醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)違法案例分析課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

常見(jiàn)違法案例分析2012年05月醫(yī)療機(jī)構(gòu)

常見(jiàn)違法案例分析2012年05月1涉及內(nèi)容（一）常見(jiàn)案由分類（二）法律條款適用（三）違法行為判定依據(jù)（四）案例分析（五）常見(jiàn)問(wèn)題討論涉及內(nèi)容（一）常見(jiàn)案由分類2一、診療活動(dòng)超出登記范圍案[取證內(nèi)容]1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄；（1）是否正在執(zhí)業(yè)；（2）是否查見(jiàn)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）是否查見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（4）從業(yè)人員的資質(zhì)；（5）記錄、復(fù)印就診病人的相關(guān)票據(jù)目的：為了把正在發(fā)生的一過(guò)性違法行為和事后需要用到的判斷某一行為是否違法的事實(shí)依據(jù)用法定手續(xù)固定下來(lái)。一、診療活動(dòng)超出登記范圍案[取證內(nèi)容]3取證內(nèi)容22、詢問(wèn)筆錄：詢問(wèn)當(dāng)事人。（1）執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)，開(kāi)展需要了解的行為起止時(shí)間；（2）使用的藥品、器械、方法；（3）能否提供有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（4）人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì)；（5）服務(wù)對(duì)象，就診人數(shù)；（6）發(fā)票收據(jù)，收費(fèi)和非法所得。3、需要取得的相關(guān)物證《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從業(yè)人員資質(zhì)證明，就診病人的相關(guān)票據(jù)（處方、病歷、發(fā)票等），門診日志，相關(guān)診療設(shè)備的照片，診療場(chǎng)所的照片等。取證內(nèi)容22、詢問(wèn)筆錄：詢問(wèn)當(dāng)事人。4一、診療活動(dòng)超出登記范圍案2案例1：2010年7月15日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員，在對(duì)持證診所日常監(jiān)督時(shí)，發(fā)現(xiàn)顧某中醫(yī)診所內(nèi)設(shè)有手術(shù)室，內(nèi)有無(wú)影燈、手術(shù)床、手術(shù)器械等，診桌上放有四份病歷，分別為馬某右股骨頭置換術(shù)，夏某剖宮產(chǎn)術(shù)，張某全子宮切除術(shù)，張某剖宮手術(shù)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該診所許可的診療科目為：中醫(yī)內(nèi)科。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制作了《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》和《詢問(wèn)筆錄》，并對(duì)病歷、處方、手術(shù)知情同意書、麻醉知情同意書作出了證據(jù)先行登記保存。一、診療活動(dòng)超出登記范圍案2案例1：5案例1違法行為的判定依據(jù)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)”。依據(jù)第47條：“違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”。案例1違法行為的判定依據(jù)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管6案例1討論：本案看上去是超范圍執(zhí)業(yè)案，其實(shí)這一違法事實(shí)還違反《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)施辦法》，因?yàn)?例手術(shù)中有2例為剖宮產(chǎn)術(shù)，從事計(jì)劃生育手術(shù)的人員和機(jī)構(gòu)均要分別取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，當(dāng)時(shí)執(zhí)法人員忽視了這一點(diǎn)，因此，沒(méi)有從這方面立案。但是對(duì)施術(shù)者進(jìn)行了調(diào)查發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)行了簽名筆跡核對(duì)，有2名為市二院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師，2005年7月1日衛(wèi)生部第42號(hào)令《醫(yī)療外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》第6條第一項(xiàng)規(guī)定，會(huì)診邀請(qǐng)超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的，而這2名醫(yī)生又沒(méi)有經(jīng)過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，擅自出診，因此，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局責(zé)成市二院將這2名私自外出的醫(yī)生處理結(jié)果限期報(bào)市局，最后上報(bào)結(jié)果是這2名醫(yī)生分別受到待崗半年和發(fā)基本生活費(fèi)的處理。案例1討論：本案看上去是超范圍執(zhí)業(yè)案，其實(shí)7案例22010年4月19日上午，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員，在打非專項(xiàng)整治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，東門街道一衛(wèi)生服務(wù)站廣告牌上標(biāo)有診療科目：口腔，執(zhí)法人員便對(duì)該服務(wù)站進(jìn)行了監(jiān)督檢查，經(jīng)查該站持有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目：全科醫(yī)療科、預(yù)防保健科。站內(nèi)設(shè)有口腔科，內(nèi)有牙椅2張，執(zhí)業(yè)人員張建保無(wú)資質(zhì)，自該站成立以來(lái)執(zhí)業(yè)至今。取證：執(zhí)法人員對(duì)該站負(fù)責(zé)人和張建保分別做了《詢問(wèn)筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，同時(shí)下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》，并對(duì)處方、收據(jù)進(jìn)行了證據(jù)先行登記保存。拍了照片和《許可證》復(fù)印件對(duì)證據(jù)進(jìn)行了固定。案例22010年4月19日上午，某市衛(wèi)生局8違法行為的判定依據(jù)

違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)”依據(jù)第四十七條予以處罰。違法行為的判定依據(jù)9案例2討論：該站許可診療科目為全科醫(yī)療科，站方認(rèn)為什么科都可以從事，為什么還會(huì)受到超范圍執(zhí)業(yè)的處罰？2006年安徽省衛(wèi)生廳《關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的請(qǐng)示》，12月26日衛(wèi)生部衛(wèi)政法發(fā)[2006]498號(hào)批復(fù)如下：“根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》，全科醫(yī)療科為一級(jí)診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目?jī)H為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰”。案例2討論：該站許可診療科目為全科醫(yī)10二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》案案例：2011年4月4日上午接群眾舉報(bào)，反應(yīng)市五院將產(chǎn)生的醫(yī)療廢物傾倒在康樂(lè)巷口生活垃圾存放點(diǎn)。隨即市局監(jiān)督員前往監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)康東巷口生活垃圾存放點(diǎn)有注射器、帶血的沙布、棉簽等醫(yī)療廢物，監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)拍了照片，同時(shí)對(duì)巷口旁長(zhǎng)期修理自行車業(yè)主劉華做了《詢問(wèn)筆錄》，證實(shí)巷口生活垃圾存放點(diǎn)內(nèi)的醫(yī)療廢物是市五院傾倒的，已經(jīng)有幾個(gè)月了。隨后監(jiān)督員又對(duì)醫(yī)院進(jìn)行了檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該院無(wú)醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)。詢問(wèn)了該院法人證實(shí)，醫(yī)院自2010年元月與當(dāng)?shù)鼐游瘯?huì)簽定協(xié)議，每月交240元人民幣給居委會(huì)，然后醫(yī)療廢物由居委會(huì)處理。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》案11違法行為的判定違反《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第26條：“禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾?！币罁?jù)第41條第2項(xiàng)：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；(二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人的；違法行為的判定12討論：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年6月16日開(kāi)始實(shí)施，而作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人的法律意識(shí)淡薄，這就要求衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)培訓(xùn)、加強(qiáng)監(jiān)督管理，控制傳染病的傳播流行。討論：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年13三、違反《消毒管理辦法》

管理案案例：2011年8月13日下午，某市衛(wèi)生局監(jiān)督員在對(duì)市二院傳染病綜合執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，該院臨床科室用于消毒的75%酒精是淮南市康諾生物技術(shù)廠生產(chǎn)的，企業(yè)生產(chǎn)許可證號(hào)為淮田衛(wèi)證字（2006）第106號(hào)（應(yīng)為：皖衛(wèi)消證字[2006]+地方行政區(qū)域代碼+許可證編號(hào)），隨即又對(duì)藥品庫(kù)進(jìn)行檢查拍照取證，清點(diǎn)數(shù)量，對(duì)藥械科長(zhǎng)進(jìn)行了詢問(wèn)，證實(shí)該院于11年7月從華安生物藥品公司購(gòu)進(jìn)了1800瓶淮南市康諾生物技術(shù)廠生產(chǎn)的75%酒精，目前還剩601瓶。同時(shí)將企業(yè)生產(chǎn)許可證和隨貨同行單作為證據(jù)固定。三、違反《消毒管理辦法》

管理案案例：2014違法行為的判定依據(jù)違反《消毒管理辦法》第7條：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”。依據(jù)第45條：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第4、5、6、7、8、9條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款”。違法行為的判定依據(jù)違反《消毒管理辦法》第7條15討論：通過(guò)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械科人員往往是非專業(yè)人員，在購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品時(shí)，雖然知道索證，但卻不知道索取有效證件，所以要衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)督。討論：通過(guò)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械科人員往往16四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)案定義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》而從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)、節(jié)育手術(shù)和終止妊娠手術(shù)以及出具《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定證明。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)案17案例：2010年元月13日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員在對(duì)市協(xié)和醫(yī)院的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該院持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且許可的診療科目中含婦產(chǎn)科。在對(duì)各科室檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，婦科手術(shù)登記2本，登有終止妊娠手術(shù)46例，后經(jīng)檢查詢問(wèn)，該院無(wú)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，婦科醫(yī)生葛玉蓮現(xiàn)場(chǎng)未能出示《母嬰保健技術(shù)考核合格證》，隨即執(zhí)法人員去收費(fèi)電腦上按照日期、姓名、診療項(xiàng)目、收費(fèi)金額進(jìn)行查詢，其中有16人未做終止妊娠手術(shù)，隨后對(duì)2本登記本、處方、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、30例終止妊娠手術(shù)病人重新造冊(cè)（按照日期、姓名、診療項(xiàng)目、收費(fèi)金額）并加蓋醫(yī)院公章作為證據(jù)先行保存登記。30例手術(shù)收費(fèi)共計(jì)12544.5元。案例：2010年元月13日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員在18違法行為的判定依據(jù)：違反《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第34條第1項(xiàng)：“依照母嬰保健法和本辦法以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)和人員實(shí)施許可，并核發(fā)相應(yīng)的許可證書?！币罁?jù)第40條：醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。違法行為的判定依據(jù)：違反《中華人民共和19討論：通過(guò)本案可以看出，監(jiān)督員在平時(shí)要熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，這樣才能在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，找出違法事實(shí)，如果我們只知道《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，而不熟悉《母嬰保健法》，就不會(huì)去檢查從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員均要持雙證。討論：通過(guò)本案可以看出，監(jiān)督員在平時(shí)要熟20五、違反選擇性別終止妊娠案1此類案件往往是從鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦查出的，尤其是獲得二孩計(jì)劃懷孕的孕婦，都會(huì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦備案，并定期上門隨訪情況，特別是一旦發(fā)現(xiàn)終止妊娠后，就會(huì)盤問(wèn)，所以在基層往往會(huì)被突破，交待出在什么地方鑒定胎兒性別，又在什么地方終止妊娠的。五、違反選擇性別終止妊娠案1此類案件往往是從21五、違反選擇性別終止妊娠案2我們?cè)谌粘１O(jiān)督中，在對(duì)B超室檢查時(shí)，只能看有無(wú)警示標(biāo)志，門是不是雙人雙鎖，孕檢是否是雙簽名，這些只能從管理和制度上來(lái)禁止此類違法事件的發(fā)生。在檢查婦產(chǎn)科時(shí)，對(duì)妊娠14周以上妊娠婦女，做終止妊娠手術(shù)的，要檢查登記本，看看醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)是否在做終止妊娠術(shù)前查驗(yàn)計(jì)劃生育部門出具的證明，并將證明復(fù)印件同手術(shù)病歷一并存檔。五、違反選擇性別終止妊娠案2我們?cè)谌粘１O(jiān)督22案例：2005年8月4日接市計(jì)生委通報(bào)，某縣施官鎮(zhèn)賈龍村中莊隊(duì)有二孩計(jì)劃妊娠16周的孕婦魏某，突然孩子丟了（自己說(shuō)是摔跤的），后經(jīng)鎮(zhèn)計(jì)生、公安部門調(diào)查、詢問(wèn)，其交待是在該市愛(ài)德醫(yī)院做的終止妊娠手術(shù)，請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局查處。當(dāng)天監(jiān)督員便前往調(diào)查，檢查發(fā)現(xiàn)，該院無(wú)中孕終止妊娠查驗(yàn)登記本，魏某在愛(ài)德醫(yī)院手術(shù)病歷內(nèi)無(wú)當(dāng)?shù)赜?jì)生部門的證明，手術(shù)收費(fèi)600元整。監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)制作了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，對(duì)施術(shù)者進(jìn)行詢問(wèn)并制作了《詢問(wèn)筆錄》，當(dāng)事人承認(rèn)沒(méi)有查驗(yàn)相關(guān)證明，7月19日監(jiān)督員又去來(lái)安縣給魏某作了《詢問(wèn)筆錄》。案例：2005年8月4日接市計(jì)生委通報(bào)，某23違法行為的判定依據(jù)：1違反《某省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定》第11條：“經(jīng)批準(zhǔn)的施術(shù)機(jī)構(gòu)為妊娠14周以上的孕婦終止妊娠的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記本規(guī)定第九條、第十條規(guī)定的相關(guān)證明，并將證明復(fù)印件同手術(shù)病志一并存檔”。違法行為的判定依據(jù)：1違反《某省禁止非醫(yī)學(xué)24違法行為的判定依據(jù)：2依據(jù)第19條：“違反本規(guī)定為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的，由縣級(jí)以上人民政府人口和計(jì)劃生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物；違法所得超過(guò)10000元的，處違法所得2倍以上6倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10000元的，處10000元以上30000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（《人口與計(jì)劃生育法》第三十六條：罰則基本相同）違法行為的判定依據(jù)：2依據(jù)第19條：“違反本25違法行為的判定依據(jù)：3醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的，除按前款規(guī)定處罰外，對(duì)直接責(zé)任人員，給予降級(jí)直至開(kāi)除的行政處分；對(duì)單位主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員，給予記大過(guò)以上的行政處分”。第20條：“醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員違反本規(guī)定第十一條，未查驗(yàn)、登記有關(guān)證明施行手術(shù)或者手術(shù)記錄虛假的，按非法施行終止妊娠手術(shù)處理；未按規(guī)定登記、存檔的，由上級(jí)主管部門責(zé)令改正，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過(guò)以上的行政處分”。違法行為的判定依據(jù)：3醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生26討論：

在兩非監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，中孕終止妊娠的孕婦，一部分是異地的，即使攜有計(jì)生部門的證明的，也大部分都是偽造的，他們掌握了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員的心理，只要有計(jì)生部門的證明就認(rèn)可，而根本不會(huì)去打電話核實(shí)，這樣往往就給他們鉆了空子，因此我們要向醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員宣傳這方面的經(jīng)驗(yàn)。討論：27謝謝!謝謝!28醫(yī)療機(jī)構(gòu)

常見(jiàn)違法案例分析2012年05月醫(yī)療機(jī)構(gòu)

常見(jiàn)違法案例分析2012年05月29涉及內(nèi)容（一）常見(jiàn)案由分類（二）法律條款適用（三）違法行為判定依據(jù)（四）案例分析（五）常見(jiàn)問(wèn)題討論涉及內(nèi)容（一）常見(jiàn)案由分類30一、診療活動(dòng)超出登記范圍案[取證內(nèi)容]1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄；（1）是否正在執(zhí)業(yè)；（2）是否查見(jiàn)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）是否查見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（4）從業(yè)人員的資質(zhì)；（5）記錄、復(fù)印就診病人的相關(guān)票據(jù)目的：為了把正在發(fā)生的一過(guò)性違法行為和事后需要用到的判斷某一行為是否違法的事實(shí)依據(jù)用法定手續(xù)固定下來(lái)。一、診療活動(dòng)超出登記范圍案[取證內(nèi)容]31取證內(nèi)容22、詢問(wèn)筆錄：詢問(wèn)當(dāng)事人。（1）執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)，開(kāi)展需要了解的行為起止時(shí)間；（2）使用的藥品、器械、方法；（3）能否提供有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（4）人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì)；（5）服務(wù)對(duì)象，就診人數(shù)；（6）發(fā)票收據(jù)，收費(fèi)和非法所得。3、需要取得的相關(guān)物證《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從業(yè)人員資質(zhì)證明，就診病人的相關(guān)票據(jù)（處方、病歷、發(fā)票等），門診日志，相關(guān)診療設(shè)備的照片，診療場(chǎng)所的照片等。取證內(nèi)容22、詢問(wèn)筆錄：詢問(wèn)當(dāng)事人。32一、診療活動(dòng)超出登記范圍案2案例1：2010年7月15日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員，在對(duì)持證診所日常監(jiān)督時(shí)，發(fā)現(xiàn)顧某中醫(yī)診所內(nèi)設(shè)有手術(shù)室，內(nèi)有無(wú)影燈、手術(shù)床、手術(shù)器械等，診桌上放有四份病歷，分別為馬某右股骨頭置換術(shù)，夏某剖宮產(chǎn)術(shù)，張某全子宮切除術(shù)，張某剖宮手術(shù)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該診所許可的診療科目為：中醫(yī)內(nèi)科。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)制作了《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》和《詢問(wèn)筆錄》，并對(duì)病歷、處方、手術(shù)知情同意書、麻醉知情同意書作出了證據(jù)先行登記保存。一、診療活動(dòng)超出登記范圍案2案例1：33案例1違法行為的判定依據(jù)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)”。依據(jù)第47條：“違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》”。案例1違法行為的判定依據(jù)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管34案例1討論：本案看上去是超范圍執(zhí)業(yè)案，其實(shí)這一違法事實(shí)還違反《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)施辦法》，因?yàn)?例手術(shù)中有2例為剖宮產(chǎn)術(shù)，從事計(jì)劃生育手術(shù)的人員和機(jī)構(gòu)均要分別取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，當(dāng)時(shí)執(zhí)法人員忽視了這一點(diǎn)，因此，沒(méi)有從這方面立案。但是對(duì)施術(shù)者進(jìn)行了調(diào)查發(fā)現(xiàn)，并進(jìn)行了簽名筆跡核對(duì)，有2名為市二院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師，2005年7月1日衛(wèi)生部第42號(hào)令《醫(yī)療外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》第6條第一項(xiàng)規(guī)定，會(huì)診邀請(qǐng)超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的，而這2名醫(yī)生又沒(méi)有經(jīng)過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，擅自出診，因此，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局責(zé)成市二院將這2名私自外出的醫(yī)生處理結(jié)果限期報(bào)市局，最后上報(bào)結(jié)果是這2名醫(yī)生分別受到待崗半年和發(fā)基本生活費(fèi)的處理。案例1討論：本案看上去是超范圍執(zhí)業(yè)案，其實(shí)35案例22010年4月19日上午，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員，在打非專項(xiàng)整治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，東門街道一衛(wèi)生服務(wù)站廣告牌上標(biāo)有診療科目：口腔，執(zhí)法人員便對(duì)該服務(wù)站進(jìn)行了監(jiān)督檢查，經(jīng)查該站持有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，診療科目：全科醫(yī)療科、預(yù)防保健科。站內(nèi)設(shè)有口腔科，內(nèi)有牙椅2張，執(zhí)業(yè)人員張建保無(wú)資質(zhì)，自該站成立以來(lái)執(zhí)業(yè)至今。取證：執(zhí)法人員對(duì)該站負(fù)責(zé)人和張建保分別做了《詢問(wèn)筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，同時(shí)下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書》，并對(duì)處方、收據(jù)進(jìn)行了證據(jù)先行登記保存。拍了照片和《許可證》復(fù)印件對(duì)證據(jù)進(jìn)行了固定。案例22010年4月19日上午，某市衛(wèi)生局36違法行為的判定依據(jù)

違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)”依據(jù)第四十七條予以處罰。違法行為的判定依據(jù)37案例2討論：該站許可診療科目為全科醫(yī)療科，站方認(rèn)為什么科都可以從事，為什么還會(huì)受到超范圍執(zhí)業(yè)的處罰？2006年安徽省衛(wèi)生廳《關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的請(qǐng)示》，12月26日衛(wèi)生部衛(wèi)政法發(fā)[2006]498號(hào)批復(fù)如下：“根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》，全科醫(yī)療科為一級(jí)診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目?jī)H為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰”。案例2討論：該站許可診療科目為全科醫(yī)38二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》案案例：2011年4月4日上午接群眾舉報(bào)，反應(yīng)市五院將產(chǎn)生的醫(yī)療廢物傾倒在康樂(lè)巷口生活垃圾存放點(diǎn)。隨即市局監(jiān)督員前往監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)康東巷口生活垃圾存放點(diǎn)有注射器、帶血的沙布、棉簽等醫(yī)療廢物，監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)拍了照片，同時(shí)對(duì)巷口旁長(zhǎng)期修理自行車業(yè)主劉華做了《詢問(wèn)筆錄》，證實(shí)巷口生活垃圾存放點(diǎn)內(nèi)的醫(yī)療廢物是市五院傾倒的，已經(jīng)有幾個(gè)月了。隨后監(jiān)督員又對(duì)醫(yī)院進(jìn)行了檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該院無(wú)醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)。詢問(wèn)了該院法人證實(shí)，醫(yī)院自2010年元月與當(dāng)?shù)鼐游瘯?huì)簽定協(xié)議，每月交240元人民幣給居委會(huì)，然后醫(yī)療廢物由居委會(huì)處理。二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》案39違法行為的判定違反《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第26條：“禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。”依據(jù)第41條第2項(xiàng)：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；(二）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營(yíng)許可證的單位或者個(gè)人的；違法行為的判定40討論：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年6月16日開(kāi)始實(shí)施，而作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人的法律意識(shí)淡薄，這就要求衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)培訓(xùn)、加強(qiáng)監(jiān)督管理，控制傳染病的傳播流行。討論：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》于2003年41三、違反《消毒管理辦法》

管理案案例：2011年8月13日下午，某市衛(wèi)生局監(jiān)督員在對(duì)市二院傳染病綜合執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，該院臨床科室用于消毒的75%酒精是淮南市康諾生物技術(shù)廠生產(chǎn)的，企業(yè)生產(chǎn)許可證號(hào)為淮田衛(wèi)證字（2006）第106號(hào)（應(yīng)為：皖衛(wèi)消證字[2006]+地方行政區(qū)域代碼+許可證編號(hào)），隨即又對(duì)藥品庫(kù)進(jìn)行檢查拍照取證，清點(diǎn)數(shù)量，對(duì)藥械科長(zhǎng)進(jìn)行了詢問(wèn)，證實(shí)該院于11年7月從華安生物藥品公司購(gòu)進(jìn)了1800瓶淮南市康諾生物技術(shù)廠生產(chǎn)的75%酒精，目前還剩601瓶。同時(shí)將企業(yè)生產(chǎn)許可證和隨貨同行單作為證據(jù)固定。三、違反《消毒管理辦法》

管理案案例：2042違法行為的判定依據(jù)違反《消毒管理辦法》第7條：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”。依據(jù)第45條：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第4、5、6、7、8、9條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款”。違法行為的判定依據(jù)違反《消毒管理辦法》第7條43討論：通過(guò)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械科人員往往是非專業(yè)人員，在購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品時(shí)，雖然知道索證，但卻不知道索取有效證件，所以要衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)培訓(xùn)，加強(qiáng)監(jiān)督。討論：通過(guò)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械科人員往往44四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)案定義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》而從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)、節(jié)育手術(shù)和終止妊娠手術(shù)以及出具《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定證明。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)案45案例：2010年元月13日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員在對(duì)市協(xié)和醫(yī)院的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該院持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且許可的診療科目中含婦產(chǎn)科。在對(duì)各科室檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，婦科手術(shù)登記2本，登有終止妊娠手術(shù)46例，后經(jīng)檢查詢問(wèn)，該院無(wú)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，婦科醫(yī)生葛玉蓮現(xiàn)場(chǎng)未能出示《母嬰保健技術(shù)考核合格證》，隨即執(zhí)法人員去收費(fèi)電腦上按照日期、姓名、診療項(xiàng)目、收費(fèi)金額進(jìn)行查詢，其中有16人未做終止妊娠手術(shù)，隨后對(duì)2本登記本、處方、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、30例終止妊娠手術(shù)病人重新造冊(cè)（按照日期、姓名、診療項(xiàng)目、收費(fèi)金額）并加蓋醫(yī)院公章作為證據(jù)先行保存登記。30例手術(shù)收費(fèi)共計(jì)12544.5元。案例：2010年元月13日，某市衛(wèi)生局執(zhí)法人員在46違法行為的判定依據(jù)：違反《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第34條第1項(xiàng)：“依照母嬰保健法和本辦法以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)和人員實(shí)施許可，并核發(fā)相應(yīng)的許可證書?！币罁?jù)第40條：醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。違法行為的判定依據(jù)：違反《中華人民共和47討論：通過(guò)本案可以看出，監(jiān)督員在平時(shí)要熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，這樣才能在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，找出違法事實(shí)，如果我們只知道《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，而不熟悉《母嬰保健法》，就不會(huì)去檢查從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員均要持雙證。討論：通過(guò)本案可以看出，監(jiān)督員在平時(shí)要熟48五、違反選擇性別終止妊娠案1此類案件往往是從鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦查出的，尤其是獲得二孩計(jì)劃懷孕的孕婦，都會(huì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦備案，并定期上門隨訪情況，特別是一旦發(fā)現(xiàn)終止妊娠后，就會(huì)盤問(wèn)，所以在基層往往會(huì)被突破，交待出在什么地方鑒定胎兒性別，又在什么地方終止妊娠的。五、違反選擇性別終止妊娠案1此類案件往往是從49五、違反選擇性別終止妊娠案2我們?cè)谌粘１O(jiān)督中，在對(duì)B超室檢查時(shí)，只能看有無(wú)警示標(biāo)志，門是不是雙人雙鎖，孕檢是否是雙簽名，這些只能從管理和制度上來(lái)禁止此類違法事件的發(fā)生。在檢查婦產(chǎn)科時(shí)，對(duì)妊娠14周以上妊娠婦女，做終止妊娠手術(shù)的，要檢查登記本，看看醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)是否在做終止妊娠術(shù)前查驗(yàn)計(jì)劃生育部門出具的證明，并將證明復(fù)印件同手術(shù)病歷一并存檔