冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案0001

精選范本精選范本冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案、單項選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（A）并報質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫、交還運(yùn)輸人2、1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（A）并報質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫、交還運(yùn)輸人2、通過冷庫的（D）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能、溫度分布特性A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間B、溫濕度監(jiān)控測點(diǎn)安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸（C），防止對藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑D、隔離裝置5、《中國藥典2010版》所載的冷處系指（C）。A、oc以下B、2-8cC、2-10CD、o-1oc6、生物制品冷藏是要求在（B）的條件下儲藏。A、oc以下B、2-8cC、2-10CD、o-1oc7、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有(A）的空間，以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（A）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備。A、冷藏車B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（A）A、審計B、審核C、考察D、考核冷庫保溫時限驗證結(jié)果應(yīng)用于（）。3、A

10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則，不包括（ C）A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時間B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運(yùn)輸D盡量避免夏季高溫時節(jié)運(yùn)輸，必要時應(yīng)在早、晚運(yùn)輸、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時，應(yīng)進(jìn)行（ABCD）方面的審查。A、合法資質(zhì)A、合法資質(zhì)、質(zhì)量保障能力C、安全運(yùn)輸能力D、風(fēng)險控制能力C、安全運(yùn)輸能力D、風(fēng)險控制能力、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（ABCD）。、通過計算機(jī)讀取溫度記錄功B、實(shí)時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（ABC）3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（ ABC ）。A、運(yùn)輸方式B、運(yùn)輸時間C、運(yùn)輸過程溫度D、運(yùn)輸設(shè)備驗證報告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（ABCD）等培訓(xùn)。A、冷鏈知識B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應(yīng)急方案5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（BCD）。A、收貨B、冷藏包裝C、復(fù)核D、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（ABCD)情況下，需要進(jìn)行驗證后方可使用。A、新購置B、主要部件維修C、改變溫控閾值D、長期停用后重新啟用7、驗證的對象包括（ABCD）。A、冷庫B、冷藏車、傳送儲存運(yùn)輸過程溫度記錄功能D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時報警功能C、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)C、保溫箱、冷藏箱 D

A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時間C到貨溫度、運(yùn)輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括ABCDAA、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時間C到貨溫度、運(yùn)輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括ABCDA、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)C、設(shè)施設(shè)備A、包裝和裝箱B、裝車和卸車C收貨和驗收、堆垛和運(yùn)輸10A、包裝和裝箱B、裝車和卸車C收貨和驗收、堆垛和運(yùn)輸三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對錯判斷，對的打“V”錯的打“X”，判斷錯誤不得分。）1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。(V)2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（V）3、冷藏、冷凍藥品的儲存應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),可實(shí)時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)（V）4、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。（X）5、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米（X）。6、藥品碼放高度可以超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿（ X）.7、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)（V）。8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。（V）9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。（X）10、冷藏庫制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。 （X）11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。 （V）12、冷藏藥品送達(dá)客戶的時間超出預(yù)計到達(dá)時間,應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達(dá)時間。（V）TOC\o"1-5"\h\z13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時向客戶提供發(fā)貨信息。 （2）14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。 （X）15、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。 （X）16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（2）17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。2)18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。2)19、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。（2）20、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至 5年備查。（2）21、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。（X）22、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。 （X）2