醫(yī)療機構傳染病防治

醫(yī)療機構傳染病防治法定職責

2013年5月第一頁，共七十九頁。

新《傳染病防治法》中明確各級各類醫(yī)療和采供血機構法律條款有11條。第二頁，共七十九頁。1、第七條第二款醫(yī)療機構承擔與醫(yī)療救治有關的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作，城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構在疾病預防控制機構的指導下，承擔城市社區(qū)和農(nóng)村基層相應的傳染病防治工作。第三頁，共七十九頁。2、第十條第四款醫(yī)療機構應定期對其工作人員進行傳染病防治知識、技能的培訓。3、第十五條第二款國家對兒童實行預防接種證制度。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合保證兒童及時接受預防接種。第四頁，共七十九頁。

4、第二十一條第一、二款醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。第五頁，共七十九頁。本條款是醫(yī)療機構預防傳染病的規(guī)定，明確規(guī)定了醫(yī)療機構在預防控制傳染病中應當履行的職責。本條實際是對第七條第二款的規(guī)定中如何開展預防工作作出的具體要求，分為以下幾個方面：1）防止傳染醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染；2）確定專門部門或人員承擔傳染病預防工作①承擔傳染病疫情報告，本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；②承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離醫(yī)療廢物處置工作；③接受疾病預防控制機構的工作指導考核，開展流行病學調(diào)查。第六頁，共七十九頁。5、第二十二條醫(yī)療機構的實驗室和從事病原微生物實驗的單位，應當符合國家規(guī)定的條件和技術標準，建立嚴格的監(jiān)督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴格監(jiān)督管理，嚴防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴散。第七頁，共七十九頁。6、第二十三條

采供血機構、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定，保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。

疾病預防控制機構、醫(yī)療機構使用血液和血液制品，必須遵守國家有關規(guī)定，防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。第八頁，共七十九頁。7、第三十條第一款疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規(guī)定的或者國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告。第九頁，共七十九頁。8、第三十九條

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：1）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結果確定；2）對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；3）對醫(yī)療機構內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協(xié)助醫(yī)療機構采取強制隔離治療措施。第十頁，共七十九頁。

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人，應當根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機構對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人及密切接觸者時如何采取控制措施、消毒和無害化處置。第十一頁，共七十九頁。

9、第四十六條第二款為了查找傳染病病因，醫(yī)療機構在必要時可以按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗，并應當告知死者家屬。本條款是關于尸體解剖查驗的規(guī)定。第十二頁，共七十九頁。10、第五十一條醫(yī)療機構的基本標準、建筑設計和服務流程，應當符合預防傳染病醫(yī)院感染的要求。醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應當在使用后予以銷毀。醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。第十三頁，共七十九頁。11、第五十二條

醫(yī)療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關資料，并妥善保管。醫(yī)療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構不具備相應救治能力的，應當將患者及其病歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫(yī)療機構。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。本條是醫(yī)療機構如何向傳染病病人開展醫(yī)療救治的管理規(guī)定包括：醫(yī)療救治方式，書寫并妥善保存病歷記錄以及其他有關資料，實行傳染病預診、分診制度和轉院制度。第十四頁，共七十九頁。

法定職責一、疫情報告二、醫(yī)療救治三、預防接種四、實驗室生物安全五、醫(yī)療廢物管理六、醫(yī)院感染管理第十五頁，共七十九頁。法定職責一

疫情報告

第十六頁，共七十九頁。法律依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《性病防治管理辦法》《結核病防治管理辦法》《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》《國家救災防病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范》《傳染病疫情信息報告管理規(guī)范》第十七頁，共七十九頁。醫(yī)療機構傳染病疫情報告制度

責任疫情報告人：醫(yī)療機構、疾病預防控制機構執(zhí)行職務的人員以及個體醫(yī)生是作為法定責任疫情報告人，他們按規(guī)定報告疫情是負有法律責任的。

第十八頁，共七十九頁。突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告人突發(fā)事件責任報告人包括突發(fā)事件的檢測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)療衛(wèi)生人員、縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門。第十九頁，共七十九頁。醫(yī)療機構報告具體職責

1、建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報告制度，包括報告卡和總登記簿、疫情收報、核對、自查、獎懲。2、執(zhí)行首診負責制，嚴格門診工作日志制度以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情報告制度，負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測信息報告工作。3、建立或指定專門的部門和人員，配備必要的設備，保證突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測信息的網(wǎng)絡直接報告。門診部、診所、衛(wèi)生所（室）等應按照規(guī)定時限，以最快通訊方式向發(fā)病地疾病預防控制機構進行報告，并同時報出傳染病報告卡。

4、對醫(yī)生和實習生進行有關突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓。第二十頁，共七十九頁。5、配合疾病預防控制機構開展流行病學調(diào)查和標本采樣6、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和疾病預防控制機構均為責任報告單位。依照有關法規(guī)對責任疫情報告人工作進行監(jiān)督管理。鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、地段)級以上的責任報告單位必須建立疫情管理組織，指定專職疫情管理人員，負責本單位或所轄區(qū)域內(nèi)的疫情報告工作?？h(市、區(qū))級以上責任報告單位必須實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡直報，鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、地段)級責任報告單位應創(chuàng)造條件實現(xiàn)計算機或采集器的網(wǎng)絡直報。第二十一頁，共七十九頁。7、責任報告人在首次診斷傳染病病人后，應立即填寫傳染病報告卡。傳染病報告卡由錄卡單位保留三年。8、各級各類醫(yī)療機構所設與診治傳染病有關的科室應當建立門診日志、住院登記簿和傳染病疫情登記簿(登記項目齊全)。9、各級各類醫(yī)療機構指定的部門和人員，負責本單位突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情報告卡的收發(fā)和核對，設立傳染病報告登記簿，統(tǒng)一填報有關報表。

第二十二頁，共七十九頁。疫情報告時限要求

疫情報告時限要求

1、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》規(guī)定：

（1）責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于2小時內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當?shù)乜h級疾病預防控制機構報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。第二十三頁，共七十九頁。疫情報告時限要求（2）對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告；未實行網(wǎng)絡直報的責任報告單位應于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡。

第二十四頁，共七十九頁。疫情報告時限要求（3）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告時限第二十五頁，共七十九頁。國務院衛(wèi)生部省級人民政府省級衛(wèi)生行政部門市級人民政府市級衛(wèi)生行政部門縣級衛(wèi)生行政部門突發(fā)事件監(jiān)測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構和有關單位縣級人民政府立即報告1小時2小時2小時2小時2小時2小時舉報電話第二十六頁，共七十九頁。重大傳染病疫情

（1）發(fā)生鼠疫、肺炭疽和霍亂暴發(fā)；

（2）動物間鼠疫、布氏菌病和炭疽等流行；

（3）乙類、丙類傳染病暴發(fā)或多例死亡；

（4）發(fā)生罕見或已消滅的傳染?。?/p>

（5）發(fā)生新發(fā)傳染病的疑似病例；

（6）可能造成嚴重影響公眾健康和社會穩(wěn)定的傳染病疫情，以及上級衛(wèi)生行政部門臨時規(guī)定的疫情。

第二十七頁，共七十九頁。其它的突發(fā)公共衛(wèi)生事件

（1）中毒人數(shù)超過30人或出現(xiàn)死亡1例以上的飲用水、食物中毒事件；

（2）短期內(nèi)發(fā)生3人以上或出現(xiàn)死亡1例以上的職業(yè)中毒事件；

（3）有毒有害化學品、生物毒素等引起的集體性急性中毒事件；

（4）有潛在威脅的傳染病動物宿主、媒介生物發(fā)生異常；

（5）醫(yī)源性感染暴發(fā)；

（6）藥品引起的群體性反應或死亡事件;

第二十八頁，共七十九頁。（7）預防接種引起的群體性反應或死亡事件；

（8）嚴重威脅或危害公眾健康的水、環(huán)境、食品污染和放射性、有毒有害化學性物質(zhì)丟失、泄漏等事件；

（9）群體性不明原因疾??；

（10）發(fā)生生物、化學、核和輻射等恐怖襲擊事件；

（11）學生因意外事故、自殺或他殺出現(xiàn)死亡1例以上的事件；

（12）上級衛(wèi)生行政部門臨時規(guī)定的其它重大公共衛(wèi)生事件。

第二十九頁，共七十九頁。法律責任

醫(yī)療機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，會同有關部門對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，構成犯罪的，依據(jù)刑法追究刑事責任：（一）未建立傳染病疫情報告制度的；（二）未指定相關部門和人員負責傳染病疫情報告管理工作的；（三）瞞報、緩報、謊報發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的。《突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第三十八條第三十頁，共七十九頁。責任

執(zhí)行職務的醫(yī)療衛(wèi)生人員瞞報、緩報、謊報傳染病疫情的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。責任報告單位和事件發(fā)生單位瞞報、緩報、謊報或授意他人不報告突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或傳染病疫情的，對其主要領導、主管人員和直接責任人由其單位或上級主管機關給予行政處分，造成疫情播散或事態(tài)惡化等嚴重后果的，由司法機關追究其刑事責任?！锻话l(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十條第三十一頁，共七十九頁。個體或私營醫(yī)療保健機構瞞報、緩報、謊報傳染病疫情或突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處100元以上500元以下罰款；對造成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病傳播流行的，責令停業(yè)整改，并可以處200元以上2000元以下罰款，觸犯刑律的，對其經(jīng)營者、主管人員和直接責任人移交司法機關追究刑事責任。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十一條第三十二頁，共七十九頁。法定職責二

醫(yī)療救治

第三十三頁，共七十九頁。預檢分診制度二級以上醫(yī)療機構要按照《傳染病防治法》和《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》的要求，建立完善感染性疾病科，做到人員、設備、設施、功能到位，提高對感染性疾病的診療能力。第三十四頁，共七十九頁。按照《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》的要求認真貫徹執(zhí)行預檢分診制度，對傳染病病人做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，有效控制傳染病的擴散二級以上綜合醫(yī)院應當設立感染性疾病科，具體負責本醫(yī)療機構傳染病的分診工作，并對本醫(yī)療機構傳染病的預檢、分診工作進行組織管理。第三十五頁，共七十九頁。

沒有設立感染性疾病科的醫(yī)療機構應當設立傳染病分診點。感染性疾病科和傳染病分診點應當標識明確，相對獨立，通風良好，流向合理，具有消毒隔離條件和必要的防護用品。醫(yī)療機構各科室的接診醫(yī)師在接診過程中應當注意詢問有關的流行病學史，結合病人的主訴、病史、癥狀和體征等對來診的病人進行傳染病的預檢。經(jīng)預檢為（可通過呼吸道或消化道等途徑接觸傳播的）傳染病或者疑似傳染病病人的，應當將病人分診至感染性疾病科或者傳染病分診點就診，同時對接診處采取必要的消毒措施。

第三十六頁，共七十九頁。

醫(yī)療機構應當根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期和流行趨勢做好特定傳染病的預檢、分診工作。醫(yī)療機構在接到衛(wèi)生部和省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)布的特定傳染病預警信息后，應當加強對特定傳染病的預檢、分診工作。必要時，設立相對獨立的針對特定傳染病的預檢處，引導就診病人首先到預檢處診查，初步排除特定的傳染病后，再到相應的普通科室就診。第三十七頁，共七十九頁。法定職責三

預防接種

第三十八頁，共七十九頁。法律依據(jù)2005年3月24日國務院發(fā)布《疫苗流通和預防接種管理條例》，并于2005年6月1日起施行。第三十九頁，共七十九頁。

在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取下列證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查：1、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章；2、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章。

第四十頁，共七十九頁。疫苗接種的法律規(guī)定接種單位應當具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；

（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

承擔預防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當設立預防接種門診。

第四十一頁，共七十九頁。

接種單位應當承擔責任區(qū)域內(nèi)的預防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預防控制機構的技術指導。接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。

接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預防控制機構報告

第四十二頁，共七十九頁。接種單位接種疫苗，應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

第四十三頁，共七十九頁。醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。

第四十四頁，共七十九頁。

接種單位應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進行登記，并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預防控制機構報告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的，應當向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由。

接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。

接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費，具體收費標準由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定。

第四十五頁，共七十九頁。法律責任接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停３個月以上６個月以下的執(zhí)業(yè)活動：

1、未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的；

2、未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；

3、醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的；

4、實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；

5、未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。

第四十六頁，共七十九頁。

下列情形：責令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，給予撤職、開除的處分，并吊銷負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：

1、從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的；

2、接種疫苗未遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案的；

3、發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應，未依照規(guī)定及時處理或者報告的；

4、擅自進行群體性預防接種的。

第四十七頁，共七十九頁。未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的

責令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分。

單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的，依法承擔民事責任。

第四十八頁，共七十九頁。法定職責四

實驗室生物安全第四十九頁，共七十九頁。依據(jù)：《傳染病防治法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》《人間傳染的病原微生物名錄》《實驗室生物安全通用要求》（GB19489)《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》第五十頁，共七十九頁。法律責任實驗室有下列行為之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：

（一）未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的；

第五十一頁，共七十九頁。

（二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的；

（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；

（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；

第五十二頁，共七十九頁。（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；

（六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的；

（七）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的；

（八）未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。第五十三頁，共七十九頁。法定職責五

醫(yī)療廢物的管理第五十四頁，共七十九頁。法律依據(jù)●《醫(yī)療廢物管理條例》：行政法規(guī)（國務院令380號頒布），2003年6月4日國務院第十次常務會議通過,2003年6月16日正式實施。《條例》共7章57條●

《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》：規(guī)章（衛(wèi)生部令36號頒布），2003年8月14日衛(wèi)生部部務會議通過，2003年10月15日正式施行?！掇k法》共7章48條

第五十五頁，共七十九頁?！瘛夺t(yī)療廢物管理行政處罰辦法》：規(guī)章（衛(wèi)生部、國家環(huán)境保護總局21號令頒布），2004年6月1日正式施行。《辦法》共17條

《醫(yī)療廢物分類目錄》：衛(wèi)生部、國家環(huán)?？偩?003年10月10日下發(fā)文件（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號）

《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》：國家環(huán)?？偩?003年11月20日下發(fā)文件（環(huán)發(fā)[2003]188號）第五十六頁，共七十九頁。關于明確醫(yī)療廢物分類有關問題的通知

（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔２００５〕２９２號）

1、使用后的一次性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物。根據(jù)衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局聯(lián)合下發(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００３〕２８７號）規(guī)定，使用后的一次性醫(yī)療器械，不論是否剪除針頭，是否被病人體液、血液、排泄物污染，均屬于醫(yī)療廢物，均應作為醫(yī)療廢物進行管理。

第五十七頁，共七十九頁。2、使用后的輸液瓶不屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋），未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫(yī)療廢物，不必按照醫(yī)療廢物進行管理，但這類廢物回收利用時不能用于原用途，用于其他用途時應符合不危害人體健康的原則。

第五十八頁，共七十九頁。常見問題1、未建立責任制、規(guī)章制度及應急預案2、醫(yī)療廢物未分類，與生活垃圾混放感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物藥物性廢物、化學性廢物傳染病病人或疑似傳染病病人的生活垃圾應為感染性廢物3、包裝袋容器不符合國家有關規(guī)定4、醫(yī)療廢物包裝不符合國家有關規(guī)定，超過3/4，無標簽或標簽內(nèi)容不完整（產(chǎn)生部門、日期、類別）第五十九頁，共七十九頁。5、運輸工具未專用或外表面未標有醫(yī)療廢物警示標識6、無固定的轉運路線和時間7、在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物8、暫時貯存間不符合衛(wèi)生要求不設住院病床的醫(yī)療衛(wèi)生機構（如門診部、診所、難以設置醫(yī)療廢物暫時貯存庫房時，應設立醫(yī)療廢物專用暫時貯存柜（箱），醫(yī)療廢物暫時貯存柜（箱）可用金屬或硬制塑料制作，具有一定的強度，防滲漏。也可用冷藏柜（箱）作為醫(yī)療廢物專用暫時貯存柜（箱）。其他有關要求參照上述要求執(zhí)行。第六十頁，共七十九頁。9、露天存放醫(yī)療廢物，暫時貯存時間最長超過48小時；10、交接未登記或登記項目不全（來源、種類、數(shù)量、交接時間、最終去向、經(jīng)辦人簽名）11、人員培訓及個人防護不到位（護工）12、未按規(guī)定交給有資質(zhì)的單位集中處置或接受）。第六十一頁，共七十九頁。法律責任實施行政處罰主要分成三大塊：（1）違法行為情節(jié)較輕的，責令限期改正，警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款；第六十二頁，共七十九頁。下列情形：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對有關人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；（三）未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；（四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；（五）對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時進行消毒和清潔的；（六）未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；（七）未定期對醫(yī)療廢物處置設施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的?！夺t(yī)療廢物管理條例》第四十五條第六十三頁，共七十九頁。（2）違法行為情節(jié)較嚴重的，責令限期改正，警告，可以并處5000以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下罰款；第六十四頁，共七十九頁。下列情形：（一）貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；（三）未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；《醫(yī)療廢物管理條例》第四十六條第六十五頁，共七十九頁。（3）違法行為情節(jié)嚴重的，有以下幾檔處罰：●責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款?！褙熈钕奁诟恼?，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款?！裨斐蓚魅静鞑サ模瑫嚎刍蛘叩蹁N執(zhí)業(yè)許可證；給他人造成傷害的，民事承擔賠償責任?！駱嫵煞缸锏模肪啃淌仑熑?。第六十六頁，共七十九頁。下列情形：（一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；（二）未執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度的；（三）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；（四）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；（五）未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。《醫(yī)療廢物管理條例》第四十七條第六十七頁，共七十九頁。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。《醫(yī)療廢物管理條例》第四十九條第六十八頁，共七十九頁。未取得經(jīng)營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得１倍以下的罰款。

《醫(yī)療廢物管理條例》第五十二條第六十九頁，共七十九頁。醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任?！夺t(yī)療廢物管理條例》第五十四條第七十頁，共七十九頁。法定職責六

醫(yī)院感染的控制第七十一頁，共七十九頁。法律依據(jù)：《傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理規(guī)范》《消毒技術規(guī)范》第七十二頁，共七十九頁。GB15982-1995《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》；GB15980-1995《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》；GB15981-1995《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》《內(nèi)鏡清洗消毒技術規(guī)