2022年血糖監(jiān)測行業(yè)市場分析報告

匯報人：XX匯報時間：XX年X月X日2022年血糖監(jiān)測行業(yè)市場分析報告目錄Contents1市場背景2市場環(huán)境分析3行業(yè)現(xiàn)狀分析4行業(yè)發(fā)展格局趨勢市場背景1行業(yè)定義糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導致。長期處于高血糖狀態(tài)會引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴重時將危及生命。按照發(fā)病機理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（continuousglucosemonitoring,CGM），通過皮下微型電化學感應器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應血糖變化信息。什么是血糖監(jiān)測？發(fā)展歷程第二、三代血糖儀采用光反射法，技術上處于劣勢，基本已經(jīng)退出市場第一代血糖儀推出，歷經(jīng)水洗血糖儀、擦血式血糖儀、比色血糖儀、電化學法血糖儀和多部位采血血糖儀時代。1979年產(chǎn)業(yè)鏈上游分析血糖監(jiān)測行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，血糖監(jiān)測行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈中游分析血糖監(jiān)測行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于血糖監(jiān)測企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈下游分析血糖監(jiān)測行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。上游A中游B下游C市場環(huán)境2政策環(huán)境2促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新，縮小國內(nèi)上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平之間的差距《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》保證醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵醫(yī)療器械的研究創(chuàng)新和促進醫(yī)療器械新技術的推廣應用加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全面實施醫(yī)療器械注冊人制度《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》保證醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵醫(yī)療器械的研究創(chuàng)新和促進醫(yī)療器械新技術的推廣應用《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境傳統(tǒng)血糖監(jiān)測行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準，服務過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務。90后、00后等各類人群，逐步成為血糖監(jiān)測行業(yè)的消費主力。社會環(huán)境社會環(huán)境社會環(huán)境1社會環(huán)境2中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。行業(yè)現(xiàn)狀3市場規(guī)模血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），通過皮下微型電化學感應器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況。“面”為糖化血紅蛋白（HbA1c），能夠反應患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應血糖變化信息。市場規(guī)模全球和中國的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場潛力大。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預測，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達到6.08億人；中國糖尿病人群可能共計43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國家。受社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球糖尿病病患數(shù)量為88億人，約占全球人口比例7%。我國糖尿病患者數(shù)量為33億人，約占我國人口的10%。市場規(guī)模全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴大，據(jù)統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模為268億美元，同比上漲10.29%,年均復合增速為9.0%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2023年將達到359億美元市場規(guī)模。從市場結構情況來看，BGM起步較早、價格較低、市場接受度高，在目前的血糖監(jiān)測市場中占據(jù)較大的市場份額。據(jù)統(tǒng)計，2020年，全球血糖監(jiān)測市場BGM達到135億，占比50.2%。BGM的銷售額不僅包括血糖儀、采血筆，還包括采血針、配套試紙等一次性耗材。從市場分布情況來看，2020年中國在全球市場中的占比約9%。與美國和歐盟五國相比，中國的血糖監(jiān)測在全球中占比依然較低?？紤]到國內(nèi)較高的人口基數(shù)和糖尿病發(fā)病率，中國血糖監(jiān)測市場仍有較大的提升空間。全球血糖監(jiān)測市場全球血糖監(jiān)測市場2020年年268億美元，中國市場不斷擴大，但是占比依然較億美元，中國市場不斷擴大，但是占比依然較低。據(jù)統(tǒng)計，全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴大，2015-2020年CAGR9.0%，2020年市場規(guī)模為268億美元，2022年全球血糖監(jiān)測市場將達到325億美元。在全球市場擴張的背景下，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模不斷擴大，2015-2020年從5億美元增長至13億美元，CAGR27%，2022年可能達到17億美元；2020年中國在全球市場中的占比約9%，外資品牌在國內(nèi)市場仍是主角1995年，中國還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經(jīng)過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內(nèi)龍頭企業(yè)為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業(yè)相比還是有一定的差距。國產(chǎn)品牌以OTC為主，外資品牌以醫(yī)院為主國內(nèi)血糖儀銷售渠道分醫(yī)院與OTC渠道，醫(yī)院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產(chǎn)品所主導。上世紀90年代，國內(nèi)還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內(nèi)學術市場的營銷與知識普及也由這些進口品牌廠商所完成。以三甲醫(yī)院為代表的國內(nèi)城市醫(yī)院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫(yī)院市場的絕對優(yōu)勢，目前占有國內(nèi)約60%的市場份額。隨著國內(nèi)OTC市場的興起，國產(chǎn)品牌技術的成熟以及價格優(yōu)勢，以三諾為代表的國產(chǎn)品牌在OTC市場崛起，占據(jù)國內(nèi)33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業(yè)積極進入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據(jù)85%以上的市場份額，國內(nèi)在50%左右，隨著遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推進，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。行業(yè)現(xiàn)狀分析驅動因素5G、AI等技術日益成熟，將助力血糖儀智能化發(fā)展全球糖尿病患者基數(shù)大，中國糖尿病患者人數(shù)居世界第一據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2019公布數(shù)據(jù)概覽來看，全球糖尿病患者約有63億人，其中中國患者達16億人，糖尿病患者人數(shù)居世界第一，遠高于世界第二的印度0.72億糖尿病患者人數(shù)。強生、羅氏等國外品牌剛入駐中國初期，市場份額將近90%，2016年強生，羅氏，雅培三大外資品牌占據(jù)60%以上的市場份額，國內(nèi)三諾、怡成、魚躍、艾康四大國內(nèi)品牌占據(jù)30%市場份額，且逐年增長。血糖儀國內(nèi)品牌市場份額增加，國產(chǎn)化趨勢增長顯著目前我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)整體市場約為50億元（RMB），但滲透率僅為20%，相比發(fā)達國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%相比，仍有較大的發(fā)展?jié)摿ΑＮ覈莾x滲透率遠低于發(fā)達國家，血糖儀市場增量空間巨大5G、AI等技術日益成熟、糖尿病患者人數(shù)多、血糖儀市場增量空間巨大、國產(chǎn)化趨勢增長顯著等是行業(yè)主要驅動因素5G、AI技術的日益成熟，在收集測量數(shù)據(jù)上可以更好發(fā)揮它的價值，通過遠程可以實時監(jiān)測、傳送患者數(shù)據(jù)、并及時給出準確可靠的分析結果。行業(yè)痛點標題文字行業(yè)痛點1行業(yè)痛點2由于日間多次采樣，需要患者隨身攜帶試紙、采樣針、血糖儀等設備和工具，為患者出行、工作等日常生活帶來不便行業(yè)痛點3BGM監(jiān)測血糖只能獲得采樣時間點的血糖濃度數(shù)據(jù)，最終通過分散式數(shù)據(jù)點推測血糖波動情況，低估了日間血糖波動。BGM采集指尖血或其它部位血液，1天內(nèi)至少采集3~4次，反復刺破指尖造成疼痛和感染風險；單一的資金提供方角色僅能為血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，血糖監(jiān)測行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土血糖監(jiān)測行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用血糖監(jiān)測行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證血糖監(jiān)測行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。3全面增值服務提升產(chǎn)品質(zhì)量多元化融資渠道（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用血糖監(jiān)測行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證血糖監(jiān)測行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展格局趨勢4行業(yè)發(fā)展趨勢近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查?！彪S著國家對生物技術及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的變革中獲得高速發(fā)展的契機。擊此產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展2020年，中國BGM市場的國產(chǎn)化率約為38.8%，且院內(nèi)銷售占比50%。BGM主要的銷售依托于試紙、采血針等一次性耗材，符合電商、藥店等消費場景。目前，患者血糖監(jiān)測習慣處于培養(yǎng)階段，院內(nèi)銷售占比高；一旦患者形成血糖監(jiān)測習慣，未來可能向零售/院外購買發(fā)展。零售/院外銷售的核心是價格和渠道鋪設。此BGM國產(chǎn)化率提高2015年9月，國務院辦公廳印發(fā)了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出建立“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單