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精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查報(bào)告跟蹤編號企業(yè)名稱證書編號跟蹤檢查范圍跟蹤檢查時(shí)間檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)綜合評定：受省局認(rèn)證管理中心的委派，檢查組于××××年×月×-×日按照預(yù)定的檢查方案，對該企業(yè)×××××、×××××的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了跟蹤檢查。根據(jù)檢查方案的要求，結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品的具體情況，檢查組選定該企業(yè)生產(chǎn)銷售量最大、滅菌F0值較低的×××××、×××××和×××××作為重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢查。。檢查總體情況如下：一、企業(yè)基本情況該公司始建于××年，其《藥品生產(chǎn)許可證》中載明的生產(chǎn)范圍有××、××××、××××、××、××、××、××、××。生產(chǎn)地址為××××××,該公司占地面積××××平方米，建筑面積××××平方米，現(xiàn)有在職員工××人，專業(yè)技術(shù)人員××人，其中高級職稱××人，中級職稱××人，初級職稱××人。該公司制劑××車間[××××××]于××年××月首次通過國家局認(rèn)證，××年××月通過國家局復(fù)認(rèn)證并取得編號為××××的《藥品GMP證書》；××車間××××××于××年××月通過省局認(rèn)證并取得編號為××××××的《藥品GMP證書》二、跟蹤檢查重點(diǎn)內(nèi)容：1、存在問題：2、存在問題：嚴(yán)重缺陷：一般缺陷：需要說明的其他問題：組員簽字觀察員簽字中心人員簽字組長簽字年月日說明:1.表中空間不足,可附頁。2.此表簽字復(fù)印件無效。藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查不合格項(xiàng)目情況企業(yè)名稱跟蹤范圍嚴(yán)重缺陷：一般缺陷：企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：年月日檢查組全體人員簽字：

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