ISO9000培訓(xùn)-質(zhì)量管理體系教育課件

質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓名:***任職部門:品質(zhì)部****************有限公司質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓1培訓(xùn)須知

學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽講，有必要的進(jìn)行記錄踴躍發(fā)言達(dá)到互動(dòng)的學(xué)習(xí)效果；上課時(shí)間請勿吸煙、交頭接耳，有疑問請舉手示意；將隨身攜帶的通訊工具關(guān)閉，以免影響學(xué)習(xí)；本次培訓(xùn)實(shí)行培考結(jié)合，課程結(jié)束后對本次培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考試，成績將登入考核評定表中；

每位學(xué)員均須在培訓(xùn)記錄表上簽到；培訓(xùn)須知學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽講，有必要的進(jìn)行記錄2課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述2.質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段3.PDCA的應(yīng)用4.組織體系文件介紹5.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述3ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationalOrganizationforStandardizationISO是什么？ISOISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationa4ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月23日前身：國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)（ISA）[1928年成立]和國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)委員會(huì)（UNSCC）?？偛浚喝鹗咳諆?nèi)瓦成員：111個(gè)會(huì)員國。性質(zhì)：非政府性國際組織。

是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月235ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC:國際電工委員會(huì)通過率:75%成員同意.制定機(jī)構(gòu):ISO/TC176/SC2TC176:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC2:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織6ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理計(jì)劃/組織/協(xié)調(diào)/控制/領(lǐng)導(dǎo)/管理1ISO質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)7ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1920-1940）質(zhì)量檢驗(yàn)階段*建立檢驗(yàn)工序

*配置專職檢驗(yàn)員*建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度*專門的檢驗(yàn)工具*專職檢驗(yàn)工作*文件規(guī)定要求

*當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)施*有效檢驗(yàn)方法合格不合格浪費(fèi)較大開棺驗(yàn)尸2ISOISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（18ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1940-1960）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量檢驗(yàn)階段*主要方法之一----“數(shù)理統(tǒng)計(jì)”.*明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)的方案*如何采用控制圖進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制*能及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程中的異常現(xiàn)象*緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預(yù)防不合格的發(fā)生3ISOISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（19ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段*全員參與*全過程管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采購過程。銷售和服務(wù)過程等。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品4ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（110ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段市場調(diào)研設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品加工產(chǎn)品檢驗(yàn)銷售售后服務(wù)市場調(diào)研適合顧客要求朱蘭螺旋曲線5ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（111八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)B領(lǐng)導(dǎo)作用C全員參與D過程方法E管理的系統(tǒng)方法F持續(xù)改進(jìn)G基于事實(shí)的決策方法H有供方互利的關(guān)系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)12A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超過顧客期望。這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)13B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者：在組織的最高層，控制和指揮組織的一個(gè)或一組人。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并14C全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。是屬于“兩種關(guān)系”之一。C全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能15D過程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動(dòng)D過程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效16E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管17F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)18G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上是八大質(zhì)量管理原則的方法之一。

G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)19H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八大質(zhì)量管理原則形成了ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙20ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈

供方組織客戶提供提供要求要求6ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈供方組織客戶21ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求：區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可以由：顧客規(guī)定組織預(yù)測規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過程標(biāo)準(zhǔn)合同協(xié)議法規(guī)要求7ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品22質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代替產(chǎn)品要求.而是產(chǎn)品要求的一個(gè)補(bǔ)充.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.產(chǎn)品要求見上頁圖解:質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代23ISO9001:2000版本過程方法過程方法

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品信息流增值活動(dòng)8ISO9001:2000版本過程方法過程方法質(zhì)量管理體系的24過程方法 過程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程.為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。過程方法：系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”上圖表明：在向組織提供輸入方面相關(guān)起著重要的作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。過程方法 過程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)25ISO9001:2000版本PDCA01PDCA

PACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版本PDCA01PDCAPACDA26ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評審數(shù)據(jù)分析輸入過程輸出持續(xù)改進(jìn)10ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCD27ISO9001:2000版本PDCA02PDCA

相關(guān)方上級旨意目標(biāo)問題/任務(wù)方案文件要求執(zhí)行文件重要不重要檢查處置11ISO9001:2000版本PDCA02PDCA相關(guān)方上級28PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D——實(shí)施：實(shí)施的過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績。此方法可使用于所有過程。PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要29ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級分解-數(shù)字或%.質(zhì)量信譽(yù)第一質(zhì)量目標(biāo)零缺陷質(zhì)量第一,信譽(yù)第一.12ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級分解-數(shù)字30質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：組織在質(zhì)量方面所追求的目的。是經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的四個(gè)特點(diǎn)：1.有挑戰(zhàn)性；2.可實(shí)現(xiàn)性；3.有針對性；4可測量性。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組31我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:32ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊質(zhì)量程序作業(yè)文件記錄BCD一致性/綱領(lǐng)性要求/法規(guī)性闡明要求/控制點(diǎn)可追溯性13ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)33質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其職責(zé)。是各項(xiàng)活動(dòng)開展的依據(jù)，也是向相關(guān)方提供質(zhì)保能力的文字表達(dá)，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。程序文件是管理手冊的支持性文件，是對各相關(guān)活動(dòng)采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性，應(yīng)嚴(yán)格遵守各有關(guān)規(guī)定。是指導(dǎo)工作人員正確操作的詳細(xì)規(guī)定必要時(shí)，用以支持以上文件執(zhí)行，作為證據(jù)，并進(jìn)行保存。管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格記錄質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其34文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號a)質(zhì)量手冊：CE/QM—pCE—表示公司代號；QM—表示質(zhì)量手冊；p—表示發(fā)布年號。如CE/QM—2008表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司2008年發(fā)布的質(zhì)量手冊。文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號35文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—pCE—表示公司代號；PD—表示程序文件；m表示對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號；p表示對應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)條款的程序序列號。如CE/PD—4.2.3—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司從ISO9001中4.2.3條款（文件控制）的引出的第一個(gè)程序文件。文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—p36文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級文件：CE/C—pCE—表示公司代號；C—表示作業(yè)指導(dǎo)文件；P表示文件序列號。如：CE/C—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司的第一個(gè)管理制度文件。文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級文件：CE/C—pC37文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-nCE—表示公司代號；JL—表示記錄；X表示對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的條款號；n—表示記錄順序號。如：CE/JL-01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司第一個(gè)質(zhì)量記錄。文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-n38ISO9001:2000版本體系評價(jià)對被評價(jià)過程提出四個(gè)基本問題1過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？2職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3程序是否得到實(shí)施和保持？4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？14ISO9001:2000版本體系評價(jià)對被評價(jià)過程提出四個(gè)基本39ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審核審核用于內(nèi)部的目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行。可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。15ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審40ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審核審核由組織的顧客或其他人以顧客的名義進(jìn)行。16ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審41ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審核審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)過認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證或注冊。（如ISO9001等）17ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審42ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理者評審就質(zhì)量方針和目標(biāo),有規(guī)則系統(tǒng)的評價(jià)體系適宜性效率有效性充分性

可以包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化.審核包括確定采取措施的需求.審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審.18ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理43ISO9001:2000版本

關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14001滿足相關(guān)方的：*需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo)例如：*增長、資金、利潤、環(huán)境、衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。*利用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系，這將有利于：策劃、資源分配、確定互補(bǔ)、整體有效。19ISO9001:2000版本關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO1444管

理

評

審最高管理者應(yīng)該按策劃的時(shí)間（不超過12個(gè)月）間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保起持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審最高管理者應(yīng)該按452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]B確定這些過程的順序和相互作用.7質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品1324568202000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]C確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品13245678目標(biāo)方案重要不重要準(zhǔn)則和方法212000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]D確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視.信息質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781資源運(yùn)行監(jiān)視222000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體482000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]E監(jiān)視,測量和分析這些過程.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781運(yùn)行監(jiān)視測量分析232000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體492000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]F實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)分析原因問題點(diǎn)糾正或預(yù)防措施實(shí)施措施檢查處置持續(xù)242000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體50ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：1滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。2提供適宜的培訓(xùn)。3重復(fù)性和可追溯性。4提供客觀證據(jù)。5評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件形成是一項(xiàng)增值活動(dòng)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制28文件編制與接收發(fā)放文件并標(biāo)識和記錄文件的審批文件與資料的修改及審批發(fā)放新文件標(biāo)識并記錄撤消舊文件銷毀被作廢的文件填寫發(fā)放記錄后文件交文控部文件與資料控制流程圖

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體522000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]一般外來文件控制流程客戶或國際、國家、區(qū)域或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理接受部門或個(gè)人提交文件到文控部標(biāo)識與登記文控部發(fā)放文件并存檔文控部保存文件原稿25NG接收部門或個(gè)人審核批準(zhǔn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體532000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]產(chǎn)品量產(chǎn)及其它外來文件控制流程客戶工程更改涉及到的ECO或ECN（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理綜合管理部注冊（登記獲取相關(guān)編碼）責(zé)任部門或個(gè)人審批外來文件文控部發(fā)放與歸檔外來文件原稿存于文控部需要翻譯營業(yè)部翻譯不需要翻譯262000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]文件修改流程圖.回收舊文件責(zé)任部門修改文件原批準(zhǔn)部門填寫“文件修改申請和記錄表”原批準(zhǔn)部門批審批“修改申請和記錄表原批準(zhǔn)部門到文控部提取原稿并修改原批準(zhǔn)部門重新審批受控并發(fā)放新文件

新文件發(fā)布使用27NG資料和記錄保存2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體552000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]現(xiàn)場手改文件修改流程圖.ECN/ECO及“工程更改通知書”的規(guī)定原批準(zhǔn)部門責(zé)任人或其授權(quán)人用“變更”章印修改并簽名修改一次以上按“文件修改流程圖”（附圖三）修改一次現(xiàn)場保留使用必要時(shí).對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn).28注明：到文控部借用“變更”章印修改并在文件原稿加蓋“變更”章印及填寫更改內(nèi)容。2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體562000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別.改為300確認(rèn)XXX98.9.9200管制副本01

0010

02

90

01ControlledCopy管制副本非管制副本本文件第01次被修改第()次修改變更重要292000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體572000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2.3-文件控制[續(xù)]30ControlledCopyA一、二字節(jié)表示文件版本號：（如01表示第1版）B三、四、五、六字節(jié)表示產(chǎn)品型號代碼：（如0001表示EY系列）C七、八字節(jié)代表文件性質(zhì)碼：如—02表示BOMD九、十字節(jié)代表文件整體副頁碼：如—09表示第九份E十一、十二字節(jié)代表該文件的頁碼：從01、02“紅色管制副本”章，此章只適合對產(chǎn)品資料進(jìn)行標(biāo)識。

當(dāng)文件的副頁碼超過99頁時(shí)，文控部在該管制副本的后面寫出（001）表示101份以次類推。同時(shí)在管制副本中記號為“00”。當(dāng)文件頁碼超過99頁時(shí)，文控部在該資料的每頁右下腳按照1/N（N表示該文件的總頁數(shù)）編制文件頁次順序，同時(shí)在管制副本中記號為“00”。管制副本01

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02

09

01

ControlledCopy2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體582000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確?，F(xiàn)場使用最新有效版本文件.管制副本01

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01ControlledCopy302000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體592000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]ABCABC31確保文件保持清晰,易于識別.2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體602000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.4-記錄控制[續(xù)]XX記錄XXXX記錄XX記錄XX記錄儲存3年以上批準(zhǔn):XXX2008/08/30分類要清楚檢索

332000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體612000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-記錄控制[續(xù)]記錄基本控制流程圖.分類長期保存記錄格式編號分類整理過期記錄并出具銷毀申請表記錄的申購使用記錄的流轉(zhuǎn)記錄的收集、裝訂與存檔記錄分類保存檔案目錄定期保存銷毀長期保存記錄查閱申請記錄室中查閱查閱完畢歸原位保存342000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體6220000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)\權(quán)限得到規(guī)定和溝通.

3520000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56320000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.1職責(zé)和權(quán)限[續(xù)]

3620000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56420000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通.電話通知標(biāo)識會(huì)議聚會(huì)宣傳E-MAIL3720000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)56520000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)5.5職責(zé)\權(quán)限和溝通.5.5.3內(nèi)部溝通[續(xù)]

制定調(diào)查表發(fā)出調(diào)查表給被調(diào)查人員填寫內(nèi)容發(fā)出者回收調(diào)查表總結(jié)調(diào)查結(jié)果調(diào)查結(jié)果的公布及解釋調(diào)查表的保存意見箱或建議書（提出者書面信件）公司意見箱收集取出意見箱或建議書事情逐項(xiàng)調(diào)查與處理公布處理辦法并解釋保存相應(yīng)的信息文件文件編制文件審查文件（電郵）發(fā)出與處理電郵接收相關(guān)項(xiàng)目的解答與傳達(dá)郵件處理調(diào)查表的控制流程

建議書的控制

其控制流程圖

3820000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求5.管理職責(zé)566ISO9001人力資源管理控制流程圖6.資源管理崗位確立制定聘用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部調(diào)劑相關(guān)技能培訓(xùn)外部招聘考評初評培訓(xùn)淘汰或另行安排淘汰錄用及上崗作業(yè)在崗培訓(xùn)不符合新崗位要求考評各部門培訓(xùn)需求人事部擬定培訓(xùn)計(jì)劃及目標(biāo)批準(zhǔn)并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃考證計(jì)劃批準(zhǔn)并實(shí)施考證計(jì)劃人事部建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案培訓(xùn)結(jié)果考評考評評估不合格員工被重新培訓(xùn)NGNG留于原崗位作業(yè)NGNGISO9001人力資源管理控制流程圖6.資源管理崗位確立制672000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

否能批準(zhǔn)原有崗位空缺需建立新崗位制定聘用標(biāo)準(zhǔn)審核批準(zhǔn)能否內(nèi)部調(diào)劑批準(zhǔn)培訓(xùn)考核上崗?fù)獠空衅笇徍藨?yīng)聘條件筆試口試初審合格培訓(xùn)上崗試用正式錄用辭退或另行安排NG留回原崗位作業(yè)人員招聘錄用程序流程圖6.資源管理392000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[682000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

確定培訓(xùn)項(xiàng)目確定培訓(xùn)目標(biāo)制定培訓(xùn)項(xiàng)目培訓(xùn)課程培訓(xùn)方法培訓(xùn)需求參加人員批準(zhǔn)批準(zhǔn)制定培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃監(jiān)督實(shí)施效果改進(jìn)建議審核培訓(xùn)控制流程圖

6.資源管理402000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[692000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[續(xù)]

考核控制流程圖能力評估確定考核目標(biāo)制定考核計(jì)劃實(shí)施考核合格繼續(xù)留崗作業(yè)批準(zhǔn)批準(zhǔn)6.資源管理412000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.2人力資源[702000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施[續(xù)]

42生產(chǎn)設(shè)施控流程圖不合格不合格技術(shù)部受入檢查技術(shù)部標(biāo)識/記錄并納入設(shè)備管理庫生產(chǎn)設(shè)施點(diǎn)檢生產(chǎn)設(shè)施供應(yīng)（提供）處無法維修及調(diào)校好的生產(chǎn)設(shè)施報(bào)廢技術(shù)部標(biāo)識與記錄合格品調(diào)校合格要新標(biāo)識與記錄生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)不合格設(shè)施的維修與調(diào)校調(diào)校合格要新標(biāo)識與記錄不合格設(shè)備的維修與調(diào)校生產(chǎn)設(shè)施投入使用生產(chǎn)設(shè)施定期校驗(yàn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.712000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*現(xiàn)場溫度\濕度控制[30℃~35℃/不高于80%].*光亮度>900±300LX.*粉塵達(dá)到二級標(biāo)準(zhǔn)以上.**靜電電壓<100V.432000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.722000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*現(xiàn)場溫度\濕度控制[30℃~35℃/不高于85%].當(dāng)溫度超過規(guī)定范圍時(shí),用空調(diào)調(diào)節(jié).當(dāng)濕度超過規(guī)定指時(shí):>85%抽水.442000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.732000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*光亮度在600~1200LX.300020001500100075050030020015010075精密機(jī)械,電子部品制造3000~1800LX一般的制造工程,普通的作業(yè)950~250LX組裝,檢查試驗(yàn),選別.1800~950LX粗糙作業(yè)場所250~130LX極為粗糙作業(yè)場所130~60LX儲存交付搬運(yùn)的作業(yè)>60LX檢查:1次/半年[1次/6個(gè)月]452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.742000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*粉塵達(dá)到二級標(biāo)準(zhǔn)以上.合格不合格462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.752000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境.

*靜電電壓<100V.ESD472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求6.資源管理6.762000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

48成立多功能小組制定糾正措施過程設(shè)計(jì)開發(fā)PFMEA的制定過程流程確認(rèn)制定品質(zhì)目標(biāo)制定進(jìn)度表試生產(chǎn)制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書

制定特性矩陣圖制定場地平面布置圖識別初始材料清單判定初始過程流程初始過程能力分析PPAP包裝評價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃制定管理者支持人員確認(rèn)OK做相關(guān)修改試生產(chǎn)控制計(jì)劃的制定MSAAPQP總結(jié)分析NG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.772000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審49項(xiàng)目組組織PMC和生產(chǎn)部評審項(xiàng)目組收到顧客相產(chǎn)品信息收集產(chǎn)品資料和顧客要求向公司匯報(bào)顧客信息非常規(guī)產(chǎn)品訂單P/O處理成立多功能小組常規(guī)產(chǎn)品訂單處理成型產(chǎn)品清單樣板制作或試產(chǎn)總經(jīng)理綜合評定評審顧客產(chǎn)品資料和相關(guān)要求各部門經(jīng)理評審形成相關(guān)評審記錄生產(chǎn)計(jì)劃及實(shí)施形成相關(guān)評審記錄2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.782000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購

選擇供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查評價(jià)供應(yīng)商下單采購物品定期評價(jià)留用輔導(dǎo)淘汰不合格供應(yīng)商供應(yīng)商評價(jià)考核控制流程圖502000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.792000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購

7.4采購控制流程圖50供應(yīng)商考核/評估采購申請單樣板制作通知書HIP樣板確認(rèn)客戶樣板確認(rèn)向供應(yīng)商正式采購樣板確認(rèn)報(bào)告確定供應(yīng)商新供應(yīng)商現(xiàn)場評審詢價(jià)單價(jià)格評價(jià)舊供應(yīng)商調(diào)查/評估取消合格供應(yīng)商檔案績效分析表改善通知書現(xiàn)場評審定單跟進(jìn)供應(yīng)商樣板制作輔導(dǎo)NGOKNGOKOKNGNGOKOKNGNGNGOK2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.802000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)文件制定合格品入庫生產(chǎn)控制工序控制流程圖設(shè)備控制客戶要求生產(chǎn)環(huán)境控制物料控制IQC檢驗(yàn)合格物料入庫按文件規(guī)定作業(yè)糾正方案檢驗(yàn)與試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析QA檢驗(yàn)培訓(xùn)控制512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.812000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供合同要求制定生產(chǎn)計(jì)劃審批生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)放生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)不到計(jì)劃要求資源不足繼續(xù)實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃停止執(zhí)行計(jì)劃調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃必要時(shí)，PMC發(fā)出“8D報(bào)告”或“停拉報(bào)告”生產(chǎn)計(jì)劃控制流程圖542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.822000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制流程圖待處理外來物料倉庫點(diǎn)收并標(biāo)識IQC檢驗(yàn)并標(biāo)識公司內(nèi)部物料制造部門標(biāo)識OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識合格品入庫投產(chǎn)并標(biāo)識“選用”“加工”物料停倉侯用必要時(shí)貯存半成品OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識成品QC檢驗(yàn)并標(biāo)識合格批次產(chǎn)品送OQC檢驗(yàn)OQC檢驗(yàn)并標(biāo)識合格成品標(biāo)識入庫貯存交付2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.832000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)控制流程圖54OK報(bào)告PMC生產(chǎn)成品IQC檢驗(yàn)合格品裝不良物料標(biāo)識隔離丟失投拉生產(chǎn)入庫待用IQC定期檢查設(shè)備/儀器受入檢查物料IQC檢驗(yàn)標(biāo)識隔離入庫待用OK客供財(cái)產(chǎn)倉庫點(diǎn)收及處理NG2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.842000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量

顧客滿意度控制流程圖56編制及發(fā)放滿意度調(diào)查表回收滿意度調(diào)查表向管理層匯報(bào)滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)保存相關(guān)記錄年度管理評審持續(xù)改進(jìn)措施橫展開及實(shí)施制定糾正與預(yù)防措施糾正/預(yù)防措施實(shí)施評價(jià)措施有效性內(nèi)部顧客不滿意的由生產(chǎn)部簽發(fā)8D報(bào)告給相關(guān)現(xiàn)場2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和852000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核控制流程圖57提交管理評審編制內(nèi)審報(bào)告頒發(fā)內(nèi)審報(bào)告修訂文件記錄存檔跟蹤/驗(yàn)證制定并實(shí)施糾正措施首次會(huì)議現(xiàn)場審核出具不符合項(xiàng)總結(jié)會(huì)審核準(zhǔn)備審核的需求組織成立內(nèi)審小組制定審核實(shí)施計(jì)劃批準(zhǔn)審核計(jì)劃2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和862000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)

8.2.3工序檢驗(yàn)和測量控制流程圖58產(chǎn)品組裝生產(chǎn)生產(chǎn)QC檢驗(yàn)成品倉庫IPQC抽檢修理報(bào)廢作業(yè)員自檢工序管理者確認(rèn)不良品標(biāo)識、隔離不良品標(biāo)識、隔離、返工保存相關(guān)記錄每月末對可以進(jìn)行CPK統(tǒng)計(jì)的工序，進(jìn)行CPK分析NGNGNG2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和872000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量

IQC檢驗(yàn)控制流程圖59物料供應(yīng)處倉庫點(diǎn)收并標(biāo)識“轉(zhuǎn)移單”IQC檢驗(yàn)IQC標(biāo)識與記錄IQC簽發(fā)“8D”報(bào)告不合格品MRB會(huì)議IQC100%選供應(yīng)商100%選生產(chǎn)加工生產(chǎn)選用特采合格品與不合格品標(biāo)識/隔離/記錄IQC確認(rèn)生產(chǎn)線100%加工/選用不合格品標(biāo)識隔離合格品加工/組裝IQC判定IQC相關(guān)記錄的保存不合格品退倉退供應(yīng)處不合格品退倉退供應(yīng)處合格品入庫貯存并投產(chǎn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和882000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制流程圖60記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果QE全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)不合格品返工或返修OQC檢驗(yàn)生產(chǎn)部成品包裝OQC標(biāo)識與記錄合格品入庫貯存或交付不合格品生產(chǎn)完成品QC100%檢驗(yàn)生產(chǎn)線組裝完成品2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和892000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量[續(xù)]首件產(chǎn)品檢驗(yàn)控制流程圖61生產(chǎn)材料、設(shè)備準(zhǔn)備首件制作生產(chǎn)QC檢驗(yàn)QA首件檢驗(yàn)PE做原因分析對策PE、QE原因分析QE首件產(chǎn)品判定生產(chǎn)線正式生產(chǎn)首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)鑒定報(bào)告QA不能判定QE不能判定品質(zhì)部經(jīng)理、主管最終判定2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和902000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)

工序產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格品控制流程圖

合格品產(chǎn)品加工與組裝下道工序加工與組裝包裝產(chǎn)品標(biāo)識入庫產(chǎn)品維修不良品標(biāo)識與記錄不合格品開出不良品交接單給上道工序不良品標(biāo)識與隔離和記錄簽發(fā)“工廠異常通知書”或“停拉報(bào)告”設(shè)備問題方法問題人員問題材料問題找其原因工程部糾正教育培訓(xùn)IQC確認(rèn)相關(guān)記錄備案通知供應(yīng)商改善下道工序互檢QC巡檢QC檢驗(yàn)無法維修品PE確認(rèn)無法維修無法維修管理者確認(rèn)報(bào)廢合格品可維修2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和912000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)8.4數(shù)據(jù)分析控制流程圖

64現(xiàn)場數(shù)據(jù)的收集選擇統(tǒng)計(jì)圖表問題原因分析主要問題選擇持續(xù)改善1-排列圖2-因果分析圖3-直方圖4-對比圖（N管理圖）5-P控制圖6-C控制圖7-其他混合圖表等形成規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和922000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)

糾正措施控制流程圖65確定消除不合格對策的需求不合格發(fā)生

分析不合格原因采取糾正措施實(shí)施糾正措施記錄糾正措施實(shí)施后的結(jié)果評審糾正措施的的效果保存相關(guān)記錄2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和932000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和改進(jìn)

8.5.2顧客投訴處理控制流程圖65市場部廠長和或總經(jīng)理批示項(xiàng)目組顧客投訴24小時(shí)內(nèi)作初步的報(bào)告QE原因調(diào)查分析品質(zhì)部組織多功能小組研討會(huì)品質(zhì)部三至五天工作日內(nèi)完成相關(guān)報(bào)告品質(zhì)部處理具體事項(xiàng)品質(zhì)部定期召開品質(zhì)總結(jié)會(huì)，向各相關(guān)部門通報(bào)品質(zhì)狀況每月匯總統(tǒng)計(jì)顧客投訴狀況等用魚骨圖等方法分析原因，并制定糾正措施對策橫展開報(bào)告（8-D）等統(tǒng)籌人和品質(zhì)部主管審核，品質(zhì)部經(jīng)理、廠長確認(rèn)QE對糾正措施效果進(jìn)行確認(rèn)發(fā)行8-D并實(shí)施相關(guān)措施NO2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求8.測量,分析和94質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓名:***任職部門:品質(zhì)部****************有限公司質(zhì)量管理體系教育IntroduceMyself姓95培訓(xùn)須知

學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽講，有必要的進(jìn)行記錄踴躍發(fā)言達(dá)到互動(dòng)的學(xué)習(xí)效果；上課時(shí)間請勿吸煙、交頭接耳，有疑問請舉手示意；將隨身攜帶的通訊工具關(guān)閉，以免影響學(xué)習(xí)；本次培訓(xùn)實(shí)行培考結(jié)合，課程結(jié)束后對本次培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考試，成績將登入考核評定表中；

每位學(xué)員均須在培訓(xùn)記錄表上簽到；培訓(xùn)須知學(xué)習(xí)中要認(rèn)真聽講，有必要的進(jìn)行記錄96課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述2.質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段3.PDCA的應(yīng)用4.組織體系文件介紹5.ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求課程大綱1.ISO9001：2000質(zhì)量管理體系概述97ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationalOrganizationforStandardizationISO是什么？ISOISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)TheInternationa98ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月23日前身：國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)（ISA）[1928年成立]和國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)委員會(huì)（UNSCC）?？偛浚喝鹗咳諆?nèi)瓦成員：111個(gè)會(huì)員國。性質(zhì)：非政府性國際組織。

是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO成立日：1947年2月2399ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC:國際電工委員會(huì)通過率:75%成員同意.制定機(jī)構(gòu):ISO/TC176/SC2TC176:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC2:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)ISO前言ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織100ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量控制一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理計(jì)劃/組織/協(xié)調(diào)/控制/領(lǐng)導(dǎo)/管理1ISO質(zhì)量管理的基本概念與理論1質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)101ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1920-1940）質(zhì)量檢驗(yàn)階段*建立檢驗(yàn)工序

*配置專職檢驗(yàn)員*建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度*專門的檢驗(yàn)工具*專職檢驗(yàn)工作*文件規(guī)定要求

*當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)施*有效檢驗(yàn)方法合格不合格浪費(fèi)較大開棺驗(yàn)尸2ISOISO9000的產(chǎn)生2A質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1102ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1940-1960）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量檢驗(yàn)階段*主要方法之一----“數(shù)理統(tǒng)計(jì)”.*明確規(guī)定了各種抽樣檢驗(yàn)的方案*如何采用控制圖進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制*能及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程中的異?，F(xiàn)象*緩慢變異等系統(tǒng)誤差，預(yù)防不合格的發(fā)生3ISOISO9000的產(chǎn)生2B質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1103ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段*全員參與*全過程管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采購過程。銷售和服務(wù)過程等。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品4ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1104ISO9001-2000國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段

（1960-現(xiàn)在）全面質(zhì)量管理階段市場調(diào)研設(shè)計(jì)開發(fā)采購生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品加工產(chǎn)品檢驗(yàn)銷售售后服務(wù)市場調(diào)研適合顧客要求朱蘭螺旋曲線5ISOISO9000的產(chǎn)生2c質(zhì)量管理發(fā)展的三個(gè)階段（1105八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)B領(lǐng)導(dǎo)作用C全員參與D過程方法E管理的系統(tǒng)方法F持續(xù)改進(jìn)G基于事實(shí)的決策方法H有供方互利的關(guān)系八項(xiàng)質(zhì)量管理原則A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)106A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超過顧客期望。這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。A以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)107B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者：在組織的最高層，控制和指揮組織的一個(gè)或一組人。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的總之及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并108C全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。是屬于“兩種關(guān)系”之一。C全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能109D過程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動(dòng)D過程的方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效110E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。系統(tǒng)：相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。E管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管111F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)這是八大質(zhì)量管理原則的一個(gè)基本點(diǎn)。F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)112G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上是八大質(zhì)量管理原則的方法之一。

G基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)113H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。八大質(zhì)量管理原則形成了ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。H與供方互利的關(guān)系組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙114ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈

供方組織客戶提供提供要求要求6ISO9001:2000版本供應(yīng)鏈供方組織客戶115ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求：區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可以由：顧客規(guī)定組織預(yù)測規(guī)定法規(guī)規(guī)定技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過程標(biāo)準(zhǔn)合同協(xié)議法規(guī)要求7ISO9001:2000版本體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品116質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代替產(chǎn)品要求.而是產(chǎn)品要求的一個(gè)補(bǔ)充.質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.產(chǎn)品要求見上頁圖解:質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別質(zhì)量管理體系的要求,不能代117ISO9001:2000版本過程方法過程方法

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品信息流增值活動(dòng)8ISO9001:2000版本過程方法過程方法質(zhì)量管理體系的118過程方法 過程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程.為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。過程方法：系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”上圖表明：在向組織提供輸入方面相關(guān)起著重要的作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息。這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。過程方法 過程:任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)119ISO9001:2000版本PDCA01PDCA

PACDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD9ISO9001:2000版本PDCA01PDCAPACDA120ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCDAPCD質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果糾正預(yù)防管理評審數(shù)據(jù)分析輸入過程輸出持續(xù)改進(jìn)10ISO9001:2000版本PACDAPCDAPCDAPCD121ISO9001:2000版本PDCA02PDCA

相關(guān)方上級旨意目標(biāo)問題/任務(wù)方案文件要求執(zhí)行文件重要不重要檢查處置11ISO9001:2000版本PDCA02PDCA相關(guān)方上級122PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D——實(shí)施：實(shí)施的過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績。此方法可使用于所有過程。PDCAP——策劃：根據(jù)顧客的要123ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級分解-數(shù)字或%.質(zhì)量信譽(yù)第一質(zhì)量目標(biāo)零缺陷質(zhì)量第一,信譽(yù)第一.12ISO9001:2000版本方針、目標(biāo)質(zhì)量方針逐級分解-數(shù)字124質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：組織在質(zhì)量方面所追求的目的。是經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的四個(gè)特點(diǎn)：1.有挑戰(zhàn)性；2.可實(shí)現(xiàn)性；3.有針對性；4可測量性。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組125我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:126ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊質(zhì)量程序作業(yè)文件記錄BCD一致性/綱領(lǐng)性要求/法規(guī)性闡明要求/控制點(diǎn)可追溯性13ISO9001:2000版本文件文件的類型A質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)127質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其職責(zé)。是各項(xiàng)活動(dòng)開展的依據(jù)，也是向相關(guān)方提供質(zhì)保能力的文字表達(dá)，全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。程序文件是管理手冊的支持性文件，是對各相關(guān)活動(dòng)采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性，應(yīng)嚴(yán)格遵守各有關(guān)規(guī)定。是指導(dǎo)工作人員正確操作的詳細(xì)規(guī)定必要時(shí)，用以支持以上文件執(zhí)行，作為證據(jù)，并進(jìn)行保存。管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格記錄質(zhì)量管理體系文件包括：管理手冊闡述了公司的質(zhì)量方針\組織及其128文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號a)質(zhì)量手冊：CE/QM—pCE—表示公司代號；QM—表示質(zhì)量手冊；p—表示發(fā)布年號。如CE/QM—2008表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司2008年發(fā)布的質(zhì)量手冊。文件與資料編碼原則質(zhì)量管理體系文件的編號129文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—pCE—表示公司代號；PD—表示程序文件；m表示對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號；p表示對應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)條款的程序序列號。如CE/PD—4.2.3—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司從ISO9001中4.2.3條款（文件控制）的引出的第一個(gè)程序文件。文件與資料編碼原則(續(xù))程序文件：CE/PD—m—p130文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級文件：CE/C—pCE—表示公司代號；C—表示作業(yè)指導(dǎo)文件；P表示文件序列號。如：CE/C—01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司的第一個(gè)管理制度文件。文件與資料編碼原則(續(xù))質(zhì)量管理體系三級文件：CE/C—pC131文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-nCE—表示公司代號；JL—表示記錄；X表示對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的條款號；n—表示記錄順序號。如：CE/JL-01表示德州世紀(jì)威能風(fēng)電設(shè)備有限公司第一個(gè)質(zhì)量記錄。文件與資料編碼原則(續(xù))記錄：CE/JL-n132ISO9001:2000版本體系評價(jià)對被評價(jià)過程提出四個(gè)基本問題1過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？2職責(zé)是否已經(jīng)被分配？3程序是否得到實(shí)施和保持？4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？14ISO9001:2000版本體系評價(jià)對被評價(jià)過程提出四個(gè)基本133ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審核審核用于內(nèi)部的目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎(chǔ)。15ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1第一方審134ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審核審核由組織的顧客或其他人以顧客的名義進(jìn)行。16ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的2第二方審135ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審核審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)過認(rèn)可的，提供符合要求的認(rèn)證或注冊。（如ISO9001等）17ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的3第三方審136ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理者評審就質(zhì)量方針和目標(biāo),有規(guī)則系統(tǒng)的評價(jià)體系適宜性效率有效性充分性

可以包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化.審核包括確定采取措施的需求.審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審.18ISO9001:2000版本體系評價(jià)質(zhì)量管理體系的1最高管理137ISO9001:2000版本

關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14001滿足相關(guān)方的：*需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo)例如：*增長、資金、利潤、環(huán)境、衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。*利用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系，這將有利于：策劃、資源分配、確定互補(bǔ)、整體有效。19ISO9001:2000版本關(guān)注點(diǎn)ISO9000ISO14138管

理

評

審最高管理者應(yīng)該按策劃的時(shí)間（不超過12個(gè)月）間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保起持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審最高管理者應(yīng)該按1392000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]B確定這些過程的順序和相互作用.7質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品1324568202000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1402000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]C確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品13245678目標(biāo)方案重要不重要準(zhǔn)則和方法212000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1412000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]D確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視.信息質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781資源運(yùn)行監(jiān)視222000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1422000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]E監(jiān)視,測量和分析這些過程.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)資源管理顧客[相關(guān)方]要求滿意顧客[相關(guān)方]產(chǎn)品32456781運(yùn)行監(jiān)視測量分析232000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1432000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求[續(xù)]F實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)分析原因問題點(diǎn)糾正或預(yù)防措施實(shí)施措施檢查處置持續(xù)242000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體144ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于：1滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。2提供適宜的培訓(xùn)。3重復(fù)性和可追溯性。4提供客觀證據(jù)。5評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件形成是一項(xiàng)增值活動(dòng)。ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)文件文件的價(jià)值文件能夠溝通意圖、1452000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制28文件編制與接收發(fā)放文件并標(biāo)識和記錄文件的審批文件與資料的修改及審批發(fā)放新文件標(biāo)識并記錄撤消舊文件銷毀被作廢的文件填寫發(fā)放記錄后文件交文控部文件與資料控制流程圖

2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1462000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]一般外來文件控制流程客戶或國際、國家、區(qū)域或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理接受部門或個(gè)人提交文件到文控部標(biāo)識與登記文控部發(fā)放文件并存檔文控部保存文件原稿25NG接收部門或個(gè)人審核批準(zhǔn)2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1472000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]產(chǎn)品量產(chǎn)及其它外來文件控制流程客戶工程更改涉及到的ECO或ECN（成文、E-mail、Fax等）接受部門或個(gè)人(包含產(chǎn)品統(tǒng)籌人)接受整理綜合管理部注冊（登記獲取相關(guān)編碼）責(zé)任部門或個(gè)人審批外來文件文控部發(fā)放與歸檔外來文件原稿存于文控部需要翻譯營業(yè)部翻譯不需要翻譯262000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1482000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]文件修改流程圖.回收舊文件責(zé)任部門修改文件原批準(zhǔn)部門填寫“文件修改申請和記錄表”原批準(zhǔn)部門批審批“修改申請和記錄表原批準(zhǔn)部門到文控部提取原稿并修改原批準(zhǔn)部門重新審批受控并發(fā)放新文件

新文件發(fā)布使用27NG資料和記錄保存2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1492000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]現(xiàn)場手改文件修改流程圖.ECN/ECO及“工程更改通知書”的規(guī)定原批準(zhǔn)部門責(zé)任人或其授權(quán)人用“變更”章印修改并簽名修改一次以上按“文件修改流程圖”（附圖三）修改一次現(xiàn)場保留使用必要時(shí).對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn).28注明：到文控部借用“變更”章印修改并在文件原稿加蓋“變更”章印及填寫更改內(nèi)容。2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1502000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別.改為300確認(rèn)XXX98.9.9200管制副本01

0010

02

90

01ControlledCopy管制副本非管制副本本文件第01次被修改第()次修改變更重要292000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1512000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2.3-文件控制[續(xù)]30ControlledCopyA一、二字節(jié)表示文件版本號：（如01表示第1版）B三、四、五、六字節(jié)表示產(chǎn)品型號代碼：（如0001表示EY系列）C七、八字節(jié)代表文件性質(zhì)碼：如—02表示BOMD九、十字節(jié)代表文件整體副頁碼：如—09表示第九份E十一、十二字節(jié)代表該文件的頁碼：從01、02“紅色管制副本”章，此章只適合對產(chǎn)品資料進(jìn)行標(biāo)識。

當(dāng)文件的副頁碼超過99頁時(shí)，文控部在該管制副本的后面寫出（001）表示101份以次類推。同時(shí)在管制副本中記號為“00”。當(dāng)文件頁碼超過99頁時(shí)，文控部在該資料的每頁右下腳按照1/N（N表示該文件的總頁數(shù)）編制文件頁次順序，同時(shí)在管制副本中記號為“00”。管制副本01

0010

02

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01

ControlledCopy2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1522000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]確?，F(xiàn)場使用最新有效版本文件.管制副本01

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01ControlledCopy302000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1532000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-文件控制[續(xù)]ABCABC31確保文件保持清晰,易于識別.2000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1542000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.4-記錄控制[續(xù)]XX記錄XXXX記錄XX記錄XX記錄儲存3年以上批準(zhǔn):XXX2008/08/30分類要清楚檢索

332000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體1552000版本ISO9001質(zhì)量管理體系-要求4.0質(zhì)量管理體系4.2文件要求[續(xù)]4.2.3-記錄控制[續(xù)]記錄基本控制流程圖.