診所中藥飲片自查報(bào)告（共7篇）

第23頁(yè)共23頁(yè)診所中藥飲片自查報(bào)告〔共7篇〕第1篇：診所中藥飲片情況自查報(bào)告診所中藥飲片情況自查報(bào)告很多診所的藥都是要自查自檢的，下面是整理的診所中藥飲片情況自查報(bào)告，歡送!診所中藥飲片情況自查報(bào)告一：根據(jù)《寧波市標(biāo)準(zhǔn)中藥消費(fèi)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[202_]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[202_]50號(hào))文件要求，現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。一、進(jìn)步認(rèn)識(shí)，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)中藥消費(fèi)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深化研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題，著手制定了《北侖區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中藥消費(fèi)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)?！豆ぷ鞣桨浮犯鶕?jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片消費(fèi)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)視檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)視檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線(xiàn)索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)視抽驗(yàn)工作。二、監(jiān)視檢查情況(一)根本信息北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片消費(fèi)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片)和一家中藥原料藥消費(fèi)企業(yè)(寧波中藥制藥)。寧波北侖翔生中藥飲片于202_年8月23日獲得《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》;于202_年9月10日獲得GMP證書(shū)，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。寧波中藥制藥于202_年2月21日獲得《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況我局按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)視檢查。我局采取了突擊檢查方式，對(duì)消費(fèi)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)展分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格前方投料消費(fèi)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)展了抽樣檢驗(yàn)。此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片消費(fèi)企業(yè)1家、中藥原料藥消費(fèi)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。寧波北侖翔生中藥飲片檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格前方投料消費(fèi)，成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。寧波中藥制藥現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)展姜黃提取物的消費(fèi)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一局部作為飼料原料銷(xiāo)給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng)，一局部由園林部門(mén)代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的消費(fèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)展二氧化硫殘留量檢測(cè)，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)消費(fèi)的所有產(chǎn)品全部外銷(xiāo)。(三)監(jiān)視抽樣情況202_年4月至202_年4月間，我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片的桃仁、魚(yú)腥草、車(chē)前子等三種中藥原藥材進(jìn)展了監(jiān)視抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況中藥消費(fèi)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)均予以了整改。四、穩(wěn)固專(zhuān)項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制(一)繼續(xù)采取飛行檢查形式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改良檢查方式，進(jìn)步檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)搜集線(xiàn)索，明察暗訪(fǎng)，深化調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)經(jīng)營(yíng)行為，要催促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。加大監(jiān)視抽驗(yàn)力度，進(jìn)步對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，對(duì)監(jiān)視檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)展重點(diǎn)抽驗(yàn)。(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。(三)加強(qiáng)信息溝通，實(shí)在履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，實(shí)在履行各自職責(zé)。(四)抓好工作結(jié)合，標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)視企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP施行力度，加快工作進(jìn)度，為標(biāo)準(zhǔn)中藥消費(fèi)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。五、對(duì)中藥監(jiān)視檢查的總體評(píng)估。經(jīng)過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。北侖局將把此次中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探究、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)視管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量平安監(jiān)管力度，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)中藥材、中藥飲片和中藥制劑消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量平安。診所中藥飲片情況自查報(bào)告二：根據(jù)山丹縣衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)的要求，近期我診所對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、中藥飲片管理現(xiàn)狀1、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》的中藥飲片消費(fèi)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不上柜，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入診所。4、中藥飲片的保管及養(yǎng)護(hù)嚴(yán)禁中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。我診所定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲(chóng)。5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我診所不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥平安問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決回絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。二、存在問(wèn)題1、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員。三、整改措施1、我診所中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建立，并且擬定購(gòu)置新的藥架、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。第2篇：朱才診所中藥飲片管理自查報(bào)告朱才診所中藥飲片管理自查報(bào)告根據(jù)山丹縣衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)的要求，近期我診所對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、中藥飲片管理現(xiàn)狀1、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品消費(fèi)答應(yīng)證》的中藥飲片消費(fèi)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不上柜，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入診所。4、中藥飲片的保管及養(yǎng)護(hù)嚴(yán)禁中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。我診所定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲(chóng)。5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我診所不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥平安問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決回絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。二、存在問(wèn)題1、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員。三、整改措施1、我診所中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建立，并且擬定購(gòu)置新的藥架、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。2023年8月7日朱才診所第3篇：中藥飲片自查報(bào)告關(guān)于中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、平安、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及其細(xì)那么要求，現(xiàn)將公司貫徹施行中藥飲片檢查詳細(xì)情況匯報(bào)如下：一、公司概況公司經(jīng)營(yíng)方式是藥品批發(fā)，注冊(cè)地址：、、、，倉(cāng)庫(kù)注冊(cè)地址：、、、，企業(yè)性質(zhì)為，法定代表人崔孝洪，公司負(fù)責(zé)人、、。公司經(jīng)營(yíng)和辦公用房面積150平方米，倉(cāng)庫(kù)總面積1560平方米，其中常溫庫(kù)1234平方米，陰涼庫(kù)246平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室70平方米，冷庫(kù)10平方米。公司主要經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。公司規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的根本信息，輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表，質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)展審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保公司購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所消費(fèi)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。①所購(gòu)中藥飲片必須是合法消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的合法藥品；②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、消費(fèi)企業(yè)、消費(fèi)日期，施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和消費(fèi)批號(hào)；③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了實(shí)在做到驗(yàn)收按程序標(biāo)準(zhǔn)操作，把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。公司首先從資裝備入手，由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)展培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，進(jìn)步驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)視管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線(xiàn)，抓質(zhì)量管理制度、程序的施行和落實(shí)，養(yǎng)成標(biāo)準(zhǔn)操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)展崗位檢查和考核。①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)展逐批驗(yàn)收；②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)展逐一檢查；③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)展抽樣檢查；④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、消費(fèi)廠商、消費(fèi)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和消費(fèi)批號(hào)；⑤分斗包裝合格證要放在斗里，沒(méi)有合格證就按照假藥處理；⑥驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；⑦對(duì)特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品平安的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)展科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)展科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中實(shí)在有效的行使否決權(quán)；對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度，根據(jù)詳細(xì)情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；②中藥飲片應(yīng)按其特性采取枯燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)展裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)展凈選、過(guò)篩，定期清理搏斗，飲片前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原那么；⑦每天應(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。4、做好銷(xiāo)售及售后效勞工作公司在藥品的銷(xiāo)售環(huán)節(jié)上主要從審核客戶(hù)的合法性和加強(qiáng)售后效勞、進(jìn)步顧客滿(mǎn)意度著手。嚴(yán)格按照GSP規(guī)定，對(duì)客戶(hù)合法性進(jìn)展審核，并對(duì)審核合格的客戶(hù)建立檔案，對(duì)證照不齊，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資格的單位堅(jiān)決將其拒之門(mén)外。同時(shí)注重對(duì)銷(xiāo)售人員素質(zhì)的進(jìn)步，公司銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，持證上崗。以上幾方面是我們公司施行中藥飲片工作的自查匯報(bào)。、、2023年8月18日第4篇：中藥飲片自查報(bào)告中藥飲片自查報(bào)告一、概況為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)視管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)視管理的工作方案》的通知，我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)展了自查。公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、標(biāo)準(zhǔn)管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、標(biāo)準(zhǔn)，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片平安有效。中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，且平安照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)歷豐富，熟悉中藥飲片知識(shí)，純熟掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員，他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承當(dāng)著監(jiān)視、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。二、自查1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師〔中藥〕、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)歷，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷才能?？杀O(jiān)視、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題。負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原那么，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查方案，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。2.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理〔1〕將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原那么，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供給及時(shí)，構(gòu)造合理?！?〕必須從具有資質(zhì)的消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)〔消費(fèi)〕答應(yīng)證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)〔消費(fèi)〕質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的受權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查?！?〕所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、消費(fèi)企業(yè)、產(chǎn)地、消費(fèi)日期外，施行文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)?！?〕供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等?！?〕購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件?！?〕不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。3.中藥飲片驗(yàn)收管理〔1〕驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收?！?〕中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理?！?〕驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、消費(fèi)企業(yè)、消費(fèi)批號(hào)、消費(fèi)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)展逐一檢查。〔4〕施行文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)?！?〕驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理?！?〕驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理〔1〕在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施?！?〕中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)，避光、陰涼、枯燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施?！?〕中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右，保持相對(duì)濕度在45%—70%之間?！?〕性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。5、中藥飲片的出庫(kù)管理執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原那么，不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)〔復(fù)印件〕。以上是公司根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)施行細(xì)那么》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)視管理工作的通知》等文件精神進(jìn)展的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!202_年xx月xx日第5篇：中藥飲片自查報(bào)告中藥飲片自查報(bào)告為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查施行方案》的要求，根據(jù)不孕不育專(zhuān)科醫(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)展自查：1.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：〔1〕執(zhí)行“按需進(jìn)貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原那么，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到采購(gòu)及時(shí)，構(gòu)造合理?！?〕必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)答應(yīng)證.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照.藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的受權(quán)委托書(shū).資格證明.身份證，并將復(fù)印件存檔備查?！?〕所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名.消費(fèi)企業(yè).產(chǎn)地.消費(fèi)日期.批號(hào)?！?〕不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。2.中藥飲片驗(yàn)收管理：〔1〕驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)展逐批驗(yàn)收?！?〕驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.消費(fèi)企業(yè).消費(fèi)批號(hào).消費(fèi)日期.合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝.標(biāo)簽進(jìn)展逐一檢查?！?〕驗(yàn)收時(shí)對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝.標(biāo)簽.內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問(wèn)的品種，回絕收貨?！?〕驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。3.中藥飲片的儲(chǔ)存.養(yǎng)護(hù)管理〔1〕中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間.避光.枯燥.通風(fēng)，與其他的藥品分開(kāi)存放，并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲(chóng).防鼠等設(shè)施?！?〕中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對(duì)濕度在45%--70%之間?！?〕性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。4.中藥飲片的銷(xiāo)售管理實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原那么，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。以上是根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查施行方案》的要求進(jìn)展的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)有關(guān)部門(mén)檢查指導(dǎo)。2023-8-12第6篇：中藥飲片自查報(bào)告XXXXXX建醫(yī)院中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)自查情況匯報(bào)中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾平安與安康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查施行方案》中評(píng)估細(xì)那么要求，開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)，情況總結(jié)如下。一、工作成效1、工作小組功能完好全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)視本院中藥飲片使用。2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專(zhuān)人〔執(zhí)業(yè)中藥師〕負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完好，原始資料保存完善。3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品平安的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)藥品進(jìn)展科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄溫濕度。二、存在問(wèn)題1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)展抽樣檢查和反應(yīng)，未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話(huà)。調(diào)劑的