某公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核課件

內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核1培訓內(nèi)容內(nèi)審的概念內(nèi)審的總體策劃內(nèi)審的工作流程內(nèi)審員培訓編制內(nèi)審計劃實施內(nèi)審制定和實施糾正措施培訓內(nèi)容內(nèi)審的概念2內(nèi)審的概念一、什么是內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱“第一方審核”，即由本企業(yè)的內(nèi)部人員，進行審核審核種類外部審核內(nèi)部審核第二方審核：由企業(yè)的客戶或其代表，進行審核第三方審核：由專門的認證機構，進行審核內(nèi)審的概念一、什么是內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱“第一方審核”，審核3內(nèi)審的概念（續(xù)）二、內(nèi)審的特點是什么？系統(tǒng)性：審核要有計劃、有步驟，整個審核工作有程序可以遵循獨立性：內(nèi)審員應是與被審核對象（部門）無直接責任關系的人員內(nèi)審的概念（續(xù)）二、內(nèi)審的特點是什么？系統(tǒng)性：審核要有計4

審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核術語12/11/20225審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以有與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T28001要求的符合性提供認證或注冊的機構。注3：當質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。注4：當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。12/11/20226注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進審核員:有能力實施審核的人員。

注：能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。12/11/20227審核員:有能力實施審核的人員。12/9/20227

審核組:實施審核的一名或多名審核員。注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。12/11/20228審核組:實施審核的一名或多名審核員。12/9/20228審核準則定義：一組方針、程序或要求。12/11/2022912/9/20229審核證據(jù)和客觀證據(jù)審核證據(jù)定義：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。客觀證據(jù)定義：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的審核發(fā)現(xiàn)定義：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

12/11/202210審核證據(jù)和客觀證據(jù)12/9/202210審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核方案定義：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。指覆蓋體系一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核。12/11/202211審核結(jié)論12/9/202211審核計劃定義：對一次審核活動和安排的描述。12/11/202212審核計劃12/9/202212審核范圍審核的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括對實際位置，組織單元，活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。

12/11/202213審核范圍審核的內(nèi)容和界限。12/9/202213內(nèi)審的總體策劃

管理者代表要親自抓內(nèi)審工作確立一個職能部門具體負責內(nèi)審工作組建合格的內(nèi)審員隊伍建立一套正規(guī)的內(nèi)審程序內(nèi)審的總體策劃管理者代表要親自抓內(nèi)審工作14內(nèi)審的總體策劃（續(xù)）總體策劃應考慮的具體問題

審核的形式審核的目的審核范圍審核頻次審核具體時間審核進度安排內(nèi)審的總體策劃（續(xù)）總體策劃應考慮的具體問題審核的形式15審核方案及管理12/11/202216審核方案及管理12/9/202216一、審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。12/11/202217一、審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次審核活動的策劃12/11/202218審核活動的策劃12/9/202218一）審核的啟動（一）指定審核組長（二）確定審核目的、范圍和準則審核目的審核范圍審核準則（三）確定審核的可行性，組成審核小組（四）與受審核方聯(lián)系12/11/202219一）審核的啟動（一）指定審核組長12/9/202219二）文件評審（一）文件評審的目的（二）文件評審的范圍（三）文件評審提綱對方針和目標的評審手冊的評審（四）文件評審意見和結(jié)論12/11/202220二）文件評審（一）文件評審的目的12/9/202220三、現(xiàn)場審核準備（一）編制審核計劃審核計劃的作用審核計劃的內(nèi)容編制審核計劃應考慮的事項編制書面審核計劃12/11/202221三、現(xiàn)場審核準備（一）編制審核計劃12/9/202221四、審核組工作分配

12/11/202222四、審核組工作分配

12/9/202222審核組工作分配審核組長應當向?qū)徍私M介紹受審核方概況，包括職能、部門、場所、區(qū)域或活動把審核職責分配給審核組每位成員并提出審核要求。分配時應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員的不同作用和職責。各成員按審核計劃分別準備工作文件，組長指導。專業(yè)審核員介紹產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、重大環(huán)境因素、重大危險源，以及控制要點和治理技術，國家相關強制性的法律法規(guī)要求。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。12/11/202223審核組工作分配審核組長應當向?qū)徍私M介紹受審核方概況，包括職能五、準備工作文件

檢查表

相關的記錄表格

12/11/202224五、準備工作文件

檢查表

相關的記錄表格

12/9/202準備工作文件審核組成員應當根據(jù)所承擔的審核工作準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括：——檢查表----審核抽樣計劃；——記錄表格如：簽到表、會議記錄表、檢查記錄表、不符合報告等。檢查表和表格的使用不應限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。12/11/202225準備工作文件審核組成員應當根據(jù)所承擔的審核工作準備必要的工作編制檢查表檢查表是審核員策劃審核過程的結(jié)果，描述了審核內(nèi)容和抽樣方式，是審核員的工作文件和提綱檢查表的作用：保持審核目標的清晰和明確保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核節(jié)奏和連續(xù)性減少審核員的偏見和隨意性檢查表分類:部門檢查表(常用)

過程檢查表12/11/202226編制檢查表檢查表是審核員策劃審核過程的結(jié)果，描述了審核內(nèi)容和內(nèi)審檢查表查什么？---明確審核的要點怎么查？---明確審核步驟、方法和抽樣量12/11/202227內(nèi)審檢查表12/9/202227抽樣的風險性隨機抽樣?一定的數(shù)量（樣本量6-12份）?分層（典型性）?均衡（代表性）審核員親自選擇體系過程、部門場所不能抽樣12/11/202228抽樣的風險性12/9/202228質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.14.4.14.4.1你部門職責?有多少人?設置哪些崗位?詢問關鍵崗位？查《崗位職責和任職要求》?4.3.14.3.1調(diào)閱<危害因素辨識與評價程序>？檢查各部門的《危害因素調(diào)查和評價表》？詢問評價準則？查《危險源臺帳》《重要危險源清單》?

調(diào)閱<環(huán)境因素識別與評價程序>？檢查各部門的《環(huán)境因素調(diào)查和評價表》？詢問評價準則？查《環(huán)境因素臺帳》《重要環(huán)境因素清單》?詢問更新情況？4.2.34.3.24.3.2調(diào)閱《法律法規(guī)和其他要求控制程序》？詢問獲取渠道、收集的頻次、識別的方法、更新狀況？查《法律法規(guī)清單》？詢問如何應用于重要環(huán)境因素？5.4.14.3.3/44.3.3/4調(diào)閱《年度目標分解計劃》？詢問目標及完成情況？查<方針、目標指標、管理方案控制程序>查<環(huán)境管理方案>?查<職業(yè)健康安全管理方案>?4.2.34.4.54.4.5調(diào)閱<文件和記錄控制程序>？查<文件清單>《文件會簽單》《文件發(fā)放回收記錄》《文件借閱記錄》《文件銷毀記錄》《文件清單》?詢問文件評審和更新時機？查《文件評審記錄》？《文件更改通知單》?詢問外來文件如何標識、如何控制其分發(fā)？文件如何控制清晰？是否能方便檢索？詢問文件防護措施？查作廢文件的控制？4.2.44.5.44.5.4調(diào)閱<文件和記錄控制程序>？查《記錄清單》？詢問保存期、方式？是否能提供查詢路徑?是否便于查詢?能否追溯?6.24.4.24.4.2調(diào)閱<人力資源控制程序>?詢問策劃了哪些能力要求？是否形成相關任職要求文件？查《員工名冊》《應聘人員登記表》《員工檔案》《員工培訓計劃表》？詢問培訓需求如何確定？抽查《培訓記錄表》《工作牌》《員工離職手續(xù)表》？詢問采取哪些措施使員工認識到崗位的重要性、相關性和偏離規(guī)定可能的風險和潛在后果、本崗位作用、職責?2022/12/1129質(zhì)量環(huán)境職安質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.34.4.34.4.3查<內(nèi)部溝通和信息交流程序>《外部信息交流登記》《協(xié)議書或合同》《會議記錄》?詢問員工代表選舉情況？查選舉的證據(jù)？詢問重大環(huán)境因素\重大危險源與相關方交流內(nèi)容？是否形成文件？能提供何記錄？7.44.4.64.4.6調(diào)閱<采購控制程序>?查<供方檔案>?詢問選擇\評價\再評價的準則有那些?《采購物資分類表》《供方評價表》《外包方評價表》《合格供方（外包方）名錄》《訂貨單》《協(xié)議或合同》、《供方檔案》《外包方檔案》？詢問如何施加環(huán)境影響和職業(yè)健康安全的影響？查合同文本施加環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響的內(nèi)容？8.2.34.5.14.5.1詢問培訓有效性評估如何進行?能否證實培訓的有效性?調(diào)閱<績效監(jiān)視和測量程序>?詢問環(huán)境績效、職業(yè)健康安全績效如何監(jiān)控？詢問運行控制效果\目標指標檢查\管理方案實施情況?詢問環(huán)境和職業(yè)健康安全績效監(jiān)控結(jié)果？能提供何種例行監(jiān)視和測量的證據(jù)?是否具有實現(xiàn)目標指標的能力?8.44.5.14.5.1詢問是否定期進行統(tǒng)計\數(shù)據(jù)分析?分析頻次？為持續(xù)改進提供了哪些信息和證據(jù)?4.5.24.5.2詢問如何實施合規(guī)性評價？查合規(guī)性評價程序？查合規(guī)性評價記錄？8.54.5.34.5.2針對存在的不符合\數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取了哪些糾正或預防措施?查<糾正或預防措施記錄單>?詢問跟蹤驗證情況?2022/12/1130質(zhì)量環(huán)境職安六、實施現(xiàn)場審核12/11/202231六、實施現(xiàn)場審核12/9/202231一）首次會議會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當由審核組長主持。首次會議內(nèi)容：介紹與會者，包括概述其職責；分別確認審核目的，范圍和準則；確認審核日程以及相關的其他安排；介紹實施審核所用的方法和程序；確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；確認已具備審核組所需的資源和設施；確認有關保密事宜；確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序；可能的審核結(jié)論12/11/202232一）首次會議會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當（二）審核中的溝通審核組內(nèi)部的溝通與受審核部門溝通與管理者代表或最高管理者溝通（三）信息收集和驗證信息源收集信息的方法驗證收集到的信息收集信息及驗證中注意事項12/11/202233（二）審核中的溝通12/9/20223312/11/20223412/9/202234（四）形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的評審審核發(fā)現(xiàn)的記錄12/11/202235（四）形成審核發(fā)現(xiàn)12/9/202235內(nèi)審員應掌握的審核技巧與方法

少講、多看、多問、多聽正確選擇對象提問，不要選無關人員提問準確、切中要點提問應封閉式與開放式相結(jié)合提問應與索看文件、資料相結(jié)合注意聯(lián)想與追溯制造良好的審核氣氛不帶任何偏見，不受他人影響內(nèi)審員應掌握的審核技巧與方法少講、多看、多問、多聽36內(nèi)審員審核技巧對照表內(nèi)審員審核技巧對照表37實施內(nèi)審（續(xù)）現(xiàn)場審核獲得客觀證據(jù)的方式.

與受審核部門人員面談查閱受審核部門有關文件資料觀察受審核部門的工作場所、環(huán)境、實物等問、聽、看相結(jié)合實施內(nèi)審（續(xù)）現(xiàn)場審核獲得客觀證據(jù)的方式.與受審核部門人員38現(xiàn)場審核方法問（面談）：與被訪人面談、提問；查（閱）：查閱相關記錄和文件；看（觀察）：現(xiàn)場觀察；記（錄）：記錄審核過程的有關事實。現(xiàn)場審核方法問（面談）：與被訪人面談、提問；39提問應注意事項根據(jù)檢查提綱提問，但不死板；認真聽取回答，邊聽邊記；及時抓住信息的線索；注意對方的態(tài)度和表情（形體語言）。提問應注意事項根據(jù)檢查提綱提問，但不死板；40查閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。查閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；41觀察產(chǎn)品的標識及狀態(tài)標識；生產(chǎn)環(huán)境條件；檢測環(huán)境條件儲存環(huán)境條件；記錄和文件保管情況；生產(chǎn)、檢測設備的狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。觀察產(chǎn)品的標識及狀態(tài)標識；42記錄

審核過程的記錄.doc時間、地點；訪問、調(diào)查的對象；見證人；設備、文件、產(chǎn)品的編號或圖號；見到的事實記錄審核過程的記錄.doc43不合格報告1、不合格和缺陷不合格：未滿足要求缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求；不合格項：審核證據(jù)表明，某過程或活動不符合審核準則規(guī)定的要求。2、不合格項分類文件性不合格，如QMS文件不符合ISO9001標準要求；實施性不合格，如過程或活動不符合審核準則的規(guī)定；效果性不合格，如雖按文件執(zhí)行，但未取得所期望的效果。不合格報告1、不合格和缺陷44不合格報告的形成

1、審核員發(fā)現(xiàn)不合格2、記錄不合格事實3、分析不合格情況4、請陪同人員見證5、審核組內(nèi)部統(tǒng)一認識6、開具不合格報告7、提出糾正措施要求8、受審核方代表正式確認9、糾正措施（審核人員驗證糾正措施的實施及其有效性）

不合格報告的形成

1、審核員發(fā)現(xiàn)不45不合格報告的內(nèi)容不合格事實的描述；不合格的理由；不符合的條款；嚴重程度。不合格報告的內(nèi)容不合格事實的描述；46不合格事實的描述事實清楚，客觀證據(jù)充分；時間、地點、當事人，以及相關設備、產(chǎn)品名稱等應具重查性；口頭提供的信息需有旁證；文字簡練，合格的事實，多余的話不寫。不合格事實的描述事實清楚，客觀證據(jù)充分；47不合格理由的判定不合格事實描述的自然帶出；不誤導，不使用過激語言。不合格理由的判定不合格事實描述的自然帶出；48條款的判斷doc以事實為基礎，不猜測，不設想；選最貼切的條款；條款與理由要對應；條款的判斷doc以事實為基礎，不猜測，不設想；49嚴重程度的判定

嚴重不合格系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效]對產(chǎn)品質(zhì)量或體系運行產(chǎn)生嚴重后果。一般不合格不屬于嚴重不合格范疇的其他不合格嚴重程度的判定嚴重不合格50（五）準備審核結(jié)論評審審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論達成一致形成審核結(jié)論12/11/202251（五）準備審核結(jié)論12/9/202251準備審核結(jié)論在末次會議前，審核組應當討論以下內(nèi)容：針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的審核發(fā)現(xiàn)和其他適當信息；考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致；討論審核后續(xù)活動。12/11/202252準備審核結(jié)論在末次會議前，審核組應當討論以下內(nèi)容：12/9/末次會議會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當由審核組長主持。末次會議內(nèi)容：與會者簽到；感謝；重申審核目的和范圍；說明抽樣局限性；對不符合報告的說明；說明不符合報告的數(shù)量宣讀不符合報告；提出糾正措施要求（完成的期限、驗證的要求）；宣讀審核結(jié)論。受審核方領導講話；末次會議結(jié)束。12/11/202253末次會議12/9/202253編制、批準和分發(fā)審核報告（一）內(nèi)部審核報告的編制（二）內(nèi)審報告批準和分發(fā)12/11/202254編制、批準和分發(fā)審核報告（一）內(nèi)部審核報告的編制12/9/2審核報告P170三體系審核報告可以分開描述,也可合并綜合描述。審核報告應包括或引用以下內(nèi)容：審核目的；審核范圍，尤其是應當明確受審核的部門和區(qū)域,以及審核所覆蓋的時期；明確審核成員及職責分工；現(xiàn)場審核活動實施的日期\時間和地點；審核準則；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論及改進建議;報告的分發(fā).12/11/202255審核報告P17012/9/202255審核報告的提交、評審與批準審核組長應按規(guī)定的時限提交審核報告。應按審核方案程序，對審核報告進行評審、批準并注明日期。確定審核報告的接受者。審核報告應發(fā)給受審核方和管理層。審核報告歸審核委托方所有。12/11/202256審核報告的提交、評審與批準審核組長應按規(guī)定的時限提交審核報告與審核相關的文件的保存與審核相關的文件既包括受審核方提交的管理體系文件（如手冊、程序文件等）、記錄等，如：審核計劃檢查表與審核記錄不符合報告、會議記錄審核報告等。與審核相關的文件應能證實審核程序得到了有效實施，至少保存一個認證周期3年。

12/11/202257與審核相關的文件的保存與審核相關的文件既包括受審核方提交的管

內(nèi)部審核完成

12/11/202258內(nèi)部審核完成

12/9/202258

審核的后續(xù)活動

a)評審不符合項;

b)分析和確定不合格原因

c)評價、確定和實施采取糾正措施

d)記錄所采取糾正措施及其結(jié)果

e)評審已完成的糾正措施

f)糾正措施的跟蹤驗證

12/11/202259審核的后續(xù)活動

a)評審不符合項;

b)分析和確定不合格對糾正措施有效的驗證對糾正措施有效性的驗證應關注以下方面：不符合項原因分析是否準確？是否針對不符合項的原因確定了切實可行而有效的糾正措施計劃？是否在約定的期限內(nèi)實施了每一項糾正措施？糾正措施的實施情況及其結(jié)果是否有記錄可查？糾正措施的實施結(jié)果是否能起到防止同類不符合項再次發(fā)生的效果？12/11/202260對糾正措施有效的驗證12/9/202260驗證糾正措施的方式對糾正措施驗證有效性的驗證可根據(jù)不符合的性質(zhì)和嚴重程度采用不同的方式。對程度輕微且易于采取糾正措施的一般不符合，審核組在結(jié)束審核前可以及時驗證，可現(xiàn)場關閉該項不符合，并在不符合報告中注明。對有些不符合可通過受審核方提交糾正措施的證明文件進行驗證。對于短期無法完成糾正措施的不符合，可以要求受審核方在限定的時間內(nèi)先提交糾正措施計劃，對糾正措施進行驗證，而將對糾正措施的實施及有效性放在隨后的審核中予以驗證。12/11/202261驗證糾正措施的方式對糾正措施驗證有效性的驗證可根據(jù)不符合的性內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核62培訓內(nèi)容內(nèi)審的概念內(nèi)審的總體策劃內(nèi)審的工作流程內(nèi)審員培訓編制內(nèi)審計劃實施內(nèi)審制定和實施糾正措施培訓內(nèi)容內(nèi)審的概念63內(nèi)審的概念一、什么是內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱“第一方審核”，即由本企業(yè)的內(nèi)部人員，進行審核審核種類外部審核內(nèi)部審核第二方審核：由企業(yè)的客戶或其代表，進行審核第三方審核：由專門的認證機構，進行審核內(nèi)審的概念一、什么是內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱“第一方審核”，審核64內(nèi)審的概念（續(xù)）二、內(nèi)審的特點是什么？系統(tǒng)性：審核要有計劃、有步驟，整個審核工作有程序可以遵循獨立性：內(nèi)審員應是與被審核對象（部門）無直接責任關系的人員內(nèi)審的概念（續(xù)）二、內(nèi)審的特點是什么？系統(tǒng)性：審核要有計65

審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核術語12/11/202266審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以有與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T28001要求的符合性提供認證或注冊的機構。注3：當質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。注4：當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。12/11/202267注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進審核員:有能力實施審核的人員。

注：能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領。12/11/202268審核員:有能力實施審核的人員。12/9/20227

審核組:實施審核的一名或多名審核員。注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。12/11/202269審核組:實施審核的一名或多名審核員。12/9/20228審核準則定義：一組方針、程序或要求。12/11/20227012/9/20229審核證據(jù)和客觀證據(jù)審核證據(jù)定義：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。客觀證據(jù)定義：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的審核發(fā)現(xiàn)定義：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

12/11/202271審核證據(jù)和客觀證據(jù)12/9/202210審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核方案定義：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。指覆蓋體系一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核。12/11/202272審核結(jié)論12/9/202211審核計劃定義：對一次審核活動和安排的描述。12/11/202273審核計劃12/9/202212審核范圍審核的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括對實際位置，組織單元，活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。

12/11/202274審核范圍審核的內(nèi)容和界限。12/9/202213內(nèi)審的總體策劃

管理者代表要親自抓內(nèi)審工作確立一個職能部門具體負責內(nèi)審工作組建合格的內(nèi)審員隊伍建立一套正規(guī)的內(nèi)審程序內(nèi)審的總體策劃管理者代表要親自抓內(nèi)審工作75內(nèi)審的總體策劃（續(xù)）總體策劃應考慮的具體問題

審核的形式審核的目的審核范圍審核頻次審核具體時間審核進度安排內(nèi)審的總體策劃（續(xù)）總體策劃應考慮的具體問題審核的形式76審核方案及管理12/11/202277審核方案及管理12/9/202216一、審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。12/11/202278一、審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次審核活動的策劃12/11/202279審核活動的策劃12/9/202218一）審核的啟動（一）指定審核組長（二）確定審核目的、范圍和準則審核目的審核范圍審核準則（三）確定審核的可行性，組成審核小組（四）與受審核方聯(lián)系12/11/202280一）審核的啟動（一）指定審核組長12/9/202219二）文件評審（一）文件評審的目的（二）文件評審的范圍（三）文件評審提綱對方針和目標的評審手冊的評審（四）文件評審意見和結(jié)論12/11/202281二）文件評審（一）文件評審的目的12/9/202220三、現(xiàn)場審核準備（一）編制審核計劃審核計劃的作用審核計劃的內(nèi)容編制審核計劃應考慮的事項編制書面審核計劃12/11/202282三、現(xiàn)場審核準備（一）編制審核計劃12/9/202221四、審核組工作分配

12/11/202283四、審核組工作分配

12/9/202222審核組工作分配審核組長應當向?qū)徍私M介紹受審核方概況，包括職能、部門、場所、區(qū)域或活動把審核職責分配給審核組每位成員并提出審核要求。分配時應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員的不同作用和職責。各成員按審核計劃分別準備工作文件，組長指導。專業(yè)審核員介紹產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、重大環(huán)境因素、重大危險源，以及控制要點和治理技術，國家相關強制性的法律法規(guī)要求。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。12/11/202284審核組工作分配審核組長應當向?qū)徍私M介紹受審核方概況，包括職能五、準備工作文件

檢查表

相關的記錄表格

12/11/202285五、準備工作文件

檢查表

相關的記錄表格

12/9/202準備工作文件審核組成員應當根據(jù)所承擔的審核工作準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括：——檢查表----審核抽樣計劃；——記錄表格如：簽到表、會議記錄表、檢查記錄表、不符合報告等。檢查表和表格的使用不應限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。12/11/202286準備工作文件審核組成員應當根據(jù)所承擔的審核工作準備必要的工作編制檢查表檢查表是審核員策劃審核過程的結(jié)果，描述了審核內(nèi)容和抽樣方式，是審核員的工作文件和提綱檢查表的作用：保持審核目標的清晰和明確保持審核內(nèi)容的周密和完整保持審核節(jié)奏和連續(xù)性減少審核員的偏見和隨意性檢查表分類:部門檢查表(常用)

過程檢查表12/11/202287編制檢查表檢查表是審核員策劃審核過程的結(jié)果，描述了審核內(nèi)容和內(nèi)審檢查表查什么？---明確審核的要點怎么查？---明確審核步驟、方法和抽樣量12/11/202288內(nèi)審檢查表12/9/202227抽樣的風險性隨機抽樣?一定的數(shù)量（樣本量6-12份）?分層（典型性）?均衡（代表性）審核員親自選擇體系過程、部門場所不能抽樣12/11/202289抽樣的風險性12/9/202228質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.14.4.14.4.1你部門職責?有多少人?設置哪些崗位?詢問關鍵崗位？查《崗位職責和任職要求》?4.3.14.3.1調(diào)閱<危害因素辨識與評價程序>？檢查各部門的《危害因素調(diào)查和評價表》？詢問評價準則？查《危險源臺帳》《重要危險源清單》?

調(diào)閱<環(huán)境因素識別與評價程序>？檢查各部門的《環(huán)境因素調(diào)查和評價表》？詢問評價準則？查《環(huán)境因素臺帳》《重要環(huán)境因素清單》?詢問更新情況？4.2.34.3.24.3.2調(diào)閱《法律法規(guī)和其他要求控制程序》？詢問獲取渠道、收集的頻次、識別的方法、更新狀況？查《法律法規(guī)清單》？詢問如何應用于重要環(huán)境因素？5.4.14.3.3/44.3.3/4調(diào)閱《年度目標分解計劃》？詢問目標及完成情況？查<方針、目標指標、管理方案控制程序>查<環(huán)境管理方案>?查<職業(yè)健康安全管理方案>?4.2.34.4.54.4.5調(diào)閱<文件和記錄控制程序>？查<文件清單>《文件會簽單》《文件發(fā)放回收記錄》《文件借閱記錄》《文件銷毀記錄》《文件清單》?詢問文件評審和更新時機？查《文件評審記錄》？《文件更改通知單》?詢問外來文件如何標識、如何控制其分發(fā)？文件如何控制清晰？是否能方便檢索？詢問文件防護措施？查作廢文件的控制？4.2.44.5.44.5.4調(diào)閱<文件和記錄控制程序>？查《記錄清單》？詢問保存期、方式？是否能提供查詢路徑?是否便于查詢?能否追溯?6.24.4.24.4.2調(diào)閱<人力資源控制程序>?詢問策劃了哪些能力要求？是否形成相關任職要求文件？查《員工名冊》《應聘人員登記表》《員工檔案》《員工培訓計劃表》？詢問培訓需求如何確定？抽查《培訓記錄表》《工作牌》《員工離職手續(xù)表》？詢問采取哪些措施使員工認識到崗位的重要性、相關性和偏離規(guī)定可能的風險和潛在后果、本崗位作用、職責?2022/12/1190質(zhì)量環(huán)境職安質(zhì)量環(huán)境職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.34.4.34.4.3查<內(nèi)部溝通和信息交流程序>《外部信息交流登記》《協(xié)議書或合同》《會議記錄》?詢問員工代表選舉情況？查選舉的證據(jù)？詢問重大環(huán)境因素\重大危險源與相關方交流內(nèi)容？是否形成文件？能提供何記錄？7.44.4.64.4.6調(diào)閱<采購控制程序>?查<供方檔案>?詢問選擇\評價\再評價的準則有那些?《采購物資分類表》《供方評價表》《外包方評價表》《合格供方（外包方）名錄》《訂貨單》《協(xié)議或合同》、《供方檔案》《外包方檔案》？詢問如何施加環(huán)境影響和職業(yè)健康安全的影響？查合同文本施加環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響的內(nèi)容？8.2.34.5.14.5.1詢問培訓有效性評估如何進行?能否證實培訓的有效性?調(diào)閱<績效監(jiān)視和測量程序>?詢問環(huán)境績效、職業(yè)健康安全績效如何監(jiān)控？詢問運行控制效果\目標指標檢查\管理方案實施情況?詢問環(huán)境和職業(yè)健康安全績效監(jiān)控結(jié)果？能提供何種例行監(jiān)視和測量的證據(jù)?是否具有實現(xiàn)目標指標的能力?8.44.5.14.5.1詢問是否定期進行統(tǒng)計\數(shù)據(jù)分析?分析頻次？為持續(xù)改進提供了哪些信息和證據(jù)?4.5.24.5.2詢問如何實施合規(guī)性評價？查合規(guī)性評價程序？查合規(guī)性評價記錄？8.54.5.34.5.2針對存在的不符合\數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取了哪些糾正或預防措施?查<糾正或預防措施記錄單>?詢問跟蹤驗證情況?2022/12/1191質(zhì)量環(huán)境職安六、實施現(xiàn)場審核12/11/202292六、實施現(xiàn)場審核12/9/202231一）首次會議會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當由審核組長主持。首次會議內(nèi)容：介紹與會者，包括概述其職責；分別確認審核目的，范圍和準則；確認審核日程以及相關的其他安排；介紹實施審核所用的方法和程序；確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；確認已具備審核組所需的資源和設施；確認有關保密事宜；確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序；可能的審核結(jié)論12/11/202293一）首次會議會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當（二）審核中的溝通審核組內(nèi)部的溝通與受審核部門溝通與管理者代表或最高管理者溝通（三）信息收集和驗證信息源收集信息的方法驗證收集到的信息收集信息及驗證中注意事項12/11/202294（二）審核中的溝通12/9/20223312/11/20229512/9/202234（四）形成審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的評審審核發(fā)現(xiàn)的記錄12/11/202296（四）形成審核發(fā)現(xiàn)12/9/202235內(nèi)審員應掌握的審核技巧與方法

少講、多看、多問、多聽正確選擇對象提問，不要選無關人員提問準確、切中要點提問應封閉式與開放式相結(jié)合提問應與索看文件、資料相結(jié)合注意聯(lián)想與追溯制造良好的審核氣氛不帶任何偏見，不受他人影響內(nèi)審員應掌握的審核技巧與方法少講、多看、多問、多聽97內(nèi)審員審核技巧對照表內(nèi)審員審核技巧對照表98實施內(nèi)審（續(xù)）現(xiàn)場審核獲得客觀證據(jù)的方式.

與受審核部門人員面談查閱受審核部門有關文件資料觀察受審核部門的工作場所、環(huán)境、實物等問、聽、看相結(jié)合實施內(nèi)審（續(xù)）現(xiàn)場審核獲得客觀證據(jù)的方式.與受審核部門人員99現(xiàn)場審核方法問（面談）：與被訪人面談、提問；查（閱）：查閱相關記錄和文件；看（觀察）：現(xiàn)場觀察；記（錄）：記錄審核過程的有關事實?，F(xiàn)場審核方法問（面談）：與被訪人面談、提問；100提問應注意事項根據(jù)檢查提綱提問，但不死板；認真聽取回答，邊聽邊記；及時抓住信息的線索；注意對方的態(tài)度和表情（形體語言）。提問應注意事項根據(jù)檢查提綱提問，但不死板；101查閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。查閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；102觀察產(chǎn)品的標識及狀態(tài)標識；生產(chǎn)環(huán)境條件；檢測環(huán)境條件儲存環(huán)境條件；記錄和文件保管情況；生產(chǎn)、檢測設備的狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。觀察產(chǎn)品的標識及狀態(tài)標識；103記錄

審核過程的記錄.doc時間、地點；訪問、調(diào)查的對象；見證人；設備、文件、產(chǎn)品的編號或圖號；見到的事實記錄審核過程的記錄.doc104不合格報告1、不合格和缺陷不合格：未滿足要求缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求；不合格項：審核證據(jù)表明，某過程或活動不符合審核準則規(guī)定的要求。2、不合格項分類文件性不合格，如QMS文件不符合ISO9001標準要求；實施性不合格，如過程或活動不符合審核準則的規(guī)定；效果性不合格，如雖按文件執(zhí)行，但未取得所期望的效果。不合格報告1、不合格和缺陷105不合格報告的形成

1、審核員發(fā)現(xiàn)不合格2、記錄不合格事實3、分析不合格情況4、請陪同人員見證5、審核組內(nèi)部統(tǒng)一認識6、開具不合格報告7、提出糾正措施要求8、受審核方代表正式確認9、糾正措施（審核人員驗證糾正措施的實施及其有效性）

不合格報告的形成

1、審核員發(fā)現(xiàn)不106不合格報告的內(nèi)容不合格事實的描述；不合格的理由；不符合的條款；嚴重程度。不合格報告的內(nèi)容不合格事實的描述；107不合格事實的描述事實清楚，客觀證據(jù)充分；時間、地點、當事人，以及相關設備、產(chǎn)品名稱等應具重查性；口頭提供的信息需有旁證；文字簡練，合格的事實，多余的話不寫。不合格事實的描述事實清楚，客觀證據(jù)充分；108不合格理由的判定不合格事實描述的自然帶出；不誤導，不使用過激語言。不合格理由的判定不合格事實描述的自然帶出；109條款的判斷doc以事實為基礎，不猜測，不設想；選最貼切的條款；條款與理由要對應；條款的判斷doc以事實為基礎，不猜測，不設想；110