檢測機(jī)構(gòu)方法確認(rèn)程序

檢測機(jī)構(gòu)方法確認(rèn)程序目的:為滿足客戶的要求，有計(jì)劃、有步驟地拓展檢測服務(wù)能力，編制本程序。范圍按照客戶要求和公司的計(jì)劃使用新方法的準(zhǔn)備。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人:根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和市場需求制定使用新方法的實(shí)施計(jì)劃；組織檢測室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人使用新方法實(shí)施前的評審活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:對新項(xiàng)目準(zhǔn)備中形成的文件進(jìn)行編號控制；資料員:實(shí)施文件管理和歸檔保存評審的記錄。最高管理者：召開新方法準(zhǔn)備的論證會(huì)；批準(zhǔn)正式使用新方法的檢測。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。工作程序計(jì)劃的編制技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和市場需求編制新方法的實(shí)施計(jì)劃。實(shí)施計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)后，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。實(shí)施計(jì)劃的分工技術(shù)負(fù)責(zé)人：組織制定和審核相關(guān)文件；落實(shí)資源準(zhǔn)備；開展人員培訓(xùn)和考核；批準(zhǔn)技術(shù)文件；技術(shù)準(zhǔn)備工作的組織和協(xié)調(diào)；準(zhǔn)備提交評審的所有文件；受權(quán)主持評審。檢測室負(fù)責(zé)人:收集承檢標(biāo)準(zhǔn)或制定檢測方法；確定應(yīng)配置的儀器設(shè)備和供應(yīng)品；提出人員的培訓(xùn)計(jì)劃；確定設(shè)施和環(huán)境條件的要求；組織起草必要的作業(yè)文件和記錄格式；設(shè)計(jì)檢測報(bào)告；儀器設(shè)備管理員:準(zhǔn)備儀器設(shè)備和供應(yīng)品；建立儀器設(shè)備的補(bǔ)充檔案；實(shí)施相關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:調(diào)整、補(bǔ)充、完善管理體系文件(需要時(shí))；更新替換新舊文件；組織對與新方法相關(guān)的管理體系進(jìn)行審核。檢測員：參加培訓(xùn)；開展檢測的人員比對；熟悉檢測方法掌握新配備儀器設(shè)備的操作；正確、清晰地出具檢測結(jié)果。監(jiān)督員：了解、熟悉、掌握新方法檢測的全部過程。4.3熟悉檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人與有關(guān)檢測室的負(fù)責(zé)人應(yīng)選定檢測樣品或?qū)ο?，對承檢人員新方法的檢測活動(dòng)實(shí)施全過程跟蹤檢查，即對檢測準(zhǔn)備、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法的理解、樣品制備、儀器設(shè)備的操作、環(huán)境控制、檢測記錄的內(nèi)容、計(jì)算評價(jià)檢測結(jié)果、出具檢測報(bào)告等檢測過程和環(huán)節(jié)進(jìn)行考核。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織不同人員的檢測熟練性比對檢測，和公司之間比對測試。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)和要求檢測人員熟練、準(zhǔn)確地掌握新方法檢測過程針對不同樣品出具若干份檢測報(bào)告。新工作準(zhǔn)備的評審4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將新方法檢測準(zhǔn)備的結(jié)果和存在的問題向最高管理者匯報(bào)。4.4.2最高管理者應(yīng)(或授權(quán)負(fù)責(zé)人)按照《管理評審程序》的要求組織對新方法檢測準(zhǔn)備結(jié)果進(jìn)行評審。評審應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：檢測目的和法律、法規(guī)的要求；檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法和作業(yè)文件；檢測儀器設(shè)備的配備和溯源結(jié)果；檢測供應(yīng)品的來源及其質(zhì)量；檢測環(huán)境和設(shè)施；人員職責(zé)與培訓(xùn)；熟練檢測和比對的結(jié)果；相關(guān)活動(dòng)的內(nèi)審結(jié)果。批準(zhǔn)和認(rèn)可4.5.1最高管