GMP衛(wèi)生培訓試題

---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------《衛(wèi)生管理》試題部門 姓名 分數(shù)一、填空題： 10題，每題2分，共20分。1、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》各項衛(wèi)生措施的核心是： ____________。2、衛(wèi)生在《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》中是指 __________、____________、___________。3、每天或每批生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定進行清場，生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，必要時進行消毒，并不得遺留_________、_________的殘留物。4、我們公司常用的消毒劑有 _________、___________、_________、等。5、最常見的兩種污染形式是 _____________、______________；6、傳播污染的四大媒介 ______、 ________、_________、__________。二、判斷題（對的打“√” ，錯的打“×” ）10題，每題 2分，共20分。1、與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整光滑，不易積塵、不長霉、無脫落物，不與加工的藥品發(fā)生化學變化或吸附所加工的藥品。 ( )2、不同生產(chǎn)操作應(yīng)有效隔離，不得互相妨礙。 ( )3、廠區(qū)內(nèi)可種植花草，以使環(huán)境整潔。 ( )4、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。( )5、生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)安全培訓、操作技能培訓和 GMP知識培訓考核合格才能上崗。 ( )三、單項選擇題： 5題，每題 2分，共10分1、直接接觸藥品的設(shè)備經(jīng)消毒滅菌后應(yīng)在（ ）內(nèi)使用。A.1

天

B.2

天

C.3

天

D.4

天2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)當建立健康檔案（A、一年體檢一次 B、二年體檢一次

）C、每年至少體檢一次D、每年至少體檢二次

E、輪流抽檢，至少兩年輪一次3、潔凈室（區(qū)）僅限于（

）進入。A、該區(qū)域生產(chǎn)操作人員

B、任何人員

C、經(jīng)批準的人員

D、A＋C4、工藝用水包括（

）。A、井水

B、飲用水

C、純化水

D、注射用水

E、B＋C＋D5、確需在生產(chǎn)部門放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（ ）的使用量，特別情況企業(yè)應(yīng)另行規(guī)定。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------A.1天 B.2 天 C.3 天 D.4 天《衛(wèi)生管理》試題答案一、填空題： 10題，每題2分，共20分。1、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》各項衛(wèi)生措施的核心是：防止污染及交叉污染 。2、衛(wèi)生在《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》中是指 環(huán)境衛(wèi)生 、工藝衛(wèi)生 、人員衛(wèi)生 。3、每天或每批生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定進行清場，生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔，必要時進行消毒，并不得遺留清潔劑、消毒劑的殘留物。4、我們公司常用的消毒劑有 75%乙醇、來蘇液（甲酚皂） 、新潔爾滅等。5、最常見的兩種污染形式是塵粒污染、微生物污染；6、傳播污染的四大媒介 空氣 、 水 、人 、表面 。二、判斷題（對的打“√” ，錯的打“×” ）10題，每題 2分，共20分。1、廠區(qū)內(nèi)可種植花草，以使環(huán)境整潔。2、不同生產(chǎn)操作應(yīng)有效隔離，不得互相妨礙。3、與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整光滑，不易積塵、不長霉、無脫落物，不與加工的藥品發(fā)生化學變化或吸附所加工的藥品。4、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。(√)

（×）（√）（√）5、生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)安全培訓、操作技能培訓和

GMP

知識培訓考核合格才能上崗。

(√)三、單項選擇題：

5題，每題

2分，共

10分1、直接接觸藥品的設(shè)備經(jīng)消毒滅菌后應(yīng)在（

C ）內(nèi)使用。A.1

天

B.2

天

C.3

天

D.4

天2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)當建立健康檔案（ C ）A、一年體檢一次 B、二年體檢一次 C、每年至少體檢一次D、每年至少體檢二次 E、輪流抽檢，至少兩年輪一次3、潔凈室（區(qū)）僅限于（ D）進入。A、該區(qū)域生產(chǎn)操作人員 B、任何人員 C、經(jīng)批準的人員 D、A＋C4、工藝用水包括（ E ）。A、井水

B、飲用水

C、純化水

D、注射用水

E、B＋C＋D5、確需在生產(chǎn)部門放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（

C ）的使用量，特別情況企業(yè)應(yīng)另行規(guī)定。A.1

天

B.2

天

C.3

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D.4

天---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有-----------------------------------------------------------------