醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房檢查表

XX市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房檢查表地址:被檢查單位:地址:負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話:條款檢查內(nèi)容結(jié)果1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在有效期內(nèi)。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與調(diào)配處方量相適應(yīng)的中西門診藥房、病區(qū)藥房、急診藥房等，并做到寬敞、明亮、整潔、無(wú)污染物。3存放藥品的藥瓶、藥盒、藥架、藥櫥、地架、工作臺(tái)和調(diào)劑工具、衡器等應(yīng)符合調(diào)劑工作需要，并做到擺放整齊、整潔衛(wèi)生、標(biāo)簽醒目、定位存放。4根據(jù)藥品儲(chǔ)存保管要求，應(yīng)分別設(shè)置與其使用量相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）。其中常溫庫(kù)（10—30°C）、陰涼庫(kù)（W20°C）、冷庫(kù)（柜）（2—10°C）,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間，應(yīng)有對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)調(diào)控溫濕度的設(shè)備并定時(shí)記錄。05藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格劃分待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）、不合格庫(kù)（區(qū)），并有明顯標(biāo)志，藥品儲(chǔ)存符合要求。6應(yīng)有符合安全用電要求的線路、器材和照明設(shè)施，冷藏設(shè)施應(yīng)有應(yīng)急裝置。7醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存、管理等使用的各種儀器、設(shè)施、設(shè)備等，應(yīng)做到定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，并建立記錄檔案。8醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)藥品。購(gòu)買藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取相關(guān)證照、證件和合法的票據(jù)，并對(duì)銷售人員和購(gòu)進(jìn)藥品的渠道進(jìn)行審查確認(rèn)。審查確認(rèn)合格的，填寫(xiě)購(gòu)藥記錄，并做到票、帳、貨相符。9對(duì)首次供應(yīng)企業(yè)的資格和質(zhì)量保證能力以及首次采購(gòu)藥品的合法性、質(zhì)量等情況應(yīng)進(jìn)行審核。內(nèi)容包括藥品的許可證、委托書(shū)、供貨渠道、銷售發(fā)票、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。11購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合規(guī)定要求，并做好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒

絕接收。12藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。易串味藥品單獨(dú)密閉存放。13特殊管理藥品做到專人專庫(kù)（柜）加鎖保管，專帳記錄，帳物相符。14養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)存儲(chǔ)藥品的周轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并建立養(yǎng)護(hù)檢查記錄。15醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)，16拆零場(chǎng)所及其拆零使用的容器、工具等應(yīng)定期消毒或清洗，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，防止污染藥品。藥品拆零時(shí)，不得裸手直接接觸藥品。17藥品拆零分裝后，應(yīng)做好分裝記錄，在包裝材料上標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)日期、使用期限、用量機(jī)構(gòu)名稱、拆零日期等內(nèi)容。拆零記錄至少保存一年，原包裝應(yīng)當(dāng)保存至拆零藥品用完為止。18完成處方調(diào)配后，審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章。19處方應(yīng)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，一類精神藥品、麻醉藥品處方保留3年。檢查結(jié)論符合口基本符合E1責(zé)令改正口限期整改口移交行政處罰口其它口備注檢查人員:檢查日期:被檢查單位負(fù)責(zé)人:檢查人員:檢查日期:檢查日期:附注:①醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與藥品使用量相適應(yīng)的中西藥庫(kù)，可參照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》具體掌握。②購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)向供貨單位索取有關(guān)資質(zhì)證明文件一一《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；簽訂有質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書(shū)原件。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)載明受權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼；銷售人員的身份證復(fù)印件；企業(yè)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)（含產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)批件復(fù)印件；藥品銷售發(fā)票（包括隨貨同行）；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收檢查的內(nèi)容及要求一一藥品包裝應(yīng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件。特殊管理藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志。中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)注明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。購(gòu)進(jìn)毒、麻、精、放等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合規(guī)定要求，并做好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。④藥品的養(yǎng)護(hù)檢查一一定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施予以處置；定期對(duì)藥房（庫(kù)）溫濕度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄;加強(qiáng)有效期藥品管理，近效期的藥品應(yīng)有標(biāo)志；對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取分類保管等方法進(jìn)行保管、養(yǎng)護(hù)，防止霉變蟲(chóng)蛀。⑤質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容一一有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等崗位的管理制度；特殊藥品管理制度；首次供貨企業(yè)和品種資質(zhì)及適量審核制度；處方調(diào)配與評(píng)價(jià)管理制度；藥品拆零管理制度；效期藥品管理制度；中藥飲片炮制、配方、代煎等管理制度；不合格藥品及退貨藥品管理制度；