藥事組織培訓課件

第二章藥事組織第二章藥事組織1

2002年5月和2003年4月，吉林長春某藥業(yè)公司營銷員李某將該公司生產的同批號藥品“安神膠囊”銷售給江蘇省鹽城市建湖縣兩家醫(yī)療機構，共1000盒。2003年5月，經江蘇省鹽城市藥品檢驗所檢驗，該藥品水分不符合規(guī)定，依據《藥品管理法》第49條規(guī)定，該批藥品按劣藥論處。建湖藥品監(jiān)管部門依據《藥品管理法》第75條規(guī)定，對該藥業(yè)公司給予了沒收違法所得并處罰款的行政處罰。吉林省藥監(jiān)部門認為，“安神膠囊”水分不符合規(guī)定是企業(yè)生產行為所致，應由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對其違法行為實施行政處罰，建湖藥品監(jiān)管部門是越權執(zhí)法。

您認為建湖藥品監(jiān)管部門是越權執(zhí)法嗎？試對這例案件進行分析？案例2002年5月和2003年4月，吉林2目錄概述1藥品監(jiān)督管理組織

2藥學教育、科研組織和社會團體

3目錄概述1藥品監(jiān)督管理組織2藥學教育、科研組織和社會團3第一節(jié)概述第一節(jié)概述4一、藥事組織的概念

藥事組織是藥事組織機構、體系、體制的綜合。一般來說，“藥事組織”有狹義和廣義之分。狹義的藥事組織是指：為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出的目標，經人為分工形成的各種形式的組織機構的總稱。廣義的藥事組織是指：以實現(xiàn)藥學社會任務為共同目標的人們的集合體；是藥學社會人員相互影響的社會心理系統(tǒng)；是運用藥學知識和技術的技術系統(tǒng)；是人們以特定形式的結構關系而共同工作的系統(tǒng)。一、藥事組織的概念藥事組織是藥事組織機構、體系5藥學教育、科研組織藥品生產、經營組織

醫(yī)療機構藥事組織藥品管理行政組織藥學社團組織二、藥事組織機構藥學教育、科研組織藥品生產、經營組織 醫(yī)療機構藥事組織藥品管6（一）藥學教育、科研組織藥學教育組織主要功能是教育，包括高等藥學教育、中等藥學教育和藥學繼續(xù)教育。

藥學科研組織的主要功能是研究開發(fā)新藥、改進現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學的發(fā)展進行基礎研究，提高創(chuàng)新能力，發(fā)展藥學事業(yè)。（一）藥學教育、科研組織藥學教育組織主要功能是7（二）藥品生產、經營組織

藥品生產企業(yè)，指生產藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產企業(yè)是具有法人資格的經濟組織。習慣稱為藥廠。

藥品經營企業(yè)，指經營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。根據藥品銷售對象不同分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。根據藥品經營規(guī)模不同分為大型、中型和小型企業(yè)。（二）藥品生產、經營組織藥品生產企業(yè)，指生產藥品的專8（三）醫(yī)療機構藥事組織

通過采購藥品、調配處方、配制制劑、提供用藥咨詢等活動，以保證病人安全、有效、合理用藥。這類組織的基本特征是直接給病人供應藥品和提供藥學服務，其側重于用藥的質量和合理性而不是為盈利進行自主經營。

醫(yī)療機構藥事組織是以病人為中心，以管理學和行為科學為基礎，研究醫(yī)療機構藥事管理因素、環(huán)境因素和病人安全、有效、合理地使用藥品之間的關系。（三）醫(yī)療機構藥事組織通過采購藥品、調配處方、配9（四）藥品管理行政組織

藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業(yè)組織的國家行政機構。它代表國家對藥品和藥學事業(yè)組織進行監(jiān)督管理；制定宏觀政策，對藥事組織發(fā)揮引導作用，以保證國家意志的執(zhí)行。

藥品監(jiān)督管理機構的主要功能，是以法律授予的權力，對藥品運行全過程的質量進行監(jiān)督管理，確保向社會提供的藥品合格，并依法處理違反藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。（四）藥品管理行政組織藥品管理行政組織是指政府10（五）藥學社團組織

在藥學工作中，藥學社團組織是藥學企事業(yè)組織、藥學人員和政府機構聯(lián)系的紐帶，發(fā)揮著協(xié)助政府管理藥事的服務作用。它的功能是行業(yè)、職業(yè)的管理。（五）藥學社團組織在藥學工作中，藥學社團組織是11

1．我國的藥事組織機構有藥學教育與科研組織、藥品生產與經營組織、醫(yī)療機構藥事組織、藥品管理行政組織和藥學社團組織。

2．我國的藥學職業(yè)教育分為高等藥學職業(yè)教育和中等藥學職業(yè)教育。點滴積累1．我國的藥事組織機構有藥學教育與科研組織、藥12第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織131949年新中國成立后1998年2003年2008年2013年衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作，縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構主管所轄行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。組建了國家藥品監(jiān)督管理局，為國務院直屬機構。成立了國家食品藥品監(jiān)督管理局，為國務院直屬機構。國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），國務院直屬管理。一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展變革1949年新中國成立后1998年2003年2008年201314藥品監(jiān)督技術機構1.中國食品藥品檢定研究院2.省自治區(qū)直轄市食品藥品檢驗所3.地市級食品藥品檢驗所4.縣區(qū)級食品藥品檢驗所1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局2.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局3.地市級食品藥品監(jiān)督管理局4.區(qū)縣級食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督行政機構二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構設置藥品監(jiān)督技術機構1.中國食品藥品檢定研究院1.國家食品藥品監(jiān)151.制定藥品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。2.負責藥品行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，負責制定藥品研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。3.負責藥品注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應監(jiān)測，負責藥品再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局職能三、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構的職能配置1.制定藥品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草16

4.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬訂中藥、民族藥質量標準，組織制定中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。5.監(jiān)督管理藥品質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品質量安全信息。

6.指導地方藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。7.擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。8.開展藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局職能4.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬17

1.在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關的行政法規(guī)、規(guī)章。2.核發(fā)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》；組織藥品GMP（除另有規(guī)定外）、GSP認證，核發(fā)認證證書。3.依法對申報藥物的研制情況及條件進行核查，對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審核，并組織對試制的樣品進行檢驗。（二）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局職能1.在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例18

4.對轄區(qū)內藥品和特殊管理的藥品的生產、經營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。

5.審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準文號。6.對轄區(qū)內違反《藥品管理法》及相關法規(guī)的行為進行調查，決定行政處罰。7.負責實施執(zhí)業(yè)藥師的注冊和管理，協(xié)助有關部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。8.領導省以下藥品監(jiān)督管理機構，組織培訓轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理干部。（二）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局職能4.對轄區(qū)內藥品和特殊管理的藥品的生產、經營、使用進行19中國食品藥品檢定研究院藥品審評中心國家藥典委員會藥品評價中心四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬機構藥品認證管理中心國家中藥品種保護審評委員會醫(yī)療器械技術審評中心

執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

中國食品藥品檢定研究院藥品審評中心國家藥典委員會藥品評價中心20中國食品藥品檢定研究院簡介

中國食品藥品檢定研究院(原名中國藥品生物制品檢定所)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構。其前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年劃轉為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年更名，加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。知識鏈接中國食品藥品檢定研究院簡介知識鏈接21美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務部（HumanandHealthService，簡稱HHS）下設食品藥品管理局（FoodanddrugAdministration，簡稱FDA）,負責全國食品、人用藥品、獸用藥品、醫(yī)療器械用品、化妝品等監(jiān)督管理。（一）美國藥品監(jiān)督管理機構五、國外藥品監(jiān)督管理機構

美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務部（Humanand22日本《藥事法》授權厚生省為藥品管理的主管機構。厚生省設中央藥事委員會、藥務局等部門。厚生省藥務局負責全國食品、藥品、化妝品、生物制劑、醫(yī)療器械等管理工作。（二）日本藥品監(jiān)督管理機構日本《藥事法》授權厚生省為藥品管理的主管機構23世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，簡稱WHO）是聯(lián)合國的專門機構，1948年4月7日成立，總部設在日內瓦。其活動宗旨是：“使全世界人民獲得可能的最高水平的健康”。（三）世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrga24

①CFDA的中文全稱為：國家食品藥品監(jiān)督管理總局英文全稱為：

ChinaFoodandDrugAdministration②FDA的中文全稱為：美國食品藥品管理局英文全稱為：FoodandDrugAdministration③WHO的中文全稱為：世界衛(wèi)生組織英文全稱為：WorldHealthOrganization點滴積累①CFDA的中文全稱為：國家食品藥品監(jiān)督管理總局點滴積累25第三節(jié)藥學教育、科研組織和社會團體

第三節(jié)藥學教育、科研組織26一、藥學教育組織我國現(xiàn)代藥學教育經歷幾百年的發(fā)展，已形成由高等藥學教育、中等藥學教育、藥學繼續(xù)教育組成的多層次、多類型、多種辦學形式的教育體系。

一、藥學教育組織我國現(xiàn)代藥學教育經歷幾百年的發(fā)展，已27二、藥學科研組織我國的藥學科研組織有獨立的藥物研究院所，以及附設在高等藥學院校、大型制藥企業(yè)、大型醫(yī)院中的藥物研究所、室兩種類型。

二、藥學科研組織我國的藥學科研組織有獨立的藥物研究院28成立于1907年，是我國主要的藥學學術性社會團體之一，是依法成立的由全國藥學科技工作者組成的具有學術性、公益性、非營利性的社會團體。

成立于2003年，是全國執(zhí)業(yè)藥師及藥品生產、經營、使用單位、醫(yī)藥教育機構、地方執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等相關單位結成的專業(yè)性、全國性、非營利性的社會團體。中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經中華人民共和國民政部批準的國家一級協(xié)會，成立于1992年7月3日。是全國唯一的一個醫(yī)藥教育學術性社團組織。中國藥學會中國醫(yī)藥教育協(xié)會中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會三、藥學社會團體成立于1907年，是我國主要的藥學學術性社會團29

1．藥學教育由高等藥學教育、中等藥學教育和藥學繼續(xù)教育組成。2．藥學科研組織由獨立的科研院所、高等學?？蒲袡C構和企業(yè)科研機構組成。3．藥學會包括有中國藥學會、省級藥學會、地市級藥學會等。點滴積累1．藥學教育由高等藥學教育、中等藥學教育和藥學30目標檢測目標檢測31

1.簡述國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責藥品管理的職責。2.簡述中國食品藥品檢定研究院的職責。3.我國藥學教育與科研組織包括哪些主要部門？4.我國與藥品監(jiān)督管理有關的部門有哪些？簡述其與藥品有關的職責。問答題1.簡述國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責32Theend,thankyou!Theend,thankyou!33

1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。

2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。

3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的話，自然禍就少。腹內的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!

5、心情就像衣服，臟了就拿去洗洗，曬曬，陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好，何必自尋煩惱，過好每一個當下，一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。

6、無論你正遭遇著什么，你都要從落魄中站起來重振旗鼓，要繼續(xù)保持熱忱，要繼續(xù)保持微笑，就像從未受傷過一樣。

7、生命的美麗，永遠展現(xiàn)在她的進取之中;就像大樹的美麗，是展現(xiàn)在它負勢向上高聳入云的蓬勃生機中;像雄鷹的美麗，是展現(xiàn)在它搏風擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗，是展現(xiàn)在它波濤洶涌一瀉千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地發(fā)生，陰晴圓缺皆有規(guī)律，我們只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改變它的軌跡。

9、與其埋怨世界，不如改變自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都強。人生無完美，曲折亦風景。別把失去看得過重，放棄是另一種擁有;不要經常艷羨他人，人做到了，心悟到了，相信屬于你的風景就在下一個拐彎處。

10、有些事想開了，你就會明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎樣，最后收拾殘局的還是要靠你自己。

11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費盡周折繞過去，不如勇敢地攀登，或許這會鑄就你人生的高點。

12、有些壓力總是得自己扛過去，說出來就成了充滿負能量的抱怨。尋求安慰也無濟于事，還徒增了別人的煩惱。

13、認識到我們的所見所聞都是假象，認識到此生都是虛幻，我們才能真正認識到佛法的真相。錢多了會壓死你，你承受得了嗎?帶，帶不走，放，放不下。時時刻刻發(fā)悲心，饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們，為了那一瞬間的同步，這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒，但會在不知不覺中減少你的收獲;勤奮也不會讓你一夜成功，但會在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn)，更需要堅持和勤奮!

16、人生在世：可以缺錢，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盜名;可以低落，但不能墮落;可以放松，但不能放縱;可以虛榮，但不能虛偽;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪蕩;可以生氣，但不能生事。

17、人生沒有筆直路，當你感到迷茫、失落時，找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影，坐下來靜靜欣賞，去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。

18、在人生的舞臺上，當有人愿意在臺下陪你度過無數個沒有未來的夜時，你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。

19、積極的人在每一次憂患中都看到一個機會，而消極的人則在每個機會中看到了某種憂患。莫找借口失敗，只找理由成功。

20、每一個成就和長進，都蘊含著曾經受過的寂寞、灑過的汗水、流過的眼淚。許多時候不是看到希望才去堅持，而是堅持了才能看到希望。

1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。

2、當熱誠變成習慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標。熱誠使想象的輪子轉動。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。

3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。

4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。

5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。

6、人性本善，純如清溪流水凝露瑩爍。欲望與情緒如風沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至會異常掛念。適應是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。

11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。

12、逆境給人寶貴的磨煉機會。只有經得起環(huán)境考驗的人，才能算是真正的強者。自古以來的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過來的。

13、不同的人生，有不同的幸福。去發(fā)現(xiàn)你所擁有幸運，少抱怨上蒼的不公，把握屬于自己的幸福。你，我，我們大家都可以經歷幸福的人生。

14、給自己一份堅強，擦干眼淚；給自己一份自信，不卑不亢；給自己一份灑脫，悠然前行。輕輕品，靜靜藏。為了看陽光，我來到這世上；為了與陽光同行，我笑對憂傷。

15、總不能流血就喊痛，怕黑就開燈，想念就聯(lián)系，疲憊就放空，被孤立就討好，脆弱就想家，不要被現(xiàn)在而蒙蔽雙眼，終究是要長大，最漆黑的那段路終要自己走完。

16、在路上，我們生命得到了肯定，一路上，我們有失敗也有成功，有淚水也有感動，有曲折也有坦途，有機遇也有夢想。一路走來，我們熟悉了陌生的世界，我們熟悉了陌生的面孔，遇人無數，匆匆又匆匆，有些成了我們忘不掉的背影，有些成了我們一生的風景。我笑，便面如春花，定是能感動人的，任他是誰。

17、努力是一種生活態(tài)度，與年齡無關。所以，無論什么時候，千萬不可放縱自己，給自己找懶散和拖延的借口，對自己嚴格一點兒，時間長了，努力便成為一種心理習慣，一種生活方式！

18、自己想要的東西，要么奮力直追，要么干脆放棄。別總是逢人就喋喋不休的表決心或者哀怨不斷，做別人茶余飯后的笑點。

19、即使不能像依米花那樣畫上完美的感嘆號，但我們可以歌詠最感人的詩篇；即使不能阻擋暴風雨的肆虐，但我們可以左右自己的心情；即使無法預料失敗的打擊，但我們可以把它當作成功的一個個驛站。

20、能力配不上野心，是所有煩擾的根源。這個世界是公平的，你要想得到，就得學會付出和堅持。每個人都是通過自己的努力，去決定生活的樣子。1、只要有堅強的意志力，就自然而然地會有能耐、機靈和知識。

2、你們應該培養(yǎng)對自己，對自己的力量的信心，百這種信心是靠克服障礙，培養(yǎng)意志和鍛煉意志而獲得的。

3、堅強的信念能贏得強者的心，并使他們變得更堅強。

4、天行健，君子以自強不息。

5、有百折不撓的信念的所支持的人的意志，比那些似乎是無敵的物質力量有更強大的威力。

6、永遠沒有人力可以擊退一個堅決強毅的希望。

7、意大利有一句諺語：對一個歌手的要求，首先是嗓子、嗓子和嗓子……我現(xiàn)在按照這一公式拙劣地摹仿為：對一個要成為不負于高爾基所聲稱的那種“人”的要求，首先是意志、意志和意志。

8、執(zhí)著追求并從中得到最大快樂的人，才是成功者。

9、三軍可奪帥也，匹夫不可奪志也。

10、發(fā)現(xiàn)者，尤其是一個初出茅廬的年輕發(fā)現(xiàn)者，需要勇氣才能無視他人的冷漠和懷疑，才能堅持自己發(fā)現(xiàn)的意志，并把研究繼續(xù)下去。

11、我的本質不是我的意志的結果，相反，我的意志是我的本質的結果，因為我先有存在，后有意志，存在可以沒有意志，但是沒有存在就沒有意志。

12、公共的利益，人類的福利，可以使可憎的工作變?yōu)榭少F，只有開明人士才能知道克服困難所需要的熱忱。

13、立志用功如種樹然，方其根芽，猶未有干；及其有干，尚未有枝；枝而后葉，葉而后花。

14、意志的出現(xiàn)不是對愿望的否定，而是把愿望合并和提升到一個更高的意識水平上。

15、無論是美女的歌聲，還是鬢狗的狂吠，無論是鱷魚的眼淚，還是惡狼的嚎叫，都不會使我動搖。

16、即使遇到了不幸的災難，已經開始了的事情決不放棄。

17、最可怕的敵人，就是沒有堅強的信念。

18、既然我已經踏上這條道路，那么，任何東西都不應妨礙我沿著這條路走下去。

19、意志若是屈從，不論程度如何，它都幫助了暴力。

20、有了堅定的意志，就等于給雙腳添了一對翅膀。

21、意志堅強，就會戰(zhàn)勝惡運。

22、只有剛強的人，才有神圣的意志，凡是戰(zhàn)斗的人，才能取得勝利。

23、卓越的人的一大優(yōu)點是：在不利和艱難的遭遇里百折不撓。

24、疼痛的強度，同自然賦于人類的意志和剛度成正比。

25、能夠巋然不動，堅持正見，度過難關的人是不多的。

26、鋼是在烈火和急劇冷卻里鍛煉出來的，所以才能堅硬和什么也不怕。我們的一代也是這樣的在斗爭中和可怕的考驗中鍛煉出來的，學習了不在生活面前屈服。

27、只要持續(xù)地努力，不懈地奮斗，就沒有征服不了的東西。

28、立志不堅，終不濟事。

29、功崇惟志，業(yè)廣惟勤。

30、一個崇高的目標，只要不渝地追求，就會居為壯舉；在它純潔的目光里，一切美德必將勝利。1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而34第二章藥事組織第二章藥事組織35

2002年5月和2003年4月，吉林長春某藥業(yè)公司營銷員李某將該公司生產的同批號藥品“安神膠囊”銷售給江蘇省鹽城市建湖縣兩家醫(yī)療機構，共1000盒。2003年5月，經江蘇省鹽城市藥品檢驗所檢驗，該藥品水分不符合規(guī)定，依據《藥品管理法》第49條規(guī)定，該批藥品按劣藥論處。建湖藥品監(jiān)管部門依據《藥品管理法》第75條規(guī)定，對該藥業(yè)公司給予了沒收違法所得并處罰款的行政處罰。吉林省藥監(jiān)部門認為，“安神膠囊”水分不符合規(guī)定是企業(yè)生產行為所致，應由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對其違法行為實施行政處罰，建湖藥品監(jiān)管部門是越權執(zhí)法。

您認為建湖藥品監(jiān)管部門是越權執(zhí)法嗎？試對這例案件進行分析？案例2002年5月和2003年4月，吉林36目錄概述1藥品監(jiān)督管理組織

2藥學教育、科研組織和社會團體

3目錄概述1藥品監(jiān)督管理組織2藥學教育、科研組織和社會團37第一節(jié)概述第一節(jié)概述38一、藥事組織的概念

藥事組織是藥事組織機構、體系、體制的綜合。一般來說，“藥事組織”有狹義和廣義之分。狹義的藥事組織是指：為了實現(xiàn)藥學社會任務所提出的目標，經人為分工形成的各種形式的組織機構的總稱。廣義的藥事組織是指：以實現(xiàn)藥學社會任務為共同目標的人們的集合體；是藥學社會人員相互影響的社會心理系統(tǒng)；是運用藥學知識和技術的技術系統(tǒng)；是人們以特定形式的結構關系而共同工作的系統(tǒng)。一、藥事組織的概念藥事組織是藥事組織機構、體系39藥學教育、科研組織藥品生產、經營組織

醫(yī)療機構藥事組織藥品管理行政組織藥學社團組織二、藥事組織機構藥學教育、科研組織藥品生產、經營組織 醫(yī)療機構藥事組織藥品管40（一）藥學教育、科研組織藥學教育組織主要功能是教育，包括高等藥學教育、中等藥學教育和藥學繼續(xù)教育。

藥學科研組織的主要功能是研究開發(fā)新藥、改進現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學的發(fā)展進行基礎研究，提高創(chuàng)新能力，發(fā)展藥學事業(yè)。（一）藥學教育、科研組織藥學教育組織主要功能是41（二）藥品生產、經營組織

藥品生產企業(yè)，指生產藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產企業(yè)是具有法人資格的經濟組織。習慣稱為藥廠。

藥品經營企業(yè)，指經營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。根據藥品銷售對象不同分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。根據藥品經營規(guī)模不同分為大型、中型和小型企業(yè)。（二）藥品生產、經營組織藥品生產企業(yè)，指生產藥品的專42（三）醫(yī)療機構藥事組織

通過采購藥品、調配處方、配制制劑、提供用藥咨詢等活動，以保證病人安全、有效、合理用藥。這類組織的基本特征是直接給病人供應藥品和提供藥學服務，其側重于用藥的質量和合理性而不是為盈利進行自主經營。

醫(yī)療機構藥事組織是以病人為中心，以管理學和行為科學為基礎，研究醫(yī)療機構藥事管理因素、環(huán)境因素和病人安全、有效、合理地使用藥品之間的關系。（三）醫(yī)療機構藥事組織通過采購藥品、調配處方、配43（四）藥品管理行政組織

藥品管理行政組織是指政府機構中管理藥品和藥學企事業(yè)組織的國家行政機構。它代表國家對藥品和藥學事業(yè)組織進行監(jiān)督管理；制定宏觀政策，對藥事組織發(fā)揮引導作用，以保證國家意志的執(zhí)行。

藥品監(jiān)督管理機構的主要功能，是以法律授予的權力，對藥品運行全過程的質量進行監(jiān)督管理，確保向社會提供的藥品合格，并依法處理違反藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。（四）藥品管理行政組織藥品管理行政組織是指政府44（五）藥學社團組織

在藥學工作中，藥學社團組織是藥學企事業(yè)組織、藥學人員和政府機構聯(lián)系的紐帶，發(fā)揮著協(xié)助政府管理藥事的服務作用。它的功能是行業(yè)、職業(yè)的管理。（五）藥學社團組織在藥學工作中，藥學社團組織是45

1．我國的藥事組織機構有藥學教育與科研組織、藥品生產與經營組織、醫(yī)療機構藥事組織、藥品管理行政組織和藥學社團組織。

2．我國的藥學職業(yè)教育分為高等藥學職業(yè)教育和中等藥學職業(yè)教育。點滴積累1．我國的藥事組織機構有藥學教育與科研組織、藥46第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織471949年新中國成立后1998年2003年2008年2013年衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作，縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構主管所轄行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。組建了國家藥品監(jiān)督管理局，為國務院直屬機構。成立了國家食品藥品監(jiān)督管理局，為國務院直屬機構。國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），國務院直屬管理。一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展變革1949年新中國成立后1998年2003年2008年201348藥品監(jiān)督技術機構1.中國食品藥品檢定研究院2.省自治區(qū)直轄市食品藥品檢驗所3.地市級食品藥品檢驗所4.縣區(qū)級食品藥品檢驗所1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局2.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局3.地市級食品藥品監(jiān)督管理局4.區(qū)縣級食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督行政機構二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構設置藥品監(jiān)督技術機構1.中國食品藥品檢定研究院1.國家食品藥品監(jiān)491.制定藥品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。2.負責藥品行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，負責制定藥品研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。3.負責藥品注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應監(jiān)測，負責藥品再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局職能三、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構的職能配置1.制定藥品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草50

4.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬訂中藥、民族藥質量標準，組織制定中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。5.監(jiān)督管理藥品質量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品質量安全信息。

6.指導地方藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。7.擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。8.開展藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局職能4.負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬51

1.在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關的行政法規(guī)、規(guī)章。2.核發(fā)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》；組織藥品GMP（除另有規(guī)定外）、GSP認證，核發(fā)認證證書。3.依法對申報藥物的研制情況及條件進行核查，對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審核，并組織對試制的樣品進行檢驗。（二）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局職能1.在轄區(qū)內執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例52

4.對轄區(qū)內藥品和特殊管理的藥品的生產、經營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。

5.審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準文號。6.對轄區(qū)內違反《藥品管理法》及相關法規(guī)的行為進行調查，決定行政處罰。7.負責實施執(zhí)業(yè)藥師的注冊和管理，協(xié)助有關部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。8.領導省以下藥品監(jiān)督管理機構，組織培訓轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理干部。（二）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局職能4.對轄區(qū)內藥品和特殊管理的藥品的生產、經營、使用進行53中國食品藥品檢定研究院藥品審評中心國家藥典委員會藥品評價中心四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬機構藥品認證管理中心國家中藥品種保護審評委員會醫(yī)療器械技術審評中心

執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

中國食品藥品檢定研究院藥品審評中心國家藥典委員會藥品評價中心54中國食品藥品檢定研究院簡介

中國食品藥品檢定研究院(原名中國藥品生物制品檢定所)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構。其前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年劃轉為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年更名，加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。知識鏈接中國食品藥品檢定研究院簡介知識鏈接55美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務部（HumanandHealthService，簡稱HHS）下設食品藥品管理局（FoodanddrugAdministration，簡稱FDA）,負責全國食品、人用藥品、獸用藥品、醫(yī)療器械用品、化妝品等監(jiān)督管理。（一）美國藥品監(jiān)督管理機構五、國外藥品監(jiān)督管理機構

美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務部（Humanand56日本《藥事法》授權厚生省為藥品管理的主管機構。厚生省設中央藥事委員會、藥務局等部門。厚生省藥務局負責全國食品、藥品、化妝品、生物制劑、醫(yī)療器械等管理工作。（二）日本藥品監(jiān)督管理機構日本《藥事法》授權厚生省為藥品管理的主管機構57世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，簡稱WHO）是聯(lián)合國的專門機構，1948年4月7日成立，總部設在日內瓦。其活動宗旨是：“使全世界人民獲得可能的最高水平的健康”。（三）世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrga58

①CFDA的中文全稱為：國家食品藥品監(jiān)督管理總局英文全稱為：

ChinaFoodandDrugAdministration②FDA的中文全稱為：美國食品藥品管理局英文全稱為：FoodandDrugAdministration③WHO的中文全稱為：世界衛(wèi)生組織英文全稱為：WorldHealthOrganization點滴積累①CFDA的中文全稱為：國家食品藥品監(jiān)督管理總局點滴積累59第三節(jié)藥學教育、科研組織和社會團體

第三節(jié)藥學教育、科研組織60一、藥學教育組織我國現(xiàn)代藥學教育經歷幾百年的發(fā)展，已形成由高等藥學教育、中等藥學教育、藥學繼續(xù)教育組成的多層次、多類型、多種辦學形式的教育體系。

一、藥學教育組織我國現(xiàn)代藥學教育經歷幾百年的發(fā)展，已61二、藥學科研組織我國的藥學科研組織有獨立的藥物研究院所，以及附設在高等藥學院校、大型制藥企業(yè)、大型醫(yī)院中的藥物研究所、室兩種類型。

二、藥學科研組織我國的藥學科研組織有獨立的藥物研究院62成立于1907年，是我國主要的藥學學術性社會團體之一，是依法成立的由全國藥學科技工作者組成的具有學術性、公益性、非營利性的社會團體。

成立于2003年，是全國執(zhí)業(yè)藥師及藥品生產、經營、使用單位、醫(yī)藥教育機構、地方執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等相關單位結成的專業(yè)性、全國性、非營利性的社會團體。中國醫(yī)藥教育協(xié)會是經中華人民共和國民政部批準的國家一級協(xié)會，成立于1992年7月3日。是全國唯一的一個醫(yī)藥教育學術性社團組織。中國藥學會中國醫(yī)藥教育協(xié)會中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會三、藥學社會團體成立于1907年，是我國主要的藥學學術性社會團63

1．藥學教育由高等藥學教育、中等藥學教育和藥學繼續(xù)教育組成。2．藥學科研組織由獨立的科研院所、高等學?？蒲袡C構和企業(yè)科研機構組成。3．藥學會包括有中國藥學會、省級藥學會、地市級藥學會等。點滴積累1．藥學教育由高等藥學教育、中等藥學教育和藥學64目標檢測目標檢測65

1.簡述國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責藥品管理的職責。2.簡述中國食品藥品檢定研究院的職責。3.我國藥學教育與科研組織包括哪些主要部門？4.我國與藥品監(jiān)督管理有關的部門有哪些？簡述其與藥品有關的職責。問答題1.簡述國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責66Theend,thankyou!Theend,thankyou!67

1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。

2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。

3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的話，自然禍就少。腹內的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!

5、心情就像衣服，臟了就拿去洗洗，曬曬，陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好，何必自尋煩惱，過好每一個當下，一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。

6、無論你正遭遇著什么，你都要從落魄中站起來重振旗鼓，要繼續(xù)保持熱忱，要繼續(xù)保持微笑，就像從未受傷過一樣。

7、生命的美麗，永遠展現(xiàn)在她的進取之中;就像大樹的美麗，是展現(xiàn)在它負勢向上高聳入云的蓬勃生機中;像雄鷹的美麗，是展現(xiàn)在它搏風擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗，是展現(xiàn)在它波濤洶涌一瀉千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地發(fā)生，陰晴圓缺皆有規(guī)律，我們只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改變它的軌跡。

9、與其埋怨世界，不如改變自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都強。人生無完美，曲折亦風景。別把失去看得過重，放棄是另一種擁有;不要經常艷羨他人，人做到了，心悟到了，相信屬于你的風景就在下一個拐彎處。

10、有些事想開了，你就會明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎樣，最后收拾殘局的還是要靠你自己。

11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費盡周折繞過去，不如勇敢地攀登，或許這會鑄就你人生的高點。

12、有些壓力總是得自己扛過去，說出來就成了充滿負能量的抱怨。尋求安慰也無濟于事，還徒增了別人的煩惱。

13、認識到我們的所見所聞都是假象，認識到此生都是虛幻，我們才能真正認識到佛法的真相。錢多了會壓死你，你承受得了嗎?帶，帶不走，放，放不下。時時刻刻發(fā)悲心，饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們，為了那一瞬間的同步，這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒，但會在不知不覺中減少你的收獲;勤奮也不會讓你一夜成功，但會在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn)，更需要堅持和勤奮!

16、人生在世：可以缺錢，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盜名;可以低落，但不能墮落;可以放松，但不能放縱;可以虛榮，但不能虛偽;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪蕩;可以生氣，但不能生事。

17、人生沒有筆直路，當你感到迷茫、失落時，找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影，坐下來靜靜欣賞，去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。

18、在人生的舞臺上，當有人愿意在臺下陪你度過無數個沒有未來的夜時，你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。

19、積極的人在每一次憂患中都看到一個機會，而消極的人則在每個機會中看到了某種憂患。莫找借口失敗，只找理由成功。

20、每一個成就和長進，都蘊含著曾經受過的寂寞、灑過的汗水、流過的眼淚。許多時候不是看到希望才去堅持，而是堅持了才能看到希望。

1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。

2、當熱誠變成習慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標。熱誠使想象的輪子轉動。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。

3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。

4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。

5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。

6、人性本善，純如清溪流水凝露瑩爍。欲望與情緒如風沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。

7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！

8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！

9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。

10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至會異常掛念。適應是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。

11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不