藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(一)

第3頁(yè)共3頁(yè)藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(一)甲方?:乙方:?為保證所?經(jīng)營(yíng)藥品的?質(zhì)量，保障?人體用藥安?全，根據(jù)《?藥品管理法?》和《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》(?暫行)有關(guān)?規(guī)定，經(jīng)甲?乙雙方友好?協(xié)議協(xié)商，?簽訂質(zhì)量保?證協(xié)議書(shū)如?下:一、?甲、乙雙方?均為合法企?業(yè)，并互相?提供《藥品?經(jīng)營(yíng)許可證?》或《藥品?生產(chǎn)許可證?》和《營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》復(fù)印?件、經(jīng)辦人?的法人委托?書(shū)、___?復(fù)印件存檔?。二、質(zhì)?量條款1?、乙方提供?的藥品質(zhì)量?應(yīng)符合國(guó)家?藥品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)?量要求;整?件包裝的藥?品應(yīng)附產(chǎn)品?合格證;藥?品包裝和標(biāo)?識(shí)應(yīng)符合《?藥品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)明?書(shū)管理規(guī)定?》和貨物運(yùn)?輸?shù)囊??2、進(jìn)口?藥品(進(jìn)口?中藥材)應(yīng)?提供加蓋有?乙方公章或?質(zhì)管機(jī)構(gòu)原?印章的《進(jìn)?口藥品注冊(cè)?證》(或《?醫(yī)藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》)(?《進(jìn)口藥材?批件》)、?《進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告單?》(或加蓋?有“已抽樣?”字樣的《?進(jìn)口藥品通?關(guān)單》)復(fù)?印件;按國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?《生物制品?批簽發(fā)管理?辦法》要求?實(shí)行生物批?簽發(fā)的藥品?還應(yīng)提供加?蓋有乙方公?章或質(zhì)管機(jī)?構(gòu)原印章的?《生物制品?批簽發(fā)合格?證》復(fù)印件?;3、乙?方提供的中?藥材、中藥?飲片質(zhì)量應(yīng)?符合法定的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(?包括省中藥?炮制規(guī)范)?。發(fā)運(yùn)中藥?材應(yīng)有包裝?，必須注明?品名、產(chǎn)地?、日期、調(diào)?出單位等，?并附有質(zhì)量?合格標(biāo)識(shí);?中藥飲片的?標(biāo)簽應(yīng)注明?品名、規(guī)格?、產(chǎn)地、生?產(chǎn)企業(yè)、批?號(hào)、生產(chǎn)日?期等，并附?有質(zhì)量合格?標(biāo)識(shí);實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)管?理的中藥飲?片需提供其?批準(zhǔn)文號(hào)批?件，其包裝?必須注明中?藥飲片的批?準(zhǔn)文號(hào)。?4、乙方所?提供的中藥?飲片其包裝?材料應(yīng)選用?與藥品性質(zhì)?相適應(yīng)及符?合藥品質(zhì)量?要求的包裝?材料和容器?。5、乙?方所提供的?藥品若出現(xiàn)?質(zhì)量問(wèn)題，?則由此引起?的一切損失?均由乙方承?擔(dān)。三、?乙方給甲方?的購(gòu)銷(xiāo)憑證?上注明乙方?公司的全稱(chēng)?，內(nèi)容真實(shí)?，字跡清楚?，不得任意?涂改。購(gòu)銷(xiāo)?憑證上的藥?品名稱(chēng)、規(guī)?格、生產(chǎn)企?業(yè)、產(chǎn)品批?號(hào)及數(shù)量等?內(nèi)容應(yīng)與來(lái)?貨實(shí)物相一?致并加蓋公?章，否則甲?方有權(quán)拒收?。四、乙?方提供的藥?品距生產(chǎn)日?期不得超過(guò)?六個(gè)月(進(jìn)?口藥品有效?期不得少于?一年，有效?期只有一年?的，不得超?過(guò)___個(gè)?月)，同一?品規(guī)藥品的?批號(hào)，__?_件以?xún)?nèi)不?能超過(guò)__?_個(gè)，__?_件以?xún)?nèi)不?能超過(guò)__?_個(gè)。五?、首營(yíng)品種?應(yīng)附有加蓋?廠家質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印?章的出廠檢?驗(yàn)報(bào)告單。?六、藥品?在運(yùn)輸途中?的破損、污?染和甲方在?銷(xiāo)售過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)的非人?為的破損，?產(chǎn)品無(wú)批號(hào)?、無(wú)有效期?或產(chǎn)品在有?效期內(nèi)發(fā)生?變質(zhì)等異常?情況，乙方?應(yīng)無(wú)條件承?擔(dān)因此造成?的一切損失?包括:退貨?費(fèi)用、顧客?投訴的賠償?費(fèi)用、交通?費(fèi)用及手續(xù)?費(fèi)用等。?七、因經(jīng)營(yíng)?過(guò)程中發(fā)現(xiàn)?假、劣藥品?，使甲方遭?顧客投訴、?被行政部門(mén)?處罰、或被?媒體曝光等?給甲方造成?經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)?損失的，乙?方應(yīng)承擔(dān)一?切直接經(jīng)濟(jì)?損失，并按?每個(gè)品種_?__元—_?_____?元進(jìn)行賠償?(具體視情?節(jié)、損失輕?重)。八?、乙方供應(yīng)?的藥品發(fā)生?不良反應(yīng)而?使甲方遭顧?客投訴或被?媒體曝光等?給甲方造成?經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)?損失的，乙?方應(yīng)承擔(dān)全?部賠償責(zé)任?。九、乙?方提供給甲?方有商品條?形碼的藥品?應(yīng)能提供《?中國(guó)商品條?碼系統(tǒng)成員?證書(shū)》。因?條碼冒用或?盜用等造成?的一切責(zé)任?及費(fèi)用均由?乙方承擔(dān)。?十、甲方?驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)?在運(yùn)輸過(guò)程?中造成的破?損、污染等?，均由乙方?承擔(dān)。十?一、甲方按?gsp要求?及藥品儲(chǔ)藏?要求儲(chǔ)存藥?品。十二?、此協(xié)議一?式兩份，甲?、乙雙方各?執(zhí)一份。其?未盡事宜，?通過(guò)協(xié)商解?決。十三?、本協(xié)