藥品安全承諾書（共4篇）

第13頁共13頁藥品平安承諾書〔共4篇〕第1篇：藥品平安承諾書藥品經(jīng)營質(zhì)量平安承諾書為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量平安第一責(zé)任人的意識，加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)視管理，依法標(biāo)準(zhǔn)藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾可以使用上平安、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項(xiàng):一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法施行條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通監(jiān)視管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量平安負(fù)責(zé)，并承當(dāng)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品；2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí)，要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺。四、藥品陳列時(shí)，要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用處分類整齊擺放。五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師〔或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員〕不在崗時(shí)，掛牌告知并停頓銷售處方藥。六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、消費(fèi)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。八、加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，不斷進(jìn)步人員素質(zhì)，保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗；對直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)展安康體檢，對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。九、不違法發(fā)布藥品廣告，積極加強(qiáng)藥品不良反響監(jiān)測，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反響及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)視管理部門。承諾單位：責(zé)任人：年月日第2篇：藥品質(zhì)量平安承諾書藥品質(zhì)量平安承諾書為了保證富縣人民群眾用藥平安有效，本企業(yè)嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》經(jīng)營藥品，現(xiàn)將質(zhì)量保證事項(xiàng)承諾如下：一、嚴(yán)把藥械采購關(guān)，保證從縣局審核備案的藥械批發(fā)企業(yè)采購藥械，不從其他非法渠道采購藥械。二、不超范圍經(jīng)營藥械，嚴(yán)格按審批的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥械。三、未經(jīng)審批不得經(jīng)營保健食品，預(yù)包裝食品。四、非藥品經(jīng)營中不涉及藥品成效宣傳。五、不進(jìn)展輸液注射等治療活動。六、不經(jīng)營毒、麻、精、放等特殊管理藥品。七、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品，必須憑身份證登記銷售，每人每次不超過2個(gè)最小包裝。八、保證處方藥與非處方藥分類管理，處方藥不得開架銷售，必須憑處方銷售。九、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。十、保證從業(yè)人員經(jīng)延安市食品藥品監(jiān)視管理局培訓(xùn)合格，獲得上崗證和安康證前方可上崗。十一、對發(fā)現(xiàn)的藥械違法行為，及時(shí)舉報(bào)到縣食品藥品監(jiān)視管理局，例如：不按規(guī)定儲存、運(yùn)輸藥品，無證經(jīng)營、非法批發(fā)藥品。舉報(bào)12331。十二、在經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品或顧客投訴藥品質(zhì)量問題，要及時(shí)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)管局。承諾單位〔蓋章〕：承諾單位負(fù)責(zé)人〔簽字〕：年月日第3篇：藥品質(zhì)量平安承諾書藥品質(zhì)量平安承諾書范文本企業(yè)為合法的藥品消費(fèi)企業(yè)，對藥品消費(fèi)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：一、消費(fèi)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和才能。二、堅(jiān)持老實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為?！惨弧嘲匆?guī)定申報(bào)行政答應(yīng)或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。〔二〕如實(shí)記錄藥品消費(fèi)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完好。三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，確保持續(xù)穩(wěn)定消費(fèi)出合格的藥品。〔一〕建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系?！捕巢少徍褪褂煤戏ǖ奈锪希沤^非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入消費(fèi)，不非法使用中藥提取物。〔三〕產(chǎn)品存在平安隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)視管理部門報(bào)告?！菜摹扯沤^其它嚴(yán)重違背《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的行為。假設(shè)發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意承受以下處理：1.撤銷行政答應(yīng)決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。2.消費(fèi)假藥的，給予從重行政處分并移交司法部門。3.消費(fèi)假藥，或消費(fèi)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品消費(fèi)經(jīng)營活動的處分。4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑對外公開并施行重點(diǎn)監(jiān)管。6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。本承諾書在站上公布。法定代表人〔簽名〕：企業(yè)負(fù)責(zé)人〔簽名〕：企業(yè)〔公章〕：201x年x月x日第4篇：藥品質(zhì)量平安承諾書藥品質(zhì)量平安承諾書4篇藥品質(zhì)量平安承諾書1為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥平安，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量平安負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。二、按照《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》答應(yīng)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。實(shí)在執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》或柜臺，不擅自變更答應(yīng)內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸張療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停頓銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑〔除胰島素除外〕，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能承受食品藥品監(jiān)視管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)展網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。七、認(rèn)真開展藥品不良反響監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反響在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。八、嚴(yán)格自律，主動承受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)視和管理，自覺承受社會各界和廣闊消費(fèi)者的監(jiān)視，不弄虛作假，不躲避監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱〔蓋章〕：承諾人〔法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人〕：聯(lián)絡(luò)：承諾日期：20xx年x月x日藥品質(zhì)量平安承諾書2質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命安康。守法經(jīng)營、老實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的根本標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)那么，向人民群眾提供平安、有效、放心的中藥材飲片，進(jìn)步群眾的安康程度，促進(jìn)社會和諧開展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。為此，太谷縣廣堂藥業(yè)鄭重承諾：一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》等法律法規(guī)，按照《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求組織消費(fèi)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)展檢測、檢驗(yàn)。二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)視管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)視管理的通知》〔國食藥檢安【20xx】25號〕的要求，不外購飲片、1半成品或成品進(jìn)展分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。三、嚴(yán)格對供給商進(jìn)展質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì)，進(jìn)步企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我公司自愿承受同行、社會的監(jiān)視，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。XX公司20xx年XX月藥品質(zhì)量平安承諾書3為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，實(shí)在履行藥品消費(fèi)企業(yè)藥品質(zhì)量平安第一責(zé)任人的責(zé)任，標(biāo)準(zhǔn)藥品消費(fèi)和銷售行為，實(shí)在保證藥品消費(fèi)和銷售的平安，本單位作出如下承諾：1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔20xx年修訂〕》及附錄：中藥飲片的要求消費(fèi)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)消費(fèi)和銷售藥品。2、嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品消費(fèi)質(zhì)量和行為標(biāo)準(zhǔn)。3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的飲片。4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)展驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完好的藥品消費(fèi)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量平安有效。6、建立健全藥品不良反響報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反響時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在平安隱患，可能對人體安康和生命平安造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理方法》，立即停頓銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。7、主動承受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺承受社會各界和廣闊消費(fèi)者的監(jiān)視。如違背以上承諾，成心躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承當(dāng)，并將積極配合、承受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。特此承諾！醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱〔蓋章〕：承諾人〔法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人〕：聯(lián)絡(luò)：承諾日期：20xx年x月x日藥品質(zhì)量平安承諾書4為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，實(shí)在履行藥品消費(fèi)企業(yè)是藥品質(zhì)量平安第一責(zé)任人的責(zé)任，標(biāo)準(zhǔn)藥品消費(fèi)經(jīng)營行為，為實(shí)在保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用平安，本單位作出如下承諾：1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法施行條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)視管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)視管理?xiàng)l例》等相關(guān)法2律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)視管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營銷售行為。3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)視管理部門有關(guān)規(guī)定。4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的消費(fèi)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧消費(fèi)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫〔低溫液體貯槽〕醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)展驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完好的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量平安有效。7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)展充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)〔中國藥典氧〕進(jìn)展出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完好的批消費(fèi)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完好的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反響報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反響時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在平安隱患，可能對人體安康和生命平安造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理方法》，立即停頓使用、召