ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材課件

markzhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材markzhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材markzhou目錄什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡史八項(xiàng)基本原則標(biāo)準(zhǔn)的簡介markzhou目錄什么是ISO9000族markzhou第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012《測量控制系統(tǒng)》）以及一些技術(shù)報(bào)告和小冊子markzhou第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9markzhouISO9000質(zhì)量管理體系－－基本原則和術(shù)語：規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系術(shù)語共10個(gè)部分87個(gè)詞條，表明了質(zhì)量管理體系所需遵循的基本原則（八項(xiàng)基本原則）第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)markzhouISO9000質(zhì)量管理體系－－基本原則和術(shù)markzhou質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度理解：質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量。產(chǎn)品包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。固有特性：本身固有而非人為賦予的。要求：顧客、法律法規(guī)的要求，包括明示和習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望。

第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）過程質(zhì)量：過程能力、過程穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平。體系質(zhì)量：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力，管理的協(xié)調(diào)性等markzhou質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度第一部分markzhou過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。合格conformity：滿足要求不合格（不符合）nonconformity:未滿足要求.缺陷defect:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求糾正correction:為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施糾正措施correctionaction:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施preventiveaction:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）慎用！與法律責(zé)任有關(guān)，預(yù)期用途與供方提供信息內(nèi)容的影響包括操作或維護(hù)說明相關(guān)防止再發(fā)生防止發(fā)生增值是過程的本性markzhou過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互markzhouISO9001（GB/T19001-2000）:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織編制的關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，目的是增強(qiáng)顧客滿意。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)?？刂苹顒?dòng)包括：制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)公司的管理體系除質(zhì)量管理之外還有環(huán)境管理體系、財(cái)務(wù)管理體系、安全管理體系等TheInternationalOrganizationforStandardization標(biāo)準(zhǔn)號版本號markzhouISO9001（GB/T19001markzhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及相關(guān)方滿意第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不適宜申請認(rèn)證markzhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效markzhouISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)包括內(nèi)審和第三方審核markzhouISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體markzhou第二部分ISO9000發(fā)展簡史MIL-Q9858BS5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美國軍方對供應(yīng)商的要求英國標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)有限修訂（技術(shù)內(nèi)容修訂，總體結(jié)構(gòu)和思路不變）總體結(jié)構(gòu)、原則及技術(shù)內(nèi)容兩方面的全新修訂質(zhì)量保證質(zhì)量管理？質(zhì)量保證質(zhì)量管理markzhou第二部分ISO9000發(fā)展簡史MIL-QmarkzhouISO9000發(fā)展過程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P.SPECSW.W.119591968DefStan05-08BS48911972A.Q.A.P.-11970DefStan(Q)(I)(I)05/2105/2405/291973DefStan05/9105/9205/93BS5179BS5750(Q)(I)(I)BS5750(Q)(I)(I)ISO9000(Q)(Q)(Q)9001900290031994RevisionNationalSpecs(Canadiansetc)Australianu.s.19871987revised19791974美軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋公約組織

盟軍品保公報(bào)加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)國際品保標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)英國國防部標(biāo)準(zhǔn)2000RevisionmarkzhouISO9000發(fā)展過程MIL-Q-98markzhou第三部分標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹markzhou第三部分標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹markzhou0引言0.1總則

1、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是一項(xiàng)戰(zhàn)略決策；

2、體系的策劃應(yīng)考慮組織的產(chǎn)品、規(guī)模、過程、結(jié)構(gòu)的影響；

3、適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織的自身能力。0.2過程方法組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。PDCA—適用于所有過程。P（plan）策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D(do)實(shí)施：實(shí)施過程C(check)檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果。A(act)處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。統(tǒng)一的體系不是本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)markzhou0引言0.1總則0.2過程方法統(tǒng)一的體系markzhouContinualimprovementofthequalitymanagementsystemmarkzhouContinualimprovementmarkzhou一、范圍總則本標(biāo)準(zhǔn)為哪些需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b通過體系的有效運(yùn)用，包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增加顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品僅限于預(yù)期提供給和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品！體系適合于什么樣的組織？ISO14000可幫忙markzhou一、范圍總則本標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品僅限于預(yù)期提供給markzhou

誠悅咨詢應(yīng)用

不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的。

組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是不適用的，從而刪減這些要求，隨意剪！。

可刪減的只能是第七章中的要求，第五、六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。一范圍想申請認(rèn)證？不想申請第三方認(rèn)證不能隨意剪裁markzhou誠悅咨詢應(yīng)用一范圍想申請認(rèn)證？不想申請markzhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000

基礎(chǔ)和術(shù)語－－描述八項(xiàng)基本原則和定義markzhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000markzhou三、定義供方－－組織－－顧客分承包方－－供方－－顧客立足點(diǎn)：ISO9001：公司

ISO9001:94:顧客

質(zhì)量保證質(zhì)量管理markzhou三、定義供方－－組織－－顧客質(zhì)量保證質(zhì)量管markzhou

誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求識別過程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系最基本的要求。建立體系的目的是使這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果并得到持續(xù)改進(jìn)?？梢圆捎肞DCA(plan-do-check-act)的方法識別和控制過程的有效性，每一個(gè)過程都可以通過策劃、實(shí)施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。四、按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。識別過程確定過程順序和相互作用確定確保過程有效運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法獲得資源，以運(yùn)行和對過程的監(jiān)視監(jiān)視、測量和分析過程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)PCDAmarkzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求識別過程markzhou

誠悅咨詢這里提及的過程是指與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量改進(jìn)相關(guān)的各類過程，包括委托外部資源完成的過程(外包)。質(zhì)量管理體系的總要求不一定需要在質(zhì)量手冊中單獨(dú)描述，但必須體現(xiàn)在整個(gè)體系中。只有了解組織各個(gè)方面的信息后，才能對質(zhì)量管理體系從建立、實(shí)施到持續(xù)改進(jìn)是否符合總要求作出綜合判斷。質(zhì)量管理體系總要求markzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求markzhou

誠悅咨詢質(zhì)量管理體系文件要求發(fā)放單、蓋章、簽收是一類有效的控制方法標(biāo)準(zhǔn)并不介意文件的名稱和形式標(biāo)準(zhǔn)六處要求形成程序文件質(zhì)量手冊中必須包括質(zhì)量管理體系的范圍、程序文件的引用、過程之間相互作用的表述。文件控制的目的是確保使用文件的人員能及時(shí)得到現(xiàn)行有效的文件記錄要保持清晰、易于識別和檢索記錄是產(chǎn)品符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)保存期限——日歷年markzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系文件發(fā)放單、蓋章、markzhou文件要求－文件結(jié)構(gòu)WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過程之間作用的描述規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）記錄過程的結(jié)果手冊程序文件作業(yè)文件表單方針、目標(biāo)markzhou文件要求－文件結(jié)構(gòu)WhatWhenHowRmarkzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)質(zhì)量方針不能是抽象、空洞的，應(yīng)包括具體的內(nèi)容并有助于確定質(zhì)量目標(biāo)（提供框架）方針的相應(yīng)要求都能通過相應(yīng)的目標(biāo)體現(xiàn)并能實(shí)現(xiàn)。方針應(yīng)是受控的文件，需要定期評審。質(zhì)量方針滿足要求持續(xù)改進(jìn)markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)質(zhì)量方針不能是抽象、空markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)策劃指質(zhì)量體系的策劃，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性策劃，考慮的是體系的整體需求，必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與第一步制定目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)是可測量的（定性或定量）目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容為了評價(jià)有效性7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，可以構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一部分。標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)行策劃未要求必須保存策劃過程的記錄可測量性、可達(dá)性、挑戰(zhàn)性markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不合格發(fā)生了退貨，有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不知道或不清楚，就是內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過程的相互關(guān)系及接口中，它的符合性和有效性需要由各個(gè)過程中的很多事實(shí)加以證實(shí)并通過綜合評價(jià)得出結(jié)論。markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不markzhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

誠悅咨詢管理職責(zé)職責(zé)和權(quán)限編制公司的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限是避免混亂的一個(gè)好方法！markzhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)

輸入：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；預(yù)防和糾正措施狀況；以往管理評審的跟蹤；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)建議。評審的輸出是關(guān)于體系、過程與產(chǎn)品的改進(jìn)及相關(guān)資源（包括財(cái)務(wù)資源）需求的任何決定和措施管理評審

總經(jīng)理主持

定期或認(rèn)為必要時(shí)markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)輸入：管理評審markzhou

誠悅咨詢資源管理

關(guān)鍵是要識別資源需求、提供所需資源并有效地予以控制（包括外部資源）

資源是否充分的信息來自各個(gè)方面，可以通過各過程中是否能滿足預(yù)期目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性，以證實(shí)組織提供資源的充分性。人力基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境markzhou誠悅咨詢資源管理關(guān)鍵是markzhou

誠悅咨詢?nèi)肆Y源控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任（1）教育（2）培訓(xùn)（3）技能（4）經(jīng)歷組織提出崗位的能力要求：某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確定原因是個(gè)人的操作方法不同。統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品的不合格率評價(jià)培訓(xùn)的有效性。markzhou誠悅咨詢?nèi)肆Y源控制的目的：保證從事相markzhou能力需求的考慮以下來源：

a與戰(zhàn)略和運(yùn)行計(jì)劃以及目標(biāo)相關(guān)的未來需求；

b預(yù)期的管理者和勞動(dòng)者的后繼需求；

c組織的過程、工具和設(shè)備的變化；

d對執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的人員的個(gè)人能力的評價(jià)

e對組織及其相關(guān)方有影響的法律法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)要求。

誠悅咨詢?nèi)肆Y源markzhou能力需求的考慮以下來源：誠悅咨詢?nèi)肆Ymarkzhou為支持組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和人員的發(fā)展，對教育和培訓(xùn)的策劃應(yīng)考慮：－人員經(jīng)驗(yàn)－隱含和明示的知識－領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)－策劃和改進(jìn)工具－團(tuán)隊(duì)建設(shè)－問題解決能力－溝通技巧－市場方面的知識及顧客的需求和期望－－人員的充分參與，還可包括：－組織未來的設(shè)想－組織的方針和目標(biāo)－組織的變化和發(fā)展－人員的定期再培訓(xùn)－新進(jìn)人員的入門培訓(xùn)人力資源markzhou為支持組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和人員的發(fā)展，對教育和markzhou

誠悅咨詢基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，是與活動(dòng)相關(guān)的，有組織根據(jù)對產(chǎn)品的影響程度作出識別并加以控制消防器具運(yùn)輸設(shè)備電話互聯(lián)網(wǎng)址交通工具生產(chǎn)設(shè)備維修還是保養(yǎng)更重要？markzhou誠悅咨詢基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所markzhou

誠悅咨詢工作環(huán)境電子產(chǎn)品有對潔凈程度的要求不同行業(yè)及不同產(chǎn)品對工作環(huán)境有不同要求如食品、藥品有衛(wèi)生法規(guī)要求精密儀器有對振動(dòng)限制的要求適宜的工作環(huán)境，人和物的結(jié)合：－安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用－人類工效－工作場所的位置－熱度、濕度、光線、空氣流動(dòng)－衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動(dòng)和污染markzhou誠悅咨詢工作環(huán)境電子產(chǎn)品有對潔凈程度的markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求：

產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。輸出符合公司的形式markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出符合markzhou

誠悅咨詢與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；B非顧客提出的、但規(guī)定使用或已知預(yù)期使用所必要的要求；C與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求；D組織規(guī)定的任何附加要求。

與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到確定；b)

與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。顧客溝通

A產(chǎn)品信息；B

問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；C顧客反饋，包括顧客投訴。大家都來看看，咱們公司是否有能力滿足顧客的要求承諾之前！markzhou誠悅咨詢與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)在定義中，設(shè)計(jì)和開發(fā)沒有區(qū)別，只是不同行業(yè)、不同地區(qū)的習(xí)慣稱呼，如軟件開發(fā)、新鋼種開發(fā)。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)對服務(wù)業(yè)而言，把顧客的愿望轉(zhuǎn)變?yōu)樘囟ǖ姆?wù)項(xiàng)目就是開發(fā)。markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)在定義中，設(shè)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

a確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段

b適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)

c設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入包括：

a功能和性能要求

b適用的法律法規(guī)要求

c適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息

d設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審其充分性和適宜性

完整、清楚，不自相矛盾markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

a滿足輸入的要求

b給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息

c包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則

d規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能驗(yàn)證輸入的方法提出

需批準(zhǔn)！markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能驗(yàn)證markzhou設(shè)計(jì)開發(fā)評審時(shí)機(jī)：適宜階段（先策劃好?。┠康模?/p>

a評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

b識別任何問題并提出必要的措施

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)參加人員應(yīng)包括各階段的職能代表markzhou設(shè)計(jì)開發(fā)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)參加人員markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證確保輸出滿足輸入的要求驗(yàn)證的方法：變化計(jì)算方法與以前類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等試驗(yàn)、演示設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCAmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)：一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。目的：確認(rèn)產(chǎn)品滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途的要求的能力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCAmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCmarkzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購采購包括對原材料、元器件、零部件的采購以及對過程、服務(wù)的分包在4.1中也提及分包，是總要求中允許外包的過程，要求進(jìn)行控制，7.4是具體的控制要求。采購控制的方式和程度取決于對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購采購包括對原材markzhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購選擇評價(jià)錄入合格供方名錄業(yè)績考核再評價(jià)質(zhì)量、交期、服務(wù)、價(jià)格水平大家都來看看能力夠嗎？營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、認(rèn)證證書不能一勞永逸！需經(jīng)過批準(zhǔn)markzhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購選擇評價(jià)錄入合格markzhou組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括：

a獲得產(chǎn)品特性的信息；

b必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書

c使用適宜的設(shè)備

d獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量裝置

e實(shí)施監(jiān)視和測量

f放行、交付和交付后的活動(dòng)。

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供人、機(jī)、料、法、環(huán)、測（5M1E）markzhou組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供

在7.5.2中，明確地界定了哪些過程需要確認(rèn)，但并不要求一定冠以“特殊過程”的過程，在某些場合不一定需要按7.5.2要求控制。酒店、物業(yè)管理等服務(wù)業(yè)，如發(fā)生火警等意外事件，不會(huì)是一種可預(yù)知的固定模式，通常在平時(shí)進(jìn)行緊急疏散的模擬演習(xí)，這就是服務(wù)業(yè)的一個(gè)特殊過程焊接、油漆工序通常被稱為特殊過程，但在有些場合，對焊接并有結(jié)構(gòu)強(qiáng)度要求，涂漆只是為了覆蓋物體的表面，這就不必按7.5.2的要求進(jìn)行控制。markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供markzhou標(biāo)識和可追溯性

a用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品，

b識別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)

c有追溯要求時(shí)，用唯一性標(biāo)識實(shí)施追溯顧客財(cái)產(chǎn)所有權(quán)屬于誰？產(chǎn)品防護(hù)倉庫管理

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供批號？區(qū)域、容器的顏色防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù)markzhou標(biāo)識和可追溯性誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制標(biāo)準(zhǔn)要求校準(zhǔn)或驗(yàn)證的是測量設(shè)備，未提及監(jiān)視設(shè)備（如攝象機(jī)等），但應(yīng)確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行。對于測量過程參數(shù)的設(shè)備，用于特殊過程的，必須校準(zhǔn)，其他對產(chǎn)品符合性有影響的過程參數(shù)的測量控制設(shè)備也須校準(zhǔn)。注意從產(chǎn)品符合性要求出發(fā)，不要擴(kuò)大范圍，不要拔高要求，也不要因設(shè)備不先進(jìn)、外觀破舊而認(rèn)為資源不充分。對于純服務(wù)行業(yè)，7.6是可以刪減的；如果小型組織不需用測量設(shè)備，亦可刪減此條。檢定&校準(zhǔn)markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制markzhou

誠悅咨詢測量、分析和改進(jìn)測量顧客滿意的方法滿意度調(diào)查表電話了解顧客論壇訂單趨勢座談會(huì)等…..包括對產(chǎn)品、過程、體系的審核，但8.2.2的重點(diǎn)是體系。當(dāng)涉及過程時(shí)，可應(yīng)用8.2.3。內(nèi)審收集顧客對公司以下方面的評價(jià)：產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、服務(wù)情況、價(jià)格、反應(yīng)效率定期和不定期markzhou誠悅咨詢測量、分析和改進(jìn)測量顧客滿意的markzhou過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適當(dāng)時(shí)候進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)對每一過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)PDCA循環(huán)中的C階段；對所有的過程都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視，但不一定所有過程都適合采用測量的方法；證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃過程的能力，也就是對影響過程的5M1E進(jìn)行監(jiān)視和測量。測量對象：

1）過程參數(shù)，如溫度、壓力、人員勝任能力；

2）過程結(jié)果，如目標(biāo)達(dá)成效果、人員有效性、對內(nèi)對外的反應(yīng)時(shí)間等。測量方法：測量（如過程參數(shù)的測量）；驗(yàn)證（如運(yùn)用SPC對過程的符合性進(jìn)行驗(yàn)證）；檢查；巡視；評價(jià)（如對PPKPPM進(jìn)行評價(jià)）；過程審核）測量、分析和改進(jìn)markzhou過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量markzhou產(chǎn)品監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足要求進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)測量、分析和改進(jìn)markzhou產(chǎn)品監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和markzhou

誠悅咨詢不合格品控制--該條款指的是產(chǎn)品不合格。--包括了各過程的結(jié)果和最終產(chǎn)品。--該條款提到的“保持不合格的性質(zhì)以及……”中的不合格性質(zhì)是指不合格的類別屬性及原因分析。采取措施處置不合格品返工、返修、降級、報(bào)廢標(biāo)識！markzhou誠悅咨詢不合格品控制--該條款指的是markzhou

誠悅咨詢數(shù)據(jù)分析該條款不僅用于管理評審，各部門，人員也應(yīng)有效地作出與自己相關(guān)的數(shù)據(jù)分析。至于收集什么數(shù)據(jù)，由組織自行決定，只要符合8.4的要求即可。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以根據(jù)需要采用，也可用其他方法質(zhì)量趨勢：產(chǎn)品合格率、抱怨投訴情況;運(yùn)行能力：不良成本指標(biāo)、過程的有效性和效率、生產(chǎn)效率服務(wù)水平：及時(shí)供貨能力、訂單反應(yīng)時(shí)間、售后服務(wù)等管理有關(guān)的資料：體系運(yùn)行的有效性、持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目數(shù)markzhou誠悅咨詢數(shù)據(jù)分析該條款不僅用于管理評審markzhou改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)）利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性PDCA改進(jìn)策劃、實(shí)施改進(jìn)效果評估、再改進(jìn)markzhou改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)）利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)審核markzhou

誠悅咨詢糾正措施和預(yù)防措施一個(gè)過程的糾正措施可能是對產(chǎn)品的預(yù)防措施。重要的是發(fā)現(xiàn)問題和采取措施，要在問題發(fā)生之前有效地防止，通過數(shù)據(jù)分析確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。兩個(gè)車間生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品，使用同樣的生產(chǎn)線，其中一個(gè)車間發(fā)現(xiàn)不合格后采取的糾正措施在另一個(gè)車間實(shí)施時(shí)，不能稱為預(yù)防措施。markzhou誠悅咨詢糾正措施和預(yù)防措施一個(gè)過程的糾markzhou結(jié)束語謝謝大家！markzhou結(jié)束語markzhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材markzhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材markzhou目錄什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡史八項(xiàng)基本原則標(biāo)準(zhǔn)的簡介markzhou目錄什么是ISO9000族markzhou第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一個(gè)其他標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012《測量控制系統(tǒng)》）以及一些技術(shù)報(bào)告和小冊子markzhou第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9markzhouISO9000質(zhì)量管理體系－－基本原則和術(shù)語：規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系術(shù)語共10個(gè)部分87個(gè)詞條，表明了質(zhì)量管理體系所需遵循的基本原則（八項(xiàng)基本原則）第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)markzhouISO9000質(zhì)量管理體系－－基本原則和術(shù)markzhou質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度理解：質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量。產(chǎn)品包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。固有特性：本身固有而非人為賦予的。要求：顧客、法律法規(guī)的要求，包括明示和習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望。

第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）過程質(zhì)量：過程能力、過程穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平。體系質(zhì)量：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力，管理的協(xié)調(diào)性等markzhou質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度第一部分markzhou過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。合格conformity：滿足要求不合格（不符合）nonconformity:未滿足要求.缺陷defect:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求糾正correction:為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施糾正措施correctionaction:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施preventiveaction:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）慎用！與法律責(zé)任有關(guān)，預(yù)期用途與供方提供信息內(nèi)容的影響包括操作或維護(hù)說明相關(guān)防止再發(fā)生防止發(fā)生增值是過程的本性markzhou過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互markzhouISO9001（GB/T19001-2000）:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織編制的關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，目的是增強(qiáng)顧客滿意。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。控制活動(dòng)包括：制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)公司的管理體系除質(zhì)量管理之外還有環(huán)境管理體系、財(cái)務(wù)管理體系、安全管理體系等TheInternationalOrganizationforStandardization標(biāo)準(zhǔn)號版本號markzhouISO9001（GB/T19001markzhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及相關(guān)方滿意第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不適宜申請認(rèn)證markzhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效markzhouISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。第一部分什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)包括內(nèi)審和第三方審核markzhouISO19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體markzhou第二部分ISO9000發(fā)展簡史MIL-Q9858BS5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美國軍方對供應(yīng)商的要求英國標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)有限修訂（技術(shù)內(nèi)容修訂，總體結(jié)構(gòu)和思路不變）總體結(jié)構(gòu)、原則及技術(shù)內(nèi)容兩方面的全新修訂質(zhì)量保證質(zhì)量管理？質(zhì)量保證質(zhì)量管理markzhou第二部分ISO9000發(fā)展簡史MIL-QmarkzhouISO9000發(fā)展過程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P.SPECSW.W.119591968DefStan05-08BS48911972A.Q.A.P.-11970DefStan(Q)(I)(I)05/2105/2405/291973DefStan05/9105/9205/93BS5179BS5750(Q)(I)(I)BS5750(Q)(I)(I)ISO9000(Q)(Q)(Q)9001900290031994RevisionNationalSpecs(Canadiansetc)Australianu.s.19871987revised19791974美軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋公約組織

盟軍品保公報(bào)加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)國際品保標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)英國國防部標(biāo)準(zhǔn)2000RevisionmarkzhouISO9000發(fā)展過程MIL-Q-98markzhou第三部分標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹markzhou第三部分標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹markzhou0引言0.1總則

1、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是一項(xiàng)戰(zhàn)略決策；

2、體系的策劃應(yīng)考慮組織的產(chǎn)品、規(guī)模、過程、結(jié)構(gòu)的影響；

3、適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織的自身能力。0.2過程方法組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。PDCA—適用于所有過程。P（plan）策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D(do)實(shí)施：實(shí)施過程C(check)檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果。A(act)處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。統(tǒng)一的體系不是本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)markzhou0引言0.1總則0.2過程方法統(tǒng)一的體系markzhouContinualimprovementofthequalitymanagementsystemmarkzhouContinualimprovementmarkzhou一、范圍總則本標(biāo)準(zhǔn)為哪些需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a需要證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b通過體系的有效運(yùn)用，包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增加顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品僅限于預(yù)期提供給和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品！體系適合于什么樣的組織？ISO14000可幫忙markzhou一、范圍總則本標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品僅限于預(yù)期提供給markzhou

誠悅咨詢應(yīng)用

不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的。

組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是不適用的，從而刪減這些要求，隨意剪！。

可刪減的只能是第七章中的要求，第五、六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。一范圍想申請認(rèn)證？不想申請第三方認(rèn)證不能隨意剪裁markzhou誠悅咨詢應(yīng)用一范圍想申請認(rèn)證？不想申請markzhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000

基礎(chǔ)和術(shù)語－－描述八項(xiàng)基本原則和定義markzhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000markzhou三、定義供方－－組織－－顧客分承包方－－供方－－顧客立足點(diǎn)：ISO9001：公司

ISO9001:94:顧客

質(zhì)量保證質(zhì)量管理markzhou三、定義供方－－組織－－顧客質(zhì)量保證質(zhì)量管markzhou

誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求識別過程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系最基本的要求。建立體系的目的是使這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果并得到持續(xù)改進(jìn)?？梢圆捎肞DCA(plan-do-check-act)的方法識別和控制過程的有效性，每一個(gè)過程都可以通過策劃、實(shí)施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。四、按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。識別過程確定過程順序和相互作用確定確保過程有效運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法獲得資源，以運(yùn)行和對過程的監(jiān)視監(jiān)視、測量和分析過程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)PCDAmarkzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求識別過程markzhou

誠悅咨詢這里提及的過程是指與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量改進(jìn)相關(guān)的各類過程，包括委托外部資源完成的過程(外包)。質(zhì)量管理體系的總要求不一定需要在質(zhì)量手冊中單獨(dú)描述，但必須體現(xiàn)在整個(gè)體系中。只有了解組織各個(gè)方面的信息后，才能對質(zhì)量管理體系從建立、實(shí)施到持續(xù)改進(jìn)是否符合總要求作出綜合判斷。質(zhì)量管理體系總要求markzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系總要求markzhou

誠悅咨詢質(zhì)量管理體系文件要求發(fā)放單、蓋章、簽收是一類有效的控制方法標(biāo)準(zhǔn)并不介意文件的名稱和形式標(biāo)準(zhǔn)六處要求形成程序文件質(zhì)量手冊中必須包括質(zhì)量管理體系的范圍、程序文件的引用、過程之間相互作用的表述。文件控制的目的是確保使用文件的人員能及時(shí)得到現(xiàn)行有效的文件記錄要保持清晰、易于識別和檢索記錄是產(chǎn)品符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)保存期限——日歷年markzhou誠悅咨詢質(zhì)量管理體系文件發(fā)放單、蓋章、markzhou文件要求－文件結(jié)構(gòu)WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過程之間作用的描述規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）記錄過程的結(jié)果手冊程序文件作業(yè)文件表單方針、目標(biāo)markzhou文件要求－文件結(jié)構(gòu)WhatWhenHowRmarkzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)質(zhì)量方針不能是抽象、空洞的，應(yīng)包括具體的內(nèi)容并有助于確定質(zhì)量目標(biāo)（提供框架）方針的相應(yīng)要求都能通過相應(yīng)的目標(biāo)體現(xiàn)并能實(shí)現(xiàn)。方針應(yīng)是受控的文件，需要定期評審。質(zhì)量方針滿足要求持續(xù)改進(jìn)markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)質(zhì)量方針不能是抽象、空markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)策劃指質(zhì)量體系的策劃，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性策劃，考慮的是體系的整體需求，必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與第一步制定目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)是可測量的（定性或定量）目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容為了評價(jià)有效性7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，可以構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一部分。標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)行策劃未要求必須保存策劃過程的記錄可測量性、可達(dá)性、挑戰(zhàn)性markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不合格發(fā)生了退貨，有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不知道或不清楚，就是內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過程的相互關(guān)系及接口中，它的符合性和有效性需要由各個(gè)過程中的很多事實(shí)加以證實(shí)并通過綜合評價(jià)得出結(jié)論。markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不markzhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

誠悅咨詢管理職責(zé)職責(zé)和權(quán)限編制公司的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限是避免混亂的一個(gè)好方法！markzhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定markzhou

誠悅咨詢管理職責(zé)

輸入：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；預(yù)防和糾正措施狀況；以往管理評審的跟蹤；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)建議。評審的輸出是關(guān)于體系、過程與產(chǎn)品的改進(jìn)及相關(guān)資源（包括財(cái)務(wù)資源）需求的任何決定和措施管理評審

總經(jīng)理主持

定期或認(rèn)為必要時(shí)markzhou誠悅咨詢管理職責(zé)輸入：管理評審markzhou

誠悅咨詢資源管理

關(guān)鍵是要識別資源需求、提供所需資源并有效地予以控制（包括外部資源）

資源是否充分的信息來自各個(gè)方面，可以通過各過程中是否能滿足預(yù)期目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性，以證實(shí)組織提供資源的充分性。人力基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境markzhou誠悅咨詢資源管理關(guān)鍵是markzhou

誠悅咨詢?nèi)肆Y源控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任（1）教育（2）培訓(xùn)（3）技能（4）經(jīng)歷組織提出崗位的能力要求：某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確定原因是個(gè)人的操作方法不同。統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品的不合格率評價(jià)培訓(xùn)的有效性。markzhou誠悅咨詢?nèi)肆Y源控制的目的：保證從事相markzhou能力需求的考慮以下來源：

a與戰(zhàn)略和運(yùn)行計(jì)劃以及目標(biāo)相關(guān)的未來需求；

b預(yù)期的管理者和勞動(dòng)者的后繼需求；

c組織的過程、工具和設(shè)備的變化；

d對執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的人員的個(gè)人能力的評價(jià)

e對組織及其相關(guān)方有影響的法律法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)要求。

誠悅咨詢?nèi)肆Y源markzhou能力需求的考慮以下來源：誠悅咨詢?nèi)肆Ymarkzhou為支持組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和人員的發(fā)展，對教育和培訓(xùn)的策劃應(yīng)考慮：－人員經(jīng)驗(yàn)－隱含和明示的知識－領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)－策劃和改進(jìn)工具－團(tuán)隊(duì)建設(shè)－問題解決能力－溝通技巧－市場方面的知識及顧客的需求和期望－－人員的充分參與，還可包括：－組織未來的設(shè)想－組織的方針和目標(biāo)－組織的變化和發(fā)展－人員的定期再培訓(xùn)－新進(jìn)人員的入門培訓(xùn)人力資源markzhou為支持組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和人員的發(fā)展，對教育和markzhou

誠悅咨詢基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，是與活動(dòng)相關(guān)的，有組織根據(jù)對產(chǎn)品的影響程度作出識別并加以控制消防器具運(yùn)輸設(shè)備電話互聯(lián)網(wǎng)址交通工具生產(chǎn)設(shè)備維修還是保養(yǎng)更重要？markzhou誠悅咨詢基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所markzhou

誠悅咨詢工作環(huán)境電子產(chǎn)品有對潔凈程度的要求不同行業(yè)及不同產(chǎn)品對工作環(huán)境有不同要求如食品、藥品有衛(wèi)生法規(guī)要求精密儀器有對振動(dòng)限制的要求適宜的工作環(huán)境，人和物的結(jié)合：－安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用－人類工效－工作場所的位置－熱度、濕度、光線、空氣流動(dòng)－衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動(dòng)和污染markzhou誠悅咨詢工作環(huán)境電子產(chǎn)品有對潔凈程度的markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求：

產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。輸出符合公司的形式markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出符合markzhou

誠悅咨詢與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；B非顧客提出的、但規(guī)定使用或已知預(yù)期使用所必要的要求；C與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求；D組織規(guī)定的任何附加要求。

與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到確定；b)

與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。顧客溝通

A產(chǎn)品信息；B

問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；C顧客反饋，包括顧客投訴。大家都來看看，咱們公司是否有能力滿足顧客的要求承諾之前！markzhou誠悅咨詢與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)markzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)在定義中，設(shè)計(jì)和開發(fā)沒有區(qū)別，只是不同行業(yè)、不同地區(qū)的習(xí)慣稱呼，如軟件開發(fā)、新鋼種開發(fā)。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)對服務(wù)業(yè)而言，把顧客的愿望轉(zhuǎn)變?yōu)樘囟ǖ姆?wù)項(xiàng)目就是開發(fā)。markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)在定義中，設(shè)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

a確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段

b適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)

c設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入包括：

a功能和性能要求

b適用的法律法規(guī)要求

c適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息

d設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審其充分性和適宜性

完整、清楚，不自相矛盾markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

a滿足輸入的要求

b給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息

c包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則

d規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能驗(yàn)證輸入的方法提出

需批準(zhǔn)！markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能驗(yàn)證markzhou設(shè)計(jì)開發(fā)評審時(shí)機(jī)：適宜階段（先策劃好！）目的：

a評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

b識別任何問題并提出必要的措施

PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)參加人員應(yīng)包括各階段的職能代表markzhou設(shè)計(jì)開發(fā)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)參加人員markzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證確保輸出滿足輸入的要求驗(yàn)證的方法：變化計(jì)算方法與以前類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等試驗(yàn)、演示設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCAmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)時(shí)機(jī)：一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞Ｄ康模捍_認(rèn)產(chǎn)品滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途的要求的能力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCAmarkzhou設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCmarkzhou

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購采購包括對原材料、元器件、零部件的采購以及對過程、服務(wù)的分包在4.1中也提及分包，是總要求中允許外包的過程，要求進(jìn)行控制，7.4是具體的控制要求。采購控制的方式和程度取決于對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響markzhou誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購采購包括對原材markzhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購選擇評價(jià)錄入合格供方名錄業(yè)績考核再評價(jià)質(zhì)量、交期、服務(wù)、價(jià)格水平大家都來看看能力夠嗎？營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、認(rèn)證證書不能一勞永逸！需經(jīng)過批準(zhǔn)markzhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購選擇評價(jià)錄入合格markzhou組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括：

a獲得產(chǎn)品特性的信息；

b必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書

c使用適宜的設(shè)備

d獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量裝置

e實(shí)施監(jiān)視和測量

f放行、交付和交付后的活動(dòng)。

誠悅咨詢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供人、機(jī)、料、法