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PAGE4內(nèi)包裝材料驗(yàn)證報(bào)告報(bào)告編號(hào)：驗(yàn)證小組成員：驗(yàn)證執(zhí)行日期：驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：驗(yàn)證記錄塑料卡、鋁箔袋對(duì)試紙條陰性參考品符合率、最低檢測(cè)量和精密度的影響以下：塑料卡廠家批號(hào)；鋁箔袋廠家批號(hào)裝卡、裝袋前試紙條質(zhì)控線顯色陰性尿液LH交叉最低檢出量（mIU/ml）012.52550100精密度（mIU/ml）檢測(cè)結(jié)果：檢測(cè)人：復(fù)核人：檢測(cè)日期：裝卡后試紙條質(zhì)控線顯色陰性尿液LH交叉最低檢出量（mIU/ml）012.52550100精密度（mIU/ml）檢驗(yàn)結(jié)果：檢測(cè)人：復(fù)核人：檢測(cè)日期：裝卡、裝袋后試紙條質(zhì)控線顯色陰性尿液LH交叉最低檢出量（mIU/ml）012.52550100精密度（mIU/ml）檢驗(yàn)結(jié)果：檢測(cè)人：復(fù)核人：檢測(cè)日期：2.0塑料卡、鋁箔袋對(duì)試紙條穩(wěn)定性的影響裝卡、裝袋前試紙條（與37℃放置7天對(duì)比）質(zhì)控線顯色陰性尿液LH交叉最低檢出量（mIU/ml）012.52550100精密度（mIU/ml）檢驗(yàn)結(jié)果：檢測(cè)人：復(fù)核人：檢測(cè)日期：裝卡、裝袋試紙條37℃放置7天質(zhì)控線顯色陰性尿液LH交叉最低檢出量（mIU/ml）012.52550100精密度（mIU/ml）檢驗(yàn)結(jié)果：檢測(cè)人：復(fù)核人：檢測(cè)日期：二、驗(yàn)證結(jié)論1.0驗(yàn)證結(jié)論：按照批準(zhǔn)的內(nèi)包材驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)所使用的塑料卡、鋁箔袋對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有無(wú)明顯影響，可以正常使用。2.0評(píng)價(jià)和建議：2.1再驗(yàn)證周期：每年進(jìn)行一次再驗(yàn)證；塑料卡或鋁箔袋更換廠家或材料時(shí)須進(jìn)行再驗(yàn)證；當(dāng)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法

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