純化水制備與分配系統(tǒng)

XXXXXX系統(tǒng)/設備用戶需求標準URS-部門代碼-年份-流水號-版本號.3.5儲罐編號需求內(nèi)容必需/期望URS056純水儲罐采用兩個SUS316L立式保溫罐，分別為6m3和2m3儲罐按常壓容器制造，能耐80-90度熱水消毒。使用狀態(tài)時，罐體外表面溫度不超過40攝氏度。必需URS057配有電加熱呼吸器、清洗球、溫度計和液位控制儀表等。必需4.4純化水分配系統(tǒng)編號需求內(nèi)容必需/期望URS058系統(tǒng)應配置兩套純化水分配模塊，預留兩套分配接口，制水間平面布置時，預留兩個4m3保溫罐；分配系統(tǒng)獨立控制，配有獨立配電箱，用于純化水系統(tǒng)的循環(huán)分配；分配模塊需配置有進口品牌衛(wèi)生級臥式變頻循環(huán)水泵、分配支架模塊、換熱器、管道儀表及控制單元。必需URS059循環(huán)水泵設有最低點排水，水泵在自動工作狀態(tài)下運行頻率和系統(tǒng)回水流速聯(lián)動；泵的設置應能滿足供水量和揚程的需求；管道的設計應在保證滿足各使用點的前提下，循環(huán)管道應保持湍流狀態(tài)，日常回水流速應控制在1.2m/s,最大回水流速應能達到3.0m/s，同時最小回水壓力應不小于0.2mpa。必需URS060分配系統(tǒng)應配有列管式換熱器，用于儲存及分配系統(tǒng)的巴氏消毒升溫控制，材質(zhì)為SUS316L不銹鋼，換熱器選擇雙端脹接方式進行連接，完全排盡的功能，配備PID比例調(diào)節(jié)閥，品牌采用德國蓋米、寶德、斯派莎克。必需URS061分配系統(tǒng)（不包含使用點管道）送回水管道應設有取樣口和衛(wèi)生級取樣閥門，取樣口下方應設有排水收集裝置，便于取樣前的沖洗。執(zhí)行標準BPE,RA0.6，機拋管道，品牌新萊，取樣閥采用新萊衛(wèi)生型。分配系統(tǒng)送回水管道上應設有隔膜式壓力表（布萊迪、），用于檢測系統(tǒng)的送回水壓力。分配系統(tǒng)回水管道上應配有在線電導率（寶德）和在線流速儀，用于系統(tǒng)回水的水質(zhì)及回水流量的監(jiān)測和控制。必需4.5電氣需求編號需求內(nèi)容必需/期望URS062自動控制系統(tǒng)：配有一個中央電氣控制柜，所有控制和檢測儀表，以及電氣開關(guān)和電氣元件均集中在控制柜內(nèi)，控制箱配備西門子S7-1500可編程控制器和TP1200液晶觸摸屏。實現(xiàn)純水制備過程的全自動操作控制和監(jiān)控。必需URS063主機控制柜為獨立的控制柜，包括PLC(CPU、輸入輸出模塊等)、主令開關(guān)、直流電源供應(24V直流電)、急停按鈕、急停裝置和接線端子排、聲光報警器等。輸入輸出控制點要有一定的富余量作為備用，預留位置可以增加一臺分配循環(huán)泵自動控制。設備預留以太網(wǎng)通訊接口。必需URS064分配循環(huán)泵控制有獨立的控制柜，可以切換手動和自動，自動控制在主機控制柜操作，預留兩套分配循環(huán)泵控制單元。必需URS065設備所配套的自控系統(tǒng)，必需具備相應標準接口，實現(xiàn)數(shù)據(jù)通訊，配合買方將其相關(guān)數(shù)據(jù)（參數(shù)）傳輸至買方自控系統(tǒng)。必需URS066電控柜選型應合理，元件布置和走線應美觀。必需URS067設備控制面板應提供基于中文語言的人機界面。必需URS068設備應自動控制所有關(guān)鍵參數(shù)，自動檢測故障模式。必需URS069符合GB/T5226中規(guī)定：接地連接電阻不大于1Ω；絕緣等級F級。必需URS070設計布局合理，溫度可控。防塵、防潮、防銹，密封良好。電氣設備選用國際知名品牌，并在報價文件中列出；必需URS071電控柜應安裝各部位所需要的開關(guān)及保護措施；必需URS072控制電壓為直流安全方式；必需URS073弱電部分和強電部分應分開，以避免強電部分對弱電部分造成干擾；必需URS074安裝電機保護開關(guān)用以保護電機；必需URS075所有電氣部件都有可識別唯一編碼標簽。編碼標簽要清晰打印，不允許手寫。編碼標簽要放在便于操作員和電氣工程師辨認的位置；必需URS076每條線纜的兩端均要有線號，線號和圖紙上的編號一致；線纜要根據(jù)規(guī)范使用，用不同的顏色以示區(qū)別；必需URS077控制盤中，不同電壓等級的端子，應完全分開設置。必需URS078端子排應有端子標號標識必需URS079所有輸入輸出的弱電信號應接線到可分段的端子排上，每一個端子上不允許接兩根以上線纜。必需URS080一組相近的端子排需要連通時，應采用端子排廠家提供的端子短接片，不允許使用線纜短接。必需URS081電控柜內(nèi)線纜布置在網(wǎng)格線槽中，電線數(shù)量（占用空間）不超過走線槽截面的60%。必需URS082電控柜內(nèi)應有照明裝置，與柜門連鎖控制。必需URS083電氣設計應充分考慮防雷、防靜電以及防止電壓大幅波動的能力，避免這些現(xiàn)象損壞設備；電氣設計應考慮業(yè)主使用發(fā)電機組供電的情況。必需URS084用戶管理：允許業(yè)主自行添加、刪除用戶，并更改用戶權(quán)限；系統(tǒng)應至少可以儲存10個用戶；用戶名具有唯一性，整個系統(tǒng)中不能同時存在兩個或多個相同的用戶名；必需URS085訪問安全性：系統(tǒng)必需根據(jù)用戶職責不同提供多重安全性。訪問層級至少包括操作員/工程師/管理員。系統(tǒng)對超過一定次數(shù)的訪問失敗賬戶進行鎖定。系統(tǒng)“管理員”有權(quán)為用戶重新設定密碼。必需URS086界面管理：設備運行主界面上顯示的內(nèi)容應至少包括（但不限于以下）：當前的日期和時間當前運行的模式當前的用戶名設備啟/停狀態(tài)設備的工藝動態(tài)流程圖，圖上顯示每個可設置參數(shù)的部件的當前運行狀態(tài)（運轉(zhuǎn)、停機或故障）以及參數(shù)的實際數(shù)值如果當前用戶登錄5min（或是其他設定時間）內(nèi)沒有任何活動，須自動注銷用戶HMI界面應使用簡體中文操作界面應為實時動態(tài)彩色圖形顯示，控制參數(shù)、控制閥、各種儀表數(shù)值、物流方向、設備開停指示等均在圖形顯示必需URS087數(shù)據(jù)管理：系統(tǒng)須拒絕非法數(shù)據(jù)輸入（如，在值域的字符數(shù)超出范圍值）；系統(tǒng)須具備參數(shù)恢復功能，“管理員”有權(quán)恢復系統(tǒng)默認值；程序備份：應有一份備份的PLC程序用于系統(tǒng)崩潰時的恢復，程序可以通過USB或SD卡備份，并可簡單恢復；監(jiān)控軟件對生產(chǎn)過程的液位、溫度、壓力、流量、電導率、酸堿度等關(guān)鍵參數(shù)進行在線、連續(xù)的自動測量、記錄和報警。重要程序運行過程及運行過程中溫度、壓力、時間可進行圖表顯示；所有故障、報警信息均屬于關(guān)鍵數(shù)據(jù)，應能按時間順序進行儲存；在設備長期不供電的狀態(tài)下，所有存儲在系統(tǒng)中的用戶信息、參數(shù)信息、報警信息、控制程序、時鐘信息和運行數(shù)據(jù)均應保存完好，不能丟失；關(guān)鍵的數(shù)據(jù)應能夠儲存在存儲器中，存儲容量應能至少保證存儲3個月以上的運行數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)導出、備份、遷移的過程中，應保證數(shù)據(jù)的一致性和完整性；必需URS088報警功能：具有公用介質(zhì)的監(jiān)測功能，當設備監(jiān)測到任意一種公用介質(zhì)不符合設備的運行需求時，停機狀態(tài)下不能開機，運行狀態(tài)下自動停機，并在HMI界面上顯示警報提示，觸發(fā)報警的原因消除后方可繼續(xù)運行；當設備監(jiān)測到某一關(guān)鍵參數(shù)超過設定范圍時，應自動停機并在界面上顯示警報提示；報警方式為在線聲光報警。必需URS089審計追蹤：操作人員操作信息和系統(tǒng)信息須以電子文檔形式保存；`系統(tǒng)須對授權(quán)用戶保持審核追蹤；審計追蹤須記錄發(fā)生，修改，或刪除電子記錄的任何事件；所有審計追蹤的錄入須是系統(tǒng)生成的日期，本地時間（時，分，秒）及操作人員姓名；任何用戶不得編輯審核追蹤記錄；可檢測審計追蹤記錄完整性，發(fā)生篡改數(shù)據(jù)無效。必需URS090故障模式：當設備出現(xiàn)故障時，應自動停機并在界面上顯示警報提示，故障消除后方可繼續(xù)運行；報警信息應具體指明發(fā)生故障的部位；必需URS091失電模式：在突然斷電狀態(tài)下，所有存儲在系統(tǒng)中的用戶信息、參數(shù)信息、控制程序、報警信息、運行數(shù)據(jù)、時鐘信息均應保存完好，不能丟失；系統(tǒng)應能記錄斷電前的設備運行狀態(tài)參數(shù)；電源恢復時：全部安全條件經(jīng)操作人員確認后設備才能再次啟動；必需URS092供應商供貨范圍包括如下信號交換：From自To至Signal信號純水機純水儲存與分配系統(tǒng)可供水純水儲存與分配系統(tǒng)純水機供水請求/停止供水備注：信號交換是設備PLC與PLC之間的。必需4.6主要部件品牌要求編號需求內(nèi)容必需/期望URS093預處理閥門（氣動閥）：新萊（Kinglai）、CSE(臺灣強淞)、埃克美迅。必需URS094預處理換熱器：國產(chǎn)一線品牌必需URS095閥門：一級反滲透之前的閥門選用知名品牌新萊（Kinglai）或CSE(臺灣強淞)、?？嗣姥?，除直接排放至下水的閥門外，不允許使用球閥。一級反滲透膜（包括）之后的所有閥門均采用EPDM+PTFE雙膜片隔膜閥，品牌使用蓋米或?qū)毜?，閥體材質(zhì)316L衛(wèi)生級不銹鋼。必需URS096高壓泵：丹麥格蘭富（Grundfos蘇州公司產(chǎn)）；循環(huán)泵：阿法拉伐衛(wèi)生離心泵計量泵：美國米頓羅或同等的進口品牌；必需URS097變頻器：ABB、西門子（Siemens）、施耐德、丹佛斯。電氣元器件：施耐德、歐姆龍必需URS098管道及管件：新萊（Kinglai）、CSE。必需URS099金屬管浮子流量計：原水、濃水采用臺灣強淞（CSE）、新萊，產(chǎn)水流量計采用德國克羅尼、德國寶德。必需URS100電導率：德國寶德、梅特勒或E+H。必需PH：GF、寶德必需URS101溫度、壓力、液位傳感：德國久茂（Jumo）、E+H必需URS102RO膜：陶氏(高溫膜)必需URS103控制系統(tǒng)：PLC西門子（SiemensS7-1500）TP1200液晶觸摸屏必需URS104EDI:Siemens（Ionpure）期望4.7備品備件和安裝編號需求內(nèi)容必需/期望URS105供貨期在2021年11月1日之前。安裝要求：供方負責設備的安裝，包括安裝所需的材料、工具、用工等均屬于供方的工作范圍，需方配合供方的工作。供方及時提供安裝文件，指派項目負責人參與制水站土建基礎(chǔ)及公用介質(zhì)管道的對接，進行設備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長度應根據(jù)設備現(xiàn)場安裝要求提供，根據(jù)需方要求鋪設），必需做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。必需URS106系統(tǒng)排水全部排入排水地槽必需URS107質(zhì)保2年內(nèi)提供免費備件，滿足設備的正產(chǎn)使用（非人為損壞），質(zhì)保期后，維修僅收取成本費用。期望URS108設備到達需方后，安裝調(diào)試必需在需方水、電、壓縮空氣、蒸汽等公用介質(zhì)到位的情況下10天之內(nèi)完成。必需URS109設備出廠前需方派人于現(xiàn)場進行設備FAT驗收確認，供方提供FAT驗收方案并經(jīng)需方確認；供方針對設備維護及部件拆卸相關(guān)技能進行切實有效的培訓；供方需對設備電氣部分對需方相關(guān)人員進行切實有效的培訓。必需URS110顯示和測量用儀器儀表需提供合格證、使用說明。必需4.8驗證和文件4.8.1驗證供應商必需提供純化水制備設備系統(tǒng)的驗證文件及資料編號需求內(nèi)容必需/期望URS111ＤＱ：供應商提供ＤＱ驗證方案、驗證報告并檢查執(zhí)行。DQ由供應商、用戶共同參與制定必需URS112FAT：供應商負責編寫FAT方案用戶負責FAT方案的審核批準在交貨前，供應商、用戶共同完成相關(guān)測試測試結(jié)束后形成FAT報告，并記錄測試過程中的偏差必需URS113SAT：供應商負責編寫SAT方案用戶負責SAT方案的審核批準供應商、用戶共同完成相關(guān)測試測試結(jié)束后形成SAT報告必需URS114IQ、OQ、PQ供應商提供IQ、OQ、PQ驗證方案供應商協(xié)助用戶完成IQ、OQ、PQ驗證必需4.8.2文件編號需求內(nèi)容必需/期望URS115文件清單必需URS116進度表必需URS117主要部件清單必需URS118P&ID圖紙、工藝流程圖必需URS119現(xiàn)場位置圖必需URS120設備安裝圖，設備組裝圖必需URS121功能描述必需URS122過程計算必需URS123備品備件清單必需URS124操作維護手冊必需URS125公用工程清單必需URS126日運行數(shù)據(jù)表必需URS127硬件設計說明必需URS128軟件設計說明必需URS129功能邏輯必需URS130電氣元件清單必需URS131電路圖、PLC梯形圖必需URS132電氣設備平面圖必需URS133觸摸屏操作手冊必需URS134供應商提供的設備文件必需URS135使用材料的材質(zhì)報告必需URS136儀器儀表的檢驗報告必需URS137衛(wèi)生型管道的焊接、壓力測試、鈍化清潔程序及報告必需URS138焊點圖及焊接記錄；焊縫檢測記錄（包括內(nèi)窺鏡檢查）及檢測報告，材料粗糙度報告必需URS139質(zhì)量管理計劃必需URS140OQ運行確認、方案以及報告必需URS141投標文件里需提供近期FDA項目必需5.術(shù)語表術(shù)語中文定義HMIHuman–MachineInterface

人-機界面ISOInternationalOrganizationforStandardization

國際標準化組織OIPOperatorInterfacePanel

操作員界面面板P&IDPipingandinstrumentationdiagram管道和儀表流程圖TOCTotalOrganicCarbon總有機碳PWPurifiedWater純化水ROReverseOsmosis反滲透URSUserRequirementSpecification

用戶需求標準FSFunctionSpecification

功能標準HDSHardware