企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓教材課件

內(nèi)部質(zhì)量審核員

培訓教程2001.04.280深圳市康達信認證咨詢中心內(nèi)部質(zhì)量審核員

培訓教程2001.04.280深圳市康達信認課程提綱第一章審核概論(01-26)第二章審核準備(27-53)第三章審核實施(54-90)第四章審核報告(91-95)第五章審核跟蹤(96-97)2001.04.281課程提綱第一章審核概論(01-26)2001.04.28第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度審核的進度安排2001.04.282第一章審核概論質(zhì)量審核的定義2001.04.282

審核

Audit定義（ISO9000:2000)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程2001.04.283審核Audit定義（ISO9000:2000審核的對象體系審核產(chǎn)品審核過程審核服務(wù)審核2001.04.284審核的對象體系審核2001.04.284質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀評價，以確定滿足質(zhì)量體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。2001.04.285質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀評價，以確定滿足質(zhì)體系審核的三性符合性（文件審核）體系文件是否符合標準或合同的要求有效性（現(xiàn)場審核）質(zhì)量活動與文件規(guī)定是否一致和有效實施適宜性（效果評價）體系實施的結(jié)果是否達到質(zhì)量目標2001.04.286體系審核的三性符合性（文件審核）2001.04.286體系審核類型外部審核

第二方審核(需方審核供方)

第三方審核(認證/注冊機構(gòu))內(nèi)部審核

第一方審核(自己審核自己)

2001.04.287體系審核類型外部審核2001.04.287第二方審核質(zhì)量體系標準的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依據(jù)(7.4)在合同關(guān)系下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。幫助分包方改進其質(zhì)量體系(八項原則)增加雙方對質(zhì)量要求的共識對供應(yīng)鏈進行管理，向JIT、TQM發(fā)展2001.04.288第二方審核質(zhì)量體系標準的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依第三方審核確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求通過認證或獲得注冊證書減少顧客與供方的相互審核成本有助于提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力尋求認證機構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供改進質(zhì)量體系的機會2001.04.289第三方審核確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求2001.04.2內(nèi)部審核的作用！依據(jù)質(zhì)量體系標準，來評價組織自身的質(zhì)量管理體系驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得到有效運行作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進和日趨完善在第二、第三方審核前糾正明顯存在的不足，為外部審核作好準備

2001.04.2810內(nèi)部審核的作用！依據(jù)質(zhì)量體系標準，來評價組織自身的質(zhì)量管理體學習與思考1提問:定期進行內(nèi)部審核有什么作用?2001.04.2811學習與思考1提問:2001.04.2811審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程2001.04.2812審核的特點正規(guī)性2001.04.2812審核的正規(guī)性審核依據(jù)特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄2001.04.2813審核的正規(guī)性審核依據(jù)特定的要求進行2001.04.2813審核的依據(jù)！顧客合同要求質(zhì)量體系文件規(guī)定ISO9001標準相關(guān)法律法規(guī)

2001.04.2814審核的依據(jù)！顧客合同要求2001.04.2814學習與思考2提問:內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?2001.04.2815學習與思考2提問:2001.04.2815審核的人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責任經(jīng)過資格確認2001.04.2816審核的人員接受正式的專業(yè)培訓2001.04.2816審核的系統(tǒng)性2001.04.2817審核的系統(tǒng)性2001.04.2817全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求2001.04.2818全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核2001.04.281部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導致進行內(nèi)部審核：企業(yè)發(fā)生變化市場反饋信息重大質(zhì)量事故2001.04.2819部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內(nèi)部審核：2審核的內(nèi)容審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件和記錄的保管2001.04.2820審核的內(nèi)容審核涉及的活動或區(qū)域包括：2001.04.282審核的程序?qū)徍藴蕚?0%審核實施40%審核報告10%審核跟蹤10%2001.04.2821審核的程序?qū)徍藴蕚?0%2001.04.2821年度內(nèi)審進度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排2001.04.2822年度內(nèi)審進度安排確定年度審核的頻次和形式2001.04.28年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求例行審核與特殊審核集中式審核與分散式審核(滾動審核)2001.04.2823年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求2001.集中式審核進度安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進度計劃2001.04.2824集中式審核進度安排在程序文件中明確大致時間2001.04.2分散式審核進度安排編制年度內(nèi)部審核進度計劃對計劃進行滾動修改2001.04.2825分散式審核進度安排編制年度內(nèi)部審核進度計劃2001.04.2年度內(nèi)審進度計劃受審核部門預(yù)計的審核月份滾動修改的狀態(tài)2001.04.2826年度內(nèi)審進度計劃受審核部門2001.04.2826年度內(nèi)部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證2001.04.2827年度內(nèi)部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證22001.04.28282001.04.2828第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通（40%）2001.04.2829第二章審核準備確定審核組2001.04.2829審核組的確定管理者代表任命審核組長及審核員審核組長的選定

A)資格:組織任命經(jīng)過培訓的內(nèi)審員B)業(yè)務(wù)范圍：無直接責任關(guān)系，有一定了解C)工作經(jīng)驗：較多的審核經(jīng)驗D)組織能力

：有組織管理能力2001.04.2830審核組的確定管理者代表任命審核組長及審核員2001.04.2審核組長的職責對審核各個階段工作全權(quán)負責對審核工作的開展和審核結(jié)果作最終決定協(xié)助選擇審核員制訂審核計劃代表審核組主持首次和末次會議提交審核報告2001.04.2831審核組長的職責對審核各個階段工作全權(quán)負責2001.04.28審核員（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培訓、個人經(jīng)歷、綜合素質(zhì)、管理能力、工作能力的保持

A)資格：必須是組織任命的內(nèi)審員B)業(yè)務(wù)范圍：無直接責任關(guān)系C)專業(yè)知識：對被審核部門有一定了解D)工作中的協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作E)為受審核部門所接受

2001.04.2832審核員（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培訓、內(nèi)審員的作用對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用在體系方面起溝通領(lǐng)導和員工的紐帶作用在第二、第三方審核中起內(nèi)外接口作用對質(zhì)量體系的有效事實方面起帶頭作用2001.04.2833內(nèi)審員的作用對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用2001.04.2832001.04.28342001.04.2834學習與思考提問:審核組長的職責有哪些?內(nèi)審員有哪些作用?2001.04.2835學習與思考提問:2001.04.2835審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排2001.04.2836審核實施計劃確定審核的目的和范圍2001.04.2836審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門2001.04.2837審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動2001.04.審核的目的審核目的

--為第三方認證--調(diào)查重大不合格的原因--為外部的檢查作準備--定期的例行審核2001.04.2838審核的目的審核目的2001.04.2838審核的范圍

審核范圍是指在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系條款、場所和活動進行審核

--條款（全部、部分）--場所（部門、地區(qū)）--活動（產(chǎn)品、活動）2001.04.2839審核的范圍審核范圍是指在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系條款審核實施計劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細的日程安排

1)首次會議/末次會議時間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時間4)主要的審核要點擬制/批準人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門2001.04.2840審核實施計劃的內(nèi)容審核的目的和范圍2001.04.28402001.04.28412001.04.2841學習與思考練習:編制內(nèi)部審核實施計劃(30MIN)2001.04.2842學習與思考練習:2001.04.2842檢查表的編寫檢查表的作用編制前的準備檢查表的內(nèi)容檢查表的要求2001.04.2843檢查表的編寫檢查表的作用2001.04.2843檢查表的作用指導整個審核過程的路線圖體現(xiàn)審核的規(guī)范化和專業(yè)性明確審核要點、方法和樣本確保審核的覆蓋面減少不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏作為審核記錄存檔2001.04.2844檢查表的作用指導整個審核過程的路線圖2001.04.2844編制前的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查2001.04.2845編制前的準備了解審核的范圍2001.04.2845部門審核的范圍部門審核涉及的活動或區(qū)域包括：部門架構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件和記錄的保管2001.04.2846部門審核的范圍部門審核涉及的活動或區(qū)域包括：2001明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性2001.04.2847明確審核的重點公司的管理重點2001.04.2847審核的策略審核的方法

a按部門--

b按條款--審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機審核2001.04.2848審核的策略審核的方法2001.04.2848體系運作審核路線簽訂合同原料采購進行生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗成品入庫產(chǎn)品交付售后服務(wù)自上而下自下而上2001.04.2849體系運作審核路線簽訂合同自自2001.04.2849某個活動審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上2001.04.2850某個活動審核路線供應(yīng)商分級自自2001.04.2850文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件2001.04.2851文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件2001.04.285檢查表的設(shè)計要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標準及質(zhì)量體系文件要求選擇典型的質(zhì)量問題考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣應(yīng)具有代表性注意可操作性時間應(yīng)留有余地2001.04.2852檢查表的設(shè)計要求明確部門與條款的關(guān)系2001.04.2852檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)2001.04.2853檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款2001.04.2853檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法2001.04.2854檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例:供應(yīng)商評審看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商擋案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)商評定記錄，進貨檢驗記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）2001.04.2855檢查表案例:供應(yīng)商評審看什么(LOOKAT)--要點2001.04.28562001.04.2856學習與思考練習:

編制檢查表2001.04.2857學習與思考練習:2001.04.2857審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況b）討論疑難問題c）提出注意事項2001.04.2858審核前溝通提前通知受審核部門2001.04.2858看！我多威嚴2001.04.2859看！我多威嚴2001.04.2859第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告匯總審核結(jié)果末次會議2001.04.2860第三章審核的實施首次會議2001.04.2860首次會議簽到（審核組長主持）介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃的確認介紹審核方法和程序問題澄清確認末次會議時間2001.04.2861首次會議簽到（審核組長主持）2001.04.2861現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理2001.04.2862現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程2001.04.2862審核過程的控制執(zhí)行計劃：不能隨意改動保持進度：不能隨意拖延協(xié)調(diào)氣氛：緩和氣氛保持客觀：避免估計、猜測和推理維持紀律：約束違紀行為審定結(jié)果：客觀、公正、適宜2001.04.2863審核過程的控制執(zhí)行計劃：不能隨意改動2001.04.2863審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

2001.04.2864審核路線的展開 20檢查表的使用

依據(jù)檢查表兼具靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)2001.04.2865檢查表的使用依據(jù)檢查表兼具靈活性標準要求檢查表技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情2001.04.2866技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}2001.04.2866審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者注意提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式2001.04.2867審核的面談選擇合適的面談對象2001.04.2867提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

2001.04.2868提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}(5W1H)WHAT200提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？2001.04.2869提問與聆聽(2)正確的提問方式2001.04.28審核的抽樣隨機分散抽樣數(shù)量適當（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意2001.04.2870審核的抽樣隨機分散抽樣2001.04.2870審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)責任人的談話可作客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證非責任人的信息只作線索2001.04.2871審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)2001.04.2871客觀證據(jù)實際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗證的2001.04.2872客觀證據(jù)實際（客觀）存在的2001.04.2872審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查尋2001.04.2873審核筆記便于下一部門調(diào)查2001.04.2873審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格事實審核線索2001.04.2874審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)2001.04.2874不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮2001.04.2875不確定問題的處理立即跟蹤2001.04.2875不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負責人確認2001.04.2876不合格的處理記錄不合格事實2001.04.2876關(guān)于不合格項不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告2001.04.2877關(guān)于不合格項不合格的確定2001.04.2877不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求A）顧客合同要求B）ISO9001標準C）公司質(zhì)量文件規(guī)定D）法律、法規(guī)要求2001.04.2878不合格的確定什么是不合格？2001.04.2878不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與法規(guī)、標準、合同要求不符實施性不合格

實際操作未按文件規(guī)定執(zhí)行效果性不合格

按要求實施，但效果未能達到預(yù)期目標

2001.04.2879不合格的確定體系性不合格2001.04.2879不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格觀察項2001.04.2880不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：2001.04.嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格引起）會造成嚴重后果的不合格2001.04.2881嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符200輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響2001.04.2882輕微不合格孤立的人為錯誤2001.04.2882不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款確定不符合相關(guān)的文件要求2001.04.2883不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)2001.04.2883不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持審核發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？2001.04.2884不合格判斷是不是孤立次要的問題？2001.04.2884不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）發(fā)現(xiàn)了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于改進（幫助）2001.04.2885不合格的描述事實的準確觀察（判斷）2001.04.不合格描述注意事項--描述文件的標識/名稱--描述記錄的標識/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標準條款和文件2001.04.2886不合格描述注意事項2001.04.2886知識改變命運

勤奮塑造人生2001.04.2887知識改變命運

勤奮塑造人生2001.04.2887不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a條。2001.04.2888不合格描述（例一）不完整的描述：2001.04.2888不合格描述（例一）完整的描述：B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。2001.04.2889不合格描述（例一）完整的描述：2001.04.2889不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。2001.04.2890不合格描述（例二）不完整的描述：2001.04.2890不合格描述（例二）完整的描述:B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。2001.04.2891不合格描述（例二）完整的描述:2001.04.2891不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。2001.04.2892不合格描述（例三）不完整的描述:2001.04.2892不合格描述（例三）完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進行6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進行測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。2001.04.2893不合格描述（例三）完整的描述:2001.04.2893不合格報告（CAR）現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件2001.04.2894不合格報告（CAR）現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述2001.04.2不合格報告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號審核日期不合格描述受審核方確認建議的糾正措施要求2001.04.2895不合格報告的內(nèi)容受審核部門2001.04.2895審核結(jié)果匯總現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束）召開審核組成員參加，討論審核結(jié)果溝通審核信息和線索，協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準備2001.04.2896審核結(jié)果匯總現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（末次會議簽到致謝?。▽徍私M長主持）重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束2001.04.2897末次會議簽到2001.04.2897第四章審核報告糾正措施審核報告2001.04.2898第四章審核報告糾正措施2001.04.2898糾正措施審核員協(xié)助受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補救措施發(fā)現(xiàn)不合格的根源針對根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體2001.04.2899糾正措施審核員協(xié)助受審核部門提出糾正措施要求2001.04.糾正措施修改現(xiàn)行做法對現(xiàn)有人員進行培訓增加資源配置15-30天內(nèi)完成2001.04.28100糾正措施修改現(xiàn)行做法2001.04.28100審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員和審核部門審核日期審核不合格項分布審核綜述和結(jié)論審核報告發(fā)放范圍2001.04.28101審核報告的內(nèi)容審核的目的和范圍2001.04.28101審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項根據(jù)審核的不合格項對受審核部門的質(zhì)量體系作出評價：--好的方面--存在的不足--努力的方向2001.04.28102審核綜述說明發(fā)現(xiàn)的不合格項2001.04.281022001.04.281032001.04.28103第五章審核跟蹤審核組提交審核報告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時間內(nèi)驗證根據(jù)驗證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成，審核關(guān)閉2001.04.28104第五章審核跟蹤審核組提交審核報告2001.04.28104理論、技巧、系統(tǒng)及工具財務(wù)結(jié)果自身能力公司收益2001.04.28105財務(wù)結(jié)果自身能力公司收益2001.04.28105內(nèi)部質(zhì)量審核員

培訓教程2001.04.28106深圳市康達信認證咨詢中心內(nèi)部質(zhì)量審核員

培訓教程2001.04.280深圳市康達信認課程提綱第一章審核概論(01-26)第二章審核準備(27-53)第三章審核實施(54-90)第四章審核報告(91-95)第五章審核跟蹤(96-97)2001.04.28107課程提綱第一章審核概論(01-26)2001.04.28第一章審核概論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點審核的基本程序年度審核的進度安排2001.04.28108第一章審核概論質(zhì)量審核的定義2001.04.282

審核

Audit定義（ISO9000:2000)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程2001.04.28109審核Audit定義（ISO9000:2000審核的對象體系審核產(chǎn)品審核過程審核服務(wù)審核2001.04.28110審核的對象體系審核2001.04.284質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀評價，以確定滿足質(zhì)量體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。2001.04.28111質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀評價，以確定滿足質(zhì)體系審核的三性符合性（文件審核）體系文件是否符合標準或合同的要求有效性（現(xiàn)場審核）質(zhì)量活動與文件規(guī)定是否一致和有效實施適宜性（效果評價）體系實施的結(jié)果是否達到質(zhì)量目標2001.04.28112體系審核的三性符合性（文件審核）2001.04.286體系審核類型外部審核

第二方審核(需方審核供方)

第三方審核(認證/注冊機構(gòu))內(nèi)部審核

第一方審核(自己審核自己)

2001.04.28113體系審核類型外部審核2001.04.287第二方審核質(zhì)量體系標準的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依據(jù)(7.4)在合同關(guān)系下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。幫助分包方改進其質(zhì)量體系(八項原則)增加雙方對質(zhì)量要求的共識對供應(yīng)鏈進行管理，向JIT、TQM發(fā)展2001.04.28114第二方審核質(zhì)量體系標準的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依第三方審核確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求通過認證或獲得注冊證書減少顧客與供方的相互審核成本有助于提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力尋求認證機構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供改進質(zhì)量體系的機會2001.04.28115第三方審核確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求2001.04.2內(nèi)部審核的作用！依據(jù)質(zhì)量體系標準，來評價組織自身的質(zhì)量管理體系驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得到有效運行作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進和日趨完善在第二、第三方審核前糾正明顯存在的不足，為外部審核作好準備

2001.04.28116內(nèi)部審核的作用！依據(jù)質(zhì)量體系標準，來評價組織自身的質(zhì)量管理體學習與思考1提問:定期進行內(nèi)部審核有什么作用?2001.04.28117學習與思考1提問:2001.04.2811審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程2001.04.28118審核的特點正規(guī)性2001.04.2812審核的正規(guī)性審核依據(jù)特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄2001.04.28119審核的正規(guī)性審核依據(jù)特定的要求進行2001.04.2813審核的依據(jù)！顧客合同要求質(zhì)量體系文件規(guī)定ISO9001標準相關(guān)法律法規(guī)

2001.04.28120審核的依據(jù)！顧客合同要求2001.04.2814學習與思考2提問:內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?2001.04.28121學習與思考2提問:2001.04.2815審核的人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責任經(jīng)過資格確認2001.04.28122審核的人員接受正式的專業(yè)培訓2001.04.2816審核的系統(tǒng)性2001.04.28123審核的系統(tǒng)性2001.04.2817全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求2001.04.28124全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核2001.04.281部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導致進行內(nèi)部審核：企業(yè)發(fā)生變化市場反饋信息重大質(zhì)量事故2001.04.28125部分審核例行審核之外，下列因素也可能導致進行內(nèi)部審核：2審核的內(nèi)容審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件和記錄的保管2001.04.28126審核的內(nèi)容審核涉及的活動或區(qū)域包括：2001.04.282審核的程序?qū)徍藴蕚?0%審核實施40%審核報告10%審核跟蹤10%2001.04.28127審核的程序?qū)徍藴蕚?0%2001.04.2821年度內(nèi)審進度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排2001.04.28128年度內(nèi)審進度安排確定年度審核的頻次和形式2001.04.28年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求例行審核與特殊審核集中式審核與分散式審核(滾動審核)2001.04.28129年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求2001.集中式審核進度安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進度計劃2001.04.28130集中式審核進度安排在程序文件中明確大致時間2001.04.2分散式審核進度安排編制年度內(nèi)部審核進度計劃對計劃進行滾動修改2001.04.28131分散式審核進度安排編制年度內(nèi)部審核進度計劃2001.04.2年度內(nèi)審進度計劃受審核部門預(yù)計的審核月份滾動修改的狀態(tài)2001.04.28132年度內(nèi)審進度計劃受審核部門2001.04.2826年度內(nèi)部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證2001.04.28133年度內(nèi)部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證22001.04.281342001.04.2828第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通（40%）2001.04.28135第二章審核準備確定審核組2001.04.2829審核組的確定管理者代表任命審核組長及審核員審核組長的選定

A)資格:組織任命經(jīng)過培訓的內(nèi)審員B)業(yè)務(wù)范圍：無直接責任關(guān)系，有一定了解C)工作經(jīng)驗：較多的審核經(jīng)驗D)組織能力

：有組織管理能力2001.04.28136審核組的確定管理者代表任命審核組長及審核員2001.04.2審核組長的職責對審核各個階段工作全權(quán)負責對審核工作的開展和審核結(jié)果作最終決定協(xié)助選擇審核員制訂審核計劃代表審核組主持首次和末次會議提交審核報告2001.04.28137審核組長的職責對審核各個階段工作全權(quán)負責2001.04.28審核員（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培訓、個人經(jīng)歷、綜合素質(zhì)、管理能力、工作能力的保持

A)資格：必須是組織任命的內(nèi)審員B)業(yè)務(wù)范圍：無直接責任關(guān)系C)專業(yè)知識：對被審核部門有一定了解D)工作中的協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作E)為受審核部門所接受

2001.04.28138審核員（AUDITOR）ISO910011-2：教育和培訓、內(nèi)審員的作用對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用在體系方面起溝通領(lǐng)導和員工的紐帶作用在第二、第三方審核中起內(nèi)外接口作用對質(zhì)量體系的有效事實方面起帶頭作用2001.04.28139內(nèi)審員的作用對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用2001.04.2832001.04.281402001.04.2834學習與思考提問:審核組長的職責有哪些?內(nèi)審員有哪些作用?2001.04.28141學習與思考提問:2001.04.2835審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排2001.04.28142審核實施計劃確定審核的目的和范圍2001.04.2836審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門2001.04.28143審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動2001.04.審核的目的審核目的

--為第三方認證--調(diào)查重大不合格的原因--為外部的檢查作準備--定期的例行審核2001.04.28144審核的目的審核目的2001.04.2838審核的范圍

審核范圍是指在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系條款、場所和活動進行審核

--條款（全部、部分）--場所（部門、地區(qū)）--活動（產(chǎn)品、活動）2001.04.28145審核的范圍審核范圍是指在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系條款審核實施計劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細的日程安排

1)首次會議/末次會議時間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時間4)主要的審核要點擬制/批準人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門2001.04.28146審核實施計劃的內(nèi)容審核的目的和范圍2001.04.28402001.04.281472001.04.2841學習與思考練習:編制內(nèi)部審核實施計劃(30MIN)2001.04.28148學習與思考練習:2001.04.2842檢查表的編寫檢查表的作用編制前的準備檢查表的內(nèi)容檢查表的要求2001.04.28149檢查表的編寫檢查表的作用2001.04.2843檢查表的作用指導整個審核過程的路線圖體現(xiàn)審核的規(guī)范化和專業(yè)性明確審核要點、方法和樣本確保審核的覆蓋面減少不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏作為審核記錄存檔2001.04.28150檢查表的作用指導整個審核過程的路線圖2001.04.2844編制前的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查2001.04.28151編制前的準備了解審核的范圍2001.04.2845部門審核的范圍部門審核涉及的活動或區(qū)域包括：部門架構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件和記錄的保管2001.04.28152部門審核的范圍部門審核涉及的活動或區(qū)域包括：2001明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性2001.04.28153明確審核的重點公司的管理重點2001.04.2847審核的策略審核的方法

a按部門--

b按條款--審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機審核2001.04.28154審核的策略審核的方法2001.04.2848體系運作審核路線簽訂合同原料采購進行生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗成品入庫產(chǎn)品交付售后服務(wù)自上而下自下而上2001.04.28155體系運作審核路線簽訂合同自自2001.04.2849某個活動審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上2001.04.28156某個活動審核路線供應(yīng)商分級自自2001.04.2850文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件2001.04.28157文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件2001.04.285檢查表的設(shè)計要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標準及質(zhì)量體系文件要求選擇典型的質(zhì)量問題考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣應(yīng)具有代表性注意可操作性時間應(yīng)留有余地2001.04.28158檢查表的設(shè)計要求明確部門與條款的關(guān)系2001.04.2852檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)2001.04.28159檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款2001.04.2853檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法2001.04.28160檢查表的四要素去哪里地點檢查表案例:供應(yīng)商評審看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點

合格供應(yīng)商擋案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)商評定記錄，進貨檢驗記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）2001.04.28161檢查表案例:供應(yīng)商評審看什么(LOOKAT)--要點2001.04.281622001.04.2856學習與思考練習:

編制檢查表2001.04.28163學習與思考練習:2001.04.2857審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況b）討論疑難問題c）提出注意事項2001.04.28164審核前溝通提前通知受審核部門2001.04.2858看！我多威嚴2001.04.28165看！我多威嚴2001.04.2859第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告匯總審核結(jié)果末次會議2001.04.28166第三章審核的實施首次會議2001.04.2860首次會議簽到（審核組長主持）介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃的確認介紹審核方法和程序問題澄清確認末次會議時間2001.04.28167首次會議簽到（審核組長主持）2001.04.2861現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理2001.04.28168現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程2001.04.2862審核過程的控制執(zhí)行計劃：不能隨意改動保持進度：不能隨意拖延協(xié)調(diào)氣氛：緩和氣氛保持客觀：避免估計、猜測和推理維持紀律：約束違紀行為審定結(jié)果：客觀、公正、適宜2001.04.28169審核過程的控制執(zhí)行計劃：不能隨意改動2001.04.2863審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

2001.04.28170審核路線的展開 20檢查表的使用

依據(jù)檢查表兼具靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)2001.04.28171檢查表的使用依據(jù)檢查表兼具靈活性標準要求檢查表技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情2001.04.28172技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}2001.04.2866審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者注意提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式2001.04.28173審核的面談選擇合適的面談對象2001.04.2867提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}(5W1H)WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

2001.04.28174提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}(5W1H)WHAT200提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？2001.04.28175提問與聆聽(2)正確的提問方式2001.04.28審核的抽樣隨機分散抽樣數(shù)量適當（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意2001.04.28176審核的抽樣隨機分散抽樣2001.04.2870審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)責任人的談話可作客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證非責任人的信息只作線索2001.04.28177審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)2001.04.2871客觀證據(jù)實際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗證的2001.04.28178客觀證據(jù)實際（客觀）存在的2001.04.2872審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查尋2001.04.28179審核筆記便于下一部門調(diào)查2001.04.2873審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格事實審核線索2001.04.28180審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)2001.04.2874不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮2001.04.28181不確定問題的處理立即跟蹤2001.04.2875不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負責人確認2001.04.28182不合格的處理記錄不合格事實2001.04.2876關(guān)于不合格項不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告2001.04.28183關(guān)于不合格項不合格的確定2001.04.2877不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求A）顧客合同要求B）ISO9001標準C）公司質(zhì)量文件規(guī)定D）法律、法規(guī)要求2001.04.28184不合格的確定什么是不合格？2001.04.2878不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與法規(guī)、標準、合同要求不符實施性不合格

實際操作未按文件規(guī)定執(zhí)行效果性不合格

按要求實施，但效果未能達到預(yù)期目標

2001.04.28185不合格的確定體系性不合格2001.04.2879不合格的確定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格觀察項2001.04.28186不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：2001.04.嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格引起）會造成嚴重后果的不合格2001.04.28187嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符200輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響2001.04.28188輕微不合格孤立的人為錯誤2001.04.2882不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款確定不符合相關(guān)的文件要求2001.04.28189不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)2001.04.2883不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？是嚴重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持審核發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？2001.04.28190不合格判斷是不是孤立次要的問題？2001.04.2884不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）發(fā)現(xiàn)了什么（事實）為什么不合格