標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0286.5-2021 專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》相較于《YY 0286.5-2008 專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新與修訂,主要變化包括但不限于:
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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)變更:新版標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)從YY變更為YY/T,這通常意味著標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)由強(qiáng)制性轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性。
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術(shù)語(yǔ)定義更新:對(duì)于一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了重新定義或補(bǔ)充說明,以更準(zhǔn)確地反映當(dāng)前技術(shù)發(fā)展水平及行業(yè)需求。
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性能要求調(diào)整:針對(duì)產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)如密封性、滴速精度等提出了更高或更加具體的要求。例如,可能增加了對(duì)特定條件下(如不同溫度)下液體流動(dòng)速率穩(wěn)定性的測(cè)試方法與限值規(guī)定。
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安全性和生物相容性增強(qiáng):加強(qiáng)了對(duì)材料生物相容性的要求,并可能引入了新的化學(xué)物質(zhì)遷移限量標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品對(duì)人體無害。
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制造工藝及質(zhì)量控制:新增或修改了有關(guān)生產(chǎn)過程中應(yīng)遵循的質(zhì)量管理體系指南,強(qiáng)調(diào)了從原材料采購(gòu)到成品檢驗(yàn)整個(gè)鏈條上各環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控措施。
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標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范化:對(duì)產(chǎn)品的外包裝及說明書上的信息標(biāo)注有了更加嚴(yán)格且詳細(xì)的規(guī)定,旨在提高消費(fèi)者識(shí)別能力和使用安全性。
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環(huán)境友好考量:考慮到環(huán)境保護(hù)的重要性,新版本可能會(huì)鼓勵(lì)采用可回收材料或減少包裝廢棄物的設(shè)計(jì)理念。
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- 正在執(zhí)行有效
- 2021-03-09 頒布
- 2022-04-01 實(shí)施
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