獸藥二維碼追溯應用方案概述課件

獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)2015年6月

獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)2015年6月2國家高度重視獸藥安全2015年起，在整體推進的基礎上，有計劃、分步驟實施獸藥產品質量安全追溯管理工作。（一）獸藥產品生產環(huán)節(jié)1.2015年7月31日前，實現(xiàn)重大動物疫病疫苗和原料藥產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標識。2.2015年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。3.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。一、實施步驟2國家高度重視獸藥安全2015年起，在整體推進的基礎上，有3國家高度重視獸藥安全（一）凡在我國市場銷售的獸藥產品，獸藥生產企業(yè)應按規(guī)定時間在最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并實時上傳產品信息到國家獸藥產品追溯系統(tǒng)。（二）2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳生產信息數據的產品不得上市銷售；獸藥產品生產企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。（三）國家獸藥產品追溯系統(tǒng)實行密鑰管理，免費申請和下載使用二維碼。密鑰按照生產、經營許可證由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門免費下發(fā)。（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品，因包裝尺寸的限制無法在產品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，可在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一標識的獸藥二維碼。具體產品由獸藥生產企業(yè)提出申請，農業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。（五）企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數據安全、不外流。（六）獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業(yè)，應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作。進口獸藥產品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產廠內完成。因境外生產企業(yè)設備改造或產品包裝印刷周期等原因無法按規(guī)定時間實現(xiàn)賦碼的，設立半年過渡期，2016年12月31日前，可在產品入關后銷售前，在符合產品保存條件下加貼統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。二、實施要求3國家高度重視獸藥安全（一）凡在我國市場銷售的獸藥產品，獸藥4國家高度重視獸藥安全（七）獸藥經營企業(yè)應根據實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產品進行入庫、出庫信息管理，并適時傳送相關數據，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。（八）各省級獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產品質量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內獸藥生產、經營企業(yè)相關人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳生產信息。（九）中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術支撐工作，確保國家獸藥產品追溯系統(tǒng)正常運行和數據信息的安全，做好企業(yè)入網、產品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務及培訓指導工作。（十）已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在2016年7月1日前實現(xiàn)與國家獸藥產品追溯系統(tǒng)標準的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。二、實施要求4國家高度重視獸藥安全（七）獸藥經營企業(yè)應根據實際情況，配備5獸藥追溯系統(tǒng)組成internet政府網絡終端識碼設備WEB方式中央監(jiān)管部門地方監(jiān)管部門處理監(jiān)管數據下發(fā)監(jiān)管要求下發(fā)監(jiān)管結果上報監(jiān)管數據上報監(jiān)管數據接收監(jiān)管結果短信方式企業(yè)和公眾追溯信息系統(tǒng)監(jiān)管部門企業(yè)/產品登記備案生產質量改進過程數據采集/上報監(jiān)管要求設定法規(guī)標準和風險預警發(fā)布二維賦碼注銷管理企業(yè)分級及誠信管理企業(yè)電子認證管理產品質量評定及監(jiān)管應急處理實時業(yè)務監(jiān)控統(tǒng)計查詢二維標識碼申請決策分析監(jiān)管信息接收二維標識碼生成及下載管理二維標識碼審批5獸藥追溯系統(tǒng)組成internet政府網絡終端識碼設備WEB6二維碼獸藥追溯系統(tǒng)全國整體部署全國獸藥監(jiān)察機構所有生產企業(yè)所有經營商家、消費者全國工商、質檢等政府單位經審核授權后二維碼賦在產品包裝上并激活審核生產企業(yè)獸藥源信息，錄入審核結果根據獸藥信息生成對應二維碼掃描或短信查看獸藥源信息，舉報虛假信息掃描校驗獸藥源信息，反饋檢驗、抽查狀況6二維碼獸藥追溯系統(tǒng)全國整體部署全國獸藥監(jiān)察機構所有生產企業(yè)7獸藥供應鏈及追溯過程示意注：框圈部分為一期重點解決的獸藥供應鏈環(huán)節(jié)重點解決生產過程二維碼的編碼生成、下載打印、包裝、賦值激活、應用查詢，注銷處理。7獸藥供應鏈及追溯過程示意注：框圈部分為一期重點解決的獸藥供8二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的源頭監(jiān)管、流向追蹤假藥溯源、百姓放心8二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的源頭監(jiān)管、流向追蹤9二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的企業(yè)注冊備案數字證書管理企業(yè)信用管理二維標識碼申請審批民眾認證查詢稽查部門監(jiān)管查詢認證查詢應用標識碼碼管理獸藥基本信息備案包裝信息備案……編碼規(guī)則設定標識碼加密設定標識碼生成及管理標識碼下載打印賦碼管理終端設備信息網站企業(yè)備案管理獸藥備案管理9二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的企業(yè)注冊備案民眾認證查詢認證查詢應獸藥追溯系統(tǒng)—多方受益消費者：隨時隨地使用手機掃碼查看獸藥產品詳細信息；管理機構：促進消費者等對虛假信息進行舉報，有效完善對獸藥質量、假冒偽劣獸藥的監(jiān)測管理；企業(yè)：利用二維碼對自身及產品進行更多的宣傳活動。獸藥生產企業(yè)獸藥監(jiān)察機構有效查詢獸藥質量認證信息，舉報虛假信息有效查詢獸藥生產源的產品信息及企業(yè)信息錄入獸藥生產源產品和企業(yè)宣傳介紹詳細信息錄入獸藥質量認證信息，創(chuàng)建/查看舉報、反饋信息等10獸藥追溯系統(tǒng)—多方受益消費者：隨時隨地使用手機掃碼查看獸藥產獸藥追溯系統(tǒng)—經濟效益花最少的錢辦最多的事受最大的益企業(yè)更少投資多方獲得更多應用多環(huán)節(jié)信息溝通問題一套系統(tǒng)簡單解決信息化交流無紙化辦公復雜溝通輕松完成11獸藥追溯系統(tǒng)—經濟效益花最少的錢企業(yè)更少投資多環(huán)節(jié)信息溝通問獸藥追溯系統(tǒng)—社會效益提升公民滿意度塑造良好政府形象溝通更有效擴展更強大獸藥監(jiān)管信息化應用二維碼效率更高成本更低電子信息化查詢更方便統(tǒng)計更準確12獸藥追溯系統(tǒng)—社會效益提升公民滿意度塑造良好政府形象溝通獸藥追溯系統(tǒng)—應用主要流程1.企業(yè)用戶在上級管理部門注冊→注冊信息經審核后獲取Ukey、用戶名和密碼；2.用戶登錄上級部門提供的“獸藥監(jiān)管平臺”（下載上傳的接口）→添加追溯的獸藥產品→申請獸藥二維碼→審核通過后，下載獸藥二維碼文件；3.企業(yè)印刷（打印）帶有獸藥二維碼的標簽→包裝……采集入庫產品二維碼數據→上傳入庫數據文件（計算機自動審核）；（包裝環(huán)節(jié)采用“獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)”）4.銷售出庫時，采集出庫產品二維碼數據→上傳出庫數據文件（計算機自動審核）→發(fā)貨銷售。（銷售出庫環(huán)節(jié)采用“獸藥二維碼出庫采集系統(tǒng)”）13獸藥追溯系統(tǒng)—應用主要流程1.企業(yè)用戶在上級管理部門注冊→關于二維獸藥追溯碼樣式與數據格式碼制：QR碼二維碼內容：201201290003800010000166，副豬嗜血桿菌病滅活疫苗，獸藥生字（2011）170041065，武漢科前符編碼：UTF-8內容組成：24位唯一數字編碼，藥品名稱，獸藥準字，生產企業(yè)簡稱，生產企業(yè)聯(lián)系電話14關于二維獸藥追溯碼樣式與數據格式碼制：QR碼二維碼內容：字符包裝環(huán)節(jié)需完成各包裝的賦碼和關聯(lián)關系建立小包裝產品一級藥監(jiān)碼印刷/標貼藥監(jiān)碼關聯(lián)生成二級藥監(jiān)碼標貼中包裝產品藥監(jiān)碼關聯(lián)生成三級藥監(jiān)碼標貼大包裝產品包裝包裝掃描掃描貼標貼標貼標打印打印獸藥碼在生產線不同環(huán)節(jié)的包裝工位系統(tǒng)生成，并附著在產品外包裝的確定位置；生產線的獨立包裝工位可以實現(xiàn)產品一級包裝或者多級包裝，后臺賦碼軟件通過設置提供支持；產品包裝的獸藥碼采用從內到外的方式記錄，中包包裝和大包包裝的包裝標簽（包含系統(tǒng)分配的藥監(jiān)碼）現(xiàn)場打印生成，自動/手工粘貼在包裝上確定位置。15包裝環(huán)節(jié)需完成各包裝的賦碼和關聯(lián)關系建立小包裝產品一級藥監(jiān)碼關聯(lián)關系示意圖16關聯(lián)關系示意圖1617生產企業(yè)操作規(guī)范簡述及時申請，并下載獸藥碼文件；下載的獸藥碼文件及時導入到賦碼系統(tǒng)中；根據生產計劃，生產獸藥后，及時完成各包裝間的賦碼關聯(lián)；完成關聯(lián)后，按時將關聯(lián)關系數據上傳到獸藥監(jiān)管平臺；根據銷售情況，獸藥銷售出庫時，使用手持出庫掃描系統(tǒng)，及時完成銷售出庫的獸藥采集，并按時、準確的上報出入庫數據；內容包括：下載獸藥碼文件之后，如何完成包裝線的賦碼改造升級，以完成包裝關聯(lián)數據建立、上傳呢？17生產企業(yè)操作規(guī)范簡述及時申請，并下載獸藥碼文件；內容包括18生產企業(yè)操作規(guī)范簡述最小包裝：叫做“一級包裝”；如：小瓶/小袋/小盒中間包裝：叫做“二級包裝”；如：中包/中盒/熱縮包/困扎包外箱包裝：叫做“三級（或二級）包裝”；如：最外層包裝箱將獸藥碼做到包裝上的動作：叫做“賦碼”；如：對小瓶的賦碼叫做一級賦碼；對中包的賦碼叫做二級賦碼；對外箱的賦碼叫做三級賦碼（沒有中包時，叫做二級賦碼）；針對不同包裝獸藥碼級別間的掃描動作，叫做掃描關聯(lián)（或驗證關聯(lián)、或掃描驗證）；各級之間獸藥碼掃描后，形成的父子對應關系，叫做“關聯(lián)關系”文件；名詞解釋：如果生產量每個批次小于1萬個最小包裝單元，投資比較有限的情況下，可選擇采用手動賦碼線。如果生產量每個批次大于1萬個最小包裝單元，投資相對較充足，建議采用半自動或全自動賦碼線。需確定生產產量：18生產企業(yè)操作規(guī)范簡述最小包裝：叫做“一級包裝”；如：小瓶19生產企業(yè)操作規(guī)范簡述熱噴墨方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱噴墨技術，在固定位置噴印變化的藥監(jiān)碼條碼標識；——適合紙質包材熱轉印方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱轉印技術，在固定位置用熱轉印碳帶壓印變化的藥監(jiān)碼條碼標識；——適合薄膜類包材貼標方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱噴墨/打印技術，印制不干膠藥監(jiān)碼標簽，提供藥品企業(yè)自動或手工貼標；——適合各種包材在線打印方式藥品生產企業(yè)在中間或外層包裝工位，在線打印二級或三級藥監(jiān)碼標簽，一般自動或手工粘貼在產品外包裝上；——適用于中間/外層包材確定獸藥碼的賦碼方式19生產企業(yè)操作規(guī)范簡述熱噴墨方式確定獸藥碼的賦碼方式20獸藥追溯一級包裝賦碼原理示意圖不合格剔除回收一級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級最小包裝賦碼單元一級碼自動或手動掃描上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件20獸藥追溯一級包裝賦碼原理示意圖不合格剔除回收一級整箱關聯(lián)21獸藥追溯二級包裝賦碼原理示意圖二級中包裝賦碼單元不合格剔除回收二級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級最小包裝賦碼單元一級碼自動或手動掃描二級碼自動打印/賦碼/掃描不合格剔除回收一二級關聯(lián)上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件21獸藥追溯二級包裝賦碼原理示意圖二級中包裝賦碼單元不合格剔22獸藥追溯三級包裝賦碼原理示意圖一級最小包裝賦碼單元三級外箱賦碼單元不合格剔除回收包裝賦碼模式手動線（多包裝級別均可）半自動線（多包裝級別均可）高速全自動線（多包裝級別均可）不合格剔除回收二級中包裝賦碼單元不合格剔除回收三級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級碼自動或手動掃描二級碼自動打印/賦碼/掃描三級碼自動打印/賦碼/掃描一二級關聯(lián)二三級關聯(lián)上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件22獸藥追溯三級包裝賦碼原理示意圖一級最小包裝賦碼單元三級外23可滿足的賦碼包裝形式可滿足的賦碼包裝形式塑料袋，最高速度600單袋/分小盒，最高速度600單盒/分小瓶（鋁罐），最高速度300單瓶/分（核心技術）大輸液，最高速度200袋（瓶）/分23可滿足的賦碼包裝形式可滿足的賦碼包裝形式塑料袋，最高速度24獸藥包裝賦碼系統(tǒng)十步法生產任務完成后，導出“關聯(lián)關系文件”，上傳到平臺銷售出庫掃描后，自動生成“銷售出庫文件”。上傳到平臺24獸藥包裝賦碼系統(tǒng)十步法生產任務完成后，導出“關聯(lián)關系文件25獸藥追溯可滿足賦碼要求的樣品25獸藥追溯可滿足賦碼要求的樣品26自動化生產包裝線賦碼關聯(lián)示意圖一級賦碼一級掃描二級掃描三級掃描托盤入庫一二級關聯(lián)二三級關聯(lián)二級賦碼三級賦碼關聯(lián)托盤碼26自動化生產包裝線賦碼關聯(lián)示意圖一級賦碼一級掃描二級掃描三27獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)-標準功能模塊27獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)-標準功能模塊28獸藥追溯賦碼軟件示意圖28獸藥追溯賦碼軟件示意圖29獸藥追溯賦碼軟件示意圖29獸藥追溯賦碼軟件示意圖30獸藥追溯賦碼軟件示意圖30獸藥追溯賦碼軟件示意圖31獸藥追溯賦碼軟件示意圖31獸藥追溯賦碼軟件示意圖32獸藥追溯賦碼軟件示意圖32獸藥追溯賦碼軟件示意圖33獸藥追溯賦碼軟件示意圖33獸藥追溯賦碼軟件示意圖34獸藥追溯賦碼軟件示意圖34獸藥追溯賦碼軟件示意圖35獸藥追溯賦碼軟件示意圖35獸藥追溯賦碼軟件示意圖36獸藥追溯賦碼軟件示意圖36獸藥追溯賦碼軟件示意圖37獸藥追溯賦碼軟件示意圖37獸藥追溯賦碼軟件示意圖38獸藥追溯賦碼軟件示意圖38獸藥追溯賦碼軟件示意圖39獸藥追溯賦碼軟件示意圖39獸藥追溯賦碼軟件示意圖40獸藥追溯賦碼軟件示意圖40獸藥追溯賦碼軟件示意圖41獸藥追溯賦碼軟件示意圖41獸藥追溯賦碼軟件示意圖42獸藥追溯賦碼軟件示意圖42獸藥追溯賦碼軟件示意圖43獸藥追溯出庫示意圖使用手持式獸藥采集手持終端設備，登陸軟件，錄入銷售出庫單號，掃描對應的所有外包裝獸藥碼，即可完成銷售出庫掃描，出庫文件自動保存在本機，或通過wifi自動上傳到服務器。43獸藥追溯出庫示意圖使用手持式獸藥采集手持終端設備，登陸軟44獸藥追溯出庫示意圖44獸藥追溯出庫示意圖45獸藥追溯出庫示意圖45獸藥追溯出庫示意圖46獸藥追溯出庫示意圖46獸藥追溯出庫示意圖47獸藥追溯出庫示意圖47獸藥追溯出庫示意圖48獸藥追溯出庫示意圖48獸藥追溯出庫示意圖49獸藥追溯出庫示意圖49獸藥追溯出庫示意圖50獸藥追溯出庫示意圖50獸藥追溯出庫示意圖51獸藥追溯出庫示意圖51獸藥追溯出庫示意圖52獸藥追溯出庫示意圖52獸藥追溯出庫示意圖53獸藥追溯出庫示意圖53獸藥追溯出庫示意圖54獸藥追溯系統(tǒng)-核心技術引入美國HP公司大數據處理方案應用于獸藥包裝賦碼軟件產品中54獸藥追溯系統(tǒng)-核心技術引入美國HP公司55系統(tǒng)大數據核心技術簡介截取追溯碼末尾數字，自動分配到數據池管理對應數字庫DATABASE0庫1庫2庫3庫4庫5庫6庫7庫8庫9庫880532100000000221938805321000000003264688053210000000041075880532100000000526938805321000000006631588053210000000071438880532100000000881108805321000000009593288053210000000107232880532100000001159848805321000000012482988053210000000132532追溯碼數據55系統(tǒng)大數據核心技術簡介截取追溯碼末尾數字，自動分配到數據56系統(tǒng)-核心技術簡介單一服務器+10塊硬盤追溯碼數據管理可達10億條服務器+多塊SATA硬盤（或推薦采用磁盤陣列）+56系統(tǒng)-核心技術簡介單一服務器+10塊硬盤服務器+多塊SA57系統(tǒng)-安全策略手動/自動備份一體化57系統(tǒng)-安全策略手動/自動備份一體化58核心技術優(yōu)勢行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)應用大數據管理技術，支持10億級數據同時在線并發(fā)行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)支持全品牌條碼打印機行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)支持全品牌光柵固定掃描器行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)支持全品牌手持掃描器行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)支持全品牌數據采集器PDA行業(yè)內唯一集成商，直接平滑替換其他集成商現(xiàn)有生產型系統(tǒng)58核心技術優(yōu)勢行業(yè)內唯一集成商，生產軟件系統(tǒng)應用大數據管理59核心服務承諾承諾合同內的設備滿足不了生產需求時，提供額外設備、先保障生產承諾免費服務期內，硬件設備損壞，第一時間提供全新設備、先保障生產承諾所有設備型號均清晰表達，絕無欺詐承諾24小時服務電話、隨時等待緊急救援59核心服務承諾承諾合同內的設備滿足不了生產需求時，提供額外謝謝60謝謝60

獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)2015年6月

獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)2015年6月62國家高度重視獸藥安全2015年起，在整體推進的基礎上，有計劃、分步驟實施獸藥產品質量安全追溯管理工作。（一）獸藥產品生產環(huán)節(jié)1.2015年7月31日前，實現(xiàn)重大動物疫病疫苗和原料藥產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標識。2.2015年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品和獸用處方藥類產品全部賦二維碼出廠、上市銷售。3.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。一、實施步驟2國家高度重視獸藥安全2015年起，在整體推進的基礎上，有63國家高度重視獸藥安全（一）凡在我國市場銷售的獸藥產品，獸藥生產企業(yè)應按規(guī)定時間在最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并實時上傳產品信息到國家獸藥產品追溯系統(tǒng)。（二）2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳生產信息數據的產品不得上市銷售；獸藥產品生產企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。（三）國家獸藥產品追溯系統(tǒng)實行密鑰管理，免費申請和下載使用二維碼。密鑰按照生產、經營許可證由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門免費下發(fā)。（四）安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產品，因包裝尺寸的限制無法在產品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，可在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一標識的獸藥二維碼。具體產品由獸藥生產企業(yè)提出申請，農業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。（五）企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數據安全、不外流。（六）獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產企業(yè)，應指定一家其在我國境內設立的公司、辦事機構或產品代理商作為獸藥質量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作。進口獸藥產品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產廠內完成。因境外生產企業(yè)設備改造或產品包裝印刷周期等原因無法按規(guī)定時間實現(xiàn)賦碼的，設立半年過渡期，2016年12月31日前，可在產品入關后銷售前，在符合產品保存條件下加貼統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。二、實施要求3國家高度重視獸藥安全（一）凡在我國市場銷售的獸藥產品，獸藥64國家高度重視獸藥安全（七）獸藥經營企業(yè)應根據實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產品進行入庫、出庫信息管理，并適時傳送相關數據，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。（八）各省級獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產品質量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內獸藥生產、經營企業(yè)相關人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳生產信息。（九）中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術支撐工作，確保國家獸藥產品追溯系統(tǒng)正常運行和數據信息的安全，做好企業(yè)入網、產品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務及培訓指導工作。（十）已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在2016年7月1日前實現(xiàn)與國家獸藥產品追溯系統(tǒng)標準的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。二、實施要求4國家高度重視獸藥安全（七）獸藥經營企業(yè)應根據實際情況，配備65獸藥追溯系統(tǒng)組成internet政府網絡終端識碼設備WEB方式中央監(jiān)管部門地方監(jiān)管部門處理監(jiān)管數據下發(fā)監(jiān)管要求下發(fā)監(jiān)管結果上報監(jiān)管數據上報監(jiān)管數據接收監(jiān)管結果短信方式企業(yè)和公眾追溯信息系統(tǒng)監(jiān)管部門企業(yè)/產品登記備案生產質量改進過程數據采集/上報監(jiān)管要求設定法規(guī)標準和風險預警發(fā)布二維賦碼注銷管理企業(yè)分級及誠信管理企業(yè)電子認證管理產品質量評定及監(jiān)管應急處理實時業(yè)務監(jiān)控統(tǒng)計查詢二維標識碼申請決策分析監(jiān)管信息接收二維標識碼生成及下載管理二維標識碼審批5獸藥追溯系統(tǒng)組成internet政府網絡終端識碼設備WEB66二維碼獸藥追溯系統(tǒng)全國整體部署全國獸藥監(jiān)察機構所有生產企業(yè)所有經營商家、消費者全國工商、質檢等政府單位經審核授權后二維碼賦在產品包裝上并激活審核生產企業(yè)獸藥源信息，錄入審核結果根據獸藥信息生成對應二維碼掃描或短信查看獸藥源信息，舉報虛假信息掃描校驗獸藥源信息，反饋檢驗、抽查狀況6二維碼獸藥追溯系統(tǒng)全國整體部署全國獸藥監(jiān)察機構所有生產企業(yè)67獸藥供應鏈及追溯過程示意注：框圈部分為一期重點解決的獸藥供應鏈環(huán)節(jié)重點解決生產過程二維碼的編碼生成、下載打印、包裝、賦值激活、應用查詢，注銷處理。7獸藥供應鏈及追溯過程示意注：框圈部分為一期重點解決的獸藥供68二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的源頭監(jiān)管、流向追蹤假藥溯源、百姓放心8二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的源頭監(jiān)管、流向追蹤69二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的企業(yè)注冊備案數字證書管理企業(yè)信用管理二維標識碼申請審批民眾認證查詢稽查部門監(jiān)管查詢認證查詢應用標識碼碼管理獸藥基本信息備案包裝信息備案……編碼規(guī)則設定標識碼加密設定標識碼生成及管理標識碼下載打印賦碼管理終端設備信息網站企業(yè)備案管理獸藥備案管理9二維碼獸藥追溯系統(tǒng)的目的企業(yè)注冊備案民眾認證查詢認證查詢應獸藥追溯系統(tǒng)—多方受益消費者：隨時隨地使用手機掃碼查看獸藥產品詳細信息；管理機構：促進消費者等對虛假信息進行舉報，有效完善對獸藥質量、假冒偽劣獸藥的監(jiān)測管理；企業(yè)：利用二維碼對自身及產品進行更多的宣傳活動。獸藥生產企業(yè)獸藥監(jiān)察機構有效查詢獸藥質量認證信息，舉報虛假信息有效查詢獸藥生產源的產品信息及企業(yè)信息錄入獸藥生產源產品和企業(yè)宣傳介紹詳細信息錄入獸藥質量認證信息，創(chuàng)建/查看舉報、反饋信息等70獸藥追溯系統(tǒng)—多方受益消費者：隨時隨地使用手機掃碼查看獸藥產獸藥追溯系統(tǒng)—經濟效益花最少的錢辦最多的事受最大的益企業(yè)更少投資多方獲得更多應用多環(huán)節(jié)信息溝通問題一套系統(tǒng)簡單解決信息化交流無紙化辦公復雜溝通輕松完成71獸藥追溯系統(tǒng)—經濟效益花最少的錢企業(yè)更少投資多環(huán)節(jié)信息溝通問獸藥追溯系統(tǒng)—社會效益提升公民滿意度塑造良好政府形象溝通更有效擴展更強大獸藥監(jiān)管信息化應用二維碼效率更高成本更低電子信息化查詢更方便統(tǒng)計更準確72獸藥追溯系統(tǒng)—社會效益提升公民滿意度塑造良好政府形象溝通獸藥追溯系統(tǒng)—應用主要流程1.企業(yè)用戶在上級管理部門注冊→注冊信息經審核后獲取Ukey、用戶名和密碼；2.用戶登錄上級部門提供的“獸藥監(jiān)管平臺”（下載上傳的接口）→添加追溯的獸藥產品→申請獸藥二維碼→審核通過后，下載獸藥二維碼文件；3.企業(yè)印刷（打?。в蝎F藥二維碼的標簽→包裝……采集入庫產品二維碼數據→上傳入庫數據文件（計算機自動審核）；（包裝環(huán)節(jié)采用“獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)”）4.銷售出庫時，采集出庫產品二維碼數據→上傳出庫數據文件（計算機自動審核）→發(fā)貨銷售。（銷售出庫環(huán)節(jié)采用“獸藥二維碼出庫采集系統(tǒng)”）73獸藥追溯系統(tǒng)—應用主要流程1.企業(yè)用戶在上級管理部門注冊→關于二維獸藥追溯碼樣式與數據格式碼制：QR碼二維碼內容：201201290003800010000166，副豬嗜血桿菌病滅活疫苗，獸藥生字（2011）170041065，武漢科前符編碼：UTF-8內容組成：24位唯一數字編碼，藥品名稱，獸藥準字，生產企業(yè)簡稱，生產企業(yè)聯(lián)系電話74關于二維獸藥追溯碼樣式與數據格式碼制：QR碼二維碼內容：字符包裝環(huán)節(jié)需完成各包裝的賦碼和關聯(lián)關系建立小包裝產品一級藥監(jiān)碼印刷/標貼藥監(jiān)碼關聯(lián)生成二級藥監(jiān)碼標貼中包裝產品藥監(jiān)碼關聯(lián)生成三級藥監(jiān)碼標貼大包裝產品包裝包裝掃描掃描貼標貼標貼標打印打印獸藥碼在生產線不同環(huán)節(jié)的包裝工位系統(tǒng)生成，并附著在產品外包裝的確定位置；生產線的獨立包裝工位可以實現(xiàn)產品一級包裝或者多級包裝，后臺賦碼軟件通過設置提供支持；產品包裝的獸藥碼采用從內到外的方式記錄，中包包裝和大包包裝的包裝標簽（包含系統(tǒng)分配的藥監(jiān)碼）現(xiàn)場打印生成，自動/手工粘貼在包裝上確定位置。75包裝環(huán)節(jié)需完成各包裝的賦碼和關聯(lián)關系建立小包裝產品一級藥監(jiān)碼關聯(lián)關系示意圖76關聯(lián)關系示意圖1677生產企業(yè)操作規(guī)范簡述及時申請，并下載獸藥碼文件；下載的獸藥碼文件及時導入到賦碼系統(tǒng)中；根據生產計劃，生產獸藥后，及時完成各包裝間的賦碼關聯(lián)；完成關聯(lián)后，按時將關聯(lián)關系數據上傳到獸藥監(jiān)管平臺；根據銷售情況，獸藥銷售出庫時，使用手持出庫掃描系統(tǒng)，及時完成銷售出庫的獸藥采集，并按時、準確的上報出入庫數據；內容包括：下載獸藥碼文件之后，如何完成包裝線的賦碼改造升級，以完成包裝關聯(lián)數據建立、上傳呢？17生產企業(yè)操作規(guī)范簡述及時申請，并下載獸藥碼文件；內容包括78生產企業(yè)操作規(guī)范簡述最小包裝：叫做“一級包裝”；如：小瓶/小袋/小盒中間包裝：叫做“二級包裝”；如：中包/中盒/熱縮包/困扎包外箱包裝：叫做“三級（或二級）包裝”；如：最外層包裝箱將獸藥碼做到包裝上的動作：叫做“賦碼”；如：對小瓶的賦碼叫做一級賦碼；對中包的賦碼叫做二級賦碼；對外箱的賦碼叫做三級賦碼（沒有中包時，叫做二級賦碼）；針對不同包裝獸藥碼級別間的掃描動作，叫做掃描關聯(lián)（或驗證關聯(lián)、或掃描驗證）；各級之間獸藥碼掃描后，形成的父子對應關系，叫做“關聯(lián)關系”文件；名詞解釋：如果生產量每個批次小于1萬個最小包裝單元，投資比較有限的情況下，可選擇采用手動賦碼線。如果生產量每個批次大于1萬個最小包裝單元，投資相對較充足，建議采用半自動或全自動賦碼線。需確定生產產量：18生產企業(yè)操作規(guī)范簡述最小包裝：叫做“一級包裝”；如：小瓶79生產企業(yè)操作規(guī)范簡述熱噴墨方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱噴墨技術，在固定位置噴印變化的藥監(jiān)碼條碼標識；——適合紙質包材熱轉印方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱轉印技術，在固定位置用熱轉印碳帶壓印變化的藥監(jiān)碼條碼標識；——適合薄膜類包材貼標方式藥品外包裝印刷工廠，采用熱噴墨/打印技術，印制不干膠藥監(jiān)碼標簽，提供藥品企業(yè)自動或手工貼標；——適合各種包材在線打印方式藥品生產企業(yè)在中間或外層包裝工位，在線打印二級或三級藥監(jiān)碼標簽，一般自動或手工粘貼在產品外包裝上；——適用于中間/外層包材確定獸藥碼的賦碼方式19生產企業(yè)操作規(guī)范簡述熱噴墨方式確定獸藥碼的賦碼方式80獸藥追溯一級包裝賦碼原理示意圖不合格剔除回收一級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級最小包裝賦碼單元一級碼自動或手動掃描上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件20獸藥追溯一級包裝賦碼原理示意圖不合格剔除回收一級整箱關聯(lián)81獸藥追溯二級包裝賦碼原理示意圖二級中包裝賦碼單元不合格剔除回收二級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級最小包裝賦碼單元一級碼自動或手動掃描二級碼自動打印/賦碼/掃描不合格剔除回收一二級關聯(lián)上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件21獸藥追溯二級包裝賦碼原理示意圖二級中包裝賦碼單元不合格剔82獸藥追溯三級包裝賦碼原理示意圖一級最小包裝賦碼單元三級外箱賦碼單元不合格剔除回收包裝賦碼模式手動線（多包裝級別均可）半自動線（多包裝級別均可）高速全自動線（多包裝級別均可）不合格剔除回收二級中包裝賦碼單元不合格剔除回收三級整箱關聯(lián)完成后入庫一級賦碼、掃描一級碼自動或手動掃描二級碼自動打印/賦碼/掃描三級碼自動打印/賦碼/掃描一二級關聯(lián)二三級關聯(lián)上傳關聯(lián)關系文件。銷售時，掃描后上傳出庫文件22獸藥追溯三級包裝賦碼原理示意圖一級最小包裝賦碼單元三級外83可滿足的賦碼包裝形式可滿足的賦碼包裝形式塑料袋，最高速度600單袋/分小盒，最高速度600單盒/分小瓶（鋁罐），最高速度300單瓶/分（核心技術）大輸液，最高速度200袋（瓶）/分23可滿足的賦碼包裝形式可滿足的賦碼包裝形式塑料袋，最高速度84獸藥包裝賦碼系統(tǒng)十步法生產任務完成后，導出“關聯(lián)關系文件”，上傳到平臺銷售出庫掃描后，自動生成“銷售出庫文件”。上傳到平臺24獸藥包裝賦碼系統(tǒng)十步法生產任務完成后，導出“關聯(lián)關系文件85獸藥追溯可滿足賦碼要求的樣品25獸藥追溯可滿足賦碼要求的樣品86自動化生產包裝線賦碼關聯(lián)示意圖一級賦碼一級掃描二級掃描三級掃描托盤入庫一二級關聯(lián)二三級關聯(lián)二級賦碼三級賦碼關聯(lián)托盤碼26自動化生產包裝線賦碼關聯(lián)示意圖一級賦碼一級掃描二級掃描三87獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)-標準功能模塊27獸藥二維碼包裝賦碼系統(tǒng)-標準功能模塊88獸藥追溯賦碼軟件示意圖28獸藥追溯賦碼軟件示意圖89獸藥追溯賦碼軟件示意圖29獸藥追溯賦碼軟件示意圖90獸藥追溯賦碼軟件示意圖30獸藥追溯賦碼軟件示意圖91獸藥追溯賦碼軟件示意圖31獸藥追溯賦碼軟件示意圖92獸藥追溯賦碼軟件示意圖32獸藥追溯賦碼軟件示意圖93獸藥追溯賦碼軟件示意圖33獸藥追溯賦碼軟件示意圖94獸藥追溯賦碼軟件示意圖34獸藥追溯賦碼軟件示意圖95獸藥追溯賦碼軟件示意圖35獸藥追溯賦碼軟件示意圖96獸藥追溯賦碼軟件示意圖36獸藥追溯賦碼軟件示意圖97獸藥追溯賦碼軟件示意圖37獸藥追溯賦碼軟件示意圖98獸藥追溯賦碼軟件示意圖38獸藥追溯賦碼軟件示意圖99獸藥追溯賦碼軟件示意圖39獸藥追溯賦碼軟件示意圖100獸藥追溯賦碼軟件示意圖40獸藥追溯