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省科技廳組織的化妝品職業(yè)(汕頭)培訓班上的演講

檢驗在質(zhì)量管理中的作用2006/12/16廣東化妝品科技與應(yīng)用研發(fā)服務(wù)中心主任廣州捷誠化妝品技術(shù)研究所所長朱杰連

高級工程師/教授省科技廳組織的化妝品職業(yè)(汕頭)培訓班上的演講

檢驗在質(zhì)量目錄一質(zhì)量(品質(zhì))意識部分二檢驗的基本職能三作用標準和檢驗制度四檢驗工作的組織與實施五質(zhì)量統(tǒng)計與分析六質(zhì)量檢驗考核七不合格品控制目錄一質(zhì)量(品質(zhì))意識部分Distributors質(zhì)量/品質(zhì)的重要性第一節(jié)質(zhì)量(品質(zhì))意識部分一、質(zhì)量/品質(zhì)的重要性社會上MADEINCHINA產(chǎn)品在世界市場逐漸增多,但在低價區(qū);社會產(chǎn)品品質(zhì),代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平;產(chǎn)品品質(zhì)提高,意味經(jīng)濟效益的提高;現(xiàn)在,市場競爭由價格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導。對企業(yè)企業(yè)目標,是追求利潤,利潤基礎(chǔ),高效率、高品質(zhì)、低成本;品質(zhì),直接影響效率和成本;所以,品質(zhì)不只是吸引回頭客的關(guān)鍵因素,也是企業(yè)生存與發(fā)展的根源。沒有品質(zhì),就沒有明天

品質(zhì)管理不是時髦,品質(zhì),代表利潤、生產(chǎn)力、市場占有率、品牌價值和品牌可信度。可以從社會角度、企業(yè)角度看該問題。Distributors質(zhì)量/品質(zhì)第一節(jié)質(zhì)量(品質(zhì))意識二、質(zhì)量/品質(zhì)的一些概念質(zhì)量/品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度固有:是本身的一部分;特性:可以區(qū)分的特征;要求:明顯的、通常隱含的或必須履行的;要求,可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系等。對品質(zhì)的看法:品質(zhì)好,投入的錢一定多;品質(zhì)是檢查出來的。品質(zhì)由一線作業(yè)人員要控制;品質(zhì)是管理人員控制的,與作業(yè)員無關(guān);品質(zhì)需要高深的知識才能掌握;品質(zhì)管理是一種時髦,象風一樣吹過就算了;品質(zhì)是檢驗出來的,不是做出來的;品質(zhì)和每個人息息相關(guān)(包括作業(yè)員、管理和技術(shù)人員)了解要求,使做事符合要求,就是對品質(zhì)作了貢獻;品質(zhì)的提高是通過持續(xù)改善來達成,不可能一步達成;沒有高品質(zhì),公司可能會破產(chǎn),員工可能會失業(yè)。多數(shù)工廠質(zhì)量管理狀況現(xiàn)在,多數(shù)工廠很重視品質(zhì);做法,投入大量檢驗力量,剔除不良品;缺乏品管技術(shù)員(QE)和生產(chǎn)技術(shù)員(PE);缺乏預(yù)防不良品出現(xiàn)的行動。二、質(zhì)量/品質(zhì)的一些概念質(zhì)量/品質(zhì):對品質(zhì)的看法:多數(shù)工廠質(zhì)原料采購分裝包裝配料制造半成品儲存入庫檢驗交付合格不合格品處理不合格化妝品以往制作流程原料采購分裝包裝配料制造半成品儲存入庫檢驗交付合格不合格品不原料采購●⊙包裝⊙配料制造●⊙半成品儲存●⊙入庫⊙總檢交付⊙合格不合格品處理●⊙不合格入庫⊙合格不合格⊙工序檢驗●

質(zhì)量控制點客戶管理●分裝●⊙半成品儲存●⊙化妝品生產(chǎn)工序流程微生物控制區(qū)●⊙衛(wèi)生控制區(qū)●YesNo原料采購包裝配料制造半成品儲存入庫總檢交合格不合格品三、不良品來源——變異不良品發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、材料檢驗;顧客意見或投訴;影響品質(zhì)因素——變異——不良品1)變異來源——機器,如均質(zhì)機的性能、罐裝機的精確度等等;2)變異來源——材料,如原料來源的變動;物理和化學性質(zhì)差異;原料和包裝物替換等;3)變異來源——方法,如配方或工藝變更;工序流程變更;作業(yè)方法變更等;4)變異來源——操作員,如操作員熟練度;操作員習慣性;操作員沒有執(zhí)行操作標準;操作員之體力和情緒;操作員工作場所及使用的設(shè)備等;5)變異來源——環(huán)境,如電源穩(wěn)定度;水質(zhì)狀況;環(huán)境溫度、濕度、照明度;空氣及生產(chǎn)用具的干凈度(細菌和粉塵);工作場所物品之擺放;6)變異來源——其他(管理),如緊急定單比例多;產(chǎn)品品種更換頻繁;人員流動頻繁;設(shè)計不當。變異來源世界上沒有相同的葉子,同一設(shè)備制造的每個產(chǎn)品有些特性總會不相同;變異是必然存在,生活中任何過程都有變異;變異差別在于大和小,是否影響品質(zhì);變異來源:機器、材料、操作員、環(huán)境、方法、其他(管理)三、不良品來源——變異不良品發(fā)現(xiàn)1)變異來源——機器,如變四、防止不良品產(chǎn)生穩(wěn)定品質(zhì),在于預(yù)防和控制變異,主要做法包括:穩(wěn)定人員穩(wěn)定人員——工作熟練度高;穩(wěn)定人員——有利于對工藝、機器、工具、材料等的了解;穩(wěn)定人員——考慮人性化管理;也要考慮激勵措施;

教育培訓品質(zhì)意識和危機意識提高,使品管推行更加湊效;累積經(jīng)驗,自我摸索的路太長,且容易彎路;現(xiàn)代專業(yè)化生產(chǎn),使人快速有穩(wěn)定成長,關(guān)鍵在于教育和訓練;推行上崗前教育,定期的意識教育,技能教育和技能考核。推行5S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng))臟亂,機器缺乏保養(yǎng)整理、工具、物品放置及整理不當;辦公臺、地面、通道混亂和不干凈;臟亂,產(chǎn)生許多工作困擾,雖然不是絕對影響品質(zhì),但有重大因果關(guān)系;臟亂,代表效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定;養(yǎng)成“好習慣”,革除“馬虎”,建立“講究”是做好品管、提高效率的先決條件。重視分析產(chǎn)品檢驗,只是將不良品剔除,不良品依然不斷產(chǎn)生;應(yīng)用統(tǒng)計分析手法,找出引起不良的主要因素,尋找解決問題的對策;通過PDCA循環(huán)進行改善和作品質(zhì)突破。預(yù)防和控制變異四、防止不良品產(chǎn)生穩(wěn)定品質(zhì),在于預(yù)防和控制變異,主要做法包括穩(wěn)定供應(yīng)商篩選合格的供應(yīng)商;保持供應(yīng)商穩(wěn)定,使物料和配件品質(zhì)穩(wěn)定;完善機器保養(yǎng)制度留意機器的壽命和精度,建立完善的保養(yǎng)制度;預(yù)防機器突發(fā)故障。重視制度,建立標準化不同人,對同一工作有不同的思考和實施方法;標準化是把積累的技術(shù)經(jīng)驗,通過文件儲存,使工作不因人而異;使企業(yè)由“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ巍?;穩(wěn)定的流程、工藝、制度——有利于穩(wěn)定的品質(zhì);ISO9001精神“該寫的要寫到,寫到要做到”是標準化的合理解釋。重視執(zhí)行首先主管要重視,它將引導員工心態(tài);要檢驗執(zhí)行與標準(制度)是否一致;采取矯正措施并跟蹤效果;評估標準(制度)的適用性。預(yù)防和控制變異穩(wěn)定供應(yīng)商完善機器保養(yǎng)制度重視制度,建立標準化組織機構(gòu)設(shè)置質(zhì)管成功的先決條件:

高層主管要重視和以身作則;有健全的質(zhì)管組織;有專門質(zhì)量管理技術(shù)人員;有全員質(zhì)量管理教育培訓,提高全員質(zhì)量意識。質(zhì)管組織設(shè)置:形式不定,視實際情況定而;最好把質(zhì)管組織放在一級部門,最糟糕是放在生產(chǎn)部門;總經(jīng)理質(zhì)管部門銷售部門工廠技術(shù)開發(fā)部組織機構(gòu)設(shè)置質(zhì)管成功的先決條件:質(zhì)管組織設(shè)置:總總經(jīng)理檢驗部門銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢驗部門銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢銷售部工總經(jīng)理銷售部工廠技術(shù)開發(fā)部質(zhì)管檢驗室質(zhì)量管理部檢驗部門總經(jīng)理銷售部工廠技術(shù)開發(fā)部質(zhì)管質(zhì)量管理部檢質(zhì)量管理組織機能品質(zhì)活動制定與推動;品質(zhì)規(guī)范建立;生產(chǎn)過程能力的剖析;品質(zhì)統(tǒng)計和品質(zhì)報告;異常情況處理和改善對策;供應(yīng)商品質(zhì)監(jiān)控和輔導;客戶投訴和意見處理;品質(zhì)成本計算;各項檢查工作的執(zhí)行。質(zhì)量管理人員職責◆品管主管品品質(zhì)管理計劃;導入計劃,教育訓練計劃,品管制度設(shè)計;表單設(shè)計;品管實施的監(jiān)督;重要品質(zhì)問題的決定;品質(zhì)報告的提出◆品質(zhì)統(tǒng)計匯集檢查部門的檢查報告;用各種統(tǒng)計方法繪制品質(zhì)報表;品質(zhì)成本計算;主管交辦事項;質(zhì)量管理組織機能品質(zhì)活動制定與推動;質(zhì)量管理人員職

◆品質(zhì)統(tǒng)計匯集檢查部門的檢查報告;用各種統(tǒng)計方法繪制品質(zhì)報表;品質(zhì)成本計算;主管交辦事項;◆檢查(QC)物料、半成品、成品檢驗;檢驗的品質(zhì)情況反饋;返工、處理措施跟蹤?!羝饭芗夹g(shù)(QE)對供應(yīng)商評審和進行改善輔導;剖析生產(chǎn)過程,進行改善活動;制訂檢驗標準及檢驗方法;設(shè)計檢驗用具;統(tǒng)計方法應(yīng)用的推廣;處理品質(zhì)事故;◆品質(zhì)稽核(QA)產(chǎn)品出廠前抽查;QC、QE工作的查核;品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運作情況之核查;重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策?!羝焚|(zhì)統(tǒng)計◆檢查(QC)◆品管技術(shù)(QE)◆◆操作者(自檢)建立應(yīng)有的意識并負起責任,不把問題留給后面的人;把每人由“做了”提升到“做好了”的境界;操作者自主管理就是要把分配的工作盡可能做好;導入自主管理,應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則;管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)品;設(shè)定檢查表(自檢表)檢驗在產(chǎn)品開發(fā)中的作用課件第二節(jié)檢驗的基本職能度量:包括測量與測試,可借助一般量具,或使用機械、電子測量儀器。比較:把度量結(jié)果與質(zhì)量標準進行對比,確定質(zhì)量是否符合要求。判斷:根據(jù)比較結(jié)果,判定被檢產(chǎn)品是否合格,或一批產(chǎn)品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標準。處理:對單件產(chǎn)品決定是否可以轉(zhuǎn)到下道工序或產(chǎn)品是否準予出廠;對批量產(chǎn)品決定是接收還是拒收,或重新進行全檢和篩選檢驗包括以下四項具體工作:要有一支足夠數(shù)量的合乎要求的檢驗人員隊伍;要有一個實用有效的檢測環(huán)境和完善的檢測手段;要有一套明確而客觀的檢驗標準;要有一套科學而嚴格的檢驗管理制度。質(zhì)量檢驗必須具備下述條件:第二節(jié)檢驗的基本職能度量:包括測量與測試,可借助一般量具質(zhì)量檢驗基本職能質(zhì)量檢驗基本職能1.把關(guān)的職能2.預(yù)防的職能:3.報告的職能:4.改進的職能質(zhì)量檢驗基本職能質(zhì)量檢驗1.把關(guān)的職能2.預(yù)防的職能:3.報質(zhì)量檢驗的“三性”3.檢驗工作的權(quán)威性:檢驗工作的權(quán)威在實際工作中主要來自以下三個方面:一是來自檢驗人員過硬的技能、高度的責任感、原則性和靈活的處事方式,二是從制度上明確檢驗人員的職責和權(quán)利限三是企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)該支持和尊重檢驗部門及其人員正確行使其規(guī)定的權(quán)利。1.檢驗工作的公正性:所謂檢驗工作的公正性,是指檢驗機構(gòu)和人員在開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗時,既要嚴格履行自己的職責,獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的職權(quán),又要堅持原則,不詢私情,秉公辦事,認真負責,實事求是。2.檢驗工作的科學性:對檢驗機構(gòu)進行科學合理的定崗定編對檢驗和試驗人員進行培訓和進行資格認證健全和完善質(zhì)量管理和檢驗方面的規(guī)章制度要有明確無誤的檢驗標準不斷完善檢測手段,提高動態(tài)檢測水平科學性與公正性也是緊密相關(guān)的,沒有科學性也無法保證公正性。質(zhì)量檢驗的“三性”3.檢驗工作的權(quán)威性:1.檢驗工作的公正性第三節(jié)作業(yè)標準/檢驗標準和檢驗制度1)作業(yè)標準包括生產(chǎn)配方、制作工藝、原材料及半成品質(zhì)量指標、作業(yè)流程、方法、作業(yè)條件等加以規(guī)定,使之標準化。其作用為:生產(chǎn)作業(yè)的依據(jù);作業(yè)人員之訓練;便于追查變異原因;用于過程巡檢檢查;用于主管經(jīng)常性核查?!糇鳂I(yè)標準制訂/修改在生產(chǎn)線、產(chǎn)品、機械、工具、生產(chǎn)技術(shù)改良(投入)前完成;有制造或技術(shù)部門負責;使用前與員工溝通。2)檢驗標準規(guī)定檢驗作業(yè)的執(zhí)行要求,作為品管依據(jù);防止檢驗疏漏和處理混亂;應(yīng)考慮,檢驗接收標準、檢驗項目、規(guī)格、檢驗方法(抽查率)、量測具之標準、甚至包裝標準等等。一、作業(yè)標準第三節(jié)作業(yè)標準/檢驗標準和檢驗制度1)作業(yè)標準2)檢驗標1)檢驗制度產(chǎn)品功能來于設(shè)計,品質(zhì)取決于控制變異的穩(wěn)定;檢驗可防止不良品流入下工序,獲得品質(zhì)信息,是品管的最基本手段;工廠最基本的檢驗制度有,進貨檢驗制度;過程檢驗制度;最終檢驗制度;出貨檢驗制度;品質(zhì)稽核制度。2)“三檢”制

1.自檢:自檢就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照作業(yè)指導書規(guī)定的技術(shù)標準自行進行檢驗,并作出是否合格的判斷。

2.互檢:互檢就是生產(chǎn)工人相互之間進行檢驗?;z主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組工人加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。這種檢驗不僅有利于保證加工質(zhì)量。

3.專檢:專檢就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗。二、檢驗制度1)檢驗制度2)“三檢”制二、檢驗制度5)追溯制:追溯制有三種管理辦法:批次管理法根據(jù)零件、材料或特種工藝過程分別組成批次,記錄批次號或序號,以及相應(yīng)的工藝狀態(tài)。在加工和組裝過程中,要將批次號逐步依次傳遞或存檔。日期管理法對于連續(xù)性生產(chǎn)過程、工藝穩(wěn)定、價格較低的產(chǎn)品,可采用記錄日歷日期來追溯質(zhì)量狀態(tài)。連續(xù)序號管理法這種方法就是根據(jù)連續(xù)序號追溯產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4)質(zhì)量復(fù)查制:為了保證交付產(chǎn)品的質(zhì)量或參加試驗的產(chǎn)品穩(wěn)妥可靠,不帶隱患,在產(chǎn)品檢驗入庫后的出廠前,要請與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)、試驗及技術(shù)部門的人員進行復(fù)查。查圖紙、技術(shù)文件是否有錯,查檢查結(jié)果是否正確,查有關(guān)技術(shù)或質(zhì)量問題的處理是否合適。3)簽名制

簽名制是一種重要的技術(shù)責任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進行檢驗和交接、存放和運輸,責任者都應(yīng)該在相關(guān)記錄文件上簽名,以示負責。5)追溯制:4)質(zhì)量復(fù)查制:3)簽名制第四節(jié)檢驗工作的組織與實施一、質(zhì)量檢驗的方式:質(zhì)量檢驗的方式可以按不同特征進行分類。1.按檢驗的數(shù)量劃分(1)全數(shù)檢驗:全數(shù)檢驗是指對一批待檢產(chǎn)品100%地逐一進行檢驗。這種方式,一般說來比較可靠,同時能提供較完整的檢驗數(shù)據(jù),獲得較全面的質(zhì)量信息。如果希望檢查后得到百分之百的合格品,唯一可行的辦法是進行全檢,全數(shù)檢驗有它固有的缺點:第一,檢驗的工作量大;第二,檢驗的周期長;第三,檢驗的成本高;第四,要求檢驗人員和設(shè)備較多;全檢不適用于具破壞性檢驗項目。

通常全檢適用于下面幾種場合:

質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品、外供件或部分關(guān)鍵原料等;對下道或后續(xù)工序影響較大的半成品;手工操作比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的工序;一些批量不大,質(zhì)量方面無可靠保證的產(chǎn)品或工序;采用挑選型抽樣方案時,對于不合格的交驗批,要進行100%的重檢和篩選。第四節(jié)檢驗工作的組織與實施一、質(zhì)量檢驗的方式:(2)抽樣檢驗:抽樣檢驗是指根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計的原理所預(yù)先制定的抽樣方案。從交驗的一批產(chǎn)品中,隨機抽取部分樣品進行檢驗,根據(jù)樣品的檢驗結(jié)果,按照規(guī)定的判斷準則,判定整批產(chǎn)品是否合格,并決定是接收還是拒收該批產(chǎn)品,或采取其他處理方式。抽樣檢驗的主要優(yōu)點是,明顯節(jié)約了檢驗工作量和檢驗費用,縮短了檢驗周期,減少了檢驗人員和設(shè)備。特別是屬于破壞性檢驗時,只能采取抽樣檢驗的方式。抽樣檢驗的主要缺點,是有一走錯判的風險。例如將合格錯判為不合格,或把不合格錯判為合格。雖然運用數(shù)理統(tǒng)計理論,在一定程度上減少了風險,提高了可靠性,但只要使用抽樣檢驗方式,這種風險就不可能絕對避免。

抽樣檢驗適用于下面幾種場合:

生產(chǎn)批量大、自動化程度高,產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的產(chǎn)品或工序;帶有破壞性檢驗的產(chǎn)品或工序;外協(xié)件、外購件成批進貨的驗收檢驗;某些生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品或工序;檢驗成本太高的產(chǎn)品或工序;產(chǎn)品漏檢少量不合格品不會引起重大損失的產(chǎn)品,如某些銷子、墊圈、螺釘螺帽等大批量標準零件等。(2)抽樣檢驗:3.按檢驗后檢驗對象的完整性劃分(1)破壞性檢驗:有些產(chǎn)品的檢驗是帶有破壞性的,就是產(chǎn)品檢查以后本身不復(fù)存在或被破壞得不能再使用了。如炮彈等軍工產(chǎn)品、熱處理后零件的性能、電子管或其它元件的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢形式,其主要矛盾是如何實現(xiàn)可靠性和經(jīng)濟性的統(tǒng)一,也就是要尋求既保證一定的可靠性又使檢驗數(shù)量最少的抽檢方案。(2)非破壞性檢驗:顧名思義,非破壞性檢驗,就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,絲毫不影響其使用性能,如機械零件的尺寸等等大多數(shù)檢驗,都是屬于非破壞性檢驗?,F(xiàn)在由于無損檢查的發(fā)展,非破壞性檢驗的范圍在擴大。2.按檢驗性質(zhì)劃分(1)理化檢驗:理化檢驗就是借助物理、化學的方法,使用某種測量工具或儀器設(shè)備,如千分尺、千分表、驗規(guī)、顯微鏡等所進行的檢驗。理化檢驗的特點,通常都是能測得具體的數(shù)值,人為的誤差小,因而有條件時,要盡可能采用理化檢驗。(2)官能檢驗:官能檢驗就是依靠人的感覺器官來對產(chǎn)品的質(zhì)量進行評價和判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、老化程度等,通常是依靠人的視覺、聽覺、觸覺和嗅覺等感覺器官進行檢查,并判斷質(zhì)量的好壞或是否合格。官能檢驗又可以分為兩類:3.按檢驗后檢驗對象的完整性劃分2.按檢驗性質(zhì)劃分4.按檢驗的地點劃分(1)固定檢驗:(2)流動檢查:5.按檢驗的目的劃分(1)驗收性質(zhì)的檢查:驗收性質(zhì)的檢查是為了判斷產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的形式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,產(chǎn)成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控性質(zhì)的檢查:4.按檢驗的地點劃分5.按檢驗的目的劃分1.進貨檢驗(IQC,incomingqualitycontrol):所謂進貨檢驗,主要是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件入廠時的檢驗,這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。進貨檢驗包括首件(批)樣品檢驗和成批進貨檢驗兩種。

(1)首件(批)樣品檢驗:通常在以下三種情況下應(yīng)對供貨單位進行首件(批)檢驗:首次交貨、設(shè)計或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有重大變化;工藝方法有重大變化,如采用了新工藝或特殊工藝方法,也可能是停產(chǎn)很長時間后重新恢復(fù)生產(chǎn)。(2)成批進貨檢驗:成批進貨檢驗是為了防止不合標準的原材料、外購件、外協(xié)件進入企業(yè)的生產(chǎn)過程,以免產(chǎn)生不合格品。成批進貨檢驗,可按不同情況進行A,B,C分類:A類是關(guān)鍵的,必檢;B類是重要的,可以全檢或抽檢;C類是一般的,可以實行抽檢或免檢。這樣,既要保證質(zhì)量,又可減少檢驗工作量。成批進貨檢驗既可在供貨單位進行,也可在購貨單位進行,但為保證檢驗的工作質(zhì)量,防止漏檢和錯檢,一般應(yīng)制定“入庫檢驗指導書”或“入庫檢驗細則”,其形式和內(nèi)容可根據(jù)具體情況設(shè)計或規(guī)定。二、質(zhì)量檢驗的實施1.進貨檢驗(IQC,incomingqualityco◆檢驗項目,包括:外觀檢驗(包括文字和標示);包裝、狀態(tài)檢驗;物理特性檢驗;化學特性檢驗;

供應(yīng)商選擇/進貨檢驗好的原料+好的生產(chǎn)=好的產(chǎn)品;獲得優(yōu)良的原料/配件最主要是篩選供應(yīng)商;事實上,供應(yīng)商是我們的事業(yè)伙伴,因此它應(yīng)具備正確的經(jīng)營理念;有良好的信譽和服務(wù)意識;有完善的管理制度;有健全的品管制度和品管人員;有足以保證產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)能力;

供應(yīng)商選定與評審組成評選小組,包括品管、技術(shù)、采購等人員;使用調(diào)查表,實地調(diào)查,以確定是否選??;對供應(yīng)商實施品質(zhì)、管理、技術(shù)輔導;定期召開供應(yīng)商會議;定期對供應(yīng)商進行評審,先用5R法,再考慮是否實地評審,5R法如下適質(zhì)(RightQuality),統(tǒng)計質(zhì)量情況;適價(RightPrice),與其他廠商的比價;適量(RightQuntity),交貨量是否準確;適時(RightTime),交貨是否準時;適地(RightPlace),供應(yīng)商地點的遠近。◆檢驗項目,包括:

供應(yīng)商選擇/進貨檢驗2.過程檢驗(IPQC,inprocessqualitycontrol):又稱為中間檢驗,是指物料入庫至成品間的制程檢驗活動;過程檢驗的目的是為了防止出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去繼續(xù)進行加工。過程檢驗可起到兩種作用:根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品做出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標準的要求;根據(jù)檢測結(jié)果對工序做出判定,即過程各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn)。過程經(jīng)驗一般是多種檢驗方式的結(jié)合。目的,針對非機遇性(突發(fā)性)變因,防止大量不良品產(chǎn)生及流入下工序;設(shè)計核查表,內(nèi)容包括:檢驗項目、方法、工具、時間頻率等核查項目應(yīng)包括可能造成品質(zhì)變因的作業(yè)因素;對異常情況通知有關(guān)部門迅速處理,并跟蹤;對嚴重情況進行反饋;

過程檢驗通常的三種形式:(1)首件檢驗:通常在下列情況下應(yīng)該進行首件檢驗:一批產(chǎn)品開始投產(chǎn)時;設(shè)備重新調(diào)整或工藝有重大變化時;輪班或操作工人變化時;材料發(fā)生變化時。首件檢驗一般采用“三檢制”的辦法,即操作工人實行自檢,班組長或質(zhì)量員進行復(fù)檢,檢驗員進行專檢。首件檢驗后是否合格,最后應(yīng)得到專職檢驗人員的認可,檢驗員對檢驗合格的首件產(chǎn)品,2.過程檢驗(IPQC,inprocessquality(3)末件檢驗:靠模具或裝置來保證質(zhì)量的輪番生產(chǎn)的加工工序,建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后被發(fā)現(xiàn),從而因需修理模具而影響生產(chǎn)。(2)巡回檢驗巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場,用抽查的形式,檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規(guī)定的要求。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時,應(yīng)進行兩項工作:一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)?!魴z驗重點檢驗員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素,做到重點控制;不穩(wěn)定因素包括,產(chǎn)品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄;機器不穩(wěn)定(模具、夾具);IQC有材料不理想的訊息;新導入產(chǎn)品,新人員。(3)末件檢驗:(2)巡回檢驗3.最終檢驗(FQC,finallyqualitycontrol):

最終檢驗又稱最后檢驗,它是指在某一加工或裝配車間全部工序結(jié)束后的半成品或成品的檢驗。對于半成品來說,往往是指零部件入庫前的檢驗。半成品入庫前,必須由專職的檢驗人員,根據(jù)情況實行全檢或抽檢,如果在工序加工時生產(chǎn)工人實行100%的自檢,一般在入庫前可實行抽樣檢驗,否則應(yīng)由專職檢驗人員實行全檢后才能接收入庫。但有的企業(yè)在實行抽樣檢驗時,如發(fā)現(xiàn)不合乎要求,成品最終檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是防止不合格品流到用戶手中,避免對用戶造成損失,也是為了保護企業(yè)的信譽。成品檢驗的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后,才允許對產(chǎn)品進行包裝。4.出貨檢驗(OQC)是對成品的管制,防止儲存后發(fā)生變化;規(guī)定檢驗時機,如出貨前1至3天;規(guī)定檢驗項目,外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等;3.最終檢驗(FQC,finallyqualitycon1.質(zhì)量統(tǒng)計:車間生產(chǎn)計劃部門應(yīng)按月提供完成工時、產(chǎn)品數(shù)量、品種規(guī)格、原材料、半成品完成數(shù)量等統(tǒng)計資料;質(zhì)量檢驗部門負責質(zhì)量檢驗結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總,并按期向廠部和上級主管部門上報質(zhì)量月報、季報和年報。質(zhì)量檢驗部門還要提供其它各種質(zhì)量情況的統(tǒng)計資料,

2.質(zhì)量指標:①一次合格率/直通率:其公式為:合格率=(合格數(shù)/投入總數(shù))*100%②一次交收檢驗合格率:其計算公式為:一次交收檢驗合格率=(一次交檢合格批次/產(chǎn)品交檢總批數(shù))*100%③開箱合格率:其計算公式為:開箱合格率=(開箱檢驗合格數(shù)/開箱檢驗總數(shù))*100%④退貨率:其計算公式為:退貨率=(退回貨品總數(shù)/出貨總數(shù))*100%第五節(jié)質(zhì)量統(tǒng)計和分析1.質(zhì)量統(tǒng)計:第五節(jié)質(zhì)量統(tǒng)計和分析1.檢驗誤差及其分類:(1)技術(shù)性誤差是指檢驗人員缺乏檢驗技能造成的誤差。例如,未經(jīng)培訓的新上崗檢驗員,最容易發(fā)生這種誤差。這往往是由于缺乏必要的質(zhì)檢經(jīng)驗,檢驗技術(shù)不熟練,對檢測工具或儀器的正確使用方法不掌握,或在視力上有生理缺陷(如近視、視力不足或色盲),也可能由于缺乏檢驗經(jīng)驗等原因所造成。(2)情緒性誤差檢驗人員由于思想不集中、心情緊張、家庭不和、有煩惱心事;或由于工資獎金等問題,思想鬧情緒;或生產(chǎn)任務(wù)緊、時間急等原因引起情緒波動所造成的檢驗誤差。(3)程序性誤差由于生產(chǎn)不均衡、加班突擊及管理混亂所造成的誤差。如生產(chǎn)不均衡,月初松、月末緊,加班加點,精力疲累,加之待檢產(chǎn)品過于集中,存放混亂,標志不清,或工藝、配方臨時改變,而檢驗人員又不知道等原因造成的檢驗誤差。(4)明知故犯誤差由于檢驗人員動機不良造成的檢驗誤差。如有意報復(fù),迫于生產(chǎn)部門的壓力,工檢關(guān)系不和,或為了多拿獎金等原因所造成;少數(shù)情況下可能有意破壞。第六節(jié)質(zhì)量檢驗的考核1.檢驗誤差及其分類:第六節(jié)質(zhì)量檢驗的考核2.檢驗誤差的指標及考核方法(1)檢驗誤差的兩個主要指標不論哪類原因造成的誤差,均可概括為以下兩類:

漏檢:漏檢就是有的不合格品沒有被檢查出來,當成了合格品,這當然使用戶遭受損失。這里所指的用戶是廣義的,下道工序也可以認為是上道工序的用戶。

錯檢:錯檢就是把合格品當成了不合格品,在檢驗員檢查出來不合格品中還有的是合格品,這當然使生產(chǎn)者遭受損失。(2)測定和評價檢驗誤差的方法

重復(fù)檢查由檢驗人員對自己檢查過的產(chǎn)品再檢查一到二次。查明合格品中有多少不合格品,及不合格品中有多少合格品。

復(fù)核檢查由技術(shù)水平較高的檢驗人員或技術(shù)人員,復(fù)核檢驗已檢查過的一批合格品和不合格品。改變檢驗條件為了解檢驗是否正確,當檢驗員檢查一批產(chǎn)品后,可以用精度更高的檢測手段進行重檢,以發(fā)現(xiàn)檢測工具造成檢驗誤差的大小。建立標準品用標準品進行比較,以便發(fā)現(xiàn)被檢查過的產(chǎn)品所存在的缺陷或誤差。2.檢驗誤差的指標及考核方法不合格品管理不只是質(zhì)量檢驗也是整個質(zhì)量管理工作中一個十分重要的問題。為了區(qū)別不合格品和廢品是完全不同的兩個概念,不合格品(或稱不良品),其中包括廢品、返修品和回用品三類。1.“三不放過”的原則一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過:因為不查清原因,就無法進行預(yù)防和糾正,不能防止再現(xiàn)或重復(fù)發(fā)生。不查清責任者不放過:這樣做,不只是為了懲罰,而主要是為了預(yù)防,提醒責任者提高全面素質(zhì),改善工作方法和態(tài)度,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因,還是查清責任者,其目的都是為了落實改進的措施?!叭环胚^”原則,是質(zhì)量檢驗工作中的重要指導思想,堅持這種指導思想,才能真正發(fā)揮檢驗工作的把關(guān)和預(yù)防的職能。2.兩種“判別”職能:檢驗管理工作中有兩種“判別”職能:

符合性判別:符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標準,即是否合格,這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。

適用性判別:適用性和符合性有密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標準來說的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合用戶要求而言的,一般說,兩者是統(tǒng)一的,但也不盡然。第七節(jié)不合格品控制不合格品管理不只是質(zhì)量檢驗也是整個質(zhì)量管理工3.分類處理:對于不合格品可以有以下處理方法:報廢對于不能使用,如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟上產(chǎn)生嚴重損失的不合格品,應(yīng)予報廢處理。返工返工是一個程序,它可以完全消除不合格,并使質(zhì)量特性完全符合要求,通常返工決定是相當簡單的,檢驗人員就可以決定,而不必提交MRB審查。返修返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格品的程度,使不合格品尚能達到基本滿足使用要求而被接收的目的。原樣使用原樣使用也稱為直接回用,就是不加返工和返修。直接交給用戶。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度,特別是要把情況告訴用戶,得到用戶的認可。3.分類處理:不合格品的現(xiàn)場管理:不合格品的現(xiàn)場管理主要做好以下兩項工作:(1)不合格品的標記凡經(jīng)檢驗為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當根據(jù)不合格品的類別,分別涂以不同的顏色或做出特殊的標志。例如,有的企業(yè)在廢品的致廢部位涂上紅漆,在返修品上涂以黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。(2)不合格品的隔離對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應(yīng)立即分區(qū)進行隔離存放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。廢品在填寫廢品單后,應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫,嚴加保管和監(jiān)視,任何人不準亂拿和錯用。一旦發(fā)現(xiàn)動用廢品,以假充真,檢驗人員有權(quán)制止、追查或上報。隔離區(qū)的廢品應(yīng)及時清除和處理,在檢驗人員參與下及時送廢品庫,由專人負責保管,定期處理消毀。對不合格品要嚴加管理和控制,關(guān)鍵在于:(1).對己完工的產(chǎn)品,嚴格檢查,嚴格把關(guān),防止漏檢和錯檢。(2).對查出的不合格品,嚴加管理,及時處理,以防亂用和錯用。(3).對不合格的原因,應(yīng)及時分析和查清,防止重復(fù)發(fā)生。不合格品的現(xiàn)場管理:廣州捷誠化妝品技術(shù)創(chuàng)新研究所謝謝Shankyou謝謝您參與本專題的研討希望今后繼續(xù)交流與互動廣州捷誠化妝品技術(shù)創(chuàng)新研究所謝謝Shankyou謝謝您參與演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!省科技廳組織的化妝品職業(yè)(汕頭)培訓班上的演講

檢驗在質(zhì)量管理中的作用2006/12/16廣東化妝品科技與應(yīng)用研發(fā)服務(wù)中心主任廣州捷誠化妝品技術(shù)研究所所長朱杰連

高級工程師/教授省科技廳組織的化妝品職業(yè)(汕頭)培訓班上的演講

檢驗在質(zhì)量目錄一質(zhì)量(品質(zhì))意識部分二檢驗的基本職能三作用標準和檢驗制度四檢驗工作的組織與實施五質(zhì)量統(tǒng)計與分析六質(zhì)量檢驗考核七不合格品控制目錄一質(zhì)量(品質(zhì))意識部分Distributors質(zhì)量/品質(zhì)的重要性第一節(jié)質(zhì)量(品質(zhì))意識部分一、質(zhì)量/品質(zhì)的重要性社會上MADEINCHINA產(chǎn)品在世界市場逐漸增多,但在低價區(qū);社會產(chǎn)品品質(zhì),代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平;產(chǎn)品品質(zhì)提高,意味經(jīng)濟效益的提高;現(xiàn)在,市場競爭由價格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導。對企業(yè)企業(yè)目標,是追求利潤,利潤基礎(chǔ),高效率、高品質(zhì)、低成本;品質(zhì),直接影響效率和成本;所以,品質(zhì)不只是吸引回頭客的關(guān)鍵因素,也是企業(yè)生存與發(fā)展的根源。沒有品質(zhì),就沒有明天

品質(zhì)管理不是時髦,品質(zhì),代表利潤、生產(chǎn)力、市場占有率、品牌價值和品牌可信度??梢詮纳鐣嵌取⑵髽I(yè)角度看該問題。Distributors質(zhì)量/品質(zhì)第一節(jié)質(zhì)量(品質(zhì))意識二、質(zhì)量/品質(zhì)的一些概念質(zhì)量/品質(zhì):一組固有特性滿足要求的程度固有:是本身的一部分;特性:可以區(qū)分的特征;要求:明顯的、通常隱含的或必須履行的;要求,可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系等。對品質(zhì)的看法:品質(zhì)好,投入的錢一定多;品質(zhì)是檢查出來的。品質(zhì)由一線作業(yè)人員要控制;品質(zhì)是管理人員控制的,與作業(yè)員無關(guān);品質(zhì)需要高深的知識才能掌握;品質(zhì)管理是一種時髦,象風一樣吹過就算了;品質(zhì)是檢驗出來的,不是做出來的;品質(zhì)和每個人息息相關(guān)(包括作業(yè)員、管理和技術(shù)人員)了解要求,使做事符合要求,就是對品質(zhì)作了貢獻;品質(zhì)的提高是通過持續(xù)改善來達成,不可能一步達成;沒有高品質(zhì),公司可能會破產(chǎn),員工可能會失業(yè)。多數(shù)工廠質(zhì)量管理狀況現(xiàn)在,多數(shù)工廠很重視品質(zhì);做法,投入大量檢驗力量,剔除不良品;缺乏品管技術(shù)員(QE)和生產(chǎn)技術(shù)員(PE);缺乏預(yù)防不良品出現(xiàn)的行動。二、質(zhì)量/品質(zhì)的一些概念質(zhì)量/品質(zhì):對品質(zhì)的看法:多數(shù)工廠質(zhì)原料采購分裝包裝配料制造半成品儲存入庫檢驗交付合格不合格品處理不合格化妝品以往制作流程原料采購分裝包裝配料制造半成品儲存入庫檢驗交付合格不合格品不原料采購●⊙包裝⊙配料制造●⊙半成品儲存●⊙入庫⊙總檢交付⊙合格不合格品處理●⊙不合格入庫⊙合格不合格⊙工序檢驗●

質(zhì)量控制點客戶管理●分裝●⊙半成品儲存●⊙化妝品生產(chǎn)工序流程微生物控制區(qū)●⊙衛(wèi)生控制區(qū)●YesNo原料采購包裝配料制造半成品儲存入庫總檢交合格不合格品三、不良品來源——變異不良品發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、材料檢驗;顧客意見或投訴;影響品質(zhì)因素——變異——不良品1)變異來源——機器,如均質(zhì)機的性能、罐裝機的精確度等等;2)變異來源——材料,如原料來源的變動;物理和化學性質(zhì)差異;原料和包裝物替換等;3)變異來源——方法,如配方或工藝變更;工序流程變更;作業(yè)方法變更等;4)變異來源——操作員,如操作員熟練度;操作員習慣性;操作員沒有執(zhí)行操作標準;操作員之體力和情緒;操作員工作場所及使用的設(shè)備等;5)變異來源——環(huán)境,如電源穩(wěn)定度;水質(zhì)狀況;環(huán)境溫度、濕度、照明度;空氣及生產(chǎn)用具的干凈度(細菌和粉塵);工作場所物品之擺放;6)變異來源——其他(管理),如緊急定單比例多;產(chǎn)品品種更換頻繁;人員流動頻繁;設(shè)計不當。變異來源世界上沒有相同的葉子,同一設(shè)備制造的每個產(chǎn)品有些特性總會不相同;變異是必然存在,生活中任何過程都有變異;變異差別在于大和小,是否影響品質(zhì);變異來源:機器、材料、操作員、環(huán)境、方法、其他(管理)三、不良品來源——變異不良品發(fā)現(xiàn)1)變異來源——機器,如變四、防止不良品產(chǎn)生穩(wěn)定品質(zhì),在于預(yù)防和控制變異,主要做法包括:穩(wěn)定人員穩(wěn)定人員——工作熟練度高;穩(wěn)定人員——有利于對工藝、機器、工具、材料等的了解;穩(wěn)定人員——考慮人性化管理;也要考慮激勵措施;

教育培訓品質(zhì)意識和危機意識提高,使品管推行更加湊效;累積經(jīng)驗,自我摸索的路太長,且容易彎路;現(xiàn)代專業(yè)化生產(chǎn),使人快速有穩(wěn)定成長,關(guān)鍵在于教育和訓練;推行上崗前教育,定期的意識教育,技能教育和技能考核。推行5S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng))臟亂,機器缺乏保養(yǎng)整理、工具、物品放置及整理不當;辦公臺、地面、通道混亂和不干凈;臟亂,產(chǎn)生許多工作困擾,雖然不是絕對影響品質(zhì),但有重大因果關(guān)系;臟亂,代表效率低、品質(zhì)不穩(wěn)定;養(yǎng)成“好習慣”,革除“馬虎”,建立“講究”是做好品管、提高效率的先決條件。重視分析產(chǎn)品檢驗,只是將不良品剔除,不良品依然不斷產(chǎn)生;應(yīng)用統(tǒng)計分析手法,找出引起不良的主要因素,尋找解決問題的對策;通過PDCA循環(huán)進行改善和作品質(zhì)突破。預(yù)防和控制變異四、防止不良品產(chǎn)生穩(wěn)定品質(zhì),在于預(yù)防和控制變異,主要做法包括穩(wěn)定供應(yīng)商篩選合格的供應(yīng)商;保持供應(yīng)商穩(wěn)定,使物料和配件品質(zhì)穩(wěn)定;完善機器保養(yǎng)制度留意機器的壽命和精度,建立完善的保養(yǎng)制度;預(yù)防機器突發(fā)故障。重視制度,建立標準化不同人,對同一工作有不同的思考和實施方法;標準化是把積累的技術(shù)經(jīng)驗,通過文件儲存,使工作不因人而異;使企業(yè)由“人治”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺ㄖ巍?;穩(wěn)定的流程、工藝、制度——有利于穩(wěn)定的品質(zhì);ISO9001精神“該寫的要寫到,寫到要做到”是標準化的合理解釋。重視執(zhí)行首先主管要重視,它將引導員工心態(tài);要檢驗執(zhí)行與標準(制度)是否一致;采取矯正措施并跟蹤效果;評估標準(制度)的適用性。預(yù)防和控制變異穩(wěn)定供應(yīng)商完善機器保養(yǎng)制度重視制度,建立標準化組織機構(gòu)設(shè)置質(zhì)管成功的先決條件:

高層主管要重視和以身作則;有健全的質(zhì)管組織;有專門質(zhì)量管理技術(shù)人員;有全員質(zhì)量管理教育培訓,提高全員質(zhì)量意識。質(zhì)管組織設(shè)置:形式不定,視實際情況定而;最好把質(zhì)管組織放在一級部門,最糟糕是放在生產(chǎn)部門;總經(jīng)理質(zhì)管部門銷售部門工廠技術(shù)開發(fā)部組織機構(gòu)設(shè)置質(zhì)管成功的先決條件:質(zhì)管組織設(shè)置:總總經(jīng)理檢驗部門銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢驗部門銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢銷售部工廠技術(shù)、質(zhì)管部總經(jīng)理檢銷售部工總經(jīng)理銷售部工廠技術(shù)開發(fā)部質(zhì)管檢驗室質(zhì)量管理部檢驗部門總經(jīng)理銷售部工廠技術(shù)開發(fā)部質(zhì)管質(zhì)量管理部檢質(zhì)量管理組織機能品質(zhì)活動制定與推動;品質(zhì)規(guī)范建立;生產(chǎn)過程能力的剖析;品質(zhì)統(tǒng)計和品質(zhì)報告;異常情況處理和改善對策;供應(yīng)商品質(zhì)監(jiān)控和輔導;客戶投訴和意見處理;品質(zhì)成本計算;各項檢查工作的執(zhí)行。質(zhì)量管理人員職責◆品管主管品品質(zhì)管理計劃;導入計劃,教育訓練計劃,品管制度設(shè)計;表單設(shè)計;品管實施的監(jiān)督;重要品質(zhì)問題的決定;品質(zhì)報告的提出◆品質(zhì)統(tǒng)計匯集檢查部門的檢查報告;用各種統(tǒng)計方法繪制品質(zhì)報表;品質(zhì)成本計算;主管交辦事項;質(zhì)量管理組織機能品質(zhì)活動制定與推動;質(zhì)量管理人員職

◆品質(zhì)統(tǒng)計匯集檢查部門的檢查報告;用各種統(tǒng)計方法繪制品質(zhì)報表;品質(zhì)成本計算;主管交辦事項;◆檢查(QC)物料、半成品、成品檢驗;檢驗的品質(zhì)情況反饋;返工、處理措施跟蹤?!羝饭芗夹g(shù)(QE)對供應(yīng)商評審和進行改善輔導;剖析生產(chǎn)過程,進行改善活動;制訂檢驗標準及檢驗方法;設(shè)計檢驗用具;統(tǒng)計方法應(yīng)用的推廣;處理品質(zhì)事故;◆品質(zhì)稽核(QA)產(chǎn)品出廠前抽查;QC、QE工作的查核;品質(zhì)系統(tǒng)及有關(guān)規(guī)范運作情況之核查;重大品質(zhì)問題、客戶投訴處理及預(yù)防再發(fā)生對策。◆品質(zhì)統(tǒng)計◆檢查(QC)◆品管技術(shù)(QE)◆◆操作者(自檢)建立應(yīng)有的意識并負起責任,不把問題留給后面的人;把每人由“做了”提升到“做好了”的境界;操作者自主管理就是要把分配的工作盡可能做好;導入自主管理,應(yīng)以不影響操作者生產(chǎn)為原則;管理內(nèi)容主要是品質(zhì)變因的各項因素和自身生產(chǎn)的產(chǎn)品;設(shè)定檢查表(自檢表)檢驗在產(chǎn)品開發(fā)中的作用課件第二節(jié)檢驗的基本職能度量:包括測量與測試,可借助一般量具,或使用機械、電子測量儀器。比較:把度量結(jié)果與質(zhì)量標準進行對比,確定質(zhì)量是否符合要求。判斷:根據(jù)比較結(jié)果,判定被檢產(chǎn)品是否合格,或一批產(chǎn)品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標準。處理:對單件產(chǎn)品決定是否可以轉(zhuǎn)到下道工序或產(chǎn)品是否準予出廠;對批量產(chǎn)品決定是接收還是拒收,或重新進行全檢和篩選檢驗包括以下四項具體工作:要有一支足夠數(shù)量的合乎要求的檢驗人員隊伍;要有一個實用有效的檢測環(huán)境和完善的檢測手段;要有一套明確而客觀的檢驗標準;要有一套科學而嚴格的檢驗管理制度。質(zhì)量檢驗必須具備下述條件:第二節(jié)檢驗的基本職能度量:包括測量與測試,可借助一般量具質(zhì)量檢驗基本職能質(zhì)量檢驗基本職能1.把關(guān)的職能2.預(yù)防的職能:3.報告的職能:4.改進的職能質(zhì)量檢驗基本職能質(zhì)量檢驗1.把關(guān)的職能2.預(yù)防的職能:3.報質(zhì)量檢驗的“三性”3.檢驗工作的權(quán)威性:檢驗工作的權(quán)威在實際工作中主要來自以下三個方面:一是來自檢驗人員過硬的技能、高度的責任感、原則性和靈活的處事方式,二是從制度上明確檢驗人員的職責和權(quán)利限三是企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)該支持和尊重檢驗部門及其人員正確行使其規(guī)定的權(quán)利。1.檢驗工作的公正性:所謂檢驗工作的公正性,是指檢驗機構(gòu)和人員在開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗時,既要嚴格履行自己的職責,獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的職權(quán),又要堅持原則,不詢私情,秉公辦事,認真負責,實事求是。2.檢驗工作的科學性:對檢驗機構(gòu)進行科學合理的定崗定編對檢驗和試驗人員進行培訓和進行資格認證健全和完善質(zhì)量管理和檢驗方面的規(guī)章制度要有明確無誤的檢驗標準不斷完善檢測手段,提高動態(tài)檢測水平科學性與公正性也是緊密相關(guān)的,沒有科學性也無法保證公正性。質(zhì)量檢驗的“三性”3.檢驗工作的權(quán)威性:1.檢驗工作的公正性第三節(jié)作業(yè)標準/檢驗標準和檢驗制度1)作業(yè)標準包括生產(chǎn)配方、制作工藝、原材料及半成品質(zhì)量指標、作業(yè)流程、方法、作業(yè)條件等加以規(guī)定,使之標準化。其作用為:生產(chǎn)作業(yè)的依據(jù);作業(yè)人員之訓練;便于追查變異原因;用于過程巡檢檢查;用于主管經(jīng)常性核查。◆作業(yè)標準制訂/修改在生產(chǎn)線、產(chǎn)品、機械、工具、生產(chǎn)技術(shù)改良(投入)前完成;有制造或技術(shù)部門負責;使用前與員工溝通。2)檢驗標準規(guī)定檢驗作業(yè)的執(zhí)行要求,作為品管依據(jù);防止檢驗疏漏和處理混亂;應(yīng)考慮,檢驗接收標準、檢驗項目、規(guī)格、檢驗方法(抽查率)、量測具之標準、甚至包裝標準等等。一、作業(yè)標準第三節(jié)作業(yè)標準/檢驗標準和檢驗制度1)作業(yè)標準2)檢驗標1)檢驗制度產(chǎn)品功能來于設(shè)計,品質(zhì)取決于控制變異的穩(wěn)定;檢驗可防止不良品流入下工序,獲得品質(zhì)信息,是品管的最基本手段;工廠最基本的檢驗制度有,進貨檢驗制度;過程檢驗制度;最終檢驗制度;出貨檢驗制度;品質(zhì)稽核制度。2)“三檢”制

1.自檢:自檢就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照作業(yè)指導書規(guī)定的技術(shù)標準自行進行檢驗,并作出是否合格的判斷。

2.互檢:互檢就是生產(chǎn)工人相互之間進行檢驗?;z主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組工人加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。這種檢驗不僅有利于保證加工質(zhì)量。

3.專檢:專檢就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗。二、檢驗制度1)檢驗制度2)“三檢”制二、檢驗制度5)追溯制:追溯制有三種管理辦法:批次管理法根據(jù)零件、材料或特種工藝過程分別組成批次,記錄批次號或序號,以及相應(yīng)的工藝狀態(tài)。在加工和組裝過程中,要將批次號逐步依次傳遞或存檔。日期管理法對于連續(xù)性生產(chǎn)過程、工藝穩(wěn)定、價格較低的產(chǎn)品,可采用記錄日歷日期來追溯質(zhì)量狀態(tài)。連續(xù)序號管理法這種方法就是根據(jù)連續(xù)序號追溯產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。4)質(zhì)量復(fù)查制:為了保證交付產(chǎn)品的質(zhì)量或參加試驗的產(chǎn)品穩(wěn)妥可靠,不帶隱患,在產(chǎn)品檢驗入庫后的出廠前,要請與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、生產(chǎn)、試驗及技術(shù)部門的人員進行復(fù)查。查圖紙、技術(shù)文件是否有錯,查檢查結(jié)果是否正確,查有關(guān)技術(shù)或質(zhì)量問題的處理是否合適。3)簽名制

簽名制是一種重要的技術(shù)責任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進行檢驗和交接、存放和運輸,責任者都應(yīng)該在相關(guān)記錄文件上簽名,以示負責。5)追溯制:4)質(zhì)量復(fù)查制:3)簽名制第四節(jié)檢驗工作的組織與實施一、質(zhì)量檢驗的方式:質(zhì)量檢驗的方式可以按不同特征進行分類。1.按檢驗的數(shù)量劃分(1)全數(shù)檢驗:全數(shù)檢驗是指對一批待檢產(chǎn)品100%地逐一進行檢驗。這種方式,一般說來比較可靠,同時能提供較完整的檢驗數(shù)據(jù),獲得較全面的質(zhì)量信息。如果希望檢查后得到百分之百的合格品,唯一可行的辦法是進行全檢,全數(shù)檢驗有它固有的缺點:第一,檢驗的工作量大;第二,檢驗的周期長;第三,檢驗的成本高;第四,要求檢驗人員和設(shè)備較多;全檢不適用于具破壞性檢驗項目。

通常全檢適用于下面幾種場合:

質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品、外供件或部分關(guān)鍵原料等;對下道或后續(xù)工序影響較大的半成品;手工操作比重大、質(zhì)量不夠穩(wěn)定的工序;一些批量不大,質(zhì)量方面無可靠保證的產(chǎn)品或工序;采用挑選型抽樣方案時,對于不合格的交驗批,要進行100%的重檢和篩選。第四節(jié)檢驗工作的組織與實施一、質(zhì)量檢驗的方式:(2)抽樣檢驗:抽樣檢驗是指根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計的原理所預(yù)先制定的抽樣方案。從交驗的一批產(chǎn)品中,隨機抽取部分樣品進行檢驗,根據(jù)樣品的檢驗結(jié)果,按照規(guī)定的判斷準則,判定整批產(chǎn)品是否合格,并決定是接收還是拒收該批產(chǎn)品,或采取其他處理方式。抽樣檢驗的主要優(yōu)點是,明顯節(jié)約了檢驗工作量和檢驗費用,縮短了檢驗周期,減少了檢驗人員和設(shè)備。特別是屬于破壞性檢驗時,只能采取抽樣檢驗的方式。抽樣檢驗的主要缺點,是有一走錯判的風險。例如將合格錯判為不合格,或把不合格錯判為合格。雖然運用數(shù)理統(tǒng)計理論,在一定程度上減少了風險,提高了可靠性,但只要使用抽樣檢驗方式,這種風險就不可能絕對避免。

抽樣檢驗適用于下面幾種場合:

生產(chǎn)批量大、自動化程度高,產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的產(chǎn)品或工序;帶有破壞性檢驗的產(chǎn)品或工序;外協(xié)件、外購件成批進貨的驗收檢驗;某些生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品或工序;檢驗成本太高的產(chǎn)品或工序;產(chǎn)品漏檢少量不合格品不會引起重大損失的產(chǎn)品,如某些銷子、墊圈、螺釘螺帽等大批量標準零件等。(2)抽樣檢驗:3.按檢驗后檢驗對象的完整性劃分(1)破壞性檢驗:有些產(chǎn)品的檢驗是帶有破壞性的,就是產(chǎn)品檢查以后本身不復(fù)存在或被破壞得不能再使用了。如炮彈等軍工產(chǎn)品、熱處理后零件的性能、電子管或其它元件的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢形式,其主要矛盾是如何實現(xiàn)可靠性和經(jīng)濟性的統(tǒng)一,也就是要尋求既保證一定的可靠性又使檢驗數(shù)量最少的抽檢方案。(2)非破壞性檢驗:顧名思義,非破壞性檢驗,就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,絲毫不影響其使用性能,如機械零件的尺寸等等大多數(shù)檢驗,都是屬于非破壞性檢驗。現(xiàn)在由于無損檢查的發(fā)展,非破壞性檢驗的范圍在擴大。2.按檢驗性質(zhì)劃分(1)理化檢驗:理化檢驗就是借助物理、化學的方法,使用某種測量工具或儀器設(shè)備,如千分尺、千分表、驗規(guī)、顯微鏡等所進行的檢驗。理化檢驗的特點,通常都是能測得具體的數(shù)值,人為的誤差小,因而有條件時,要盡可能采用理化檢驗。(2)官能檢驗:官能檢驗就是依靠人的感覺器官來對產(chǎn)品的質(zhì)量進行評價和判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、老化程度等,通常是依靠人的視覺、聽覺、觸覺和嗅覺等感覺器官進行檢查,并判斷質(zhì)量的好壞或是否合格。官能檢驗又可以分為兩類:3.按檢驗后檢驗對象的完整性劃分2.按檢驗性質(zhì)劃分4.按檢驗的地點劃分(1)固定檢驗:(2)流動檢查:5.按檢驗的目的劃分(1)驗收性質(zhì)的檢查:驗收性質(zhì)的檢查是為了判斷產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的形式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,產(chǎn)成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控性質(zhì)的檢查:4.按檢驗的地點劃分5.按檢驗的目的劃分1.進貨檢驗(IQC,incomingqualitycontrol):所謂進貨檢驗,主要是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件入廠時的檢驗,這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。進貨檢驗包括首件(批)樣品檢驗和成批進貨檢驗兩種。

(1)首件(批)樣品檢驗:通常在以下三種情況下應(yīng)對供貨單位進行首件(批)檢驗:首次交貨、設(shè)計或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有重大變化;工藝方法有重大變化,如采用了新工藝或特殊工藝方法,也可能是停產(chǎn)很長時間后重新恢復(fù)生產(chǎn)。(2)成批進貨檢驗:成批進貨檢驗是為了防止不合標準的原材料、外購件、外協(xié)件進入企業(yè)的生產(chǎn)過程,以免產(chǎn)生不合格品。成批進貨檢驗,可按不同情況進行A,B,C分類:A類是關(guān)鍵的,必檢;B類是重要的,可以全檢或抽檢;C類是一般的,可以實行抽檢或免檢。這樣,既要保證質(zhì)量,又可減少檢驗工作量。成批進貨檢驗既可在供貨單位進行,也可在購貨單位進行,但為保證檢驗的工作質(zhì)量,防止漏檢和錯檢,一般應(yīng)制定“入庫檢驗指導書”或“入庫檢驗細則”,其形式和內(nèi)容可根據(jù)具體情況設(shè)計或規(guī)定。二、質(zhì)量檢驗的實施1.進貨檢驗(IQC,incomingqualityco◆檢驗項目,包括:外觀檢驗(包括文字和標示);包裝、狀態(tài)檢驗;物理特性檢驗;化學特性檢驗;

供應(yīng)商選擇/進貨檢驗好的原料+好的生產(chǎn)=好的產(chǎn)品;獲得優(yōu)良的原料/配件最主要是篩選供應(yīng)商;事實上,供應(yīng)商是我們的事業(yè)伙伴,因此它應(yīng)具備正確的經(jīng)營理念;有良好的信譽和服務(wù)意識;有完善的管理制度;有健全的品管制度和品管人員;有足以保證產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)能力;

供應(yīng)商選定與評審組成評選小組,包括品管、技術(shù)、采購等人員;使用調(diào)查表,實地調(diào)查,以確定是否選??;對供應(yīng)商實施品質(zhì)、管理、技術(shù)輔導;定期召開供應(yīng)商會議;定期對供應(yīng)商進行評審,先用5R法,再考慮是否實地評審,5R法如下適質(zhì)(RightQuality),統(tǒng)計質(zhì)量情況;適價(RightPrice),與其他廠商的比價;適量(RightQuntity),交貨量是否準確;適時(RightTime),交貨是否準時;適地(RightPlace),供應(yīng)商地點的遠近?!魴z驗項目,包括:

供應(yīng)商選擇/進貨檢驗2.過程檢驗(IPQC,inprocessqualitycontrol):又稱為中間檢驗,是指物料入庫至成品間的制程檢驗活動;過程檢驗的目的是為了防止出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去繼續(xù)進行加工。過程檢驗可起到兩種作用:根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品做出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標準的要求;根據(jù)檢測結(jié)果對工序做出判定,即過程各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn)。過程經(jīng)驗一般是多種檢驗方式的結(jié)合。目的,針對非機遇性(突發(fā)性)變因,防止大量不良品產(chǎn)生及流入下工序;設(shè)計核查表,內(nèi)容包括:檢驗項目、方法、工具、時間頻率等核查項目應(yīng)包括可能造成品質(zhì)變因的作業(yè)因素;對異常情況通知有關(guān)部門迅速處理,并跟蹤;對嚴重情況進行反饋;

過程檢驗通常的三種形式:(1)首件檢驗:通常在下列情況下應(yīng)該進行首件檢驗:一批產(chǎn)品開始投產(chǎn)時;設(shè)備重新調(diào)整或工藝有重大變化時;輪班或操作工人變化時;材料發(fā)生變化時。首件檢驗一般采用“三檢制”的辦法,即操作工人實行自檢,班組長或質(zhì)量員進行復(fù)檢,檢驗員進行專檢。首件檢驗后是否合格,最后應(yīng)得到專職檢驗人員的認可,檢驗員對檢驗合格的首件產(chǎn)品,2.過程檢驗(IPQC,inprocessquality(3)末件檢驗:靠模具或裝置來保證質(zhì)量的輪番生產(chǎn)的加工工序,建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后被發(fā)現(xiàn),從而因需修理模具而影響生產(chǎn)。(2)巡回檢驗巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場,用抽查的形式,檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規(guī)定的要求。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時,應(yīng)進行兩項工作:一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)?!魴z驗重點檢驗員應(yīng)事先把握不穩(wěn)定因素,做到重點控制;不穩(wěn)定因素包括,產(chǎn)品/工序以前曾有異常、有較高不良記錄;機器不穩(wěn)定(模具、夾具);IQC有材料不理想的訊息;新導入產(chǎn)品,新人員。(3)末件檢驗:(2)巡回檢驗3.最終檢驗(FQC,finallyqualitycontrol):

最終檢驗又稱最后檢驗,它是指在某一加工或裝配車間全部工序結(jié)束后的半成品或成品的檢驗。對于半成品來說,往往是指零部件入庫前的檢驗。半成品入庫前,必須由專職的檢驗人員,根據(jù)情況實行全檢或抽檢,如果在工序加工時生產(chǎn)工人實行100%的自檢,一般在入庫前可實行抽樣檢驗,否則應(yīng)由專職檢驗人員實行全檢后才能接收入庫。但有的企業(yè)在實行抽樣檢驗時,如發(fā)現(xiàn)不合乎要求,成品最終檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是防止不合格品流到用戶手中,避免對用戶造成損失,也是為了保護企業(yè)的信譽。成品檢驗的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后,才允許對產(chǎn)品進行包裝。4.出貨檢驗(OQC)是對成品的管制,防止儲存后發(fā)生變化;規(guī)定檢驗時機,如出貨前1至3天;規(guī)定檢驗項目,外觀、包裝、尺寸、特性、壽命等等;3.最終檢驗(FQC,finallyqualitycon1.質(zhì)量統(tǒng)計:車間生產(chǎn)計劃部門應(yīng)按月提供完成工時、產(chǎn)品數(shù)量、品種規(guī)格、原材料、半成品完成數(shù)量等統(tǒng)計資料;質(zhì)量檢驗部門負責質(zhì)量檢驗結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總,并按期向廠部和上級主管部門上報質(zhì)量月報、季報和年報。質(zhì)量檢驗部門還要提供其它各種質(zhì)量情況的統(tǒng)計

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