互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法總則第一條為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例）等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見附錄）。第三條國(guó)家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入第五條實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)樣互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在木機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可以申請(qǐng)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。第六條實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，與兒聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)核業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)，并提交以下材料：（一）設(shè)置申請(qǐng)書（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化報(bào)告內(nèi)容（三）所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址（四）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同答署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。第八條新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。第九條衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置中請(qǐng)后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意成者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明1批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。第十條已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng)，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書，提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；（二）與省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況；（三）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第十一條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：（一）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；（二）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱十合作方識(shí)別名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；（三）獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱十互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。第十三條合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。執(zhí)業(yè)規(guī)則第十四條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。第十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。第十六條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。第十七條第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。第十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，獲得患者的知情同意。第十九條聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。當(dāng)患者期情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。第二十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵寧《處方管理辦法）等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對(duì)相同診斷的疾病在線開具處方。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患幾有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。第二十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定）和《電子病歷基本規(guī)范（試行））等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定上報(bào)。第二十三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。第二十四條實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。第二十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。第二十六條鼓勵(lì)城市三級(jí)醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。監(jiān)督管理第二十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。第二十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。第二十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。第三十條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)，通過省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員。處方，診療行為。患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體展。相關(guān)服務(wù)納入行政部門對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，開展線上線下一體化監(jiān)管。確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十一條縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式。及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉損。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的。應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。第三十二條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。獨(dú)立作為法律責(zé)任主體：實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)提出處理申請(qǐng)。按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責(zé)任。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例）?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例）和《護(hù)士條例）等法律、法規(guī)行為的。按照有關(guān)法律。法規(guī)規(guī)定處理。第三十四條下級(jí)衛(wèi)生健璨行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的。上級(jí)衛(wèi)生鍵康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。附則第三十五條本辦法施行前已經(jīng)規(guī)準(zhǔn)設(shè)置或備案的互聯(lián)問族院。自本辦法施行之日起30日為。按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。第三十六條本辦法自發(fā)布之日起施行?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的、應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。一、診療科目互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療料目，不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。二、科室設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。三、人員（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)、確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。（三）有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處力審核。四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。四、房屋和設(shè)備設(shè)施（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2資，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。（二）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS,PACS/RIS.LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。（五）具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)