1.5h，表觀分布容積較大，提示為全身分布，峰濃度約為14mg/L。連續(xù)給藥后，藥物在體內(nèi)沒有蓄積.

特點：代謝快，代謝產(chǎn)物仍然是具有相似功效的藥物，肝腸循環(huán)使藥物第二次發(fā)揮功效。CompanyLogo藥物動力學[4]呈二室模型，消除半衰CompanyLogo藥理作用[5]抗氧化清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化抗炎抑制前炎癥因子，調(diào)節(jié)內(nèi)皮素形成抗血栓抑制血小板聚集抗腫瘤作用于細胞周期，誘導細胞凋亡微循環(huán)改善和促組織修復改善血管內(nèi)皮細胞功能，促進血管生成

CompanyLogo藥理作用[5]抗氧化CompanyLogo臨床應用[6]-[19]臨床應用有效率相關文獻冠心病穩(wěn)定型心絞痛89.3%顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響[J].介入放射學雜志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機、同期對照臨床研究[J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(1):111-113不穩(wěn)定型心絞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-98490.0%馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2010,12(4):54-5690.0%吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2010,19(13):1561-1563CompanyLogo臨床應用[6]-[19]臨床應用有CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻缺血性腦卒中吉佩忠，羅仲秋，王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效.藥學服務與研究，2010，10(1):4．腫瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹參多酚酸鹽體外抗瘤作用研究.中國藥房，2008，19(30):2332-2335．慢性腎功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纖維化、肝癌宋少華，郭聞淵，傅志仁，等.丹參多酚酸鹽通過線粒體途徑誘導人肝癌SMMC-7721細胞的凋亡.中國腫瘤生物治療雜志，2010，17(1):62-66．CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻缺血性腦卒中CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻輻射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺損傷穆德廣，金發(fā)光，楚東嶺，等.丹參多酚酸鹽對急性肺損傷防治作用的實驗研究.實用醫(yī)學雜志，2010，26(15):2717-2719．椎間盤突出黃寶杰.骶管封閉聯(lián)合丹參多酚酸鹽治療腰椎間盤突出療效觀察.廣州醫(yī)藥，2010，41(4):23-24．癲癇陳麗麗，黃靚妹，詹紅艷，等.神經(jīng)肽Y、丹參多酚酸鹽對癲癇大鼠海馬FOS蛋白表達的影響及作用探討.中國實驗診斷學，2011，15(6):957-959．胸痹趙忱.注射用丹參多酚酸鹽治療胸痹1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(7):615CompanyLogo臨床應用臨床應用相關文獻YINY，CompanyLogo不良反應少數(shù)患者發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛。偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。偶爾有血谷丙轉氨酶升高，在停藥后消失。

CompanyLogo不良反應CompanyLogo不良反應不良反應類型例數(shù)原因分析皮疹[20]1成分不單一口唇紅腫、麻木[21]1持續(xù)性頭昏[23]1靜滴速度過快頭脹痛[10][22]3靜滴速度過快暫時性腹脹、惡心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮膚潮紅瘙癢、注射過程中自覺心悸面紅熱不適2CompanyLogo不良反應不良反應類型例數(shù)原因分析皮疹CompanyLogo溶媒[25]

說明書規(guī)定一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用溶媒種類配伍穩(wěn)定性5%葡萄糖注射液8h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合規(guī)定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化鈉注射液CompanyLogo溶媒[25]

說明書規(guī)定一次20CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）[26]-[33]

藥品名稱注射用青霉素鈉肝素鈉注射液胰島素注射液呋塞米注射液復合維生素B注射液葛根素注射液冠心寧注射液丹紅注射液紅花注射液疏血通注射液舒血寧注射液參麥注射液甘油果糖氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性0～4h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、含量測定方面均符合規(guī)定

CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）[26]CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）藥品名稱維生素C注射液黃芪注射液單硝酸異山梨酯注射液鹽酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸鈉注射液馬來酸桂哌齊特注射液門冬氨酸鉀鎂注射液鹽酸昂丹司瓊鹽酸普羅帕酮注射液鹽酸左氧氟沙星注射液注射用蘭索拉唑注射用泮托拉唑鈉香丹注射液配伍穩(wěn)定性PH超出質(zhì)量標準外觀：顏色變化或出現(xiàn)渾濁含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化鈉注射液）溶媒：0．9%氯化鈉注射液250mL或5%葡萄糖注射液CompanyLogo聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）藥品名稱CompanyLogo課題設計思路發(fā)現(xiàn)問題及原因應對措施課題設計CompanyLogo課題設計思路CompanyLogo發(fā)現(xiàn)問題及原因科室分布廣泛，臨床應用，適應癥不明確用量不規(guī)范，有超說明書用量，用藥療程不足靜脈滴注時滴速有過快現(xiàn)象使用溶媒有不符合說明書使用多數(shù)與常規(guī)西藥聯(lián)用，與其他藥物相互作用有配伍禁忌，不合理配伍現(xiàn)象不良反應主要為頭昏、頭脹痛，多數(shù)由于滴速過快引起靜脈配置后放置，輸液中微粒有變化CompanyLogo發(fā)現(xiàn)問題及原因科室分布廣泛，臨床應用CompanyLogo應對措施遵循中藥注射劑臨床應用原則,嚴格控制適應證嚴格按照藥品使用說明書規(guī)定使用特殊人群用藥應慎重，用藥前應進行肝、腎功能檢查，了解病人過敏病史粉針劑應注意藥物充分溶解后再加入輸液中對多種藥物聯(lián)合使用時,應注意配伍禁忌輸液時，應使用一次性注射器聯(lián)合用藥,對配伍穩(wěn)定性差的藥物注意加間隔液配液過程中應避免因操作不當造成污染嚴格控制滴速，用藥過程中應密切觀察患者情況，尤其心臟病人宜控制滴速20-30滴/minCompanyLogo應對措施遵循中藥注射劑臨床應用原則,CompanyLogo課題設計（附：表格設計）

通過對某省三甲醫(yī)院注射用丹參多酚酸鹽的臨床使用情況進行統(tǒng)計分析，設計表格，對以下問題進行探討：科室分布，臨床應用，適應癥是否明確用量是否合理，有無超說明書用量用藥途徑是否合理使用溶媒是否合理滴速是否合理是否單獨輸注，有無配伍禁忌及不合理配伍與其他藥物有無相互作用，聯(lián)合用藥是否加間隔液有無不良反應發(fā)生，發(fā)生原因是否明確，應對措施是否合理配置后放置一定時間，輸液中微粒是否增加，使用濾器型號護士是否使用一次性注射器，有無膠塞脫屑CompanyLogo課題設計（附：表格設計）通過對CompanyLogo

參考文獻

[1]王逸平,宣利江.中藥現(xiàn)代化的示范性成果—丹參多酚酸鹽及其注射用丹參多酚酸鹽的研究與開發(fā)[J].成果與應用,2005,20(5):377-380.[2]李耿,史載祥,楊洪軍,杜金行.丹參類注射劑中主要成分含量的比較分析[J].中國藥房,2009,20(3).[3]張曉鋒.HPLC法測定丹酚酸B的含量[J].中國醫(yī)藥指南,2011,9(11):57-58.[4]高蕊,張穎,王書臣,許羚,鄭青山.丹參酚酸鹽在健康志愿者的藥代動力學和藥效學研究[J].中國臨床藥理學與治療學,2004,9(11):1209-1202.[5]吳燕燕,孫煜,王易.丹參多酚酸鹽活血化瘀作用的多元化藥理作用[J].中國現(xiàn)代應用藥學,2010,27(11):975-979.[6]顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響[J].介入放射學雜志,2004,12,supol(2):55-59.[7]王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機、同期對照臨床研究[J].實用醫(yī)學雜志,2010,26(1):111-113.[8]任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-984.[9]馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2010,12(4):54-56.[10]吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2010,19(13):1561-1563.CompanyLogo參考文獻[1]王逸平,宣利江.中CompanyLogo

參考文獻

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