檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序

檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁(yè)次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序

l目的

為保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行有效控制制定程序。2范圍

適用于檢測(cè)活動(dòng)中檢測(cè)方法的選用，以及檢測(cè)方法的變更和偏離。3職責(zé)

技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

負(fù)責(zé)授權(quán)與客戶(hù)簽立檢測(cè)合同或協(xié)議，批準(zhǔn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件，維護(hù)本程的有效性。

檢測(cè)室負(fù)責(zé)人的職責(zé)

提出本檢測(cè)部門(mén)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，制定本部門(mén)檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)程序及抽樣、檢測(cè)的職責(zé)和活動(dòng)以及不確定度分析。

資料管理員的職責(zé)

負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范等有效性確認(rèn)，建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理檔案。4工作程序

檢測(cè)方法的選擇

4.1.1為減少檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，本檢測(cè)中心的檢測(cè)依據(jù)首選以下正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)。其中優(yōu)先選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)處于過(guò)渡期間并均可采用的，優(yōu)先選擇新版標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)際標(biāo)用；

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范；

地方標(biāo)準(zhǔn)；

企業(yè)標(biāo)用；

知名技術(shù)組織或科學(xué)書(shū)籍與期刊公布的方法：

制造商指定的方法；4.1.1.8自行制定的非標(biāo)方法。

當(dāng)老標(biāo)準(zhǔn)己經(jīng)過(guò)期作廢時(shí)，以上標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)保證是現(xiàn)行有效的。為此資料管理員首先應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)檢索和收集、查新最新標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)規(guī)范，并按《文件控制程序》保持檢測(cè)人員所用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本；其次是每月向檢測(cè)部門(mén)提供中文核心期刊題錄，供檢測(cè)人員參考。當(dāng)使用外部企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)，要防止導(dǎo)致可能發(fā)生的所有權(quán)侵權(quán)問(wèn)題。

當(dāng)所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難對(duì)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各個(gè)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人編寫(xiě)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)形成正式的書(shū)面文件并應(yīng)經(jīng)過(guò)編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書(shū)面審批手續(xù)和保持該文件的有效性。當(dāng)需要對(duì)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行調(diào)整或修改時(shí)，也應(yīng)當(dāng)按本程序第條履行批準(zhǔn)手續(xù)。4.1.4當(dāng)客戶(hù)指定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求的能力是在認(rèn)證、認(rèn)可的能力范圍內(nèi)時(shí)，則接受客戶(hù)的委托檢測(cè)無(wú)須對(duì)檢測(cè)中心的能力與客戶(hù)的要求再進(jìn)行合同評(píng)審，但本檢側(cè)中心的授權(quán)人須與客戶(hù)簽立《檢測(cè)合同（協(xié)議）》

當(dāng)抽樣作為檢測(cè)方法的一部分時(shí)，則首先執(zhí)行《抽樣程序》，加強(qiáng)對(duì)樣品的管理,辦理相關(guān)手續(xù)，檢測(cè)人員按照合同的要求開(kāi)展檢測(cè)；

當(dāng)接受客戶(hù)送檢樣品時(shí)，檢測(cè)人員按照合同的要求，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定，開(kāi)展檢測(cè)。

當(dāng)客戶(hù)的委托檢測(cè)未指定方法時(shí)，本檢測(cè)中心授權(quán)與客戶(hù)簽定檢測(cè)合同的負(fù)責(zé)人應(yīng)首選本檢測(cè)中心認(rèn)證、認(rèn)可能力范圍內(nèi)推薦的檢測(cè)方法，當(dāng)不能滿(mǎn)足要求時(shí)則應(yīng)在本程序條中推薦檢測(cè)方法，所推薦的方法應(yīng)獲得客戶(hù)的書(shū)面同意和認(rèn)可。當(dāng)客戶(hù)指定的方法不合適或已經(jīng)過(guò)期時(shí)，檢測(cè)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確通知客戶(hù)。

自制非標(biāo)檢測(cè)方國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采用

對(duì)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采用，僅限特定委托方的委托檢測(cè)，如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和涉及對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的項(xiàng)目時(shí)。本檢測(cè)中心原則上不采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).

方法的確認(rèn)4.4.1對(duì)于選用新版標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開(kāi)展的檢測(cè)，技術(shù)負(fù)責(zé)人在審批檢測(cè)實(shí)施方案時(shí)．應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、檢驗(yàn)條件和過(guò)程進(jìn)行對(duì)比．對(duì)開(kāi)展檢測(cè)的能力進(jìn)行確認(rèn)．

技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施對(duì)超出預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)，在獲得充分可靠的、滿(mǎn)足要求的結(jié)論后才能投入使用。4.4.3確認(rèn)應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求（被確認(rèn)的方法應(yīng)滿(mǎn)足某一些具體預(yù)期用途的特定要求，其中包括滿(mǎn)足客戶(hù)的要求）：確定檢測(cè)方法的特性；核查使用該方法能否滿(mǎn)足有關(guān)要求；核查有效性聲明；成本和風(fēng)階的平場(chǎng)關(guān)系。4.4.4方法的確認(rèn)應(yīng)廣泛全面，以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。本檢測(cè)中心應(yīng)當(dāng)記錄確4.4.5確認(rèn)應(yīng)使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合：4.4.5.1使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；

與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；

與其他檢測(cè)中心進(jìn)行比較；

對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評(píng)審；

對(duì)方法理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)估。4.4.6確認(rèn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)客戶(hù)要求按照預(yù)期用途來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將確認(rèn)方法過(guò)程所得到的測(cè)量值的范圍和準(zhǔn)確度與客戶(hù)預(yù)期的要求進(jìn)行比較。這些測(cè)得值應(yīng)包括以下諸值：

測(cè)量結(jié)果的不確定度：4.4.6.2檢出限；

方法的選擇性；

線性；

重復(fù)性限；

復(fù)現(xiàn)性限；

抵抗外來(lái)影響的穩(wěn)健性；

抵杭來(lái)自樣品的基體干擾的交互靈敏度。

檢測(cè)標(biāo)用方法的變更和偏離

當(dāng)客戶(hù)提出增加、減少或改變己定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與客戶(hù)簽立補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)變動(dòng)部分進(jìn)行書(shū)面的約定，或由客戶(hù)單方面提出書(shū)面請(qǐng)求。

技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)客戶(hù)要求變更的檢測(cè)方法安排必要的評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)本檢測(cè)中心可能存在能力不足和潛在的不良風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照本程序條的要求對(duì)變更或偏離的方法安排重新確認(rèn)，以確定變更或偏離是可行的（如：由于停電等原因造成耐久性試驗(yàn)短時(shí)中斷）。.

當(dāng)檢測(cè)中確定需要偏離己經(jīng)確定的檢測(cè)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書(shū)面方式向客戶(hù)反映偏離的原由，指出可能存在的問(wèn)題并征據(jù)客戶(hù)的書(shū)面同意。4.5.4任何對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法的改變或偏離，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)制定成文件并通知到執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)或方法的所有人員。

測(cè)量不確定度的評(píng)定詳見(jiàn)《測(cè)量不確定度評(píng)定與表達(dá)程序》。

檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定

為防止由于檢測(cè)隨意性給檢測(cè)造成的危害、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的方法制定出檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)職責(zé)，制定后的檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。

檢測(cè)的分包

當(dāng)檢測(cè)中涉及分包檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)執(zhí)行《檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包控制程序》,并征求委托人的書(shū)面同意，并在檢測(cè)報(bào)告中注明。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的收集和保存

檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極主動(dòng)收集檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，收集到的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后再由資料管理員登記編號(hào)存檔控制使用。

在用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)由資料管理員或檢測(cè)室負(fù)責(zé)人經(jīng)常查新確認(rèn)，以保證檢測(cè)的有效性。

如新標(biāo)準(zhǔn)較舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)資源配置和技術(shù)要求有較大的變化時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展宣貫，對(duì)本檢測(cè)中心執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的能力開(kāi)展評(píng)審。4.9.4當(dāng)上述情況發(fā)生時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)著手向有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證認(rèn)可的申請(qǐng)。

檢測(cè)中的計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理、數(shù)據(jù)的保護(hù)應(yīng)符合《數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理程序》中的相關(guān)規(guī)定。

5相關(guān)文件

《文件控制程序》

《保密控制程序》

《抽樣程序》

《測(cè)量不確定度評(píng)定與表達(dá)程序》

《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制積序》

《檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包控制程序》

《