食品生產(chǎn)許可證審查員現(xiàn)場(chǎng)審查培訓(xùn)

食品生產(chǎn)許可證審查員培訓(xùn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查食品生產(chǎn)許可證審查員培訓(xùn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查程序一、預(yù)備會(huì)議二、首次會(huì)議三、實(shí)地核查四、資料核查五、溝通會(huì)議六、抽樣七、末次會(huì)議

1、明確核查要點(diǎn)；

2、核查組分工，時(shí)間要求；

3、強(qiáng)調(diào)核查紀(jì)律。

湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓(xùn)一、預(yù)備會(huì)議（10分鐘）二、首次會(huì)議1、參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)、車(chē)間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等；2、會(huì)議由核查組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：a、核查組、受核查企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹雙方參會(huì)人員；b、核查組長(zhǎng)宣讀《現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律》c、核查組長(zhǎng)介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；二、首次會(huì)議2、會(huì)議由核查組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：d、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況；e、核查組長(zhǎng)介紹：核查內(nèi)容；核查的原則：科學(xué)、公正、客觀；

抽樣的原則和規(guī)定；二、首次會(huì)議e、會(huì)議由核查組長(zhǎng)主持，主要內(nèi)容：

核查的方法：查、看、聽(tīng)、考；

形成的結(jié)論性文件；

核查組人員分工；核查計(jì)劃和時(shí)間分配；明確企業(yè)聯(lián)系人；觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責(zé)。1、首先由企業(yè)熟悉工藝的負(fù)責(zé)人陪同查看企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔料倉(cāng)庫(kù)、按生產(chǎn)工藝流程查看企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程、成品庫(kù)、化驗(yàn)室；（60-90分鐘）。三、實(shí)地核查2、實(shí)地核查主要關(guān)注點(diǎn):在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行核查廠區(qū)環(huán)境原輔料庫(kù)和成品庫(kù)設(shè)置是否滿足生產(chǎn)要求，物品存放方式是否合理生產(chǎn)車(chē)間工藝流程是否合理原輔料庫(kù)、成品庫(kù)生產(chǎn)車(chē)間防鼠防蠅措施是否完善更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細(xì)則要求三、實(shí)地核查2、實(shí)地核查主要關(guān)注點(diǎn):各生產(chǎn)車(chē)間設(shè)置是否滿足細(xì)則要求生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否有效隔離衛(wèi)生間的設(shè)置是否合理實(shí)驗(yàn)室設(shè)置是否合理、實(shí)驗(yàn)設(shè)備是否滿足細(xì)則要求，是否有相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理留樣間是否滿足要求現(xiàn)場(chǎng)操作人員穿戴和現(xiàn)場(chǎng)操作是否符合要求、三、實(shí)地核查1、按分工進(jìn)行資料核查（按現(xiàn)場(chǎng)核查的37條要求，逐條通過(guò)看材料、記錄、詢問(wèn)或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）（120-240分鐘）四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點(diǎn)：企業(yè)的相關(guān)質(zhì)量管理制度和文件是否完善所使用的原材料采購(gòu)方資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼、生產(chǎn)許可證、所提供原料的檢驗(yàn)報(bào)告等復(fù)印件）所使用的原材料的驗(yàn)證記錄設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄過(guò)程記錄關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點(diǎn)：使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)是否齊全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容適用性審查相關(guān)人員健康證特種設(shè)備操作人員和檢驗(yàn)人員的相關(guān)資質(zhì)證明特種設(shè)備和計(jì)量檢驗(yàn)設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）出廠檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告換證企業(yè)還要查看其形式檢驗(yàn)報(bào)告（一年2次）四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點(diǎn)：詢問(wèn)或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查四、資料核查五、溝通會(huì)議1、核查組碰頭會(huì)（30分鐘）主要內(nèi)容：匯總各人負(fù)責(zé)核查情況；組長(zhǎng)提出核查結(jié)論性意見(jiàn)的初稿，統(tǒng)一核查組意見(jiàn)，確定一般不合格項(xiàng)，并填寫(xiě)一般不合格項(xiàng)改進(jìn)表。2、與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通（15分鐘）主要內(nèi)容：把核查組核查結(jié)論意見(jiàn)告知企業(yè)負(fù)責(zé)人，并聽(tīng)取企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)核查結(jié)果的意見(jiàn)，此時(shí)還可進(jìn)行材料補(bǔ)正，若有異議，應(yīng)經(jīng)溝通、交流取得一致。六、抽樣抽樣（30分鐘）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格或基本符合的企業(yè)，核查組可準(zhǔn)備好樣品封簽進(jìn)行抽樣。抽樣，有核查組（至少2人）在成品庫(kù)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的成品中抽取。抽樣方法：樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)量按各類產(chǎn)品審查細(xì)則中抽樣規(guī)則進(jìn)行。填寫(xiě)抽樣單。樣品送檢：樣品在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)由核查組或企業(yè)送到企業(yè)自行選定的符合要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。七、末次會(huì)議末次會(huì)議（30分鐘）參會(huì)人員同首次會(huì)議一樣。內(nèi)容：核查組簡(jiǎn)單報(bào)告核查情況，宣布核查結(jié)論、感謝企業(yè)的配合和接待、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)核查結(jié)論表示態(tài)度，并提出對(duì)核查組工作的意見(jiàn)、雙方在核查報(bào)告上簽字、蓋章。結(jié)束。八、記錄表格等填寫(xiě)末次會(huì)議結(jié)束后，有核查組按省局要