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麻醉精神處方管理課件第1頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五一、處方管理辦法二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、第一類精神藥品管理規(guī)定第2頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五處方管理辦法共8章63條,總體構(gòu)架:第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權(quán)的獲得第四章處方的開具第五章處方的調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附則第3頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第一章總則第一條為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。第4頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二條
本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員第5頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三條
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第6頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二章處方管理的一般規(guī)定第五條
處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第7頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第8頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。第9頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第10頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第七條
藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。第11頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三章處方權(quán)的獲得第八條
經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。第12頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第十一條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第13頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第十二條試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第14頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第15頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。第16頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第17頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第18頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第19頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第20頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。?1頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五章處方的調(diào)劑第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第22頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。第23頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其他用藥不適宜情況。第24頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三十六條藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。第25頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。第四十條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。第26頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)兩次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。第27頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;(六)因開具處方牟取私利。第28頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第29頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為兩年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。第30頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十二條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第31頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第32頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。第33頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。第34頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第35頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。第五十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。第36頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、第一類精神藥品管理規(guī)定(一)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》總則(二)麻醉、第一類精神藥品儲(chǔ)存與保管(三)麻醉、第一類精神藥品使用(四)麻醉、第一類精神藥品處方管理(五)麻醉、第一類精神藥品病歷管理(六)麻醉、第一類精神藥品報(bào)損與銷毀第37頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(七)麻醉、第一類精神藥品管理報(bào)告(八)麻醉、第一類精神藥品回收登記(九)麻醉、第一類精神藥品值班與交接班制度(十)麻醉、第一類精神藥品知識(shí)培訓(xùn)考核(十一)使用麻醉、第一類精神藥品患者隨診復(fù)診(十二)麻醉、第一類精神藥品發(fā)放與調(diào)配(十三)癌癥三階梯止痛原則第38頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(一)《條例》總則
為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。800多盒新康泰克制出95克甲基苯丙胺第39頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(二)精、麻藥品的儲(chǔ)存與保管1、麻醉、第一類精神藥品存放要設(shè)立專庫或?qū)9?,專庫和專柜要設(shè)有防盜設(shè)施,并安裝報(bào)警裝置。2、專柜要使用保險(xiǎn)柜,專庫和專柜要實(shí)行雙人雙鎖管理。3、存麻醉、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符?!拔鍖!保簩H素?fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記第40頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(三)精麻藥品使用1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。2、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用的患者開具處方,及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。3、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方,單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。第41頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五4、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。6、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。第42頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五7、醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的,應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。第43頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(四)精麻藥品處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)要使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛(wèi)生廳規(guī)定的樣式印制,對(duì)麻醉、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。淡紅色、右上角標(biāo)有“麻、精一”字樣第44頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(五)精麻藥品病歷管理1、門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。2、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:
(1)二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;
(2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(3)為患者代辦人員身份證明文件。3、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。第45頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(六)精麻藥品報(bào)損與銷毀1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向上級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由上級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。2、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。3、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照上述規(guī)定銷毀處理。第46頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(七)精麻藥品管理報(bào)告
在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失,或者發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、第一精神藥品,應(yīng)當(dāng)立即向所在地的衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第47頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(八)精麻藥品回收登記1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)應(yīng)回收空安瓿、廢貼,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。2、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,詳細(xì)記錄。第48頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(九)精麻藥品值班與交接班制度1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品,門窗有防盜設(shè)施。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。2、門診、急診和住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)配備保險(xiǎn)柜并安裝必要的防盜設(shè)施。3、保衛(wèi)人員值班期間要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)報(bào)告和處理,確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。第49頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五4、麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。5、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或追回。6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理,處方保管、發(fā)放、回收、銷毀由專人負(fù)責(zé)。第50頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(十)精麻藥品知識(shí)培訓(xùn)考核1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn),每年不少于一次。2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格,其他人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,方能從事相應(yīng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。第51頁,共58頁,2022年,5月20日,1點(diǎn)37分,星期五(十一)使用精麻藥品患者隨診復(fù)診制度1、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)復(fù)診患者要詳細(xì)詢問用藥情況、用藥效果,以便及時(shí)調(diào)整用藥品種,更好地為患者服務(wù)。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度,要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)患者定期隨診,并在病歷上做好隨診記錄。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
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