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文檔簡介
年6月23日修改后質量手冊第五版資料內(nèi)容僅供參考,如有不當或者侵權,請聯(lián)系本人改正或者刪除。質量管理體系文件A****************************質量手冊(第5版第0次修訂)編制人:*****審核人:*****批準人:*****受控狀態(tài):□受控□非受控受控編號:HNJY/ZL-持有者:分發(fā)號:-11-25發(fā)布-12-01實施****************************發(fā)布****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/01-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:發(fā)布令發(fā)布時間:11月25日發(fā)布令遵照中國有關法律、法規(guī)和《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163號)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》(47號令)、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(50號令)等規(guī)章制度的規(guī)定,根據(jù)上級有關部門對本公司應具有的基本條件和能力的要求,為確保檢測數(shù)據(jù)和結果,履行為社會提供準確、可靠的公證基礎數(shù)據(jù)的職能任務,我公司結合工作實際情況,編寫了第5版《質量手冊》。本手冊闡明了本公司檢測的質量方針和質量目標;明確了內(nèi)部組織機構、崗位職責及相互關系、管理體系的范圍,是全面、準確、有效貫徹認可準則和標準方法要求、保證檢驗質量的綱領性文件。是公司服務客戶,保證管理承諾的內(nèi)部強制性管理文件。本手冊從即日起批準發(fā)布,公司全體人員應認真學習并自覺遵守貫徹執(zhí)行,保證檢驗及評價結果的公正、及時和準確,向客戶提供高效的檢驗服務。確保質量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司的質量目標??偨?jīng)理:發(fā)布日期:11月25日****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/02-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:公正性承諾發(fā)布時間:11月25日公正性承諾為確保本公司檢測活動符合《檢測檢驗機構資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求,為更好地服務經(jīng)濟發(fā)展,服務社會和諧,服務民生,科學、公正、廉潔、高效從事檢驗工作,同時為滿足客戶、法定管理機構或對其提供承認的組織的需求,我中心制訂了質量方針、質量目標和服務承諾,現(xiàn)予以發(fā)布。望各部門和全體檢測檢驗人員認真遵照執(zhí)行,也希望廣大客戶給予監(jiān)督。特向社會作以下聲明:1、檢驗工作獨立、公正。檢驗工作不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,檢測檢驗人員不在開展監(jiān)督檢驗任務期間與被檢單位私下接觸,不接受商業(yè)賄賂。2、嚴格技術規(guī)范、標準要求和程序。及時出具檢驗數(shù)據(jù)和結果,確保數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。3、嚴格保密。對在檢驗活動所知悉的國家機密、商業(yè)機密和技術機密嚴格保密。4、熱情服務。在辦理業(yè)務時,文明禮貌,言行規(guī)范,態(tài)度熱情,耐心周到,積極主動為社會和群眾服務。5、規(guī)范收費。不亂收費、多收費、只收費不檢驗、多收費少檢驗,不以檢驗機構名義開展產(chǎn)品質量評比等與檢驗業(yè)務不相關的活動,不利用政府監(jiān)督檢驗機會,強行要求被抽查企業(yè)接受收費性質的服務或強迫被抽查企業(yè)簽訂檢驗服務合同。6、不從事與其檢驗工作存在利益關系的活動,不參與設計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售授權檢驗范圍內(nèi)的產(chǎn)品,不向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品,不以對產(chǎn)品進行監(jiān)制、兼銷等名義參與企業(yè)經(jīng)營活動。7、自覺接受政府業(yè)務部門和社會各界的監(jiān)督。若有違反以上聲明并給客戶造成損失的,愿承擔經(jīng)濟和法律責任。誠懇接受來自社會各方面的監(jiān)督與投訴。本聲明自12月01日起生效。****************************11月25日****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/03-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:最高管理者聲明發(fā)布時間:11月25日最高管理者聲明遵照中國有關法律、法規(guī)和《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(總局令第163號)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》(47號令)、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(50號令)等規(guī)章制度的規(guī)定,根據(jù)上級有關部門對本公司應具有的基本條件和能力的要求,為確保檢測數(shù)據(jù)和結果,履行為社會提供準確、可靠的公證基礎數(shù)據(jù)的職能任務,我公司結合工作實際情況,編寫了第5版《質量手冊》。本手冊闡明了本公司檢測的質量方針和質量目標;明確了內(nèi)部組織機構、崗位職責及相互關系、管理體系的范圍,是全面、準確、有效貫徹認可準則和標準方法要求、保證檢驗質量的綱領性文件。是公司服務客戶,保證管理承諾的內(nèi)部強制性管理文件。本手冊從即日起批準發(fā)布,公司全體人員應認真學習并自覺遵守貫徹執(zhí)行,保證檢驗及評價結果的公正、及時和準確,向客戶提供高效的檢驗服務。確保質量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司的質量目標??偨?jīng)理:發(fā)布日期:11月25日****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/04-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:目錄發(fā)布時間:11月25日目錄TOC\o"1-3"\h\u發(fā)布令 I公正性承諾 II最高管理者聲明 III第一章公司概述 51.1公司簡介 51.2公司基本狀況 5第二章質量方針與質量目標 72.1質量方針和服務承諾 72.2質量目標 82.3檢測檢驗人員職業(yè)道德規(guī)范及工作守則 9第三章質量手冊管理 103.1編制依據(jù) 103.2管理體系要求 113.3術語與定義 123.4《質量手冊》管理 13第四章評審要求 154.1組織 154.2人員 174.3工作場所環(huán)境 294.4設備設施 324.5管理體系 354.6特定領域資質認定的特殊要求 57第五章附錄 585.1程序文件目錄 585.2管理體系要素—崗位職能分配表 605.3檢驗人員及管理人員一覽表 625.4質量管理體系圖 655.5權利委派書 665.6授權簽發(fā)人簽字識別 67****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/05-第5版第0次修訂第1頁共2頁主題:公司概述發(fā)布時間:11月25日第一章公司概述1.1公司簡介****************************(營業(yè)執(zhí)照編號:902746C)于10月注冊成立,注冊資金500萬元,固定資產(chǎn)693.2余萬元,公司擁有充分的與職業(yè)衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、放射衛(wèi)生相配套的檢測設備和儀器,有長期從事職業(yè)衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生和放射衛(wèi)生相關工作的專家隊伍,是應用職業(yè)衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術依法進行職業(yè)衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術相關工作的專業(yè)性服務機構。公司名稱:****************************經(jīng)濟性質:民營企業(yè)機構類型:企業(yè)法人組織形式:有限責任公司檢驗性質:第三方1.2公司基本狀況1.2.1工作場所總面積750m2,其中辦公面積410m2,實驗室面積295m2,檔案室面積45m2。1.2.2公司現(xiàn)有從事職業(yè)衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生和放射衛(wèi)生的職工61人,本科學歷47名,博士研究生9人、碩士研究生6名,中級以上(含中級)技術職稱39名,占總技術人員的63%。1.2.3公司擁有氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、原子熒光光譜儀、采樣機器人,PM2.5/PM10速測儀、生物安全柜、高壓滅菌器、生化培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、六級篩孔撞擊式空氣微生物采樣器、超凈工作臺、FJ1200型環(huán)境級x、γ輻射檢測儀、451P型防護級巡測儀等儀器設備。1.2.4本公司擁有完備的國家標準檢驗方法及管理規(guī)章制度,具備承擔相關產(chǎn)品質量檢測檢驗的技術能力。大部分檢測工作在固定場所內(nèi)進行,少部分在檢測現(xiàn)場進行。1.2.5承檢能力化學有害因素:包括金屬類、非金屬類、有機類、農(nóng)藥類、其它化合物、粉塵類等檢測項目。物理有害因素:包括噪聲、照度、高溫、新風量、等檢測項目。微生物:細菌總數(shù)測定、真菌總數(shù)測定、β-溶血性鏈球菌測定、嗜肺軍團菌測定、大腸菌群測定、金黃色葡萄球菌測定、溶血性鏈球菌測定、霉菌和酵母菌測定等項目。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/05-第5版第0次修訂第2頁共2頁主題:公司概述發(fā)布時間:11月25日放射衛(wèi)生防護和性能檢測。承檢項目詳見《檢驗檢測機構資質認定證書附表》。1.2.6我公司檢測檢驗依據(jù)主要檢測依據(jù)包括《中華人民共和國標準生活飲用水標準檢驗方法》、《中華人民共和國標準化妝品標準檢驗方法》、《中華人民共和國衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范》、《工作場所有害物質監(jiān)測方法》、《水和廢水檢驗分析方法》、《工作場所空氣中有害物質監(jiān)測和采樣規(guī)范》(GBZ159)、《工作場所空氣有毒物質測定》(GBZ160)、《工作場所物理因素測量》(GBZ/T189)、《工作場所空氣中粉塵測定》(GBZ192)、《中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準》(GBZ38)、《職業(yè)病防治法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》(47號令)、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》(50號令)等有關的標準檢驗方法和技術規(guī)范。1.2.7用于檢測檢驗全部出具數(shù)據(jù)的儀器、設備均按《計量法》要求進行了檢定和校準,保證所用檢測檢驗儀器、設備能溯源到國家基準。1.2.8各級檢測人員均經(jīng)考核合格,持證上崗,具備相應的檢驗知識和能力。1.2.9對檢測過程中影響檢驗質量的各種因素,均制訂切實可行的控制辦法,以確保檢測工作的質量。1.2.10當受檢產(chǎn)品的委托單位和委托個人對檢驗結果有異議時,按檢驗質量抱怨(申訴)程序進行。1.2.11公司信息檢測工作動態(tài):檢測工作在固定的實驗室或現(xiàn)場進行營業(yè)執(zhí)照編號為:902746C財務帳號為:1.2.12檢測業(yè)務類型第三方檢驗,包括公正檢測、委托檢測、監(jiān)督檢驗、現(xiàn)場檢測、鑒定檢驗等。1.2.13通訊資料中文:****************************通訊地址:*****省商丘市梁園區(qū)東方錦江國際花園1號樓東單元22樓郵政編碼:476000電話:傳真:電子信箱:互聯(lián)網(wǎng)絡:.com****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/06-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:2.1質量方針和服務承諾發(fā)布時間:11月25日第二章質量方針與質量目標2.1質量方針和服務承諾2.1.1質量方針本公司以維護客戶的正當利益、全心全意服務客戶為宗旨,確保檢驗質量。本公司的檢驗質量方針是:公正、科學、準確、及時、滿意,即檢測工作做到行為公正,方法科學,結果準確,報告及時,客戶滿意。2.1.2服務承諾為進一步強化服務意識,規(guī)范工作程序和服務行為,提高管理水平和工作效率,保證檢驗工作的正常進行,特提出如下服務承諾,接受社會各界的監(jiān)督。行為公正:本公司檢驗人員嚴格遵守國家的法律、法規(guī),對所有客戶一視同仁,檢驗過程和檢驗質量不受任何來自商業(yè)、財政等方面的干擾及其它內(nèi)部、外部的行政干預,嚴格履行本公司發(fā)布的”公正性聲明”(見本手冊HNJY/ZL/02-)和管理體系文件的規(guī)定。方法科學:嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī),嚴格按標準、規(guī)范、規(guī)程檢驗,選用先進的檢測儀器設備,確保檢測的科學性。結果準確:嚴格遵守檢驗操作規(guī)程,精心操作,認真記錄,嚴格審核,杜絕數(shù)據(jù)及結論性差錯,最低限度減少其它差錯,確保結果準確,報告無誤。報告及時:嚴格按照規(guī)定的時限,保證在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告。特殊情況,與客戶協(xié)商確定。收費合理:嚴格執(zhí)行收費標準,做到收費規(guī)范合理,對有附加要求的檢測項目,與客戶協(xié)商收費。客戶滿意:以熱情的態(tài)度,文明的形象,全心全意為社會各界提供優(yōu)質服務,不接受客戶錢物,堅持做到誠實守信,為客戶保守商業(yè)和技術秘密,保證檢驗數(shù)據(jù)和技術資料不被第三方利用。對出具的檢驗結果負責,無論在任何情況下都保證檢測結果的公正性、可靠性。因檢驗質量給客戶造成損失的,承擔責任。對客戶的投訴及時受理,認真調(diào)查,客觀分析,明確責任,嚴肅處理,并在與客戶商定的時間內(nèi)作出令客戶滿意的答復。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/06-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:2.2質量目標發(fā)布時間:11月25日2.2質量目標檢驗報告準確率98%以上;發(fā)出結果報告的差錯率=(客戶反饋報告更改數(shù)/發(fā)放報告的總份數(shù))*100%;發(fā)出結果報告的及時率≥99.5%;結果報告的及時率=(未按規(guī)定合同規(guī)定發(fā)出報告總數(shù)/發(fā)放報告的總份數(shù))*100%;客戶滿意度≥98%;每年統(tǒng)計一次,由質量負責人考核。向客戶進行滿意度調(diào)查,進行客戶滿意度綜合評定。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/06-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:2.3檢測檢驗人員職業(yè)道德規(guī)范及工作守則發(fā)布時間:11月25日2.3檢測檢驗人員職業(yè)道德規(guī)范及工作守則2.3.1檢測檢驗人員職業(yè)道德規(guī)范全體檢測人員要牢固樹立全心全意為人民服務的思想,熱愛檢測工作,以高度的責任心,做好本職工作。全體檢測人員要努力學習專業(yè)技術知識,不斷提高業(yè)務技能,高質量完成檢測任務。堅持實事求是的科學態(tài)度和嚴謹細致的工作作風,不徇私情,不弄虛作假,保證檢測結果的公正、準確、及時。增強法制觀念,遵紀守法、廉潔自律、相互監(jiān)督、反對腐敗、不辦人情事。服務態(tài)度要熱情、周到,態(tài)度端正,不要索賄、受禮、不要赴宴吃請。發(fā)揚艱苦奮斗精神,增收節(jié)支,愛護公物反對浪費,不隨意漲價、亂立項目。樹立全局意識,加強團結,各部門密切配合,助人為樂,文明禮貌,與不良現(xiàn)象作斗爭。為受檢單位提供的技術資料嚴格保密。2.3.2檢驗檢測工作守則2.3.2.l堅持遵紀守法,認真貫徹落實國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī),依法開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務,并自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。堅持社會效益第一,強化社會責任,做好職業(yè)衛(wèi)生技術支撐,保障勞動者的健康權益。堅持誠實守信原則,確保技術結論科學、客觀、真實,對出具的職業(yè)衛(wèi)生技術報告承擔法律責任。堅持優(yōu)質服務理念,強化服務意識,加強自身建設,不斷提高職業(yè)衛(wèi)生技術服務能力和水平。堅持公平競爭的市場規(guī)則,自覺維護行業(yè)形象和信譽,落實行業(yè)自律的要求堅持廉潔從業(yè),恪守職業(yè)道德,承擔保密義務,自覺抵制不正之風熟練掌握檢測分析技術,做到理解原理,操作正確,嚴守規(guī)程,計算準確,保證檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠、及時。積極開展檢測科研工作,不斷提高檢測的質量和技術水平。秉公辦事,不徇私情,廉潔奉公,樹立和維護檢測工作者的良好形象。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/07-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:3.1編制依據(jù)發(fā)布時間:11月25日第三章質量手冊管理3.1編制依據(jù)本公司手冊依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》并結合本公司的實際情況編制的,覆蓋了除檢測分包外認可準則的所有要求;闡明了公司的質量方針和質量目標;明確了內(nèi)部組織機構、崗位職責及相互關系、管理體系的范圍,是全面、準確、有效貫徹認可準則和標準方法要求、保證檢測質量的綱領性文件。是公司服務客戶,保證管理承諾的內(nèi)部強制性管理文件。本手冊從即日起批準發(fā)布,公司全體人員應認真學習并自覺遵守貫徹執(zhí)行,保證檢測及評價結果的公正、及時和準確,向客戶提供高效的檢測服務。本手冊在貫徹執(zhí)行中如遇到問題或不適宜之處,應及時向質量負責人反映,適當時予以修改和完善。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/07-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:3.2管理體系要求發(fā)布時間:11月25日3.2管理體系要求公司具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學的管理體系。公司檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件,并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/07-第5版第0次修訂第1頁共1頁主題:3.3術語與定義發(fā)布時間:11月25日3.3術語與定義3.3.1資質認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術范圍的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.3.2檢驗檢測機構依法成立,依據(jù)相關標準或者技術范圍,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.3.3資質認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構,組織評審員,對檢測檢驗機構是否符合《檢測檢驗機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/07-第5版第0次修訂第1頁共2頁主題:3.4《質量手冊》管理發(fā)布時間:11月25日3.4《質量手冊》管理3.4.1質量手冊是質量體系的綱領性文件,是所有檢驗活動必須遵守的質量法規(guī)。質量手冊的管理主要是從保存、分發(fā)、評審、修訂等方面進行控制,保持其現(xiàn)行有效性,從而保證質量體系的持續(xù)適用性和可操作性。3.4.2質量手冊的保存質量手冊的管理機構是質量管理部。質量管理部負責質量手冊的編號、登記、發(fā)放和日常管理。3.4.3質量手冊的編制、批準、分發(fā)和宣貫質量負責人負責組織有關人員按系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學合理、可操作實施的原則編寫、校審、修訂質量手冊。質量手冊的編制和審核應按照《文件控制和管理程序》。(HNJY/CX-03-)中的有關規(guī)定執(zhí)行。質量手冊經(jīng)質量負責人審核后報總經(jīng)理批準發(fā)布。質量手冊的分發(fā)應按照《文件控制和管理程序》(HNJY/CX-03-)中的有關規(guī)定執(zhí)行。質量手冊的有效版本由質量負責人組織全體職工進行學習,并按照《內(nèi)部審核控制程序》(HNJY/CX-11-)進行定期檢查實施情況,做好記錄存檔。對新調(diào)入的檢測人員在進行上崗培訓時應安排學習《質量手冊》。3.4.4質量手冊的評審和修訂公司的管理應嚴格按質量手冊的規(guī)定進行定期評審。在評審時,如發(fā)現(xiàn)質量手冊的內(nèi)容與質量體系的有效運行有矛盾時,應對質量手冊進行修訂、補充或換版。3.4.5質量手冊的控制質量手冊分受控和非受控兩種文本。受控文本在封面加蓋”受控”章,并對質量手冊進行編號管理,編號按兩位數(shù)字順序排列,如01×,02×,03×。受控文件的發(fā)放對象為公司檢測有關人員,發(fā)放時由收文件人簽收;非受控文本在封面標注”非受控”字樣,可提供給上級領導或作為認證申請資料,其有效性不作進一步控制,手冊修訂、換版時不予更換。3.4.6質量手冊持有者的責任必須妥善保管質量手冊,如有遺失,應經(jīng)質量負責人批準后方可補領。受控版本不得外借。必須認真學習質量手冊,掌握其內(nèi)容,遵守其各項規(guī)定,根據(jù)各自崗位職責認真貫徹、嚴格執(zhí)行。在工作中,如發(fā)現(xiàn)質量手冊中存在問題應及時向質量負責人提出修改意見。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/07-第5版第0次修訂第2頁共2頁主題:3.4《質量手冊》管理發(fā)布時間:11月25日3.4.7質量保證公司建立了完整的質量管理體系,編制有完整的質量控制與管理體系文件,質量負責人、技術負責人及各類相關人員職責明確,質量體系運行規(guī)范,能對各項檢測及其它技術服務工作實施全面、系統(tǒng)、有效的質量管理,并具有良好的適應性。公司建立有完善的組織機構、健全的內(nèi)部管理制度和質量控制體系,在今后的發(fā)展過程中將恪守”行為公正,方法科學,結果準確,報告及時,客戶滿意”的質量方針和經(jīng)營理念,嚴格遵守國家相關法律法規(guī),堅持科學公正、準確高效、嚴肅認真的工作態(tài)度,以真誠的服務和精湛的專業(yè)技術為企業(yè)安全保駕護航。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第1頁共2頁主題:4.1組織發(fā)布時間:11月25日第四章評審要求4.1組織4.1.1法律責任****************************成立于10月,是具有獨立法人地位的民營企業(yè),是集微生物檢測、理化檢測和專業(yè)技術研發(fā)相結合的第三方檢驗檢測機構,對所出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,并承擔相應法律責任。4.1.2法律地位本公司是獨立的法人單位,能獨立承擔第三方檢測,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立的財務進行獨立核算,能獨立承擔因檢驗工作引起的各種法律責任。確??陀^、公正和獨立地從事檢驗和評價活動。4.1.3社會責任公司從事檢驗檢測活動,不受當事人各方的影響,按照標準及規(guī)范,實事求是地開展檢驗檢測活動,不夾雜非客觀因素。所有客戶,無論是大客戶還是小客戶,都做到公平公正,一視同仁,不徇私情,無利益沖突,沒有成見,沒有偏見,中立,公平,思想開明,不偏不倚,據(jù)實出具數(shù)據(jù)和結果。4.1.4組織機構總經(jīng)理是本公司的最高管理者,全權負責公司的重大事務,制定質量方針、質量目標,主持內(nèi)部機構設置、人員任用、技術業(yè)務、行政后勤等工作。公司下設檢測檢驗部、評價技術部、綜合保障部、質量管理部、四個部門,各部門設部長,各專業(yè)設技術負責人及質量負責人,技術負責人熟悉本部門專業(yè)技術,能全面負責技術運作和保證運作質量所需的資源;質量控制負責人熟悉本部門專業(yè)技術,能全面負責管理體系的實施和監(jiān)督檢查。技術負責人、質量控制負責人及各部門部長應有任命文件;任命文件由綜合保障部發(fā)文。當法人、總經(jīng)理變更時需報發(fā)證機關備案;技術負責人、質量控制負責人和授權簽發(fā)人變更時需報發(fā)證機關確認。4.1.5公司及人員,不受任何對工作質量有不良影響的、來自外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其它方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第2頁共2頁主題:4.1組織發(fā)布時間:11月25日**********省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局*****煤礦安全監(jiān)察局*****省衛(wèi)生和計劃生育委員會*****省質量技術監(jiān)督局********安全評價科技有限公司法定代表人綜合保障部質量管理部評價技術部檢測檢驗部行政辦公室財務科市場開發(fā)科設備管理科職業(yè)衛(wèi)生質管組公共衛(wèi)生質管組放射衛(wèi)生質管組職業(yè)衛(wèi)生評價組公共衛(wèi)生評價組放射衛(wèi)生評價組職業(yè)衛(wèi)生檢測組公共衛(wèi)生檢測組職業(yè)衛(wèi)生檢測組注:表示指導關系表示行政領導關系圖1公司組織機構圖****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第1頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日4.2人員4.2.1目標職責公司經(jīng)過組織培訓、宣貫、內(nèi)部溝通等形式解讀質量管理體系的相關文件,明確自身的重要性及與其它人員的工作的相關性,確保理解后執(zhí)行,相互配合、協(xié)調(diào),實現(xiàn)組織的既定質量目標。4.2.2公司確保誠信守法地從事檢驗活動,不得以檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結果牟取不當利益;公司不得參與對檢驗檢測的結果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動,保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結果的正確可靠;公司不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護的活動。公司依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作,如實記錄,根據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結果,絕不在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結果,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。4.2.3公司在遵守法律法規(guī)的前提下,采取保護商業(yè)秘密、技術秘密、客戶機密及所有權的有關措施、公司明確保密事項及保密的范圍、規(guī)則和制度、制定部門和人員負責保密工作,設置必要的保密技術手段,進行保密教育和保密檢查等措施。公司從事檢驗檢測活動的人員,不在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè),公司在錄用檢驗檢測人員時明確告知、書面形式承諾只在本公司執(zhí)行,公司檢驗檢測人員恪守職業(yè)道德和誠信規(guī)范,自覺執(zhí)行公正性、誠信性、保密性規(guī)定。4.2.4人員監(jiān)督公司建立和保持《質量監(jiān)督程序》(HNJY/CX-31-),確保檢測人員嚴格按照標準要求進行檢測活動。人員培訓公司對人員培訓工作進行策劃,分析員工的知識和技能現(xiàn)狀,識別人員的培訓需求,在策劃的基礎上制定人員的教育、培訓和技能的中、長期目標和具體實施計劃。培訓需求能夠是管理層依據(jù)技術能力拓展而作出的決策,也能夠是具體執(zhí)行人員在工作中獲得的培訓要求,都應由質量管理部予以篩選、核查,匯總成人員培訓計劃。人員的培訓計劃應該與公司當前的和預期的任務相適應,確定培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓效果評價培訓資源的配置等。培訓的內(nèi)容主要有:相關的法律法規(guī);《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》;《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及補充要求;公司的質量管理體系;有關規(guī)范或標準;檢驗檢測方法和原理;檢驗檢測操作技能;標準操作規(guī)程;檢驗檢測機構安全與防護;計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等。人員監(jiān)督****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第2頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日公司應對監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和時機、被監(jiān)督對象、記錄和評價的要求等做出明確的要求,由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任質量監(jiān)督員,并由公司授權或任命,監(jiān)督覆蓋所有專業(yè)領域。監(jiān)督員應按照計劃實施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)和及時糾正偏離和不符合工作。監(jiān)督對象是所有檢驗檢測人員,重點是在培的、新上崗的、轉崗的、檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標準或新方法和允許方法偏離的員工。監(jiān)督方法主要有現(xiàn)場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗檢測,也能夠結合內(nèi)部質量控制,檢驗檢測機構間比對或能力驗證結果來完成。人員監(jiān)督的充分性:a)監(jiān)督員滿足的資格條件;b)監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領域,滿足人員監(jiān)督工作需要;c)制定監(jiān)督活動計劃;d)有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄;e)監(jiān)督結果作為培訓需求,監(jiān)督報告作為管理評審輸入。4.2.5持證上崗公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員都進行合理的考核,對檢驗員和大型設備操作員進行專業(yè)考核,考核合格后發(fā)證,持證上崗。4.2.6人員檔案公司管理人員和技術人員權責分明,有利于管理體系的持續(xù)運行和檢驗檢測質量的良好控制。公司建立和保持《人員管理程序》(HNJY/CX-13-),對所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄進行歸檔保存。管理人員和技術人員公司管理人員是指對質量、技術負有管理職責的人員,包括最高管理者、質量負責人、技術負責人、部門經(jīng)理主管等。專業(yè)技術人員指具體完成檢驗檢測的操作人員、驗證和核查人員。公司應對管理人員和技術人員在履行實施、保持、改進管理體系時的工作職責、責任和授權、權力和相互關系、可支配的資源做出明確規(guī)定,對人員實施有效管理。人員技術檔案公司建立健全所有技術人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的人員技術檔案。人員技術檔案包括:****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第3頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日a)能力確認的記錄(授權和/或能力確認的日期);b)取得的資格及證書;c)培訓學習和效果評價d)工作經(jīng)歷或技術經(jīng)驗證明;e)人員監(jiān)督活動及效果等記錄;公司與所有使用人員建立合同關系。4.2.7部門崗位職責總經(jīng)理職責1)2)確定本公司質量方針、質量目標,決定本公司的發(fā)展規(guī)劃和工作計劃;3)負責《質量手冊》的批準、發(fā)布及組織實施;4)維護和保證本公司的公正地位,切實保證公正、科學、準確、獨立地進行各項檢測工作;5)為本公司管理體系的正常運行配備適當人員和充分的資源,制定本公司人員的長期培訓計劃;6)負責對新項目擴項的審批;7)負責主持管理評審工作;8)組織對申購的大型儀器設備進行經(jīng)濟技術評估;9)審批各種支出;10)其它需要總經(jīng)理審批的工作。檢測技術負責人職責1)全面負責本部門檢測技術性管理體系運行工作;2)主持公司新增檢測項目的可行性分析和技術審核;3)負責公司的正確配備和儀器設備申購、停用、報廢的技術審核;4)負責儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導書的批準,負責儀器設備周檢計劃和期間核查計劃的批準;5)負責檢測工作所需環(huán)境和設施配置的技術審核;6)負責解決公司日常檢測工作中的各類技術問題;7)負責對檢測過程中技術問題允許例外偏離的審批;8)負責檢測技術活動中不符合項以及所采取的糾正/預防措施的審批;9)負責組織開展質量控制技術工作及編制比對試驗(驗證能力)結果評價;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第4頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日10)負責檢測分包方的審批工作。評價技術負責人職責1)全面負責本部門評價管理體系運行工作;2)負責解決公司日常評價工作中的各類技術問題;3)負責公司評價方案的審批;4)負責公司檢測報告及評價報告形式設計的審批;質量控制負責人職責1)負責組織《質量手冊》、《程序文件》的編制及管理體系的運行;2)負責實驗室間比對試驗(能力驗證)的組織工作;3)負責檢測事故的分析調(diào)查、處理和編寫事故分析報告;4)負責公司檢測報告質量、儀器設備管理狀況、樣品管理狀況的監(jiān)督;5)負責檢測報告書和評價報告書的審核;6)參與處理客戶申訴和投訴處理工作;7)負責公司的質量管理和檢查工作;8)負責質量體系內(nèi)部審核工作。9)負責組織技術服務合同評審的工作;10)協(xié)助檢測檢驗中心對標準物質和化學試劑的采購及做好儀器設備的驗收工作。綜合保障部職責1)負責公司綜合管理和日常事務,協(xié)助領導做好各部門之間的協(xié)調(diào)工作,加強各項工作的監(jiān)督和檢查;2)負責來往公文的收發(fā)、登記、保存、發(fā)放、銷毀和管理;3)負責組織人員進行培訓、考核及人員檔案的管理;4)負責儀器設備、消耗材料等供應商和外部支持服務方的選擇、評審和質量保證;5)參與對采購的標準物質和化學試劑、儀器設備的購買、驗收工作;6)負責對儀器設備購置、建帳、建檔、停用、報廢等方面的管理;7)做好采樣儀器設備的使用記錄和維護保養(yǎng)工作。8)負責儀器設備管理狀況、樣品管理狀況的監(jiān)督檢查;9)負責檢測、檢驗儀器設備、試劑的購置批準;10)負責市場調(diào)研工作和本公司技術服務工作的推廣;11)與行業(yè)行政管理部門保持良好溝通,及時掌握行業(yè)主管部門的文件精神動向;12)負責檢測、評價技術服務合同的簽定;13)負責客戶申訴和投訴處理工作;負責客戶滿意度的調(diào)查和跟蹤服務;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第5頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日14)綜合保障部的市場部負責報告的發(fā)放工作;15)完成公司領導交辦的其它工作。質量管理部職責1)負責對職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生技術服務活動過程中質量體系文件執(zhí)行情況的檢查工作;2)負責公司受控文件的管理、國家標準及技術資料的收集、查新和管理工作;3)負責檢測報告、檢測與評價報告、評價報告書的審核工作;4)負責對各個部門的質量管理工作進行不定期的監(jiān)督;5)負責作業(yè)場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測卡的上報工作。評價技術部職責1)嚴格按照主管部門頒發(fā)的職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生評價資質的服務范圍進行工作,并依照國家職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生方面的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求從事建設項目職業(yè)病危害評價工作。2)承擔新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目在可行性論證階段進行的職業(yè)病危害預評價。3)承擔建設項目竣工驗收前,依照國家職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生方面的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求對建設項目產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進行分析及確定,對工作場所、勞動者健康的危害程度及職業(yè)病防護設施進行的控制效果評價。4)負責職業(yè)病危害咨詢工作,提供有針對性的咨詢服務和適宜技術。5)負責本部門評價報告及原始資料的整理、歸檔,并交與綜合管理部辦公室統(tǒng)一存檔。檢測檢驗部職責1)按質量體系文件的要求完成各項檢測工作;2)依據(jù)檢測數(shù)據(jù)和其它相關資料,客觀、真實、公正地出具相關的檢測報告;3)檢測報告內(nèi)部審核和專家評審后提出的意見,報告編制人員要認真及時逐項修改,并將報告書的修改內(nèi)容存檔管理;4)正式報告發(fā)出后,7日內(nèi)將報告及相關資料整理裝訂后交檔案室存檔(含正式稿電子版);綜合保障部部長職責1)全面負責綜合保障部的各項工作;2)負責支持服務和供應品的采購落實;3)負責組織人員培訓、人事檔案管理工作;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第6頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日4)負責公司設施和環(huán)境的管理;5)負責客戶申訴和投訴處理工作;6)完成公司領導交辦的其它工作。7)負責進行市場調(diào)研、開拓工作;8)負責開闊市場范圍,推廣公司業(yè)務;9)負責公司內(nèi)部各部門的協(xié)調(diào)工作及本部門內(nèi)部的協(xié)調(diào)和工作安排;10)完成領導交辦的其它工作。0綜合保障部職員職責綜合保障部下設行政辦公室、資市場開發(fā)科、財務科及設備管理科。(1)行政辦公室人員職責1)協(xié)助綜合保障部部長完成各項具體日常事務;2)負責員工的招聘、解聘和日常管理工作;3)負責辦理員工的入職、離職手續(xù);4)負責為員工辦理社保、暫住證、健康證等常見證件;5)辦理員工的勞動合同簽署、續(xù)簽等手續(xù);6)負責員工的調(diào)檔、考核、評估及檔案管理工作;7)負責協(xié)助各部門進行新員工入職培訓;8)負責通知召集會議,認真準確的做好會議記錄;9)負責各類文件打印、收發(fā)、歸檔;處理來往信函、傳真、電子郵件等及時上傳、下達;接聽電話并做留言記錄;10)嚴格保守商業(yè)機密;完成總經(jīng)理及綜合保障部部長臨時委派的其它工作事務。11)接受綜合保障部部長的工作安排;12)負責回答客戶有關技術服務工作問題的咨詢;檢測標準、方法、時限、費用以及其它有關問題與客戶進行協(xié)商并予以確認;(2)檔案資料管理員職責1)負責公司受控文件的登記、發(fā)放、借閱等日常管理工作;2)負責法律法規(guī)、標準規(guī)范等技術資料的收集、查新和管理工作,保證技術文件的現(xiàn)行有效;3)負責對行政文件、檢測、評價報告歸檔資料的核對、立卷的保管工作;4)負責檔案資料的借閱、復制管理工作,未填寫《文件借閱/復制登記表》、未經(jīng)部門負責人批準不得借閱或復制;5)負責書刊雜志的保管、借閱登記和收回等工作;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第7頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日6)涉及保密的檔案資料應遵守保密制度;7)負責檔案資料室的管理工作。(3)財務科人員職責1)在總經(jīng)理直接領導下負責本公司的各項財務工作。2)建立健全經(jīng)濟核算制度,利用財務會計數(shù)據(jù)進行經(jīng)濟活動分析。3)負責做好本公司的財務收支、財務核算以及財務的預、決算工作,定期向總經(jīng)理呈報財務報表。4)遵守財務制度,執(zhí)行財經(jīng)紀律,嚴格把好財經(jīng)關,協(xié)助總經(jīng)理合理安排和使用好各項資金,增收節(jié)資,提高資金的使用效率。5)做好各項經(jīng)費開支的計劃性、合理性、可行性、實效性分析,避免資金的重復使用,盡量降低消耗、節(jié)約費用。6)認真審核報銷憑證,應對報銷單的真實性、合法性、合理性向總經(jīng)理負責。7)認真做好現(xiàn)金賬,按時填報現(xiàn)金日報表,做到日清月結,賬款相符,不得坐支現(xiàn)金,挪用公款。8)嚴格按照公司規(guī)定的現(xiàn)金報銷數(shù)額、標準、范圍及審批權限,認真審核現(xiàn)金收付憑證。9)負責公司業(yè)務合同的管理,做好合同的編號、打印、發(fā)放、收回、存檔,并根據(jù)項目合同和預付款及時下達任務通知單。10)完成公司交付的其它工作。(4)市場開發(fā)科人員職責1)接受綜合保障部部長的工作安排;2)市場部人員每周、月工作總結及會議記錄等相關文書工作;3)負責工作場所職業(yè)病危害因素檢測與評價技術服務合同的簽定。4)負責技術服務合同的登記管理工作;5)參與合同評審;6)負責檢測與評價報告書的發(fā)放工作7)負責接受客戶的相關申訴和投訴工作。(5)儀器設備管理員職責1)負責制定本公司《儀器設備管理臺帳》,管理公司的全部儀器設備;2)負責制定儀器設備檢定計劃并組織實施;3)負責本公司全部儀器設備的狀態(tài)標識管理;4)負責儀器設備量值溯源工作,編制儀器設備周期檢定校準表;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第8頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日5)負責儀器設備的維護保養(yǎng),必要時向技術負責人提出儀器設備報廢的建議;6)參加新購儀器設備的驗收工作;7)負責儀器設備檔案管理工作;8)嚴格按公司程序文件的相關要求作好儀器設備的使用、維護、保管工作。1質量管理部部長職責1)負責組織管理體系文件定期審核工作;2)負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;3)負責指導和組織質量監(jiān)督員按照《質量監(jiān)督程序》的要求開展質量監(jiān)督活動;4)負責組織客戶申訴和投訴處理分析報告的審核;5)負責檢測報告書和評價報告書的審核;6)負責儀器設備、試劑的購置批準、儀器管理狀況、樣品管理狀況的監(jiān)督檢查;7)負責組織上級對服務機構的檢查、評審和計量認證年審的準備工作;8)負責主持公司年度管理體系內(nèi)部審核工作,并協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作;9)負責分包管理工作;10)完成總經(jīng)理交辦的其它工作。2質量監(jiān)督員職責1)協(xié)助質量控制負責人對管理體系文件進行不定期檢查、審核工作;2)負責對各部門的質量管理工作進行不定期的監(jiān)督檢查工作;3)負責對評價報告書、檢測報告書完成質量和時限的監(jiān)督檢查工作;4)負責對新上崗和在崗人員培訓情況的監(jiān)督檢查工作;5)協(xié)助質量控制負責人處理客戶申訴和投訴工作;6)負責對實驗室環(huán)境條件和儀器設備使用、管理的監(jiān)督檢查工作;7)負責本部門技術服務工作過程的質量監(jiān)督檢查工作;8)負責歸檔資料的監(jiān)督檢查工作。3內(nèi)審員職責1)負責本公司管理體系的定期審核,檢查本公司技術服務工作是否持續(xù)不斷地按管理體系的要求運轉,發(fā)現(xiàn)問題及時與技術、質量控制負責人溝通;2)嚴格按內(nèi)部審核依據(jù)開展內(nèi)審工作,尊重事實,如實記錄被審核方的實際狀態(tài),保證審核的客觀、公正;3)獨立地作出判斷,不屈從于無事實依據(jù)而要求改變審核結論的壓力,忠實于得出的客觀結論;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第9頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日4)對提交的審核記錄及報告負責;5)對審核結果中不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查,對糾正措施進行驗證。4評價技術部部長職責1)認真貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生法律法規(guī),對評價技術部的各項工作負責;2)負責貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生和公共場所衛(wèi)生評價質量方針和工作程序;3)負責制定全年工作計劃并組織實施;4)負責安排對建設項目職業(yè)病危害評價報告的審核;5)負責對本部門的技術人員的培訓;6)負責制定全年工作計劃和總結。5評價人員職責1)要認真收集相關資料、研讀可研報告或(初步設計報告)及國家相關的法律、法規(guī)、標準,作好編寫評價報告書的準備工作;2)實施現(xiàn)場職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查,確定職業(yè)病危害因素名稱、種類、地點,確定檢測項目,提出檢測通知單;3)編制建設項目職業(yè)病危害評價方案,并按照審核意見修改評價方案;4)要利用網(wǎng)絡資源和圖書資料,檢索和查詢與評價報告相關的專業(yè)技術資料;5)要遵守建設項目職業(yè)病危害預(控)、現(xiàn)狀評價技術導則和標準、規(guī)范等要求,在建設單位資料提供齊全的前提下,準時完成報告書的編寫,報告完成后按照評價報告書的審核意見認真修改;6)建設項目資料的歸檔整理。6檢測檢驗部負責人職責1)負責檢測的技術和管理工作;2)負責提出檢測人員的技術培訓和考核需求;3)負責安排、檢查、督促檢測人員按規(guī)定要求完成檢測任務;4)對本部門出現(xiàn)的不合格項進行調(diào)查分析,提出糾正措施并組織實施;5)審核作業(yè)指導書和檢測報告。7檢測人員職責1)正確執(zhí)行相關標準、作業(yè)指導書等技術規(guī)范;2)接收樣品、認真核對樣品信息,及時對樣品進行檢測;3)詳細記錄儀器設備使用情況,發(fā)現(xiàn)異常及時報告,有權拒絕使用不合格儀器設備或超過檢定周期的儀器設備;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第10頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日4)對原始記錄的完整性、真實性、準確性負責;5)拒絕不符合規(guī)定的各方干擾,嚴格執(zhí)行《保證公正性、保密和保護所有權程序》,為客戶保密和保護所有權;6)檢測中發(fā)現(xiàn)異常情況,應及時向技術負責人或質量控制負責人報告;7)負責檢測原始記錄的校核和檢測報告的編制工作;8)參加新購儀器設備驗收,并嚴格按公司程序文件的相關要求作好儀器設備的使用、維護、保管工作;9)嚴格遵守各項規(guī)章制度,按時完成本職工作。8樣品管理員職責1)負責采集樣品的登記、標識、保管、流轉等方面的工作;2)采取必要措施,滿足樣品存放條件,確保樣品完好,負責樣品安全與保密工作;3)樣品保存期內(nèi),不得擅自處理,不得丟失,樣品的處理按《樣品管理程序》進行;4)保持樣品場所清潔,并做好防火、防盜等安全工作。9報告審核人員職責1)負責檢測報告相關的原始記錄的審核;2)負責檢測報告審核,填寫檢測報告審核記錄,發(fā)現(xiàn)錯誤要及時向有關人員提出并督促其糾正;3)遵守有關規(guī)定,對審核中涉及的技術機密要進行保密;4)負責經(jīng)過審核后的檢測報告簽字。1報告批準人(授權簽發(fā)人)職責1)按公司程序文件中規(guī)定的報告批準人程序和批準內(nèi)容對檢測報告以及評價報告進行批準簽字;2)對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告和評價報告有權告之報告編制人和審核人,使其更正;3)獨立客觀地進行判斷,不受來自于各方面的干擾和壓力;4)在符合要求的檢測報告以及評價報告中指定的位置簽名。2安全員職責1)負責本公司的安全、防護工作;2)認真研究事故規(guī)律和檢查事故隱患,采取切實可行措施,杜絕事故發(fā)生;3)開展全公司人員安全教育,樹立”安全第一”思想,進行安全檢查;4)負責將安全防護工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告上級領導,采取有效的解決措施;5)監(jiān)督各部門做好安全工作;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第11頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日6)嚴格執(zhí)行”三廢”安全排放措施,監(jiān)督有關環(huán)保規(guī)定的實施。3試劑保管人員職責1)負責試劑庫房及試劑庫房內(nèi)設施的安全和衛(wèi)生;2)負責試劑庫房內(nèi)所有試劑在庫期間的管理,主要包括試劑的分類、安全存放、清點等;3)負責對檢測用的標準物質和化學試劑的簽收、入庫,并做好臺帳記錄;4)根據(jù)供應商的銷貨清單,清點核對無誤后,填寫材料驗收單,采購單無采購人員簽字無效;5)負責建立試劑領用臺賬,及時核對試劑領用量,及時反應庫存情況,以月末為準;6)負責每月的試劑清點核對;7)試劑庫房內(nèi)所有試劑,不具有支配權,不能擅自銷毀、借出、使用等。4劇毒品管理員職責1)嚴格做好劇毒品倉庫物品的入庫、出庫登記管理,并對庫存劇毒品的數(shù)量進行不定期核查;2)嚴格做好劇毒品倉庫的安全保衛(wèi)工作。堅守崗位,恪盡職守。嚴禁無關人員進入劇毒品倉庫;3)監(jiān)督公司劇毒品的安全使用情況,發(fā)現(xiàn)異常及安全隱患及時處理并上報;4)認真做好劇毒品倉庫的環(huán)境衛(wèi)生工作。5校核人員職責1)按規(guī)定職責范圍內(nèi)的原始記錄進行核驗;2)對所核正確原始記錄的正確性負責;3)對檢測過程進行現(xiàn)場監(jiān)視;4)在符合要求的原始記錄上的指定位置簽字。6現(xiàn)場檢測采樣人員職責1)按采樣方案做好采樣前的準備工作;2)嚴格按照相關標準及作業(yè)指導書要求進行采樣,3)做好采樣現(xiàn)場情況的詳細描述,按記錄要求做好原始記錄;4)對采集好的樣品,做好樣品標識;5)采取有效的措施,防止樣品在運輸過程中損壞、變質及丟失;6)及時將采集樣品及相關信息移交檢測檢驗中心;7)做好采樣儀器設備的使用記錄和維護保養(yǎng)工作;****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第12頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日7項目負責人職責1)對進行調(diào)查;2)編制采樣方案;3)編制現(xiàn)場耗材計劃;4)與項目委托單位協(xié)調(diào),組織現(xiàn)場采樣;5)編制相關職業(yè)病危害因素、公共場所衛(wèi)生和射衛(wèi)生檢測與評價報告書。8工程技術人員職責1)負責公司全面技術工作,協(xié)助技術負責人完成工程技術管理工作任務;2)負責各相關專業(yè)工程技術資料的建立,質量的評定;3)協(xié)助項目負責人對委托單位相關專業(yè)工程進行調(diào)查。本公司確保全體工作人員能夠正確理解她們活動的相互關系和重要性,以及如何為質量體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。公司總經(jīng)理應建立并保持良好的內(nèi)部溝通機制,確保本公司不同層次和職能部門之間就管理體系的過程(包括質量要求、管理要求、技術要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性)進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2.8質量負責人、技術負責人和關鍵管理人員的代理公司總經(jīng)理授權質量負責人,負責公司管理體系的建立、實施、保持及持續(xù)改進管理體系有效性。并與公司管理體系有關事宜進行外部溝通和聯(lián)絡。公司總經(jīng)理授權技術負責人,負責對人員技術能力確認、檢驗方法的確定、測量不確定度評定、組織能力驗證等技術管理活動和提供確保公司檢驗質量所需的技術資源。技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術支撐或者同能能力。代理人關鍵管理人員的代理人見表1:關鍵管理人員的代理人,其它各專兼職管理崗位的管理人員不在場時,由技術負責人指定人員代理其職責。表1關鍵管理人員的代理人關鍵管理人員代理人代理職責公司總經(jīng)理技術負責人公司日常管理技術負責人質量負責人技術管理全部職責質量負責人技術負責人體系運行管理全部職責授權簽發(fā)人簽字領域相同互相代理簽發(fā)結果報告4.2.10人員任命總經(jīng)理崗位以下的所有崗位人員應有最高管理者任命。公司主要管理人員的技術****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第13頁共13頁主題:4.2人員發(fā)布時間:11月25日人員發(fā)生變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。4.2.11支持性文件《人員管理程序》(HNJY/CX-13-)《質量監(jiān)督程序》(HNJY/CX-31-)****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第1頁共3頁主題:4.3工作場所環(huán)境發(fā)布時間:11月25日4.3工作場所環(huán)境4.3.1總則為了保證檢測結果的準確率和有效性,本實驗室根據(jù)不同的檢測要求設置相應的檢測環(huán)境,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控。特別是離開固定設施的在現(xiàn)場抽樣、檢測操作時必須嚴格滿足有關標準、規(guī)范規(guī)定的設施和環(huán)境條件,使其有助于檢測工作的正確實施,確保檢測質量。實驗室環(huán)境設施、安全應急設施、辦公通訊設施,服務性設施等各種設施的配置均應滿足檢測工作正常開展的需要。4.3.2檢測環(huán)境的建立和維護檢驗室根據(jù)檢測工作需要,提出實驗室設計或設定方案,以及設施和環(huán)境配置要求,經(jīng)批準后,由行政辦公室負責組織具體實施。檢驗室對所配備的設施和環(huán)境進行日常維護和監(jiān)控管理,使其適應于相應的技術活動,并保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。行政辦公室對檢驗室設施和環(huán)境的符合性和日常的狀況實施監(jiān)督,并負責各類設施的定期檢修、保養(yǎng)。4.3.3設施與環(huán)境要求實驗室應布局合理,并采用有效隔離措施,防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響。試驗過程中產(chǎn)生強噪聲、振動、電磁波、紫外線、揮發(fā)性化學物質和容易產(chǎn)生交叉污染的生物材料,對其它檢測工作有干擾影響時,應采取相應的隔離和/或屏蔽措施,以防止交叉影響、污染。各檢驗室應實行檢測區(qū)域與辦公場所分離,防止對檢驗工作質量產(chǎn)生不利影響。實驗室的設計或改造,應根據(jù)功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通風等要求,并應考慮環(huán)境(如溫濕度,電磁干擾,噪聲,振動等)對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效的預防措施。實驗室各種輔助設施和環(huán)境要求的工作區(qū)域(如高精密儀器區(qū),無菌試驗區(qū)等)設施的配備必須滿足其檢驗工作的要求。檢測過程中使用的消耗性材料和物質的貯存對環(huán)境條件有要求時,應有措施保證予以滿足,避免材料和物資的損壞或變質。樣品的收發(fā)、制備、測試和貯存環(huán)境應符合標準規(guī)定樣品特定的要求,詳見《樣品管理程序》(文件代號:HNJY/CX-28-)的有關規(guī)定。試驗過程有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實驗室應配備合適的排放系統(tǒng),以保證測試工作質量和工作人員健康不受影響或損害。具體見《環(huán)境管理程序》(文件代號:HNJY/CX-39-)。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第2頁共3頁主題:4.3工作場所環(huán)境發(fā)布時間:11月25日本實驗室的供配電,用電由行政辦公室統(tǒng)一調(diào)配,統(tǒng)一管理,各部門應按《實驗室安全管理程序》(文件代號:HNJY/CX-04-),保證用電安全。為保證檢測工作的正常開展,各部門應配備足夠和適用的辦公、通訊及其它服務性設施,按規(guī)定加強管理。0個別檢測項目需實驗室外進行時,其設施與環(huán)境也應按本章的有關規(guī)定進行控制。4.3.4監(jiān)控與維持4.3.4.l若環(huán)境條件對測試結果和設備精度有影響,應按影響程度,具體措施和配備相應的監(jiān)控和記錄設備,由各檢驗室提出經(jīng)審批后組織實施。檢驗室應按《設備控制與管理程序》和《標準物質管理程序》相關要求做好各種設施的日常維護,定期進行設施的完好性和環(huán)境條件的符合性檢查,如有損壞及時修復。當環(huán)境條件危及到檢測結果的正確性和有效性時,應立即停止檢驗。對此間出具的檢測數(shù)據(jù)作有效性分析和判斷。4.3.5檢測工作安全4.3.5.l為保障檢測工作過程中人身和儀器設備安全,檢驗室應嚴格遵守《實驗室安全管理程序》的規(guī)定。對于有爆炸及類似危險的試驗,應限定場所進行,并采取有效隔離和明顯警示設施。易燃易爆及有毒害的物品等危險品的使用保管應嚴格按《危險品、菌(毒)種管理程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。保證檢驗場所均應配備相應的消防設施和就急設備,在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設施。4.3.6實驗室內(nèi)務管理各檢驗室按《內(nèi)務管理程序》的要求搞好內(nèi)務管理,使實驗室保持清潔、整齊、安全的良好的受控狀態(tài)。不得在實驗室內(nèi)進行與檢測無關的活動,存放與檢測無關的物品。無關人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室,特別是有特殊環(huán)境要求的工作間,應有警示標志。外來人員進入實驗室須經(jīng)過檢驗室負責人許可,并有檢驗人員陪同,須遵守本實驗室保密規(guī)定及其它有關管理制度要求。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第3頁共3頁主題:4.3工作場所環(huán)境發(fā)布時間:11月25日4.3.7廢棄物管理對于檢驗過程中產(chǎn)生的”三廢”,應經(jīng)處理后再排放,具體按照《環(huán)境管理程序》(文件代號:AAAAA/QS13-)執(zhí)行。4.3.8相關文件《環(huán)境管理程序》(HNJY/CX-39-)《內(nèi)務管理程序》(HNJY/CX-15-)《實驗室安全管理程序》(HNJY/CX-04-)《危險品、菌(毒)種管理程序》(HNJY/CX-40-)****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第1頁共3頁主題:4.4設備設施發(fā)布時間:11月25日4.4設備設施4.4.1公司建立并保持《設備控制與管理程序》(HNJY/CX-16-),制定相關作業(yè)指導書,以保證對檢驗和檢定設備的安全處理、運輸、存放、使用和有計劃維護,確保其功能正常,并防止性能退化,保證檢驗檢測工作的正常開展。4.4.2公司按照資質認定檢驗項目和服務能力配齊所有檢驗設備及其軟件。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器,制定檢定或校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。對檢定或校準合格的設備,在投入使用前進行確認,粘貼”合格”標簽。4.4.3公司大型檢驗檢測設備必須由經(jīng)過授權的人員操作,操作人員須經(jīng)過公司相關專業(yè)考核,考核合格頒發(fā)”儀器設備操作人員授權書”。設備管理員對設備進行管理,包括收集設備最新版說明書便于檢驗檢測人員取用,對檢測設備加以唯一性標識等工作。4.4.4設備記錄公司設備管理員應建立并保存對檢驗具有重要影響的每一臺設備及其軟件的記錄和檔案,重要儀器設備應”一機一檔”,檔案盒上應有資料清單,并妥善保管、及時更新和有效維護。建立設備檔案記錄至少應包括:a)設備及其軟件的識別;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其它唯一性標識;c)核查設備是否符合規(guī)范;d)當前的位置(如適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5缺陷設備在環(huán)境檢驗中如出現(xiàn)儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或經(jīng)過其它方式表明有缺陷時,檢驗人員應立即停止使用,并報告設備管理員,貼上”停用”標識,有可能時應撤離檢驗現(xiàn)場。對一般故障可由設備責任人排除。設備責任人無力排除時,應報設備管理員聯(lián)系廠家進行維修。設備管理員應做好維修記錄。4.4.6設備標識公司的所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。用于檢驗的儀器設備,****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第2頁共3頁主題:4.4設備設施發(fā)布時間:11月25日應粘貼檢定/校準相關標識,輔助的儀器設備應加貼是否完好的標識。標識加貼由設備管理員負責實施。在用設備經(jīng)檢定/校準后,設備管理員應按照國家質量技術監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)定的”三色”標志及其使用范圍,正確標識其檢定/校準狀態(tài)。標識上應注明設備編號、檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位(人)。標識應貼在相應儀器設備的醒目位置,方便識別,使用者應加以保護。公司用于檢驗的標準物質也應有明顯的標識來表明其狀態(tài),應加貼標明名稱、濃度含量、配置日期、有效期、配置人員、儲存要求等,標識應貼在醒目的位置,方便識別,使用者應加以保護。4.4.7期間核查公司建立并保持《儀器設備期間核查程序》(HNJY/CX-17-),若設備脫離了公司的直接控制,設備管理員會同相關檢驗人員采取必要的措施,確保該設備返回后使用前,對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示出滿意結果后,方可投入使用。為確保在檢定校準有效期內(nèi)的檢驗設備始終處于檢定校準合格的狀態(tài),根據(jù)《儀器設備期間核查程序》(HNJY/CX-17-),定期對主要儀器進行期間核查,以維持其校準狀態(tài)的可信度。對檢驗設備進行校準時,為了補償系統(tǒng)誤差,有時會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設備管理員負責更新所有工作場所的修正因子,以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。4.4.8設備校準公司建立和保持《設備控制與管理程序》(HNJY/CX-16-),對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備,在投入使用前,進行設備校準。當無法溯源到國家或國際測量標準時,公司保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。對設備功能和校準狀態(tài)進行核查應進行記錄,由設備管理員歸檔保存。4.4.9標準物質公司建立并保持《標準物質管理程序》(HNJY/CX-29-),加強對標準物質的管理、溯源和期間核查等工作。可能時,標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。公司還根據(jù)程序對標準物質進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處理、運輸、存儲和使用標準物質,以防止污染或損壞,確保其完整性。****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第3頁共3頁主題:4.4設備設施發(fā)布時間:11月25日4.4.10支持性文件《設備控制與管理程序》(HNJY/CX-16-)《不符合檢測工作控制程序》(HNJY/CX-10-)《儀器設備期間核查程序》(HNJY/CX-17-)《量值溯源程序》(HNJY/CX-28-)《標準物質管理程序》(HNJY/CX-29-)****************************質量手冊文件編號:HNJY/ZL/08-第5版第0次修訂第1頁共22頁主題:4.5管理體系發(fā)布時間:11月25日4.5管理體系
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