硫酸羅通定注射液說明書

硫酸羅通定注射液說明書硫酸羅通定注射液說明書硫酸羅通定注射液說明書硫酸羅通定注射液說明書編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:硫酸羅通定注射液說明書【藥品名稱】通用名:硫酸羅通定注射液英文名:RotundineSulfateInjection漢語拼音:LiusuɑnLuotonɡdinɡZhusheye本品主要成份化學名稱為:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸鹽分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4分子量:【性狀】本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光受熱色澤加深【藥理毒理】本品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠及安定作用.其鎮(zhèn)痛作用弱于哌替啶,強于一般解熱鎮(zhèn)痛藥.在治療劑量下無呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣.對慢性持續(xù)性疼痛及內(nèi)臟鈍痛效果較好,對急性銳痛(如手術(shù)后疼痛,創(chuàng)傷性疼痛等)、晚期癌癥痛效果較差.在產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的同時,可引起鎮(zhèn)靜及催眠.本品的作用機制尚待闡明,可能與通過抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)、阻滯腦內(nèi)多巴胺受體的功能有關(guān).治療量無成癮性【藥代動力學】本品在體內(nèi)以脂肪組織中分布最多,肺、肝、腎次之.主要經(jīng)腎排泄.此后內(nèi)臟含量下降,脂肪中含量卻增加,顯然與本品脂溶性有關(guān).從鼠與兔試驗表明,本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,但30分鐘后即降低,2小時后低于血中含量【適應(yīng)癥】鎮(zhèn)痛:適用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛(如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛)、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛鎮(zhèn)靜、催眠:適用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人【用法用量】肌內(nèi)注射,成人常用量:一次60～90mg【不良反應(yīng)】常用劑量下不良反應(yīng)較輕,較長期應(yīng)用也不致成癮.偶有眩暈、乏力、惡心等反應(yīng).用于鎮(zhèn)痛時,約有%的病人出現(xiàn)嗜睡【禁忌】【注意事項】1．本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥,但具有一定的耐受性2．用于鎮(zhèn)痛時,臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài),因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應(yīng)用本品應(yīng)慎重3．據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng),故應(yīng)引起重視.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時,應(yīng)慎重,必要時適當調(diào)整劑量【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】尚不明確【藥物過量】大劑量應(yīng)用本品,對呼吸中樞有抑制作用,并可引起錐體外系反應(yīng).逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物.吸