吸入用布地奈德混懸液

吸入用布地奈德混懸液藥品名稱吸入用布地奈德混懸液藥品類型處方藥、醫(yī)保工傷用藥特殊藥品興奮劑用途分類腎上腺皮質(zhì)激素類成份主要成分：布地奈德16α17-22S-421-二羥基-3，20-二酮。結(jié)構(gòu)式為：分子式：CHO25346分子量：性狀本品為細(xì)微顆?；鞈乙海o置后有細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成白色本品為細(xì)微顆粒混懸液，靜置后有細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液?；蝾惏咨鞈乙?。適應(yīng)癥適應(yīng)癥治療支氣管哮喘。治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。規(guī)格(1)毫克/2(2)1/2用法用量如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘?～4如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘?～4果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量成人：一次1～2mg，一天二次。兒童：一次～1mg，一天二次。起始劑量、嚴(yán)重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時(shí)的劑量成人：一次1～2mg，一天二次。兒童：一次～1mg，一天二次。維持劑量維持劑量應(yīng)個(gè)體化，應(yīng)是使病人保持無癥狀的最低劑量。建議劑量：成人：一次～1mg，一天二次。兒童：一次～，一天二次。對患者的指導(dǎo)3．對于同時(shí)采用吸入支氣管擴(kuò)張劑的病人，建議應(yīng)在使用布地奈德兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。臨床管理1．非口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人用推薦劑量的布地奈德治療，一般在10天內(nèi)產(chǎn)生治療作用。21為緩解急性哮喘發(fā)作時(shí)不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用。2奈德混懸液。每一包裝應(yīng)附有一完整說明書。3．對于同時(shí)采用吸入支氣管擴(kuò)張劑的病人，建議應(yīng)在使用布地奈德兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。臨床管理1．非口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人用推薦劑量的布地奈德治療，一般在10天內(nèi)產(chǎn)生治療作用。2效應(yīng)。效應(yīng)。2．口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人2．口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人功能紊亂的恢復(fù)很慢。241mg服類固醇，但減少藥量的速率應(yīng)視臨床反應(yīng)而個(gè)體化)，盡可能降至最低劑量。病人在繼續(xù)口服類固醇時(shí)，布地奈德的量不應(yīng)改變。12帶警示卡，指出他們在緊急狀態(tài)下，例如：嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷或外科手術(shù)時(shí)，可能需要額外補(bǔ)充全身皮質(zhì)類固醇，在這情況下，可能需要額外口服皮質(zhì)類固醇。從口服治療過渡到使用吸入用布地奈德混懸液，會(huì)出現(xiàn)全身類固醇作用低下的表現(xiàn)。早期的過敏癥狀可能會(huì)再出現(xiàn)施。在許多情況下，用吸入的布地奈德完全取代口服皮質(zhì)類固醇是可能12帶警示卡，指出他們在緊急狀態(tài)下，例如：嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷或外科手術(shù)時(shí)，可能需要額外補(bǔ)充全身皮質(zhì)類固醇，在這情況下，可能需要額外口服皮質(zhì)類固醇。從口服治療過渡到使用吸入用布地奈德混懸液，會(huì)出現(xiàn)全身類固醇作用低下的表現(xiàn)。早期的過敏癥狀可能會(huì)再出現(xiàn)施。配伍吸入用布地奈德混懸液可與%生理鹽水和特布他林、沙丁胺醇、色甘酸鈉或異丙托溴銨溶液混合使用。配伍禁忌不良反應(yīng)在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。945128（12298422548622）地奈德混懸液（1mg12）或安慰劑的治療。吸入用/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的605性患者和340例女性患者。33%以上的，且其在吸入用布地奈德混懸液組發(fā)生率相當(dāng)或低于安慰劑組的所有不良1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分）1≤3%療組發(fā)生率超過安慰劑組的不良事件。全身反應(yīng)：過敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀呼吸系統(tǒng)：喘鳴皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢聽力和前庭：耳痛視覺：眼部感染肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛用藥部位：接觸性皮炎血小板，出血和凝血：紫癜白細(xì)胞和抵抗力：頸部淋巴結(jié)?。ㄆ骄咳湛倓┝浚┖?231良事件的發(fā)生率接近。地奈德制劑的上市后報(bào)告中，偶見的不良事件包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀；青光眼、白內(nèi)障；精神類癥狀，包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神??；以及骨病，包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕．且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。禁忌禁忌對布地奈德或任何其它成分過敏者。對布地奈德或任何其它成分過敏者。注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)一般事項(xiàng)1．運(yùn)動(dòng)員慎用。2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3．由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)（參一般事項(xiàng)1．運(yùn)動(dòng)員慎用。2．服類固醇停藥期間，一些患者可能出現(xiàn)口服類固醇撤藥相關(guān)的癥狀，如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛、倦怠及情緒低落，即使他們的呼吸功能能夠得到維持甚至出現(xiàn)了改善。3．由于布地奈德能夠進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，尤其在較高劑量時(shí)還可能出現(xiàn)（參可能出現(xiàn)HPA不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。不同，因此醫(yī)師在處方布地奈德混懸液時(shí)應(yīng)考慮此信息。4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對接受吸入用布地者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。4．由于吸入類固醇存在全身吸收的可能性，應(yīng)當(dāng)對接受吸入用布地者腎上腺功能不全的患者需要嚴(yán)密的觀察。5．在治療期間，少數(shù)患者可能出現(xiàn)一些全身類固醇治療的作用，如腎上腺功能亢進(jìn)，骨密度降低，以及腎上腺抑制，特別是用較高劑量/（1長期使用對口腔、咽、氣管和肺的發(fā)育或免疫影響尚不清楚。8．在臨床研究中，一些患者中出現(xiàn)了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑對照組的發(fā)生率類似。如果發(fā)生此類感染，可能需要進(jìn)行相應(yīng)的抗真菌治療和/或中斷吸入用布地奈德混懸液的治療。長期使用對口腔、咽、氣管和肺的發(fā)育或免疫影響尚不清楚。8．在臨床研究中，一些患者中出現(xiàn)了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑對照組的發(fā)生率類似。如果發(fā)生此類感染，可能需要進(jìn)行相應(yīng)的抗真菌治療和/或中斷吸入用布地奈德混懸液的治療。細(xì)菌、病毒或寄生蟲感染，或者眼單純皰疹的患者需慎重。10．在吸入類固醇治療后，罕有青光眼、眼內(nèi)壓升高、以及白內(nèi)障的10．在吸入類固醇治療后，罕有青光眼、眼內(nèi)壓升高、以及白內(nèi)障的病例報(bào)道。11．對于從全身類固醇轉(zhuǎn)為吸入類固醇治療的患者，需要特別小心，因?yàn)樵霈F(xiàn)過由全身類固醇治療變?yōu)槿淼奈腩惞檀贾委熎陂g或病例報(bào)道。11．對于從全身類固醇轉(zhuǎn)為吸入類固醇治療的患者，需要特別小心，因?yàn)樵霈F(xiàn)過由全身類固醇治療變?yōu)槿淼奈腩惞檀贾委熎陂g或后，HPA20mg（或相當(dāng)劑量的口服類固醇最大，尤其是在全身類固醇完全撤藥時(shí)。喘發(fā)作時(shí)，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡。（FEV1或激動(dòng)劑使用情況，以及哮喘癥狀。此外，還需要觀察與腎上腺皮質(zhì)功炎、結(jié)膜炎、嗜屬紅細(xì)胞異常、濕疹及關(guān)節(jié)炎。15．使用免疫抑制藥物的患者比健康個(gè)體更容易發(fā)生感染。例如，對12．在HPA-軸受到抑制期間，當(dāng)患者遇創(chuàng)傷、手術(shù)、感染（特別是胃腸炎喘發(fā)作時(shí)，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡。（FEV1或激動(dòng)劑使用情況，以及哮喘癥狀。此外，還需要觀察與腎上腺皮質(zhì)功炎、結(jié)膜炎、嗜屬紅細(xì)胞異常、濕疹及關(guān)節(jié)炎。15．使用免疫抑制藥物的患者比健康個(gè)體更容易發(fā)生感染。例如，對于使用免疫抑制類固醇的敏感患者，水痘或麻疹的發(fā)病過程更為嚴(yán)于使用免疫抑制類固醇的敏感患者，水痘或麻疹的發(fā)病過程更為嚴(yán)染的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。潛在疾病和/或先前的類固醇治療對患者感染風(fēng)染的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。潛在疾病和/或先前的類固醇治療對患者感染風(fēng)險(xiǎn)的影響亦不清楚。128奈德混悉液治療后的免疫應(yīng)答情況（參見【兒童用藥】部分）。17．如果接受免疫抑制劑量類固醇治療的患者接觸了水痘病毒感染(VZIG)或者混合靜脈滴注(IVIG)治療。明參見其藥品說明書）。痙攣或者其它哮喘急性發(fā)作。19．與其它吸入性哮喘藥同時(shí)使用時(shí)，服藥后可能出現(xiàn)支氣管痙攣，氣管擴(kuò)張劑無響應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。球蛋白(IG（VZIG和IG明參見其藥品說明書）。痙攣或者其它哮喘急性發(fā)作。19．與其它吸入性哮喘藥同時(shí)使用時(shí)，服藥后可能出現(xiàn)支氣管痙攣，氣管擴(kuò)張劑無響應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥孕期婦女用藥致畸效應(yīng)：FDAB——布地奈德與其它皮質(zhì)25ugug/kgug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，低于成人最大推薦每500ug/kgug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，4250ug/kq孕期婦女用藥致畸效應(yīng)：FDAB——布地奈德與其它皮質(zhì)25ugug/kgug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，低于成人最大推薦每500ug/kgug/m[sup]2[/sup]計(jì)算，4250ug/kqug/m[sup]2[/sup2倍)吸入給藥后，沒有觀察到藥物的致畸作用和胚胎毒性。與人類相比，嚙齒類動(dòng)物更容易受到類固醇的致癌作用影響。加胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)。1995-199799先天畸形登記，以及兒童心臟病學(xué)登記)，結(jié)果顯示在妊娠早期使用吸入性布地奈德并不會(huì)增加胎兒先天畸形的風(fēng)險(xiǎn)。對201410-12周，這一時(shí)期被認(rèn)為是最容易出現(xiàn)重要器官畸形的階段)使用過吸入正常人群中的預(yù)期發(fā)生數(shù)量接近(分別為4例和例)。2534沒有差異%)。除在動(dòng)物研究的發(fā)現(xiàn)之外，妊娠期間用藥造成胎兒傷害的可能性極沒有差異%)。除在動(dòng)物研究的發(fā)現(xiàn)之外，妊娠期間用藥造成胎兒傷害的可能性極小。然而，人體研究并不能完全排除傷害的可能性，妊娠期間僅在確實(shí)必要時(shí)才能使用吸入用布地奈德。非致畸效應(yīng) ：母親在妊娠期間接受類固醇治療后，新生兒可能出現(xiàn)腎上腺功能減退。應(yīng)對這類嬰兒進(jìn)行密切監(jiān)視。在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對胚胎及新生兒產(chǎn)生體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期婦女用藥母親的%-1%。對于使用吸入用布地奈德混懸液的哺乳期婦女尚無研究；然而，可以預(yù)計(jì)嬰兒通過吸食乳汁，同樣會(huì)從母體獲得一定百分比的布地奈德。因此，只有當(dāng)臨床治療需要時(shí)，哺乳期婦女才可以使使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對胚胎及新生兒產(chǎn)生體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期婦女用藥母親的%-1%。對于使用吸入用布地奈德混懸液的哺乳期婦女尚無研究；然而，可以預(yù)計(jì)嬰兒通過吸食乳汁，同樣會(huì)從母體獲得一定百分比的布地奈德。因此，只有當(dāng)臨床治療需要時(shí)，哺乳期婦女才可以使嬰兒的收益與嬰兒暴露于微量布地奈德中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。嬰兒的收益與嬰兒暴露于微量布地奈德中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥兒童用藥見【用法用量】見【用法用量】612128藥理毒理在1416-12/121mg刺激試驗(yàn)對患者的腎上腺軸功能加以評估，比較吸入用布地奈76112藥理毒理】)。與安慰劑組患者相比，接受吸入用布地奈德混懸液治療組觀1mg12藥理毒理】)。與安慰劑組患者相比，接受吸入用布地奈德混懸液治療組觀1mg2，10應(yīng)當(dāng)對接受包括吸入用布地奈德混懸液在內(nèi)的吸入性類固醇治療的漸滴定至他/她的最低有效劑量。243漸滴定至他/她的最低有效劑量。243128日至1mg吸入用布地奈德混懸液(n=151)或非類固醇藥物的哮喘治療(n=92)(即

-受體激動(dòng)劑、白三烯受體拮抗劑、尼多克米羅)。對疫2苗接種后應(yīng)答產(chǎn)生血清保護(hù)性抗體滴度≥(gpELISA值)的患者百分比，吸入用布地奈德混懸液治療組(85%)和非皮質(zhì)類固醇藥物治療組(90%)接近。接受吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中，沒有出現(xiàn)因接種疫苗而感染了水痘。老年用藥同成人【用法用量】在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中，全部2156521565(30%6522(10%75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標(biāo)上沒有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。藥物相互作用藥物相互作用在臨床研究中，布地奈德與其它藥物聯(lián)合給藥較為常見，增加不良事件發(fā)生率。布地奈德，以及其它類固醇藥物體內(nèi)主要代謝途徑，在臨床研究中，布地奈德與其它藥物聯(lián)合給藥較為常見，增加不良事件發(fā)生率。布地奈德，以及其它類固醇藥物體內(nèi)主要代謝途徑，是經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代謝?？诜颠颍ㄒ环N強(qiáng)效是經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代謝?？诜颠颍ㄒ环N強(qiáng)效CYP3A4抑制劑）后，會(huì)導(dǎo)致口服布地奈德平均血漿藥物濃度增加。當(dāng)與其它已知的CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、克拉霉素、紅霉素等）全身暴露量。當(dāng)布地奈德與長期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4藥物動(dòng)力學(xué)沒有影響，而西咪替?。–YP1A2CYP3A4抑制劑）后，會(huì)導(dǎo)致口服布地奈德平均血漿藥物濃度增加。當(dāng)與其它已知的CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、克拉霉素、紅霉素等）全身暴露量。當(dāng)布地奈德與長期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4藥物動(dòng)力學(xué)沒有影響，而西咪替丁（CYP1A2）能夠?qū)е虏嫉啬蔚虑宄实妮p微下降，并且相應(yīng)增加其口服生物利用度。藥物過量藥物過量吸入用布地奈德混懸液過量用藥后發(fā)生急性毒性的可能性非常低。如果長時(shí)間過量使用吸入類固醇，將會(huì)出現(xiàn)全身類固醇作用，諸如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或生長抑制等(參見【注意事項(xiàng)】)。100mg/kg(以體表面積計(jì)，分別410120當(dāng)吸入劑量達(dá)到68mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日吸入用布地奈德混懸液過量用藥后發(fā)生急性毒性的可能性非常低。如果長時(shí)間過量使用吸入類固醇，將會(huì)出現(xiàn)全身類固醇作用，諸如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或生長抑制等(參見【注意事項(xiàng)】)。100mg/kg(以體表面積計(jì)，分別410120當(dāng)吸入劑量達(dá)到68mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日550160200mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。大鼠最小口服致死劑量低于100mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑810240臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)三項(xiàng)療程為12周的雙盲、安慰劑對照、平行、隨機(jī)臨床研究，10188(2-107同的持續(xù)哮喘兒童中進(jìn)行。對劑量分別為、和1mg，每日一次或兩次3PariMaster壓縮器上的Pari-LC增強(qiáng)霧化器(采用面罩或吸嘴)應(yīng)用吸入用布地(0-3文中的5個(gè)劑量可能僅在一項(xiàng)或兩項(xiàng)試驗(yàn)中進(jìn)行了研究。三項(xiàng)療程為12周的雙盲、安慰劑對照、平行、隨機(jī)臨床研究，10188(2-107同的持續(xù)哮喘兒童中進(jìn)行。對劑量分別為、和1mg，每日一次或兩次3PariMaster壓縮器上的Pari-LC增強(qiáng)霧化器(采用面罩或吸嘴)應(yīng)用吸入用布地(0-3文中的5個(gè)劑量可能僅在一項(xiàng)或兩項(xiàng)試驗(yàn)中進(jìn)行了研究。946128入用布地奈德混懸劑，每日一次或兩次，直至每日總給藥劑量達(dá)到1mg(1(1氣管擴(kuò)張藥的需求。對能夠完成肺功能試驗(yàn)的患者?組的分析表明，組相比，患者的FEV1[見于吸入用布地奈德混懸液，每日一次給藥組和1m(1PEF1mg(1次給藥組]出現(xiàn)了顯著性的改善。哮喘的日間和夜間癥狀評分(0-3級)在2-8天內(nèi)出現(xiàn)了數(shù)值上的減4-612未接受吸入性皮質(zhì)類固醇療法的患者1mg3441280-12周期間，夜間哮1先前持續(xù)使用吸入性皮質(zhì)類固醇激素治療的患者吸入用布地奈德混懸液在和，每日兩次劑量下給藥的療效，通過1334-8FEV1265ug421008ug572ug200-1200ug0-122吸入用布地奈德混懸液每天兩次可顯著改善FEV1，和安慰劑比較，兩個(gè)劑量和，每天兩次)可顯著增加清晨PEF。接受每日一次或每日兩次給藥的患者吸入用布地奈德混懸液在每日一次，每日兩次，每日兩次，以及1mg469128（治療組平均基線夜間哮喘癥狀評分的范圍在之間0-1231mq與安慰劑組相比，本品以每日兩劑量給藥，能夠顯著性改善FEV1，1mg的早晨PEF。有證據(jù)支持以相同標(biāo)示劑量的本品每日一次或每日兩次給藥的療效。藥理毒理本品不為含鹵素的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抑制呼吸道炎癥反應(yīng)，減輕呼吸道高反應(yīng)性，緩解支氣管痙攣等作用。布地奈德是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性2001000倍（大鼠巴豆油致耳水腫試驗(yàn)）。作為全身活性評價(jià)結(jié)果，布地奈德在大鼠胸腺退化試驗(yàn)中，經(jīng)皮下給藥的效能約為皮質(zhì)醇的40倍，而其口服給藥的效能約為后者的25倍。22S2其抗炎作用。在針對哮喘患者進(jìn)行的一系列包括吸入驅(qū)動(dòng)劑、多劑量干粉吸入劑、霧化吸入混懸劑在內(nèi)的不同配方及給藥系統(tǒng)的廣泛吸入性布地奈德其抗炎作用。在針對哮喘患者進(jìn)行的一系列包括吸入驅(qū)動(dòng)劑、多劑量干粉吸入劑、霧化吸入混懸劑在內(nèi)的不同配方及給藥系統(tǒng)的廣泛吸入性布地奈德炎作用，避免了口服吸收藥物顯著的肝臟首過降解效應(yīng)(85%-95%)以及低效能的代謝產(chǎn)物。藥效學(xué)1400ug口服給藥以及安慰劑治療的效果差異。該研究證實(shí)，盡管兩種制劑的系統(tǒng)藥物濃度水平大體接近，吸入性布地奈德存在治療效果，而口服布地奈德卻未顯示出臨床療效。療后的2-84-6已經(jīng)通過多種應(yīng)激性模型(包括組胺、乙酰甲膽堿、焦?硫酸鈉以及單磷酸腺苷)證實(shí)了布地奈德經(jīng)干粉吸入器給藥可以減少哮喘患者的支氣管高反應(yīng)性。但這些模型與臨床實(shí)踐的關(guān)聯(lián)性尚不明確。1600ug800ug傳統(tǒng)劑量的吸入布地奈德的治療效果很大程度上可以通過其對呼吸1400ug口服給藥以及安慰劑治療的效果差異。該研究證實(shí)，盡管兩種制劑的系統(tǒng)藥物濃度水平大體接近，吸入性布地奈德存在治療效果，而口服布地奈德卻未顯示出臨床療效。療后的2-84-6已經(jīng)通過多種應(yīng)激性模型(包括組胺、乙酰甲膽堿、焦?硫酸鈉以及單磷酸腺苷)證實(shí)了布地奈德經(jīng)干粉吸入器給藥可以減少哮喘患者的支氣管高反應(yīng)性。但這些模型與臨床實(shí)踐的關(guān)聯(lián)性尚不明確。1600ug800ug22過敏反應(yīng)(早期反應(yīng))以及延緩(后期反應(yīng)中)FEV1的下降。HPA過敏反應(yīng)(早期反應(yīng))以及延緩(后期反應(yīng)中)FEV1的下降。HPA12雙盲，安慰劑對照的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)行了探索，研究對象為年齡在68293促皮質(zhì)素(ACTH)刺激試驗(yàn)評價(jià)的應(yīng)激反應(yīng)中皮質(zhì)醇生成增加的能力62(n=21(n=5(n=51mg(n=8)的吸入用布地奈(n=3)給藥治療后，在12周的ACTH-刺激的皮質(zhì)121416-12復(fù)發(fā)/特續(xù)性哮鳴的兒童患者中進(jìn)行了研究。所有患者隨機(jī)分配接受復(fù)發(fā)/特續(xù)性哮鳴的兒童患者中進(jìn)行了研究。所有患者隨機(jī)分配接受每日一次的或1mg的吸入用布地奈德混懸液，或者安慰劑治療。1mg2817每日一次的或1mg的吸入用布地奈德混懸液，或者安慰劑治療。1mg281731ACTH周時(shí)ACTH平后，與基線期相比的平均水平改變沒有顯示出腎上腺抑制。然而，74,21mg，另外112(500nmol/L)(500nmol/L)([500nmol/L布地奈德混懸液治療的這些患者中的4人，皮質(zhì)醇水平接