小微企業(yè)IATF16949-2016全套程序文件表單(通用版)

標識和可追溯性控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄口采購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部 □管理者代表 □總經(jīng)理□其他：

修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-061.目的明確產(chǎn)品標識的方法，防止不同狀態(tài)產(chǎn)品的混淆和誤用，便于產(chǎn)品的追溯。2.范圍本程序適用于公司產(chǎn)品的標識和追溯性管理。術(shù)語3.1產(chǎn)品標識：通過特定的編號、零件號或可比較的記號和更改狀態(tài)的標識，做出清楚的、可令人理解的標記。2可追溯性：追溯客體的歷史、應用情況和所處位置的能力。3檢驗：對符合規(guī)定要求的確定。4檢驗和試驗狀態(tài)標識：待檢品：進廠后尚未檢驗或加工后尚未檢驗的產(chǎn)品。合格品：滿足要求的產(chǎn)品。不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品。己檢待判定：巳檢驗尚待評審判定的產(chǎn)品?？梢善罚嘿|(zhì)量狀態(tài)不明，或經(jīng)推斷可能含有不合格品的產(chǎn)品集合。緊急放行：對生產(chǎn)用原材料、外購件進廠后沒有完成檢驗，但生產(chǎn)急需放行的。職責4.1質(zhì)量部負責從原材料、外購件進廠直至交付的所有過程產(chǎn)品標識、檢驗和試驗狀態(tài)標識和可追溯性的管理。2生產(chǎn)車間負責按規(guī)定對生產(chǎn)過程中的半成品、成品進行標識，檢驗和試驗狀態(tài)標識、區(qū)域標識,并對其使用維護管理。3物管部負責原材料庫及成品庫的產(chǎn)品進行標識及管理。內(nèi)容5.1產(chǎn)品標識a） 確保每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品都有唯一標識，對有貯存要求的產(chǎn)品須在標識中注明要求。產(chǎn)品標識應始終確保其唯一性，并在過程中得到維護。b） 無產(chǎn)品標識或標識不清的采購產(chǎn)品、在制品、半成品、成品，均不得投入加工、轉(zhuǎn)序或交付。c） 無產(chǎn)品標識、產(chǎn)品標識不清或產(chǎn)品標識丟失的，由檢驗員確認后重新標識。5.2釆購物料標識a） 對采購產(chǎn)品采用檢驗標識卡、產(chǎn)品標簽（供方張貼）等方式進行標識。庫管員對進廠物料放置在待檢區(qū)，并放上待檢標識牌，交檢驗員對進廠物資進行檢査驗收。b） 外購件標識形式：產(chǎn)品標識卡（不干膠標簽）。一經(jīng)檢驗合格的物料，檢驗員在檢驗標識卡上，標注“合格”，并由倉管員入庫存放?！獧z驗不合格物料由檢驗員在產(chǎn)品標識卡上，標注“不合格”，放置在指定的“不合格區(qū)”內(nèi)，予以隔離，經(jīng)評審后處理。C）庫管員對鋼材原料每包貼不干膠標簽，并填寫到貨日期、供應商、規(guī)格牌號等信息。d）因生產(chǎn)急需來不及檢驗時，由生產(chǎn)部向質(zhì)量部提出“緊急放行申請”，報質(zhì)量部、經(jīng)總經(jīng)理批準。庫管員在見到批準的“緊急放行申請”后，在車間領料單上注明“緊急放行”。車間領料后必須在生產(chǎn)記錄上記錄“緊急放行”，并在領到產(chǎn)品上進行“緊急放行”標識，確保檢驗確認不合格后能可靠追回。5.3倉儲產(chǎn)品標識a） 庫存物資標識用標識卡，表明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、供貨單位、日期、摘要、收入、支出、結(jié)存、備注。b） 確保物，帳、卡保持一致，不同型號、不同批次的物資，按照先進先出的原則分開擺放。c） 其它物資依供方的合格證上標識為準。5.4領料標識倉庫依生產(chǎn)計劃備料并遵守先進先岀。備料領料應將產(chǎn)品標識卡保持完好，隨產(chǎn)品發(fā)放到車間。5.5生產(chǎn)過程標識對零部件、半成品采用產(chǎn)品標識卡、標識牌、區(qū)域劃分等方式進行標識。a） 沖壓、點焊、裝配車間的半成品、成品，由操作工填寫產(chǎn)品標識卡，應保證一箱一卡，產(chǎn)品標識卡隨產(chǎn)品一起轉(zhuǎn)入下序。b） 從投料開始到完工，檢驗員應填寫規(guī)定的記錄，對于讓步接收的產(chǎn)品，應經(jīng)批準并記錄。c） 隨物料周轉(zhuǎn)的產(chǎn)品標識卡應保持完好，當發(fā)現(xiàn)問題便于產(chǎn)品追溯。5.6監(jiān)視和測量狀態(tài)標識a） 根據(jù)待檢，己檢待判定，合格，不合格，返工，返修，報廢拒收等情況設置監(jiān)視和測量狀態(tài)標識。b） 產(chǎn)品標識牌產(chǎn)品標識牌，適用于合格、不合格、待檢、已檢待定。同時也適用于對不合格品處置的標識，如：停止使用、緊急放行、廢品、返工/返修品等，并配有專用的器具存放。c） 退貨產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品使用“不合格標識牌”。d） 發(fā)現(xiàn)無檢驗和試驗狀態(tài)標識的產(chǎn)品，所在部門的員工應及時通知檢驗員進行鑒定處理。c）緊急放行：對生產(chǎn)用原材料、外購件進廠后沒有完成檢驗，但生產(chǎn)急需放行的，由生產(chǎn)部填寫“緊急放行申請單”，經(jīng)批準后須掛“緊急放行”標牌。經(jīng)檢驗后不合格時須及時追回，不予轉(zhuǎn)序（緊急放行只適用于釆購產(chǎn)品），并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。5.7成品儲存標識管理a）倉庫設立物資出入庫臺帳，產(chǎn)品入庫，倉管員應分類存放，每種成品入庫或領料均在材料卡上進行接收發(fā)放記錄。確保帳、卡、物保持一致，確保先進先出。b）物資進廠到產(chǎn)品出廠全過程中，標識不清或無標識的物品，按不合格品處理。C）對超過貯存期的物品，由檢驗員重新檢驗確認其狀態(tài)并標識。5.8產(chǎn)品可追溯性對于有追溯性要求的產(chǎn)品，采用唯一性標識和追溯卡的方式進行追溯。具體實施方法和流程:a） 每批產(chǎn)品以生產(chǎn)批次號作為唯一可追溯性標識。b） 當產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題或客戶投訴時，或需要進行產(chǎn)品追溯時，可按如下流程：一根據(jù)產(chǎn)品批次號（退回品），可追溯到裝配車間生產(chǎn)日期；一根據(jù)生產(chǎn)日期可查到裝配車間出庫日期，查到出庫單號；-根據(jù)出庫單號、物資臺賬可査到該產(chǎn)品入庫信息，依據(jù)入庫信息；一根據(jù)入庫信息，可查到生產(chǎn)車間信息或供應商信息；5.9記錄管理在整個生產(chǎn)過程中，形成的標識記錄，按《文件記錄控制程序》歸檔保存。6.記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1《工序流轉(zhuǎn)卡》生產(chǎn)部產(chǎn)品有效期+1年見附表XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page6of212產(chǎn)品防護與交付控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page7of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page8of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page9of2121.目的本程序為避免產(chǎn)品、材料在轉(zhuǎn)移、搬運和交付過程中，造成產(chǎn)品、材料損壞、變質(zhì)或誤用；對成品在裝箱、包裝和標識過程（包括所用材料）進行必要和有效控制，并對其釆用適當?shù)姆雷o措施，及時交付客戶，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司和顧客規(guī)定的要求。2.范圍本程序適用于所有產(chǎn)品的標識、搬運、貯存、包裝、保護和交付控制。定義無職責4.1生產(chǎn)部為本程序的歸口管理部門。負責指導和監(jiān)督生產(chǎn)車間和庫房按規(guī)定的要求對原材料、外購件、半成品、成品進行搬運、貯存、包裝、防護和內(nèi)部交付活動。生產(chǎn)部負責過程中半成品的搬運、貯存以及入庫和交付過程中的產(chǎn)品防護。2技術(shù)部負責確定和提供產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付的技術(shù)要求和規(guī)范。3物管部負責成品的搬運、入庫、交付過程中的產(chǎn)品的防護。4.4質(zhì)量部負責產(chǎn)品入庫和交付前的檢驗。4.5各車間負責生產(chǎn)現(xiàn)場的物流管理，指導和監(jiān)督生產(chǎn)班組按規(guī)定的要求對原材料、半成品、外購件、成品進行搬運、貯存、包裝、防護和內(nèi)部交付活動。內(nèi)容5.1搬運1.1合理選用運輸工具，如工位器具、包裝紙箱、叉車等。1.1.1產(chǎn)品在工位器具內(nèi)堆置高度須低于工位器具本身高度，以免堆置時上面工位器具的底部壓傷、壓壞產(chǎn)品。5.1.1.2使用塑料油桶對溶劑類物品、化學藥品、有毒物品、腐蝕性物品等在搬運時，需取適當?shù)乃芰贤笆⒀b并標識后方可進行搬運。5.1.2廠內(nèi)產(chǎn)品搬運各搬運人員，應視搬運對象的狀況，選擇適當搬運工具，并將產(chǎn)品整齊擺放于指定區(qū)域。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page10of2125.1.2.1人工搬運應考慮搬運物品的重量負荷，當負荷超出時應考慮使用工具；以省力、安全為原則；在搬運化學藥品、有毒、腐蝕性物品時，應使用防護勞保工具。5.1.2.2叉車、微型貨車搬運：叉車、微型貨車司機應持有國家承認的駕駛執(zhí)照。駕駛叉車、微型貨車需注意路面及行人情況，控制車速，以確保安全。叉車搬運必須堆置平衡，重的物品應放置于下方，以避免物品掉落。物品重量不可超過車輛額定重量。產(chǎn)品堆置高度不可妨礙開車人的視線，寬度不可寬于行經(jīng)路線，以避免碰撞。應以安全速度勻速推車，以避免速度過快而將其翻倒。5.1.3搬運過程中異常狀況處理：若產(chǎn)品在搬運過程中有損壞（包括外包裝）、變質(zhì)時，應對搬運部門進行原因調(diào)查并追究相關人員的責任。5.2貯存、防護5.2.1一般要求5.2.1.1各庫房保管人員，必須參加技術(shù)培訓和考核。5.2.1.3對濕度有要求的庫房，必須按規(guī)定進行控制，保管人員應做好監(jiān)控和記錄。5.2.1.4產(chǎn)品的貯存按型號、批次號進行擺放和管理，并按《標識和可追溯性控制程序》進行標識,嚴格按先進先出原則進行發(fā)放。5.2.1.5對有保管期限的器材應提前一個月進行隔離和標識，同時上報單位領導及時處理，超過貯存期的產(chǎn)品按《不合格輸岀控制程序》執(zhí)行。5.2.1.6各倉庫應每半年一次對倉庫所有貯存的產(chǎn)品、物料作質(zhì)量抽樣查核（抽樣的比例由各庫房按所査核產(chǎn)品、材料的數(shù)量大小決定），以便及時發(fā)現(xiàn)倉庫中貯存的產(chǎn)品、材料變質(zhì)、損壞情況。并將查核的結(jié)果記錄于“倉庫檢查表”。如產(chǎn)品、物料的質(zhì)量為異常，通知檢驗員進行復檢，如不合格則要求其進行原因分析和提出糾正措施，同時對其進行標識并移入不合格品區(qū)進行隔離。5.2.2原材料與器材的貯存5.2.2.1要有標明原材料名稱、規(guī)格等內(nèi)容的標識卡。5.2.2.2對有封存期、復驗期、保管期要求的材料，應在材料標示卡及保管帳上注明相應期限。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page11of2125.2.2.3原材料的領用，必須使用“領料單”，保管員根據(jù)“領料單”對實物進行核對并發(fā)放。5.2.2.4根據(jù)材料的重要性、采購的難易程度、金額和其使用量、使用頻率，將其列入物料需求中。當其安全庫存不夠時，應對其及時采購補齊。5.2.3零組件與產(chǎn)成品的貯存5.2.3.1零組件、產(chǎn)成品入庫時（包括暫存），必須經(jīng)檢驗合格，保管人員及時辦好交接手續(xù)，入庫后按不同的保管條件進行貯存、保護。5.2.3.2對有精加工表面的零組件，不得直接擺放在地面上，必須裝在零件箱中或放在零件架上。5.2.3.3對于丟失和損壞的零組件要及時查明原因并及時上報。5.2.3.5零組件入庫時，庫房保管員按批次號、數(shù)量憑入庫單及時登帳，做到帳卡物相符。5.2.3.6產(chǎn)成品入庫時必須經(jīng)最終檢驗合格后的產(chǎn)品，應帶齊“成品檢驗報告單”和相關資料，按產(chǎn)品型號、數(shù)量、批次及時登記上賬。5.2.3.7凡庫存產(chǎn)成品，因質(zhì)量或其它原因需要出庫時，必須經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表同意，由經(jīng)辦部門辦理“借用”手續(xù)后方可出庫。重新入庫時需經(jīng)承借檢驗人員檢驗合格，方可入庫。5.2.3.8因改型或設計、工藝更改需要返修、報廢的零組件由保管員按更改單及時隔離，由檢驗人員按《不合格輸出控制程序》要求辦理返修或報廢。5.3包裝5.3.1當產(chǎn)品技術(shù)要求或客戶對產(chǎn)品或零組件有包裝需求時，由技術(shù)部提供產(chǎn)品包裝相關技術(shù)資料。5.3.2技術(shù)部必須根據(jù)產(chǎn)品的物理、化學性能特征，外型、體積、結(jié)構(gòu)、重量等因素以及產(chǎn)品流動等設計包裝技術(shù)文件。5.3.3選用包裝材料、輔助材料必須符合圖樣、技術(shù)條件的要求。5.3.4操作者要嚴格控制產(chǎn)品批次，不得混批包裝。5.3.5產(chǎn)品包裝環(huán)境條件，須符合技術(shù)文件的規(guī)定。5.3.6產(chǎn)品包裝人員必須嚴格按產(chǎn)品包裝技術(shù)文件，對產(chǎn)品進行包裝，保證產(chǎn)品包裝質(zhì)量以及產(chǎn)品標識的完整，需要時，應在外包裝上注明防雨、防倒立、或疊加層數(shù)等標識。5.3.7產(chǎn)品包裝、貯存、運輸過程中及用戶發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品包裝不能起到其應有作用時，應迅速將信息傳遞至技術(shù)部，由技術(shù)部對其進行改進。5.3.8技術(shù)部應做好包裝技術(shù)資料的收集工作，及時修改、補充相關資料，對成熟及通用技術(shù)編制正式技術(shù)文件存檔。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品防護與交付控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page12of2125.4交付5.4.1產(chǎn)品的交付和發(fā)運a） 產(chǎn)品交付履行必要的手續(xù)，并對其進行保護，合冋要求時，保護應延伸到交付地。b） 交付應采用顧客最新規(guī)定的運輸方式，路線及包裝方式。銷售部對產(chǎn)品交付進度、運輸方式、線路、交貨狀態(tài)以及防護要求，做出相應的安排，以滿足合同要求。5.4.2交付前的控制a） 質(zhì)量部對產(chǎn)品進行出廠檢驗，并填寫“產(chǎn)品出廠檢測報告”。產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格，倉庫員可予以發(fā)貨。b） 為確保按期交付，公司可能改變運輸方式來縮短運輸時間而造成的超額運費，銷售部須記錄“超額運費”。c） 對于一切手續(xù)不全的提貨，倉管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并報告部門負責人處理。4.3交付監(jiān)控a） 未能按期交付，應與顧客及時聯(lián)系溝通，說明原因，協(xié)商延期交貨日期，同時針對未按期交貨原因制定糾正措施，改進交付能力。當交付過程遇到緊急事件，啟動緊急應對措施，如改變交付方式、專車運輸?shù)?。b） 采用規(guī)定的方法,對交付能力進行監(jiān)控，評價和監(jiān)控前期時間要求，建立交付準時率統(tǒng)計監(jiān)控表。c） 在運輸過程中發(fā)生意外，致使產(chǎn)品損壞，由執(zhí)行運輸人員及時報告物管部、銷會部，視其損壞程度，及時組織應急措施或重新發(fā)運。5.5記錄管理產(chǎn)品防護與交付過程中所發(fā)生的所有記錄，各相關部門按《文件記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1無2XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page13of212產(chǎn)品和服務放行程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page14of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page15of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page16of2121.目的為了驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求而對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，確保不合格及沒有檢驗和試驗的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不出廠。2.范圍本程序適用于公司進貨產(chǎn)品的檢驗、過程產(chǎn)品檢驗和試驗、出廠產(chǎn)品檢驗和試驗以及顧客要求的檢驗和試驗。定義無職責4.1質(zhì)量部負責編制檢驗和試驗控制計劃、作業(yè)指導書。2質(zhì)管部負責進貨、過程、岀廠檢驗和試驗工作。4.3操作者負責生產(chǎn)過程自檢活動，自檢的頻次、容量應以保證本工序產(chǎn)品質(zhì)量為前提。5.內(nèi)容5.1進貨檢驗5.1.1檢驗員接到倉庫報檢后，立即按照技術(shù)文件、技術(shù)標準等對報檢產(chǎn)品進行檢驗，同時對產(chǎn)品的出廠日期、批次等標識進行檢査。檢驗產(chǎn)品合格后填寫來料檢驗單，將其交由倉庫人員辦理入庫。5.1.2檢驗產(chǎn)品不合格時，填寫來料檢驗單交由倉庫辦理退貨或讓步接收；若產(chǎn)品為生產(chǎn)急用件，倉庫人員填寫《讓步接收申請單》，交由技術(shù)部、質(zhì)量部、總經(jīng)理等簽字確認辦理入庫；該讓步接收批次產(chǎn)品在入庫、生產(chǎn)、存儲、發(fā)貨過程中作標識，確保產(chǎn)品的可追溯性。5.1.3外協(xié)加工（如激光割等）工序，生產(chǎn)部向質(zhì)量部檢驗員報檢，檢驗合格后方可投入下道工序生產(chǎn)。5.1.4用于產(chǎn)品的所有采購件或材料（如螺母、螺栓等），采購人員必須向檢驗員報檢，檢驗合格后方可辦理入庫。5.2過程檢驗2.1自檢5.2.1.1操作工在每班開始時，模具工裝維修后生產(chǎn)時，應按照圖紙尺寸、外觀要求對產(chǎn)品進行自檢，XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page17of212自檢后交于檢驗員檢驗，檢驗員檢驗合格后方可批量生產(chǎn)并留首件樣件，用以生產(chǎn)過程中員工自檢對比確認。5.2.1.2在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，員工按照工藝文件要求檢驗頻次對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行自檢，確認所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。5.2.1.3員工生產(chǎn)結(jié)束后，尾件產(chǎn)品員工進行自檢，并交檢驗員處確認尾件狀態(tài)，尾件隨模具進行保存。5.2.2專檢5.2.2.1檢驗員在接到員工首件報檢時，按照技術(shù)文件要求對產(chǎn)品進行檢驗，確認報檢產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)。如不合格則必須通知員工及班組長，要求立即對工裝模具進行維修調(diào)整，確保所生產(chǎn)出產(chǎn)品符合技術(shù)文件要求，檢驗員需做首檢記錄；5.2.2.2檢驗員按照檢驗指導書（或工藝文件）中關鍵尺寸及規(guī)定的檢驗頻次對產(chǎn)品進行巡檢，監(jiān)控生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)不合格，立即停止生產(chǎn)并通知班組長，要求立即對工裝模具進行維修調(diào)整，確保所生產(chǎn)出產(chǎn)品符合技術(shù)文件要求，檢驗員需做巡檢記錄；5.2.2.3檢驗員檢驗過程中，按照工藝要求監(jiān)控工藝參數(shù)并予以記錄，確保產(chǎn)品在制造過程中的穩(wěn)定性、一致性；5.2.2.4生產(chǎn)完后，對尾件產(chǎn)品進行檢驗并標識隨模具保存，確保下批次在生產(chǎn)時與本批次質(zhì)量狀態(tài)一致，并做末件檢驗記錄；5.2.2.5產(chǎn)品工序結(jié)束后，根據(jù)《任務單》、圖紙開具《產(chǎn)品檢驗報告單》，交員工辦理入庫：同時在《任務單》、《工序流轉(zhuǎn)卡》上簽字確認，確保《工序流轉(zhuǎn)卡》與產(chǎn)品的一致性；5.3發(fā)貨檢驗5.3.1發(fā)貨時，檢驗員對每批次產(chǎn)品進行抽檢確認，檢驗內(nèi)容包括：產(chǎn)品圖號、名稱、外觀、關鍵尺寸、關注前期出現(xiàn)過質(zhì)量問題產(chǎn)品等，保證發(fā)貨的產(chǎn)品為合格狀態(tài)；檢驗員檢驗合格時，在發(fā)貨單上簽字確認。5.3.2檢驗員對產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時防護進行檢査，避免產(chǎn)品在物流周轉(zhuǎn)時因防護不當導致產(chǎn)品的出現(xiàn)質(zhì)量問題；5.3.3新老狀態(tài)切換時，檢驗員需根據(jù)工程更改通知單的時間節(jié)點要求倉庫對老狀態(tài)件進行隔離或組織評審報廢。5.3.4電泳件、熱處理件、鍍鋅件回廠時，生產(chǎn)部需向檢驗員進行報檢，檢驗員對制件外觀、涂層厚度、硬度等進行檢驗，合格出具《成品檢驗入庫單》。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page18of2125.3.5新產(chǎn)品出庫時依據(jù)圖紙對產(chǎn)品尺寸、外觀進行100%檢驗。5.4信息反饋5.4.1.1檢驗員在確認產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，有權(quán)要求停1L生產(chǎn)，并在10分鐘內(nèi)報告所雖部、生產(chǎn)部，特別情況上報總經(jīng)理，避免出現(xiàn)生產(chǎn)停滯影響發(fā)貨等現(xiàn)象；5.4.1.2員工在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)異?；虼嬖谫|(zhì)量隱患時，立即通知檢驗員，檢驗員立即對產(chǎn)品進行檢驗判定；5.4.1.3生產(chǎn)部在接到班組反饋在制品質(zhì)量異常后，及時與相關部門或人員進行溝通，如有急需發(fā)貨的情況，則立即通知質(zhì)量部門、技術(shù)部門等進行評審；5.4.1.4質(zhì)量部接到外部質(zhì)量反饋時，立即與客戶溝通，前往客戶處進行處理，同時安排檢驗人員對公司在制品、半成品、成品進行檢査，發(fā)現(xiàn)不合格及時隔離，避免不合格品再次流至客戶，造成客戶抱怨；5.4.1.5檢驗員對各班組產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)進行記錄，每周上交質(zhì)量部匯總，每月度對員工質(zhì)量表現(xiàn)進行評比優(yōu)劣，給予正負激勵；質(zhì)量信息反饋必須歸類建檔，每周通報一次，上報公司領導及相關部門，并張貼至看板處；5.4.1.6質(zhì)量部每月10號之前組織召開質(zhì)量例會，根據(jù)質(zhì)量狀態(tài)實際情況，不定期組織召開質(zhì)量分析會。5.5不合格品處置5.5.1生產(chǎn)過程中或客戶退回的不合格品檢驗員立即對其標識、隔離。如需返工返修時，質(zhì)量部開具《返工/返修記錄表》，交于生產(chǎn)部安排返修。必要時技術(shù)部、質(zhì)量部出臺返工返修方案，生產(chǎn)部按照規(guī)定時間節(jié)點進行返修，返修后產(chǎn)品需經(jīng)檢驗員確認合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序。5.5.2報廢時，填寫《報廢申請單》交質(zhì)量部進行統(tǒng)計，質(zhì)量部每周組織技術(shù)部、生產(chǎn)部等相關部門進行評審，評審結(jié)果報總經(jīng)理審批。報廢品放置于指定報廢品區(qū)域。報廢品區(qū)域除質(zhì)量人員以外，其他人員禁止隨意拿放。5.6全尺寸檢驗和功能試驗5.6.1全尺寸檢驗和功能試驗周期一由質(zhì)量部按要求并根據(jù)顧客規(guī)定的頻次對產(chǎn)品進行全尺寸和功能檢驗、試驗，檢驗試驗報告顧客要求時須提供顧客批準，如顧客未規(guī)定頻次則每年進行一次，具體按照實驗室年度計劃執(zhí)行。一若產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生因材質(zhì)和性能嚴重質(zhì)量問題時增加頻次。b）全尺寸檢驗由質(zhì)量部負責。功能試驗由試驗室負責。全尺寸檢驗、周期性型式試驗的樣品須在檢驗合格的成品和檢驗合格后的零件中抽取。試驗方法必須符合國家標準/行業(yè)標準/企業(yè)標準，如顧客有要

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page19of212求，按顧客要求執(zhí)行。5.7記錄管理以上涉及的檢驗記錄，按《文件記錄控制程序》歸檔保存.6.工作流程檢驗流程圖7.記錄序號記錄名稱資任部門保存期限備注1來料檢驗報告單質(zhì)量部產(chǎn)品有效期+1年見附表2成品檢驗報告單質(zhì)量部產(chǎn)品有效期+1年見附表

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品和服務放行程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page20of2123產(chǎn)品過程檢驗記錄質(zhì)量部產(chǎn)品有效期+1年見附表4產(chǎn)品出廠檢測報告質(zhì)量部產(chǎn)品有效期+1年見附表XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品審核控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page21of212產(chǎn)品審核控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品審核控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page22of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品審核控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page23of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品審核控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page24of212.目的通過產(chǎn)品審核，考核準備交付的產(chǎn)品是否與顧客至關重要的特忤要求相一致，從而推斷出產(chǎn)品質(zhì)量,追溯出引起偏差的過程缺陷，并據(jù)此制定出糾正措施。.范圍適用于本公司產(chǎn)品和供方的產(chǎn)品定義QKZ：質(zhì)量特性值FP：缺陷點數(shù)職責4.1質(zhì)量部是本程序的歸口管理部門，負責制訂產(chǎn)品審核計劃，并組織實施。4.2相關部門配合產(chǎn)品審核，并實施有關糾正和預防措施。內(nèi)容5.1審核計劃質(zhì)量部根據(jù)顧客要求/企業(yè)內(nèi)部要求編制年度產(chǎn)品審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后實施。必要時，根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量信息，顧客抱怨等編制臨時產(chǎn)品審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后實施。5.2審核規(guī)范5.2.1質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品圖紙、工藝文件、技術(shù)標準及顧客特殊要求編制評審項目表。5.2.2在編制評審項目表時，必須取得相應的背景信息。5.2.3審核項目可包括：產(chǎn)品尺寸、外觀、裝配、性能和材質(zhì)等。5.3審核人員5.3.1管理者代表確定審核組長和小組成員5.3.2審核員必須具備以下素質(zhì)，并必須與審核活動無直接責任a） 了解產(chǎn)品審核的要點和方法b） 熟悉相關的專業(yè)知識c） 具有兩年以上實際工作經(jīng)驗d） 了解顧客的期望5.4實施審核5.4.1抽樣審核員直接從經(jīng)檢驗合格的準備交付或成品（近期生產(chǎn)的產(chǎn)品）中進行隨機抽樣，數(shù)量根據(jù)審核規(guī)程要求確定。5.4.2審核實施

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品審核控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page25of2121） 審核員對抽取的成品進行檢查記錄。2） 審核員依據(jù)評審項目表逐條對產(chǎn)品進行審核。3） 按照產(chǎn)品審核結(jié)果在記錄單上填寫A關鍵缺陷、B重要缺陷、C一般缺陷出現(xiàn)的頻次及檢測數(shù)據(jù)。4） 質(zhì)量特征值（QKZ）的計算：缺陷點數(shù)（FP）的計算：FP=A缺陷數(shù)X10+B缺陷數(shù)X5+C缺陷數(shù)XI質(zhì)量特征值（QKZ）的計算：QKZ=1（）O-缺陷點數(shù)（EFP）/樣品數(shù)量（n）表：缺陷分級規(guī)則缺陷級別/嚴重程度缺陷等級系數(shù)缺陷內(nèi)容對產(chǎn)品功能的影響對外觀的影響對包裝質(zhì)量的影響A級關鍵飮陷10能引起產(chǎn)品功能完全失效，產(chǎn)品不能使用，造成嚴重影響，顧客意見很大，會引起顧客退貨和申述。產(chǎn)品表面有嚴重劃傷等嚴重缺陷，無產(chǎn)品標識或標識不清、會引起顧客退貨和申述錯裝漏裝產(chǎn)品，包裝在運輸中造成嚴垂損壞，會引起顧客退貨和申述。B級垂要缺陷5對產(chǎn)品功能有一定影響，可能會造成產(chǎn)品可靠性降低。會引起顧客意見。產(chǎn)品表面有劃傷等缺陷，標識不淸，會引起顧客意見。包裝不良、包裝在運輸中造成損壞，會引起顧客意見。C級一般缺陷1不降低產(chǎn)品之使用性能或使用目的之缺陷。產(chǎn)品表面有輕度劃傷等輕微缺陷，不影響產(chǎn)品功能和使用，顧客可以接受。包裝發(fā)生一般缺陷。顧客可以接受。5.5審核報告5.5.1審核組編寫審核報告，經(jīng)管理者代表批準后分發(fā)。5.6不合格處理5.6.1若審核中發(fā)現(xiàn)關鍵缺陷或重要缺陷，審核組必須立即封存產(chǎn)品，由責任部門立即釆取糾正措施。5.6.2在審核中發(fā)現(xiàn)一般缺陷時，可按其嚴重程度和發(fā)生頻次酌情進行處理。5.6.3質(zhì)量部組織對糾正和預防措施進行跟蹤驗證。5.7產(chǎn)品審核報告及相關資料由質(zhì)量部歸檔保存。6記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1產(chǎn)品審核報告質(zhì)量部3年非表格

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page26of212產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page27of212口釆購部口1%1(:部□工程部 □設計&開發(fā)部 □生產(chǎn)部□品管部口物管部 □工模部 □人力資源部□財務部 □體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page28of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page29of212目的對產(chǎn)品的制造過程設計實施控制，確保產(chǎn)品滿足合同或顧客要求及法律、法規(guī)和國家強制性標準要求，保證過程設計的經(jīng)濟性、可靠性、準時性及先進性。范圍本程序適用于新工藝設計各階段工作。定義3.1驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求己得到滿足的認定2確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求己得到滿足的認定3評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。另外，評審也可包括確定效率職責4.1總經(jīng)理負責市場開發(fā)立項決策，項目小組組織新產(chǎn)品各制造過程的設計控制、評審、驗證與確認工作。4.2銷售部或項冃小組負資市場調(diào)研，提出產(chǎn)品開發(fā)建議，并編寫市場調(diào)研報告及產(chǎn)品開發(fā)建議書o3項目小組負責編制工作計劃，協(xié)調(diào)設計工作的展開，并按開發(fā)計劃，編制新產(chǎn)品試制計劃，檢查和督促進度。4技術(shù)部負責制定新產(chǎn)品的技術(shù)標準，對設計文件進行標準化審査，發(fā)放必需的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)資料并做好歸檔管理工作。5項目小組負責對新產(chǎn)品和需要變更的產(chǎn)品進行強制性檢驗和認證工作。6銷售部負責產(chǎn)品的前期宣傳、推廣工作。工作流程5.1新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)立項5.1.1總經(jīng)理根據(jù)銷售部或項目小組提出的市場調(diào)研報告及產(chǎn)品開發(fā)建議書，召集相關人員討論開發(fā)的可行性，并由項目小組編寫《可行性分析報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準后作為新產(chǎn)品開發(fā)立項的依據(jù)。5.1.2類似相同的新產(chǎn)品，由銷售部或項目小組提出書面申請，由項目小組制定新產(chǎn)品試驗、強檢XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page30of212和申報認證計劃，由總經(jīng)理批準后，作為新產(chǎn)品開發(fā)立項的依據(jù)。5.1.3所有項目立項需經(jīng)過評審，由總經(jīng)理批準。5.2成立項目小組總經(jīng)理負責任命項目組長，項目組長負責成立項目小組，采用同步開發(fā)技術(shù)，根據(jù)立項要求進度，進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。5.3編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃（APQP計劃）項冃組長組織小組成員，在充分了解立項要求的基礎上編制《APQP計劃》，APQP計劃包括：計劃和確定項目，過程設計和開發(fā)，產(chǎn)品與過程確認，反饋、評定和糾正措施五個階段。5.4產(chǎn)品開發(fā)計劃的實施4.1計劃和確定項目階段必須完成以下工作：1、 項目開發(fā)立項/建議書；2、 編制項目開發(fā)任務書?！堕_發(fā)任務書》的內(nèi)容包括：a、 項目來源；b、 設計原則，執(zhí)行的相關法規(guī)標準；c、 產(chǎn)品技術(shù)性能及參數(shù)；d、 新材料、新工藝的釆用；。、項目開發(fā)費用投入總額，價格成本分類（或分總成）控制明細等。3、 成立項目小組；4、 編制《質(zhì)量先期策劃（APQP）進度計劃》，確定項目實施各階段（試制、生產(chǎn)準備、市場推進、量產(chǎn)等）的實施方案、時間進度；5、 確定項目參與部門及相關配合部門責任人員以及各自承擔的工作內(nèi)容；6、 進行階段評審，做好評審記錄并出具評審報告?！顿|(zhì)量先期策劃（APQP）進度計劃》由總經(jīng)理批準。4.2過程設計和開發(fā)階段必須完成以下工作：1、 必要時，編制過程流程圖；2、 必要時，編制場地平面布置圖；3、 進行過程失效模式及后果分析（PFMEA）；4、 編制試生產(chǎn)控制計劃；XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page31of2125、 編制工藝/作業(yè)指導書；6、 設計、制造工裝；7-.進行工裝驗證；8、 編制測量系統(tǒng)分析計劃；9、 編制初始過程能力分析計劃；10、 階段評審。4.3產(chǎn)品和過程確認階段必須完成以下工作：1、 試生產(chǎn)；2、 測量系統(tǒng)評價；3、 初始過程能力研究：4、 生產(chǎn)能力評估；5、 樣件確認；6、 生產(chǎn)控制計劃；7、 生產(chǎn)件批準；8、 階段評審。5.4.4反饋、評定和糾正措施階段必須完成以下工作：1、 收集顧客反饋意見；2、 改進措施；3、 售后服務。5.5當市場對新產(chǎn)品有其它特殊要求時，按市場要求調(diào)整執(zhí)行。6控制計劃5.6.1控制計劃分類控制計劃分樣件試制控制計劃、小批量試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃5.6.2控制計劃編制項目小組必須釆用多方論證方法，如根據(jù)FMEA、過程流程圖等進行多方論證?？刂朴媱澋膬?nèi)容必須包括：工序內(nèi)容、設備、工裝、質(zhì)量特性及規(guī)范、評價技術(shù)、樣本容量及抽樣頻率、控制方法、反應計劃（其格式及詳細內(nèi)容參見APQP手冊）。5.6.3控制計劃批準XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page32of212控制計劃由項目小組組長負責批準。5.6.4控制計劃更改項目小組對控制計劃必須進行動態(tài)管理，當發(fā)生以下情況時，必須對控制計劃進行更改/更新，并重新履行審批手續(xù)：1、 產(chǎn)品更改/過程更改；2、 過程不穩(wěn)定/過程能力不足；3、 檢驗方法、測量頻次修訂。6記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1APQP計劃項目小組產(chǎn)品有效期+1年見附表2控制計劃檢查表項目小組產(chǎn)品有效期+1年見附表XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page33of212分析評價及改進管理程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page34of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page35of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page36of2121.目的持續(xù)改進是公司永恒的工作。通過持續(xù)改進，達到不斷改善產(chǎn)品質(zhì)量的目的，增強和提高生產(chǎn)或交付產(chǎn)品過程的有效性和效率，促進公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，使公司運作不斷提高效率，減少差錯，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，達到顧客滿意。2.范圍在管理評審輸出中有要求、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)重大不合格項及在日常運作中出現(xiàn)重大事故的情況出現(xiàn)時,啟動本程序。定義持續(xù)改進：増強滿足要求的能力的循環(huán)活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導致糾正措施或預防措施。職責1 質(zhì)量部負責組織持續(xù)改進策劃的全過程。管理者代表對持續(xù)改進策劃的方案可行性、有效性負責。各部門、各制造部配合改進策劃工作。5.內(nèi)容1改進策劃的啟動質(zhì)量部在下列情況驅(qū)動下指定專門人員進行信息收集，調(diào)查研咒和制定改進方案：a、 管理評審的輸出中要求對質(zhì)量管理體系進行改進，包括文件體系的修訂，運行要求的變化，如質(zhì)量方針、目標等的修訂；b、 內(nèi)部審核結(jié)果中出現(xiàn)的被評為嚴重不合格項的內(nèi)容，管理者代表認為有必要作改進；c、 顧客或相關方的投訴舉報，在發(fā)給顧客的產(chǎn)品與釆購的產(chǎn)品、器材、外購外協(xié)中岀現(xiàn)重大事故，總經(jīng)理認為有必要作出改進；d、 財務部根據(jù)公司質(zhì)量成本分析發(fā)現(xiàn)重大危機趨勢，總經(jīng)理認為有必要作改進；e、 其他技術(shù)、工藝、服務工作方面等情況中，總經(jīng)理認為有必要作改進。5.2編寫改進方案：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page37of2125.2.1質(zhì)量部收集有關改進的文件資料、信息，必要時可組織座談會，了解改進需求的全部情況。5.2.2管理者代表組織質(zhì)量部及相關人員進行深入研究討論。5.2.3管理者代表指定專門人員編寫改進方案，內(nèi)容應包括：A、 改進的目標；B、 制訂糾正措施與預防措施的具體要求；C、 評價改進結(jié)果的方法與指標；5.2.4管理者代表審閱改進方案。5.3確定改進方案5.3.1管理者代表召集有關人員討論并研究改進方案，進行修訂后定稿。5.3.2修訂后的改進方案報總經(jīng)理批準。5.4實施改進方案5.4.1改進方案以文件形式保留和下發(fā)。5.4.2改進方案下發(fā)后,各責任單位制定糾正、預防措施，按糾正、預防措施的要求進行改進和提高。4.3質(zhì)量部對改進方案實施效果進行跟蹤、驗證，保證改進方案的實施效果。工作流程總經(jīng)理質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理相關部門質(zhì)量部釆取糾正措施采取預防措施總經(jīng)理質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理相關部門質(zhì)量部釆取糾正措施采取預防措施XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別分析評價及改進管理程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page38of212持續(xù)改進流程圖責任部門流程描述責任部門7.記錄序號記錄名稱資任部門保存期限備注1QC小組登記表質(zhì)量部2年非表格2QC小組課題登記表質(zhì)量部2年非表格

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page39of212風險機遇控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page40of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page41of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page42of2121.目的為建立風險和機遇的應對措施，明確包括風險應對措施風險規(guī)避、風險降低和風險接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風險和機遇管理措施和內(nèi)部控制的建設，增強抗風險能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。2.范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：業(yè)務開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風險和機遇管理；產(chǎn)品的設計開發(fā)、設計開發(fā)的變更控制過程的風險和機遇管理；供應商評審和釆購控制過程的風險和機遇管理；生產(chǎn)過程的風險和機遇管理；過程檢驗和監(jiān)視測量設備的管理過程的風險和機遇管理；設備和工裝夾具的維護和保養(yǎng)管理過程的風險和機遇管理；不合格品的處置及糾正預防措施的執(zhí)行和驗證過程的風險和機遇管理；持續(xù)改進過程的風險和機遇管理；當適用時，也可適用于對公司管理過程中應對風險和機遇的控制提供操作指南。3.定義3.1風險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。職責4.1管理者代表：負資組織各部門實施風險和機遇的評審，按制定的評審周期保持對風險和機遇管理的評審。2質(zhì)量部：負責建立風險和機遇應對控制程序，并進行維護；落實跟進風險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫《風險和機遇評估分析報告》、《風險和機遇應對處理表》。3各部門：負責本部門的風險和機遇評估，并制定相應的措施以規(guī)避或者降低風險并落實執(zhí)行。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page43of2125.內(nèi)容1風險和機遇管理策劃為全面識別和應對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風險和機遇，各部門應確認本部門存在的風險,并將評估的結(jié)果記錄在《風險和機遇評估分析表》。在風險和機遇的識別和應對過程中，責任部門應對可能存在風險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別，風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險：對質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風險；生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風險；設備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風險；產(chǎn)品設計開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風險。2風險評估對己識別的風險的嚴重度、發(fā)生頻度以及可探測性進行評價，其評價的要求應依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度和發(fā)生頻度的確認用以確定風險系數(shù)，之后根據(jù)風險系數(shù)確定對風險應釆取的措施。5.2.1風險的嚴重程度評價準則風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風險的評估量化，若潛在風險發(fā)生后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，對風險的嚴重程度進行區(qū)分，風險嚴重度分為以下五類：a.非常嚴重b.嚴重c.較嚴重d.一般e.輕微下表為依據(jù)定義的風險影響和影響程度的多少進行量化，在對風險的嚴重程度進行評價時，下表作為評價風險嚴重度的準則：嚴重程度描述等級評分非常嚴重造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災害：人員傷亡5嚴重公司經(jīng)濟/財產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進度3一般影響日常工作與生活2

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page44of212輕微影響其它輔助性的工作嚴重度判定過程屮，當多個因素的判定其嚴重程度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，叩當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時，依據(jù)嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數(shù)字填入《風險和機遇評估分析表》中。5.2.2風險的發(fā)生頻率評價準則風險的發(fā)生頻率是指潛在風險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風險頻度定義為4級，如下所示：a.極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生d.經(jīng)常發(fā)生；通過對上述的不確定因素進行評價風險發(fā)生的頻度，風險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進行量化確認作為風險的發(fā)生頻率的評價準則：發(fā)生頻度等級評分極少發(fā)生1很少發(fā)生2偶爾發(fā)生3經(jīng)常發(fā)生4發(fā)生頻度判定過程中，當一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風險發(fā)生度進行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數(shù)字填入《風險和機遇評估分析表》中。5.2.3風險可探測性評價準則風險的可探測性是指風險發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風險出現(xiàn)的概率。為便于識別和定義，將風險可探測性定義為4級，如下所示：可探測性描述等級評分a.沒有控制措施，不能探測4b.控制措施不能控制風險3

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page45of212c.控制措施能控制到風險可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2d.控制措施能相應減少風險的可能性15.2.4分析現(xiàn)有的控制措施1）針對識別出的風險嚴重度、發(fā)生頻率和可探測性，檢查是否有對應的控制措施（如：制度、規(guī)范、操作指引等;2）分析控制措施是否可以降低風險的嚴重度、發(fā)生頻率的可能性和風險帶來的影響;3）風險系數(shù)=風險嚴重度評分*風險頻度評分*風險可探測性評分4）風險等級分為：低、中、高三個級別。風險值W12,風險等級為低；12V風險值W24,風險等級為中；風險值＞24,風險等級為高。5）中、高級別風險必須采取措施減少或規(guī)避風險處理，低級別風險可以不處理。5.3風險應對各實施部門應對所識別的風險進行評估，根據(jù)評估的結(jié)果對風險采取措施，從而達到降低或消除風險的目的，風險應對的方法包括:風險接受；b.風險降低；c.風險規(guī)避。對風險所采取的措施應考慮盡可能的消除風險，在無法消除或暫無有效的方法或者釆取消除風險的方法的成本高出風險存在時造成損失時，再選擇采取降低風險或者風險接受的風險應對方法。5.3.1風險接受是指企業(yè)本身承擔風險造成的損失。當出現(xiàn)以下情況時可采取接受風險的方法:a.釆取風險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時;a.b.造成的損失較小且重復性較高的風險;b.造成的損失較小且重復性較高的風險;既無有效的風險降低的措施，又無有效的規(guī)避風險的方法時;d.按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數(shù)低于12的低風險。d.5.3.2風險降低風險降低即釆取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，風險評估實施單位應制定的詳細的風險降低措施降低風險，當出現(xiàn)以下情況時，可采取風險降低方法:釆取風險規(guī)避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時;無法消除風險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風險時;按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數(shù)為12至24之間的一般性風險。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page46of2125.3.3風險規(guī)避風險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發(fā)生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規(guī)避并不意味著完全消除風險，我們所要規(guī)避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面5.3.4風險管理的監(jiān)督與改進風險識別和評估活動是用于識別風險并綜合考慮對風險應釆取的有效措施，當風險系數(shù)過高時應釆取風險進行規(guī)避或者降低風險，以減少風險所帶來的危害或損失。風險評估實施部門應制定詳細有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應考慮以下方面的內(nèi)容：制定的措施應是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；制定的措施應落實到個人，每個人應完成的內(nèi)容應得到明確；管理者代表對措施的執(zhí)行進度和效果進行跟進，并對殘余風險進行確認。5.5風險和機遇的評審管理者代表應組織各部門按制定的周期對風險和機遇進行評審，以驗證其有效性。風險和機遇的評審應包含以下方面的內(nèi)容：風險和機遇的識別是否有效且完善；風險應對措施的完成情況和進度；對產(chǎn)品和服務的符合性和顧客滿意度的潛在影響；5.5.1風險和機遇評審的策劃風險和機遇評審應每年度至少實施一次評審，以驗證其有效性。當出現(xiàn)以下情況是，應當適當増加風險和風險評審的次數(shù)：與質(zhì)量管理體系有關的法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時；組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關方投訴連續(xù)發(fā)生時；第三方認證審核前或其它認為有管理評審需要時；其它情況需要時。5.5.2風險和機遇評審的實施5.5.2.1實施前的準備

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page47of212在風險和機遇評審會議之前，各部門應整理本部門對風險和機遇分析的資料，包括風險識別風險評估和風險應對的內(nèi)容以及風險應對所采取措施的結(jié)果等記錄進行匯總分析。5.2.2風險和機遇的實施管理者代表按策劃的要求組織個部門實施對風險和機遇的評審，并保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機會。風險和機遇的評審應形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：a.風險評估報告：b.持續(xù)改進的機會；c.剩余風險分析及改進措施。工作流程風險機遇控制流程圖責任部門流程描述備注各部門各部門各部門各部門各部門管理者代表風險和機遇的策劃風險和機遇的識別*風險評估X風險確認4風險處理殘余風險確認7.記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1《風險和機遇評估分析表》質(zhì)量部3年見附表2《風險和機遇應對處理表》質(zhì)量部3年見附表

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別風險機遇控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page48of212XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page49of212顧客反饋與顧客滿意度控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page50of212口釆購部口1%1(:部□工程部 □設計&開發(fā)部 □生產(chǎn)部□品管部口物管部 □工模部 □人力資源部□財務部 □體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page51of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page52of2121.目的滿足顧客服務的要求，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務；對顧客咨詢、顧客投訴等反饋做出迅速處理，提升顧客滿意度。2.范圍適用于公司產(chǎn)品的交付和售后服務活動。具體包括：公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的使用說明及對顧客進行的必要培訓；顧客對產(chǎn)品的咨詢和投訴，以及退貨、換貨的處理；產(chǎn)品召回。定義顧客滿意：顧客對其期望已被滿足的程度的感受職責4.1銷售部為歸口管理部門。負責收集、分析、處理日常顧客咨詢、反饋及投訴信息，完善售后服務顧客檔案信息，組織實施與顧客溝通；負責產(chǎn)品的售后服務工作，包括產(chǎn)品退、換貨及產(chǎn)品召回；負責對顧客滿意度進行調(diào)查分析。2技術(shù)部、質(zhì)量部參與售后質(zhì)量問題的分析處理，提岀整改方案；負責退回產(chǎn)品檢測和分析，監(jiān)督顧客反饋問題整改措施的實施。4.3生產(chǎn)部依據(jù)技術(shù)部、質(zhì)量部的整改方案，負責返回產(chǎn)品的生產(chǎn)安排以及協(xié)調(diào)工作。4.4物管部負責產(chǎn)品的進、出庫，辦理退換貨工作。5各資任單位：針對顧客抱怨進行原因分析，制定糾正預防措施及實施并負貴信息反饋5.內(nèi)容5.1顧客反饋5.1.1顧客以E-mail.信函、傳真、電話、拜訪、退貨等方式表達的顧客抱怨，接受信息部門應及時以《質(zhì)量信息反饋單》的形式傳遞到質(zhì)量部，質(zhì)量部建立《顧客投訴臺賬》。1.2質(zhì)量部應及時回復或確保按顧客的要求及時進行處理。5.1.3質(zhì)量部組織調(diào)查分析，確定責任：1） 屬顧客責任：由質(zhì)量部發(fā)出調(diào)查報告請顧客確認；2） 屬本廠責任：質(zhì)量部組織相關部門釆取糾正預防措施。3） 屬供應商資任的：質(zhì)量部會同采購部按《不合格品控制程序》的有關條款執(zhí)行。xxxxxx有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page53of2125.1.4原因分析/措施制定/核準：1） 質(zhì)量部組織相關部門，可用QC手法、SPC及多方論證方法找出主、次原因，必要時，對顧客退回的產(chǎn)品或庫存品通過試驗和/或?qū)嶒灧治稣业秸媲簟?） 資任部門根據(jù)主要原因制定相應措施并填寫糾正/預防措施反饋給質(zhì)量部。3） 糾正預防措施由質(zhì)量部（必要時報管代或總經(jīng)理批準）核準后按顧客要求格式填寫表單反饋給顧客。質(zhì)量部應在顧客要求的時間內(nèi)回復顧客，若需延退應與顧客聯(lián)絡并征得其同意。通常要求24H內(nèi)作出反應，并按客戶要求時間內(nèi)回復糾正預防措施給顧客。5.1.5責任部門對未批準的措施需重新分析原因而再制定;被批準的應組織實施直至問題得到有效解決。5.1.6效果驗證1） 責任單位應對措施實施驗證；質(zhì)量部負責措施跟蹤驗證并將有效驗證結(jié)果提供給有要求的顧客。2） 驗證無效的由質(zhì)量部要求責任單位重新整改直至問題有效解決。3） 物管部每月統(tǒng)計產(chǎn)品發(fā)貨數(shù)量，報質(zhì)量部。質(zhì)量部根據(jù)顧客反饋的不合格品數(shù)量計算交貨不良率，如該值超過公司規(guī)定，質(zhì)量部立即組織相關部門進行分析原因制訂糾正措施。5.1.7質(zhì)量部每月將顧客抱怨狀況進行統(tǒng)計，并加以分析。5.1.8質(zhì)量部應將顧客抱怨的分析報告提交管理評審，以便本廠的持續(xù)改進。5.2顧客滿意度5.2.1顧客滿意度調(diào)査a） 調(diào)查頻次：每半年進行一次。b） 調(diào)查內(nèi)容：包括產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟性、服務態(tài)度、維修技術(shù)水平、服務的及時性等。c） 調(diào)査方式：服務人員回訪用戶時，調(diào)査用戶對產(chǎn)品、服務質(zhì)量的滿意度，釆用發(fā)放《用戶滿意度調(diào)查表》的形式進行。5.2.2顧客滿意程度評定指標和計算方法a） 顧客的評價分為：很滿意、滿意、比較滿意、一般滿意、不滿意，其分值分別設定為：10分、8分、6分、4分、0分。b） 通過以下計算公式統(tǒng)計用戶滿意程度：1（）?m+8?m+6?m+4?m+0?nsWa= IOANXXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客反饋與顧客滿意度控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page54of212其中：n——有效樣本總數(shù) A——評價項目數(shù)m——為N件有效樣本中的“很滿意”總數(shù)n2—為N件有效樣木中的“滿意，，總數(shù)n3——為N件有效樣本中的“比較滿意”總數(shù)04——為N件有效樣本中的“不太滿意”總數(shù)ns——為N件有效樣本中的“不滿意”總數(shù)5.2.3公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的業(yè)績公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的業(yè)績由銷售部進行評定，每半年進行一次，其評定項目及方法見下表:項目要求計算方法滿分外部故障損失率(Wbi)%與上次結(jié)果同比每上升1%?？?分100交付準時率(Wb2)%與上次結(jié)果同比每下降1%扣2分100顧客抱怨處理率(Wb3)%與上次結(jié)果同比每下降1%扣2分100產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績(Wb)Wb=(0.5Wbi+0.3Wb2+0.2Wb3)x100%5.2.4顧客滿意度綜合評定銷售部每年兩次對顧客滿意度進行綜合評定。顧客滿意度綜合評定方法W=0.6Wa+0.4Wb5.2.5顧客滿意度分析和處理5.2.5.1外部顧客滿意度分析和處理由銷售部負資顧客滿意度分析：—銷售部必須對顧客滿意度與計劃目標、和上期的、可行時同競爭對手進行比較；—若某個顧客滿意度Wa或外部顧客滿意度Wb未達到冃標值，分析公司存在的主要問題和原因。在分析的基礎上，公司相關部門必須對需要改進的事項按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。525.2銷售部負責對顧客滿意度進行綜合分析和處理。525.3銷售部將顧客滿意度結(jié)果提交管理評審。6.工作流程

XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page56of212顧客有關要求評審控制程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page57of212口釆購部口1%1(:部□工程部 □設計&開發(fā)部 □生產(chǎn)部□品管部口物管部 □工模部 □人力資源部□財務部 □體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page58of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page59of212目的以顧客為關注焦點，了解客戶需求，明確產(chǎn)品和服務要求，確保供需雙方對產(chǎn)品和服務的要求規(guī)定適當，以保證本公司有足夠能力履行合同，實現(xiàn)顧客滿意。范圍適用于所有可接受的或更改的合同或訂單的評審。定義特殊合同：指符合以下一條或多條的合同：a、新產(chǎn)品開發(fā)b、超生產(chǎn)能力c、超技術(shù)要求d、有收匯風險e、利潤低于常規(guī)常規(guī)合同：除特殊合同以外的合同，老產(chǎn)品訂單均屬常規(guī)合同，包括電話/傳真訂單職責4.1銷售部負責全面了解顧客的需求、合同評審的組織，根據(jù)評審意見總結(jié)評審結(jié)果并與顧客溝通、簽訂正式合同，把執(zhí)行合同的情況及時告知顧客，了解顧客還有什么其他的需求，發(fā)貨時及時通知顧客。2生產(chǎn)部根據(jù)交貨期對所有顧客需求產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審。4.3采購部負責對生產(chǎn)材料供應能力的評審。4.4技術(shù)部負責對技術(shù)要求和技術(shù)標準的評審。5質(zhì)量部負資對產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行監(jiān)督能力的評審。6財務部負責開票結(jié)算及貨款回收的評審。4.7總經(jīng)理或其授權(quán)人批準銷售合同的簽訂。內(nèi)容5.1在簽訂合同前，銷售人員必須確定與產(chǎn)品有關的要求包括：a） 顧客規(guī)定的要求b） 顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或巳知的預期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關的法律要求；d） 公司確定的其它要求。5.1.1客戶如來電，傳真或口頭陳述，必須由銷售人員在電話或口述合同記錄簿上作好記錄，并復述XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page60of212和簽名確認。5.1.2合同或訂單的形式：a） 書面合冋：包括正式合冋、電報、信函、傳真、協(xié)議。b） 口頭合同：包括電話和來人口頭訂貨的合同。2.合同或訂單的評審：銷售部在合同簽訂之前組織相關部門對合同或訂單進行評審。評審內(nèi)容：a、 要求是否完整明確；b、 各項要求之間有無矛盾沖突的地方；c、 與以前或常規(guī)不一樣的地方是否均經(jīng)過確認；d、 我公司各部門或供方有無能力滿足此產(chǎn)品質(zhì)量、進度、成本和文件記錄資料的要求。3評審方式a、 會議評審：由銷售部根據(jù)合同的特殊性，組織生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、財務等相關涉及部門以會議形式進行評審，經(jīng)討論達成共識，并填寫《合同評審表》。b、 傳遞評審：銷售部將合同傳遞到相關部門，對相關條款進行評審，在合同上簽署評審意見。c、 授權(quán)評審：由總經(jīng)理授權(quán)相關人員對合同所有內(nèi)容進行獨立評審，在合同上簽署評審意見。5.4評審后的處置評審后的處置方式有以下幾種：a、 正常可行b、 通過釆取額外管理措施可行：如通過加班、外協(xié)外購、添置設備、加強控制等，銷售員要具體記錄，職能部門負責人要落實相關的措施、責任人和完成時間。評審中出現(xiàn)內(nèi)部意見分歧時，由總經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。c、 修訂要求可行：如改變交貨時間、方式、質(zhì)量要求、付款方式等，由銷售員與客戶協(xié)商，取得一致意見。d、 不可行：由業(yè)務員向客戶婉拒，說明原因。5.5要求傳遞5.5.1新產(chǎn)品開發(fā)合同簽訂后，由總經(jīng)理下達《設計任務書》，傳遞給相關部門，由技術(shù)部安排新產(chǎn)品開發(fā)過程，經(jīng)評審如需采取相關措施才能確保合同完成的，銷售部需同時將相關措施（在《合同評審表》上顯示），傳遞到此措施的涉及單位（包括供方）。5.2接收老產(chǎn)品訂單后，由銷售部門將要貨計劃傳遞給生產(chǎn)部門，由生產(chǎn)部安排生產(chǎn)或倉庫安XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page61of212排出貨，如有特殊要求的在要貨計劃上注明。5.6顧客要求執(zhí)行和監(jiān)控銷售部負責對合冋或訂單執(zhí)行情況進行追蹤檢查，填寫《訂單進度追蹤一覽表》。5.7顧客要求變更及評審5.7.1當客戶提出更改合同要求時，根據(jù)更改性質(zhì)和原合同評審方式確定更改評審方式。評審意見直接填寫在《合同更改記錄單》上。5.7.2因本企業(yè)內(nèi)部因素引起合同修改時，由銷售部人員與客戶協(xié)商達成共識。5.7.3變更傳遞合同更改一經(jīng)達成共識后，由銷售部視更改情況將《合同更改記錄單》傳遞到受此更改影響的所有單位。5.8記錄所有合同文本和合同評審記錄，銷售部必須按《文件記錄控制程序》要求妥善保管。5.9公司必須有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換）溝通必要的信息。6.工作流程合同/訂單評審流程圖XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別顧客有關要求評審控制程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page62of212流程描述 備注責任部門銷售部銷售部相關部門總經(jīng)理銷售部銷售部銷售部7.記錄序號記錄名稱責任部門保存期限備注1合同評審表銷售部3年見附表2合同更改記錄單銷售部3年見附表XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page63of212管理評審程序制定部門制定/日期審核/日期批準/日期文件發(fā)行欄XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page64of212口釆購部□PMC部口工程部口設計&開發(fā)部口生產(chǎn)部口品管部口物管部口工模部口人力資源部口財務部口體系部□管理者代表□總經(jīng)理□其他：XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page65of212修改履歷序號章節(jié)版次制訂或修改內(nèi)容日期1全部A0新發(fā)行202X-01-06XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page66of212目的對質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進行評價，使之適應變化的條件并不斷優(yōu)化，確保質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。適用范圍適用于質(zhì)量體系所涉及的所有部門和過程。定義評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。職責1總經(jīng)理主持管理評審并做出決策；4.2管理者代表負貴向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，向總經(jīng)理提出召開管理評審會議的建議，協(xié)助改進措施的制訂與實施；3質(zhì)量部負責管理評審會議的具體組織工作及會議決策的落實；4.4各部門負責提供本部門有關管理評審輸入所需的資料及上次管理評審提出的改進措施完成情況的資料、參加會議及決策措施的實施。內(nèi)容5.1評審計劃安排5.1.1每年年初由質(zhì)量部根據(jù)公司的體系運作狀況制定《管理評審計劃》呈管理者代表審核后經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)行各部門，本公司管理評審至少每年組織一次,一般都在內(nèi)部管理體系審核完成后進行.2下列但不限于以下情況發(fā)生時，可安排適時的管理評審.大幅修改，調(diào)整質(zhì)量/方針，目標時；公司產(chǎn)品，服務，工藝發(fā)生重大調(diào)整時；重大質(zhì)量事故的處理；發(fā)生其他特殊情況；5.2評審準備5.2.1管理評審召開前半個月，質(zhì)屋部編制《管理評審計劃》，內(nèi)容應該包括管理評審時間,地點，參加部門和人員，明確輸入要求和資任單位。XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page67of2125.2.2《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準后，提前一周發(fā)放至所相關部門及管理評審出席人員.5.2.3管理評審輸入:管理評審內(nèi)容包括但不限于以下幾方面：2.3.1以往管理評審所采取措施的實際情況2.3.2與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因索的變化3.3有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括?顧客滿意和相關方的反饋?質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度?過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性?不合格以及糾正措施?監(jiān)視和測量的結(jié)果?審核結(jié)果?外部供方的績效?質(zhì)量成本?過程有效性?過程效率?產(chǎn)品的一致性?工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性?預見性和預防性維護措施計劃?保修績效?顧客記分卡的評審、?通過FMEA對潛在的失效模式進行?實際現(xiàn)場失效及其對安全的影響；5.2.3.4資源的充分性5.2.3.5應對風險和機遇所采取措施的有效性5.2.3.6改進的機會5.3評審會議召開5.3.1總經(jīng)理依據(jù)《管理評審計劃》主持會議，管理者代表和各部門經(jīng)理/主管參加會議；5.3.2會議根據(jù)評審的各項內(nèi)容,分析管理體系的適應性和有效性、充分性，作出是否改進和完XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page68of212善管理體系的決議.5.3.3需要時，由總經(jīng)理批準對方針，目標，指標和體系有關的目標值進行調(diào)整.5.3.4需要時，審批重大的糾正或預防措施.5.4評審輸出?質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；?對質(zhì)量管理體系及其過程改進的決定和措施，必要時包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標改進的措施；?與顧客有關的產(chǎn)品的改進決定和措施；?資源配置的需求改進。5.5評審記錄和報告5.5.1由質(zhì)量部記錄管理評審會議情況，并根據(jù)會議記錄相關內(nèi)容整理出《管理評審報告》.5.5.2《管理評審報告》呈管理者代表審核后經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)行各部門.5.6評審結(jié)果跟蹤5.6.1質(zhì)量部根據(jù)批準的評審報告，下發(fā)糾正、預防措施通知單，明確責任和期限要求。6.2責任部門在針對實際質(zhì)量問題進行分析的基礎上，制定整改措施。5.6.3責任部門按《糾正和預防措施控制程序》實施整改。5.6.4質(zhì)量部組織實施效果驗證，驗證人員應記錄驗證結(jié)果，根據(jù)驗證記錄編寫驗證報告，對驗證有效的措施涉及到文件更改時，由質(zhì)量部組織相關部門對文件進行更改。具體執(zhí)行《文件記錄控制程序》。5.6.5管理者代表審核、總經(jīng)理批準驗證報告。5.6.6質(zhì)量部按《文件記錄控制程序》歸檔。工作流程管理評審流程圖XXXXXX有限公司文件編號xx-xx-xx版本A0類別管理評審程序生效日期202X-01-08程序文件頁次Page69of212流程描述潛在失效模式責任部門質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理綜合部相關部門總經(jīng)理質(zhì)量部管理者代表總經(jīng)理質(zhì)量部相關部門相關部門質(zhì)量部管理者代表總潛在失效后果質(zhì)鈕