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碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)及相應(yīng)處理
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院放射科
2015-9-192022/11/231碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)及相應(yīng)處理
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)發(fā)展經(jīng)歷碘造影劑的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)機(jī)碘到有機(jī)碘,從一碘、二碘至三碘,從離子型到非離子型等階段。20世紀(jì)50年代研制的離子型單體造影劑性質(zhì)穩(wěn)定,對(duì)比良好,但其滲透壓高,毒副反應(yīng)較大。20世紀(jì)80年代開發(fā)出的以歐乃派克、優(yōu)維顯為代表的非離子型單體造影劑,均為三碘苯甲酸的衍生物。與離子型單體造影劑區(qū)別在于:去掉陽(yáng)離子,降低滲透毒性;去掉羧基,降低神經(jīng)毒性;添加4~6個(gè)羥基,增加親水性,提高水溶度,降低粘度和化學(xué)毒性。目前已經(jīng)廣泛用于心臟、血管造影和CT增強(qiáng)掃描。非離子型二聚體造影劑的問(wèn)世標(biāo)志著造影劑發(fā)展史上的一個(gè)里程碑,其代表藥物為威視派克,最大特點(diǎn)就是達(dá)到了真正意義上的和血漿等滲.2022/11/232發(fā)展經(jīng)歷碘造影劑的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)機(jī)碘到有機(jī)碘,從一碘、二碘至目前國(guó)內(nèi)臨床常用的非離子型碘造影劑,包括有碘普胺(優(yōu)維顯、Iopromide、Ultravist)、碘海醇(歐乃派克、Iohexol、Omnipaque)、碘帕醇(碘必樂、Iopamiro)、碘佛醇(安射力、Ioversol、Optiray)、碘克沙醇(威視派克、Iodixnaol、Visipaque)、碘曲侖(伊索顯、Iotrolan、Isovist)等幾種產(chǎn)品。2022/11/233目前國(guó)內(nèi)臨床常用的非離子型碘造影劑,包括有碘普胺(優(yōu)維顯、I碘造影劑不良反應(yīng)的分類碘造影劑的不良反應(yīng)在臨床上可分為兩類,一類與劑量、注入方式、速度無(wú)關(guān),即特異質(zhì)反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng),其癥狀與變態(tài)反應(yīng)分型中的Ⅰ型反應(yīng)(速發(fā)型變態(tài)反應(yīng),IgE抗體介導(dǎo)肥大細(xì)胞釋放組胺等多種生物活性介質(zhì))類似,根據(jù)臨床癥狀的嚴(yán)重程度又可以分為輕、中、重度三型;2022/11/234碘造影劑不良反應(yīng)的分類碘造影劑的不良反應(yīng)在臨床上可分為兩類另一類與劑量、注入方式、速度有關(guān),即非特異質(zhì)反應(yīng)或物理化學(xué)反應(yīng),其發(fā)生率和嚴(yán)重性隨造影劑劑量及給藥速度的增加而增加,與造影劑的滲透性、水溶性、電荷和粘滯度有密切關(guān)系,表現(xiàn)為迷走神經(jīng)反應(yīng)、造影劑腎病、心血管反應(yīng)、造影劑外滲和遲發(fā)反應(yīng)。2022/11/235另一類與劑量、注入方式、速度有關(guān),即非特異質(zhì)反應(yīng)或物理化學(xué)反過(guò)敏樣反應(yīng)定義在接受非離子型碘造影劑血管內(nèi)注射后1小時(shí)之內(nèi)發(fā)生過(guò)敏樣反應(yīng)的病例被確定為陽(yáng)性病例,參照美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)(目前國(guó)際上尚無(wú)統(tǒng)一的分型標(biāo)準(zhǔn)),根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)分為輕、中、重度三型,并根據(jù)臨床不同分型采用不同的治療策略。2022/11/236過(guò)敏樣反應(yīng)定義在接受非離子型碘造影劑血管內(nèi)注射后1小時(shí)之內(nèi)發(fā)美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)及處理原則輕度過(guò)敏樣反應(yīng):局限性蕁麻疹、皮膚搔癢、流涕、惡心、嘔吐、多汗、咳嗽、眩暈;出現(xiàn)此類反應(yīng)時(shí),停止注射,讓患者安靜休息,做好安慰及解釋工作,讓患者松弛,深呼吸,觀察反應(yīng)發(fā)展的動(dòng)態(tài)。處理方法:一般不需用藥,癥狀可自行緩解,如需處理可靜脈推注地塞米松10mg。安靜休息,吸新鮮空氣,大量飲水,服抗組織胺藥,或靜脈注地塞米松10mg,非那根25mg肌注,或苯海拉明25mg。嚴(yán)密觀察30min后方可讓患者離去。2022/11/237美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)及處理原則輕度過(guò)敏樣反應(yīng)
中度過(guò)敏樣反應(yīng):劇烈嘔吐、廣泛性蕁麻疹、頭痛、面部水腫、喉頭水腫、輕度支氣管痙攣或呼吸困難、心悸、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩、輕度和暫時(shí)性低血壓、腹痛。此類反應(yīng)表現(xiàn)較危急,應(yīng)立即停止注射造影劑。處理方法:(1)吸氧,保持呼吸道通暢,患者平躺并保持新鮮空氣,鼻導(dǎo)管給氧或面罩給氧。(2)抗過(guò)敏藥,如非那根25mg肌注,地塞米松5~10mg靜滴。(3)對(duì)無(wú)高血壓、心臟病、甲亢患者,用腎上腺素0.25~0.50mg皮下或肌內(nèi)注射,危急時(shí)可稀釋后緩慢靜脈注射,地塞米松10mg靜脈注射,可反復(fù)給藥。(4)當(dāng)血壓下降合并心動(dòng)過(guò)緩(血管迷走神經(jīng)反應(yīng))時(shí),快速滴注血漿代用品500~1000ml,阿托品0.5~3.0mg,靜脈注射;異丙腎上腺素0.25~0.50mg,緩慢靜脈注射。(5)出現(xiàn)呼吸困難,痙攣性咳嗽可用氨茶堿0.25g靜脈注射(0.25~0.50g/次,以50%葡萄糖溶液20~40ml稀釋后緩慢靜注,不得少于5min注完;糖皮質(zhì)激素250~500mg潑尼松龍,靜脈注射,5~10min后起效。(6)必要時(shí)可靜脈給予安定10mg以鎮(zhèn)靜。(7)喉頭水腫者用地塞米松5mg,加腎上腺素1mg作喉頭噴霧。(8)呼吸抑制時(shí),給呼吸中樞興奮劑,如尼克剎米(0.25~0.50g/次,皮下或肌內(nèi)間歇靜注。2022/11/2382022/11/228重度過(guò)敏樣反應(yīng):循環(huán)衰竭:血壓下降、脈搏細(xì)速、意識(shí)模糊、知覺喪失、心臟驟停。呼吸衰竭:喉與支氣管痙攣,呼吸困難,并發(fā)肺水腫則吐大量泡沫樣或粉紅色痰。過(guò)敏性體克—面色蒼白、四肢青紫、發(fā)冷、呼吸困難、肌肉痙攣、血壓下降、心跳停止、意識(shí)喪失、可有驚厥等。上述反應(yīng)的出現(xiàn),往往危及生命。2022/11/239重度過(guò)敏樣反應(yīng):循環(huán)衰竭:血壓下降、脈搏細(xì)速、意識(shí)模糊、知覺處理方法:必須迅速通知有關(guān)科室及急診科醫(yī)師,就地急救處理。(1)出現(xiàn)休克(心動(dòng)過(guò)緩,血壓驟降)時(shí),立即取半坐位面罩吸氧,(2)建立靜脈通道,快速滴注血漿代用品或林格氏液1500~2000ml,(3)腎上腺素0.25~1.0mg靜脈注射,每隔10~15min檢查心功能,用藥劑量依治療效果而定,最大劑量為1mg;(4)靜脈注射糖皮質(zhì)激素,在5~10min后見效。多巴胺200mg加入250ml溶液,15~30滴/min,靜脈滴注,劑量視效果而定。(5)支氣管痙攣、喘鳴、哮喘急性發(fā)作時(shí)患者置于座位,面罩吸氧,氨茶堿0.25g靜脈注射,腎上腺素0.1~0.3mg靜脈注射,必要時(shí)加量至1mg,視需要給安定10mg靜脈注射。(6)喉頭水腫出現(xiàn)可行氣管插管或大針頭穿刺氣管給氧,必要時(shí)將氣管切開。(7)肺水腫可行氣管插管,加壓給氧,并靜脈注射速尿40mg,可給嗎啡10~15mg靜脈注射。通過(guò)一系列對(duì)癥急救處理,癥狀緩解后還需留院治療。2022/11/2310處理方法:必須迅速通知有關(guān)科室及急診科醫(yī)師,就地急救處理。(
截止到2001年,美國(guó)每年有超過(guò)一千三百萬(wàn)例的患者在接受診查和治療的過(guò)程中會(huì)使用血管內(nèi)造影劑,據(jù)統(tǒng)計(jì)在使用高滲性離子型造影劑的人群中4%~12%的患者會(huì)經(jīng)歷過(guò)敏樣反應(yīng),嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率達(dá)0.16%。近年來(lái)隨著低滲性造影劑的推廣使用,過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生頻率明顯下降,Katayama等報(bào)告的日本一項(xiàng)337,647例樣本臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)非離子型造影劑組的過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生率降至3.13%,嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生率降至0.04%,男性的發(fā)生率(2.93%)雖低于女性(3.35%),但兩者之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Wolf等報(bào)告的一項(xiàng)7,170例樣本的臨床試驗(yàn)中,非離子型造影劑輕、中、重度反應(yīng)的發(fā)生率分別為0.58%、0.11%、0%。2022/11/2311截止到2001年,美國(guó)每年有超過(guò)一千三百萬(wàn)例的患者在
由于對(duì)比劑反應(yīng)尤其是重度反應(yīng)常和劑量無(wú)關(guān),1ml的試驗(yàn)劑量就可能產(chǎn)生致命的特異質(zhì)反應(yīng),臨床對(duì)判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解程度不同可致陽(yáng)性結(jié)果不一定發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),而敏試陰性也可能在用藥后立即發(fā)生或數(shù)小時(shí)后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),試驗(yàn)的假陽(yáng)性率及假陰性率均很高。在日本進(jìn)行的一項(xiàng)包括337,000多例的多中心臨床研究結(jié)果表明:碘對(duì)比劑過(guò)敏試驗(yàn)(包括離子型和非離子型)意義并不大。2013年最新版藥品說(shuō)明書,“不推薦使用小劑量對(duì)比劑做過(guò)敏試驗(yàn),因?yàn)檫@沒有預(yù)測(cè)價(jià)值。此外,過(guò)敏試驗(yàn)本身偶爾也會(huì)引起嚴(yán)重甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)”。國(guó)外醫(yī)院已經(jīng)取消過(guò)敏試驗(yàn)數(shù)十年,國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院也不作這種"過(guò)敏試驗(yàn)"。取消碘對(duì)比劑過(guò)敏試驗(yàn)符合藥事管理規(guī)定,也與國(guó)際法規(guī)相一致。2022/11/2312由于對(duì)比劑反應(yīng)尤其是重度反應(yīng)常和劑量無(wú)關(guān),1ml的試驗(yàn)碘造影劑過(guò)敏反應(yīng)的預(yù)防1、詳細(xì)詢問(wèn)既往史、現(xiàn)病史及過(guò)敏史每例患者都有應(yīng)用造影劑后發(fā)生不良反應(yīng),甚至是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性,因此需要事先詳細(xì)詢問(wèn)病史。對(duì)于過(guò)敏體質(zhì)、有藥物過(guò)敏史、甲亢、嚴(yán)重肝腎功能不全、肺氣腫、活動(dòng)性肺結(jié)核患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用含碘造影劑。2、完善搶救措施放射科造影室必須準(zhǔn)備好搶救過(guò)敏反應(yīng)的藥品器械。常用藥品有地塞米松、苯海拉明、鹽酸腎上腺素、氫化可的松、異丙嗪、多巴胺、阿拉明、尼可剎米、氨茶堿等,搶救器械有聽診器、血壓計(jì)、吸痰器、氧氣瓶、簡(jiǎn)易人工呼吸器。2022/11/2313碘造影劑過(guò)敏反應(yīng)的預(yù)防1、詳細(xì)詢問(wèn)既往史、現(xiàn)病史及過(guò)敏史碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)的處理流程2022/11/2314碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)的處理流程2022/11/2214檢查中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止注射對(duì)比劑,判斷患者病情,立即通知當(dāng)班醫(yī)生。輕度過(guò)敏反應(yīng)靜注地塞米松10-20mg,吸氧,監(jiān)測(cè)血壓,并做好患者心理護(hù)理,待患者癥狀完全消失后30分鐘才能離開。立即通知急診科醫(yī)生,必要時(shí)通知麻醉科醫(yī)生參與搶救急診:72237麻醉科:62500中、重度過(guò)敏反應(yīng)吸氧,監(jiān)測(cè)血壓,開放靜脈通道,積極對(duì)癥治療。2022/11/2315檢查中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止注射對(duì)比劑,判斷患者病
碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)及相應(yīng)處理
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院放射科
2015-9-192022/11/2316碘對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)及相應(yīng)處理
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)發(fā)展經(jīng)歷碘造影劑的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)機(jī)碘到有機(jī)碘,從一碘、二碘至三碘,從離子型到非離子型等階段。20世紀(jì)50年代研制的離子型單體造影劑性質(zhì)穩(wěn)定,對(duì)比良好,但其滲透壓高,毒副反應(yīng)較大。20世紀(jì)80年代開發(fā)出的以歐乃派克、優(yōu)維顯為代表的非離子型單體造影劑,均為三碘苯甲酸的衍生物。與離子型單體造影劑區(qū)別在于:去掉陽(yáng)離子,降低滲透毒性;去掉羧基,降低神經(jīng)毒性;添加4~6個(gè)羥基,增加親水性,提高水溶度,降低粘度和化學(xué)毒性。目前已經(jīng)廣泛用于心臟、血管造影和CT增強(qiáng)掃描。非離子型二聚體造影劑的問(wèn)世標(biāo)志著造影劑發(fā)展史上的一個(gè)里程碑,其代表藥物為威視派克,最大特點(diǎn)就是達(dá)到了真正意義上的和血漿等滲.2022/11/2317發(fā)展經(jīng)歷碘造影劑的發(fā)展經(jīng)歷了從無(wú)機(jī)碘到有機(jī)碘,從一碘、二碘至目前國(guó)內(nèi)臨床常用的非離子型碘造影劑,包括有碘普胺(優(yōu)維顯、Iopromide、Ultravist)、碘海醇(歐乃派克、Iohexol、Omnipaque)、碘帕醇(碘必樂、Iopamiro)、碘佛醇(安射力、Ioversol、Optiray)、碘克沙醇(威視派克、Iodixnaol、Visipaque)、碘曲侖(伊索顯、Iotrolan、Isovist)等幾種產(chǎn)品。2022/11/2318目前國(guó)內(nèi)臨床常用的非離子型碘造影劑,包括有碘普胺(優(yōu)維顯、I碘造影劑不良反應(yīng)的分類碘造影劑的不良反應(yīng)在臨床上可分為兩類,一類與劑量、注入方式、速度無(wú)關(guān),即特異質(zhì)反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng),其癥狀與變態(tài)反應(yīng)分型中的Ⅰ型反應(yīng)(速發(fā)型變態(tài)反應(yīng),IgE抗體介導(dǎo)肥大細(xì)胞釋放組胺等多種生物活性介質(zhì))類似,根據(jù)臨床癥狀的嚴(yán)重程度又可以分為輕、中、重度三型;2022/11/2319碘造影劑不良反應(yīng)的分類碘造影劑的不良反應(yīng)在臨床上可分為兩類另一類與劑量、注入方式、速度有關(guān),即非特異質(zhì)反應(yīng)或物理化學(xué)反應(yīng),其發(fā)生率和嚴(yán)重性隨造影劑劑量及給藥速度的增加而增加,與造影劑的滲透性、水溶性、電荷和粘滯度有密切關(guān)系,表現(xiàn)為迷走神經(jīng)反應(yīng)、造影劑腎病、心血管反應(yīng)、造影劑外滲和遲發(fā)反應(yīng)。2022/11/2320另一類與劑量、注入方式、速度有關(guān),即非特異質(zhì)反應(yīng)或物理化學(xué)反過(guò)敏樣反應(yīng)定義在接受非離子型碘造影劑血管內(nèi)注射后1小時(shí)之內(nèi)發(fā)生過(guò)敏樣反應(yīng)的病例被確定為陽(yáng)性病例,參照美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)(目前國(guó)際上尚無(wú)統(tǒng)一的分型標(biāo)準(zhǔn)),根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)分為輕、中、重度三型,并根據(jù)臨床不同分型采用不同的治療策略。2022/11/2321過(guò)敏樣反應(yīng)定義在接受非離子型碘造影劑血管內(nèi)注射后1小時(shí)之內(nèi)發(fā)美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)及處理原則輕度過(guò)敏樣反應(yīng):局限性蕁麻疹、皮膚搔癢、流涕、惡心、嘔吐、多汗、咳嗽、眩暈;出現(xiàn)此類反應(yīng)時(shí),停止注射,讓患者安靜休息,做好安慰及解釋工作,讓患者松弛,深呼吸,觀察反應(yīng)發(fā)展的動(dòng)態(tài)。處理方法:一般不需用藥,癥狀可自行緩解,如需處理可靜脈推注地塞米松10mg。安靜休息,吸新鮮空氣,大量飲水,服抗組織胺藥,或靜脈注地塞米松10mg,非那根25mg肌注,或苯海拉明25mg。嚴(yán)密觀察30min后方可讓患者離去。2022/11/2322美國(guó)放射學(xué)會(huì)2004年修訂的分型標(biāo)準(zhǔn)及處理原則輕度過(guò)敏樣反應(yīng)
中度過(guò)敏樣反應(yīng):劇烈嘔吐、廣泛性蕁麻疹、頭痛、面部水腫、喉頭水腫、輕度支氣管痙攣或呼吸困難、心悸、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩、輕度和暫時(shí)性低血壓、腹痛。此類反應(yīng)表現(xiàn)較危急,應(yīng)立即停止注射造影劑。處理方法:(1)吸氧,保持呼吸道通暢,患者平躺并保持新鮮空氣,鼻導(dǎo)管給氧或面罩給氧。(2)抗過(guò)敏藥,如非那根25mg肌注,地塞米松5~10mg靜滴。(3)對(duì)無(wú)高血壓、心臟病、甲亢患者,用腎上腺素0.25~0.50mg皮下或肌內(nèi)注射,危急時(shí)可稀釋后緩慢靜脈注射,地塞米松10mg靜脈注射,可反復(fù)給藥。(4)當(dāng)血壓下降合并心動(dòng)過(guò)緩(血管迷走神經(jīng)反應(yīng))時(shí),快速滴注血漿代用品500~1000ml,阿托品0.5~3.0mg,靜脈注射;異丙腎上腺素0.25~0.50mg,緩慢靜脈注射。(5)出現(xiàn)呼吸困難,痙攣性咳嗽可用氨茶堿0.25g靜脈注射(0.25~0.50g/次,以50%葡萄糖溶液20~40ml稀釋后緩慢靜注,不得少于5min注完;糖皮質(zhì)激素250~500mg潑尼松龍,靜脈注射,5~10min后起效。(6)必要時(shí)可靜脈給予安定10mg以鎮(zhèn)靜。(7)喉頭水腫者用地塞米松5mg,加腎上腺素1mg作喉頭噴霧。(8)呼吸抑制時(shí),給呼吸中樞興奮劑,如尼克剎米(0.25~0.50g/次,皮下或肌內(nèi)間歇靜注。2022/11/23232022/11/228重度過(guò)敏樣反應(yīng):循環(huán)衰竭:血壓下降、脈搏細(xì)速、意識(shí)模糊、知覺喪失、心臟驟停。呼吸衰竭:喉與支氣管痙攣,呼吸困難,并發(fā)肺水腫則吐大量泡沫樣或粉紅色痰。過(guò)敏性體克—面色蒼白、四肢青紫、發(fā)冷、呼吸困難、肌肉痙攣、血壓下降、心跳停止、意識(shí)喪失、可有驚厥等。上述反應(yīng)的出現(xiàn),往往危及生命。2022/11/2324重度過(guò)敏樣反應(yīng):循環(huán)衰竭:血壓下降、脈搏細(xì)速、意識(shí)模糊、知覺處理方法:必須迅速通知有關(guān)科室及急診科醫(yī)師,就地急救處理。(1)出現(xiàn)休克(心動(dòng)過(guò)緩,血壓驟降)時(shí),立即取半坐位面罩吸氧,(2)建立靜脈通道,快速滴注血漿代用品或林格氏液1500~2000ml,(3)腎上腺素0.25~1.0mg靜脈注射,每隔10~15min檢查心功能,用藥劑量依治療效果而定,最大劑量為1mg;(4)靜脈注射糖皮質(zhì)激素,在5~10min后見效。多巴胺200mg加入250ml溶液,15~30滴/min,靜脈滴注,劑量視效果而定。(5)支氣管痙攣、喘鳴、哮喘急性發(fā)作時(shí)患者置于座位,面罩吸氧,氨茶堿0.25g靜脈注射,腎上腺素0.1~0.3mg靜脈注射,必要時(shí)加量至1mg,視需要給安定10mg靜脈注射。(6)喉頭水腫出現(xiàn)可行氣管插管或大針頭穿刺氣管給氧,必要時(shí)將氣管切開。(7)肺水腫可行氣管插管,加壓給氧,并靜脈注射速尿40mg,可給嗎啡10~15mg靜脈注射。通過(guò)一系列對(duì)癥急救處理,癥狀緩解后還需留院治療。2022/11/2325處理方法:必須迅速通知有關(guān)科室及急診科醫(yī)師,就地急救處理。(
截止到2001年,美國(guó)每年有超過(guò)一千三百萬(wàn)例的患者在接受診查和治療的過(guò)程中會(huì)使用血管內(nèi)造影劑,據(jù)統(tǒng)計(jì)在使用高滲性離子型造影劑的人群中4%~12%的患者會(huì)經(jīng)歷過(guò)敏樣反應(yīng),嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生率達(dá)0.16%。近年來(lái)隨著低滲性造影劑的推廣使用,過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生頻率明顯下降,Katayama等報(bào)告的日本一項(xiàng)337,647例樣本臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)非離子型造影劑組的過(guò)敏樣反應(yīng)發(fā)生率降至3.13%,嚴(yán)重反應(yīng)的發(fā)生率降至0.04%,男性的發(fā)生率(2.93%)雖低于女性(3.35%),但兩者之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Wolf等報(bào)告的一項(xiàng)7,170例樣本的臨床試驗(yàn)中,非離子型造影劑輕、中、重度反應(yīng)的發(fā)生率分別為0.58%、0.11%、0%。2022/11/2326截止到2001年,美國(guó)每年有超過(guò)一千三百萬(wàn)例的患者在
由于對(duì)比劑反應(yīng)尤其是重度反應(yīng)常和劑量無(wú)關(guān),1ml的試驗(yàn)劑量就可能產(chǎn)生致命的特異質(zhì)反應(yīng),臨床對(duì)判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解程度不同可致陽(yáng)性結(jié)果不一定發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),而敏試陰性也可能在用藥后立即發(fā)生或數(shù)小時(shí)后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),試驗(yàn)的假陽(yáng)性率及假陰性率均很高。在日本
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