愛德華與美敦力心臟瓣膜比較

4/4愛德華與美敦力心臟瓣膜比較作為全球TAVR領域雙雄，在TCT會議上愛德華和美敦力分別展示它們產品在臨床上優(yōu)勢。各自訴說者自己產品優(yōu)勢。

愛德華介紹Sapien3顯著的經濟效益，而美敦力則介紹CoreValve和Evolut五年臨床數(shù)據(jù)（第一代和第二代產品）。愛德華和美敦力公布臨床數(shù)據(jù)讓人印象不深，繼續(xù)等待美敦力未來大招SMallAnnuli研究數(shù)據(jù)。

愛德華和美敦力分別球擴和自膨脹瓣膜的代表，截止目前愛德華還是遙遙領先與美敦力（愛德華市場份額約為美敦力的兩倍），這除了愛德華的Sapien系列優(yōu)異臨床效果外，還源于Sapien系列更早上市。當然美敦力不甘心屈居老二，因此不斷發(fā)起對愛德華挑戰(zhàn)，去年美敦力宣布啟動SMallAnnuli臨床研究，SMallAnnuli是一項關于美敦力的EvolutPRO瓣膜與愛德華的SAPIEN3的頭對頭臨床試驗。如果SMallAnnuli研究數(shù)據(jù)有利于美敦力，將使美敦力加快趕超愛德華。

同時今年美敦力第四代TAVR--EvolutFX獲FDA批準，這樣讓美敦力挑戰(zhàn)愛德華更有底氣。

Sapien3

愛德華在TCT上公布Partner3試驗的臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示Sapien3與外科主動脈瓣置換術（SAVR）相比，不僅能夠改善治療效果還有顯著的經濟效益。

Partner3在2016年3月至2017年10月期間在71個中心隨機分配了1,000名患者。在為期兩年的研究中，發(fā)現(xiàn)Sapien3的TAVR手術為每位患者節(jié)省了2,000多美元，這源自于住院時間縮短和隨訪次數(shù)降低。

研究顯示：TAVR與SAVR手術費和兩年內所有其他費用的相關醫(yī)療保險索賠，對費用進行評估。在研究人群中，TAVI和SAVR的指數(shù)住院費用分別為47196美元和46606美元（相差591美元）從出院到兩年，TAVI的隨訪費用比SAVR低（19638美元對22258美元，相差2620美元）。

同時在兩年的隨訪中，TAVR使患者的質量調整預期壽命更長（TAVR：1.71與SAVR：1.66質量調整壽命年，p=0.06）-受生活質量和生存率早期效益的驅動。盡管長期結果目前尚不清楚，但假設生存率或成本沒有長期差異，TAVR預計將在成本方面起到主導作用（成本更低，結果更好），愛德華認為95%的TAVR相比于外科主動脈瓣置換術（SAVR）更具有的成本效益。

CoreValve和Evolut

美敦力更為實在，只介紹CoreValve和Evolut與外科主動脈瓣置換術（SAVR）之間5年臨床對比研究--SURTAVI。TAVR和SAVR在中等手術風險患者中的全因死亡率或卒中方面沒有差異。

本項研究是一項全球性、前瞻性、多中心、隨機，SURTAVI評估了864例主動脈瓣狹窄患者的兩代不同瓣膜，其中TAVR組患者與796例隨機接受SAVR的中危患者進行了比較。

研究數(shù)據(jù)表面CoreValve和Evolut相比于外科主動脈瓣置換術（SAVR），全因死亡率相似（TAVR為30.0%，SAVR為28.7%；p=0.55），而致殘性卒中的發(fā)生率也相似（TAVR為4.1%，SAVR為5.8%，p=0.12）。同時TAVR顯示出持久的瓣膜壽命，五年時主動脈瓣平均梯度更好（8.6mmHg對11.2mmHg；p<0.001）。此外，TAVR和SAVR的瓣膜血栓形成率在5年內都很低。

兩年時，TAVR的再干預率較高（2