臨床實驗室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理醫(yī)學(xué)檢驗課件

2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1臨床實驗室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科1臨床實驗室信息系統(tǒng)與質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科2臨床實驗室信息系統(tǒng)

（laboratoryinformationsystem，LIS）

以臨床實驗室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信、網(wǎng)絡(luò)、計算機、數(shù)字化和智能化等技術(shù)，對各種信息進行綜合管理，以整體提高臨床實驗室綜合效能的復(fù)雜的人機系統(tǒng)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科2臨床實驗室信息系統(tǒng)

（l2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科3醫(yī)學(xué)實驗室認可對LIS的要求

臨床實驗室管理兩種形式：強制性以歐美發(fā)達國家制定的臨床實驗室管理文件為代表，如美國的CLIA'88自愿性以國際標準化組織制定的標準為代表IS015189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科3醫(yī)學(xué)實驗室認可對LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科41.ISO15189對LIS保護的建議(1)在環(huán)境方面要求：計算機設(shè)施設(shè)備保持清潔和妥善維護，放置地點和環(huán)境符合廠商規(guī)定計算機部件及存放區(qū)便于滅火設(shè)備通行對通行區(qū)內(nèi)電線和計算機纜線設(shè)保護具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科41.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科52.ISO15189對LIS保護的建議

(2)在程序手冊方面要求：完整計算機程序手冊可供授權(quán)用戶隨時使用負責人對手冊按規(guī)定間隔時間評審和批準在火災(zāi)或硬件/軟件故障時，為保護數(shù)據(jù)和/或計算機設(shè)備有必要的措施程序2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科52.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科61.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：對計算機程序充分保護，以防無意的或非授權(quán)用戶的改動或破壞對計算機系統(tǒng)的授權(quán)使用制定政策對訪問患者數(shù)據(jù)、輸入和更改患者結(jié)果、更改賬單或改動計算機程序者明確授權(quán)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科61.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科71.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：通過LIS訪問其他計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，有計算機安全措施，防止未授權(quán)者訪問此類數(shù)據(jù)不宜危害其他系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科71.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科81.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：定期將患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，查找數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄、存儲及處理過程中錯誤，確保數(shù)據(jù)傳輸完整性系統(tǒng)內(nèi)的表格有多份復(fù)件，定期進行比較以確保所用復(fù)件的一致性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科81.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科91.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：有復(fù)制或比較程序定期評審計算機運算的患者數(shù)據(jù)，并有文件證明實驗室負責人應(yīng)批準和評審輸出到病歷的實驗室報告內(nèi)容及格式，以確保有效傳達實驗室結(jié)果并符合臨床需要2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科91.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科101.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：評審人工和自動方式輸入計算機的數(shù)據(jù)，在接受和計算機報告前驗證其正確性在接受和計算機報告前，根據(jù)對預(yù)設(shè)定義的數(shù)值范圍檢查所有輸入結(jié)果，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結(jié)果2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科101.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科111.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：報告系統(tǒng)對影響檢驗結(jié)果準確性的樣品質(zhì)量進行評注和結(jié)果解釋有審核機制，可使實驗室識別出輸入或修改患者數(shù)據(jù)、受控文件或計算機程序的任何人2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科111.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科121.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：存儲患者結(jié)果數(shù)據(jù)和檔案信息，在符合患者醫(yī)護所需期間內(nèi)隨時檢索計算機可完全復(fù)現(xiàn)已存檔的檢驗結(jié)果，包括所附的警示、腳注或解釋性評注，及測量不確定度2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科121.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科131.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：根據(jù)各機構(gòu)的需求，在規(guī)定時限內(nèi)，患者和實驗室數(shù)據(jù)宜可檢索、“在線”。宜正確標識、妥善保存、防止損壞和防止未授權(quán)者使用數(shù)據(jù)存儲媒介有效備份以防硬件或軟件發(fā)生故障時丟失患者結(jié)果數(shù)據(jù)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科131.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科141.ISO15189對LIS保護的建議(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：定期監(jiān)控和測試計算機報警系統(tǒng)以確保其功能正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科141.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科151.ISO15189對LIS保護的建議(6)在硬件與軟件方面要求：預(yù)防性維護所有計算機硬件的程序和完整記錄每次備份或恢復(fù)數(shù)據(jù)文件后檢查系統(tǒng)，以確保未發(fā)生意外更改對系統(tǒng)備份時發(fā)生的錯誤及糾正措施文件化，并報告實驗室相關(guān)人員2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科151.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科161.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：對系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均驗證、確認并文件化檢驗人員負責準確有效地向申請醫(yī)師傳遞檢驗結(jié)果，并批準所有可能影響患者醫(yī)護的計算機系統(tǒng)的改變2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科161.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科171.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：初次安裝、改變或修改程序后，均檢查其是否運行正常清楚說明程序的目的、運行方式和與其他程序的相互關(guān)系，詳細程度宜滿足計算機操作者檢查故障、修改系統(tǒng)或編程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科171.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科181.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：教授計算機系統(tǒng)使用者如何使用新系統(tǒng)和對舊系統(tǒng)的修改部分實驗室應(yīng)指定負責人，當計算機出現(xiàn)明顯故障時立即報告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科181.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科191.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：確定停機維護時間表，以盡量減少中斷對患者的醫(yī)護服務(wù)有處理系統(tǒng)全部或部分停機或重新啟動的文件化程序，以確保數(shù)據(jù)完整和不中斷實驗室服務(wù)，及重新啟動后系統(tǒng)運行正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科191.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科201.ISO15189對LIS保護的建議(7)在系統(tǒng)維護方面要求：有處理其他系統(tǒng)停機的程序，以確?；颊邤?shù)據(jù)完整用于驗證其他系統(tǒng)恢復(fù)、數(shù)據(jù)文件替換或更新的程序?qū)τ嬎銠C的所有非程序性停機、系統(tǒng)周期降級、計算機其他問題及故障原因和糾正措施文件化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科201.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科211.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：制定書面的突發(fā)事件處理方案，以解決故障時的服務(wù)問題，保證及時有效地報告患者的結(jié)果保持記錄，以證明例行的維護和使操作者可追溯在計算機系統(tǒng)進行的任何工作2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科211.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科222.美國CAP對LIS的要求美國CAP對LIS的要求和IS015189基本相同但CAP以逐點提問的方式闡述增加了對接口、網(wǎng)絡(luò)安全、自動核查的要求自動核查的要求，是指當儀器產(chǎn)生的患者結(jié)果傳送入臨床實驗室信息系統(tǒng)時，會自動與臨床實驗室設(shè)定的可接受范圍進行比較，若結(jié)果超出范圍，數(shù)據(jù)不能自動輸入報告單LIS會提示數(shù)據(jù)必須由檢驗人員核查后才能輸入，在很大程度上減少了人工數(shù)據(jù)核查的工作量，降低人力成本，節(jié)約時間2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科222.美國CAP對LIS2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科23《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本功能預(yù)約管理檢驗單信息登錄功能提示查對檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行報告處理功能檢驗管理功能檢驗質(zhì)量控制功能統(tǒng)計功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科23《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科244.LIS與儀器雙向通信和無紙化（1）LIS通信：單向通信：是由工作站采集、接收儀器發(fā)出的檢測數(shù)據(jù)雙向通信：是儀器設(shè)備自動發(fā)送檢驗結(jié)果，并自動接收和處理LIS發(fā)出各種指令，實現(xiàn)信息從計算機到儀器，再從儀器到計算機的雙向傳輸過程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科244.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科254.LIS與儀器雙向通信和無紙化（2）無紙化操作：臨床醫(yī)生由HIS開出電子醫(yī)囑或申請護士打出條形碼，貼在采集容器上標本由人工或自動方式傳送至實驗室條碼閱讀器自動識別標本自動將檢測信息傳送至儀器儀器完成檢測后自動審核結(jié)果，并發(fā)出電子報告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科254.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科26第三節(jié)

LIS的功能需求一、標本采集流程二、實驗室內(nèi)標本前處理流程三、標本檢驗流程四、標本檢驗后處理流程五、試劑、耗材管理六、行政管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科26第三節(jié)LIS的功能需2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科27一、標本采集流程包括：醫(yī)師申請患者信息患者唯一性標識試管的正確選取試管唯一性標識標本傳遞等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科27一、標本采集流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科28二、實驗室內(nèi)標本前處理流程包括：標本的簽收標本的分類整理和編號核對標本及申請患者信息登錄標本離心血清分離分杯等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科28二、實驗室內(nèi)標本前處理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科29三、標本檢驗流程包括：各類儀器設(shè)備的檢測能力各類分析檢測的應(yīng)變能力各類儀器設(shè)備的備份能力人員培訓(xùn)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科29三、標本檢驗流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科30四、標本檢驗后處理流程包括：檢驗結(jié)果審核報告打印簽名確認報告派發(fā)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科30四、標本檢驗后處理流程2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科31五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科31五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科32五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科32五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科33六、行政管理包括：規(guī)定數(shù)據(jù)收集時間，保證數(shù)據(jù)時效性規(guī)定數(shù)據(jù)提供數(shù)量、規(guī)格，保證數(shù)據(jù)標準化規(guī)定數(shù)據(jù)提供范圍，保證數(shù)據(jù)能及時準確供給所需部門規(guī)定數(shù)據(jù)存儲要求，保證為臨床問題分析提供全面信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科33六、行政管理包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科34第四節(jié)常用LIS的介紹一、LIS的常用模塊二、LIS的實例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科34第四節(jié)常用LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科35一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析前計算機預(yù)約/醫(yī)囑錄入系統(tǒng)內(nèi)置標準化菜單檢測預(yù)約功能；醫(yī)師在HIS輸入預(yù)約，并自動傳送至LIS條碼標記系統(tǒng)患者、供應(yīng)商、標本容器、標本類型和標本檢測的預(yù)約電子識別2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科35一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科36一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中標本追蹤系統(tǒng)由標本唯一條碼在檢測期間進行標本追蹤；可自動或人工完成各專業(yè)模塊血液體液學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、輸血學(xué)、毒理學(xué)、POCT設(shè)備、報告結(jié)果、數(shù)字圖像臨床醫(yī)師溝通模塊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科36一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科37一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中自動化系統(tǒng)界面系統(tǒng)實驗室QC管理；異?；蛱囟ńY(jié)果的手工或自動復(fù)核，自動生成、自動審查、自動釋放結(jié)果；異常結(jié)果標記、報警、不可思議結(jié)果、不滿足用戶定義標準結(jié)果的攔截2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科37一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科38一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析后結(jié)果報告系統(tǒng)報告格式；報告結(jié)果患者安全和錯誤報告系統(tǒng)臨界值提醒；自動化質(zhì)量保證；錯誤數(shù)據(jù)庫，能追蹤產(chǎn)生錯誤的診斷連接至電子健康檔案系統(tǒng)與EHR鏈接使檢驗結(jié)果直接存入EHR，并預(yù)約檢驗2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科38一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科39一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他計費系統(tǒng)自動編碼檢驗項目，從檢驗預(yù)約到生成計費；支持應(yīng)收賬款，協(xié)助管理財務(wù)報告物資管理系統(tǒng)物資訂購、使用和儲存管理；追蹤試劑和其他用品的批號、數(shù)量、接收、啟封、有效和保質(zhì)期2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科39一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科40一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他與藥庫數(shù)據(jù)庫連接支持鏈接藥庫數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，用于抗生素選擇及管理公共衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)監(jiān)管傳染病和院感；發(fā)生化學(xué)或生物威脅時，能與公共健康網(wǎng)絡(luò)進行通訊在線培訓(xùn)系統(tǒng)支持鏈知識庫；在線檢驗手冊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科40一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科41二、LIS的實例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科41二、LIS的實例2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科421.檢驗申請模塊（1）住院患者檢驗：由HIS提供檢驗申請單；智能判斷樣本類型和數(shù)量；支持打印檢驗項目匯總表和條形碼等（2）門、急診患者檢驗：填寫檢驗申請單；收費處計費；由取單憑證取報告等（3）檢驗申請單：一般檢驗項目、輸血申請及用血、特殊檢驗項目、院感監(jiān)測項目等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科421.檢驗申請模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科432.標本采集模塊（1）住院患者由病區(qū)醫(yī)師或護士采集樣本（2）門診患者在采血中心統(tǒng)一直接采集樣本（3）急診患者設(shè)定1個工作站，通過刷卡在屏幕上顯示患者信息、檢驗項目和收費情況，并打印條形碼2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科432.標本采集模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科443.標本接收、驗收和拒收模塊（1）住院患者：通過掃描條形碼獲取醫(yī)囑信息、患者信息、檢驗項目、標本采集時間和采集人員信息等（2）門、急診患者：通過掃描條形碼獲取患者信息、檢驗項目、收費信息、標本采集時間和采集人員信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科443.標本接收、驗收和拒2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科454.標本檢驗?zāi)K（1）標本檢驗（2）報告審核（3）報告發(fā)布（4）報告打?。?）檢驗項目設(shè)置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科454.標本檢驗?zāi)K（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）自動接收儀器的質(zhì)控結(jié)果（2）計算均值和標準差，繪制質(zhì)控圖，并打印原始數(shù)據(jù)（3）自動判斷質(zhì)控結(jié)果在控和失控狀態(tài)，并給操作者提示2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科476.查詢模塊（1）按患者姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病床、檢驗醫(yī)師、項目、病歷號/樣本號、采樣日期、接收日期、檢測日期、報告日期、診斷類型、收費類型、審核醫(yī)師等條件進行查詢（2）可按單項條件快速查詢，也可模糨查詢（3）可按多項條件組合查詢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科476.查詢模塊（1）按患2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科487.統(tǒng)計分析模塊（1）按用戶定義統(tǒng)計條件和統(tǒng)計順序（2）按多種條件統(tǒng)計檢驗工作量、檢驗項目、檢驗收費情況（3）可進行多種統(tǒng)計學(xué)指標運算（4）具有報表、圖形等打印輸出功能（5）可進行患者動態(tài)、流行病趨勢分析，并以圖形方式顯示（6）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科487.統(tǒng)計分析模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科498.檢驗計費模塊（1）在錄入檢驗醫(yī)囑時收費、在臨床實驗室收到檢驗申請時計費、在報告發(fā)布時收費（2）根據(jù)檢驗類型、樣本類型對單一項目設(shè)置多種計費方式（3）根據(jù)患者醫(yī)療待遇設(shè)置多種計費方式2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科498.檢驗計費模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科509.試劑管理模塊（1）進行入庫登記、出庫登記（2）提供失效試劑清單（3）提供停用試劑清單（4）提供在用試劑清單（5）根據(jù)檢驗次數(shù)估計試劑消耗量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科509.試劑管理模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科51試劑信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科51試劑信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科5210.設(shè)備管理模塊（1）能登記設(shè)備基本信息（2）能記錄設(shè)備維修、保養(yǎng)和使用情況等（3）能統(tǒng)計設(shè)備的費用信息（4）能查詢、打印設(shè)備的各種數(shù)據(jù)（5）前處理、流水線及自動化設(shè)備異常報警2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科5210.設(shè)備管理模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗科53設(shè)備信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科53設(shè)備信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科5411.行政管理模塊（1）科室人員管理（2）考勤排班管理（3）臨床實驗室信息發(fā)布（4）差錯及事故記錄（5）文件管理（6）科研項目和論文管理（7）教學(xué)、實習(xí)帶教、進修生管理（8）儀器性能驗證管理（9）項目性能驗證管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科5411.行政管理模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗科55冰箱溫度監(jiān)控圖表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科55冰箱溫度監(jiān)控圖表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科56

患者滿意度調(diào)查表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科56患者滿意度調(diào)查表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科5712.數(shù)據(jù)安全模塊（1）日志管理，可記錄各類人員的操作內(nèi)容（2）多層/多種權(quán)限控制，不同組/人員擁有不同操作口令（3）權(quán)限可控每個菜單或界面上按鈕（4）根據(jù)權(quán)限不同，自動隱藏不必要菜單，使界面保持簡潔（5）檢驗數(shù)據(jù)的備份、恢復(fù)、整理和修復(fù)功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科5712.數(shù)據(jù)安全模塊（12022/12/11xx醫(yī)院檢驗科5813.LIS系統(tǒng)管理（1）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理（2）條形碼應(yīng)用數(shù)據(jù)管理（3）業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)核對管理（4）日常維護、故障維修記錄管理（5）調(diào)整記錄管理（6）數(shù)據(jù)庫備份管理（7）單機數(shù)據(jù)上傳管理（8）使用日志、廠商管理（9）文檔管理（10）聯(lián)機儀器管理、模塊管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科5813.LIS系統(tǒng)管理（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科5914.其他模塊（1）提供在線系統(tǒng)幫助。（2）提供多媒體電子教程。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科5914.其他模塊（1）提2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科60第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科60第六章儀器與試劑的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科61第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)量管理第二節(jié)臨床實驗室試劑管理第三節(jié)臨床實驗室用水管理第四節(jié)實驗室材料的管理第五節(jié)外部服務(wù)和供應(yīng)管理第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科61第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科62第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)量管理

一、儀器的配置和采購

二、計量儀器的維護和管理

三、通用儀器的維護和管理

四、精密儀器的維護和管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科62第一節(jié)儀器設(shè)備的質(zhì)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科63一、儀器的配置（一）選購原則1.可行性根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、開展的檢驗項目選購2.合法性查驗儀器各種證件和批文3.適用性與實驗室實際需求和現(xiàn)有的技術(shù)水平相適應(yīng)4.效用性使用效率高、成本回收快5.可靠性了解其性能特點，分析其優(yōu)、缺點6.售后服務(wù)考慮銷售公司的資質(zhì)、信譽、技術(shù)力量等7.經(jīng)濟性儀器及配套試劑、零配件、消耗品、維修8.前瞻性應(yīng)能夠滿足實驗室3～5年后發(fā)展的需要9.配套設(shè)施條件

環(huán)境和條件如房屋、水、電等的要求2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科63一、儀器的配置（一）選2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科64

一、儀器的配置（二）儀器招標與采購

1.招標原則招標原則公開原則公平原則公正原則誠實信用原則2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科642022/12/11xx醫(yī)院檢驗科65（二）儀器招標與采購2.招標方式

公開招標邀請招標概念以公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標。以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標。優(yōu)點充分地體現(xiàn)公開、公正、公平競爭的招標原則。投標有效期大大縮短；可以減低投標風(fēng)險和投標價格。缺點不能充分了解對供應(yīng)商的資信；招標程序和手續(xù)較為復(fù)雜，增加采購成本。過度限制供應(yīng)商數(shù)量，價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科65（二）儀器招標與采購2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科66（二）儀器招標與采購3.招標程序發(fā)布招標公告或投標邀請書資格預(yù)審?fù)稑碎_標評標中標簽訂合同2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科66（二）儀器招標與采購32022/12/11xx醫(yī)院檢驗科67（三）簽訂合同及其注意事項

1.合同是指供需雙方簽署的按照合同參考格式中載明的條款，供需雙方所達成的協(xié)議，包括附件、附錄和構(gòu)成合同的所有文件。合同在供需雙方授權(quán)代表簽字和加蓋公章（或合同專用章）后即開始生效2.注意事項（1）要用能夠確切表達購買方意圖的詞匯（2）對保修要有具體規(guī)定（3）應(yīng)詳細調(diào)查供貨方供貨能力（4）合同中詳盡簽訂安裝調(diào)試的具體要求（5）明確規(guī)定違約責任，對不可抗拒事故的解釋應(yīng)明確2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科67（三）簽訂合同及其注意2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科68關(guān)于計量法和強檢目錄1985年9月6日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過《計量法》，并于1986年7月1日起施行《計量法》對計量器具的檢定分強制檢定和非強制檢定，列入國家強檢目錄的設(shè)備，應(yīng)定期進行檢定，非強檢但影響檢測結(jié)果的設(shè)備應(yīng)定期進行校準與臨床實驗室相關(guān)的強制檢定計量器具包括：天平、砝碼、糖度計、壓力表、酸度計、測汞儀、火焰光度計、分光光度計、比色計、溫度計、水質(zhì)污染檢測儀、血球計數(shù)器等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科68關(guān)于計量法和強檢目錄12022/12/11xx醫(yī)院檢驗科69二、計量儀器的維護和管理

（一）電子天平1.電子天平的環(huán)境要求2.電子天平的使用注意事項（1）使用前檢查是否水平，首次使用預(yù)熱30min。（2）稱量時及時關(guān)閉防風(fēng)罩，等數(shù)值穩(wěn)定了再讀數(shù)。（3）防風(fēng)罩內(nèi)不要放置干燥劑。（4）避免使用濾紙或玻璃紙作稱量容器。（5）不能稱量有磁性或帶靜電的物體以及超出稱量范圍的物品。（6）不要沖擊電子天平的稱盤,不要讓粉粒等異物進入中央傳感器孔。（7）在電子天平出現(xiàn)示值漂移時應(yīng)使用無磁砝碼進行檢查。3.電子天平的維護和保養(yǎng)4.電子天平的校準2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科69二、計量儀器的維護和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科70（二）加樣器具吸量管微量加樣器微量加樣器又稱微量移液器、微量進樣器。其下端為可裝卸、可更換的尖管形移液嘴，上方是控制采樣的推進按鈕電子移液器可調(diào)式固定式電動吸管輔助器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科70（二）加樣器具吸量管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科71微量加樣器的使用注意事項（1）吸取液體時要緩慢平穩(wěn)地松開拇指（2）為獲得較高的精度，吸頭需預(yù)先吸取一次樣品溶液，然后再正式移液（3）濃度和粘度大的液體，會產(chǎn)生誤差，可用調(diào)節(jié)旋鈕改變讀數(shù)窗讀數(shù)來進行補償量設(shè)定（4）加樣器中有溶液時，不得倒放（5）不用時將加樣器調(diào)到最大量程，使彈簧處于松弛狀態(tài)，懸掛于加樣器支架上（6）可用電子天平稱量所取純水的重量并進行計算的方法，來校正取液器吸液排液2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科71微量加樣器的使用注意事2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科72（三）分光光度計正常工作的儀器，每隔一個月也要檢查一次波長，必要時進行校正。光的色散復(fù)合光分光光度計結(jié)構(gòu)示意圖單色器結(jié)構(gòu)示意圖2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科72（三）分光光度計正常工2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科73（三）分光光度計在更換光源、重新安裝、移動位置、震動或檢修后要進行波長、雜光及線性檢查。分光光度計的其他檢查還包括穩(wěn)定性檢查、重復(fù)性檢查、靈敏度檢查、比色皿配套等。

返回節(jié)目錄2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科73（三）分光光度計在更換2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科74三、通用儀器的維護和管理1.冰箱2.水浴箱3.離心機4.孵育箱5.超凈工作臺6.生物安全柜2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科74三、通用儀器的維護和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科75四、專用儀器的維護和管理（一）儀器的資料與歸檔（二）應(yīng)用培訓(xùn)與使用權(quán)限（三）儀器的安裝環(huán)境及用電安全（四）維護與校正（五）儀器的轉(zhuǎn)移和報廢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科75四、專用儀器的維護和管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科76第二節(jié)臨床實驗室試劑的管理

一、試劑的采購

二、化學(xué)試劑的管理

三、生物試劑的管理

四、試劑和材料的賬務(wù)管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科76第二節(jié)臨床實驗室試2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科77一、試劑的采購1.采購的計劃和預(yù)算根據(jù)試劑現(xiàn)有庫存量、每月用量，提出購買申請。2.選購的原則證件齊全；質(zhì)量好；性能/價格比高的試劑。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科77一、試劑的采購1.采2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科78二、化學(xué)試劑的管理（一）化學(xué)試劑的類別和純度

化學(xué)試劑的等級名稱符號等級標簽顏色試劑純度用途優(yōu)級純GR一級品綠色純度很高，雜志含量低

精確分析、研究工作、可作為基準物質(zhì)

分析純AR二級品紅色純度較高，雜質(zhì)略高

科研、定量分析

化學(xué)純CR三級品藍色純度較高，存在干擾雜質(zhì)

化學(xué)實驗、定性分析

實驗試劑LR四級品黃色純度較差，雜質(zhì)含量較高

一般化學(xué)實驗，不能用于分析2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科78二、化學(xué)試劑的管理（一2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科79（二）化學(xué)試劑的保存保存原則:1.按液體、固體性狀分類，同時按序排列并作好登記，貯于干燥陰冷處。2.對于易燃、易揮發(fā)的藥品應(yīng)用蠟封瓶塞，貯于干燥陰冷處或冰箱內(nèi)。3.強酸、強堿試劑應(yīng)分別存放。4.劇毒藥品則應(yīng)由專人管理，每次使用應(yīng)記錄用量并做好登記。

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科79（二）化學(xué)試劑的保存2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科80（三）自制試劑的管理1.配制好的試劑保存在實驗操作區(qū)內(nèi)，試劑瓶標簽清晰2.自配試劑使用前要進行校正或做比對試驗3.定期檢查自配試劑的剩余量并及時補充4.廢棄的試劑應(yīng)倒入專用的廢液瓶內(nèi)定期妥善處理5.有放射性試劑應(yīng)遠離生活區(qū)，存放于專用安全場所2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科80（三）自制試劑的管理12022/12/11xx醫(yī)院檢驗科81三、生物試劑的管理（一）生物試劑生物試劑（Biochemicalreagent）是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。生物試劑有活性，不同生產(chǎn)廠家、不同批號的同一種生物試劑質(zhì)量存在差異；運輸、儲存、實驗條件不同會造成檢驗結(jié)果的誤差。應(yīng)嚴格按照規(guī)定保存和使用生物試劑。

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科81三、生物試劑的管理（一2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科82（二）試劑盒

試劑盒（reagentkit）是指用于檢驗項目測定的所有配套試劑的組合，包括測定所必需的全部試劑及使用說明書分類：液體型、粉劑型、片劑型試劑盒檢定內(nèi)容包括：外觀，說明書，包裝、標志、運輸及貯存，質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗性能評價指標：試劑盒的線性范圍、精密度、準確度、試劑空白吸光度、試劑空白吸光度變化、穩(wěn)定性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科82（二）試劑盒

試劑盒（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科83（三）參考物

參考物（referencematerial）是一種或幾種特性足夠均勻并能很好地確定的物質(zhì)主要用于分析質(zhì)量控制、新方法的建立、測量系統(tǒng)刻度、實驗室間比對分析或直接用作分析標準2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科83（三）參考物

參考物（2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科84（四）質(zhì)控物（品）質(zhì)控物（qualitycontrolmaterial）是臨床醫(yī)學(xué)檢驗中用含量已知的處于與實際標本相同基質(zhì)的特性明確的物質(zhì)。按用途可分為室內(nèi)質(zhì)控物、室間質(zhì)評樣本和質(zhì)控血清盤三類。應(yīng)用于實驗室質(zhì)量控制，評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科84（四）質(zhì)控物（品）質(zhì)控2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科85（五）生物試劑的保存

1.冷藏保存大部分生物試劑需冷藏保存，某些參考物和控制物需冷凍保存。實驗室按其用途分開放置，以便查找。2.室溫保存血液分析儀的試劑和尿液分析儀的試紙條一般是室溫（15℃~30℃）保存，切勿冷凍或冷藏。3.試劑有效期生物試劑有一定的有效期，根據(jù)有效期和日消耗試劑量確定購買數(shù)量。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科85（五）生物試劑的保存

2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科86四、試劑和材料的賬務(wù)管理計算機軟件管理優(yōu)點：所需信息檢索查詢快捷具有庫存自動預(yù)警功能，能動態(tài)了解試劑使用情況修改方便，可進行改寫、添加、刪除等操作保密性強，通過設(shè)置密碼可使資料安全保密操作簡單、快捷、省力，促進實驗室試劑管理的規(guī)范化和科學(xué)化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科86四、試劑和材料的賬務(wù)管2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科87第三節(jié)臨床實驗室用水的管理

一、實驗室用水的等級

二、實驗室用水的制備方法

三、實驗用水的純度檢查

四、實驗室用水的管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科87第三節(jié)臨床實驗室用2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科88第三節(jié)臨床實驗室用水的管理天然水自來水實驗用水經(jīng)簡單的物理、化學(xué)方法處理，除去懸浮物質(zhì)和部分無機鹽經(jīng)蒸餾、離子交換、活性炭吸附、超濾等處理，除去雜質(zhì)(含懸浮物,膠體物質(zhì),溶解物質(zhì))2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科88第三節(jié)臨床實驗室用2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科89一、實驗室用水等級分析實驗室用水規(guī)格（GB/T6682-2008）

2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科89一、實驗室用水等級分析2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科90蒸餾水、去離子水、超純水區(qū)別（1）蒸餾水：將水蒸餾、冷凝的水。水中可能含有與沸點相接近的物質(zhì)，蒸餾法很難清除（2）去離子水：經(jīng)過陰、陽離子交換柱除去雜質(zhì)陰、陽離子去離子水除掉的是離子化合物，沒有離子化的有機物或微生物則不能被清除（3）超純水：通過數(shù)次高性能的離子交換樹脂處理后再經(jīng)過微孔濾膜過濾,所得到水的電導(dǎo)率可達18MΩ/cm。超純水既無離子也無微生物，可用于分子克隆、DNA測序、細胞培養(yǎng)等各種精細試驗2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科90蒸餾水、去離子水、超純2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科912006年CLSI制定C3-A4版文件（1）臨床實驗室試劑級純水（Clinicallaboratoryreagentwater，CLRW）水質(zhì)指標為：--電阻率：＞10MΩ·cm（25°C）--微生物：＜10CFU/ml--有機物：＜500ppb--顆粒物：經(jīng)過＞0.22μm微孔膜過濾（2）特殊試劑級水（Specialreagentwater，SRW）（3）儀器進水（Instrumentfeedwater，IFW）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科912006年CLSI制定2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科92二、實驗室用水的制備方法蒸餾法活性炭吸附法離子交換法超濾法反滲透法紫外線照射純化器系統(tǒng)電脫離子法2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科92二、實驗室用水的制備方2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科93蒸餾法優(yōu)點:設(shè)備簡單缺點:1.揮發(fā)性物質(zhì)難去除，有離子干擾；

2.耗能大，耗水多；

3.需注意管道清潔。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科93蒸餾法優(yōu)點:設(shè)備簡單缺2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科94活性炭吸附法活性炭是一種非常優(yōu)良的吸附劑，它是利用木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科94活性炭吸附法活性炭2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科95離子交換法定義：將自來水通過離子交換樹脂以除去水中雜質(zhì)離子，稱為離子交換法能有效的去除離子，但無法有效的去除大部分的有機物或微生物2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科95離子交換法定義：將自來2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科96超濾法特點:僅能除去膠體細菌等大分子物質(zhì)和懸浮物，所得水還需進一步純化。也是作為各種制備純水配套的一種措施。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科96超濾法特點:僅能除去膠2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科97反滲透法

反滲透膜的濾孔結(jié)構(gòu)較超濾膜致密，可去除所有的顆粒、細菌以及分子量大于300的有機物（包括熱源）。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科97反滲透法反滲透膜的濾2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科98細菌的DNA及蛋白質(zhì)吸收254nm的紫外線而導(dǎo)致細菌死亡。不能去除水中的重金屬和化學(xué)物質(zhì)，殺死的細菌尸體仍殘留在水中，而成為熱原。紫外線照射法2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科98細菌的DNA及蛋白質(zhì)吸2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科99純化器系統(tǒng)醫(yī)用超純水設(shè)備實驗室純水系統(tǒng)櫥下式全自動逆滲透純水機特點:多種方法混合純化,可獲得純度很高的二級甚至一級純水。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科99純化器系統(tǒng)醫(yī)用超純水設(shè)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科100電場作用下水中各種陽離子趨向陰極，各種陰離子趨向陽極，但陽離子只能透過陽膜而被相鄰的陰膜所阻，陰離子與此相反。在一些隔間內(nèi)集中了陽離子和陰離子，即形成含鹽多的濃水，在另一些隔間內(nèi)由于陰、陽離子的遷出降低了含鹽量形成淡水。優(yōu)點：造價低、結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、產(chǎn)水連續(xù)穩(wěn)定、無需酸堿再生等。電脫離子法（EDI）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科100電場作用下水中各種陽2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科101三、水的純度檢查電導(dǎo)率pH細菌菌落計數(shù)可溶性硅酸鹽有機物內(nèi)毒素酸度計電導(dǎo)率儀液相色譜儀2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科101三、水的純度檢查電2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科102四、實驗室用水的管理1.盛水容器多使用不銹鋼、聚偏氟乙烯、玻璃纖維強化樹脂等材料制成的容器玻璃容器僅限于小容量儲存一級水需在使用前制備，并由專人負責保管，不可貯存沒有用完的不能倒回原容器中2.使用時間

實驗室用水應(yīng)該標明啟用時間3.設(shè)備維護

對設(shè)備的使用、維護及每日水質(zhì)監(jiān)控記錄應(yīng)嚴格管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科102四、實驗室用水的管理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科103第四節(jié)實驗室材料的管理

一、實驗室消耗品的種類與用途

二、實驗室材料的質(zhì)量保證

三、實驗室材料無害化處理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科103第四節(jié)實驗室材料2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科104一、實驗室消耗品的種類與用途

（一）玻璃儀器1.分類常用玻璃儀器分為容器類和量器類2.清洗玻璃儀器的清洗分一般清洗和特殊清洗，清洗不干凈會使檢驗結(jié)果產(chǎn)生誤差3.存儲應(yīng)有專門的倉儲場所，玻璃試管按不同規(guī)格放置，同一規(guī)格的試管按一定的數(shù)量用紙包好后再放置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科104一、實驗室消耗品的種2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科105（二）一次性材料1.真空采血管（1）組成：真空采血系統(tǒng)由持針器、雙向采血針、采血管構(gòu)成（2）原理：帶有膠塞頭蓋的真空管在生產(chǎn)過程中預(yù)先抽成不同的真空負壓，雙向針一端插入真空采血管內(nèi)，另一端在持針器的幫助下刺入靜脈，血液在負壓作用下自動流入試管內(nèi)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科105（二）一次性材料1.2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科106（3）真空采血管種類2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科106（3）真空采血管種類2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科107吸樣頭2.一次性塑料制品一次性塑料試管一次性注射器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科107吸樣頭2.一次性塑2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科108樣品杯2.一次性塑料制品塑料離心管（Eppendorf管）培養(yǎng)皿2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科108樣品杯2.一次性塑2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科109二、實驗室材料的質(zhì)量保證每購置一批一次性實驗材料，應(yīng)進行質(zhì)量驗收和登記，并定期對購置的一次性無菌物品進行抽查監(jiān)測2.一次性實驗材料應(yīng)有嚴格的保管制度3.加強一次性材料使用后無害化處理以免危害社會2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科109二、實驗室材料的質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科110三、無害化處理1.第一次消毒一次性塑料制品及金屬一次性用品，用完后應(yīng)立刻于2000mg/L或1000mg/L含氯的消毒液中浸泡24h。2.第二次消毒最好用高壓蒸汽滅菌方法3.毀形處理4.無害化處理塑料制品毀形器高壓蒸汽滅菌器一次性注射器毀形器2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科110三、無害化處理1.2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科111第五節(jié)臨床實驗室外部服務(wù)和

供應(yīng)管理

一、制定政策、程序和標準二、驗證和驗收三、建立供貨清單控制系統(tǒng)四、評價2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科111第五節(jié)臨床實驗室外2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科112第五節(jié)臨床實驗室外部服務(wù)和

供應(yīng)管理建立、實施《儀器設(shè)備采購控制程序》和《檢驗試劑耗材控制程序》保證采購儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、標準物質(zhì)、玻璃儀器、零配件、易耗品、材料的質(zhì)量外部服務(wù)和供應(yīng)可分為兩種情況：一種是醫(yī)院以外單位提供的服務(wù)和供應(yīng)另一種是醫(yī)院內(nèi)部其他科室為實驗室提供服務(wù)供應(yīng)應(yīng)建立評價程序及原則，進行質(zhì)量把關(guān)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科112第五節(jié)臨床實驗室外2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科113一、制定政策、程序和標準1.實驗室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定政策及程序文件，記錄歸檔保證所使用外部服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量和最優(yōu)價格等采用何種形式選擇、評價、驗證、監(jiān)控、再評價2.實驗室所購買的各種材料應(yīng)符合實驗室質(zhì)量的要求3.對采用外部服務(wù)和供應(yīng)，形成記錄并保存4.臨床實驗室制定檢查、接收、拒收和存放程序和評價標準2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科113一、制定政策、程序和2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科114二、驗證和驗收

在使用前，要驗證其標準規(guī)格（量的概念）是否達到相應(yīng)的規(guī)程中所制定的標準（質(zhì)的概念）驗證供應(yīng)品的質(zhì)量，可通過檢驗質(zhì)控樣品并驗證結(jié)果的可接受性來作出決定“可接受性”可依據(jù)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和本實驗室的具體情況而定驗證過程中還可利用供應(yīng)商對其質(zhì)量管理體系的符合性聲明2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科114二、驗證和驗收

在使2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科115三、建立供貨清單控制系統(tǒng)它是對外服務(wù)和供應(yīng)的質(zhì)量記錄記錄應(yīng)在一定的時間內(nèi)保存記錄的內(nèi)容至少應(yīng)包括全部相關(guān)試劑、質(zhì)控材料以及校準品的批號、實驗室接收日期以及這些材料投入使用的日期實驗室管理評審要對所有這些質(zhì)量記錄進行評審2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科115三、建立供貨清單控制2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科116四、評價評價應(yīng)包括三個方面：第一是供應(yīng)單位的情況：資質(zhì)、信譽、質(zhì)量狀況等第二是對供應(yīng)品的質(zhì)和量：檢驗儀器、輔助設(shè)備、標準物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件及其他耗材第三是服務(wù)情況：計量器具的檢定、校準，人員的培訓(xùn)及環(huán)境設(shè)施的改造；儀器搬運、安裝、維修、保養(yǎng)對外部服務(wù)和供應(yīng)的評價要有記錄并保存對核準的可采用的供方及其服務(wù)、產(chǎn)品清單等要形成記錄并保存。2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科116四、評價評價應(yīng)包括三2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科117本章小結(jié)醫(yī)學(xué)檢驗儀器設(shè)備是臨床實驗室開展正常檢驗工作的重要資源，它直接影響檢驗質(zhì)量和成本核算臨床實驗室相關(guān)的強制檢定計量器具包括：天平、砝碼、糖度計、壓力表、酸度計、測汞儀、火焰光度計、分光光度計、比色計、溫度計、水質(zhì)污染檢測儀、血球計數(shù)器加強用水管理確保實驗室用水的安全與質(zhì)量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科117本章小結(jié)2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科118謝謝大家!2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科118謝謝大家!2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科119臨床實驗室信息系統(tǒng)與質(zhì)量控制和儀器試劑管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科1臨床實驗室信息系統(tǒng)與質(zhì)量2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科120臨床實驗室信息系統(tǒng)

（laboratoryinformationsystem，LIS）

以臨床實驗室科學(xué)管理理論和方法為基礎(chǔ)，借助現(xiàn)代通信、網(wǎng)絡(luò)、計算機、數(shù)字化和智能化等技術(shù)，對各種信息進行綜合管理，以整體提高臨床實驗室綜合效能的復(fù)雜的人機系統(tǒng)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科2臨床實驗室信息系統(tǒng)

（l2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科121醫(yī)學(xué)實驗室認可對LIS的要求

臨床實驗室管理兩種形式：強制性以歐美發(fā)達國家制定的臨床實驗室管理文件為代表，如美國的CLIA'88自愿性以國際標準化組織制定的標準為代表IS015189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科3醫(yī)學(xué)實驗室認可對LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1221.ISO15189對LIS保護的建議(1)在環(huán)境方面要求：計算機設(shè)施設(shè)備保持清潔和妥善維護，放置地點和環(huán)境符合廠商規(guī)定計算機部件及存放區(qū)便于滅火設(shè)備通行對通行區(qū)內(nèi)電線和計算機纜線設(shè)保護具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科41.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1232.ISO15189對LIS保護的建議

(2)在程序手冊方面要求：完整計算機程序手冊可供授權(quán)用戶隨時使用負責人對手冊按規(guī)定間隔時間評審和批準在火災(zāi)或硬件/軟件故障時，為保護數(shù)據(jù)和/或計算機設(shè)備有必要的措施程序2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科52.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1241.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：對計算機程序充分保護，以防無意的或非授權(quán)用戶的改動或破壞對計算機系統(tǒng)的授權(quán)使用制定政策對訪問患者數(shù)據(jù)、輸入和更改患者結(jié)果、更改賬單或改動計算機程序者明確授權(quán)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科61.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1251.ISO15189對LIS保護的建議

(3)在系統(tǒng)安全性方面要求：通過LIS訪問其他計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，有計算機安全措施，防止未授權(quán)者訪問此類數(shù)據(jù)不宜危害其他系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)的安全2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科71.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1261.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：定期將患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，查找數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄、存儲及處理過程中錯誤，確保數(shù)據(jù)傳輸完整性系統(tǒng)內(nèi)的表格有多份復(fù)件，定期進行比較以確保所用復(fù)件的一致性2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科81.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1271.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：有復(fù)制或比較程序定期評審計算機運算的患者數(shù)據(jù)，并有文件證明實驗室負責人應(yīng)批準和評審輸出到病歷的實驗室報告內(nèi)容及格式，以確保有效傳達實驗室結(jié)果并符合臨床需要2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科91.ISO15189對2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1281.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：評審人工和自動方式輸入計算機的數(shù)據(jù)，在接受和計算機報告前驗證其正確性在接受和計算機報告前，根據(jù)對預(yù)設(shè)定義的數(shù)值范圍檢查所有輸入結(jié)果，以發(fā)現(xiàn)不合理或不可能的結(jié)果2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科101.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1291.ISO15189對LIS保護的建議

(4)在數(shù)據(jù)輸入和報告方面要求：報告系統(tǒng)對影響檢驗結(jié)果準確性的樣品質(zhì)量進行評注和結(jié)果解釋有審核機制，可使實驗室識別出輸入或修改患者數(shù)據(jù)、受控文件或計算機程序的任何人2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科111.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1301.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：存儲患者結(jié)果數(shù)據(jù)和檔案信息，在符合患者醫(yī)護所需期間內(nèi)隨時檢索計算機可完全復(fù)現(xiàn)已存檔的檢驗結(jié)果，包括所附的警示、腳注或解釋性評注，及測量不確定度2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科121.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1311.ISO15189對LIS保護的建議

(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：根據(jù)各機構(gòu)的需求，在規(guī)定時限內(nèi)，患者和實驗室數(shù)據(jù)宜可檢索、“在線”。宜正確標識、妥善保存、防止損壞和防止未授權(quán)者使用數(shù)據(jù)存儲媒介有效備份以防硬件或軟件發(fā)生故障時丟失患者結(jié)果數(shù)據(jù)2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科131.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1321.ISO15189對LIS保護的建議(5)在數(shù)據(jù)檢索與存儲方面要求：定期監(jiān)控和測試計算機報警系統(tǒng)以確保其功能正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科141.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1331.ISO15189對LIS保護的建議(6)在硬件與軟件方面要求：預(yù)防性維護所有計算機硬件的程序和完整記錄每次備份或恢復(fù)數(shù)據(jù)文件后檢查系統(tǒng)，以確保未發(fā)生意外更改對系統(tǒng)備份時發(fā)生的錯誤及糾正措施文件化，并報告實驗室相關(guān)人員2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科151.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1341.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：對系統(tǒng)硬件及軟件的任何更改均驗證、確認并文件化檢驗人員負責準確有效地向申請醫(yī)師傳遞檢驗結(jié)果，并批準所有可能影響患者醫(yī)護的計算機系統(tǒng)的改變2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科161.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1351.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：初次安裝、改變或修改程序后，均檢查其是否運行正常清楚說明程序的目的、運行方式和與其他程序的相互關(guān)系，詳細程度宜滿足計算機操作者檢查故障、修改系統(tǒng)或編程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科171.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1361.ISO15189對LIS保護的建議

(6)在硬件與軟件方面要求：教授計算機系統(tǒng)使用者如何使用新系統(tǒng)和對舊系統(tǒng)的修改部分實驗室應(yīng)指定負責人，當計算機出現(xiàn)明顯故障時立即報告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科181.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1371.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：確定停機維護時間表，以盡量減少中斷對患者的醫(yī)護服務(wù)有處理系統(tǒng)全部或部分停機或重新啟動的文件化程序，以確保數(shù)據(jù)完整和不中斷實驗室服務(wù)，及重新啟動后系統(tǒng)運行正常2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科191.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1381.ISO15189對LIS保護的建議(7)在系統(tǒng)維護方面要求：有處理其他系統(tǒng)停機的程序，以確?；颊邤?shù)據(jù)完整用于驗證其他系統(tǒng)恢復(fù)、數(shù)據(jù)文件替換或更新的程序?qū)τ嬎銠C的所有非程序性停機、系統(tǒng)周期降級、計算機其他問題及故障原因和糾正措施文件化2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科201.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1391.ISO15189對LIS保護的建議

(7)在系統(tǒng)維護方面要求：制定書面的突發(fā)事件處理方案，以解決故障時的服務(wù)問題，保證及時有效地報告患者的結(jié)果保持記錄，以證明例行的維護和使操作者可追溯在計算機系統(tǒng)進行的任何工作2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科211.ISO151892022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1402.美國CAP對LIS的要求美國CAP對LIS的要求和IS015189基本相同但CAP以逐點提問的方式闡述增加了對接口、網(wǎng)絡(luò)安全、自動核查的要求自動核查的要求，是指當儀器產(chǎn)生的患者結(jié)果傳送入臨床實驗室信息系統(tǒng)時，會自動與臨床實驗室設(shè)定的可接受范圍進行比較，若結(jié)果超出范圍，數(shù)據(jù)不能自動輸入報告單LIS會提示數(shù)據(jù)必須由檢驗人員核查后才能輸入，在很大程度上減少了人工數(shù)據(jù)核查的工作量，降低人力成本，節(jié)約時間2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科222.美國CAP對LIS2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科141《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本功能預(yù)約管理檢驗單信息登錄功能提示查對檢驗業(yè)務(wù)執(zhí)行報告處理功能檢驗管理功能檢驗質(zhì)量控制功能統(tǒng)計功能2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科23《臨床檢驗分系統(tǒng)》基本2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1424.LIS與儀器雙向通信和無紙化（1）LIS通信：單向通信：是由工作站采集、接收儀器發(fā)出的檢測數(shù)據(jù)雙向通信：是儀器設(shè)備自動發(fā)送檢驗結(jié)果，并自動接收和處理LIS發(fā)出各種指令，實現(xiàn)信息從計算機到儀器，再從儀器到計算機的雙向傳輸過程2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科244.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1434.LIS與儀器雙向通信和無紙化（2）無紙化操作：臨床醫(yī)生由HIS開出電子醫(yī)囑或申請護士打出條形碼，貼在采集容器上標本由人工或自動方式傳送至實驗室條碼閱讀器自動識別標本自動將檢測信息傳送至儀器儀器完成檢測后自動審核結(jié)果，并發(fā)出電子報告2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科254.LIS與儀器雙向通2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科144第三節(jié)

LIS的功能需求一、標本采集流程二、實驗室內(nèi)標本前處理流程三、標本檢驗流程四、標本檢驗后處理流程五、試劑、耗材管理六、行政管理2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科26第三節(jié)LIS的功能需2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科145一、標本采集流程包括：醫(yī)師申請患者信息患者唯一性標識試管的正確選取試管唯一性標識標本傳遞等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科27一、標本采集流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科146二、實驗室內(nèi)標本前處理流程包括：標本的簽收標本的分類整理和編號核對標本及申請患者信息登錄標本離心血清分離分杯等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科28二、實驗室內(nèi)標本前處理2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科147三、標本檢驗流程包括：各類儀器設(shè)備的檢測能力各類分析檢測的應(yīng)變能力各類儀器設(shè)備的備份能力人員培訓(xùn)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科29三、標本檢驗流程包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科148四、標本檢驗后處理流程包括：檢驗結(jié)果審核報告打印簽名確認報告派發(fā)等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科30四、標本檢驗后處理流程2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科149五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科31五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科150五、試劑、耗材管理包括：請購登記入庫登記出庫登記報損停用在用試劑庫存量登記等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科32五、試劑、耗材管理包括2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科151六、行政管理包括：規(guī)定數(shù)據(jù)收集時間，保證數(shù)據(jù)時效性規(guī)定數(shù)據(jù)提供數(shù)量、規(guī)格，保證數(shù)據(jù)標準化規(guī)定數(shù)據(jù)提供范圍，保證數(shù)據(jù)能及時準確供給所需部門規(guī)定數(shù)據(jù)存儲要求，保證為臨床問題分析提供全面信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科33六、行政管理包括：2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科152第四節(jié)常用LIS的介紹一、LIS的常用模塊二、LIS的實例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科34第四節(jié)常用LIS的2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科153一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析前計算機預(yù)約/醫(yī)囑錄入系統(tǒng)內(nèi)置標準化菜單檢測預(yù)約功能；醫(yī)師在HIS輸入預(yù)約，并自動傳送至LIS條碼標記系統(tǒng)患者、供應(yīng)商、標本容器、標本類型和標本檢測的預(yù)約電子識別2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科35一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科154一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中標本追蹤系統(tǒng)由標本唯一條碼在檢測期間進行標本追蹤；可自動或人工完成各專業(yè)模塊血液體液學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、輸血學(xué)、毒理學(xué)、POCT設(shè)備、報告結(jié)果、數(shù)字圖像臨床醫(yī)師溝通模塊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科36一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科155一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析中自動化系統(tǒng)界面系統(tǒng)實驗室QC管理；異?；蛱囟ńY(jié)果的手工或自動復(fù)核，自動生成、自動審查、自動釋放結(jié)果；異常結(jié)果標記、報警、不可思議結(jié)果、不滿足用戶定義標準結(jié)果的攔截2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科37一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科156一、LIS的常用模塊常用模塊特征分析后結(jié)果報告系統(tǒng)報告格式；報告結(jié)果患者安全和錯誤報告系統(tǒng)臨界值提醒；自動化質(zhì)量保證；錯誤數(shù)據(jù)庫，能追蹤產(chǎn)生錯誤的診斷連接至電子健康檔案系統(tǒng)與EHR鏈接使檢驗結(jié)果直接存入EHR，并預(yù)約檢驗2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科38一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科157一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他計費系統(tǒng)自動編碼檢驗項目，從檢驗預(yù)約到生成計費；支持應(yīng)收賬款，協(xié)助管理財務(wù)報告物資管理系統(tǒng)物資訂購、使用和儲存管理；追蹤試劑和其他用品的批號、數(shù)量、接收、啟封、有效和保質(zhì)期2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科39一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科158一、LIS的常用模塊常用模塊特征其他與藥庫數(shù)據(jù)庫連接支持鏈接藥庫數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，用于抗生素選擇及管理公共衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)監(jiān)管傳染病和院感；發(fā)生化學(xué)或生物威脅時，能與公共健康網(wǎng)絡(luò)進行通訊在線培訓(xùn)系統(tǒng)支持鏈知識庫；在線檢驗手冊2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科40一、LIS的常用模塊常2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科159二、LIS的實例2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科41二、LIS的實例2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1601.檢驗申請模塊（1）住院患者檢驗：由HIS提供檢驗申請單；智能判斷樣本類型和數(shù)量；支持打印檢驗項目匯總表和條形碼等（2）門、急診患者檢驗：填寫檢驗申請單；收費處計費；由取單憑證取報告等（3）檢驗申請單：一般檢驗項目、輸血申請及用血、特殊檢驗項目、院感監(jiān)測項目等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科421.檢驗申請模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1612.標本采集模塊（1）住院患者由病區(qū)醫(yī)師或護士采集樣本（2）門診患者在采血中心統(tǒng)一直接采集樣本（3）急診患者設(shè)定1個工作站，通過刷卡在屏幕上顯示患者信息、檢驗項目和收費情況，并打印條形碼2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科432.標本采集模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1623.標本接收、驗收和拒收模塊（1）住院患者：通過掃描條形碼獲取醫(yī)囑信息、患者信息、檢驗項目、標本采集時間和采集人員信息等（2）門、急診患者：通過掃描條形碼獲取患者信息、檢驗項目、收費信息、標本采集時間和采集人員信息等2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科443.標本接收、驗收和拒2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1634.標本檢驗?zāi)K（1）標本檢驗（2）報告審核（3）報告發(fā)布（4）報告打?。?）檢驗項目設(shè)置2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科454.標本檢驗?zāi)K（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1645.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）自動接收儀器的質(zhì)控結(jié)果（2）計算均值和標準差，繪制質(zhì)控圖，并打印原始數(shù)據(jù)（3）自動判斷質(zhì)控結(jié)果在控和失控狀態(tài)，并給操作者提示2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科465.室內(nèi)質(zhì)控模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1656.查詢模塊（1）按患者姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病床、檢驗醫(yī)師、項目、病歷號/樣本號、采樣日期、接收日期、檢測日期、報告日期、診斷類型、收費類型、審核醫(yī)師等條件進行查詢（2）可按單項條件快速查詢，也可模糨查詢（3）可按多項條件組合查詢2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科476.查詢模塊（1）按患2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1667.統(tǒng)計分析模塊（1）按用戶定義統(tǒng)計條件和統(tǒng)計順序（2）按多種條件統(tǒng)計檢驗工作量、檢驗項目、檢驗收費情況（3）可進行多種統(tǒng)計學(xué)指標運算（4）具有報表、圖形等打印輸出功能（5）可進行患者動態(tài)、流行病趨勢分析，并以圖形方式顯示（6）微生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科487.統(tǒng)計分析模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1678.檢驗計費模塊（1）在錄入檢驗醫(yī)囑時收費、在臨床實驗室收到檢驗申請時計費、在報告發(fā)布時收費（2）根據(jù)檢驗類型、樣本類型對單一項目設(shè)置多種計費方式（3）根據(jù)患者醫(yī)療待遇設(shè)置多種計費方式2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科498.檢驗計費模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科1689.試劑管理模塊（1）進行入庫登記、出庫登記（2）提供失效試劑清單（3）提供停用試劑清單（4）提供在用試劑清單（5）根據(jù)檢驗次數(shù)估計試劑消耗量2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科509.試劑管理模塊（1）2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科169試劑信息表2022/12/10xx醫(yī)院檢驗科51試劑信息表2022/12/11xx醫(yī)院檢驗科17010.設(shè)備管理模塊（1）能登記設(shè)備基本信息（2）能記錄設(shè)備維修、保養(yǎng)和使用情況等（