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藥劑學(xué)第一次作業(yè)一、名詞解釋(每個(gè)3分,共30分)1、藥劑學(xué):指是研究藥物制劑的基本理論,處方設(shè)計(jì),制備工藝,質(zhì)量控制,合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2、劑型:指適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式,就叫做藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。3、制劑:指各種劑型中的具體藥物或者為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種,簡(jiǎn)稱制劑.4、新藥:指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品及已生產(chǎn)的藥品中:(1)增加新的適應(yīng)癥(2)改變給藥途徑(3)改變劑型.5、GMP:指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6、臨界膠束濃度:指表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。7、HLB值:指表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力。8、曇點(diǎn):指因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇,此時(shí)的溫度稱為曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。(對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑,溫度升高可導(dǎo)致表面活性劑溶解度急劇下降并析出,溶液出現(xiàn)混濁,發(fā)生混濁的現(xiàn)象叫起曇,此時(shí)的溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn))9、絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù),是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)。數(shù)。10、熱原:指是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物,脂多糖具有強(qiáng)熱原活性.二、填空題(每個(gè)3分,共30分)1、溶解法制備糖漿劑可分為 熱溶法 法和 冷溶法 。2、制備高分子溶液要經(jīng)過的兩個(gè)過程是 有限溶脹 和 無限脹 。3、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容包括粒子大小的測(cè)定、絮凝度的測(cè)定 、流變學(xué)測(cè)定和重新分散試驗(yàn) 。4、乳劑的熱力學(xué)不穩(wěn)定性表現(xiàn)有 分層 絮凝 、 轉(zhuǎn)相 、 和 合并與破壞 、酸敗 。5、影響濕熱滅菌的主要因素有微生物的種類與數(shù)量 、 蒸汽的質(zhì) 、液體制劑的介質(zhì)性質(zhì) 和滅菌溫度時(shí)間 。6、注射劑常用的附加劑包括 抗氧劑 、 抑菌劑 、 麻劑PH調(diào)節(jié)劑和等滲調(diào)節(jié)劑。7、注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目度 、 PH值無菌、滲透壓、無熱原和 穩(wěn)定性、.澄明8、常用滲透壓調(diào)節(jié)的方法有滲當(dāng)量法冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法.和氯化風(fēng)鈉等9、等滲溶液 是指滲透壓與血漿相等的溶是 物理化學(xué) 的概念;等張溶液 是指與紅細(xì)胞張力相等也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保正常的溶液,是生物學(xué) 的概.10、由冷凍干燥原理可知,凍干粉末的制備工藝可以分為 預(yù)凍 、 壓 、 升華 和 干燥 等幾個(gè)過程。三、簡(jiǎn)答題(每個(gè)5分,共40分)1、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類?舉例說明.)溶液型:如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。(2)膠體溶液型:如膠漿劑(3)乳劑型:如口服乳劑、靜脈注射乳劑等?;鞈倚停喝绾蟿?、洗劑、混懸劑等。氣體分散型:如氣霧劑。(6)微粒分散型:如微球劑、微囊劑、納米囊等。(7)固體分散型:答:(1.)答:(1.)制成可溶性鹽(2.)引入親水基團(tuán)(3.)加助溶劑(4)使用混合溶劑(5)加入增溶劑加酸制成鹽類,以增加在水中的溶解度;B21:3000B2磷酸酯鈉溶液溶解度300倍;.加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3;(4)使用混合溶劑.混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù),能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑.混合藥劑中。3、應(yīng)用Stokes定律討論如何增加混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。答:由散介質(zhì)的黏度成反比?;鞈覄┪⒘3两邓俣扔?,動(dòng)力穩(wěn)定性就愈小。沉降速度很慢,細(xì)小微粒由于布朗運(yùn)動(dòng),可長(zhǎng)時(shí)間懸浮在介質(zhì)中,使混懸劑長(zhǎng)時(shí)間地保持混懸狀態(tài)。4、簡(jiǎn)述熱原的組成、性質(zhì)及除去方法.,內(nèi)=.熱原的性質(zhì):耐熱性、過濾性、水溶性;不揮發(fā)性;其他:熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞,也能被強(qiáng)氧化劑、超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。:5、藥劑學(xué)中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術(shù)主要包括哪些方法?答:物理滅菌技術(shù)主要包括:熱滅菌法、射線滅菌法、過濾除菌法。2)菌法、②流通蒸汽滅菌法、③煮沸滅菌法、④低溫間歇滅菌法。射線滅菌法:①輻射滅菌法、②微波滅菌法、③紫外線滅菌法.6、冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象有哪些?答:(1)含水量偏高。(2)噴瓶。(3)產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮。71000ml0。5%鹽酸普魯卡因溶液,需加入至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12,1%氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58)?,5%的鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)=0.12×5=0.06℃;%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù)b=0。58℃,代入上式得:W=(1000/100)(0。52—0.06)/0.58=7。93即配制0。5%的鹽酸普魯卡因溶液1000毫升,需加入氯化鈉7。93g調(diào)節(jié)等滲.80.24,配制2%滴眼液500ml糖?g噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量0.24018則:氯化鈉的量=(0。9-0.24×2)×500/100=2。10g葡萄糖的量=2。10/0。18=16。67g,或=(5%/0.9%)×2。10=16.67g即配制2%的噻孢霉素鈉滴眼液500毫升,需加入氯化鈉2。10g或無水葡萄糖藥劑學(xué)第二次作業(yè)一、名詞解釋(每個(gè)3分,共30分)1、堆密度:指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度,變稱松密度。2、臨界相對(duì)濕度(CRH:是水溶性藥物的吸濕特征參數(shù),空氣的相對(duì)濕度高于物料的臨.()3、膠囊劑:指指將藥物裝填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制。4、倍散:指在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。5、休止角:指粉體在堆積狀態(tài)下,堆積斜面與水平面之間的最大夾角。6、泡騰片:指含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時(shí)泡騰崩解劑產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,從而使片劑迅速崩解。7、崩解遲緩:指口服制劑超過了規(guī)定的崩解時(shí)限。8、溶出超限:指口服制劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能溶解出規(guī)量的藥物。9、制軟材:將細(xì)粉置混合機(jī)中,加適量潤(rùn)濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材.10、置換價(jià):指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)。二、填空題(每個(gè)3分,共30分)1、一般散劑中藥物,除另有規(guī)定均應(yīng)粉碎后通過6 號(hào)篩,兒科或外科用散劑應(yīng)通過 7 號(hào)篩,煮散劑應(yīng)通過 9 號(hào)篩。、散劑制備的混合過程中,當(dāng)兩組分比例量相差懸殊時(shí),應(yīng)采用 等量遞混合.3、片劑的四種基本輔料是稀釋劑、粘合劑、和 崩解劑。4劑胃溶劑.、腸溶5、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 的檢查。6、軟膠囊常采用滴劑 法和 壓制 法制備。7膠囊劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容主要有 外觀 、裝量差異 、 崩解時(shí)限 。8、栓劑基質(zhì)可分為 油脂性基質(zhì) 和 水溶性基兩種。9、栓劑可通過 熱熔法 、 冷壓 法制備。10全身作用的栓劑要求迅速釋藥 應(yīng)選擇 油脂性 類基質(zhì)同為避免肝首過效應(yīng),栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門口約 2cm 為宜。三、簡(jiǎn)答題(每個(gè)5分,共40分)1、制備散劑時(shí),影響混合的因素有哪些?(1、各組分的混合比例2、各組分的密度與粒度(4含液體或吸濕成分的混合、形成低共融混合物。2、片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和不足?(;(2成本低3成不同類型的片劑(、常出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面問題(5、含揮發(fā)性成分,久貯含量下降(6)、嬰、幼兒和昏迷病人不宜吞服。3、片劑包衣的目的何在?1、控制藥物在胃腸道的釋放部位,例如腸溶衣片2、控制藥物在胃腸道的釋放速((4、防潮、避光,隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性((、改善片劑的外觀。4、簡(jiǎn)述壓片過程中可能發(fā)生的問題。:(;((((6、溶出超限;(7)、片劑中藥物含量不均勻。5、簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的主要過程.答:(1)、制軟材:主藥與輔料粉碎并混合均勻后,加適量的潤(rùn)濕劑或黏合劑,攪拌均勻,制(2)將軟材通過篩網(wǎng)或攪拌刀等制得大小適宜、粒度均勻、近似球形的顆粒3、濕顆粒的干燥:用適當(dāng)?shù)臏囟?、干燥到顆粒含適宜的水分以便(4)(5):.61。干淀粉(2).羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)(3)。低取代羥丙基纖維素(L—HPC)(4)。交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP),也叫交聯(lián)聚維酮(5).交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa):(6)。泡騰崩解劑7、膠囊劑有哪些特點(diǎn)?哪些藥物不宜制成膠囊劑?簡(jiǎn)述其理由.)膠囊劑特點(diǎn):①可掩蓋藥物的不良臭味,提高藥物的穩(wěn)定性。②與片劑、丸劑等相比,生物利用度較高.③可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足(含油量高的藥物和液體藥物固體化)。④可延緩藥物的釋放和定位釋放(緩釋膠囊、腸溶膠囊、結(jié)腸定位膠囊。(2).不宜制成膠囊劑的情況:①藥物的水溶液或乙醇溶液,因能使膠囊壁溶解。②液體藥物含水量>5%時(shí)。③揮發(fā)性、小分子有機(jī)物、醛等⑤吸濕性藥物,可使膠囊壁干燥而變脆。⑥刺激性強(qiáng)的藥物或易溶性藥物(如氯化鈉
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