莫西沙星不良反應(yīng)1027課件

莫西沙星的不良反應(yīng)2008年10月目錄莫西沙星的發(fā)展什么是藥品的不良反應(yīng)莫西沙星最新的嚴重不良反應(yīng)臨床合理用藥的宣傳莫西沙星莫西沙星為拜耳公司新近開發(fā)的第四代新型超廣譜喹諾酮類抗菌藥，商品名：拜復(fù)樂。其結(jié)構(gòu)特點是在喹諾酮的第8位帶入

甲氧基

莫西沙星的不良反應(yīng)絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。發(fā)生率≥1%且<10%：全身癥狀：腹痛、頭痛，消化系統(tǒng)：惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗異常，特殊感官：味覺倒錯，神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，心血管系統(tǒng)：合并低鉀血癥的患者QT間期延長。發(fā)生率≥0.1%且<1%：全身癥狀：乏力、念珠菌病、疼痛、不適、胸痛，心血管系統(tǒng)：心動過速、高血壓、心悸、QT延長，消化系統(tǒng)：口干、惡心和嘔吐、腹脹、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、胃炎、胃腸失調(diào)、舌炎、g谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶增高，血液和淋巴系統(tǒng)：白細胞減少、凝血酶原減少、嗜酸細胞增多，代謝和營養(yǎng)：淀粉酶增加，骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛，神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、眩暈、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、焦慮、顫抖、感覺異常，呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，皮膚和附件：皮疹、瘙癢、多汗，泌尿生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病、陰道炎。藥品不良反應(yīng)

(Adversedrugreactions，ADR)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程藥品嚴重不良反應(yīng)因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一：1．引起死亡；2．致癌、致畸、致出生缺陷；3．對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；4．對器官功能產(chǎn)生永久損傷；5．導(dǎo)致住院或住院時間延長疾病患者治療臨床試驗藥理作用相互作用輔料雜質(zhì)個體差異依從性病理狀態(tài)疾病特質(zhì)合并癥狀藥物藥品選擇給藥方式藥品不良反應(yīng)的發(fā)生機制莫西沙星不良反應(yīng)的最新報道莫西沙星可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng)，如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥，從而危及生命。病例報告了中毒性表皮壞死松解癥，因果關(guān)系為“可能”，包括2例死亡病例。此外，有35例SJS個例報道，包括3例死亡、7例危及生命。10例嚴重病例中，有3例病人演變?yōu)橹卸拘员砥乃浪山獍Y。各方對不良反應(yīng)的態(tài)度拜耳公司建議患者警惕嚴重肝損害和大皰性皮膚反應(yīng)的早期癥狀和體征，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀。如出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)立即停止治療并就診。建議醫(yī)生在處方莫西沙星時，尤其是治療非嚴重感染時，應(yīng)充分考慮有關(guān)抗生素合理使用的專業(yè)指導(dǎo)意見。拜耳公司已在歐盟范圍內(nèi)更新了莫西沙星說明書各方對不良反應(yīng)的態(tài)度歐洲藥品管理局（EMEA）在完成了莫西沙星安全性評估后得出結(jié)論，認為應(yīng)限制性使用含莫西沙星的藥品，在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作和社區(qū)獲得性肺炎時，只有當(dāng)其他抗菌藥都無法使用或治療無效時，才能使用莫西沙星。EMEA還建議加強莫西沙星口服制劑產(chǎn)品的警告。包括腹瀉、女性或老年患者發(fā)生心臟衰竭以及發(fā)生嚴重皮膚反應(yīng)和危及生命的肝損害等。建議醫(yī)生處方莫西沙星時考慮此新的信息，根據(jù)官方發(fā)布的抗生素治療指南和當(dāng)?shù)丶毦退幮在厔莺侠硎褂媚魃承?。我們?yīng)該怎么面對？關(guān)注不良反應(yīng)事件，包括自己和其他產(chǎn)品的適時的告訴醫(yī)生加強自身的對不良反應(yīng)的學(xué)習(xí)正確宣傳適應(yīng)癥，合理推薦用藥正確宣傳不良反應(yīng)的內(nèi)容合理的臨床宣傳患有低鉀血癥或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物治療的病人，在使用莫西沙星時應(yīng)慎用。莫西沙星與下列藥物合用不排除有延長QT間期的效應(yīng)：西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物、和三環(huán)類抗抑郁藥，所以，應(yīng)慎重與這些藥物合用。合理的臨床宣傳在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉，需要考慮出現(xiàn)偽膜性腸炎，這一點很重要。在這種情況下需立即采取足