無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件

無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。42、夏日長(zhǎng)抱饑，寒夜無(wú)被眠。43、不戚戚于貧賤，不汲汲于富貴。44、欲言無(wú)予和，揮杯勸孤影。45、盛年不重來(lái)，一日難再晨。及時(shí)當(dāng)勉勵(lì)，歲月不待人。無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。42、夏日長(zhǎng)抱饑，寒夜無(wú)被眠。43、不戚戚于貧賤，不汲汲于富貴。44、欲言無(wú)予和，揮杯勸孤影。45、盛年不重來(lái)，一日難再晨。及時(shí)當(dāng)勉勵(lì)，歲月不待人。無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)王新峰QA/QC(廠房設(shè)施人員滅菌工藝無(wú)菌保證培養(yǎng)基灌HVAC,水日常監(jiān)控EM&PM(操作規(guī)程日記成文作文教學(xué)就是教師引導(dǎo)學(xué)生仔細(xì)觀察周?chē)娜?、事、景物等，把所?jiàn)、所聞、所思、所感、所思，運(yùn)用各種表達(dá)方式以日記的方式表達(dá)出來(lái)，慢慢養(yǎng)成記日記的好習(xí)慣，在此基礎(chǔ)上確立中心，擬定標(biāo)題，運(yùn)用能為本中心服務(wù)的其他材料，加上開(kāi)頭和結(jié)尾，最后修改成文。那么，怎樣指導(dǎo)初一學(xué)生寫(xiě)好日記并成文呢？筆者經(jīng)過(guò)15年的實(shí)踐和研究，認(rèn)為可以從這三大方面著手。一、培養(yǎng)學(xué)生寫(xiě)日記的興趣其實(shí)寫(xiě)日記就是寫(xiě)說(shuō)話，學(xué)生一旦對(duì)寫(xiě)日記有了興趣，就覺(jué)得寫(xiě)作文其實(shí)沒(méi)有那么難，學(xué)生就愿意寫(xiě)。教師要向?qū)W生講清寫(xiě)日記是寫(xiě)好作文的關(guān)鍵，更是鍛煉學(xué)生文學(xué)素養(yǎng)的不二法門(mén)。教師要在課文教學(xué)中滲透寫(xiě)日記和寫(xiě)作文的技巧，學(xué)生方法掌握了，也就有了興趣。時(shí)間一長(zhǎng)，便養(yǎng)成了好的寫(xiě)作習(xí)慣。這樣，學(xué)生就不會(huì)怕寫(xiě)日記，就不怕寫(xiě)作文。教師在一開(kāi)始教學(xué)生寫(xiě)日記時(shí)，要求一定要低，學(xué)生能把心里想的寫(xiě)出來(lái)就可以了，慢慢的，在字?jǐn)?shù)上、中心上、文采上有所提高，其實(shí)也就是要求一篇日記就是一篇作文是最高目標(biāo)。二、指導(dǎo)學(xué)生寫(xiě)日記式作文生活是積累寫(xiě)日記材料的大倉(cāng)庫(kù)，初一學(xué)生還缺少發(fā)現(xiàn)的慧眼，就要培養(yǎng)學(xué)生的慧眼。（1）寫(xiě)觀察日記是寫(xiě)好日記的關(guān)鍵。對(duì)日常生活中人、事、物以及某一項(xiàng)活動(dòng)觀察，可以只寫(xiě)一個(gè)場(chǎng)面，也可以只寫(xiě)一個(gè)片段，可以沒(méi)有開(kāi)頭和結(jié)尾；最好是修改成一篇完整的作文。觀察日記側(cè)重的是學(xué)生對(duì)生活的某些細(xì)節(jié)的觀察和思考。要寫(xiě)好觀察日記，重要的是鼓勵(lì)學(xué)生做好學(xué)生和生活的有心人，培養(yǎng)學(xué)生“發(fā)現(xiàn)的慧眼”。（2）寫(xiě)心得體會(huì)日記。就是學(xué)生把自己對(duì)現(xiàn)實(shí)生活中的人事物等的思考和感悟?qū)懴聛?lái)。也可以把課文中學(xué)到的、課外閱讀中讀到的，印象較深的心得體會(huì)、聯(lián)想記下來(lái)，其實(shí)也就是讀后感和觀后感。三、用因?qū)W生而宜的方式進(jìn)行批改，指導(dǎo)學(xué)生寫(xiě)作我們的老師在初一學(xué)生剛開(kāi)始寫(xiě)日記時(shí)，一定要精批精改，最好全批和面批。如果不能面批的，教師在批語(yǔ)中一定要把日記在內(nèi)容、語(yǔ)言表達(dá)、中心等方面的不足之處及需要改進(jìn)的地方及時(shí)告訴學(xué)生，讓學(xué)生知道自己日記的不足，在明天寫(xiě)日記時(shí)根據(jù)老師的批語(yǔ)來(lái)完善這個(gè)日記，以此類(lèi)推，經(jīng)過(guò)一定的時(shí)間的積累，學(xué)生的這個(gè)日記在老師和學(xué)生的共同努力下會(huì)變成一個(gè)真正的像作文的日記而不是記流水賬，這個(gè)日記完善并成文后，才能寫(xiě)一個(gè)日記。一個(gè)班內(nèi)每一個(gè)學(xué)生的基礎(chǔ)素質(zhì)都不一樣，同一個(gè)班的學(xué)生，可能有的學(xué)生第1次寫(xiě)的日記不好，在老師面批和批語(yǔ)的要求下，在10天之內(nèi)每天都完善這同一篇日記，這個(gè)日記一天比一天完善，10天后這篇日記成為一篇文質(zhì)兼美的日記，最后5天內(nèi)在老師的指導(dǎo)下成文，可能有的學(xué)生需要30天，也可能有的學(xué)生需要60天。如果不采用這種方法實(shí)行訓(xùn)練，日記教學(xué)就是走形式，記了一個(gè)學(xué)期的流水賬。教學(xué)實(shí)踐中總是發(fā)現(xiàn)教得越細(xì),越不厭其詳?shù)刂v解分析,學(xué)生的語(yǔ)文綜合能力反倒越低。這是因?yàn)檎Z(yǔ)文是多元的、審美的、整體的和綜合的,語(yǔ)文教學(xué)過(guò)分地重視分析講解,就會(huì)忽略整體性的實(shí)踐積累與練習(xí)。在新課程改革的背景下,需要不斷探索一些新的做法,以提高學(xué)生的語(yǔ)文綜合素養(yǎng)。筆者結(jié)合一些教學(xué)實(shí)踐談幾點(diǎn)做法。1從學(xué)生已有的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)出發(fā)設(shè)計(jì)教學(xué)學(xué)生已經(jīng)不是一張“白紙”,而是有十幾年的生活經(jīng)驗(yàn)的“紙”。所以,教師在設(shè)計(jì)課堂教學(xué)時(shí),不妨從學(xué)生已有的與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)入手。例如在講授《幼時(shí)記趣》這篇課文時(shí),筆者緊緊抓住“幼”“趣”2個(gè)字,讓學(xué)生回憶他們小時(shí)候的趣事,然后再讓學(xué)生朗讀課文,領(lǐng)會(huì)課文中的趣。有相關(guān)知識(shí)經(jīng)驗(yàn),興趣又已被挑起的學(xué)生很容易就能體會(huì)到作者觀蚊、玩蚊、觀叢草蟲(chóng)蟻、鞭蛤蟆之趣。學(xué)生能讀懂課文,接著對(duì)字詞就容易落實(shí)。其他諸如《社戲》《端午日》《本命年的回想》都可以讓學(xué)生從本地的風(fēng)俗、端午節(jié)的情況、過(guò)年的活動(dòng)入手來(lái)組織教學(xué)。這樣把學(xué)生之間、師生之間、學(xué)生與課文之間的距離拉近,既可以調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)的積極性,又可以活躍課堂氣氛,避免枯燥的滿堂灌,同時(shí)把“聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)”有效地結(jié)合起來(lái),學(xué)生的主體地位得到落實(shí)。2進(jìn)行比較閱讀,提高學(xué)生的閱讀能力教師向?qū)W生講授一篇課文,不只是讓學(xué)生掌握這篇課文的內(nèi)容,而且要通過(guò)教師的點(diǎn)撥、學(xué)生的自主學(xué)習(xí)以及師生互動(dòng),讓學(xué)生掌握學(xué)習(xí)方法,從而在有限的時(shí)間內(nèi)提高學(xué)生的閱讀能力。而比較閱讀則是較好的方法之一。如學(xué)完《社戲》一文,教師可引導(dǎo)學(xué)生比較葉君健的《看戲》,并擴(kuò)展閱讀臧克家的《社戲》。魯迅的《社戲》是1922年寫(xiě)的短篇小說(shuō),作者以少年時(shí)代的生活經(jīng)歷為依據(jù),用第一人稱(chēng)寫(xiě)“我”20余年來(lái)3次看戲的經(jīng)歷。作者巧妙地采用“小說(shuō)”這種文學(xué)形式,抒發(fā)自己對(duì)少年時(shí)代生活的懷念,特別是對(duì)農(nóng)家小朋友真摯友情的眷戀,委婉、含蓄地批判當(dāng)時(shí)的社會(huì)現(xiàn)實(shí)。作者在課文結(jié)尾處情不自禁地寫(xiě)到:“真的,一直到現(xiàn)在,我實(shí)在再?zèng)]有吃到那夜似的好豆――也不再看到那夜似的好戲了?！倍翱思业摹渡鐟颉?、葉君健的《看戲》寫(xiě)于太平盛世,和平年代,他們盡可熱情洋溢地贊美戲曲藝術(shù)家,熱烈地贊美社會(huì)主義國(guó)家的熱情觀眾。作者借課文來(lái)培養(yǎng)學(xué)生熱愛(ài)祖國(guó)文化的感情,培養(yǎng)學(xué)生的藝術(shù)素養(yǎng),因而是敘事性記敘文。3課堂學(xué)習(xí)與課外學(xué)習(xí)相結(jié)合,拓展學(xué)生的學(xué)習(xí)視野課內(nèi)解決的東西有一定的針對(duì)性,內(nèi)容相對(duì)比較專(zhuān)一,而學(xué)生為了適應(yīng)日新月異的社會(huì)情況,客觀上就必須以課外學(xué)習(xí)的形式作補(bǔ)充。另外,許多答案要從實(shí)踐中得出。因此,課外學(xué)習(xí)成為課堂學(xué)習(xí)中不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。教學(xué)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)把課堂學(xué)習(xí)與課外學(xué)習(xí)結(jié)合起來(lái),讓學(xué)生真正體會(huì)到語(yǔ)文學(xué)習(xí)不僅僅在課堂45分鐘,而且也在平時(shí)的點(diǎn)點(diǎn)滴滴積累。例如《荷》專(zhuān)題,課文選編詠荷詩(shī)5首,而古往今來(lái)詠荷詩(shī)是很多的,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這5首。所以在教學(xué)《荷》專(zhuān)題的5首詠荷詩(shī)時(shí),預(yù)先布置學(xué)生回憶、查找喜歡的詠荷詩(shī)。上課時(shí),先讓學(xué)生背誦自己學(xué)過(guò)、讀過(guò)或查到的詠荷詩(shī)。一般來(lái)說(shuō),學(xué)生都喜歡自己能得到同學(xué)的羨慕或認(rèn)可、教師的表?yè)P(yáng)。因此,學(xué)生都會(huì)認(rèn)真回憶、查找相關(guān)的詠荷詩(shī)。結(jié)果學(xué)了這個(gè)單元后,學(xué)生不僅能背誦課文選編的5首詠荷詩(shī),還能背誦一些沒(méi)有選入課文的詠荷詩(shī)?？傊?教師要優(yōu)化課堂結(jié)構(gòu),根據(jù)課堂容量的大小、內(nèi)容的難易以及學(xué)生的知識(shí)水平等,盡可能做到少講、精講,留給學(xué)生充分活動(dòng)的時(shí)間,讓學(xué)生勤思考、勤討論、勤質(zhì)疑,最終提高語(yǔ)文素養(yǎng)。無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。無(wú)菌模擬灌1無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)王新峰無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證2QA/QC(廠房設(shè)施人員滅菌工藝無(wú)菌保證培養(yǎng)基灌HVAC,水日常監(jiān)控EM&PM(操作規(guī)程QA/QC3內(nèi)容1.培養(yǎng)基灌裝的目的2.法規(guī)要求3.不同制劑工藝的培養(yǎng)基灌裝(液體、凍干產(chǎn)品,干粉分裝產(chǎn)品)4.風(fēng)險(xiǎn)分析5.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)6.審計(jì)要點(diǎn)內(nèi)容4培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)的定義定義培養(yǎng)基灌裝一采用培養(yǎng)基代替產(chǎn)品,按照正常生產(chǎn)的程序來(lái)進(jìn)行無(wú)菌灌裝工藝驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)的定義5培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)?zāi)康哪康脑u(píng)估在既定無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境和過(guò)程控制條件下生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品的能力證明指定的無(wú)菌工藝設(shè)計(jì)和變更是否可行證明無(wú)菌工藝過(guò)程中的相關(guān)操作是否可行評(píng)估無(wú)菌工藝人員的操作水平(資格確認(rèn)組成部分)QAR調(diào)查的手段證明符合cCMP的要求發(fā)現(xiàn)無(wú)菌工藝過(guò)程中潛在的微生物污染因素培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)?zāi)康?培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)應(yīng)用范圍·無(wú)菌藥品和生物制劑的生產(chǎn)·用無(wú)菌工藝進(jìn)行醫(yī)療器械,人和動(dòng)物保健品的生產(chǎn)培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)應(yīng)用范圍7法規(guī)要求2010GMP第四十七條無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)劑幾的凳奮塋鎏葚包濟(jì)對(duì)蕘醫(yī)橐璃奘操齊楚生的圖鎪碁埜操醴芝笈薑資鑒后每盜蠻豈連箬灌裝試驗(yàn)通常應(yīng)當(dāng)按照生每班次繳聾薏鏊驢嫠囂屬以堡葉遝鞭簍犧醣忿粱;贊篳要求一)灌裝數(shù)量少于5000支時(shí),不得檢出污染品(二)灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí)1.有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn);2.有2支污染,需調(diào)查后,進(jìn)行再驗(yàn)證)灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí)1.有1支污染,需調(diào)查2.有2支污染,需調(diào)查后,進(jìn)行再驗(yàn)證四)發(fā)生任何微生物污染時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查第四十八條應(yīng)當(dāng)采取措施保證驗(yàn)證不能對(duì)生產(chǎn)造成不良影響法規(guī)要求2010GMP8其它法規(guī)要求·EUguidelinesinAnnex1toUKCGMP'sPICSpublicationPERecommendationonthevalidationofAsepticProcesses'(April2000)USAGuidelineonSterileDrugproductsproducedbyAsepticProcessing"FDA1987Reissuedwithupdatesin2004其它法規(guī)要求9其它組織要求PDATechnicalReportNo22"ProcessSimulationTestingforAsepticallyFilledProducts1996(2011revisedPDATechnicalReportNo36"CurrentPracticesintheValidationofAsepticProcessing2002其它組織要求10培養(yǎng)基灌裝的前提潔凈室環(huán)境達(dá)到設(shè)計(jì)要求通風(fēng)系統(tǒng)(HVAC)的確認(rèn)設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài)確認(rèn)生產(chǎn)線設(shè)備安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)設(shè)備的清洗和消毒C|PS|P濕熱、干熱滅菌工藝除菌過(guò)濾的驗(yàn)證容器/膠塞密閉性測(cè)試(CC|T)人員培訓(xùn)無(wú)菌操作,無(wú)菌室行為無(wú)菌更衣資格確認(rèn)無(wú)菌環(huán)境取樣資格確認(rèn)培養(yǎng)基灌裝的前提11無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件12無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件13無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件14無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件15無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件16無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件17無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件18無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件19無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件20無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件21無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件22無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件23無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件24無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件25無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件26無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件27無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件28無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件29無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件30無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件31無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件32無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件33無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件34無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件35無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件36無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件37無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件38無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件39無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件40無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件41無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件42無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證課件4331、只有永遠(yuǎn)躺在泥坑里的人，才不會(huì)再掉進(jìn)坑里?！诟駹?/p>

32、希望的燈一旦熄滅，生活剎那間變成了一片黑暗?！樟心凡?/p>

33、希望是人生的乳母?！撇卟?/p>

34、形成天才的決定因素應(yīng)該是勤奮?！?/p>

35、學(xué)到很多東西的訣竅，就是一下子不要學(xué)很多?！蹇?1、只有永遠(yuǎn)躺在泥坑里的人，才不會(huì)再掉進(jìn)坑里44無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。42、夏日長(zhǎng)抱饑，寒夜無(wú)被眠。43、不戚戚于貧賤，不汲汲于富貴。44、欲言無(wú)予和，揮杯勸孤影。45、盛年不重來(lái)，一日難再晨。及時(shí)當(dāng)勉勵(lì)，歲月不待人。無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。42、夏日長(zhǎng)抱饑，寒夜無(wú)被眠。43、不戚戚于貧賤，不汲汲于富貴。44、欲言無(wú)予和，揮杯勸孤影。45、盛年不重來(lái)，一日難再晨。及時(shí)當(dāng)勉勵(lì)，歲月不待人。無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)王新峰QA/QC(廠房設(shè)施人員滅菌工藝無(wú)菌保證培養(yǎng)基灌HVAC,水日常監(jiān)控EM&PM(操作規(guī)程日記成文作文教學(xué)就是教師引導(dǎo)學(xué)生仔細(xì)觀察周?chē)娜?、事、景物等，把所?jiàn)、所聞、所思、所感、所思，運(yùn)用各種表達(dá)方式以日記的方式表達(dá)出來(lái)，慢慢養(yǎng)成記日記的好習(xí)慣，在此基礎(chǔ)上確立中心，擬定標(biāo)題，運(yùn)用能為本中心服務(wù)的其他材料，加上開(kāi)頭和結(jié)尾，最后修改成文。那么，怎樣指導(dǎo)初一學(xué)生寫(xiě)好日記并成文呢？筆者經(jīng)過(guò)15年的實(shí)踐和研究，認(rèn)為可以從這三大方面著手。一、培養(yǎng)學(xué)生寫(xiě)日記的興趣其實(shí)寫(xiě)日記就是寫(xiě)說(shuō)話，學(xué)生一旦對(duì)寫(xiě)日記有了興趣，就覺(jué)得寫(xiě)作文其實(shí)沒(méi)有那么難，學(xué)生就愿意寫(xiě)。教師要向?qū)W生講清寫(xiě)日記是寫(xiě)好作文的關(guān)鍵，更是鍛煉學(xué)生文學(xué)素養(yǎng)的不二法門(mén)。教師要在課文教學(xué)中滲透寫(xiě)日記和寫(xiě)作文的技巧，學(xué)生方法掌握了，也就有了興趣。時(shí)間一長(zhǎng)，便養(yǎng)成了好的寫(xiě)作習(xí)慣。這樣，學(xué)生就不會(huì)怕寫(xiě)日記，就不怕寫(xiě)作文。教師在一開(kāi)始教學(xué)生寫(xiě)日記時(shí)，要求一定要低，學(xué)生能把心里想的寫(xiě)出來(lái)就可以了，慢慢的，在字?jǐn)?shù)上、中心上、文采上有所提高，其實(shí)也就是要求一篇日記就是一篇作文是最高目標(biāo)。二、指導(dǎo)學(xué)生寫(xiě)日記式作文生活是積累寫(xiě)日記材料的大倉(cāng)庫(kù)，初一學(xué)生還缺少發(fā)現(xiàn)的慧眼，就要培養(yǎng)學(xué)生的慧眼。（1）寫(xiě)觀察日記是寫(xiě)好日記的關(guān)鍵。對(duì)日常生活中人、事、物以及某一項(xiàng)活動(dòng)觀察，可以只寫(xiě)一個(gè)場(chǎng)面，也可以只寫(xiě)一個(gè)片段，可以沒(méi)有開(kāi)頭和結(jié)尾；最好是修改成一篇完整的作文。觀察日記側(cè)重的是學(xué)生對(duì)生活的某些細(xì)節(jié)的觀察和思考。要寫(xiě)好觀察日記，重要的是鼓勵(lì)學(xué)生做好學(xué)生和生活的有心人，培養(yǎng)學(xué)生“發(fā)現(xiàn)的慧眼”。（2）寫(xiě)心得體會(huì)日記。就是學(xué)生把自己對(duì)現(xiàn)實(shí)生活中的人事物等的思考和感悟?qū)懴聛?lái)。也可以把課文中學(xué)到的、課外閱讀中讀到的，印象較深的心得體會(huì)、聯(lián)想記下來(lái)，其實(shí)也就是讀后感和觀后感。三、用因?qū)W生而宜的方式進(jìn)行批改，指導(dǎo)學(xué)生寫(xiě)作我們的老師在初一學(xué)生剛開(kāi)始寫(xiě)日記時(shí)，一定要精批精改，最好全批和面批。如果不能面批的，教師在批語(yǔ)中一定要把日記在內(nèi)容、語(yǔ)言表達(dá)、中心等方面的不足之處及需要改進(jìn)的地方及時(shí)告訴學(xué)生，讓學(xué)生知道自己日記的不足，在明天寫(xiě)日記時(shí)根據(jù)老師的批語(yǔ)來(lái)完善這個(gè)日記，以此類(lèi)推，經(jīng)過(guò)一定的時(shí)間的積累，學(xué)生的這個(gè)日記在老師和學(xué)生的共同努力下會(huì)變成一個(gè)真正的像作文的日記而不是記流水賬，這個(gè)日記完善并成文后，才能寫(xiě)一個(gè)日記。一個(gè)班內(nèi)每一個(gè)學(xué)生的基礎(chǔ)素質(zhì)都不一樣，同一個(gè)班的學(xué)生，可能有的學(xué)生第1次寫(xiě)的日記不好，在老師面批和批語(yǔ)的要求下，在10天之內(nèi)每天都完善這同一篇日記，這個(gè)日記一天比一天完善，10天后這篇日記成為一篇文質(zhì)兼美的日記，最后5天內(nèi)在老師的指導(dǎo)下成文，可能有的學(xué)生需要30天，也可能有的學(xué)生需要60天。如果不采用這種方法實(shí)行訓(xùn)練，日記教學(xué)就是走形式，記了一個(gè)學(xué)期的流水賬。教學(xué)實(shí)踐中總是發(fā)現(xiàn)教得越細(xì),越不厭其詳?shù)刂v解分析,學(xué)生的語(yǔ)文綜合能力反倒越低。這是因?yàn)檎Z(yǔ)文是多元的、審美的、整體的和綜合的,語(yǔ)文教學(xué)過(guò)分地重視分析講解,就會(huì)忽略整體性的實(shí)踐積累與練習(xí)。在新課程改革的背景下,需要不斷探索一些新的做法,以提高學(xué)生的語(yǔ)文綜合素養(yǎng)。筆者結(jié)合一些教學(xué)實(shí)踐談幾點(diǎn)做法。1從學(xué)生已有的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)出發(fā)設(shè)計(jì)教學(xué)學(xué)生已經(jīng)不是一張“白紙”,而是有十幾年的生活經(jīng)驗(yàn)的“紙”。所以,教師在設(shè)計(jì)課堂教學(xué)時(shí),不妨從學(xué)生已有的與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)入手。例如在講授《幼時(shí)記趣》這篇課文時(shí),筆者緊緊抓住“幼”“趣”2個(gè)字,讓學(xué)生回憶他們小時(shí)候的趣事,然后再讓學(xué)生朗讀課文,領(lǐng)會(huì)課文中的趣。有相關(guān)知識(shí)經(jīng)驗(yàn),興趣又已被挑起的學(xué)生很容易就能體會(huì)到作者觀蚊、玩蚊、觀叢草蟲(chóng)蟻、鞭蛤蟆之趣。學(xué)生能讀懂課文,接著對(duì)字詞就容易落實(shí)。其他諸如《社戲》《端午日》《本命年的回想》都可以讓學(xué)生從本地的風(fēng)俗、端午節(jié)的情況、過(guò)年的活動(dòng)入手來(lái)組織教學(xué)。這樣把學(xué)生之間、師生之間、學(xué)生與課文之間的距離拉近,既可以調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)的積極性,又可以活躍課堂氣氛,避免枯燥的滿堂灌,同時(shí)把“聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)”有效地結(jié)合起來(lái),學(xué)生的主體地位得到落實(shí)。2進(jìn)行比較閱讀,提高學(xué)生的閱讀能力教師向?qū)W生講授一篇課文,不只是讓學(xué)生掌握這篇課文的內(nèi)容,而且要通過(guò)教師的點(diǎn)撥、學(xué)生的自主學(xué)習(xí)以及師生互動(dòng),讓學(xué)生掌握學(xué)習(xí)方法,從而在有限的時(shí)間內(nèi)提高學(xué)生的閱讀能力。而比較閱讀則是較好的方法之一。如學(xué)完《社戲》一文,教師可引導(dǎo)學(xué)生比較葉君健的《看戲》,并擴(kuò)展閱讀臧克家的《社戲》。魯迅的《社戲》是1922年寫(xiě)的短篇小說(shuō),作者以少年時(shí)代的生活經(jīng)歷為依據(jù),用第一人稱(chēng)寫(xiě)“我”20余年來(lái)3次看戲的經(jīng)歷。作者巧妙地采用“小說(shuō)”這種文學(xué)形式,抒發(fā)自己對(duì)少年時(shí)代生活的懷念,特別是對(duì)農(nóng)家小朋友真摯友情的眷戀,委婉、含蓄地批判當(dāng)時(shí)的社會(huì)現(xiàn)實(shí)。作者在課文結(jié)尾處情不自禁地寫(xiě)到:“真的,一直到現(xiàn)在,我實(shí)在再?zèng)]有吃到那夜似的好豆――也不再看到那夜似的好戲了?！倍翱思业摹渡鐟颉?、葉君健的《看戲》寫(xiě)于太平盛世,和平年代,他們盡可熱情洋溢地贊美戲曲藝術(shù)家,熱烈地贊美社會(huì)主義國(guó)家的熱情觀眾。作者借課文來(lái)培養(yǎng)學(xué)生熱愛(ài)祖國(guó)文化的感情,培養(yǎng)學(xué)生的藝術(shù)素養(yǎng),因而是敘事性記敘文。3課堂學(xué)習(xí)與課外學(xué)習(xí)相結(jié)合,拓展學(xué)生的學(xué)習(xí)視野課內(nèi)解決的東西有一定的針對(duì)性,內(nèi)容相對(duì)比較專(zhuān)一,而學(xué)生為了適應(yīng)日新月異的社會(huì)情況,客觀上就必須以課外學(xué)習(xí)的形式作補(bǔ)充。另外,許多答案要從實(shí)踐中得出。因此,課外學(xué)習(xí)成為課堂學(xué)習(xí)中不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。教學(xué)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)把課堂學(xué)習(xí)與課外學(xué)習(xí)結(jié)合起來(lái),讓學(xué)生真正體會(huì)到語(yǔ)文學(xué)習(xí)不僅僅在課堂45分鐘,而且也在平時(shí)的點(diǎn)點(diǎn)滴滴積累。例如《荷》專(zhuān)題,課文選編詠荷詩(shī)5首,而古往今來(lái)詠荷詩(shī)是很多的,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這5首。所以在教學(xué)《荷》專(zhuān)題的5首詠荷詩(shī)時(shí),預(yù)先布置學(xué)生回憶、查找喜歡的詠荷詩(shī)。上課時(shí),先讓學(xué)生背誦自己學(xué)過(guò)、讀過(guò)或查到的詠荷詩(shī)。一般來(lái)說(shuō),學(xué)生都喜歡自己能得到同學(xué)的羨慕或認(rèn)可、教師的表?yè)P(yáng)。因此,學(xué)生都會(huì)認(rèn)真回憶、查找相關(guān)的詠荷詩(shī)。結(jié)果學(xué)了這個(gè)單元后,學(xué)生不僅能背誦課文選編的5首詠荷詩(shī),還能背誦一些沒(méi)有選入課文的詠荷詩(shī)?？傊?教師要優(yōu)化課堂結(jié)構(gòu),根據(jù)課堂容量的大小、內(nèi)容的難易以及學(xué)生的知識(shí)水平等,盡可能做到少講、精講,留給學(xué)生充分活動(dòng)的時(shí)間,讓學(xué)生勤思考、勤討論、勤質(zhì)疑,最終提高語(yǔ)文素養(yǎng)。無(wú)菌模擬灌裝工藝驗(yàn)證41、俯仰終宇宙，不樂(lè)復(fù)何如。無(wú)菌模擬灌45無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)王新峰無(wú)菌工藝模擬驗(yàn)證46QA/QC(廠房設(shè)施人員滅菌工藝無(wú)菌保證培養(yǎng)基灌HVAC,水日常監(jiān)控EM&PM(操作規(guī)程QA/QC47內(nèi)容1.培養(yǎng)基灌裝的目的2.法規(guī)要求3.不同制劑工藝的培養(yǎng)基灌裝(液體、凍干產(chǎn)品,干粉分裝產(chǎn)品)4.風(fēng)險(xiǎn)分析5.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)6.審計(jì)要點(diǎn)內(nèi)容48培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)的定義定義培養(yǎng)基灌裝一采用培養(yǎng)基代替產(chǎn)品,按照正常生產(chǎn)的程序來(lái)進(jìn)行無(wú)菌灌裝工藝驗(yàn)證培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)的定義49培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)?zāi)康哪康脑u(píng)估在既定無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境和過(guò)程控制條件下生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品的能力證明指定的無(wú)菌工藝設(shè)計(jì)和變更是否可行證明無(wú)菌工藝過(guò)程中的相關(guān)操作是否可行評(píng)估無(wú)菌工藝人員的操作水平(資格確認(rèn)組成部分)QAR調(diào)查的手段證明符合cCMP的要求發(fā)現(xiàn)無(wú)菌工藝過(guò)程中潛在的微生物污染因素培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)?zāi)康?0培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)應(yīng)用范圍·無(wú)菌藥品和生物制劑的生產(chǎn)·用無(wú)菌工藝進(jìn)行醫(yī)療器械,人和動(dòng)物保健品的生產(chǎn)培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)應(yīng)用范圍51法規(guī)要求2010GMP第四十七條無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)劑幾的凳奮塋鎏葚包濟(jì)對(duì)蕘醫(yī)橐璃奘操齊楚生的圖鎪碁埜操醴芝笈薑資鑒后每盜蠻豈連箬灌裝試驗(yàn)通常應(yīng)當(dāng)按照生每班次繳聾薏鏊驢嫠囂屬以堡葉遝鞭簍犧醣忿粱;贊篳要求一)灌裝數(shù)量少于5000支時(shí),不得檢出污染品(二)灌裝數(shù)量在5000至10000支時(shí)1.有1支污染,需調(diào)查,可考慮重復(fù)試驗(yàn);2.有2支污染,需調(diào)查后,進(jìn)行再驗(yàn)證)灌裝數(shù)量超過(guò)10000支時(shí)1.有1支污染,需調(diào)查2.有2支污染,需調(diào)查后,進(jìn)行再驗(yàn)證四)發(fā)生任何微生物污染時(shí),均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查第四十八條應(yīng)當(dāng)采取措施保證驗(yàn)證不能對(duì)生產(chǎn)造成不良影響法規(guī)要求2010GMP52其它法規(guī)要求·EUguidelinesinAnnex1toUKCGMP'sPICSpublicationPERecommendationonthevalidationofAsepticProcesses'(April2000)USAGuidelineonSterileDrugproductsproducedbyAsepticProcessing"FDA1987Reissuedwithupdatesin2004其它法規(guī)要求53其它組織要求PDATechnicalReportNo22"ProcessSimulationTestingforAsepticallyFi