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文檔簡(jiǎn)介
低分子量肝素鈣第一頁,共17頁。0.3ml:3000IU
0.4ml:4000IU
0.6ml:6000IU
由于每一種低分子量肝素都用不同的單位系統(tǒng)(單位和毫克)表示劑量,而且有不同的規(guī)格,所以對(duì)每一種低分子量肝素的劑量說明都必須特別注意。
保存方法:遮光,密閉,在陰涼處
(不超過200C)保存。
有效期:24個(gè)月。第二頁,共17頁。成分:
主要成分是低分子量肝素鈣,是由豬腸粘膜上獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽,輔料為無水醋酸鈉第三頁,共17頁。性狀:為無色或淡黃色的澄明液體第四頁,共17頁。藥代動(dòng)力學(xué)
低分子量肝素鈣的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿中抗凝血因子Xa活性確定。皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值,然后下降,半衰期約3.5小時(shí),用藥后24小時(shí)仍可測(cè)定出抗凝作用。用藥期間抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射給藥的生物利用度接近100%。本品主要通過腎臟以少量代謝的形式或原形消除,在老年患者中消除半衰期略延長(zhǎng)。第五頁,共17頁。適應(yīng)癥:治療深部靜脈血栓形成用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成第六頁,共17頁。適用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成皮下注射皮下注射時(shí)通常的注射部位是腹壁前外側(cè),左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進(jìn)入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。用法用量①:第七頁,共17頁。用法用量②:適用于血液透析中預(yù)防血凝塊形成動(dòng)脈端推注應(yīng)根據(jù)病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量,每次血透開始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子量肝素鈣4000AxaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí),低分子量肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時(shí)間超過4小時(shí),血透時(shí)可再給予小劑量低分子量肝素鈣,隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。第八頁,共17頁。
局部表現(xiàn)同部位的出血表現(xiàn),多發(fā)生于有其他危險(xiǎn)因素的病人偶有血小板減少癥、偶有血栓形成報(bào)道極少數(shù)患者出現(xiàn)皮膚壞死,一般發(fā)生在注射部位,先兆表現(xiàn)為紫癜、浸潤(rùn)或疼痛性紅斑,有或沒有臨床癥狀。如出現(xiàn)皮膚壞死應(yīng)立即停藥偶有注射部位小血腫,偶有堅(jiān)硬的小結(jié)出現(xiàn),但不表示肝素的包囊形成,這些小結(jié)通常幾天后消失全身表現(xiàn)皮膚反應(yīng)停藥后可恢復(fù)的嗜曙紅細(xì)胞增多全身性過敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫一過性轉(zhuǎn)氨酶增高可逆性高血鉀癥,特別是在高危病人中出現(xiàn)不良反應(yīng):第九頁,共17頁。禁忌:急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者禁用腦血管出血意外容易出血的器質(zhì)性病變對(duì)本品過敏者(過敏反應(yīng)癥狀與普通肝素鈉相同)禁用血小板減少癥,在有本品時(shí)體外凝集反應(yīng)陽性者禁用第十頁,共17頁。注意事項(xiàng)①:特別警告:禁止肌肉內(nèi)給藥遠(yuǎn)離兒童放置第十一頁,共17頁。使用低分子量肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥,偶有嚴(yán)重病例,可以伴有(或沒有)動(dòng)靜脈血栓栓塞,此時(shí)應(yīng)停藥,下列情況出現(xiàn)時(shí)可考慮診斷:血小板減少癥
血小板計(jì)數(shù)明顯降低,是正常值的30—50%
治療期間血栓情況惡化
治療期間血栓形成
彌漫性血管內(nèi)凝血
注意事項(xiàng)②:第十二頁,共17頁。使用低分子量肝素鈣治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌,導(dǎo)致高鉀血癥,特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險(xiǎn)的病人,如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒。治療期間可能增加高鉀血癥的危險(xiǎn),但通常是可逆性的,對(duì)有高鉀危險(xiǎn)性病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀。注意事項(xiàng)③:第十三頁,共17頁。下列情況應(yīng)小心應(yīng)用:肝功能衰竭腎功能衰竭(嚴(yán)重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量)嚴(yán)重的動(dòng)脈性高血壓有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后注意事項(xiàng)④:第十四頁,共17頁。孕婦及哺乳期婦女:不推薦用藥兒童用藥:尚無可靠參考文獻(xiàn),遵醫(yī)囑使用老人用藥:尚無可靠參考文獻(xiàn),遵醫(yī)囑使用注意事項(xiàng)⑤:第十五頁,共17頁。因可能增加出血的危險(xiǎn)性,不主張與阿斯匹林(或其他水楊酸類藥物)或非甾體抗炎藥和其他抗血小板藥物聯(lián)合應(yīng)用。如必須聯(lián)合用藥,應(yīng)進(jìn)行密切的臨床和生物學(xué)監(jiān)測(cè)。
口服抗凝藥、糖皮質(zhì)類固醇和右旋糖酐的病人,慎用低分子量肝素鈣。
不相容性:不能與其它制劑混合。藥物的相互作用:第十六頁,共17頁。皮下和靜脈注射過量的主要臨床征象為出血應(yīng)檢查血小板計(jì)數(shù)和其他凝血指標(biāo)輕度出血時(shí),一般不需特殊治療,減量或推遲應(yīng)用嚴(yán)重病例可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白
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