醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作制度(醫(yī)院等級評審)

關(guān)于印發(fā)紫金縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗材治理相關(guān)工作制度〔2023〕的通知設(shè)備科、臨床各科(含手術(shù)室、麻醉科)、功能醫(yī)技、供給室：醫(yī)用耗材選購治理制度文件編號：SHB—SHBZD—03715制文：設(shè)備科醫(yī)用耗材選購治理制度文件編號：SHB—SHBZD—03715制文：設(shè)備科審核:醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期：20234批準(zhǔn)人：＊*＊啟用日期：20235耗材倉庫醫(yī)用耗材選購治理制度目的：為嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)，進一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用耗材的采、供、用的治理,加強本錢把握，削減鋪張，特制定本規(guī)定。內(nèi)容：一、組織領(lǐng)導(dǎo)由院設(shè)備治理委員會〔統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會由院部、財務(wù)、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé)：認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的選購、供給、使用等治理工作打算及規(guī)章制度，指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作，審定各科室提出的增或替換醫(yī)用耗材品種的引進，負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材使用過程的監(jiān)管和檢查，確保該項工作標(biāo)準(zhǔn)有序,設(shè)管會定期和不定期召開相關(guān)工作會議。二、選購治理全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織選購、供給和治理，其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用，也不得擅自使用贈送產(chǎn)品，假設(shè)違反規(guī)定擅自購進使用或試用，設(shè)備科不得辦理入庫手續(xù)，財務(wù)部門不得付款，由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。㈠選購范圍設(shè)備科負(fù)責(zé)以下物品選購：⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品 ⑵局部化學(xué)試劑⑶臨床用消毒產(chǎn)品㈡申請1、 經(jīng)院設(shè)管會及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以〔不含假日提出申購打算,由護士長報至設(shè)備科保管員保管員再依據(jù)庫存狀況報打算給設(shè)備科選購人員。2、 首次進入醫(yī)院的增或替換品種必需由使用科室提出書面申請，注明申請理由〔如屬高值耗材則按高值耗材治理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行由科主或代理主任簽字后報設(shè)備科.㈢審批1、 常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科選購人員對各科室提出的選購要求、使用狀況庫存狀況有關(guān)資質(zhì)審核后,報設(shè)備科科長批準(zhǔn)后按打算選購.2、 首次進入醫(yī)院的增或替換品種，設(shè)備科接到科室申請后，審核相關(guān)資質(zhì)，指導(dǎo)申請科室填寫醫(yī)用耗材增申請表，上報主管院長審批后可選購.㈣選購1選購工作公正、公正、公開，綜合比價，在確保質(zhì)量的前提下努力降低〔生產(chǎn)〔表、〔表〕的一律不得購進.2、 設(shè)備科要堅持降低醫(yī)療本錢，盡可能減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的原則，一般醫(yī)用耗材假設(shè)國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好，性能牢靠的不再購置進口產(chǎn)品，低價位產(chǎn)品能到達使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立效勞臨床的思想，保證醫(yī)用耗材的供給對臨床急需的凡已辦理審批手續(xù)的要樂觀組織貨源，按時按質(zhì)保證供給,滿足臨床需要。三、領(lǐng)用1、 各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的治理，確定專人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn),非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取使用零庫存的高值耗材要有科護長簽字。2、 對國內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必需辦理相關(guān)入庫手續(xù),由設(shè)備科依據(jù)科室需要發(fā)放任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有.四、治理1、 庫房治理嚴(yán)格入庫驗收制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，庫房保管員應(yīng)準(zhǔn)時、準(zhǔn)確、完整地做好驗收記錄，覺察質(zhì)量問題馬上報告，杜絕不見物品就辦理入庫手續(xù)的現(xiàn)象。庫房要對庫存狀況每半年進展盤點，做到帳物相符同，并加強對庫存物資的治理，嚴(yán)禁過期耗材出庫.醫(yī)用耗材的領(lǐng)用，由科室填寫領(lǐng)用單，庫房按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。2、 科室治理任何科室和個人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品,未經(jīng)設(shè)備科審核的贈送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個人使用，否則一切后果由當(dāng)事人擔(dān)當(dāng)。外請專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等，原則上不予使用,如確實需〔務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長批準(zhǔn)前方可使用。凡屬一次性醫(yī)用耗材必需按規(guī)定確保一次性使用，用后銷毀處理,嚴(yán)禁反復(fù)使用。各臨床、醫(yī)技科室對所領(lǐng)取的耗材必需建立專用賬冊,專人治理，做到帳物相符。并檢查有效期，嚴(yán)禁使用過期耗材。凡科室申請選購的耗材應(yīng)負(fù)責(zé)使用，造成的過期、鋪張由申請人負(fù)責(zé)。3、植入物及相關(guān)產(chǎn)品的治理⑴分類：骨科用植入物；各種支架、起博器及各類介入用植入物；眼科用〔含疝修補片、人工血管、人工瓣膜等〕⑵產(chǎn)品的選擇但凡部、省、市招標(biāo)名目內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品肯定要選購中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品(省第三方選購平臺正常運作后執(zhí)行。對于不在招標(biāo)名目內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，必需經(jīng)院設(shè)管會審核同意方可選購。由于臨床開展技術(shù)、工程或為應(yīng)對一些特別病人的需求所需的特別規(guī)格型號的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由臨床填寫(購置醫(yī)用高值耗材申請表〔特需耗材)，由設(shè)管會主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批前方可臨時使用，正式選購需由設(shè)管會爭辯審核前方可進展。對于應(yīng)對急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談，備讓供貨商開具發(fā)票，并由手術(shù)室護士長簽字確認(rèn)前方可進展入庫。(3〕產(chǎn)品選購流程a。在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材選購打算申請表》,報科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的〕使用核報單及《醫(yī)用高值耗材選購打算申請表》一起交至設(shè)備科選購員審核后辦理出入庫手續(xù)。b。非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材選購打算申請并驗收，待用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械〔植入物〕使用核報單及《醫(yī)用高值耗材選購打算申請表》一起交至設(shè)備科選購員審核后辦理出入庫手續(xù)?！?)產(chǎn)品的治理a。任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)植入性耗材帶入臨床使用，如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。b。植入性醫(yī)用耗材必需是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品，且條形碼可溯源、的產(chǎn)品一律不得使用。c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供給室進展消毒,并按供給室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。人工關(guān)節(jié)等需特別消毒的耗材應(yīng)由廠家負(fù)責(zé)消毒及復(fù)消。4、醫(yī)用耗材供給商的治理〔1)全部醫(yī)用耗材供給商必需遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)覺察，將處以肯定懲罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供給商擔(dān)當(dāng)?！?)全部植入物供給商的技術(shù)支持人員,必需遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存前方可準(zhǔn)許進入手術(shù)室，否則一律不得進入手術(shù)室，治理科室對技技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定,將處以肯定罰款，在保證金或應(yīng)付款中扣除.植入性耗材的條形碼假設(shè)不能在手術(shù)時準(zhǔn)時供給，其使用的耗材將不予以付款。五、選購紀(jì)律一次性使用無菌器械治理制度文件編號：不準(zhǔn)在非辦公場所洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)購進不符合要求的品種;打算、選購、驗收入庫等程序不準(zhǔn)一人單獨完成；未見貨到或驗收不合格不準(zhǔn)入庫；發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款；不準(zhǔn)私自更改選購打算(品種、數(shù)量、渠道；一次性使用無菌器械治理制度文件編號：SHB—SHBZD—038SHB—SHBZD—03812制文：設(shè)備科審核：醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期：20234批準(zhǔn)人：＊＊*啟用日期：20235耗材倉庫〔本院實際，制訂本制度.內(nèi)容：第一條一次性使用無菌器械，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械.如一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射器〔針〕、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器等.其次條一次性使用無菌器械的準(zhǔn)入應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)用耗材準(zhǔn)入治理制度；做好一次性使用無菌器械驗收工作，選購驗收記錄應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、原產(chǎn)地等。依據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源及領(lǐng)用部門.第三條加強一次性使用無菌器械的倉儲治理,依據(jù)日常用量計算合理庫存，發(fā)放時遵循先進先出的原則，標(biāo)準(zhǔn)有效期治理，對超過有效期的產(chǎn)品必需進展換貨或報廢,不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。標(biāo)識不清的，應(yīng)馬上停頓使用、封存,準(zhǔn)時上報設(shè)備科,由設(shè)備科按程序準(zhǔn)時處理.第五條使用部門假設(shè)覺察不合格無菌器械，應(yīng)馬上停頓使用、封存，并準(zhǔn)時報告設(shè)備科,護理部、感染治理處，不得擅自處理.閱歷證為不合格的無菌器械,設(shè)備科應(yīng)按程序準(zhǔn)時報告院領(lǐng)導(dǎo)予以處理。第六條一次性使用無菌器械的銷毀須按《醫(yī)療廢物分類名目》進展分類處置，每日由總務(wù)部門指定專人收集處理，登記并雙方簽名。嚴(yán)禁轉(zhuǎn)讓和買賣.高值耗材的選購制度和流程文件編號：高值耗材的選購制度和流程文件編號：SHB—SHBZD—03913制文:設(shè)備科審核：醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期：20234批準(zhǔn)人:＊＊*啟用日期:20235耗材倉庫高值耗材的選購制度和流程目的：為了加強高值耗材選購、保管、發(fā)放、使用、不良大事報告等環(huán)節(jié)的把握，鼓舞臨床合理使用耗材，形成高值耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯全過程綜合治理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本制度和流程。內(nèi)容：一、醫(yī)用高值耗材治理范圍(一) 高值耗材的定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求，生產(chǎn)使用必需嚴(yán)格把握、價值相對較高的醫(yī)用耗材;(二) 類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類心外科類骨科材料及器械類人工器官消耗材料類、眼科材料類〔人工晶體等、神經(jīng)外科類〔硬腦膜、鈦網(wǎng)等、胃腸外科類(吻合器〕等.二、產(chǎn)品的選擇(一) 但凡部、省、市招標(biāo)名目內(nèi)的高值耗材肯定要選購中標(biāo)范圍由院設(shè)備治理委員〔以下簡稱“設(shè)管會”)爭辯審核后確定.(二) 對于不在招標(biāo)名目內(nèi)的高值耗材，必需經(jīng)院設(shè)管會審核同意方可選購。(三)由于臨床開展技術(shù)、工程或為應(yīng)對一些特別病人的需求所需的特別規(guī)格型號的高值耗材，由臨床填寫《購置醫(yī)用高值耗材申請表〔特需耗材，正式選購需由設(shè)管會爭辯審核前方可進展。(四) 對于應(yīng)對急診用的高值耗材，由設(shè)備科與具備供貨資格的供貨商商談,備肯定數(shù)量的產(chǎn)品在相關(guān)科室，一旦用完，由護士長通知設(shè)備科選購人員讓供貨商開具發(fā)票，并由手術(shù)室護士長簽字確認(rèn)前方可辦理出入庫手續(xù)。三、產(chǎn)品選購流程(一) 在手術(shù)中使用的植入性高值耗材由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材選購打算申請表》,報科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,待用完由護士長審核后,將發(fā)票、三類醫(yī)療器械〔植入物〕使用核報單及《醫(yī)用高值耗材(二)非植入性高值耗材，由具備供貨資格的供貨商備肯定基數(shù)在相關(guān)科室，等用完后每月結(jié)算一次，相關(guān)科室護士長簽字確認(rèn)后將發(fā)票交至設(shè)備科選購員審核后辦理出入庫手續(xù)，同時將填寫的《醫(yī)用高值耗材選購打算申請表》交至設(shè)備科。四、產(chǎn)品的治理(一) 任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的高值耗材帶入臨床使用，如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。(二) 高值耗材(主要指植入物)必需是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品，且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼，手術(shù)后必需將條碼粘貼于病歷及植入物單上，無條形碼的產(chǎn)品一律不得使用.(三)需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品的消毒一律在院供給室進展，并按供給室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。人工關(guān)節(jié)等需特別消毒的耗材應(yīng)由廠家負(fù)責(zé)消毒。五、醫(yī)用耗材供給商的治理(一) 全部醫(yī)用耗材供給商必需遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)覺察，將處以肯定懲罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供給商擔(dān)當(dāng)。植入性材料治理制度文件編號:SHB—SHBZD-04012植入性材料治理制度文件編號:SHB—SHBZD-04012制文：設(shè)備科審核:醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期:20234批準(zhǔn)人：*＊*發(fā)文范圍：設(shè)備科、臨床各科、手術(shù)室、耗材啟用日期：20235倉庫植入性材料治理制度目的：為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)視治理，確保有缺陷的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠準(zhǔn)時被覺察并得到有效的處理，保障人體安康和生命安全，制定本規(guī)定。內(nèi)容:一、對醫(yī)療機構(gòu)使用的全部植入性醫(yī)療器械，必需查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商〔直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。二、對臨床醫(yī)技科室的植入性醫(yī)療器械購置申請，應(yīng)由設(shè)備科依據(jù)其醫(yī)療力量和實際需求依據(jù)程序準(zhǔn)入審批。三、應(yīng)建立統(tǒng)一的選購和追溯信息登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。四、對緊急使用或必需在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時由經(jīng)確認(rèn)具備資質(zhì)的廠商直接供給臨床使用，但必需做好追溯信息登記。五、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械,需請廠家派專業(yè)人員進展現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如上臺參與手術(shù)等，但必需由醫(yī)務(wù)科核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的記錄。植入類醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度文件編號：植入類醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度文件編號：SHB—SHBZD—04112制文：設(shè)備科審核：醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期：20234批準(zhǔn)人：＊*＊發(fā)文范圍：設(shè)備科、臨床各科、手術(shù)室、耗材啟用日期：20235倉庫植入類醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度醫(yī)療器械使用的安全指導(dǎo)，保障我院標(biāo)準(zhǔn)使用植入類醫(yī)療器械，為使用患者的生命安全保駕護航。內(nèi)容：一、設(shè)備科在植入類醫(yī)療器械的選購中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家的有關(guān)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)索證、驗證制度,全部供給植入類醫(yī)療器械的廠商都必需供給《醫(yī)療器械注冊證(表〔生產(chǎn)〕企業(yè)入類醫(yī)療器械供給商的資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量.二、對于植入類醫(yī)療器械要建立選購和使用登記制度，記錄應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、選購日期等，確?？梢宰匪葜撩颗a(chǎn)品的進貨來源。三、各臨床使用科室操作人員嚴(yán)格按技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)使用產(chǎn)品。設(shè)備科定期檢查植入類醫(yī)療器械的使用和登記狀況.四、準(zhǔn)入供給的植入類醫(yī)療器械在滿足臨床需求的狀況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)準(zhǔn)時上報設(shè)備科及有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。五、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的植入類醫(yī)療器械進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購置非我院供給的植入類醫(yī)療器械，患者自購的植入類醫(yī)療器械也不得應(yīng)用于臨床診療，臨床確需使用而醫(yī)院無替代產(chǎn)品，需填寫《購置醫(yī)用高值耗材申請表(特需耗材六、醫(yī)務(wù)科、護理部、感染治理處及設(shè)備科共同負(fù)責(zé)植入類醫(yī)療器械不良大事的日常監(jiān)測工作,相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良大事兼職聯(lián)絡(luò)員.七、一旦發(fā)生植入類醫(yī)療器械不良大事，所在科室要依據(jù)醫(yī)療不良大事需要準(zhǔn)時對患者進展處理,盡可能使醫(yī)療器械不良大事的損害程度和后果降到最低程度,同時將醫(yī)療器械不良大事過程及對不良大事的分析處理意見以書面的形式上報醫(yī)務(wù)科、與護理有關(guān)的醫(yī)療不良大事同時上報護理部，與器械有關(guān)者同時上報設(shè)備科。醫(yī)用耗材檔案治理制度文件編號：醫(yī)用耗材檔案治理制度文件編號：SHB—SHBZD—04212制文：設(shè)備科審核:醫(yī)療設(shè)備治理委員會修訂日期：20234批準(zhǔn)人:＊**發(fā)文范圍:設(shè)備科、耗材倉庫啟用日期：20235醫(yī)用耗材檔案治理制度目的：為了標(biāo)準(zhǔn)我院醫(yī)用耗材檔案的收集、整理工作,加強檔案治理,有效地保護和利用檔案，依據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《醫(yī)療器械監(jiān)視治理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備治理方法》、《醫(yī)療器械臨床使用內(nèi)容：一、建立健全我院醫(yī)用耗材的檔案治理制度。建檔應(yīng)遵循一供給商一檔的原則，對檔案材料實行動態(tài)、實時監(jiān)控，準(zhǔn)時更.二、檔案內(nèi)容:有關(guān)產(chǎn)品的全套資質(zhì)材料，具體內(nèi)容如下：《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》等復(fù)印件在設(shè)備科存檔。〔第一類醫(yī)療器械供給生產(chǎn)企業(yè)登記表〕和〔或)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》等復(fù)印件存檔在耗材倉庫辦公室。(三)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》復(fù)印件存檔在耗材倉庫辦公室。(四)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、消毒劑和消毒器械的衛(wèi)生許可批件、檢驗報告等復(fù)印件存檔在耗材倉庫辦公室并供給一份同等資料給院感科存檔。(五)生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商開具的授權(quán)托付書復(fù)印件；(六)銷售人員的生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)托付授權(quán)書、有效身份證復(fù)印件.(七)上述資質(zhì)材料需生產(chǎn)(或經(jīng)營)廠商加蓋公章。三、院設(shè)管委員會會議或院領(lǐng)導(dǎo)班子爭辯通過增耗材的相關(guān)資料、院內(nèi)招標(biāo)、議標(biāo)耗材的相關(guān)資料單獨建檔。醫(yī)用耗材儲存與養(yǎng)護治理制度文件編號：SHB-SHBZD—043醫(yī)用