臨床實驗室管理學重要知識點

臨床實驗室管理學重要知識點臨床實驗室管理學重要知識點臨床實驗室管理學重要知識點xxx公司臨床實驗室管理學重要知識點文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度臨床實驗室管理學重要知識點臨床實驗室：臨床實驗室是指以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務，包括結果解釋和為進一步適當檢查提供建議。管理：指揮和控制組織的協(xié)調活動室間質量評價：是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。【填空】校準可能包括以下步驟：檢驗、矯正、報告、或透過調整來消除被比較的測量裝置在準確度方面的任何偏差。分析過程質量保證：指從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始到分析檢驗程序終止的步驟:檢驗申請、患者準備、原始樣品采集、運送到實驗室、并在實驗室進行傳輸生理變異：是體內固有變異不可人為控制。如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、海拔高度以及患者服用藥物及其代謝等因素晝夜節(jié)律：某些檢驗指標存在晝夜節(jié)律變化即在一天內有所變化質控圖：質控圖是對過程質量加以測定、記錄從而評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計圖【圖上有中心線CL、上質控界限UCL、下質控界限LCL、描點序列。CL、UCL、LCL統(tǒng)稱為質控線】統(tǒng)計質量控制：只用統(tǒng)計學對過程中各個階段進行監(jiān)控和診斷而改進與保證產(chǎn)品質量的目的誤差檢出概率：檢出超過允許分析誤差那部分的誤差概率。定義為：Ped=（有誤差分析批中失控批數(shù)）/（有誤差分析批中失控批數(shù)+有誤差分析批中假在控的批數(shù)）假失控概率：指當分析批除了本身固有的隨機誤差外沒有其他誤差時，判斷分析批的失控概率。Pfr=錯判失控批的批數(shù)/（錯判失控批的批數(shù)+真在空的批數(shù)）實驗室間比對：是按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價，從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異，是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段。能力驗證：是指利用實驗室間指定檢測數(shù)據(jù)的比對，確定實驗室從事特定測試活動的技術能力。不滿意的室間質量評價成績：每次活動每一項分析項目未能達到80%得分或每次室間質量評價所有項目評價項目未達到80%得分不成功的室間質量評價成績：對同一分析項目，連續(xù)兩次活動或連續(xù)3次中的2次活動未能達到滿意的室間質量評價成績或所有評價項目連續(xù)2次活動或連續(xù)3次活動中的2次未能達到滿意的成績檢驗后階段：指的是檢驗后階段對檢驗結果進行審核、授權發(fā)布、檢驗報告發(fā)放、及檢驗后樣品保存處理所有過程危急值：指的是檢驗結果如果不及時處理隨時會危及患者的生命的檢驗值參考區(qū)間：一般將參考值中央95%分布區(qū)間的分布稱作參考區(qū)間溯源性:測量結果或標準的值通過連續(xù)的比較鏈與一定的參考標準聯(lián)系的屬性互通性：參考物質的屬性是指用不同的測量程序測量物質時各測量程序所得的測量結果之間的數(shù)字關系與用這些測量程序測量實際臨床樣品時測量結果的數(shù)字關系的一致程度被測量：待測的特定量不確定度：與測量結果相關參數(shù)表征可合理地賦予被測量的值得分散性測量準確度：就其計量學意義指單次測量結果與被測量真值之間的一致程度受隨機誤差和系統(tǒng)誤差的影響正確度：在檢驗測量過程中指大數(shù)量測量結果的平均值與可接受參考值之間的接近程度回收試驗：用于評估試驗方法正確測定在常規(guī)樣本中加入被測物質量的能力通過測定比例系統(tǒng)誤差對實驗方法的準確度進行評價精密度：反應測量程序在相同測量條件下對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結果之間的一致性檢測限：是可被檢測系統(tǒng)檢測出的被測量的最低濃度線性：是分析方法的一個特征，是描述分析方法的濃度或活性反應曲線接近直線程度的量不同于準確度和精密度是分析方法得到與樣本中被測物質濃度成比例關系的結果能力測量范圍：表明測量系統(tǒng)的誤差處于規(guī)定的極限內時，被測量值分布的高、低界限值間的范圍定性試驗：指僅給出陽性或陰性結果的實驗金標準：指標準診斷法，是診斷某疾病最可靠的方法通常指活體組織檢查、病原學檢查、細胞學檢查、尸檢、長期隨訪結果，專家共同制定且得到公認的診斷標準實驗室認可：指權威機構對檢測或校準實驗室及其工作人員是否有能力進行規(guī)定類型的檢測和校準所給與的正式承認認可:指權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序認證:指第三方對產(chǎn)品/服務、過程或質量管理體系符合規(guī)定給予書面保證的程序合格評定：只用于確定（直接或間接）滿足技術法規(guī)或標準要求的活動包括抽樣、檢測和檢查；符合性評價、證實和保證；注冊認可和批準以及上述活動的綜合運用氣溶膠：懸浮于氣體介質中的粒徑一般為~100vm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系醫(yī)療廢棄物：指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療預防保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害的性的廢物數(shù)據(jù)：就是對事實、概念或指令的一種可加工的特殊表達形式這種特殊的表達形式可以用人工的方式或者用自動化的裝置進行通信、翻譯轉換或者進行加工處理信息：信息是對人有用的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以影響到人們的行為與決策信息技術：是研究信息的獲取、傳輸、處理的技術由計算機技術、通信技術、微電子技術等結合而成臨床實驗室信息系統(tǒng)：是以臨床實驗室科學管理理論和方法為基礎借助現(xiàn)代通信技術、網(wǎng)絡技術、計算機技術、數(shù)字化技術等現(xiàn)代手段對實驗室各種信息進行綜合管理從而提高實驗室綜合效能的復雜人機系統(tǒng)簡述現(xiàn)代臨床信息系統(tǒng)的功能特點：答：LIS系統(tǒng)功能主要表現(xiàn)為一下特點：1、以標本為中心的流程再造2、條形碼技術的運用3、LIS系統(tǒng)與一起的雙向通訊4LIS系統(tǒng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)的無縫連接5、自動化和智能化現(xiàn)代臨床實驗室管理流程再造主要體現(xiàn)在那幾個方面答：主要體現(xiàn)在解決檢驗前、中、后流程等問題上1、標本檢驗前流程包括醫(yī)囑申請、患者信息、患者唯一標志、標本管的正確選取、標本館的唯一性標志、標本的傳遞等2、實驗室內標本前處理流程包括標本的簽收、標本的分類整理、編號、核對標本及醫(yī)囑申請、患者信息登錄、標本離心及血清分離等3、標本檢驗流程包括各類分析儀器的檢測能力、各類分析檢測的應變能力、備份能力以及人員培訓等4、標本檢驗后流程包括檢驗結果審核、報告打印、簽名確認、報告分發(fā)、派發(fā)等在沒有配備生物安全柜的臨床微生物實驗室，可否用超凈臺代替生物安全柜進行結核分枝桿菌培養(yǎng)物的轉種操作為什么答：不能，因為超凈臺與生物安全柜無論在工作原理還是實際的用途方面都有本質的區(qū)別這兩種設備工作時的氣流模式截然不同。生物安全柜除了能保護實驗室材料免受污染外還可以保護操作人員及環(huán)境；而超凈臺只能保護實驗材料使用高壓滅菌器注意事項那些答：1、應有受過良好培訓的人員扶著高壓滅菌的操作和日常維護2、預防性維護程序包括：由有資歷人員定期定期檢查滅菌柜柜腔、門的密封性以及所有的儀器和控制器3、應使用飽和蒸汽并且不含腐蝕性抑制劑或其他化學產(chǎn)品4、所有要高壓滅菌的物品都應放在空氣能排出并且一、具有良好熱滲透性的容器中；滅菌柜腔裝載要松散5、當滅菌內部加壓時，互鎖安全裝置可以防止門被打開而沒有互鎖安全裝置高壓滅菌器應當關閉主主蒸汽閥待溫度下降到80度以下再開門6、當高壓滅菌液體時，可能因為過熱而沸騰故應采用慢排式設置7、即使溫度下降到80度以下操作者開門時也應帶適當?shù)氖痔缀兔嬲謥磉M行防護8、在進行高壓滅菌效果的常規(guī)檢測中生物指示劑或熱電偶計應當置于每件高壓滅菌物品中心9、滅菌器的排水過濾器應該每天拆下來清洗10、注意安全閥有沒有被堵塞11、操作要有嚴格記錄危險化學物品分哪幾類答：八類：爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、氧化劑和有機過氧化物、毒害品、放射性物品、腐蝕品評價診斷性試驗的指標：①敏感度；②特異度；③陽性預測值；④陰性預測值；⑤診斷指數(shù)；⑥診斷效率；⑦陽性似然比；⑧陰性似然比。敏感度＝a/(a+c)特異度＝d/(b+d)陽性預測值＝a/(a+b)陰性預測值＝d+(b+d)診斷指數(shù)＝敏感度＋特異度)＝(a+d)/(a+b+c+d)陽性似然比＝敏感度/(1－特異度)陰性似然比＝(1－敏感度)/特異度陽性預測值=a/(a+b)×100％陰性預測值=d/(c+d)×100％似然比（LR）表達的是患某種疾病的患者中進行某種診斷性試驗所得到的數(shù)值范圍，如只有陽性及陰性兩種結果時，分成陽性似然比及陰性似然比。陽性似然比，陰性似然比是比較好的將敏感度及特異度綜合起來應用的兩個指標。陽性似然比是真陽性率與假陽性率的比值，顯然陽性似然比的值越高，診斷試驗陽性時，診斷為某病的概率越大。陰性似然比是假陰性率與真陰性率的比值。顯然陰性似然比越小，則診斷性試驗陰性時，患某病的概率越小。驗前概率：指的是醫(yī)生根據(jù)患者的病史，體征，癥狀，對患者可能患的疾病做出初步診斷，即是擬診率驗后概率：是擬得到的某一時間發(fā)生的概率，主要為診斷概率，即是當某一試驗結果為陽性時，診斷為某病的概率有多少驗后概率=（敏感度X驗前概率）/[敏感度X驗前概率+（1-特異度）（1-驗前概率）]漏診概率=（1-敏感度）X驗前概率/[（1-敏感度）X驗前概率+特異度X（1-驗前概率）]并聯(lián)試驗：這是1種同時做幾項診斷試驗，其中有任何一項陽性，即可診斷為患病。如乳腺癌篩檢，可先用觸診檢查，再用乳房X線攝片檢查，兩種方法有一種陽性即可診斷乳腺癌。并聯(lián)提高了靈敏度，可減少漏診率，但卻增高了誤診率。聯(lián)合靈敏度（并聯(lián)）＝A靈敏度＋[（1-A靈敏度）×B靈敏度]聯(lián)合特異度（并聯(lián)）=A特異度×B特異度串聯(lián)試驗：這是一種依次進行的幾項試驗，是否做下一個試驗要根據(jù)上一個試驗結果來決定，在一系列多項試驗中，每1次試驗均為陽性，最后才判為陽性。如梅毒的診斷，首先有梅毒快速血漿反應素（RPR）試驗，然后將所有陽性者再用熒光密螺旋體抗體吸收（FTA-ABS）試驗。串聯(lián)提高了特異度，可以減少誤診率，但卻增高了漏診率。聯(lián)合靈敏度（串聯(lián)）＝A靈敏度×B靈敏度聯(lián)合特異度（串聯(lián)）＝A特異度＋[（１－A特異度）×B特異度]循證醫(yī)學:Evidence-BasedMedicine,EBM三大要素搜集最佳的科學研究證據(jù)（核心,第一要素）,具備熟練的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗,滿足患者的臨床需求。循證檢驗醫(yī)學：在疾病診治的過程中，臨床醫(yī)生將個人臨床專業(yè)知識與現(xiàn)有最好臨床證據(jù)相結合，結合病人的價值觀，為病人做出最佳醫(yī)療決策。ROC曲線：受試者工作曲線(receiveroperatingcharacteristic)是以真陽性率（靈敏度）為縱坐標，假陽性率（1-特異度）為橫坐標作圖所得出的曲線，是表示靈敏度與特異度之間相互關系的一種方法，所得曲線可以決定最佳分界值，比較兩種或兩種以上診斷試驗的臨床實用價值。ROC曲線的作用選擇最佳分界值診斷效率分析對檢驗結果的評價（曲線下覆蓋面積越大臨床價值越大）認可（accreditation）:“權威機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”（ISO/IEC指南2：1996）。認證：指第三方對產(chǎn)品/服務，過程或質量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序實驗室認可（laboratoryaccreditation）：對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。實驗室認可的意義：表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力；2、增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認；4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流；5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志；6、列入獲準認可機構名錄，提高知名度。簡述認證與認可的聯(lián)系與區(qū)別區(qū)別：1、負責機構不同：認證是由第三方機構來進行的認可則是由權威機構進行的，認可機構具有唯一性2、活動對象不同：認證的對象是供方的產(chǎn)品過程或服務，認可的對象是實施認證認證檢驗和檢查的機構或人員3、活動的結果不同：認證是證明符合性，而認可是證明具備能力是對人或機構能力的評審4、活動結果的效力不同：認證是給出一個書面保證通過第三方認證機構頒發(fā)使外界確信經(jīng)認證的產(chǎn)品過程或服務符合規(guī)定要求認可則是給與正式承認說明可品準從事某項活動聯(lián)系：都是合格評定活動的重要內容在室內質控的實際操作中，對于穩(wěn)定性較長的質控物，如何設定中心線首先要建立質控圖的中心線（均值），均值必須在實驗室內使用自己先行的測定方法進行確定，定值質控物的標定值只能作為確定中心線的參考。1暫定中心線的確定：新批號的質控物應當與當前使用的質控物一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批貨的的至少20次質控測定結果對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（出去3s外的數(shù)據(jù)），計算出平均值，作為暫定中心線，一次暫定中心線作為下一個月室內質控圖的中心線進行室內控制一個月結束后，將該月的在控結果與前20個質控測定結果匯集在一起，計算累計平均值，一次累計的平均值作為下一個月質控圖的中心線，3重復以上過程，連續(xù)3~5個月。4常規(guī)中心線的建立：以最初20個數(shù)據(jù)和3~5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)（失控數(shù)據(jù)除外）計算的累計哦ing均屬作為質控物有效期內的常規(guī)中心線。并以此作為以后室內中途的中心線，對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則需要不斷調整中心線在室內質控的實際操作中，對于穩(wěn)定性較短的質控物，如何設定中心線和標準差在3至4天內，每天分析每一種質控物3`~4瓶，每瓶進行2~3次重復，手機數(shù)據(jù)，計算平均值，標準差和變異系數(shù)，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗，如果有超過3s的數(shù)據(jù)，需剔除后重新計算余下數(shù)據(jù)的平均值和標準差，一次均值作為暫定質控圖的中心線，至于標準差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標準差估計值將更好，采用以前室內質量控制得到的變異系數(shù)乘以上述重復試驗得到的均值得出標準差，作為暫定的標準差。待此一個月結束后，將該月在控結果與前面建立質控圖的質控結果匯集在一起，計算累計平均值和標準差，一次累計的平均值和標準差作為再下一個月質控圖的中心線和標準差，重復上述操作過程并進行逐月累計。室內質控數(shù)據(jù)應如何管理1、每月室內之空數(shù)據(jù)的計算：每個月的月初，對上個月的所有質控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理：1上個月每個測定項目所有原始質控數(shù)據(jù)的平均值。標準差和變異系數(shù)。2上月每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均值。標準差和變異系數(shù)。3上月及以前每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均值。標準差和變異系數(shù)。每月室內之空數(shù)據(jù)的保存:對上個月的所有質控數(shù)據(jù)進行匯總整理后存檔保存：1上月所有項目的原始質控數(shù)據(jù)2中上月所有項目質控數(shù)據(jù)的質控圖3上述所有計算4上月的失控記錄或失控報告單（包括違背哪一項失控原則。失控原因和采取的糾正措施）2、每月上報質控數(shù)據(jù)的審核：實驗室授權人員至少應審核：1上月所有測定項目質控數(shù)據(jù)匯總表2所有測定項目該月的失控情況匯總表。對上月室內質控數(shù)據(jù)的平均值。標準差。變異系數(shù)和累積平均值。標準差和變異系數(shù)進行評價。查看跟以往有何不同，如果有顯著性差異，要考慮是否進行修改3、室內質控的周期性評審：室內質控是臨床實驗室內審和組織評審的主要內容之一，此時不僅考慮修改中途的平均值和質控限，必要時應根據(jù)不斷改進質量原則改換先用的質控方法或質控物。簡述實驗室間檢測計劃的運作過程。實驗室間檢測計劃是有組織者選擇質控物，同時分發(fā)個參加計劃的實驗室進行檢測，完成檢測后將結果返回室間質量評價組織者與靶值或公議值比對，以確定本實驗室該項檢測與其他實驗室的異同簡述室間質量評價的主要用途識別實驗室間的差異：識別問題并采取相應的改進措施。改進分析能力和試驗方法，確定重點投入和培訓需求，實驗室質量的客觀證據(jù)，支持實驗室認可，增加實驗室用戶的信心，實驗室質量保證的外部監(jiān)督工具。常導致事件質量評價失敗的主要原因是什么檢測儀器未經(jīng)校準和有效維護，未做室內質控或者室內質控失控，試劑質量不穩(wěn)定，實驗人員的能力不能滿足試驗要求，上報的檢測結果計算或者抄寫錯誤，室間質量評價的樣品處理不當，室間質量評價樣品本質存在質量問題。我國室間質量評價的工作流程。由EQA組織者內部的工作流程和參加實驗室的工作流程組成1、室間質量評價組織者工作流程：質量評價計劃的組織和設計，邀請書的發(fā)放，質控物的選擇和準備，質控物的包裝和運輸，檢測結果的接受。檢測結果的錄入，檢測結果的核對，靶值的確定，報告的發(fā)放，與參加者的溝通2、室間質量評價參加者的工作流程：接受質控物，檢查破損和申報，將接收單傳給組織者，按規(guī)定日期進行檢測，反饋結果，收到評價結果，分析評價結果，決定是否采取糾正措施，評估采取措施的效果。室間質量評價活動中每一次某一項活動和所有項目得分計算公式1）室間質量評價得分計算公式：對每一次EQA調查，針對某一項目的得分計算公式為：該項目的可接受結果數(shù)/該項目的總測定樣本數(shù)*100%2）對評價的所有項目，其得分計算公式為：全部項目科接受結果總數(shù)/全部項目總的測定樣本數(shù)*100%簡述檢驗后階段的質量保證的主要工作及重要性。1)檢驗結果的正確發(fā)放2）檢驗后樣品的保存及處理3）咨詢服務檢驗報告的發(fā)放的基本要求是:完整。正確。有效。及時<醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法>對檢驗報告內容有哪些要求1)實驗室名稱患者姓名性別年齡住院病歷或者門診病歷號2）檢驗項目檢測結果和單位參考范圍異常結果提示3）操作者姓名審核者姓名標本接收時間報告時間4）其他需要報告的內容檢測結果與患者臨床診斷不符，可能原因有哪些，你打算怎么辦原因可能有1）標本采集不正確，標本質量不符合要求甚至采集錯誤的標本2）實驗誤差或方法學本身局限性所致3)臨床診斷有誤，或者患者病情有了變化首先應檢查檢測過程有無問題，是否在控，同時檢查送檢標本情況，必要時進行原標本復查，或與臨床醫(yī)師聯(lián)系，必要時查閱病歷，查詢患者情況，并考慮是否需要另行采集標本復查等。干擾物質對測量過程的影響或干擾的形成可有集中途徑1)通過與檢測試劑競爭或抑制指示反應2）干擾物具有與被測物相似的性質，如熒光顏色光散射等3）干擾物可以改變樣本基質的物理性狀，如黏度便面張力濁度4）干擾物可通過屏蔽金屬離子結合活性位點等改變酶的活性，也可在競爭酶反應過程中的關鍵底物5）干擾物發(fā)生與被測物相似的反應6）在免疫化學反應過程中，干擾物結構與抗原類似，與相應抗體發(fā)生交叉反應對定性實驗進行方法比較研究時，對樣本的種類和數(shù)量有何要求樣品最好使用常規(guī)患者的新鮮標本，樣本量保證實驗所需求，樣品中被測物質穩(wěn)定，應盡可能用評價方法和對比方法同時完成測定，常規(guī)檢測室，為保證陽性樣品達到50例，陰性樣品可能已大大超過50例，為保證正確評價陽性樣本中可能出現(xiàn)的假陰性問題，必須保證有足夠的樣品量簡述溯源性和不確定度與臨床檢驗質量保證的關系臨床質量保證橫向可分檢驗器具生產(chǎn)，臨床實驗室檢查和室間質量評價等環(huán)節(jié)。溯源性是檢測結果與工人參考標準相聯(lián)系的屬性，是實現(xiàn)檢驗結果準確，可比的有效手段之一，是保證臨床檢驗分析質量的主要內容，臨床質量保證縱向可分分析前分析過程中和分析后等環(huán)節(jié)，溯源性主要針對分析環(huán)節(jié)，因此其不是臨床檢驗質量保證的全部溯源性有好有壞，不確定度在一定意義上市溯源性好壞的指標，所以應保證不確定度符合實驗結果的預期用途，不確定度也是檢驗質量管理的重要手段簡述臨床檢驗有關法規(guī)或標準中的溯源性和不確定度要求對于試劑廠家，歐盟關于體外診斷器具紫菱要求校準無和質控物定制需通過參考方法或者參考物質保證期溯源性，ISO17511和18153中要求建立溯源性同時給出校準物定制的不確定度;對于參考實驗室，ISO15195和17025要求參考測量結果需具有溯源性并有不確定度;對臨床實驗室ISO15189中要求.設計并實施測量系統(tǒng)校準和正確度驗證計劃簡述參考物質互通性在臨床檢驗計量學溯源中重要性互通性是草考物質的重要屬性，是指用不同測量車旭測量該物質是，個測量程序所得的測量結果之間的數(shù)字關系，與用這些測量程序測量實際臨床樣品時測量結果的數(shù)字關系的一致程度互通性是指草考物質物學理化性質與實際臨床樣品的接近程度，制備參考物質時，由于調整濃度便于存儲和運輸?shù)饶康?，又是對原料成分調整和加工，因而使參考物質與實際樣品不同，用不同檢驗程序會得出不同結果，此時用參考物質校準檢驗程序或判斷程序的正確性會得出錯誤的結果。因此用參考物質建立或驗證。簡述臨床實驗室的作用和功能。利用必要的實驗室技術對疾病的診斷、篩查、監(jiān)測疾病的發(fā)展過程和觀察患者對治療的反應等方面提供信息。功能：在受控的情況下，以科學的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標本并將結果提供給申請者，以便其采取進一步的措施，實驗室同時應提供對診斷和治療有益的參考信息。簡述臨床實驗室的工作原則。安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私是臨床實驗室主要工作原則。１）醫(yī)療機構和實驗室負責人應從建筑設計、安全用品、規(guī)章制度建設等三方面加強管理，以保證實驗人員、工作環(huán)境和社會環(huán)境的安全。２）檢驗結果的準確性是臨床實驗室工作的主要目標，準確檢測必須以實驗的良好復現(xiàn)性作為基礎。３）縮短檢測周期，滿足臨床及時性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭取到寶貴診斷和治療時間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟負擔。４）有效檢測就是要求醫(yī)師和實驗室人員在檢驗項目的選擇上，應按照循證檢驗醫(yī)學的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗項目。５）在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟的檢驗項目或檢驗組合是節(jié)省費用、減輕患者經(jīng)濟負擔的有效方式。實驗室經(jīng)濟效益的增長應通過開源的方式解決，而不應通過提高檢驗收費標準的形式實現(xiàn)。6）醫(yī)療機構和實驗室應該考慮在實驗過程中如何為患者提供方便，特別是針對標本采集和檢驗報告領取兩個主要工作環(huán)節(jié)。7）保護患者隱私既是道德問題，也有法律責任，臨床實驗室有義務保護患者隱私。檢測項目的標準操作程序包括哪些內容實驗原理或檢驗目的、標本種類及收集要求、使用儀器、使用試劑、操作步驟、質控物的使用水平和頻率、計算方法、參考范圍、操作性能概要、超出可報告范圍的處理、危急值、方法的局限性、參考文獻、其他必須內容室內質量控制程序主要包括哪些內容包括質控物的選擇、質控物的數(shù)量、質控頻度、質控方法、失控的判斷規(guī)則、失控時原因分析及處理措施、質控數(shù)據(jù)管理要求等簡要描述室間質量評價室間質量評價是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集實驗室上報的結果，并依此結果的可比性和一致性。臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法由進行常規(guī)工作的人員與檢測標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，其次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者標本的次數(shù)一樣，保證檢驗結果的真實性。對于室間質量評價不合格的項目，臨床實驗室應當及時查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。臨床實驗應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時實驗室應當對方法進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。合格的檢驗申請單包括哪些內容檢驗申請單中應包括足夠的信息，以識別患者和申請者，同時應提供相關的臨床資料。檢驗申請單或其電子申請表應留有空間以備填入下述內容。但不局限于下述內容：1)患者的唯一標志如：姓名、科室、床號、住院號；2)醫(yī)師或經(jīng)依法授權提出檢驗申請者的姓名；3)原始樣品的類型；4)申請的檢驗項目；5)患者的相關臨床資料。至少應包括性別和年齡，以備解釋檢驗結果用；6