產(chǎn)品認證工廠檢查案例解析及其試題與答案 CCAA年度確認 試題與答案 培訓

產(chǎn)品認證工廠檢查案例解析及其試題與答案內(nèi)部資料E.S編輯校對產(chǎn)品認證工廠檢查案例解析通過本部分學習，使學員能夠：理解及掌握認證范圍檢查理解及掌握工廠質(zhì)量保證能力檢查理解及掌握產(chǎn)品一致性檢查學習要點場所界限檢查產(chǎn)品范圍檢查一、產(chǎn)品范圍檢查產(chǎn)品范圍指認證產(chǎn)品。對于初始工廠檢查，是指申請產(chǎn)品認證的產(chǎn)品；對于監(jiān)督檢查，是指獲得獲得產(chǎn)品認證證書的產(chǎn)品，也可以說是證書中涵蓋的產(chǎn)品。二、場所界限檢查場所界限指與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程；當認證產(chǎn)品的制造涉及多個場所時，工廠檢查的場所界限應(yīng)至少包括例行檢驗、加施產(chǎn)品銘牌和CCC標志和/或其他相關(guān)認證標志環(huán)節(jié)所在場所，必要時還應(yīng)到其余場所（如關(guān)鍵工序）進一步檢查，即延伸檢查。第二章工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠質(zhì)量保證能力要求是產(chǎn)品認證工廠檢查的主要依據(jù)之一，不同的產(chǎn)品認證制度與方案規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求是不盡相同的，但是基礎(chǔ)都是認監(jiān)委發(fā)布的《工廠質(zhì)量保證能力要求實施規(guī)則》。對于認證機構(gòu)，工廠質(zhì)量保證能力要求是派出檢查組實施工廠質(zhì)量保證能力檢查的主要依據(jù)，同時也是評價工廠質(zhì)量保證能力管理體系的主要依據(jù)。對于工廠，工廠質(zhì)量保證能力要求是建立產(chǎn)品認證質(zhì)量體系的重要依據(jù)。工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責任主體，其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認證要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標準要求，并保證認證產(chǎn)品與型式試驗樣品一致。公司質(zhì)量管理體系建立參考：4.3.3.2（2）結(jié)合現(xiàn)場情況，審核申請組織理解和實施GB/T19001/SO9001標準要求的情況，評價質(zhì)量管理體系運行過程中是否實施了內(nèi)部審核與管理評審，確認質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過3個月?！豆S質(zhì)量保證能力要求》由十一個條款組成，分別為1.職責和資源2.文件和記錄3.采購和關(guān)鍵件控制4.生產(chǎn)過程控制5.例行檢驗和/或確認檢驗6.檢驗試驗儀器設(shè)備7.不合格品控制8.內(nèi)部質(zhì)量審核9.認證產(chǎn)品的變更及一致性控制10.產(chǎn)品防護與交付11.CCC證書和標志注：質(zhì)量保證能力為實施規(guī)則CNCA-00C-005的第3部，分為11個條款，為方便表述把3.*標號去除?！豆S質(zhì)量保證能力要求》十一條款的內(nèi)容可以歸納為以下三方面的要求，分別是：一、產(chǎn)品實現(xiàn)要求二、分析改進要求三、基礎(chǔ)性和總體要求1職責和資源1.1職責工廠應(yīng)規(guī)定與認證要求有關(guān)的各類人員職責、權(quán)限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責和權(quán)限：（a）確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；（b）確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性（c）正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責人可同時擔任認證技術(shù)負責人主要內(nèi)容：（1）工廠與認證要求有關(guān)的各類人員包括：質(zhì)量負責人、技術(shù)（含設(shè)計）人、采購人員、質(zhì)量管理（含質(zhì)量檢驗）人員，校準（含檢定）人員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員。對于這些人員的職責、權(quán)限及相互關(guān)系應(yīng)明確規(guī)定與界定，通常應(yīng)形成文件?？梢栽谝粋€文件中描述，也可在相關(guān)文中分別描述。（2）在工廠內(nèi)部指派一名質(zhì)量負責人，可以兼職也可以是專職。（3）質(zhì)量負責人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責人可同時擔任認證技術(shù)負責人。案例1：檢查員在某工廠進行檢查時，首次會議上總經(jīng)理介紹到：為工廠順利通過3C認證的檢查，聘請了一位在大公司里非常有經(jīng)驗的質(zhì)量部部長王某，任命他為工廠的質(zhì)量負責人。檢查過程中有任何問題王某全權(quán)負責，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門配合完成工廠檢查。案例2：檢查員在某工廠進行檢查時，詢問質(zhì)量負責人有哪些職責，質(zhì)量負責人回答：做好產(chǎn)品檢驗，協(xié)助總經(jīng)理對外協(xié)調(diào)認證工作。又問如果獲得3C證書后，哪些變更需要向認證機構(gòu)進行申請，質(zhì)量負責人回答：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型號發(fā)生變化需要向認證機枃進行申請。1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證依據(jù)標準要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。主要內(nèi)容：（1）資源包括三個方面：設(shè)備；各類人員及能力；工作/生產(chǎn)設(shè)施及環(huán)境等。（2）確定并配備所需資源的原則：1、考慮產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認證要求；2、能持續(xù)、穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證要求的產(chǎn)品；結(jié)合內(nèi)、外部條件的變化能及時確定和調(diào)整資源（3）需要外部資源時，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；外部資源通常是工廠從外部租賃的設(shè)備、設(shè)施，也包括勞務(wù)人員的租賃，如果生產(chǎn)需要，工廠應(yīng)確保其可獲取。對于租賃的外部設(shè)備、設(shè)施或者勞務(wù)人員，工廠應(yīng)對其進行管理并做好記錄。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認證依據(jù)標準要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等設(shè)計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，這個程序可以是獨立的，也可以是與其他規(guī)定寫在一起的，形式不限，但是必須有這方面的程序。程序應(yīng)確保對本質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。（2）文件控制程序需要控制的文件類型“質(zhì)保能力要求”11條中明確規(guī)定的文件。認證機構(gòu)要求的文件。工廠認為需要自己制定和發(fā)布實施的文件工廠必須遵守的外來文件外來文件主要是控制其版本的適用性的識別與確定以及發(fā)放的控制，確保工廠使用的外來文件都是現(xiàn)行有效版本。記錄屬于特殊文件，記錄只能更正，不能按照文件控制程序履行更改。2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。主要內(nèi)容：1.文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，確保文件的充分性和適宜性2.文件的版本和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)從質(zhì)量記錄的作用考慮質(zhì)量記錄的清晰、完整和可追溯性。法律法規(guī)對記錄可追溯性有要求的，應(yīng)執(zhí)行法律法規(guī)的規(guī)定。（2）需控制的質(zhì)量記錄，應(yīng)有明確的保存期限。規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限時，應(yīng)考慮法律法規(guī)要求，認證要求，認證產(chǎn)品的特點，追溯期限等因素。（3）“質(zhì)保能力要求”規(guī)定工廠通常應(yīng)保存的質(zhì)量記錄：租賃外部資源時，證明外部資源持續(xù)可獲得和正確使用的記錄。與強制性產(chǎn)品認證相關(guān)的記錄與信息關(guān)鍵件的采購、使用記錄關(guān)鍵件進貨（入廠）檢驗/驗證記錄。為確保關(guān)鍵件持續(xù)滿足要求，釆取控制措施形成的記錄。例行檢驗、確認檢驗記錄。儀器設(shè)備的校準、檢定記錄。外部機構(gòu)實施“質(zhì)保能力要求”的檢驗、校準、檢定時，外部檢驗、校準、檢定機構(gòu)具備相關(guān)能力的證明材料。廠儀器設(shè)備功能檢查記錄及功能不滿足要求時采取措施的記錄。來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息及原因分析、處置、糾正措施等記錄。內(nèi)部質(zhì)量審核記錄。認證產(chǎn)品變更批準記錄。CCC標志使用記錄。案例1檢查員陳工在質(zhì)檢科詢問檢驗記錄保存問題，檢驗員張工解釋說：“檢驗記錄由計算機自動記錄的，存在硬盤里如果有需要，我們就會打印出來。”并拿出昨天打印的記錄給陳工看。陳工又要求調(diào)閱5月10日~13日（有生產(chǎn)計劃）的記錄，檢驗員在計算機上進行了一番操作后，沒能找到相應(yīng)記錄。這時，質(zhì)檢部長說：“上次電腦出了點差錯，不知是否是由于計算機病毒發(fā)作，把該記錄沖掉了，后來，計算機中心的工程師修好后就再沒出過類似問題”。2.4工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗報告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷、注銷等）、認證變更批準信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。主要內(nèi)容：（1）工廠識別并保存的與產(chǎn)品認證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，但是不限于下列文件。（2）型式試驗報告、產(chǎn)品描述（適用時）、認證產(chǎn)品變更批準信息，作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程一致性控制的依據(jù)，在證書有效期內(nèi)，應(yīng)長期保存良好。3.1采購控制對于采購的關(guān)鍵件，工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認證要求。工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。主要內(nèi)容：（1）關(guān)鍵件及關(guān)鍵材料對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、環(huán)保等認證特性有重要影響的元器件和材料稱為關(guān)鍵件及關(guān)鍵材料。這些元器件和材料的特性直接影響最終產(chǎn)品的相關(guān)特性。例如，電冰箱的壓縮機直接影響產(chǎn)品的制冷特性、電冰箱的制冷劑材質(zhì)直接影響環(huán)境、電冰箱的電源線直接影響接線的安全等。（2）應(yīng)分析確定并在采購文件中明確關(guān)鍵元器件的技術(shù)要求。既然關(guān)鍵件和材料的特性會影響最終產(chǎn)品的特性，為了確保最終產(chǎn)品的特性符合要求，就應(yīng)該分析和確定有那些關(guān)鍵件和材料，同時確定它們的特性要求，并在采購時將這些特性要求做為采購要求。（3）工廠應(yīng)建立合格供應(yīng)商的名錄，并確保在合格供應(yīng)商的名錄中采購元器件和材料3.2關(guān)鍵件的質(zhì)量控制3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進貨（入廠）時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)建立程序文件，程序文件包括方法、準則等。（2）原則上關(guān)鍵件每次（或每批）進貨（入廠）都要實施檢驗或驗證。驗證內(nèi)容可包括但不限于核對關(guān)鍵件的生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、牌號，出廠檢驗報告、材質(zhì)化驗單等。檢驗項目由工廠根據(jù)自身對關(guān)鍵件控制的需要確定。（3）工廠應(yīng)保存符合文件要求的檢驗或驗證記錄。3.2.2對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性，工廠應(yīng)選擇適當?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求，以及最終產(chǎn)品滿足認證要求，并保存相關(guān)記錄。適當?shù)目刂品绞娇砂ǎ海╝）獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強制性認證承認的自愿性產(chǎn)品認證結(jié)果，工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。（b）沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件，其定期確認檢驗應(yīng)符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求。（c）工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2（a）或（b）的要求。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的進貨檢驗和/或驗證的文件化程序，并確保程序的實施（2）對于采購關(guān)鍵件的技術(shù)特性，工廠應(yīng)選擇適當?shù)姆绞竭M行控制，以確保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的采購技術(shù)要求，從而保證最終產(chǎn)品滿足認證要求。同時保存相關(guān)記錄。（3）當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。如果關(guān)鍵件或材料是從中間商初買來的，則工廠應(yīng)規(guī)定如何確定其產(chǎn)品是合格供應(yīng)商名錄中的制造商生產(chǎn)的，且確保其符合采購要求。3.2.3當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。對于自產(chǎn)的關(guān)鍵件，按3.4進行控制。主要內(nèi)容：（1）如果關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品是委托其他工廠加工的，工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件控制程序進行控制，以確保外包加工的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。（2）對于工廠自己生產(chǎn)的關(guān)鍵件，按本要求3.4條進行控4生產(chǎn)過程控制4.1工廠應(yīng)對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡稱關(guān)鍵工序）進行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認證產(chǎn)品與標準的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。主要內(nèi)容：（1）對關(guān)鍵工序進行識別。工序識別方式包括但不限于：編制工藝流程圖、工藝文件、作業(yè)指導書等。（2）對關(guān)鍵工序人員能力進行核查。對操作人員能力的評價，應(yīng)基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗以及實際操作能力。國家法律法規(guī)有要求的，應(yīng)持證上崗。（3）工藝文件或工序作業(yè)指導書是指導操作者進行生產(chǎn)、加工和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控的文件。通常，文件的內(nèi)容包括：工藝的步驟、操作方法、要求等，必要時還包括對工藝過程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。（4）是否需要制定作業(yè)指導書，以及作業(yè)指導書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關(guān)。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。主要內(nèi)容：（1）本條所指的僅是生產(chǎn)過程，僅包括在生產(chǎn)現(xiàn)場完成的過程。（2）工廠應(yīng)識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求的區(qū)域和場所，并確定所需的環(huán)境條件，如溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度、防塵等。4.3必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。主要內(nèi)容：（1）需要監(jiān)控過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。（2）需要監(jiān)控時，注意監(jiān)控方法和頻次的有效性。（3）監(jiān)控需形成的記錄。（4）監(jiān)控結(jié)果偏離要求時所采取措施的記錄。4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)建立并保持生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)的文件或者制度、程序或其他均可。文件的內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。（2）檢驗要求通常包括檢驗項目、方法、放行準則等。（3）設(shè)備維護保養(yǎng)有效性的表現(xiàn)是保證設(shè)備的能力持續(xù)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、加工的工藝要求，并不要求達到設(shè)備出廠時的精度要求。5例行檢驗和/或確認檢驗工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應(yīng)符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實施并保存相關(guān)檢驗記錄。對于委托外部機構(gòu)進行的檢驗，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足檢驗要求，并保存相關(guān)能力的評價結(jié)果，如實驗室認可證明等。主要內(nèi)容：（1）例行檢驗?zāi)康模喊l(fā)現(xiàn)和處置生產(chǎn)過程中由于偶然性因素導致的不合格品，確保不合格品被及時剔出。檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段進行，例行檢驗完成后，除包裝和加貼標簽外，一般不再做進一步加工。檢驗頻次：對產(chǎn)品進行100%的檢驗。檢驗項目：檢驗項目取決于產(chǎn)品認證方案規(guī)定內(nèi)容，一般會在認證方案中產(chǎn)品工廠檢查要求中列出要求或給出專門的文件規(guī)定。檢驗程度：一般為非破壞性試驗，因為其屬于產(chǎn)品出廠前對產(chǎn)品的100%的檢驗項目，為此其不能做破壞性檢驗，通常只能選取等效的非破壞性的方法進行。檢驗方法：不要求一定采用標準規(guī)定的型式試驗條件和方法，可采用經(jīng)驗證的等效方法或行業(yè)通行的方法。實施主體：例行檢驗的實施主體是生產(chǎn)廠。（2）確認檢驗?zāi)康模禾峁┇@得認證的產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)。檢驗點：在工廠內(nèi)部或具備檢測能力的外部機構(gòu)。外部機構(gòu)可以是其他企業(yè)試驗室，也可以是第三方檢測試驗室。如果使用外部機構(gòu)，工廠應(yīng)對機構(gòu)的能力進行評價確認，確保其能力滿足要求。檢驗頻次：一般會在產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則的工廠檢查要求中列出檢驗頻次要求或給出專門的文件規(guī)定，企業(yè)的檢驗頻次不得低于產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定的要求。通常的認證方案和實施規(guī)則規(guī)定的頻次更多的是一年，也有半年或其他情況的。檢驗項目：檢驗項目通常是認證依據(jù)的標準的所有適用項目，一般會在產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則的工廠檢查要求中予以規(guī)定，不得低于產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定的項目。6檢驗試驗儀器設(shè)備6.1基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。檢驗試驗人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。主要內(nèi)容：（1）工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，數(shù)量要與產(chǎn)能和檢驗要求匹配；（2）檢驗儀器設(shè)備能力要滿足檢驗要求，包括：功能、準確度/精度、量程、容量等滿足檢驗的要求；（3）檢驗人員能力要求：有過類似檢驗的實踐經(jīng)驗、經(jīng)過必要培訓、必要時應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)證書、會操作、能力通過考核與評價滿足要求。（4）規(guī)定檢驗設(shè)備操作規(guī)程?？傂菀螅汗S應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和相關(guān)實施規(guī)則/細則及認證機構(gòu)的要求，以滿足持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認證要求的產(chǎn)品為原則，確定并配備所需的檢驗試驗儀器設(shè)備。檢驗試驗設(shè)備的性能、精度、運行狀況等應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要。如果工廠租用檢驗試驗儀器設(shè)備，工廠應(yīng)通過合同及協(xié)議等方式進行，應(yīng)有合同協(xié)議及使用記錄等，證明認證產(chǎn)品生產(chǎn)期間，設(shè)備由工廠支配和使用，功能檢查、校準或檢定等滿足質(zhì)量保證能力要求。工廠在進貨檢驗、過程檢驗、成品的最終檢驗及定期確認檢驗中配備的檢驗試驗儀器設(shè)備，能力應(yīng)滿足檢驗試驗要求，數(shù)量應(yīng)滿足批量生產(chǎn)的要求。檢驗試驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，能夠正確使用檢驗試驗儀器設(shè)備，按照檢驗試驗要求有效實施檢驗試驗。法律法規(guī)有規(guī)定的，檢驗試驗人員應(yīng)持證上崗。6.2校準、檢定用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準情況等設(shè)定；對內(nèi)部校準的，工廠應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等；校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。儀器設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準或檢定記錄。對于委托外部機構(gòu)進行的校準或檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果主要內(nèi)容：（1）檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定；（2）校準、檢定周期的確定取決于；儀器設(shè)備使用的場合和頻次。對于重要特性的檢驗儀器設(shè)備以及使用頻次多的，校準、檢定周期就會短些；法規(guī)和行政規(guī)章有要求的，檢定周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。（3）校準檢定的執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)資格或能力；（4）檢定機構(gòu)：通常需要經(jīng)國家授權(quán)；（5）校準機構(gòu)：要有能力，或經(jīng)認可；（6）按照現(xiàn)有的條件不能校準和檢定的，通過比對、驗證或其他適宜的方法進行校驗，要保證儀器設(shè)備的準確性。校準和檢定的適用范圍：工廠質(zhì)量保證能力界定了中國強制性產(chǎn)品認證的關(guān)注范圍為認證產(chǎn)品，初始工廠檢查關(guān)注的是中請認證的產(chǎn)品，監(jiān)督檢查時關(guān)注的是獲證的產(chǎn)品，而不是其他別的產(chǎn)品。工廠質(zhì)量保證能力中界定的檢驗試驗儀器設(shè)備為用于所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備，表述非常嚴謹，確保不會超范圍檢查工廠的檢驗試驗儀器設(shè)備，并且要求涵蓋所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品的各個階段所用的檢驗試驗儀器設(shè)備，包括采購用的設(shè)備、加工的半成品階段用的設(shè)備和最終產(chǎn)品階段用的檢驗試驗儀器設(shè)備。計量周期：檢驗試驗儀器設(shè)備的計量周期是確定相鄰兩次校準的最大期限，不存在普遍適用的計量周期，計量周期應(yīng)在使用不合格測量器具的風險盡可能小和保持最小計量費用之間保持平衡。工廠質(zhì)量保證能力要求對檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期或在使用前進行校準或檢定，并根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準情況等，合理設(shè)定校準或檢定周期。法律法規(guī)有要求的，如納入國家強制檢定管理的儀器設(shè)備，檢定周期不得大于規(guī)定的周期。通常（CC工廠檢查的間隔周期為一年，參考《計量器具檢定周期確定原則和方法》JF1139的規(guī)定結(jié)合實際工廠生產(chǎn)需要及工廠檢查有效性，將檢驗試驗儀器設(shè)備計量周期約束為一年。內(nèi)部校準：檢驗試驗儀器設(shè)備的內(nèi)部校準意為工廠組織內(nèi)部實施的校準，針對不能溯源至國家或國際基準的儀器設(shè)備，工廠應(yīng)采用適宜的方法，如比對、驗證等，保證檢驗試驗的準確性。對于內(nèi)部校準的，工廠應(yīng)確定并建立文件化的校準規(guī)程，包括規(guī)定校準的方法、驗收準則和校準周期等，條款中規(guī)定¨校準和檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準”，并且該規(guī)定位于“對內(nèi)部校準的，工廠應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等”的內(nèi)部校準后，更加明確內(nèi)部校準也應(yīng)能溯源到基準源，確保檢驗試驗儀器設(shè)備岀具數(shù)據(jù)的準確性。計量結(jié)論保存和使用要求：條款中規(guī)定“對委托外部機構(gòu)進行的校準或者檢定活動，工廠應(yīng)確保外部機構(gòu)的能力滿足校準或者檢定要求，并保存相關(guān)能力評價結(jié)果”。這要求工廠在委托外部計量技術(shù)機構(gòu)進行校準或者檢定時要評判外部機構(gòu)的資質(zhì)或者技術(shù)能力，并保存外部機構(gòu)的相關(guān)資質(zhì)和能力材料，以確保本次計量活動真實和有效。工廠應(yīng)保存每臺檢驗試驗儀器設(shè)備的校準、檢定、比對或驗證的記錄、報告、證書等，以確保計量的檢驗試驗儀器設(shè)備能與工廠實際的工藝文件要求和實際產(chǎn)品加工過程對應(yīng)起來。檢驗試驗儀器設(shè)備的計量狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用或超期使用如采用粘貼校準合格標識、準用標識等，以免超過計量周期設(shè)備仍在使用，以防止出現(xiàn)錯誤的測量數(shù)據(jù)避免不合格產(chǎn)品的發(fā)生。6.3功能檢查必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗設(shè)備實施功能檢查。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至己檢測過的產(chǎn)品；必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新檢測。工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時需采取的措施。工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時所采取措施的記錄。主要內(nèi)容：（1）功能檢查的對象：用于例行檢驗、確認檢驗的設(shè)備。（2）功能檢查的目的：在校準周期內(nèi)，為判定檢驗試驗設(shè)備的預期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗，能否確保檢驗的有效性。（3）功能檢查方法：一般要使用特定的方法。例如施加預先確定的故障條件、比對方法、或其他適用的方法進行檢查。需用試驗樣件、比對源等進行運行檢查的，應(yīng)對試驗樣件、比對源等有效性進行控制。（4）功能檢查頻次：檢查頻次的設(shè)定取決于產(chǎn)品、工藝特點，設(shè)備的使用頻度等因素。設(shè)定的頻次應(yīng)合理，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效，應(yīng)對已檢驗過的產(chǎn)品結(jié)果的有效性進行評估。必要時，將自上次運行檢查以后所檢測過的產(chǎn)品追回。（5）適當保存功能檢查的記錄。功能檢查文件示例：4.4.2.1例行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能檢查的設(shè)備包括耐壓測試儀、絕緣電阻表、接地電阻測試儀。4.4.2.2功能檢查的周期：每次檢驗前后各進行一次，保留檢驗后功能檢查的記錄4.4.2.3功能檢查的方法4.4.2.3.1耐壓測試儀功能檢查方法：（1）輸出電壓及報警功能：將對壓測試儀電壓調(diào)至500V用萬用表比對電壓值讀數(shù)，電壓允差±5%。將耐壓測試儀稍加電壓并短接其輸出，應(yīng)能報警。檢查報警功能是否正常。（2）時間控制功能：設(shè)置60s定時，時間繼電器計時值，與秒表測量值比較，以檢查耐壓測試僅時間繼電器計時是否正常，當60s±5s時可判時間繼電器正常。4.4.2.3.2絕緣電阻測試儀：將測試儀的兩極分開（斷路）時，表指示為∞。兩極短接（短路）時表指示為04.4.2.3.3接地電阻測試儀：用2.5mm2其長度分別為8m導線，導線電阻值約為（36.5mΩ）。通以25A電流測量電阻測量值允差±1.5mΩ。4.4.2.4功能檢查發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏校準狀態(tài)時，執(zhí)行4.5條規(guī)定。7不合格品的控制7.1對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。主要內(nèi)容：（1）控制范圍包括產(chǎn)品形成的各個階段，包括：采購原材料和零部件、生產(chǎn)過程的半成品、最終產(chǎn)品的、貯存以及銷售后的產(chǎn)品等?？刂颇康氖欠乐共缓掀返姆穷A期使用和交付（2）不合格品處置對于來自于外部反饋任何不合格產(chǎn)品，工廠都應(yīng)該處置包括：分析不合格品產(chǎn)生的原因、研究如何處置的措施以及做好相關(guān)記錄。（3）制定不合格品控制程序7.2對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。主要內(nèi)容：（1）對來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)有文件規(guī)定，明確信息的接收、流轉(zhuǎn)、處置。（2）工廠對不合格品的原因分析和采取的糾正措施，應(yīng)能消除不合格產(chǎn)生的原因，避免同類問題再發(fā)生。（3）工廠應(yīng)保存不合格信息的接收、處置、原因分析糾正措施等相關(guān)記錄。7.3工廠獲知其認證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等），應(yīng)及時通知認證機構(gòu)。主要內(nèi)容：（1）對于獲得認證的產(chǎn)品，一旦出現(xiàn)重大質(zhì)量問題和有較大影響的社會抱怨與投訴時，工廠都應(yīng)該及時報告給認證機構(gòu)，機構(gòu)會根據(jù)情況作出分析判斷以及應(yīng)對辦法。案例：（1）新聞媒體曝光。（2）專題新聞：每周質(zhì)量播報，3.15等。（3）網(wǎng)絡(luò)曝光（4）突發(fā)事件8內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應(yīng)采取適當?shù)募m正措施、預防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。主要內(nèi)容：（1）內(nèi)審目的：確保工廠依據(jù)質(zhì)量保證能力要求建立的質(zhì)量體系運行的符合，有效性和認證產(chǎn)品的一致性。（2）審核內(nèi)容：依據(jù)“質(zhì)保能力要求”，對質(zhì)量體系規(guī)定、實施及實施效果的符合性的審核；對產(chǎn)品質(zhì)量的審核；對獲證產(chǎn)品進行一致性符合性的檢查。（3）應(yīng)建立文件的內(nèi)審程序，程序是對內(nèi)部審核的策劃、實施、后續(xù)跟蹤活動以及記錄等做出規(guī)定的文件。（4）審核頻次：通常一年內(nèi)覆蓋“質(zhì)保能力要求”的全部內(nèi)容至少一次。（5）產(chǎn)品質(zhì)量的審核，每年每一產(chǎn)品類別都需要審核，也可與產(chǎn)品確認檢驗的結(jié)合進行。（6）內(nèi)審人員要求可以工廠自己培養(yǎng)人執(zhí)行也可委托外部機構(gòu)和人員執(zhí)行；審核人員的能力要能夠勝任；實施質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責任關(guān)系，確保審核的獨立性。（7）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題要及時采取糾正措施。第三章產(chǎn)品一致性檢查學習要點：◆銘牌、標識檢查◆關(guān)鍵件檢查◆關(guān)鍵結(jié)構(gòu)檢查◆產(chǎn)品認證特性檢查◆其他項目的檢查第一節(jié)銘牌、標識檢查銘牌檢查：銘牌材質(zhì)、參數(shù)介質(zhì)等。GB/17251.1201310.2.7標志銘牌檢查：銘牌標識超范圍生產(chǎn)銘牌檢查：銘牌標識缺少“回”字符銘牌標志上應(yīng)有一個“回”字形符號，這是Ⅱ類結(jié)構(gòu)電器的符號，說明具有雙重絕緣或加強絕緣保護。具有這個標志的電器是不需要接地的。根據(jù)《手持式電動工具的管理、使用檢查和維修安全技術(shù)規(guī)程》（GB3787-93）規(guī)定，將手持電動工具按觸電保護措施的不同分為三類：Ⅱ類工具：其額定電壓超過50V。工具在防止觸電的保護方面不僅依靠基本絕緣，而且它還提供雙重絕緣或加強絕緣的附加安全預防措施，但是沒有保護接地或依賴安裝條件的措施。這類工具外殼有金屬和非金屬兩種，但手持部分是非金屬，非金屬處有“回”符號標志。在玩具標識和使用說明中最重要的有以下幾點：一是適用“年齡范圍”。不同年齡段的玩具安全要求不同，明確按標準要求定義年齡段，也是對企業(yè)自身的一種保護。另外也對超出該年齡段兒童起到警示作用，避免傷害。這主要從兒童智力發(fā)育與安全因素兩方面考慮。二是“安全警示”。這是避免兒童誤用或在使用過程中疏忽照顧容易造成危險的重要指示，所以對“警示”“注意”及內(nèi)容均有字體要求，目的要醒目，便于消費者看清，有效起到“警示”的作用。三是“制造商或進口商的名稱和商標”，這是玩具造成事故時追溯的依據(jù)。第二節(jié)關(guān)鍵原材料、零部件檢查案例1：聚氨酯啞光白面漆的主配方和固稀配比變更。案例2：樹脂、溶劑、零部件等供應(yīng)商變更。要關(guān)注設(shè)立企業(yè)技術(shù)負責人的產(chǎn)品。電動車前燈零部件示意圖電動自行車關(guān)鍵件核查：輕便嬰兒車：外觀和結(jié)構(gòu)不一致，市場買樣的樣品配置有物籃、頂蓬置物袋，型式試驗報告中沒有輕便嬰兒車：外觀、結(jié)構(gòu)和標識不一致，樣品配置有物籃、頂蓬置物袋，蚊帳等，CCC型式試驗報告中沒有。樣品標識上均缺少其最大限重的說明，不符合GB14748-2006標準中第7.2.6（c）條款的相關(guān)要求。第四節(jié)產(chǎn)品特性檢查案例：電風扇試驗不合格。（1）風扇網(wǎng)罩過疏，試驗指可以觸及危險運動部件造成機械危險；（2）接地連接處未采取防松措施，連接不可靠。導致產(chǎn)品不合格的原因可歸結(jié)為：（1）設(shè)計（2）采購（3）供應(yīng)（來料）（4）工藝（5）操作電風扇：原因分析（1）設(shè)計設(shè)計問題導致產(chǎn)品不合格。設(shè)計文件對網(wǎng)罩尺寸、接地防松措施的要求是否正確。（2）采購采購文件規(guī)定不明確或規(guī)定與設(shè)計要求不符合。采購要求沒有正確、有效地傳遞給供應(yīng)商（3）供應(yīng)（來料）供應(yīng)商提供的物品不符合要求。工廠進貨檢驗環(huán)節(jié)未進行有效控制。（4）工藝工藝問題導致的產(chǎn)品不合格，如設(shè)計輸出、生產(chǎn)要求等。（5）操作生產(chǎn)人員的能力，操作不規(guī)范等導致的產(chǎn)品不合格。摩托車產(chǎn)品常見產(chǎn)品特性不合格：（1）加速行駛噪音（2）前照燈燈光性能3）光束照射位置（4）喇叭聲級（5）制動性能第五節(jié)其它項目檢查（1）場所的變更（2）產(chǎn)品的變更

產(chǎn)品認證工廠檢查案例解析試題與答案單選題1.檢查員在質(zhì)檢部了解質(zhì)量記錄的保管情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量記錄控制清單中標識的文件保存期限有的是1年。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（1分）[單選題]1.A.3.1.22.B.3.2.13.C.3.2.24.D.3.2.32.通常情況下，（）是在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進行100﹪的檢驗。（1分）[單選題]1.A.型式試驗2.B.進貨檢驗3.C.例行檢驗4.D.確認檢驗3.檢驗試驗儀器設(shè)備的計量周期是確定相鄰兩次校準的（），不存在普遍適用的計量周期。（1分）[多選題]1.最小期限2.最大期限3.相鄰期限4.相近期限4.工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，保存期間至少不低于（）個月。（1分）[單選題]1.A.62.B.123.C.244.D.365.（）產(chǎn)品質(zhì)量的責任主體。（1分）[單選題]1.A.持證人2.B.認證機構(gòu)3.C.工廠4.D.銷售者6.通常進行初始工廠檢查時，檢查組應(yīng)確認工廠的質(zhì)量管理體系是否已運行并且超過（）個月。（1分）[單選題]1.A.12.B.33.C.64.D.97.檢查員在某電視機廠進行檢查時，發(fā)現(xiàn)成品倉庫地面不平整，并且很潮濕，部分成品紙箱有被水泡的痕跡。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.1.12.3.1.23.3.4.24.3.18.工廠質(zhì)量保證能力要求對產(chǎn)品實現(xiàn)的分析改進方面提出以下要求，分別是那些條款：：（1分）[多選題]1.A.3.7.22.B.3.7.33.C.3.84.D.3.99.檢查員在某防爆電器工廠進行檢查時，發(fā)現(xiàn)工廠2018年度和2019年度的管理評審出現(xiàn)絕大部分的雷同，只是管理評審結(jié)論中改進的機會方面做了更改，各部門的年度總結(jié)兩年完全一致，只是最后的日期不同。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.1.12.3.2.13.3.84.3.910.檢查員在某電視機廠進行工廠檢查時發(fā)現(xiàn)沒有將顧客的投訴納入到內(nèi)部質(zhì)量審核。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.7.12.3.7.23.3.7.34.3.811.檢查員在某熱水器工廠進行檢查時發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品所用部件溫控器檢驗文件中規(guī)定，溫控器進貨應(yīng)抽檢動作溫度項目，由于企業(yè)無相應(yīng)檢測設(shè)備，故沒有進行該項目的抽檢。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（1分）[單選題]1.A.3.1.22.B.3.3.13.C.3.3.2.14.D.3.7.112.對于工廠自產(chǎn)的關(guān)鍵件，按照質(zhì)量保證能力條款（）進行控制。（1分）[單選題]1.A.3.32.B.3.43.C.3.54.D.3.913.通常情況下，（）是在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進行100﹪的檢驗。（1分）[單選題]1.A.型式試驗2.B.進貨檢驗3.C.例行檢驗4.D.確認檢驗14.（）的目的是提供獲得認證的產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)。（1分）[單選題]1.型式試驗2.定期確認檢驗3.例行檢驗4.確認檢驗15.在某鋼管企業(yè)進行工廠檢查時，發(fā)現(xiàn)叉車司機沒有相關(guān)上崗培訓記錄或者證書，不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.A.3.1.12.B.3.1.23.C.3.4.14.D.3.1016.檢查員在某電線廠進行檢查時發(fā)現(xiàn)，進貨檢驗文件中規(guī)定要進行電阻率等項目的檢驗，但是進貨檢驗記錄中沒有發(fā)現(xiàn)該項目的檢驗記錄。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（1分）[單選題]1.A.3.3.12.B.3.3.23.C.3.3.2.14.D.3.3.2.217.工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的（1分）[單選題]1.可控性2.非預期使用3.有效性4.有效版本18.檢查員在微波爐工廠進行檢查時，發(fā)現(xiàn)例行檢驗?zāi)承╉椖繘]有測試，經(jīng)進一步核實是工廠沒有配置相關(guān)檢測設(shè)備，不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.1.22.3.3.23.3.54.3.7.119.檢查員在某燈具廠的檢測工序進行檢查，看到氣密檢測工序旁邊掛著相應(yīng)的作業(yè)指導書中規(guī)定作業(yè)的壓強為100±5kPa，實際氣壓表顯示為80kPa。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（1分）[單選題]1.3.4.12.3.4.23.3.4.34.3.4.520.某企業(yè)自行進行汽車燃油箱用燃油箱蓋的密封性試驗，作業(yè)指導書中規(guī)定密封時間為3分鐘，試驗用電子秒表校準證書中的時間校準范圍到90秒。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.4.32.3.6.13.3.6.24.3.6.321.工廠生產(chǎn)認證產(chǎn)品需要外部資源時，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可（）和正確使用。（1分）[單選題]1.A.保持性2.B.持續(xù)性3.C.獲得性4.D.占有性22.某屬于CCC認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品于2018年12月19日獲得CCC證書，但是在其銷售網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)其2018年12月12日用于宣傳的該產(chǎn)品的銘牌上已經(jīng)印刷了CCC標志。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（）（1分）[單選題]1.3.1.12.3.2.13.3.14.3.1123.檢查員在質(zhì)檢科抽查檢驗記錄時，發(fā)現(xiàn)由于存儲記錄的電腦發(fā)生故障，上個月的質(zhì)量記錄被丟失了。不符合工廠質(zhì)量保證能力那個條款。（1分）[單選題]1.3.1.22.3.2.13.3.2.24.3.2.324.有機產(chǎn)品認證，生產(chǎn)依據(jù)的標準是：（1分）[單選題]1.A.GB/T19630.12.B.GB/T19630.23.C.GB/T19630.34.D.GB/T19630.425.有機產(chǎn)品認證，生產(chǎn)依據(jù)的標準是：（1分）[單選題]1.A.GB/T19630.12.B.GB/T19630.23.C.GB/T19630.34.D.GB/T19630.426.有機產(chǎn)品認證中，生豬的轉(zhuǎn)換期為：（1分）[單選題]1.A.3月2.B.6月3.C.9月4.D.12月多選題1.場所界限指與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的（）。（1分）[多選題]1.A.場所2.B.部門3.C.活動4.D.過程2.工廠質(zhì)量保證能力要求中工廠應(yīng)配備必要的資源，包括：（1分）[多選題]1.A.生產(chǎn)設(shè)備2.B.檢驗試驗儀器設(shè)備3.C.人力資源4.D.相應(yīng)的環(huán)境和設(shè)施3.工廠應(yīng)制定和保持認證產(chǎn)品一致性和變更控制程序，一致性控制和變更的控制應(yīng)符合法律法規(guī)及認證機構(gòu)的要求。程序應(yīng)該包括：（）。（1分）[多選題]1.一致性控制的內(nèi)容2.一致性和變更控制的崗位職責3.未經(jīng)認證機構(gòu)批準和/或認證技術(shù)負責人批準不得變更4.變更申請資料和認證機構(gòu)批準的文件的保存管理4.工廠生產(chǎn)認證產(chǎn)品需要外部資源時，可以租賃的外部資源可以是：（）。（1分）[多選題]1.設(shè)備2.設(shè)施3.勞務(wù)人員4.質(zhì)量負責人5.確認檢驗的檢驗點可以是：（）。（1分）[多選題]1.工廠內(nèi)部試驗室2.其他企業(yè)試驗室3.第三方檢測試驗室4.消費者指定的試驗室6.質(zhì)量負責人應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：（）。（1分）[多選題]1.確保質(zhì)量保證能力要求在工廠得到有效地建立、實施和保持2.確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性3.正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效4.質(zhì)量負責人應(yīng)同時擔任認證技術(shù)負責人7.下列哪些人員屬于工廠與認證要求有關(guān)的人員：（1分）[多選題]1.A.董事長秘書2.B.質(zhì)量負責人3.C.生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員4.D.檢驗人員8.對檢驗試驗儀器設(shè)備的計量，包括：（）。（1分）[多選題]1.采購用的設(shè)備2.加工半成品階段用的設(shè)備3.生產(chǎn)用的設(shè)備4.最終產(chǎn)品階段用的設(shè)備9.工廠應(yīng)識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求的區(qū)域和場所，并確定所需的環(huán)境條件，如：（1分）[多選題]1.A.溫度2.B.濕度3.C.舒適度4.D.潔凈度10.工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定工廠通常應(yīng)保存的質(zhì)量記錄有：（）。（1分）[多選題]1.A.關(guān)鍵件的采購記錄2.B.關(guān)鍵件進貨（入廠）檢驗/驗證記錄3.C.關(guān)鍵件貨款結(jié)算記錄4.D.例行檢驗記錄11.對產(chǎn)品的（）等認證特性有重要影響的元器件和材料稱為關(guān)鍵件及關(guān)鍵材料。（1分）[多選題]1.A.性能2.B.質(zhì)量3.C.安全4.D.環(huán)保12.工廠質(zhì)量保證能力要求中工廠應(yīng)配備必要的資源，包括：（1分）[多選題]1.生產(chǎn)設(shè)備2.檢驗試驗儀器設(shè)備3.人力資源4.相應(yīng)的環(huán)境和設(shè)施13.文件控制程序需要控制的文件類型有：（）。（1分）[多選題]1.A.質(zhì)量保證能力中明確規(guī)定的文件2.B.認證機構(gòu)要求的文件3.C.工廠認為需要自己制定和發(fā)布實施的文件4.D.工廠必須遵守的外來文件14.規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限時，考慮的因素有：（）。（1分）[多選題]1.A.法律法規(guī)要求2.B.認證要求3.C.認證產(chǎn)品的特點4.D.追溯期限判斷題：1.獲證工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品除應(yīng)符合標準要求外，還應(yīng)保證認證產(chǎn)品與型式試驗樣品一致。（1分）[單選題]1.A.正確2.B.錯誤2.對于工廠，工廠質(zhì)量保證能力要求是建立產(chǎn)品認證質(zhì)量體系的重要依據(jù)。（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤3.產(chǎn)品范圍檢查是指對認證產(chǎn)品的檢查，對于初始工廠檢查，是指證書中涵蓋的產(chǎn)品。（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤4.產(chǎn)品范圍檢查是指對認證產(chǎn)品的檢查，對于監(jiān)督工廠檢查，是指獲得產(chǎn)品認證證書的產(chǎn)品。（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤5.產(chǎn)品范圍檢查是指對認證產(chǎn)品的檢查，對于初始工廠檢查，是指申請產(chǎn)品認證的產(chǎn)品。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤6.在產(chǎn)品認證中，工廠的質(zhì)量負責人可以為從其他組織中聘用的人員。（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤7.計量周期應(yīng)在使用不合格測量器具的風險盡可能小和保持最小計量費用之間保持平衡。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤8.工廠質(zhì)量保證能力中要求控制的流程，應(yīng)建立文件化的程序并進行有效控制。（）（1分）[單選題]1.A.正確2.B.錯誤9.獲證后的變更需經(jīng)認證機構(gòu)確認，未經(jīng)認證機構(gòu)確認及批準的產(chǎn)品可以加施CCC標志。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤10.自2018年3月20日起，獲證企業(yè)可以自行印刷/模壓CCC標志。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤11.工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求，文件的內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤12.內(nèi)部質(zhì)量審核目的是確保工廠依據(jù)質(zhì)量保證能力要求建立的質(zhì)量體系運行的符合、有效性和認證產(chǎn)品的一致性（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤13.產(chǎn)品防護的內(nèi)容包括標識、搬運、包裝、貯存、保護等應(yīng)符合規(guī)定要求。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤14.審核方案是指針對特定時間段所進行的策劃，并具有特定目的的一組審核，是一次質(zhì)量審核。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤15.對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)念A防措施。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤16.記錄作為文件的一種形式，可以按照文件控制程序履行更改。（）（1分）[單選題]1.正確2.錯誤17.確認檢驗的檢驗項目通常是認證依據(jù)的標準的所有適用項目，一般會在產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則的工廠檢查要求中予以規(guī)定，不得低于產(chǎn)品認證方案/認證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定的項目。（）（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤18.工廠對檢驗試驗儀器設(shè)備進行內(nèi)部校準的，工廠應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等，校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤19.工廠應(yīng)保存國家級和省級抽查的不合格信息的接收、處置、原因分析、糾正措施等相關(guān)記錄。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤20.對于委托外部機構(gòu)進行的校準或檢定活動，只要經(jīng)過認可委的認可或者計量主管部門的授權(quán)即可。（）（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤21.對于認證機構(gòu)，工廠質(zhì)量保證能力要求是認證機構(gòu)制定認證方案的主要依據(jù)。（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤22.內(nèi)審目的是確保工廠依據(jù)質(zhì)量保證能力要求建立的質(zhì)量體系運行的符合、有效性和認證產(chǎn)品的一致性，所以不必關(guān)注內(nèi)審的過程。（1分）[判斷題]1.正確2.錯誤23.關(guān)鍵工序都需要制定作業(yè)指導書（1分）[判斷題]1.A.正確2.B.錯誤24.例行檢驗因為其屬于產(chǎn)品出廠前對最終產(chǎn)品進行的100%檢驗，為此其不能做破壞性檢驗，通常只能選取等效的非破壞性的方法進行。（1分）[判斷題]1.A.正確