保健食品的起源、發(fā)展及管理

保健食品的起源、發(fā)展及管理寶麥康保健食品的起源、發(fā)展及管理

第一節(jié)功能性食品發(fā)展概況一、歷史背景及原因人口結(jié)構(gòu)的變化-----人口老齡化疾病模式的改變-----心腦血管疾病、糖尿病等回歸自然的要求-----營養(yǎng)與健康知識的普及-----健康國民收入的增加和消費(fèi)水平的提高二、功能性食品發(fā)展的歷史

中國功能食品的發(fā)展歷史悠久，早在幾千年前中國的醫(yī)藥文獻(xiàn)中，就記載了與現(xiàn)代功能食品相類似的論述――“醫(yī)食同源”、“食療”、“食補(bǔ)”。國外較早研究的功能性食品是強(qiáng)化食品。20世紀(jì)10~20年代，芬克提出了人體必需的“生物胺”（Vitamine），隨后被命名為“維生素”（Vitamine）。對于維生素生理功能的研究，以及對它的“缺乏癥”的研究，使人類進(jìn)一步認(rèn)識到它對于人體生理機(jī)能的重要性，并通過補(bǔ)充維生素而很快使維生素缺乏引起的疾病得到緩解甚至治愈。

1935年美國提出了強(qiáng)化食品，隨后強(qiáng)化食品得到迅速發(fā)展。1938年路斯提出了必需氨基酸的概念，指出20種氨基酸中有8種必須通過食物補(bǔ)充。必需氨基酸的缺乏會造成負(fù)氮平衡而導(dǎo)致蛋白質(zhì)營養(yǎng)不良。

為了規(guī)范強(qiáng)化食品的發(fā)展，加強(qiáng)對其進(jìn)行監(jiān)督管理，美國于1942年公布了強(qiáng)化食品法規(guī)，對強(qiáng)化食品的定義、范圍和強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)都做了明確規(guī)定。隨后，加拿大、菲律賓、歐洲各國以及日本也都先后對強(qiáng)化食品做出了立法管理，并建立了相應(yīng)的監(jiān)督管理體制，包括強(qiáng)化指標(biāo)、強(qiáng)化食品市場檢查和商標(biāo)標(biāo)識等方面的規(guī)定和管理。美國食品與藥品管理局（FDA）還曾規(guī)定了一些必須強(qiáng)化的食品，包括面粉、面包、通心粉、玉米粉、面條和大米等。

另外，營養(yǎng)專家對微量元素的深入研究，不斷拓寬了強(qiáng)化劑的范圍，使得人類對食品強(qiáng)化的作用和意義有了更深刻的認(rèn)識。幾十年來，通過在牛奶、奶油中強(qiáng)化維生素A和維生素D，防止了嬰幼兒由于維生素D缺乏而引起的佝僂??；以食用強(qiáng)化的碘鹽來消除地方性缺碘引起的甲狀腺腫疾??；強(qiáng)化硒鹽能防止克山??；在米面中強(qiáng)化維生素B1，使缺乏維生素B1引起的腳氣病幾乎絕跡；通過必需氨基酸的強(qiáng)化，提高蛋白質(zhì)的營養(yǎng)價值，可節(jié)約大量蛋白質(zhì)?？梢哉f，強(qiáng)化食品的出現(xiàn)和發(fā)展，是人類營養(yǎng)研究的基礎(chǔ)理論與人類膳食營養(yǎng)的實踐活動密切結(jié)合的典范。由于強(qiáng)化食品價格便宜，效果明顯，食用方便，強(qiáng)化工藝簡單，所以，強(qiáng)化食品有很大的市場優(yōu)勢，深受消費(fèi)者歡迎。

三、國內(nèi)外功能食品的發(fā)展德國：世界上保健食品發(fā)展較早的國家，其歷史與國家的飲食改善運(yùn)動（1927）和飲食改善學(xué)院（1944）的發(fā)展史相關(guān)。畢業(yè)生遍布于德國的食品工廠、商店、醫(yī)院、社區(qū)。對德國的保健食品的發(fā)展起了積極作用。大型保健食品企業(yè)----Eden公司Schoenenberger公司，產(chǎn)品市場占有率10%，2500多個品種。有會員店-----銷售、咨詢、指導(dǎo)。美國：世界上保健食品工業(yè)發(fā)展較早的國家，20年代初已有雛形，1936年成立全國健康食品協(xié)會（NHFA），健康食品的銷售額成倍增長，大多數(shù)食品企業(yè)已轉(zhuǎn)向生產(chǎn)健康食品，品種15000種以上。日本：起步雖晚，發(fā)展迅速。戰(zhàn)后飲食的歐化，國民健康的危機(jī)，高血壓、腦溢血、冠心病、惡性腫瘤、糖尿病等發(fā)病率的增高。保健食品出現(xiàn)，1982年以前政府限制，1983年開始調(diào)查，1987年1月厚生省的食品衛(wèi)生科設(shè)置“功能食品對策室”，加強(qiáng)政府指導(dǎo)力度，1987年4月出現(xiàn)“功能性食品”，同年先后成立“新開發(fā)食品安全評價研究會”“功能食品工業(yè)調(diào)查計劃委員會”。保健食品成為日本食品工業(yè)獨(dú)特高速成長領(lǐng)域。超市設(shè)有保健食品專柜，專業(yè)人員解答問題、介紹知識。我國：：自古的的“藥食同同源”四氣五五味、、歸經(jīng)經(jīng)、升升降浮浮沉及及功效效。1980年出現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)代代保健健食品品雛形形，1984年協(xié)會會成立立，1992年有千千家廠廠、2000種產(chǎn)品品；1994年，3000家廠，，3000產(chǎn)品；；1996年規(guī)范范管理理，申申報制制度。。第二節(jié)節(jié)功功能性性食品品學(xué)的的內(nèi)容容與任任務(wù)一、功功能食食品的的定義義：功能性性食品品（FunctionalFood）：1987年，日日本文文部省省在《食品功功能的的系統(tǒng)統(tǒng)性解解釋與與展開開》最先使使用該該詞。。1989年4月厚生生省進(jìn)進(jìn)一步步明確確定義義為：：對人人體能能充分分顯示示身體體的防防御功功能、、調(diào)節(jié)節(jié)生理理節(jié)奏奏、以以及預(yù)預(yù)防疾疾病和和促進(jìn)進(jìn)康復(fù)復(fù)等方方面的的工程程化食食品。。1990年11月又提提出““特殊殊保健健用途途食品品”（（FoodforSpecifiedHealthuse）。1、功能性性食品品概念念：強(qiáng)調(diào)其其成分分對人人體能能充分分顯示示機(jī)體體防御功能能、調(diào)調(diào)節(jié)生生理節(jié)節(jié)律、、預(yù)防防疾病病和促進(jìn)康復(fù)等等功能的工工業(yè)化食品品。必須符合下下面條件：：①無毒、無無害，符合合應(yīng)有的營營養(yǎng)要求。。②其功能必必須是明確確的、具體體的，而且且經(jīng)過科學(xué)學(xué)驗證是肯肯定的。同同時，其功功能不能取取代人體正正常的膳食食攝入和對對各類必需需營養(yǎng)素的的需要。③功能性食食品通常是是針對需要要調(diào)整某方方面機(jī)體功功能的特定定人群而研研制生產(chǎn)。。④它不以治治療為目的的，不能取取代藥物對對病人的治治療作用。。功能食品與與藥膳食品品的區(qū)別藥膳食品是是根據(jù)食性性理論，以以食物的四四性、五味味、歸經(jīng)等等與人體的的生理密切切相關(guān)的理理論和經(jīng)驗驗為指導(dǎo)，，針對病人人表現(xiàn)出來來的“證””，根據(jù)““五味相調(diào)調(diào)，味性相相勝”的原原則以及““寒者熱之之，熱者寒寒之，虛者者補(bǔ)之，實實者瀉之””的原則，，應(yīng)用相關(guān)關(guān)的食物和和藥膳治療療調(diào)節(jié)病人人。四性：寒、、熱、溫、、涼四種藥藥性，古時時也稱四氣氣。其中溫溫?zé)崤c寒涼涼屬于兩類類不同的性性質(zhì)。而溫溫與熱，寒寒與涼則分分別具有共共同性；溫溫次于熱，，涼次于寒寒，即在共共同性質(zhì)中中又有程度度上的差異異。藥物的的寒、熱、、溫、涼，，是從藥物物作用于機(jī)機(jī)體所發(fā)生生的反應(yīng)概概括出來的的。是與所所治疾病的的寒、熱性性質(zhì)相對而而言。能夠夠減輕或消消除熱證的的藥物，一一般屬于寒寒性或涼性性，如黃芩芩、板藍(lán)根根對于發(fā)熱熱口渴、咽咽痛等熱證證有清熱解解毒作用，，表明這兩兩種藥物具具有寒性。。反之能夠夠減輕或消消除寒證的的藥物，一一般屬于溫溫性而上，，如附子、、干姜對于于腹中冷痛痛、脈沉無無力等寒證證有溫中散散寒作用，，表明這兩兩種藥物具具有熱性。。在治則方方面，《神農(nóng)本草經(jīng)經(jīng)》云：“療寒寒以熱藥，，療熱以寒寒藥?！端亻g.至真要大論論》云：“寒者者熱之，熱熱者寒之。。”這是基基本的用藥藥規(guī)律。。五味，就是是甘、酸、、苦、咸、、辛五種味味。有些藥藥物具有淡淡味或澀味味，實際上上不止五種種。但是，，五味是最最基本的五五種滋味，，所以仍然然稱為五味味。多甘味能補(bǔ)補(bǔ)虛緩急；；多酸味能斂斂肺澀腸；；多苦味能降降泄燥濕；；多咸味能軟軟堅散結(jié)；；多辛味能發(fā)發(fā)表行散；；歸經(jīng)就是把把藥物的作作用與臟腑腑經(jīng)脈的關(guān)關(guān)系結(jié)合起起來，說明明某藥對某某些臟腑經(jīng)經(jīng)脈的病變變起一定的的治療作用用。例如桔桔梗、款冬冬花能治療療咳嗽氣喘喘的肺經(jīng)病病，歸入肺肺經(jīng)；羚羊羊角、天麻麻、全蝎能能治療手足足抽搐的肝肝經(jīng)病，歸歸入肝經(jīng)。。所以歸經(jīng)經(jīng)是觀察療療效后總結(jié)結(jié)出來的。。一種藥物物而歸入二二經(jīng)或數(shù)經(jīng)經(jīng)的，說明明它的治療療范圍較大大，例加杏杏仁入肺、、大腸，能能治療肺經(jīng)經(jīng)的咳嗽、、大腸的大大便燥結(jié)。。澤瀉入脾脾、胃、腎腎、膀胱，，這四經(jīng)有有水濕的病病，常用澤澤瀉治療。。功能食品與與醫(yī)藥品有有嚴(yán)格區(qū)別別1、藥品是治治病，功能能食品不以以治療為目目的而是重重在調(diào)節(jié)機(jī)機(jī)體內(nèi)環(huán)境境平衡與生生理節(jié)奏，，增強(qiáng)機(jī)體體的防御功功能，以達(dá)達(dá)到保健康康復(fù)作用；；2、功能食品品要達(dá)到現(xiàn)現(xiàn)代毒理學(xué)學(xué)上的基本本無毒或無無毒水平，，而藥品允允許一定程程度的毒副副作用；3、功能食品品無需醫(yī)生生的處方，，按機(jī)體正正常需要攝攝取。2、基本要求求①作為食品品，由通常常使用的原原材料或成成分構(gòu)成，，以通常形形態(tài)和方法法攝取。①屬于日常常攝取的食食品。③應(yīng)標(biāo)記有有關(guān)的調(diào)節(jié)節(jié)功能。☆健康食品☆健康食品（HealthFood）：歐洲諸諸國普遍采采用的概念念，增進(jìn)健健康為宗旨旨、采用天天然材料、、遵守健康康原則、保保證食品衛(wèi)衛(wèi)生與質(zhì)量量。其范圍圍：1、含有充分分的營養(yǎng)素素2、補(bǔ)充膳食食中缺少的的營養(yǎng)素。。3、特定需要要的食品或或滋補(bǔ)品，，最好含有有特殊的營營養(yǎng)物質(zhì)。。4、以增強(qiáng)體體質(zhì)和美容容為目的的的食品。5、以維持和和增進(jìn)健康康為目的，，以天然原原料為基礎(chǔ)礎(chǔ)的食品。?！顮I養(yǎng)增補(bǔ)劑劑☆營養(yǎng)增補(bǔ)劑劑（NutritionalSupplement）：美國于于1994年10月在國會參參、眾兩院院通過了“營養(yǎng)增補(bǔ)劑劑、健康與與教育法案案”以取代“健康食品法法案”，其要點：：1、把草藥、、植物性物物質(zhì)與維生生素、礦物物質(zhì)、氨基基酸等同視視為營養(yǎng)增增補(bǔ)劑，可可以補(bǔ)充到到食品中。。2、這類產(chǎn)品品按使用說說明食用，，安全、無無害。3、可以任何何形式上市市（片劑、、膠囊、粉粉劑等）4、可附功能能性說明，，但不用于于疾病的預(yù)預(yù)防、診斷斷與治療。。5、產(chǎn)品上市市前，需要要經(jīng)FDA（美國食品品與藥物管管理局）認(rèn)認(rèn)定，包括括文獻(xiàn)資料料在內(nèi)的證證據(jù)。自然顏色相相對較深、、營養(yǎng)較豐豐富、結(jié)構(gòu)構(gòu)較合理、、具有一定定調(diào)節(jié)人體體生理功能能的食物，，經(jīng)科學(xué)加加工而成的的一類食品品，即強(qiáng)調(diào)調(diào)黑色食品品的自然性性、營養(yǎng)性性、功能性性和科學(xué)性性。常用的黑色色食品有：：黑米、黑麥、紫紫米、黑喬喬麥、黑豆、黑豆豉、、黑芝麻、黑木耳、、黑香菇、紫菜、發(fā)發(fā)菜、海帶、黑桑椹、、黑棗、栗栗子、龍眼眼肉、黑葡萄、黑松子、、烏骨雞、黑海參、、黑螞蟻菜菜等等?！詈谏称吩跓o污染的的生態(tài)環(huán)境境中種植及及全過程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)產(chǎn)或加工的的農(nóng)產(chǎn)品，，嚴(yán)格控制制其有毒有有害物質(zhì)含含量，使之之符合國家家健康安全全食品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，并經(jīng)專專門機(jī)構(gòu)認(rèn)認(rèn)定，許可可使用綠色色食品標(biāo)志志的食品。?！罹G色食品二、功能性性食品的分分類(一)根據(jù)消費(fèi)對對象分類1．日常功能能性食品用于普通人人群的功能能食品；用于特殊殊生理需需要人群群(嬰幼兒、、青少年年、孕婦婦、乳母母、老年年人等)的功能食食品；用于特殊殊工種人人群(井下、高高溫、低低溫、運(yùn)運(yùn)動員等等)的功能食食品；用于特殊殊病人群群(心血管病病、糖尿尿病、腫腫瘤、胃胃腸疾病病等)的功能食食品；用于特殊殊生活方方式的人人群(休閑、旅旅游、體體育、登登山、宇宇航、娛娛樂等)的功能食食品。(二)、根據(jù)保保健功能能：免疫調(diào)節(jié)節(jié)、延緩緩衰老、、改善記記憶、促促進(jìn)生長長發(fā)育、、抗疲勞勞、減肥肥、耐缺缺氧、抗抗輻射、、抗突變變、抑制制腫瘤、、調(diào)節(jié)血血脂、改改善性功功能、調(diào)調(diào)節(jié)血糖糖、改善善胃腸功功能、解解毒、改改善睡眠眠、美容容、改善善營養(yǎng)性性貧血、、改善視視力、促促進(jìn)泌乳乳、調(diào)節(jié)節(jié)血壓、、改善骨骨質(zhì)疏松松等。㈢、以產(chǎn)品形式式來分類：：⑴、普通通食品所所固有的的形式(糖果、酒酒、飲料料、奶等等)的功能食食品；⑵、片劑、粉粉劑、膠膠囊、口口服液、、袋泡茶茶等形式的的功能食食品。(四)、根據(jù)科科技水平平1、第一代功能食品品：又叫叫初級功功能食品品，根據(jù)據(jù)食品中中營養(yǎng)素素成分或或強(qiáng)化的的營養(yǎng)素素來推知食品品功能，未經(jīng)嚴(yán)嚴(yán)格的實實驗證明明或嚴(yán)格格的科學(xué)學(xué)論證。。主要是是各類強(qiáng)強(qiáng)化食品品或滋補(bǔ)補(bǔ)食品。。2、第二代功能食品品：指經(jīng)經(jīng)過動物和人人體實驗驗證明其具具有某種種生理調(diào)調(diào)節(jié)功能能的食品品。其特特定的功功能有了了科學(xué)的的實驗，，并保證證其功能能穩(wěn)定可可靠。3、第三代功能食品品：在第第二代功功能食品品基礎(chǔ)上上，還需需確知具具有該功功能的功功能因子子的化學(xué)學(xué)結(jié)構(gòu)及及含量。。即功效成成分明確確、含量量應(yīng)可以以測定、、作用機(jī)機(jī)理清楚楚、研究究資料充充實、臨臨床效果果肯定。。三、功效效成分的的定義和和分類定義：功功能性食食品中真真正起到到生理作作用的成成分稱為為功能成成分（Functionalcomposition），或稱稱為活性性成分、、功能因因子。功能性因因子的主主要分類類：1.功能性碳碳水化合合物：活活性多糖糖類（植物活性性多糖、、真菌活活性多糖糖、微生生物活性性多糖、、動物酸酸性黏多多糖）；功能能性低聚聚糖等。。2、活性多多肽和活活性蛋白白質(zhì)類：酪蛋白磷磷肽、降降血壓肽肽、谷胱胱甘肽、、易消化化吸收肽肽、免疫疫球蛋白白、酶蛋蛋白等。3、功能性性脂類：：功能性脂脂類包括括ALA、EPA、DHA等不飽和和脂肪酸、、磷脂和和膽堿等。4、功能性性維生素素類：維生素A、胡蘿卜卜素、維維生素E、維生素素C、生物類類黃酮等。5、功能性性礦物及及微量元元素類包包括鈣、鐵、、鋅、硒硒、鍺、、鉻等。6、植物活活性成分分：皂苷苷、生物物堿、萜萜類化合合物、有有機(jī)硫化化合物。。7、益生菌菌：乳酸桿菌菌、雙歧歧桿菌。。四、功能能食品的的常用原原料一）、藥藥食兩用用的動植植物原料料：衛(wèi)生生部批準(zhǔn)準(zhǔn)3批77種1．種子類類棗(大棗、酸酸棗、黑黑棗)、酸棗仁仁、刀豆豆、白扁扁豆、赤赤小豆、、淡豆豉豉、杏仁仁(苦、甜)、桃仁、、薏苡仁仁、火麻麻仁、郁郁李仁、、砂仁、、決明子子、萊菔菔子、肉肉豆蔻、、麥芽、、龍眼肉肉、黑芝芝麻、胖胖大海、、香榧子子、芡實實、蓮子子、白果果(銀杏種子子)。2．果類沙棘、枸枸杞子、、梔子、、山楂、、桑葚、、烏梅、、佛手、、木瓜、、黃荊子子、余甘子、羅羅漢果、、益智、、青果、、香櫞，，陳皮，，橘紅、、花椒、、小茴香香、黑胡椒、八八角茴香香。3．根莖類類甘草、葛葛根、白白芷、肉肉桂、姜姜(干姜、生生姜)、高良姜姜、百合合、薤白白、山藥藥、鮮白白茅根、、鮮蘆根根、萵苣苣。4．花草類類金銀花、、紅花、、菊花、、丁香、、代代花花、魚腥腥草、蒲蒲公英、、薄荷、、藿香、、馬齒莧莧、香莆莆、淡竹竹葉。5．葉類：：紫蘇、、桑葉、、荷葉。。6．動物類類：烏梢梢蛇、蝗蝗蛇、蜂蜂蜜、牡牡蠣、雞雞內(nèi)金。。7．菌類：：茯苓。。8．藻類：：昆布（二）食食品新資資源品種種食品新資資源管理理的6類14個品種現(xiàn)現(xiàn)已作為為普通食食品管理理，它們們也是開開發(fā)功能能性食品品的常用用原料。。1.油菜花粉粉、玉米米花粉、、松花粉粉、向日日葵花粉粉、紫云云英花粉粉、蕎麥麥花粉、、芝麻花花粉、高高粱花粉粉。2.鈍頂螺旋旋藻、極極大螺旋旋藻。3.魔芋。4.刺梨。5.玫瑰茄。。6.蠶蛹。（三）用用于功能能性食品品的部分分中草藥藥目前，衛(wèi)衛(wèi)生部允允許使用用部分中中草藥來來開發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段的的功能性性食品，，例如：：人參、人人參葉、、人參果果、三七七、土茯茯苓、大大薊、女女貞子、、山茱萸萸、川牛牛膝、川川貝母、、川芎、、馬鹿胎胎、馬鹿鹿茸、馬馬鹿骨、、丹參、、五加皮皮、五味味子、升升麻、天天門冬、、天麻、、太子參參、巴戟戟天、木木香、木木賊、牛牛蒡子、、牛蒡根根、車前前子、車車前草、、北沙參參、平貝貝母、玄玄參、生生地黃、、生何首首烏、白白及、白白術(shù)、白白芍、白白豆蔻、、石決明明、石斛斛、地骨骨皮、當(dāng)當(dāng)歸、竹竹菇、紅紅花、紅紅景天、、西洋參參、吳茱茱萸、懷懷牛膝、、杜仲、、杜仲葉葉、沙苑苑子、牡牡丹皮、、蘆薈、、蒼術(shù)、、補(bǔ)骨脂脂、訶子子、赤芍芍、遠(yuǎn)志志、麥門門冬、龜龜甲、佩佩蘭、側(cè)側(cè)柏葉、、制大黃黃、制何何首烏、、刺五加加、刺枚枚果、澤澤蘭、澤澤瀉、玫玫瑰花、、玫瑰茄茄、知母母、羅布布麻、苦苦丁茶、、金蕎麥麥、金櫻櫻子、青青皮、厚厚樸、厚厚樸花、、姜黃、、枳殼、、枳實、、柏子仁仁、珍珠珠、絞股股藍(lán)、胡胡蘆巴、、茜草、、蓽茇、、韭菜子子、首烏烏藤、香香附、骨骨碎補(bǔ)、、黨參、、桑白皮皮、桑枝枝、浙貝貝母、益益母草、、積雪草草、淫羊羊藿、菟菟絲子、、野菊花花、銀杏杏葉、黃黃芪、湖湖北貝母母、番瀉瀉葉、蛤蛤蚧、越越桔、槐槐實、蒲蒲黃、蒺蒺藜、蜂蜂膠、酸酸角、墨墨旱蓮、、熟大黃黃、熟地地黃、鱉鱉甲………注意意事事項項1.當(dāng)功功能能性性食食品品的的原原料料是是中中草草藥藥時時，，其其用用量量應(yīng)應(yīng)控控制制在在臨臨床床用用量量的的50%以下下。。2.有明明顯顯毒毒副副作作用用的的中中藥藥材材，，不不宜宜作作為為開開發(fā)發(fā)功功能能性性食食品品的的原原料料。。3.受國國家家中中藥藥保保護(hù)護(hù)的的中中成成藥藥和和已已獲獲得得國國家家藥藥政政管管理理部部門門批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的中中成成藥藥，，不不能能作作為為功功能能性性食食品品加加以以開開發(fā)發(fā)。。4.傳統(tǒng)統(tǒng)中中醫(yī)醫(yī)藥藥中中典典型型強(qiáng)強(qiáng)壯壯陽陽藥藥材材，，不不宜宜作作為為開開發(fā)發(fā)改改善善性性功功能能功功能能性性食食品品的的原原料料。。五、、功功效效成成分分與與營營養(yǎng)養(yǎng)素素的的相相互互關(guān)關(guān)系系營養(yǎng)養(yǎng)素素是是食食品品（（包包括括普普通通食食品品和和功功能能性性食食品品））的的基基本本成成分分，，而而功功效效成成分分則則是是功功能能性性食食品品的的關(guān)關(guān)鍵鍵成成分分。。營養(yǎng)養(yǎng)素素：：碳碳水水化化合合物物、、蛋蛋白白質(zhì)質(zhì)、、脂脂肪肪、、維維生生素素、、礦礦物物元元素素和和水水。。營養(yǎng)養(yǎng)素素攝攝入入量量的的指指標(biāo)標(biāo)平均均攝攝入入量量EAR（EstimatedAverageRequirement）：：是根根據(jù)據(jù)個個體體需需要要量量的的研研究究資資料料制制定定的的，，根根據(jù)據(jù)某某些些指指標(biāo)標(biāo)，，判判斷斷可可以以滿滿足足某某一一特特定定性性別別、、年年齡齡、、生生理理狀狀況況群群體體中中50%個體體需需要要量量的的攝攝入入水水平平。。推薦薦攝攝入入量量RNI（ReferenceNutrientintake）相當(dāng)當(dāng)于于傳傳統(tǒng)統(tǒng)使使用用的的RDA，是是可可以以滿滿足足某某一一特特定定性性別別、、年年齡齡、、生生理理狀狀況況群群體體中中絕絕大大多多數(shù)數(shù)（（97%~98%）個個體體需需要要量量的的攝攝入入水水平平。。適宜宜攝攝入入量量AI（AdequateIntake)是通通過過觀觀察察或或試試驗驗獲獲得得的的健健康康人人群群某某種種營營養(yǎng)養(yǎng)素素的的攝攝入入量量。?？赡湍褪苁茏钭罡吒邤z攝入入量量UL（TolerableUpperIntakelevels）是平平均均每每日日攝攝入入營營養(yǎng)養(yǎng)素素的的最最高高限限量量，，這這個個量量對對一一般般人人群群中中的的幾幾乎乎所所有有個個體體不不致致引引起起不不利利于于健健康康的的作作用用。。功效效成成分分劑劑量量的的指指標(biāo)標(biāo)半數(shù)數(shù)有有效效劑劑量量（（50%EffectDose,ED50）：：指對對受受試試對對象象（（實實驗驗動動物物或或人人））半半數(shù)數(shù)有有效效的的劑劑量量。。最低低有有效效劑劑量量（（MinimumEffectDose,MED）指絕絕大大多多數(shù)數(shù)（（97%~98%）受受試試對對象象發(fā)發(fā)揮揮生生理理功功效效的的最最低低劑劑量量。。最大大每每日日允允許許采采食食量量（（AcceptableDailyIntake,ADI）是每每日日攝攝入入該該功功效效成成分分直直到到終終生生，，而而不不發(fā)發(fā)生生可可檢檢測測的的危危害害健健康康的的劑劑量量。。六、、功功能能性性食食品品的的管管理理我國國1995年10月，，八八屆屆人人大大十十六六次次會會議議審審議議通通過過《中華華人人民民共共和和國國食食品品衛(wèi)衛(wèi)生生法法》，其其22、23條對對保保健健功功能能食食品品規(guī)規(guī)定定；；1996年，，相相繼繼頒頒布布《保健健食食品品管管理理辦辦法法》；《保健健食食品品評評審審技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)程程》、《保健健食食品品功功能能學(xué)學(xué)評評價價程程序序和和檢檢驗驗方方法法》《《保健健食食品品標(biāo)標(biāo)識識規(guī)規(guī)定定》《《保健健食食品品通通用用衛(wèi)衛(wèi)生生要要求求》《《食品品安安全全毒毒理理學(xué)學(xué)評評價價程程序序》?！蛾P(guān)于于保保健健食食品品管管理理中中若若干干問問題題的的通通知知》《《保健健（（功功能能））食食品品通通用用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》。美國國：：世世界界上上對對保保健健食食品品管管理理最最嚴(yán)嚴(yán)格格的的是是美美國國的的食食品品與與藥藥品品管管理理局局（（FDA），，特特別別對對宣宣傳傳品品、、營營養(yǎng)養(yǎng)標(biāo)標(biāo)識識規(guī)規(guī)定定。。六、、功能能食食品品評評價價的的基基本本原原理理與與方方法法☆對功功能能食食品品的的評評價價是是功功能能食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)、、銷銷售售、、食食用用具具有有重重要要意意義義☆評評價價包包括括毒毒理理學(xué)學(xué)評評價價和和功功能能性性評評價價、、衛(wèi)衛(wèi)生生學(xué)學(xué)評評價價。。衛(wèi)衛(wèi)生生學(xué)學(xué)評評價價報報告告同同普普通通食食品品的的相相同同，，因因此此對對功功能能食食品品的的毒毒理理學(xué)學(xué)評評價價和和功功能能學(xué)學(xué)評評價價則則成成為為對對功功能能食食品品評評價價的的關(guān)關(guān)鍵鍵內(nèi)內(nèi)容容。?！钤u評價價方方法法涉涉及及到到生生物物學(xué)學(xué)、、病病理理學(xué)學(xué)、、實實驗驗動動物物學(xué)學(xué)、、解解剖剖學(xué)學(xué)、、微微生生物物學(xué)學(xué)、、生生物物化化學(xué)學(xué)、、統(tǒng)統(tǒng)計計學(xué)學(xué)等等多多學(xué)學(xué)科科的的知知識識。。（一一））實實驗驗動動物物與與動動物物試試驗驗技技術(shù)術(shù)概概述述1、常常用用的的實實驗驗動動物物大鼠鼠（（Rattusnorvegcus）(常用用的的重重要要動動物物)哺乳乳綱綱嚙嚙齒齒目目鼠鼠科科性性情情遇遇驚驚嚇嚇時時兇兇猛猛,雄性性之之間間毆?dú)范?食性性廣廣泛泛,壽命命-3年,性成成熟熟期期2-3月,孕期期30天,一年年產(chǎn)產(chǎn)仔仔4-7胎,(5-9只).哺乳乳期期30天.飼養(yǎng)養(yǎng):安靜靜、、通通風(fēng)風(fēng)、、18-25℃℃、濕濕度度30-50%。長長方方鐵鐵絲絲籠籠、、5只、、雌雌雄雄分分養(yǎng)養(yǎng)。。濕濕性性蒸蒸餅餅（（豆豆餅餅、、面面粉粉、、玉玉米米粉粉、、高高粱粱粉粉、、麩麩子子、、魚魚粉粉、、骨骨粉粉、、酵酵母母、、食鹽鹽等等按按比比例例））上上午午喂喂一一次次，，30-35g。一定定青飼飼料（（白菜菜、菠菠菜、、胡蘿蘿卜5-8g）清潔潔水。。2、小鼠（（Masmusculus）(常用的的重要要動物物)哺乳綱綱嚙齒齒目鼠鼠科性性情溫溫順,慣于夜夜間活活動.對外界界適應(yīng)應(yīng)能力力差，，壽命命2年,性成熟熟期雌雌：35-55天，雄雄：45-60天,孕期20-25天,一年產(chǎn)產(chǎn)仔4-9胎,(2-1225-只).哺乳期期30天.飼養(yǎng):安靜、、通風(fēng)風(fēng)、光光線較較暗、、18-25℃、濕度度50-60%。長方方鐵皮皮鼠盒盒、10只、雌雌雄分分養(yǎng)。。生長長速度度快、、耗糧糧少、、易捉捉香脆脆干餅餅（豆豆餅、、面粉粉、玉玉米粉粉、高高粱粉粉、麩麩子、、魚粉粉、骨骨粉、、酵母母、食食鹽等等按比比例烤烤制））上午午喂一一次，，30-35g。一定定青飼飼料（（白菜菜、菠菠菜、、胡蘿蘿卜5-8g）清潔潔水。。豚鼠、、金倉倉鼠、、狗、、家兔兔、獼獼猴純系動動物：：近親親繁殖殖（20代）（二））功能能食品品的毒毒理學(xué)學(xué)評價價原理理與方方法★對功能能食品品的毒毒理學(xué)學(xué)評價價是確確保人人群食食用安安全的的前提提★嚴(yán)格格按照照衛(wèi)生生部《食品安安全性性毒理理學(xué)評評價程程序和和方法法》進(jìn)行，，主要要評價價食品品生產(chǎn)產(chǎn)、加加工、、保藏藏、運(yùn)運(yùn)輸和和銷售售過程程中使使用的的化學(xué)學(xué)和生生物物物質(zhì)以以及在在這些些過程程中產(chǎn)產(chǎn)生和和污染染的有有害物物質(zhì)、、食物物新資資源及及其成成分和和新資資源食食品。?！飳τ谟诠δ苣苁称菲芳肮πС沙煞直乇仨氝M(jìn)進(jìn)行《食品安安全性性毒理理學(xué)評評價程程序和和方法法》中規(guī)定定的第第一、、二階階段的的毒理理學(xué)試試驗，，并依依據(jù)評評判結(jié)結(jié)果決決定是是否進(jìn)進(jìn)行三三、四四階段段的毒毒理學(xué)學(xué)試驗驗。若若功能能食品品的原原料選選自普普通食食品原原料或或已批批準(zhǔn)的的藥食食兩用用原料料則不不再進(jìn)進(jìn)行試試驗。。食品安安全性性毒理理學(xué)評評價試試驗的的四個個階段段與試試驗原原則1、試驗的的四個階階段第一階段段：急性毒性性試驗，，包括經(jīng)經(jīng)口急性性毒性（（LD50）和聯(lián)合合急性毒毒性。第二階段段：遺傳毒性性試驗、、傳統(tǒng)致致畸試驗驗、短期期喂養(yǎng)試試驗。第三階段段：亞慢性毒毒性試驗驗（90天喂養(yǎng)試試驗）、、繁殖試試驗和代代謝試驗驗。第四階段段：慢性毒性性實驗（（包括致致癌試驗驗）2、試驗原原則功能食品品特別是是功效成成分的毒毒理學(xué)評評價原則則：凡屬我國國創(chuàng)新的的物質(zhì)一一般要求求進(jìn)行四四個階段段的試驗驗。特別別是對其其中化學(xué)學(xué)結(jié)構(gòu)提提示有慢慢性毒性性、遺傳傳毒性或或致癌性性可能者者或產(chǎn)量量大、使使用范圍圍廣、攝攝入機(jī)會會多者，，必須進(jìn)進(jìn)行全部部四個階階段的毒毒性試驗驗。凡屬與已已知物質(zhì)質(zhì)（指經(jīng)經(jīng)過安全全性評價價并允許許使用者者）的化化學(xué)結(jié)構(gòu)構(gòu)基本相相同的衍衍生物或或類似物物，則根根據(jù)第一一、二、、三階段段毒性試試驗結(jié)果果判斷是是否需進(jìn)進(jìn)行第四四階段的的毒性試試驗。凡屬已知知的化學(xué)學(xué)物質(zhì)，，世界衛(wèi)衛(wèi)生組織織已公布布每人每每日容許許攝入量量（ADI），同時時又有資資料證明明我國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量規(guī)格格與國外外產(chǎn)品一一致，則則可先進(jìn)進(jìn)行第一一、二階階段毒性性試驗，，若試驗驗結(jié)果與與國外產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)結(jié)果一致致，一般般不要求求進(jìn)行進(jìn)進(jìn)一步的的毒性試試驗，否否則應(yīng)進(jìn)進(jìn)行第三三階段毒毒性試驗驗。食品新資資源及其其食品原原則上應(yīng)應(yīng)進(jìn)行第第一、二二、三個個階段毒毒性試驗驗，以及及必要的的人群流流行病學(xué)學(xué)調(diào)查。。必要時時應(yīng)進(jìn)行行第四階階段試驗驗。若根根據(jù)有關(guān)關(guān)文獻(xiàn)資資料及成成分分析析，未發(fā)發(fā)現(xiàn)有或或雖有但但量甚少少，不至至構(gòu)成對對健康有有害的物物質(zhì)，以以及較大大數(shù)量人人群有長長期食用用歷史而而未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有害作作用的天天然動植植物（包包括作為為調(diào)料的的天然動動植物的的粗提制制品）可可以先進(jìn)進(jìn)行第一一、二階階段毒性性試驗，，經(jīng)初步步評價后后，決定定是否需需要進(jìn)行行進(jìn)一步步的毒性性試驗。。凡屬毒理理學(xué)資料料比較完完整，世世界衛(wèi)生生組織已已公布日日允許量量或不需需規(guī)定日日允許量量者，要要求進(jìn)行行急性毒毒性試驗驗和一項項致突變變試驗，，首選Ames試驗或小小鼠骨髓髓微核試試驗。（三）食食品毒理理學(xué)試驗驗結(jié)果的的判定1、急性毒毒性試驗驗?如LD50劑量小于于人的可可能攝入入量的10倍，則放放棄該受受試物用用于食品品，不再再繼續(xù)其其他毒理理學(xué)試驗驗。?如大于10倍者，可可進(jìn)入下下一階段段毒理學(xué)學(xué)試驗。。凡LD50在人的可可能攝入入量的10倍左右時時，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行重復(fù)復(fù)試驗，，或用另另一種方方法進(jìn)行行驗證。。（二）遺遺傳毒性性試驗根據(jù)受試試物的化化學(xué)結(jié)構(gòu)構(gòu)、理化化性質(zhì)以以及對遺遺傳物質(zhì)質(zhì)作用終終點的不不同，并并兼顧體體外和體體內(nèi)試驗驗以及體體細(xì)胞和和生殖細(xì)細(xì)胞的原原則。鼠傷寒沙沙門氏菌菌/哺乳動物物微粒體體酶試驗驗（Ames試驗）小鼠骨髓髓微核率率測定骨骨髓細(xì)細(xì)胞染色色體畸變變分析小小鼠精精子畸形形分析睪睪丸染染色體畸畸變分析析試驗選擇四項項試驗其中三項項試驗為為陽性：：則表示示該受試試物很可可能具有有遺傳毒毒性作用用和致癌癌作用，，一般應(yīng)應(yīng)放棄該該受試物物應(yīng)用于于食品；；毋需進(jìn)進(jìn)行其他他項目的的毒理學(xué)學(xué)試驗。。其中兩項項試驗為為陽性：：而且短短期喂養(yǎng)養(yǎng)試驗顯顯示該受受試物具具有顯著著的毒性性作用，，一般應(yīng)應(yīng)放棄該該受試物物用于食食品；如如短期喂喂養(yǎng)試驗驗顯示有有可疑的的毒性作作用，則則經(jīng)初步步評價后后，根據(jù)據(jù)受試物物的重要要性和可可能攝入入量等，，綜合權(quán)權(quán)衡利弊弊再作出出決定。。其中一項項試驗為為陽性，，則再選選擇V79/HGPRT基因突變變試驗、、顯性致致死試驗驗、果蠅蠅伴性隱隱性致死死試驗，，程序外外DNA修復(fù)合成成（UDS）試驗中中的兩項項遺傳毒毒性試驗驗。如再再選的兩兩項試驗驗均為陽陽性，則則無論短短期喂養(yǎng)養(yǎng)試驗和和傳統(tǒng)致致畸試驗驗是否顯顯示有毒毒性與致致畸作用用，均應(yīng)應(yīng)放棄該該受試物物用于食食品；如如有一項項為陽性性，而在在短期喂喂養(yǎng)試驗驗和傳統(tǒng)統(tǒng)致畸試試驗中未未見有明明顯毒性性與致畸畸作用，，則可進(jìn)進(jìn)入第三三階段毒毒性試驗驗。如四四項試驗驗均為陰陰性，則則可進(jìn)入入第三階階段毒性性試驗。。3、短期喂喂養(yǎng)試驗驗在只要求求進(jìn)行兩兩階段毒毒性試驗驗時，若若短期喂喂養(yǎng)試驗驗未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有明顯顯毒性作作用，綜綜合其他他各項試試驗即可可作出初初步評價價；若試試驗中發(fā)發(fā)現(xiàn)有明明顯毒性性作用，，尤其是是有劑量量-反應(yīng)關(guān)系系時，則則考慮進(jìn)進(jìn)一步的的毒性試試驗。4、90d喂養(yǎng)試驗驗、繁殖殖試驗、、傳統(tǒng)致致畸試驗驗根據(jù)三項項試驗中中所采用用的最敏敏感指標(biāo)標(biāo)所得的的最大無無作用劑劑量進(jìn)行行評價，，最大無無作用劑劑量小于于或等于于人的可可能攝入入量的100倍者表示示毒性較較強(qiáng)，應(yīng)應(yīng)放棄該該受試物物用于食食品。最最大無作作用劑量量大于100倍而小于于300倍者，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行毒毒性試驗驗。大于于或等于于300倍者則不不必進(jìn)行行慢性毒毒性試驗驗，可進(jìn)進(jìn)行安全全性評價價。5、慢性毒毒性（包包括致癌癌）試驗驗根據(jù)慢性毒性性試驗所得的的最大無作用用劑量進(jìn)行評評價，最大無無作用劑量小小于或等于人人的可能攝入入量的50倍者，表示毒毒性較強(qiáng)，應(yīng)應(yīng)放棄該受試試物用與食品品。最大無作作用劑量大于于50倍而小于100倍者，經(jīng)安全全性評價后，，決定該受試試物可否用于于食品。最大大無作用劑量量大于或等于于100倍者，則可考考慮允許使用用于食品。新資源食品、、復(fù)合配方的的飲料等在試試驗中，若試試樣的最大加加入量（一般般不超過飼料料的5%）或液體試樣樣最大可能的的濃縮物加入入量仍不能達(dá)達(dá)到最大無作作用劑量為人人的可能攝入入量的規(guī)定倍倍數(shù)時，則可可以綜合其他他的毒性試驗驗結(jié)果和實際際食用或飲用用量進(jìn)行安全全性評價。綜合評價在進(jìn)行最后評評價時，必須須在受試物可可能對人體健健康造成的危危害以及其可可能的有益作作用之間進(jìn)行行權(quán)衡。評價價的依據(jù)不僅僅是科學(xué)試驗驗資料，而且且與當(dāng)時的科科學(xué)水平、技技術(shù)條件，以以及社會因素素有關(guān)。因此此，隨著時間間的推移，很很可能結(jié)論也也不同。隨著著情況的不斷斷改變，科學(xué)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步步和研究工作作的不斷進(jìn)展展，對已通過過評價的化學(xué)學(xué)物質(zhì)需進(jìn)行行重新評價，，作出新的結(jié)結(jié)論。第三節(jié)功功能性食品與與人類健康一、健康與疾疾病（一）、健康康的標(biāo)志：（（全世界公認(rèn)認(rèn)的13方面）1、生氣勃勃富有有進(jìn)取心；2、性格開朗、、充滿活力；；3、正常身高與與體重4、保持正常的的體溫、脈搏搏和呼吸（37℃；72次/min；嬰兒45次/min、6歲25次/min、15-25歲18次/min、年紀(jì)稍大又又有增加）5、食欲旺盛；；6、明亮的眼睛睛和粉紅的眼眼膜；7、不易得病，，對流行病有有足夠的耐受受力；8、正常的大小小便；9、淡紅色舌頭頭無厚的舌苔苔；10、健康的牙齦齦和口腔粘膜膜；11、光滑的皮膚膚、柔韌而富富有彈性膚色色健康；12、光滑帶光光澤的頭發(fā)發(fā)；13、指甲堅固固而帶微紅紅色；（二）亞健健康亞健康----是一種健康康的透支狀狀態(tài)，身體體存在種種種不適但無無身體器質(zhì)質(zhì)性病變狀狀態(tài)。45%人群處于該該種亞健康康狀態(tài)。特特別是中年年知識分子子、現(xiàn)代企企業(yè)管理者高達(dá)85%。（三）、疾疾病的起因因1、不正常的的生長物；；2、組織的衰衰老與變性性；3、免疫變態(tài)態(tài)反應(yīng)與其其它紊亂；；4、先天性和和遺傳疾病?。?、內(nèi)分泌和和代謝紊亂亂；6、傳染性疾疾病和寄生生蟲侵染；；7、物理因素素?fù)p傷8、營養(yǎng)不良良；9、應(yīng)激反應(yīng)應(yīng)；10、毒性物質(zhì)質(zhì)。（四）、預(yù)預(yù)防的措施施1、減少細(xì)胞胞不正常生生長的機(jī)會會；2、預(yù)防因衰衰老引發(fā)的的變性疾病??；3、減少變態(tài)態(tài)反應(yīng)；4、預(yù)防先天天疾病；5、先天代謝謝缺陷的治治療；6、保持機(jī)體體內(nèi)分泌與與代謝功能能的最佳狀態(tài)；；7、提高機(jī)體體免疫力；；8、注重衛(wèi)生生措施預(yù)防防疾病傳播播；9、避免物理理因素引發(fā)發(fā)的損傷；；10、預(yù)防營養(yǎng)養(yǎng)不良；11、減少應(yīng)激激作用；12、對毒性物物質(zhì)的解毒毒作用；第四節(jié)功功能食品存存在的問題題1、生產(chǎn)產(chǎn)地地相對集中中我國保健品品生產(chǎn)主要要集中在經(jīng)經(jīng)濟(jì)比較發(fā)發(fā)達(dá)的地方方，如北京京、上海等等。2、申報保健健食品功能能相似的多多其保健功能能主要表現(xiàn)現(xiàn)在增強(qiáng)免免疫力、輔輔助降血脂脂、緩解體體力疲勞等等。另外，，保健食品品的產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)不合理理，低水平平重復(fù)，保保健功能集集中造成競競爭過于激激烈，經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益不理理想。3、采用相同同的原理不不斷重復(fù)開開發(fā)這主要表現(xiàn)現(xiàn)在螺旋藻藻、魚油、、靈芝、鯊鯊魚軟骨、、蟲草、甲甲殼質(zhì)、銀銀杏等方面面。4、保健品的的產(chǎn)品劑型型主要以藥藥品劑型為為主有膠囊、片片劑、口服服液、顆粒粒沖劑等劑劑型，而作作為一般食食品形態(tài)的的產(chǎn)品相對對較少。5、采用相同同的科技含含量較低目前我國生生產(chǎn)的保健健品中有90%以上屬于第第一代、第第二代產(chǎn)品品。隨著科科學(xué)技術(shù)的的發(fā)展，保保健品的科科技含量得得到不斷的的提高。目目前我國的的第三代保保健食品正正在快速發(fā)發(fā)展，這也也代表了未未來保健食食品的發(fā)展展趨勢第五節(jié)我我國功能性性食品的展展望1995年9月，由聯(lián)合合國糧農(nóng)組組織（FAO）、世界衛(wèi)衛(wèi)生組織（（WHO）、國際生生命科學(xué)研研究所（ILSI）共同舉辦辦的東西方方功能食品品第一屆國國際科研會會在新加坡坡舉行，會會議制定了了功能食品品的生產(chǎn)規(guī)規(guī)章，討論論了地區(qū)功功能食品工工作網(wǎng)及關(guān)關(guān)于功能食食品共同感感興趣的問問題和研究究領(lǐng)域等。。研究領(lǐng)域域比較集中中的有：有有利于腦營營養(yǎng)功能的的益智食品品，延緩衰衰老的食品品和控制糖糖尿病的飲飲食等。2003年12月，全球華華人功能食食品科技大大會在中國國深圳舉行行，會議討討論了國際際功能食品品的現(xiàn)狀、、功能食品品的科學(xué)評評價等。目前，美國國重點發(fā)展展嬰幼兒食食品、老年年食品和傳傳統(tǒng)食品。。日本重點點發(fā)展的是是降血壓、、改善動脈脈硬化、降降低膽固醇醇等與調(diào)節(jié)節(jié)循環(huán)器官官有關(guān)的食食品；降低低血糖值和和預(yù)防糖尿尿病等調(diào)節(jié)節(jié)血糖的食食品以及抗抗衰老食品品；整腸、、減肥的低低熱食品。目前中國的的功能食品品大部分是是建立在食食療基礎(chǔ)上上，一般都都采用多種種既是藥品品又是食品品的中藥配配制產(chǎn)品，，這是中國國功能食品品的特點。。它的好處處是經(jīng)過了了前人的大大量實踐，，證實是有有效的。如如果我們進(jìn)進(jìn)一步在現(xiàn)現(xiàn)代功能食食品的應(yīng)用用基礎(chǔ)研究究的基礎(chǔ)上上，開發(fā)出出具有明確確量效和構(gòu)構(gòu)效的第三三代功能食食品，就能能與國際接接軌，參與與國際競爭爭。一、大力開開發(fā)第三代代