深圳市地方標準

深圳市地方標準藥師服務點標準編制說明《藥師服務點標準》標準修訂組

任務來源廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標準技術研究院經前期調研與論證，就《藥師服務點標準》向深圳市市場監(jiān)督管理局申請立項。深圳市市場監(jiān)督管理局于2018年12月正式批準立項，將項目列入《2018年第三批深圳市地方標準計劃項目匯總表》。本規(guī)范由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心牽頭，會同深圳市康士力醫(yī)藥有限公司及深圳市標準技術研究院共同起草。立項背景和意義伴隨著經濟的快速增長以及生活水平的顯著提高，我國民眾的健康意識不斷增強，逐漸形成了“大病去醫(yī)院，小病去藥店”的理念，與此同時對藥店藥學服務的需求也在不斷增長，在這種大健康環(huán)境下對藥師的社會責任和專業(yè)素養(yǎng)也提出了更高的要求。據(jù)調查了解到，目前我國藥店藥學服務還面臨諸多問題：（1）藥學服務意識淡薄大部分零售藥店的經營理念還停留在以藥品銷售為中心上，市場競爭的著眼點仍聚焦于價格，直接導致零售藥店自身藥學服務意識淡薄，其相配套的藥學服務硬件、軟件設施及設備明顯不足。實際上，藥學技術和藥品信息方面的深層次服務是消費者的迫切需求，從營銷戰(zhàn)略角度來看，在保證藥品質量和價格適中的前提下，優(yōu)良的藥學服務將極有可能成為藥店生存發(fā)展的關鍵因素和核心競爭力。（2）藥學專業(yè)技術人員數(shù)量和質量欠缺截止2017年底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為40.84萬人，注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師36.17萬人，而2017年我國零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家，零售單體藥店22.5萬家，表明執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量遠遠不能滿足零售藥店的需要，難以保證零售藥店的藥學服務質量。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的相對缺乏也使得零售藥店“掛證”現(xiàn)象比較嚴重，這種無執(zhí)業(yè)藥師在崗的經營行為勢必會直接影響藥店藥學服務工作的落實。另外，執(zhí)業(yè)藥師的能力總體上還沒有達到合格水平，這也使得零售藥店藥學服務工作在實施中就打了折扣。（3）社會公眾安全用藥知識水平及咨詢意識較低由于我國國情的限制，且醫(yī)藥知識過于專業(yè)化，公眾對醫(yī)藥知識的認知度較低。調查顯示，社會公眾能區(qū)分藥店執(zhí)業(yè)藥師和其他工作人員的比例僅為25.5％。另外，由于公眾對自我藥療危害性認識不足，以及在購藥時對藥店工作人員存在一定的排斥心理，導致整體安全用藥咨詢意識較低。藥學服務在國外尤其是發(fā)達國家社會藥房已經得到廣泛接受和實踐，而在我國仍處于起步階段，不管是制度建設，還是實踐研究都需要進一步加強和完善。為此我們制定了《藥師服務點標準》，希望通過利用社區(qū)藥店藥師資源，將“藥學服務”落到實處，規(guī)范藥店藥師服務，加強行業(yè)自律與監(jiān)管，同時提高藥店的社會效益和經濟效益。標準亮點（一）提升藥師核心競爭力：標準將藥學服務技術人員培訓作為重要板塊，通過設計全面能力提升的培訓方案為相關人員提供星級藥學服務專項培訓，切實解決人員素質技能落后于服務需求的窘境；（二）凸顯智慧藥學理念：標準中軟硬件設施要求符合當下信息化技術發(fā)展趨勢，強調線上線下一體化模式的藥學服務，提高服務效率和質量；（三）應對社會老齡化趨勢，突出健康管理服務：針對中國快速進入老齡化社會的形勢，及隨之帶來的慢病管理及疾病預防需求，標準將健康管理服務作為重點服務，通過藥店的專業(yè)人員，提升全民健康，降低政府及民眾的醫(yī)療負擔；（四）指導性強：標準結合行業(yè)服務現(xiàn)狀，合理制定各項指標，能夠有效指導和規(guī)范零售藥店藥學服務；（五）可操作性強：標準明確了服務內容和職責范圍，用語簡練條理清楚，方便服務提供者理解與實施；（六）地域特色：標準結合深圳市地域特色和藥品安全服務建設情況，促進藥學服務規(guī)范化開展；（七）社會責任感強：標準充分考慮了企業(yè)管理、資源綜合利用、廢棄藥物回收等因素，體現(xiàn)出零售藥店在社區(qū)服務中應盡的社會責任。主要技術指標確定依據(jù)開展零售藥店藥學服務工作標準化研究，是在參考了《深圳市社會醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》、《SB/T10763-2012零售藥店經營服務規(guī)范》、《DB31/T713-2013零售藥店服務規(guī)范》等文獻資料的基礎上，遵循系統(tǒng)性、先進性、地方性、科學性、開放性和可操作性原則，綜合采用資料調研、實地調研、會議調研等多種方法，對建檔工作進行系統(tǒng)調研和分析，完成標準草案。在此基礎上，結合不同領域的專家觀點，從多層次、多方位、多元化角度優(yōu)化方案，形成相應的標準文本及編制說明。主要編制過程標準立項2018年12月，根據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局關于開展2018年深圳市地方標準制修訂計劃項目征集工作的通知，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心組織人員進行立項申報。2018年12月，深圳市市場監(jiān)督管理局正式批準《藥師服務點標準》立項。（二）成立標準編制組2018年12月，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心啟動編制工作，成立了由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標準技術研究院組成的標準編制組（以下簡稱“編制組”）。（三）標準起草編制組根據(jù)GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》的要求，參考了相關的文獻和調研資料，形成標準草案。（四）標準研討會2019年1月10日，編制組召集專家及企業(yè)從業(yè)人員，召開標準研討會對標準草案框架及內容進行討論。與會人員一致同意根據(jù)擬定框架進行標準編寫。2019年3月10日，編制組召開第2次研討會對標準草案內容進行深入討論。至2019年4月16日，根據(jù)標準研討會的專家意見對本規(guī)范草案進行修改，形成征求意見稿。（五）標準征求意見本標準采用網(wǎng)絡、書面等形式于2019年5月13日開始征求意見，公開征求意見30日，標準征求意見截止日期為2019年6月11日。征求意見結束后，根據(jù)征求意見對標準草案進行修改，對是否采納意見進行整理說明，形成《標準征求意見匯總處理表》，標準草案修改后形成標準送審稿，并提交至主管部門進行專家審核。標準主要內容本標準的主要技術內容擬包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、基本要求、人員要求、環(huán)境設施、信息系統(tǒng)、藥學服務、檢查與評估和監(jiān)督管理。具體如下：1.范圍本標準規(guī)定了藥師服務點的基本要求、人員要求、環(huán)境設施、信息系統(tǒng)、藥學服務、檢查與評估、監(jiān)督管理。本標準適用于深圳市內被評為藥師服務點的零售藥店。2.規(guī)范性引用文件SB/T10763-2012零售藥店經營服務規(guī)范3.術語和定義本章列出適用于本標準的藥學技術人員、藥學服務、藥師服務點和藥學服務區(qū)域的術語和定義。4.基本要求本章闡述及說明了藥師服務點的基本要求，包括藥店資質、經營藥品品規(guī)、藥品覆蓋疾病種類、服務時長及應急能力等要求。5.人員要求本章闡述及說明了藥師服務點的人員要求，包括人員資質、職業(yè)道德、儀容儀表以及培訓要求。6.環(huán)境設施本章闡述及說明了藥師服務點的環(huán)境設施要求，包括場地、藥學服務區(qū)、標識說明以及設備。7.信息系統(tǒng)本章闡述及說明了藥師服務點的信息系統(tǒng)建設要求，包括考勤系統(tǒng)、藥學服務系統(tǒng)以及信息系統(tǒng)安全要求。8.藥學服務本章規(guī)定了藥師服務點的藥學服務要求，包括基本內容、健康管理服務、用藥相關心理服務、用藥資訊服務、過期藥品回收服務。9.檢查與評估本章闡述及說明了藥師服務點的檢查和評估，包括服務點現(xiàn)場考核、服務效果評估及藥學服務季報/半年報的總結匯報。10.監(jiān)督管理本章規(guī)定了藥師服務點的主管單位應指定監(jiān)督管理人員對藥師服務點提供藥學服務過程進行定期檢查或不定期抽查，審查服務過程的合規(guī)性和合理性。主要