臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件

臨床生化技能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員培訓(xùn)阜陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科王偉臨床生化技能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員1主要內(nèi)容全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析常用的分析方法生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用主要內(nèi)容全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)2全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、比色法：被測(cè)物質(zhì)吸光度與它的濃度成正比。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。

3、離子選擇性電極法：全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、3全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)

1、加樣系統(tǒng)：樣品轉(zhuǎn)盤（軌道）、試劑倉(cāng)、試劑針、樣品針、攪拌棒等

2、比色系統(tǒng)：光源、比色杯、單色器、檢測(cè)器等

3、恒溫系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)。4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)

1、加樣4生化分析常用的分析方法終點(diǎn)法：

1、一點(diǎn)終點(diǎn)法

2、兩點(diǎn)終點(diǎn)法

3、免疫比濁法速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法

生化分析常用的分析方法終點(diǎn)法：

1、一點(diǎn)終點(diǎn)法

2、兩點(diǎn)終點(diǎn)5Al

T（時(shí)間）AS+R(吸光度）一點(diǎn)終點(diǎn)法生化分析常用的分析方法AlTAS+R(吸光度）一點(diǎn)終點(diǎn)法生化分析常用的分析方62022/12/167AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)終點(diǎn)Ax=樣本空白An-k0

Am（體積校正因子）k0

=Sv+RlSv+R1+R22022/12/137AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時(shí)7免疫比濁法

通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：散射比濁：特定蛋白分析儀透射比濁：自動(dòng)生化分析儀通常作兩點(diǎn)終點(diǎn)法分析，多采用多點(diǎn)校準(zhǔn)。應(yīng)用：用Ab測(cè)定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過(guò)量，此時(shí)Ag-Ab復(fù)合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強(qiáng)度與抗原量成正比。免疫比濁法

通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的8免疫比濁法優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)便結(jié)果準(zhǔn)確可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)缺點(diǎn)：抗體用量大達(dá)平衡時(shí)間長(zhǎng)免疫比濁法優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)便92022/12/1610AlTAS+R1R2A2(吸光度）（時(shí)間）連續(xù)監(jiān)測(cè)法A/min=[(A2-A1)-(空白)]/(t2-t1)2022/12/1310AlTAS+R1R2A2(吸光度）（10A2TAS+R1A1R2(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)速率法

Ax=A2-A1ttA2TAS+R1A1R2(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)速率法Ax=11生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作分析前的樣本處理生化分析儀的參數(shù)設(shè)置生化分析儀的校準(zhǔn)生化分析儀的日常操作檢驗(yàn)結(jié)果的分析與復(fù)檢生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作分析前的樣本處理12生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護(hù)1、光度計(jì)檢查。2、檢查、添加試劑及清洗液。3、清洗、擦拭加樣針及攪拌棒。4、倒空廢液桶。5、整機(jī)的清潔及消毒。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護(hù)13生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每周維護(hù)及保養(yǎng)1、反應(yīng)杯清洗2、杯空白測(cè)定

清除反應(yīng)杯上的附著物，降低反應(yīng)杯的空白值，延長(zhǎng)反應(yīng)杯的使用壽命生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每周維護(hù)及保養(yǎng)14中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)3s以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)目的：檢查儀器狀態(tài)，光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：應(yīng)用：用Ab測(cè)定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過(guò)量，此時(shí)Ag-Ab復(fù)合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強(qiáng)度與抗原量成正比。Westgard多規(guī)則質(zhì)控法4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Westgard多規(guī)則質(zhì)控法A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)Levey-Jennings質(zhì)控圖目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)2、當(dāng)比色燈或反應(yīng)杯不能滿足測(cè)定要求時(shí)，更換光源、更換反應(yīng)杯等Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。Levey-Jennings質(zhì)控圖提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每月維護(hù)、按需維護(hù)及保養(yǎng)1、清洗管路、清洗水浴槽。去除管路附著物，防止管路阻塞和細(xì)菌滋生。2、當(dāng)比色燈或反應(yīng)杯不能滿足測(cè)定要求時(shí)，更換光源、更換反應(yīng)杯等中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前15生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。1、清洗管路、清洗水浴槽。全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、比色法：被測(cè)物質(zhì)吸光度與它的濃度成正比。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標(biāo)準(zhǔn)差），并以此作為以后控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。臨床的溝通和抱怨處理。質(zhì)控物的正確使用及保存校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。3、離子選擇性電極法：中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行室內(nèi)控制，一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集到一起，計(jì)算出累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差），以此累積的平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制標(biāo)本采集及運(yùn)送建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)正確及時(shí)處理標(biāo)本標(biāo)本信息的正確錄入和上機(jī)。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制16生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制及失控處理檢驗(yàn)結(jié)果的審核建立異常結(jié)果的復(fù)檢制度室間質(zhì)評(píng)及成績(jī)分析生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制17生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制危急值報(bào)告制度標(biāo)本的保存和處理儀器的維護(hù)和保養(yǎng)臨床的溝通和抱怨處理。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制18實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本完善的樣本管理系統(tǒng)能對(duì)每一個(gè)樣本進(jìn)行全程管理。實(shí)現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對(duì)應(yīng)，減少信息的誤錄入。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)19實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床。臨床醫(yī)生快速得到病人的檢驗(yàn)結(jié)果，從而使病人及時(shí)得到治療。與全院HIS系統(tǒng)相連，病人結(jié)果直接上傳到電子病歷中，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床20實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用質(zhì)量控制系統(tǒng)使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量得到進(jìn)一步的保證。功能豐富的查詢、統(tǒng)計(jì)功能，能方便的對(duì)病人的歷史結(jié)果進(jìn)行回顧、統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用質(zhì)量控制系統(tǒng)使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量21謝謝！謝謝！22臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件23臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件24臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件25可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)阜陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科王偉中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。質(zhì)控物的正確使用及保存建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本結(jié)果準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用達(dá)平衡時(shí)間長(zhǎng)速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則。如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。Levey-Jennings質(zhì)控圖應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)人員培訓(xùn)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控物的正確使用及保存確定質(zhì)量目標(biāo)可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)人員培訓(xùn)26繪制質(zhì)控圖

Levey-Jennings質(zhì)控圖在日常規(guī)工作中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控品20天以上或一個(gè)月，求出均值（X）及標(biāo)準(zhǔn)差（SD），再確定質(zhì)控上限和質(zhì)控下限,繪制出質(zhì)控圖。然后每天將質(zhì)控品隨同標(biāo)本一起檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果繪制在質(zhì)控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢(shì)，決定當(dāng)天所伴隨的標(biāo)本測(cè)定結(jié)果是否符合質(zhì)量要求。

繪制質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)控圖27繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)3s以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物28繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行室內(nèi)控制，一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集到一起，計(jì)算出累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差），以此累積的平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定29繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。

以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標(biāo)準(zhǔn)差），并以此作為以后控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)30d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布31Westgard多規(guī)則質(zhì)控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則。為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10XWestgard多規(guī)則質(zhì)控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常32Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)12S則為在控，該批患者檢測(cè)報(bào)告可以發(fā)出；如果一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超出12S

，即出現(xiàn)12S情況，則由13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則來(lái)進(jìn)一步分析檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)12S則為33

應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系34失控原因的查找失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的失效、儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。失控原因的查找失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操35失控原因的查找檢查質(zhì)控圖和失控的規(guī)律，確定誤差的類型。違背13s或R4s規(guī)則提示為隨機(jī)誤差，因?yàn)榇艘?guī)則是檢驗(yàn)質(zhì)控值分布的尾部或分布的寬度。違背22s，41s或10X規(guī)則說(shuō)明存在系統(tǒng)誤差，因?yàn)橛羞B續(xù)的質(zhì)控值超出同一個(gè)質(zhì)控限。失控原因的查找檢查質(zhì)控圖和失控的規(guī)律，確定誤差的類型。違背136誤差類型同失控原因的關(guān)系造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準(zhǔn)品、加樣器、加熱系統(tǒng)及光度計(jì)強(qiáng)度等問(wèn)題。試劑問(wèn)題包括不同批號(hào)、質(zhì)量及變質(zhì)等；校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。誤差類型同失控原因的關(guān)系造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準(zhǔn)品、加37誤差類型同失控原因的關(guān)系造成隨機(jī)誤差的因素：試劑瓶或試劑通道中、樣品及試劑加樣針中的氣泡，試劑未充分溶解或混勻，機(jī)械故障至加樣動(dòng)作重復(fù)性差等。誤差類型同失控原因的關(guān)系造成隨機(jī)誤差的因素：試劑瓶或試劑通道38為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X誤差類型同失控原因的關(guān)系阜陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科王偉Westgard多規(guī)則質(zhì)控法基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員培訓(xùn)生化分析常用的分析方法為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X在日常規(guī)工作中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控品20天以上或一個(gè)月，求出均值（X）及標(biāo)準(zhǔn)差（SD），再確定質(zhì)控上限和質(zhì)控下限,繪制出質(zhì)控圖。結(jié)果準(zhǔn)確A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)（體積校正因子）k0臨床的溝通和抱怨處理。1、清洗管路、清洗水浴槽。速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法完善的樣本管理系統(tǒng)能對(duì)每一個(gè)樣本進(jìn)行全程管理。實(shí)現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對(duì)應(yīng)，減少信息的誤錄入。1.重測(cè)定同一質(zhì)控品。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。

2.新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。目的：查明原來(lái)那瓶質(zhì)控血清是否過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，

或者被污染。

3.進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。目的：檢查儀器狀態(tài)，光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。及檢查是否試劑問(wèn)題。4.重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。目的：排除校準(zhǔn)的原因，用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器。5.請(qǐng)專家?guī)椭Ｄ康模号懦噭┖蛢x器引起的原因。措施重測(cè)結(jié)果不在允許范圍重測(cè)結(jié)果不在允許范圍重測(cè)結(jié)果不在允許范圍重測(cè)結(jié)果不在允許范圍為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X139臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件40臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件41臨床生化技能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員培訓(xùn)阜陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科王偉臨床生化技能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員42主要內(nèi)容全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析常用的分析方法生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用主要內(nèi)容全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)43全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、比色法：被測(cè)物質(zhì)吸光度與它的濃度成正比。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。

3、離子選擇性電極法：全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、44全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)

1、加樣系統(tǒng)：樣品轉(zhuǎn)盤（軌道）、試劑倉(cāng)、試劑針、樣品針、攪拌棒等

2、比色系統(tǒng)：光源、比色杯、單色器、檢測(cè)器等

3、恒溫系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)。4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)

1、加樣45生化分析常用的分析方法終點(diǎn)法：

1、一點(diǎn)終點(diǎn)法

2、兩點(diǎn)終點(diǎn)法

3、免疫比濁法速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法

生化分析常用的分析方法終點(diǎn)法：

1、一點(diǎn)終點(diǎn)法

2、兩點(diǎn)終點(diǎn)46Al

T（時(shí)間）AS+R(吸光度）一點(diǎn)終點(diǎn)法生化分析常用的分析方法AlTAS+R(吸光度）一點(diǎn)終點(diǎn)法生化分析常用的分析方472022/12/1648AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)終點(diǎn)Ax=樣本空白An-k0

Am（體積校正因子）k0

=Sv+RlSv+R1+R22022/12/137AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時(shí)48免疫比濁法

通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：散射比濁：特定蛋白分析儀透射比濁：自動(dòng)生化分析儀通常作兩點(diǎn)終點(diǎn)法分析，多采用多點(diǎn)校準(zhǔn)。應(yīng)用：用Ab測(cè)定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過(guò)量，此時(shí)Ag-Ab復(fù)合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強(qiáng)度與抗原量成正比。免疫比濁法

通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的49免疫比濁法優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)便結(jié)果準(zhǔn)確可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)缺點(diǎn)：抗體用量大達(dá)平衡時(shí)間長(zhǎng)免疫比濁法優(yōu)點(diǎn)：方法簡(jiǎn)便502022/12/1651AlTAS+R1R2A2(吸光度）（時(shí)間）連續(xù)監(jiān)測(cè)法A/min=[(A2-A1)-(空白)]/(t2-t1)2022/12/1310AlTAS+R1R2A2(吸光度）（51A2TAS+R1A1R2(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)速率法

Ax=A2-A1ttA2TAS+R1A1R2(吸光度）（時(shí)間）兩點(diǎn)速率法Ax=52生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作分析前的樣本處理生化分析儀的參數(shù)設(shè)置生化分析儀的校準(zhǔn)生化分析儀的日常操作檢驗(yàn)結(jié)果的分析與復(fù)檢生化分析儀的實(shí)驗(yàn)操作分析前的樣本處理53生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護(hù)1、光度計(jì)檢查。2、檢查、添加試劑及清洗液。3、清洗、擦拭加樣針及攪拌棒。4、倒空廢液桶。5、整機(jī)的清潔及消毒。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護(hù)54生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每周維護(hù)及保養(yǎng)1、反應(yīng)杯清洗2、杯空白測(cè)定

清除反應(yīng)杯上的附著物，降低反應(yīng)杯的空白值，延長(zhǎng)反應(yīng)杯的使用壽命生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每周維護(hù)及保養(yǎng)55中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)3s以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)目的：檢查儀器狀態(tài)，光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：應(yīng)用：用Ab測(cè)定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過(guò)量，此時(shí)Ag-Ab復(fù)合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強(qiáng)度與抗原量成正比。Westgard多規(guī)則質(zhì)控法4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Westgard多規(guī)則質(zhì)控法A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)Levey-Jennings質(zhì)控圖目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)2、當(dāng)比色燈或反應(yīng)杯不能滿足測(cè)定要求時(shí)，更換光源、更換反應(yīng)杯等Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。Levey-Jennings質(zhì)控圖提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每月維護(hù)、按需維護(hù)及保養(yǎng)1、清洗管路、清洗水浴槽。去除管路附著物，防止管路阻塞和細(xì)菌滋生。2、當(dāng)比色燈或反應(yīng)杯不能滿足測(cè)定要求時(shí)，更換光源、更換反應(yīng)杯等中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前56生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。1、清洗管路、清洗水浴槽。全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法全自動(dòng)生化分析儀基本原理

1、比色法：被測(cè)物質(zhì)吸光度與它的濃度成正比。生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標(biāo)準(zhǔn)差），并以此作為以后控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。臨床的溝通和抱怨處理。質(zhì)控物的正確使用及保存校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。3、離子選擇性電極法：中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行室內(nèi)控制，一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集到一起，計(jì)算出累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差），以此累積的平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點(diǎn)法。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制標(biāo)本采集及運(yùn)送建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)正確及時(shí)處理標(biāo)本標(biāo)本信息的正確錄入和上機(jī)。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制57生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制及失控處理檢驗(yàn)結(jié)果的審核建立異常結(jié)果的復(fù)檢制度室間質(zhì)評(píng)及成績(jī)分析生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制58生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制危急值報(bào)告制度標(biāo)本的保存和處理儀器的維護(hù)和保養(yǎng)臨床的溝通和抱怨處理。生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制59實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本完善的樣本管理系統(tǒng)能對(duì)每一個(gè)樣本進(jìn)行全程管理。實(shí)現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對(duì)應(yīng)，減少信息的誤錄入。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)60實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床。臨床醫(yī)生快速得到病人的檢驗(yàn)結(jié)果，從而使病人及時(shí)得到治療。與全院HIS系統(tǒng)相連，病人結(jié)果直接上傳到電子病歷中，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果能夠快速反饋回臨床61實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用質(zhì)量控制系統(tǒng)使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量得到進(jìn)一步的保證。功能豐富的查詢、統(tǒng)計(jì)功能，能方便的對(duì)病人的歷史結(jié)果進(jìn)行回顧、統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用質(zhì)量控制系統(tǒng)使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量62謝謝！謝謝！63臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件64臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件65臨床生化技能培訓(xùn)講義整理課件66可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)阜陽(yáng)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科王偉中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。質(zhì)控物的正確使用及保存建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本結(jié)果準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用達(dá)平衡時(shí)間長(zhǎng)速率法

1、連續(xù)監(jiān)測(cè)法

2、兩點(diǎn)速率法生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)全自動(dòng)生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)際工作中的應(yīng)用通過(guò)物質(zhì)對(duì)光的散射或透射來(lái)測(cè)定物質(zhì)含量的方法：經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則。如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。校準(zhǔn)品問(wèn)題包括不同批號(hào)、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、過(guò)期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。Levey-Jennings質(zhì)控圖應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)人員培訓(xùn)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控物的正確使用及保存確定質(zhì)量目標(biāo)可用于自動(dòng)化儀器檢測(cè)人員培訓(xùn)67繪制質(zhì)控圖

Levey-Jennings質(zhì)控圖在日常規(guī)工作中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控品20天以上或一個(gè)月，求出均值（X）及標(biāo)準(zhǔn)差（SD），再確定質(zhì)控上限和質(zhì)控下限,繪制出質(zhì)控圖。然后每天將質(zhì)控品隨同標(biāo)本一起檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果繪制在質(zhì)控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢(shì)，決定當(dāng)天所伴隨的標(biāo)本測(cè)定結(jié)果是否符合質(zhì)量要求。

繪制質(zhì)控圖Levey-Jennings質(zhì)控圖68繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)3s以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號(hào)的質(zhì)控物69繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行室內(nèi)控制，一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集到一起，計(jì)算出累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差），以此累積的平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個(gè)月控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定70繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。

以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標(biāo)準(zhǔn)差），并以此作為以后控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過(guò)71d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布72Westgard多規(guī)則質(zhì)控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則。為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10XWestgard多規(guī)則質(zhì)控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常73Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)12S則為在控，該批患者檢測(cè)報(bào)告可以發(fā)出；如果一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超出12S

，即出現(xiàn)12S情況，則由13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則來(lái)進(jìn)一步分析檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)12S則為74

應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖應(yīng)用13s/22s